2022年版化妝品安全技術(shù)規(guī)范

2022年版化妝品安全技術(shù)規(guī)范第一章總則第一條為了規(guī)范化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等環(huán)節(jié)的安全管理，保障消費(fèi)者權(quán)益，促進(jìn)化妝品行業(yè)健康發(fā)展，根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等相關(guān)法律法規(guī)，制定本規(guī)范。第二條本規(guī)范適用于在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的化妝品，包括國(guó)產(chǎn)化妝品和進(jìn)口化妝品。第三條化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)范，建立健全化妝品安全管理制度，確保化妝品的質(zhì)量和安全。第四條化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位應(yīng)當(dāng)對(duì)化妝品的安全性進(jìn)行自我評(píng)估，確?；瘖y品符合國(guó)家相關(guān)安全標(biāo)準(zhǔn)。第五條化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位應(yīng)當(dāng)對(duì)化妝品的質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格控制，確?；瘖y品的質(zhì)量符合國(guó)家相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。第六條化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位應(yīng)當(dāng)對(duì)化妝品的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)進(jìn)行嚴(yán)格審查，確保標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)內(nèi)容真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。第七條化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位應(yīng)當(dāng)對(duì)化妝品的廣告宣傳進(jìn)行嚴(yán)格審查，確保廣告宣傳內(nèi)容真實(shí)、合法、符合社會(huì)公德。第八條化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位應(yīng)當(dāng)對(duì)化妝品的包裝進(jìn)行嚴(yán)格審查，確保包裝符合國(guó)家相關(guān)安全標(biāo)準(zhǔn)。第九條化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位應(yīng)當(dāng)對(duì)化妝品的運(yùn)輸、儲(chǔ)存進(jìn)行嚴(yán)格管理，確保化妝品在運(yùn)輸、儲(chǔ)存過(guò)程中不發(fā)生變質(zhì)、污染等安全問(wèn)題。第十條化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位應(yīng)當(dāng)對(duì)化妝品的售后服務(wù)進(jìn)行嚴(yán)格管理，確保消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)化妝品后能夠得到及時(shí)、有效的售后服務(wù)。第十一條化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位應(yīng)當(dāng)對(duì)化妝品的安全事故進(jìn)行及時(shí)報(bào)告，并采取有效措施進(jìn)行處置，防止事故擴(kuò)大。第十二條化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位應(yīng)當(dāng)對(duì)化妝品的安全問(wèn)題進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)，不斷提高化妝品的安全水平。第十三條本規(guī)范自發(fā)布之日起施行，原有相關(guān)規(guī)范與本規(guī)范不一致的，以本規(guī)范為準(zhǔn)。第二章化妝品原料管理第十四條化妝品生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)對(duì)化妝品原料的質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格控制，確保原料符合國(guó)家相關(guān)安全標(biāo)準(zhǔn)。第十五條化妝品生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)對(duì)化妝品原料的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格管理，確保原料的質(zhì)量和安全。第十六條化妝品生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)對(duì)化妝品原料的供應(yīng)商進(jìn)行嚴(yán)格審查，確保供應(yīng)商的資質(zhì)合法、信譽(yù)良好。第十七條化妝品生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)對(duì)化妝品原料的成分、含量、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等信息進(jìn)行詳細(xì)記錄，并妥善保存相關(guān)資料。第十八條化妝品生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)對(duì)化妝品原料的變更進(jìn)行嚴(yán)格管理，確保變更后的原料符合國(guó)家相關(guān)安全標(biāo)準(zhǔn)。第十九條化妝品生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)對(duì)化妝品原料的廢棄、處理進(jìn)行嚴(yán)格管理，確保廢棄、處理過(guò)程符合國(guó)家相關(guān)環(huán)保要求。第三章化妝品生產(chǎn)過(guò)程管理第二十條化妝品生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)對(duì)化妝品生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行嚴(yán)格控制，確保生產(chǎn)過(guò)程符合國(guó)家相關(guān)安全標(biāo)準(zhǔn)。