企業(yè)質量管理與控制作業(yè)指導書

企業(yè)質量管理與控制作業(yè)指導書TOC\o"1-2"\h\u31408第1章質量管理與控制概述 4312531.1質量管理的基本概念 4205851.2質量控制的重要性 44671.3質量管理體系標準 531381第2章質量策劃 5109402.1質量目標的制定 5181012.1.1確定質量目標 5149572.1.2質量目標的分解 5249692.1.3質量目標的實施與監(jiān)控 666232.2質量計劃的編制 627062.2.1質量計劃的類型 6172252.2.2質量計劃的編制步驟 6125142.2.3質量計劃的實施與監(jiān)控 6144092.3質量策劃的工具與方法 6110522.3.1質量功能展開（QFD） 626042.3.2過程能力分析 634292.3.3潛在失效模式及后果分析（FMEA） 634582.3.4統(tǒng)計過程控制（SPC） 7288012.3.5質量策劃評審 723406第3章質量保證 7258763.1質量保證的基本原則 757103.1.1以客戶為中心 7204333.1.2預防為主 7216683.1.3持續(xù)改進 7100553.1.4全員參與 7277673.1.5依法依規(guī) 711033.2質量保證體系的建立 7272613.2.1制定質量方針和質量目標 7171503.2.2構建組織結構 771163.2.3制定質量管理制度 882213.2.4配置資源 815143.2.5建立質量信息反饋機制 8244383.3質量保證的實施 8185383.3.1設計與開發(fā) 8106153.3.2采購 8318743.3.3生產 87623.3.4檢驗與測試 826183.3.5銷售與售后服務 861913.3.6培訓與教育 8266603.3.7持續(xù)改進 87164第4章質量控制 886354.1質量控制的基本過程 9182654.1.1制定質量控制計劃 986704.1.2設計質量控制 982924.1.3生產過程質量控制 9271384.1.4質量檢驗與驗收 9121034.1.5不合格品控制 9256134.1.6質量改進 9141204.2質量控制工具與方法 9112634.2.1統(tǒng)計過程控制（SPC） 9316724.2.2水平對比法 9224704.2.3帕累托圖 9140814.2.4因果圖 10210684.2.5甘特圖 1044694.3質量控制數據的分析與應用 10199814.3.1質量數據收集 10252124.3.2質量數據分析 10238674.3.3質量數據應用 10165804.3.4質量數據反饋 1026377第5章質量改進 10238195.1質量改進的基本理念 10282315.1.1持續(xù)改進 1060795.1.2全員參與 1079365.1.3數據驅動 11278255.1.4系統(tǒng)管理 11199515.2質量改進的方法與工具 11115735.2.1質量改進方法 1183375.2.2質量改進工具 1111245.3質量改進項目的實施與評估 1127905.3.1實施步驟 11241615.3.2評估方法 1130750第6章供應商質量管理 12211966.1供應商的選擇與評價 12240036.1.1選擇標準 12296416.1.2評價方法 12136026.2供應商質量控制 12118486.2.1質量要求 12299466.2.2質量控制措施 1334316.3供應商關系管理 13137646.3.1合作伙伴關系 135626.3.2溝通與協(xié)調 13156276.3.3信息共享 1366636.3.4供應商培訓與發(fā)展 13206526.3.5持續(xù)改進 138548第7章過程質量控制 13309697.1過程控制的基本原理 13240487.1.1過程策劃：明確過程控制的目標、內容、方法、責任和流程，保證過程控制的有效實施。 