實(shí)驗(yàn)室菌(毒)種和生物樣本安全保管和檔案管理制度

實(shí)驗(yàn)室菌(毒)種和生物樣本安全保管和檔案管理制度第一章總則為加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室菌(毒)種和生物樣本的安全保管及檔案管理，確保實(shí)驗(yàn)室的生物安全和生物防護(hù)工作，根據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，特制定本制度。實(shí)驗(yàn)室菌(毒)種和生物樣本涉及生物安全和公共衛(wèi)生，是科學(xué)研究和技術(shù)開發(fā)的重要基礎(chǔ)，其管理工作至關(guān)重要。第二章目標(biāo)1.確保實(shí)驗(yàn)室菌(毒)種和生物樣本的安全保管，防止泄露、丟失和污染。2.規(guī)范實(shí)驗(yàn)室菌(毒)種和生物樣本的檔案管理，確保信息的完整性和可追溯性。3.提高實(shí)驗(yàn)室人員的安全意識和責(zé)任感，形成良好的管理制度。第三章適用范圍本制度適用于本實(shí)驗(yàn)室內(nèi)所有涉及菌(毒)種和生物樣本的管理、保管、使用和檔案記錄的工作。所有實(shí)驗(yàn)室工作人員，包括科研人員和管理人員，均應(yīng)遵守本制度。第四章法規(guī)依據(jù)本制度依據(jù)《生物安全法》、《傳染病防治法》、《國家實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)定》及相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。第五章管理規(guī)范5.1菌(毒)種和生物樣本的分類管理1.高風(fēng)險菌(毒)種：包括國家規(guī)定的病原微生物，需在生物安全二級及以上實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行管理。2.中風(fēng)險菌(毒)種：需要進(jìn)行特定風(fēng)險評估，并實(shí)施相應(yīng)的管理措施。3.低風(fēng)險生物樣本：如臨床樣本、環(huán)境樣本等，需按相關(guān)規(guī)定進(jìn)行分類管理。5.2樣本的收集與登記1.所有菌(毒)種和生物樣本在收集時需填寫登記表，記錄樣本的來源、性質(zhì)、數(shù)量及收集日期等信息。2.登記表應(yīng)由專人負(fù)責(zé)保管，并定期進(jìn)行核對。5.3樣本的保管1.所有樣本應(yīng)存放于專門的冷藏設(shè)備或生物安全柜中，確保溫度和濕度符合要求。2.每個樣本應(yīng)有唯一標(biāo)識，并進(jìn)行編號，確?？勺匪菪?。3.定期檢查樣本的保存狀態(tài)，做好記錄。5.4樣本的使用1.實(shí)驗(yàn)室人員在使用樣本前需經(jīng)過培訓(xùn)，并獲得相應(yīng)的操作許可。2.使用樣本時，應(yīng)遵循生物安全操作規(guī)程，確保操作過程中的安全性。第六章操作流程6.1樣本的接收與登記流程1.樣本接收時，負(fù)責(zé)人需核對樣本的來源和信息，確保樣本的合法性。2.填寫樣本登記表，記錄樣本信息，并將登記表存檔。3.樣本入庫后，進(jìn)行狀態(tài)檢查，并做記錄。6.2樣本的保管流程1.將樣本存放于指定的儲存位置，確保防火、防潮、防盜。2.定期檢查樣本狀態(tài)，記錄檢查結(jié)果，并及時處理異常情況。6.3樣本的使用流程1.申請使用樣本的人員需填寫使用申請表，說明用途及預(yù)期結(jié)果。2.經(jīng)過實(shí)驗(yàn)室主管審核后，方可進(jìn)行樣本的使用。3.使用完畢后，需填寫樣本使用記錄，并對樣本進(jìn)行妥善處理。6.4樣本的銷毀流程1.不再使用的樣本應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行安全銷毀。2.銷毀過程中需做好記錄，并由專人負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施。第七章監(jiān)督機(jī)制1.內(nèi)部審核：定期組織內(nèi)部審核，評估制度執(zhí)行情況，識別存在的問題，并提出改進(jìn)建議。2.培訓(xùn)與宣傳：定期開展生物安全培訓(xùn)，提高全員對菌(毒)種和生物樣本管理的重視程度和責(zé)任意識。3.反饋機(jī)制：鼓勵實(shí)驗(yàn)室人員對管理制度提出意見和建議，及時進(jìn)行調(diào)整和完善。第八章附則1.本制度由實(shí)驗(yàn)室管理部門負(fù)責(zé)解釋與修訂，確保其與時俱進(jìn)。2.本制度自發(fā)布之日起實(shí)施，未盡事宜按國家相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行。3.本制度的修訂流程為：提出修訂建議→審核→公布實(shí)施。第九章責(zé)任與懲罰1.所有實(shí)驗(yàn)室人員均應(yīng)對樣本管理工作負(fù)有責(zé)任，違反本制度的行為將視情節(jié)輕重給予相應(yīng)的處罰。2.對因管理不善導(dǎo)致樣本丟失或泄露的責(zé)任人，將追究其相應(yīng)的法律責(zé)任。第十章生效日期本制度自xxxx年xx月xx日起正式生效。---以上是關(guān)于實(shí)驗(yàn)室菌(毒)種和生物樣本安全保管及檔案