2024年醫(yī)療器械合同參考樣本（三篇）

第3頁共3頁2024年醫(yī)療器械合同參考樣本甲方（需求方）與乙方（供方）基于平等互利、友好協(xié)商的原則，為明確雙方權(quán)益，依據(jù)《中華人民共和國合同法》、政府采購相關(guān)法規(guī)及本次采購項目的具體要求，特此訂立本合同，雙方共同遵守以下條款：二、質(zhì)量標準條款：1.乙方承諾提供完全符合指定品牌、規(guī)格型號、數(shù)量要求的全新、合格產(chǎn)品，且產(chǎn)品須通過正規(guī)渠道采購，并滿足國家頒布的相關(guān)標準及要求。2.所有貨物質(zhì)量需符合國家質(zhì)檢部門及生產(chǎn)廠商制定的質(zhì)量標準，乙方須隨貨提供完整的質(zhì)量合格證明、產(chǎn)品說明書、維修保養(yǎng)手冊及必要的技術(shù)資料。三、質(zhì)量保證條款：1.貨物質(zhì)量遵循國家《消費者權(quán)益保護法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》及相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行。2.若乙方所供貨物在數(shù)量、質(zhì)量或規(guī)格上存在不符合相關(guān)文件要求的情況，或證實存在缺陷（包括潛在缺陷及材料使用不當?shù)龋?，乙方須無條件免費更換存在缺陷的全部貨物或部件。四、服務要求條款：1.項目驗收合格后，乙方需對所有貨物提供三包服務，并嚴格執(zhí)行行業(yè)相關(guān)規(guī)定。2.乙方應為每位用戶提供優(yōu)質(zhì)的售后服務，包括定期上門進行貨物檢修、保養(yǎng)、設計、安裝等服務，同時需及時了解貨物使用情況，以確保服務的有效性和管理的科學性。3.乙方提供每日8小時電話咨詢服務；貨物出現(xiàn)故障時，乙方需在6小時內(nèi)趕赴現(xiàn)場進行維修。4.售后服務聯(lián)系人及聯(lián)系電話分別為：______、______。五、貨物安裝及運輸條款：乙方負責在____年____月____日前完成所有康復理療及康復醫(yī)療設備的安裝工作，并承擔所有設備及材料的運輸、裝卸、安裝費用。六、驗收方式條款：乙方完成設備安裝調(diào)試并確認正常運行后，由甲方組織專家團隊進行驗收。七、驗收標準條款：驗收依據(jù)為相關(guān)文件要求、本合同規(guī)定的貨物型號、數(shù)量、技術(shù)參數(shù)、行業(yè)標準、廠家質(zhì)量標準及國家相關(guān)標準。八、貨款支付條款：甲方在設備安裝調(diào)試驗收合格后30個工作日內(nèi)，一次性支付總貨款的95%；剩余5%貨款在半年內(nèi)一次性付清。九、履約保證金條款：本合同簽訂后，乙方的合同保證金自動全額轉(zhuǎn)為履約保證金。十、違約責任條款：1.如乙方未能按時交貨并達到驗收標準，需按合同總金額的1%乘以逾期天數(shù)向甲方支付違約金；逾期超過30天，則視為乙方單方面違約并解除合同。2.在質(zhì)保期內(nèi)，乙方未履行質(zhì)量保證或售后服務承諾的，視為乙方違約。3.違約方需承擔合同金額5%以內(nèi)的經(jīng)濟責任。十一、合同條款變更條款：合同執(zhí)行過程中如需變更條款，需經(jīng)甲乙雙方協(xié)商一致并報送區(qū)財政局、區(qū)醫(yī)療器械管理中心審定后簽訂補充合同。十二、合同糾紛解決條款：雙方應首先通過協(xié)商解決合同糾紛；協(xié)商不成時，可申請調(diào)解或提交仲裁。十三、其他約定事項條款：本條款無特別約定。十四、合同具體化條款：甲乙雙方可根據(jù)貨物種類、性質(zhì)、特點進一步約定和具體化本合同的具體條款。十五、合同生效及份數(shù)條款：本合同一式三份，經(jīng)甲乙雙方簽字蓋章之日起生效，具有同等法律效力。甲方、乙方及衛(wèi)生局醫(yī)療器械監(jiān)管科各執(zhí)一份。