13207577.1.2過程監(jiān)測：通過實時收集生產過程中的數據，對過程進行監(jiān)測，以便及時發(fā)覺異常。 1386987.1.3過程評價：對過程控制效果進行評價，分析存在的問題，制定改進措施。 14161267.1.4過程改進：針對過程控制中存在的問題，實施改進措施，提高過程質量控制水平。 14196547.2過程能力分析 14310117.2.1過程能力指數（Cpk）：通過計算過程能力指數，評價過程控制的能力，以判斷過程是否滿足產品質量要求。 1498187.2.2過程能力分析圖表：利用控制圖、直方圖等工具，對過程能力進行分析，找出過程控制的薄弱環(huán)節(jié)。 14116457.2.3過程能力改進：針對分析結果，制定過程能力改進措施，提高過程質量控制水平。 14150237.3過程控制工具與方法 14323757.3.1控制圖：通過對生產過程中的關鍵質量特性進行實時監(jiān)測，判斷過程是否處于控制狀態(tài)。 14141947.3.2直方圖：展示生產過程中質量特性的分布情況，分析質量波動原因。 14277047.3.3帕累托圖：識別影響產品質量的主要因素，為制定改進措施提供依據。 14104217.3.4散點圖：分析兩個質量特性之間的關系，為過程控制提供參考。 14135707.3.5魚骨圖：系統(tǒng)地分析產品質量問題產生的原因，找出根本原因，制定預防措施。 1451857.3.6檢查表：記錄生產過程中的質量數據，便于分析、查找問題。 14199077.3.7實驗設計（DOE）：通過設計實驗，分析各因素對產品質量的影響，優(yōu)化生產過程。 1412396第8章檢驗與測量 15235748.1檢驗的基本概念 1568098.1.1檢驗的分類 1595298.1.2檢驗的依據 15212048.1.3檢驗過程注意事項 15168358.2抽樣檢驗方法 15115558.2.1計數抽樣檢驗 1592618.2.2計量抽樣檢驗 15119048.2.3抽樣檢驗方案設計 15123848.3測量系統(tǒng)分析 16150118.3.1測量誤差 16217318.3.2測量不確定度 16248248.3.3測量系統(tǒng)評價 1623144第9章質量風險管理 16190699.1質量風險識別 1612169.1.1風險識別方法 1659819.1.2風險識別過程 17144729.1.3風險識別結果 17129219.2質量風險評估 17130569.2.1風險評估方法 1746839.2.2風險評估過程 1735739.2.3風險評估報告 17229799.3質量風險控制 17224399.3.1風險控制策略 1784519.3.2風險控制措施 1717959.3.3風險控制實施 17115749.3.4風險控制監(jiān)控 1758189.3.5風險控制持續(xù)改進 1822474第10章質量管理體系審核與認證 18971610.1質量管理體系審核概述 181045710.1.1審核的定義與目的 181323010.1.2審核的類型 18142010.1.3審核的原則與依據 182919710.2審核準備與實施 18682610.2.1審核計劃 182281710.2.2審核實施 191146110.3質量管理體系認證流程與要求 19740810.3.1認證申請 1966710.3.2認證審核準備 19224810.3.3認證審核實施 1993010.3.4審核報告與認證決定 19464510.3.5監(jiān)督審核與再認證 19第1章質量管理與控制概述1.1質量管理的基本概念質量管理是一種以質量為中心的管理理念和方法，旨在指導企業(yè)通過一系列系統(tǒng)的、持續(xù)改進的活動，實現(xiàn)產品質量的穩(wěn)定與提升。質量管理涉及企業(yè)內部各個層面和環(huán)節(jié)，包括產品設計、生產、檢驗、銷售及售后服務等。