醫(yī)院急救類、生命支持類醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全監(jiān)測(cè)與報(bào)告制度

醫(yī)院急救類、生命支持類醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全監(jiān)測(cè)與報(bào)告制度第一章總則為保障醫(yī)院急救類及生命支持類醫(yī)學(xué)裝備在臨床使用過程中的安全性與有效性，規(guī)范設(shè)備的監(jiān)測(cè)與報(bào)告流程，依據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)及相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，特制定本制度。本制度旨在提高設(shè)備使用安全，降低醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，確保患者安全與醫(yī)療質(zhì)量。第二章制度目標(biāo)1.確保急救類及生命支持類醫(yī)學(xué)裝備的安全性和有效性，提升設(shè)備管理水平。2.建立科學(xué)的監(jiān)測(cè)機(jī)制，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理設(shè)備異常情況，降低醫(yī)療事故發(fā)生率。3.建立健全安全報(bào)告制度，確保設(shè)備使用過程中出現(xiàn)的問題能及時(shí)反饋和處理。4.加強(qiáng)醫(yī)護(hù)人員的培訓(xùn)，提高其對(duì)設(shè)備安全使用的認(rèn)識(shí)和能力。第三章適用范圍本制度適用于醫(yī)院內(nèi)所有急救類和生命支持類醫(yī)學(xué)裝備的使用、監(jiān)測(cè)、維護(hù)及相關(guān)人員，包括但不限于：1.急救車及急救設(shè)備2.人工呼吸機(jī)3.心臟起搏器4.監(jiān)護(hù)儀5.輸液泵6.除顫儀第四章法規(guī)依據(jù)本制度依據(jù)以下法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)制定：1.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》2.《醫(yī)院管理?xiàng)l例》3.《醫(yī)療器械安全使用指南》4.《醫(yī)學(xué)裝備使用與維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)》第五章責(zé)任分工1.設(shè)備管理部門-負(fù)責(zé)設(shè)備的采購(gòu)、驗(yàn)收、登記和管理。-定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)和校準(zhǔn)，確保其正常運(yùn)轉(zhuǎn)。2.臨床使用部門-負(fù)責(zé)設(shè)備的日常使用和監(jiān)測(cè)，確保操作規(guī)范。-發(fā)現(xiàn)設(shè)備異常情況，及時(shí)報(bào)告設(shè)備管理部門。3.醫(yī)務(wù)人員-負(fù)責(zé)設(shè)備的安全使用，遵循相關(guān)操作規(guī)程。-參加定期培訓(xùn)，提升設(shè)備使用的專業(yè)能力。4.質(zhì)量管理部門-負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)備使用的安全性進(jìn)行監(jiān)督與評(píng)估。-定期組織安全隱患排查和整改工作。第六章操作流程1.設(shè)備使用前的檢查-使用前由醫(yī)護(hù)人員對(duì)設(shè)備進(jìn)行全面檢查，包括電源、功能、性能等，確保設(shè)備處于正常狀態(tài)。-記錄設(shè)備使用前的狀態(tài)，并存檔備查。2.設(shè)備的日常監(jiān)測(cè)-醫(yī)護(hù)人員在使用過程中應(yīng)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)，確保設(shè)備正常工作。-每日維護(hù)記錄應(yīng)按時(shí)填寫，記錄設(shè)備的使用情況和異常情況。3.設(shè)備異常情況的處理-一旦發(fā)現(xiàn)設(shè)備異常，醫(yī)護(hù)人員應(yīng)立即停止使用，并采取相應(yīng)的緊急措施。-記錄異常情況，并立即報(bào)告設(shè)備管理部門，填寫《設(shè)備故障報(bào)告單》。4.設(shè)備故障的上報(bào)與處理-對(duì)于報(bào)告的設(shè)備故障，設(shè)備管理部門應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)進(jìn)行處理，并反饋處理結(jié)果。-處理完畢后，需重新進(jìn)行設(shè)備的功能性測(cè)試，并記錄測(cè)試結(jié)果。5.定期維護(hù)與安全評(píng)估-設(shè)備管理部門應(yīng)定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，并組織安全評(píng)估會(huì)議。-每季度進(jìn)行一次全院范圍內(nèi)的設(shè)備安全隱患排查，確保設(shè)備的安全性。第七章監(jiān)測(cè)與報(bào)告機(jī)制1.監(jiān)測(cè)機(jī)制-設(shè)立專門的設(shè)備監(jiān)測(cè)小組，定期對(duì)急救類及生命支持類醫(yī)學(xué)裝備進(jìn)行安全性檢查。-通過信息化系統(tǒng)，對(duì)設(shè)備的使用情況進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，并制作報(bào)告。2.報(bào)告機(jī)制-所有設(shè)備故障、異常情況及處理結(jié)果需填寫《設(shè)備故障報(bào)告單》，并進(jìn)行分類匯總。-每月由設(shè)備管理部門對(duì)報(bào)告進(jìn)行分析，形成安全報(bào)告，供醫(yī)院管理層參考。第八章培訓(xùn)與教育1.定期培訓(xùn)-對(duì)醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行定期的設(shè)備使用培訓(xùn)，包括設(shè)備操作規(guī)范、故障處理及安全監(jiān)測(cè)知識(shí)。-新入職人員必須經(jīng)過設(shè)備安全使用培訓(xùn)，方可上崗。2.知識(shí)更新-及時(shí)更新設(shè)備相關(guān)知識(shí)，確保醫(yī)護(hù)人員掌握最新的設(shè)備使用規(guī)范及操作技能。3.考核制度-建立考核制度，對(duì)醫(yī)護(hù)人員的設(shè)備使用安全進(jìn)行考核，合格者方可繼續(xù)使用設(shè)備。第九章附則1.本制度由醫(yī)院設(shè)備管理部門解釋，自頒布之日起實(shí)施。2.根據(jù)實(shí)際情況及相關(guān)法規(guī)變化，定期對(duì)本制度進(jìn)行修訂與完善。第十章監(jiān)督與評(píng)估1.設(shè)立定期評(píng)估機(jī)制，對(duì)制度的實(shí)施情況進(jìn)行評(píng)估，確保其有效性與適用性。2.醫(yī)院管理層應(yīng)定期聽取各部門的反饋，及時(shí)調(diào)整與完善相關(guān)制度，確保持