產(chǎn)品認(rèn)證內(nèi)部質(zhì)量審核程序

產(chǎn)品認(rèn)證內(nèi)部質(zhì)量審核程序

1、目的

驗證滿足產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求、質(zhì)量體系規(guī)定要求與實施要求的符合性，運

行的有效性和認(rèn)證產(chǎn)品的一致性，內(nèi)部質(zhì)量體系審核信息等。

2、適用范圍

本程序適用于本公司所有要求的內(nèi)部質(zhì)量審核的活動。

3、職責(zé)

3.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)批準(zhǔn)年度內(nèi)部質(zhì)量審核計劃，批準(zhǔn)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報告。

3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核年度內(nèi)部質(zhì)量審核計劃，每次的審核實施計劃和內(nèi)部質(zhì)量管理體

系審核報告，任命內(nèi)部審核組長、審核員，全面負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核工作。

3.3質(zhì)管部負(fù)責(zé)編寫年度內(nèi)部質(zhì)量審核計劃,組織、協(xié)調(diào)內(nèi)部質(zhì)量體系T作.

3.4審核員在審核組長的領(lǐng)導(dǎo)下，對所在工作區(qū)域的審核工作負(fù)責(zé)，并記錄好審核結(jié)

果。

3.5受審核的部門按質(zhì)量審核實施計劃的要求接受審核，負(fù)責(zé)對審核中涉及本部門貨

任的不合格項制度糾正措施并實施。

4、工作程序

4.1審核方案

4.1.1由質(zhì)管部審核的活動、區(qū)域狀況和重要程序及以往審核結(jié)果制定《年度內(nèi)審計劃》,

確定審核范圍、頻率和方法，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。每年至少內(nèi)審一次，并

要求覆蓋本公司質(zhì)量管理體系的所有要求。另外出現(xiàn)以下情況時管理者代表及時組織進

行內(nèi)部質(zhì)量審核。

a）組織機構(gòu)、管理體系發(fā)生重大變化。

b）認(rèn)證產(chǎn)品的有關(guān)質(zhì)量信息。

c）關(guān)鍵元器件及材料的有關(guān)質(zhì)量信息。

d）出現(xiàn)重大質(zhì)量事故或用戶對某一環(huán)節(jié)連續(xù)投訴。法律、法規(guī)及其它外部要求的變更。

在接受第二、第三方審核之前。

4.1.2內(nèi)部質(zhì)量年度審核工作計劃的內(nèi)容

a）審核目的和范圍

b）審核時間的安排

c）審核的頻次（可根據(jù)需要安排）等

4.1.3根據(jù)需要，可審核質(zhì)量體系覆蓋的全部要素和部門，也可專門針對幾項要素或幾

個部門進行重點審核，重點對認(rèn)證產(chǎn)品顧客的投訴信息輸入到內(nèi)審中，但全年的內(nèi)審必

須覆蓋質(zhì)量管理體系全部要素和部門。

4.2審核前的準(zhǔn)備

4.2.1管理者代表任命審核組長和審核員，內(nèi)審應(yīng)由與接受審核部門無直接關(guān)系的內(nèi)審

員負(fù)責(zé)。

4.2.2由內(nèi)審組長策劃審核并編制本次《內(nèi)部質(zhì)量體系審核計劃》，交管理者代表審核，

總經(jīng)理批準(zhǔn)，計劃的編制要具有嚴(yán)肅性和靈活性，主要內(nèi)容包括：

審核的目的、范圍、方法、依據(jù)審核的工作安排、審核組成員、受審部門、審核要點、

預(yù)定時間、持續(xù)時間、開會時間審核報告分發(fā)范圍、日期。

4.2.3在了解受審部門的具體情況后，由審核組長編寫《內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核檢查表》,