其核心目標是滿足客戶需求，提升客戶滿意度，并持續(xù)改進企業(yè)運營效率。1.2質量控制的重要性質量控制作為質量管理的重要組成部分，是企業(yè)保證產品質量、提高市場競爭力的關鍵環(huán)節(jié)。質量控制的重要性主要體現(xiàn)在以下幾個方面：（1）提高產品質量，滿足客戶需求。（2）降低生產成本，提高企業(yè)經濟效益。（3）提升企業(yè)品牌形象，增強市場競爭力。（4）保障企業(yè)可持續(xù)發(fā)展，促進企業(yè)內部管理水平的提升。1.3質量管理體系標準質量管理體系標準是企業(yè)進行質量管理的基礎和依據。目前國際上廣泛認可的質量管理體系標準為ISO9001系列標準。該標準由國際標準化組織制定，旨在為各類組織提供一套統(tǒng)一的質量管理體系要求，以提高組織的整體績效。ISO9001標準主要包括以下幾個方面的要求：（1）領導作用與承諾：明確領導責任，樹立質量意識，為質量管理提供必要的資源。（2）策劃：制定質量方針、目標，進行質量策劃，保證質量管理體系的實施。（3）資源管理：合理配置資源，提高員工能力，保證質量管理體系的運行。（4）過程控制：對關鍵過程進行識別、監(jiān)控和改進，保證產品質量的穩(wěn)定與提升。（5）測量、分析與改進：通過內部審核、數據分析、糾正措施等手段，持續(xù)改進質量管理體系的適宜性、充分性和有效性。遵循ISO9001質量管理體系標準，企業(yè)可以建立一套系統(tǒng)、科學的質量管理體系，為提高產品質量、增強客戶滿意度提供有力保障。第2章質量策劃2.1質量目標的制定質量目標的制定是企業(yè)質量管理的核心內容，旨在明確企業(yè)為實現(xiàn)質量方針所追求的具體目標。本節(jié)主要闡述如何制定合理、可行的質量目標。2.1.1確定質量目標（1）分析企業(yè)內外部環(huán)境，識別相關方的需求和期望；（2）依據企業(yè)質量方針，確定質量目標；（3）保證質量目標與企業(yè)戰(zhàn)略目標相一致；（4）質量目標應具有可測量性、可追溯性、可達成性。2.1.2質量目標的分解將企業(yè)級質量目標分解為部門、崗位和個人質量目標，形成層次清晰、相互支撐的質量目標體系。2.1.3質量目標的實施與監(jiān)控（1）制定質量目標實施計劃，明確責任部門和完成時間；（2）建立質量目標監(jiān)控機制，定期檢查目標完成情況；（3）對未達成的質量目標進行分析，制定改進措施。2.2質量計劃的編制質量計劃是質量策劃的具體體現(xiàn)，本節(jié)主要介紹質量計劃的編制方法。2.2.1質量計劃的類型根據項目特點和需求，選擇適當的質量計劃類型，如產品質量計劃、過程質量計劃、項目質量計劃等。2.2.2質量計劃的編制步驟（1）收集項目相關信息，分析項目特點和需求；（2）明確項目質量目標，制定質量方針和質量標準；（3）確定項目質量管理組織結構，明確各部門職責；（4）制定項目質量保證措施和質量控制措施；（5）編制質量計劃文件，并組織審批。2.2.3質量計劃的實施與監(jiān)控（1）將質量計劃納入項目管理體系，保證質量計劃的有效實施；（2）建立質量計劃監(jiān)控機制，定期檢查計劃執(zhí)行情況；（3）針對計劃執(zhí)行中存在的問題，及時調整和改進。2.3質量策劃的工具與方法質量策劃過程中，可運用以下工具與方法提高策劃效果。2.3.1質量功能展開（QFD）通過質量功能展開，將顧客需求轉化為產品設計和制造過程中的具體要求，保證產品質量。2.3.2過程能力分析分析企業(yè)現(xiàn)有過程能力，為制定質量目標提供依據。2.3.3潛在失效模式及后果分析（FMEA）識別產品或過程中可能出現(xiàn)的失效模式，制定預防措施，降低質量風險。2.3.4統(tǒng)計過程控制（SPC）運用統(tǒng)計方法監(jiān)控生產過程，及時發(fā)覺異常，防止不合格品的產生。2.3.5質量策劃評審組織專業(yè)團隊對質量策劃結果進行評審，保證策劃的科學性和有效性。