第二十一條化妝品生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)對(duì)化妝品生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施進(jìn)行定期檢查和維護(hù)，確保其正常運(yùn)行。第二十二條化妝品生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)對(duì)化妝品生產(chǎn)環(huán)境進(jìn)行定期監(jiān)測(cè)，確保生產(chǎn)環(huán)境符合國(guó)家相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。第二十三條化妝品生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)對(duì)化妝品生產(chǎn)人員進(jìn)行定期培訓(xùn)，提高其安全意識(shí)和操作技能。第二十四條化妝品生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)對(duì)化妝品生產(chǎn)過(guò)程中的中間產(chǎn)品、半成品、成品進(jìn)行嚴(yán)格檢驗(yàn)，確保其質(zhì)量符合國(guó)家相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。第二十五條化妝品生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)對(duì)化妝品生產(chǎn)過(guò)程中的廢棄物、廢水、廢氣等進(jìn)行嚴(yán)格處理，確保其符合國(guó)家相關(guān)環(huán)保要求。第四章化妝品經(jīng)營(yíng)過(guò)程管理第二十六條化妝品經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)當(dāng)對(duì)化妝品的經(jīng)營(yíng)過(guò)程進(jìn)行嚴(yán)格控制，確保經(jīng)營(yíng)過(guò)程符合國(guó)家相關(guān)安全標(biāo)準(zhǔn)。第二十七條化妝品經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)當(dāng)對(duì)化妝品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格管理，確?；瘖y品的質(zhì)量和安全。第二十八條化妝品經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)當(dāng)對(duì)化妝品的銷(xiāo)售場(chǎng)所進(jìn)行定期檢查，確保銷(xiāo)售場(chǎng)所符合國(guó)家相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。第二十九條化妝品經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)當(dāng)對(duì)化妝品的銷(xiāo)售人員進(jìn)行定期培訓(xùn)，提高其安全意識(shí)和銷(xiāo)售技能。第三十條化妝品經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)當(dāng)對(duì)化妝品的銷(xiāo)售記錄進(jìn)行詳細(xì)記錄，并妥善保存相關(guān)資料。第三十一條化妝品經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)當(dāng)對(duì)化妝品的退換貨進(jìn)行嚴(yán)格管理，確保退換貨過(guò)程符合國(guó)家相關(guān)要求。第五章化妝品使用過(guò)程管理第三十二條化妝品使用單位應(yīng)當(dāng)對(duì)化妝品的使用過(guò)程進(jìn)行嚴(yán)格控制，確保使用過(guò)程符合國(guó)家相關(guān)安全標(biāo)準(zhǔn)。第三十三條化妝品使用單位應(yīng)當(dāng)對(duì)化妝品的使用場(chǎng)所進(jìn)行定期檢查，確保使用場(chǎng)所符合國(guó)家相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。第三十四條化妝品使用單位應(yīng)當(dāng)對(duì)化妝品的使用人員進(jìn)行定期培訓(xùn)，提高其安全意識(shí)和使用技能。第三十五條化妝品使用單位應(yīng)當(dāng)對(duì)化妝品的使用記錄進(jìn)行詳細(xì)記錄，并妥善保存相關(guān)資料。第三十六條化妝品使用單位應(yīng)當(dāng)對(duì)化妝品的廢棄、處理進(jìn)行嚴(yán)格管理，確保廢棄、處理過(guò)程符合國(guó)家相關(guān)環(huán)保要求。第六章監(jiān)督檢查與法律責(zé)任第三十七條各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的監(jiān)督檢查，確保其遵守本規(guī)范。第三十八條化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位違反本規(guī)范的，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以依法對(duì)其進(jìn)行警告、罰款、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷(xiāo)許可證等處罰。第三十九條化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位造成化妝品安全事故的，應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第四十條本規(guī)范自發(fā)布之日起施行，原有相關(guān)規(guī)范與本規(guī)范不一致的，以本規(guī)范為準(zhǔn)。第七章化妝品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理第四十一條化妝品生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)確?；瘖y品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容。第四十二條化妝品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的語(yǔ)言，不得使用可能誤導(dǎo)消費(fèi)者或者違反社會(huì)公德的表述。