內(nèi)審檢查表要詳細(xì)審核項目、依據(jù)、方法，確保無要求遺漏，使審核能順利進行。

4.3審核的實施

4.3.1首次會議

a）參加會議人員：公司領(lǐng)導(dǎo)、內(nèi)審組成員及部門負(fù)責(zé)人與會者簽到，并由質(zhì)管部保留

會議記錄，審核組長主持會議。

b）會議內(nèi)容：由審核組長介紹內(nèi)審目的、范圍、依據(jù)、方法、組員和內(nèi)審口程安排及

其它有關(guān)事項。

4.3.2現(xiàn)場審核

a）內(nèi)審組根據(jù)《內(nèi)部質(zhì)量管埋體系中核檢查表》對認(rèn)證產(chǎn)品的一致性，顧客對工廠的投

訴，尤其對不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴作好內(nèi)部審核的信息輸入。

b）內(nèi)審組長應(yīng)了解內(nèi)審情況，對《不符合報告通知單》進行核對。

c）內(nèi)審時，審核員要客觀公正地對待問題。

4.3.3審核報告

4.3.3.1現(xiàn)場審核后，審核組長召開審核組會議、綜合分析、檢查結(jié)果、依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、體

系文件及有關(guān)法律法規(guī)要求，必要時要求依據(jù)顧客簽訂的合同要求，確認(rèn)不合格項，并

發(fā)出不符合報告給相關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)確認(rèn)后，由相關(guān)部門分析原因，制訂糾正措施，經(jīng)審核

員確認(rèn)后實施糾正，審核員負(fù)責(zé)對實施結(jié)果跟蹤驗證，并報告驗證結(jié)果。

4.3.3.2審核組填寫《內(nèi)部質(zhì)量審核不合格項分布表》，記錄不合格分布情況。

4.3.3.3現(xiàn)場審核后一周內(nèi)，審核組長完成內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報告交管理者代表審

核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。審核報告內(nèi)容包括：

a）審核范圍、目的、方法和依據(jù)。

b）審核計劃的實施情況總結(jié)、審核組成員、受審單位代表姓名、審核日期。

c）審核內(nèi)容的結(jié)論性意見及質(zhì)量體系各要素的適用性和符合性結(jié)論。

d）不合格項分布情況分析，列出其原因。

e）對認(rèn)證產(chǎn)品及關(guān)鍵元器件審核中發(fā)現(xiàn)的問題尤其顧客的投訴制定和采取的糾正措施。

f）存在的主要問題分析

4.3.4末次會議

a）參加會議人員：公司領(lǐng)導(dǎo)、內(nèi)審組成員及部門負(fù)責(zé)人，與會者簽到，并由質(zhì)管部保

留會議記錄，審核組長主持會議；

b）會議內(nèi)容：由審核組長重申審核的目的，宣讀不符合報告和內(nèi)部質(zhì)量體系審核報告，

提出完成糾正措施的要求及日期，由本公司領(lǐng)導(dǎo)講話。

c）由質(zhì)管部發(fā)放《內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報告》和《不符合報告》到相關(guān)部門，本次

內(nèi)審結(jié)果提交公司管理評審。

4.3.5各部門在收到《不符合報告》后，應(yīng)在一周內(nèi)分析研究不合格原因，制定糾正措

施，明確完成日期，組織實施。

4.3.6按質(zhì)量管理體系要求對各部門的糾正措施進行跟蹤、檢查和驗證，并填寫結(jié)果后

提交管理評審，驗證有效的糾正措施，糾正措施達不到預(yù)期目標(biāo)和效果，應(yīng)重新研窕,

制定新的糾正措施，并執(zhí)行《糾正和預(yù)防措施控制程序》，如涉及文件修改，由按〈文

件和資料控制程序〉執(zhí)行。

4.3.7質(zhì)管部負(fù)責(zé)本次審核工作的全部資料和記錄的保存和歸檔。

5、支持文件

質(zhì)量體系文件

糾正和預(yù)防措施控制程序