第3章質量保證3.1質量保證的基本原則質量保證作為企業(yè)質量管理的重要組成部分，旨在保證產品或服務能夠滿足既定的質量標準和客戶需求。以下為質量保證的基本原則：3.1.1以客戶為中心質量保證應以客戶需求為導向，關注客戶對產品或服務的滿意度，持續(xù)改進以滿足并超越客戶期望。3.1.2預防為主質量保證應強調預防措施，通過過程控制、風險評估等手段，提前識別和消除可能導致質量問題的因素。3.1.3持續(xù)改進質量保證是一個持續(xù)的過程，企業(yè)應不斷尋求改進機會，提高質量管理水平和產品質量。3.1.4全員參與質量保證需要企業(yè)全體員工的共同參與，樹立質量意識，提高員工素質，形成良好的質量文化。3.1.5依法依規(guī)質量保證應遵循國家法律法規(guī)、行業(yè)標準和公司內部規(guī)定，保證產品或服務符合相關要求。3.2質量保證體系的建立質量保證體系的建立是企業(yè)質量管理的核心工作，主要包括以下內容：3.2.1制定質量方針和質量目標企業(yè)應根據發(fā)展戰(zhàn)略和市場需求，制定明確的質量方針和質量目標，為質量保證提供指導。3.2.2構建組織結構建立健全質量保證組織結構，明確各級質量管理職責，形成質量管理體系。3.2.3制定質量管理制度制定質量管理制度，包括質量計劃、質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書等，保證質量保證工作有序開展。3.2.4配置資源合理配置人力、物力、財力等資源，為質量保證提供有力支持。3.2.5建立質量信息反饋機制建立質量信息反饋機制，及時收集、分析、處理質量信息，為質量改進提供依據。3.3質量保證的實施質量保證實施主要包括以下環(huán)節(jié)：3.3.1設計與開發(fā)在設計與開發(fā)階段，充分考慮客戶需求，制定嚴格的設計與開發(fā)流程，保證產品或服務的設計質量。3.3.2采購對供應商進行嚴格篩選和評估，保證采購的原材料、設備等符合質量要求。3.3.3生產加強生產過程控制，嚴格執(zhí)行作業(yè)規(guī)程，保證生產過程質量穩(wěn)定。3.3.4檢驗與測試對產品或服務進行嚴格的檢驗與測試，保證其符合既定的質量標準。3.3.5銷售與售后服務提供優(yōu)質的售前、售中和售后服務，及時解決客戶問題，提高客戶滿意度。3.3.6培訓與教育加強員工培訓與教育，提高員工質量意識和技術水平，為質量保證提供人才保障。3.3.7持續(xù)改進通過內部審核、管理評審、客戶滿意度調查等手段，不斷尋求改進機會，提升質量保證水平。第4章質量控制4.1質量控制的基本過程4.1.1制定質量控制計劃質量控制計劃是企業(yè)為實現(xiàn)產品質量目標而制定的具體措施和計劃。該計劃應明確質量控制的對象、方法、流程、職責及資源等。4.1.2設計質量控制設計質量控制是對產品設計過程中的質量進行控制，保證產品設計符合質量要求。主要包括：設計輸入、設計輸出、設計評審、設計驗證和設計確認等環(huán)節(jié)。4.1.3生產過程質量控制生產過程質量控制是對生產過程中的產品質量進行控制，保證產品在生產過程中符合質量要求。主要包括：工藝控制、作業(yè)指導、生產設備管理、人員培訓、生產過程監(jiān)控等環(huán)節(jié)。4.1.4質量檢驗與驗收質量檢驗與驗收是對產品在生產過程中及成品出廠前的質量進行檢驗，保證產品符合質量標準和客戶要求。主要包括：進貨檢驗、過程檢驗、成品檢驗、出貨驗收等環(huán)節(jié)。4.1.5不合格品控制對不合格品進行識別、隔離、評審、處理和追溯，防止不合格品流入下一道工序或市場。4.1.6質量改進通過對質量問題的分析、改進措施的制定和實施，不斷提高產品質量和質量管理水平。4.2質量控制工具與方法4.2.1統(tǒng)計過程控制（SPC）運用統(tǒng)計方法對生產過程進行實時監(jiān)控，分析過程變異，實現(xiàn)預防性質量控制。4.2.2水平對比法對同一產品的不同批次或不同產品的質量進行對比，找出差距，制定改進措施。