2024年醫(yī)療器械合同參考樣本（二）甲乙雙方在友好協(xié)商的基礎(chǔ)上，就迪瑞全自動五分類血細胞分析儀(設備型號BF-6800，數(shù)量一臺)的租賃合作事宜達成以下共識：1.設備租賃期限為____年月____日至____年____月____日，共計兩年。期間，甲方將設備提供給乙方使用，并承擔設備的使用培訓及保修服務。乙方需確保每月從甲方采購的檢驗耗材金額不低于￥元。2.該設備為專用設備，耗材需由甲方獨家供應。如乙方違反規(guī)定從第三方采購耗材，甲方有權(quán)取消設備使用權(quán)并保留追責權(quán)利。3.在合作期間，設備的所有權(quán)歸甲方。乙方需妥善使用和保管設備，確保其正常運行。同時，乙方需支付不低于元/月的設備維護保養(yǎng)費，費用需按月支付，與耗材款項一并結(jié)算。如未達到此標準，甲方有權(quán)隨時收回設備，已支付的費用不予退還。若乙方在兩年內(nèi)累計從甲方采購耗材金額達到萬人民幣，甲方將設備無償轉(zhuǎn)交給乙方，設備所有權(quán)隨之轉(zhuǎn)移。4.乙方需配置專業(yè)人員操作設備，并對其安全性和有效性負全責。設備的任何損壞或丟失，乙方需按照設備的約定價值進行賠償。甲方不對乙方因操作失誤導致的設備損壞負責。雙方同意，廣州市荔灣區(qū)人民法院為解決本協(xié)議執(zhí)行過程中可能出現(xiàn)的爭議的指定法院。如協(xié)商無果，任何一方均有權(quán)向該法院提起訴訟。甲方：_____乙方：_____日期：_____日期：_____2024年醫(yī)療器械合同參考樣本（三）委托方（以下簡稱甲方）：_____受托方（以下簡稱乙方）：_____甲乙雙方就乙方代理甲方在中國國家食品藥品監(jiān)督管理局進行醫(yī)療器械注冊事宜，經(jīng)友好協(xié)商并達成一致，特訂立本協(xié)議，以資共同遵守：一、甲方特此委托乙方代理以下醫(yī)療器械產(chǎn)品在中國國家食品藥品監(jiān)督管理局的注冊事宜：生產(chǎn)廠家：____________________________________________；產(chǎn)品名稱：____________________________________________；規(guī)格型號：_________________________________________。二、甲方應依據(jù)《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊管理辦法》之規(guī)定，提供全面、真實、有效且合法的文件資料（包括但不限于附件一及藥監(jiān)局所要求的全部文件）。甲方對其所提供文件資料的真實性、有效性及合法性承擔全部責任。乙方不承擔對前述文件資料的審核責任。若因甲方所提供的文件資料不符合要求，或存在誤導、遺漏等情況，導致注冊申請被駁回或延誤，其后果由甲方自行承擔。三、乙方作為甲方的代理，負責申辦上述醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊事宜，并承諾對甲方所提供的資料嚴格保密。若因故未能成功取得產(chǎn)品注冊證，乙方應向甲方出具書面說明或及時提供藥監(jiān)局不予注冊的相關(guān)文件。四、甲方應在本協(xié)議簽訂后的三個工作日內(nèi)，根據(jù)費用清單向乙方支付全部代理費用。費用清單詳見附件二。五、若因乙方過錯導致產(chǎn)品注冊未能按時完成，乙方應按每超時一個月（按工作日計算）退還甲方代理費用的30%，直至全額退還為止。若因甲方自身原因（包括但不限于提供材料不真實、存在違法違章行為等）導致產(chǎn)品注冊未獲批準，則相關(guān)責任由甲方自行承擔。六、除非雙方另有約定，否則任何一方均不得擅自中止本合同。若甲方擅自中止合同，乙方已收取的代理費用不予退還。七、因本協(xié)議產(chǎn)生或與本協(xié)議相關(guān)的任何爭議，雙方應首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成時，任何一方均可向當?shù)刂俨梦瘑T會提起仲裁，并按照該會的仲裁規(guī)則進行