第四十三條化妝品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)標(biāo)注化妝品的名稱、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、成分、使用方法、禁忌癥、注意事項(xiàng)等信息。第四十四條化妝品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)標(biāo)注化妝品的生產(chǎn)單位名稱和地址、許可證編號(hào)等信息。第四十五條化妝品生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)對(duì)化妝品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容進(jìn)行定期審核，確保其符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的要求。第四十六條化妝品生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)對(duì)化妝品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)的設(shè)計(jì)、印刷、粘貼等環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格管理，確保其符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。第八章化妝品廣告宣傳管理第四十七條化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)當(dāng)對(duì)化妝品的廣告宣傳內(nèi)容進(jìn)行嚴(yán)格審查，確保其真實(shí)、合法、符合社會(huì)公德。第四十八條化妝品廣告宣傳不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容，不得夸大化妝品的功效。第四十九條化妝品廣告宣傳應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的語(yǔ)言，不得使用可能誤導(dǎo)消費(fèi)者或者違反社會(huì)公德的表述。第五十條化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)當(dāng)對(duì)化妝品廣告宣傳的發(fā)布渠道進(jìn)行嚴(yán)格管理，確保其符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的要求。第五十一條化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)當(dāng)對(duì)化妝品廣告宣傳的效果進(jìn)行定期評(píng)估，確保其符合消費(fèi)者需求。第九章化妝品包裝管理第五十二條化妝品生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)確?；瘖y品包裝的質(zhì)量符合國(guó)家相關(guān)安全標(biāo)準(zhǔn)。第五十三條化妝品包裝應(yīng)當(dāng)標(biāo)注化妝品的名稱、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、成分、使用方法、禁忌癥、注意事項(xiàng)等信息。第五十四條化妝品包裝應(yīng)當(dāng)使用環(huán)保材料，不得使用可能對(duì)環(huán)境造成污染的材料。第五十五條化妝品生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)對(duì)化妝品包裝的設(shè)計(jì)、印刷、生產(chǎn)等環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格管理，確保其符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。第十章化妝品運(yùn)輸和儲(chǔ)存管理第五十六條化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)當(dāng)對(duì)化妝品的運(yùn)輸和儲(chǔ)存過(guò)程進(jìn)行嚴(yán)格管理，確?；瘖y品的質(zhì)量和安全。第五十七條化妝品運(yùn)輸應(yīng)當(dāng)使用符合國(guó)家相關(guān)安全標(biāo)準(zhǔn)的車(chē)輛和設(shè)備，確?；瘖y品在運(yùn)輸過(guò)程中不發(fā)生變質(zhì)、污染等安全問(wèn)題。第五十八條化妝品儲(chǔ)存應(yīng)當(dāng)使用符合國(guó)家相關(guān)安全標(biāo)準(zhǔn)的倉(cāng)庫(kù)和設(shè)施，確?；瘖y品在儲(chǔ)存過(guò)程中不發(fā)生變質(zhì)、污染等安全問(wèn)題。第五十九條化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)當(dāng)對(duì)化妝品的運(yùn)輸和儲(chǔ)存記錄進(jìn)行詳細(xì)記錄，并妥善保存相關(guān)資料。第十一章化妝品售后服務(wù)管理第六十條化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)當(dāng)對(duì)化妝品的售后服務(wù)進(jìn)行嚴(yán)格管理，確保消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)化妝品后能夠得到及時(shí)、有效的售后服務(wù)。第六十一條化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)當(dāng)建立完善的售后服務(wù)體系，包括投訴處理、退換貨、維修等。第六十二條化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)當(dāng)對(duì)售后服務(wù)人員進(jìn)行定期培訓(xùn)，提高其服務(wù)意識(shí)和處理能力。第六十三條化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)當(dāng)對(duì)售后服務(wù)記錄進(jìn)行詳細(xì)記錄，并妥善保存相關(guān)資料。第十二章化妝品安全事故應(yīng)急處理第六十四條化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)當(dāng)建立健全化妝品安全事故應(yīng)急預(yù)案，確保在發(fā)生安全事故時(shí)能夠迅速、有效地進(jìn)行處置。第六十五條化