4.2.3帕累托圖通過對質量問題進行分類和排序，找出影響產品質量的主要因素，采取針對性的改進措施。4.2.4因果圖分析質量問題產生的原因和結果，找出根本原因，制定有效的改進措施。4.2.5甘特圖對質量控制計劃的執(zhí)行情況進行監(jiān)控和調整，保證質量控制計劃的有效實施。4.3質量控制數據的分析與應用4.3.1質量數據收集按照一定的方法收集生產過程中的質量數據，包括不合格品數量、缺陷類型、生產時間等。4.3.2質量數據分析對收集到的質量數據進行分析，找出質量問題的規(guī)律和趨勢，為制定改進措施提供依據。4.3.3質量數據應用將質量數據應用于生產過程改進、質量控制計劃調整、質量管理水平提升等方面，提高產品質量。4.3.4質量數據反饋將質量數據和分析結果反饋給相關部門和人員，形成持續(xù)改進的機制，不斷提升企業(yè)質量管理水平。第5章質量改進5.1質量改進的基本理念質量改進是企業(yè)持續(xù)發(fā)展的重要組成部分，旨在提升產品和服務質量，降低成本，提高客戶滿意度，增強企業(yè)競爭力。質量改進的基本理念包括：5.1.1持續(xù)改進企業(yè)應將質量改進視為一種持續(xù)性的過程，不斷尋求優(yōu)化和提升的機會，以滿足客戶需求和期望。5.1.2全員參與質量改進需要企業(yè)全體員工的共同參與，通過培訓和教育，提高員工的質量意識和技能，形成全員關注質量、參與改進的良好氛圍。5.1.3數據驅動質量改進應以事實和數據為基礎，通過數據分析，找出問題的根源，制定針對性的改進措施。5.1.4系統(tǒng)管理建立質量管理體系，將質量改進與企業(yè)戰(zhàn)略、目標、過程和資源相結合，保證改進活動的有效實施。5.2質量改進的方法與工具5.2.1質量改進方法（1）PDCA循環(huán)：計劃（Plan）、執(zhí)行（Do）、檢查（Check）、處理（Act）循環(huán)，適用于持續(xù)改進的過程管理。（2）DMC方法：定義（Define）、測量（Measure）、分析（Analyze）、改進（Improve）、控制（Control），用于解決現(xiàn)有問題。（3）DMADV方法：定義（Define）、測量（Measure）、分析（Analyze）、設計（Design）、驗證（Verify），適用于新產品或過程的開發(fā)。5.2.2質量改進工具（1）查找原因的工具：魚骨圖（因果圖）、系統(tǒng)圖、流程圖等。（2）數據分析的工具：帕累托圖、直方圖、控制圖、散點圖等。（3）方案評價的工具：評分法、決策矩陣、優(yōu)劣對比法等。5.3質量改進項目的實施與評估5.3.1實施步驟（1）確定改進項目：根據企業(yè)戰(zhàn)略、客戶需求和過程績效，選擇具有潛力的項目進行改進。（2）組建項目團隊：選拔具備相關專業(yè)知識和技能的團隊成員，明確職責和任務。（3）制定改進計劃：明確改進目標、方法、時間表、資源需求等。（4）實施改進措施：按照計劃，執(zhí)行改進方案，保證措施落實到位。（5）監(jiān)控改進過程：通過數據分析和過程監(jiān)控，評估改進效果，及時調整措施。5.3.2評估方法（1）對比分析：將改進前后的數據進行對比，評價改進效果。（2）目標達成率：根據改進目標，計算實際完成情況，評估項目成果。（3）客戶滿意度：通過客戶調查、投訴處理等途徑，了解客戶對改進成果的滿意度。（4）經濟效益分析：計算改進項目帶來的成本節(jié)約和收益增加，評估經濟效益。（5）持續(xù)改進機制：建立改進經驗總結和分享機制，為后續(xù)項目提供借鑒和指導。第6章供應商質量管理6.1供應商的選擇與評價6.1.1選擇標準在選擇供應商時，企業(yè)應遵循以下原則和標準：（1）質量優(yōu)先：供應商的產品質量應滿足企業(yè)產品的質量要求；（2）信譽良好：供應商應具備良好的商業(yè)信譽和行業(yè)口碑；（3）交貨及時：供應商應具備穩(wěn)定的供貨能力和良好的交貨記錄；（4）價格合理：供應商提供的產品價格應在合理范圍內，性價比高；（5）技術實力：供應商應具備一定的技術研發(fā)能力和持續(xù)改進的能力；（6）管理體系：供應商應建立完善的質量管理體系，并通過相關認證。6.1.2評價方法企業(yè)可采取以下方法對供應商進行評價：（1）資料審查：收集并審查供應商的相關資質、認證、業(yè)績等資料；（2）現(xiàn)場評審：對供應商的生產現(xiàn)場、設備、工藝流程等進行實地評審；（3）樣品測試：對供應商提供的樣品進行質量測試，驗證其產品質量；（4）績效評估：定期對供應商的交貨、質量、價格、服務等方面進行績效評估；（5）供應商互評：通過其他合作供應商的評價，了解供應商的綜合實力。6.2供應商質量控制6.2.1質量要求企業(yè)應向供應商明確提出產品質量要求，包括技術標準、檢驗方法、驗收標準等。6.2.2質量控制措施供應商應采取以下措施保證產品質量：（1）加強生產過程控制，保證生產過程符合企業(yè)要求；（2）對關鍵工序和特殊過程實施嚴格監(jiān)控；（3）加強原材料的檢驗和控制，保證原材料質量；（4）定期對生產設備進行維護和保養(yǎng)，保證設備精度；（5）實施質量改進措施，不斷提高產品質量。6.3供應商關系管理6.3.1合作伙伴關系企業(yè)與供應商建立長期、穩(wěn)定的合作伙伴關系，實現(xiàn)共贏。6.3.2溝通與協(xié)調企業(yè)應與供應商保持良好的溝通與協(xié)調，解決合作過程中的問題，提高合作效率。6.3.3信息共享企業(yè)可與供應商共享生產計劃、庫存、質量等信息，提高供應鏈的協(xié)同效應。6.3.4供應商培訓與發(fā)展企業(yè)可對供應商進行質量管理、工藝技術等方面的培訓，提升供應商的整體實力。6.3.5持續(xù)改進企業(yè)應與供應商共同推進質量改進項目，持續(xù)提升產品質量和供應鏈整體水平。第7章過程質量控制7.1過程控制的基本原理過程控制是企業(yè)在生產過程中對產品質量進行有效管理的重要手段。其基本原理主要包括以下幾點：7.1.1過程策劃：明確過程控制的目標、內容、方法、責任和流程，保證過程控制的有效實施。7.1.2過程監(jiān)測：通過實時收集生產過程中的數據，對過程進行監(jiān)測，以便及時發(fā)覺異常。7.1.3過程評價：對過程控制效果進行評價，分析存在的問題，制定改進措施。7.1.4過程改進：針對過程控制中存在的問題，實施改進措施，提高過程質量控制水平。7.2過程能力分析過程能力分析是對生產過程中產品質量的穩(wěn)定性和可靠性進行評估的方法。其主要內容包括：7.2.1過程能力指數（Cpk）：通過計算過程能力指數，評價過程控制的能力，以判斷過程是否滿足產品質量要求。7.2.2過程能力分析圖表：利用控制圖、直方圖等工具，對過程能力進行分析，找出過程控制的薄弱環(huán)節(jié)。7.2.3過程能力改進：針對分析結果，制定過程能力改進措施，提高過程質量控制水平。7.3過程控制工具與方法為實現(xiàn)過程質量控制，企業(yè)可運用以下工具與方法：7.3.1控制圖：通過對生產過程中的關鍵質量特性進行實時監(jiān)測，判斷過程是否處于控制狀態(tài)。7.3.2直方圖：展示生產過程中質量特性的分布情況，分析質量波動原因。7.3.3帕累托圖：識別影響產品質量的主要因素，為制定改進措施提供依據。7.3.4散點圖：分析兩個質量特性之間的關系，為過程控制提供參考。7.3.5魚骨圖：系統(tǒng)地分析產品質量問題產生的原因，找出根本原因，制定預防措施。7.3.6檢查表：記錄生產過程中的質量數據，便于分析、查找問題。7.3.7實驗設計（DOE）：通過設計實驗，分析各因素對產品質量的影響，優(yōu)化生產過程。通過以上過程質量控制方法的應用，企業(yè)可不斷提高產品質量，降低生產成本，提高市場競爭力。第8章檢驗與測量8.1檢驗的基本概念檢驗是判定產品質量是否符合規(guī)定要求的重要手段，通過對產品或過程進行觀察、測量、試驗，以確定其是否符合相關標準和技術要求。檢驗的基本任務包括：驗收檢驗、過程檢驗、成品檢驗和出貨檢驗。本節(jié)主要介紹檢驗的基本概念、分類及檢驗過程中的注意事項。8.1.1檢驗的分類（1）按檢驗性質分類：可分為定性檢驗和定量檢驗。（2）按檢驗階段分類：可分為進貨檢驗、過程檢驗、成品檢驗和出貨檢驗。（3）按檢驗方法分類：可分為全數檢驗和抽樣檢驗。8.1.2檢驗的依據檢驗的主要依據包括：產品標準、過程控制標準、相關法律法規(guī)、客戶要求等。8.1.3檢驗過程注意事項（1）檢驗人員應具備相應的技能和知識，熟悉檢驗標準和檢驗方法。（2）檢驗過程中應保持公正、客觀、嚴謹的態(tài)度。（3）檢驗設備、儀器、量具等應定期進行校準和驗證，保證其準確性。（4）對不合格品要及時隔離、標識、記錄、追溯和處理。8.2抽樣檢驗方法抽樣檢驗是從一批產品中抽取部分產品進行檢驗，通過對樣本的檢驗結果來判斷整批產品的質量狀況。抽樣檢驗方法主要包括以下幾種：8.2.1計數抽樣檢驗計數抽樣檢驗是根據樣本中的不合格品數量來判斷整批產品是否合格。主要包括：計件抽樣檢驗和計點抽樣檢驗。8.2.2計量抽樣檢驗計量抽樣檢驗是根據樣本中的產品質量特性值來判斷整批產品是否合格。主要包括：均值檢驗、極差檢驗、標準差檢驗等。8.2.3抽樣檢驗方案設計抽樣檢驗方案設計應考慮以下因素：（1）產品特性：包括質量特性、不合格品等級等。（2）檢驗水平：根據產品質量要求、生產過程控制水平等因素確定。（3）拒收標準：根據產品標準和客戶要求設定。（4）樣本量：根據抽樣檢驗方法、檢驗水平、拒收標準等因素確定。8.3測量系統(tǒng)分析測量系統(tǒng)分析（MSA）是指對測量系統(tǒng)進行評價和改進，保證測量數據準確、可靠。測量系統(tǒng)主要包括：測量人員、測量設備、測量方法、環(huán)境條件等。8.3.1測量誤差測量誤差是指測量結果與真實值之間的偏差。測量誤差主要包括：系統(tǒng)誤差、隨機誤差和粗大誤差。8.3.2測量不確定度測量不確定度是表征測量結果可信程度的指標，主要包括：標準不確定度和擴展不確定度。8.3.3測量系統(tǒng)評價測量系統(tǒng)評價主要包括：（1）評價測量系統(tǒng)的準確性：通過比較測量結果與標準值，判斷測量系統(tǒng)的準確性。（2）評價測量系統(tǒng)的重復性：通過多次測量同一對象，判斷測量系統(tǒng)的重復性。（3）評價測量系統(tǒng)的穩(wěn)定性：通過長時間對測量系統(tǒng)進行監(jiān)控，判斷其穩(wěn)定性。（4）評價測量系統(tǒng)的可靠性：通過分析測量數據，判斷測量系統(tǒng)的可靠性。（5）改進測量系統(tǒng)：根據評價結果，采取相應措施，提高測量系統(tǒng)的功能。通過對測量系統(tǒng)的分析、評價和改進，為企業(yè)質量管理提供準確、可靠的測量數據，為產品質量控制提供有力保障。第9章質量風險管理9.1質量風險識別9.1.1風險識別方法本章節(jié)主要介紹質量風險識別的方法，包括問卷調查、現(xiàn)場觀察、安全檢查表、故障樹分析等。企業(yè)應根據自身實際情況選擇合適的風險識別方法。9.1.2風險識別過程質量風險識別過程包括收集資料、分析潛在風險、整理風險清單等環(huán)節(jié)。企業(yè)應保證風險識別過程的全面性和準確性。9.1.3風險識別結果對質量風險識別的結果進行整理、分類和匯總，形成風險清單，為后續(xù)質量風險評估和控制提供依據。9.2質量風險評估9.2.1風險評估方法介紹質量風險評估的常用方法，如概率風險評估、嚴重度評估、風險矩陣等。企業(yè)可根據風險評估需求選擇適當的方法。9.2.2風險評估過程質量風險評估過程包括對識別出的風險進行定性和定量分析，評估風險的可能性和影響程度，確定風險等級。9.2.3風險評估報告編制風險評估報告，明確各風險點的等級、可能造成的損失、風險應對措施等，為質量風險控制提供參考。9.3質量風險控制9.3.1風