TGDSBME 001-2024 骨科遠程醫(yī)療規(guī)范（總則）

ICS01.120CCSC10/29GDSBMEOrthopedicTelemedicineStandards（Gen2024-05-10發(fā)布IT/GDSBME001—2024本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導(dǎo)則第1部分：標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起本文件由廣東省生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會提出及歸口。本文件起草單位：廣東省第二人民醫(yī)院、廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、南方科技大學(xué)醫(yī)院、廣州中醫(yī)藥大學(xué)第三附屬醫(yī)院、南方醫(yī)科大學(xué)第七附屬醫(yī)院、廣州市番禺區(qū)中心醫(yī)院、肇慶市中心人民醫(yī)院、陽江市人民醫(yī)院、陽山縣人民醫(yī)院、德慶縣人民醫(yī)院、佛山市乙太醫(yī)療用品有限公司。本文件主要起草人：孫鴻濤、黃楓、趙東升、羅毅文、徐亞非、王永勝、羅盛、劉東光、司彤、聶杰輝、肖亮星、黃日慶、楊軍林、高梁斌、孫永建、魏寬海、齊勇、連萬民、黎飛猛、許長鵬、林周勝、李軍、董航、陳元莊、劉申明、肖飛、王盛飛。T/GDSBME001—2024我國地域遼闊，城鄉(xiāng)差異明顯，呈現(xiàn)中心城市輻射周圍多個呈衛(wèi)星縣區(qū)的地理格局。不少地區(qū)患者在交通方面需要耗費1小時乃至更長的時間，才能獲得相對優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。面對面的醫(yī)療花費患者大量的人力、物力和財力，一定程度上增加了患者的看病難度。遠程醫(yī)療通過音頻視頻互動、醫(yī)療資料遠程共享等方式，可以讓不同地區(qū)、不同級別醫(yī)療機構(gòu)實現(xiàn)線上交流，突破了地理和空間的限制，一定程度上緩解了基層患者就醫(yī)難及醫(yī)療資源區(qū)域分布不均的問題。骨科疾病以常見病、多發(fā)病、慢性病多見，涉及男女老少，遠程醫(yī)療的實現(xiàn)有良好的現(xiàn)實基礎(chǔ)。自2018年年初起，廣東省第二人民醫(yī)院骨科在清遠市陽山縣開展醫(yī)療精準扶貧的過程中充分利用廣東省互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、陽山縣人民醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)醫(yī)院以及在陽山縣各個鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室前期搭建的遠程醫(yī)療平臺開展了每周至少1次的遠程醫(yī)療實踐，形成了省級醫(yī)院骨科、縣級醫(yī)院骨科、衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室四級醫(yī)療機構(gòu)骨科遠程醫(yī)療模式。此后陸續(xù)近十家三級醫(yī)院、二級醫(yī)院骨科加入到骨科遠程醫(yī)療的行列。至今已經(jīng)取得了一定成績：2021年“?。ㄊ校?、縣域、鄉(xiāng)鎮(zhèn)三級醫(yī)療機構(gòu)骨科遠程醫(yī)療規(guī)范”獲得廣東省衛(wèi)健委基層適宜技術(shù)推廣項目、《基于省-縣兩級醫(yī)療機構(gòu)骨科遠程會診的實踐與分析》在國內(nèi)骨科核心期刊發(fā)表、新書《骨科遠程醫(yī)療規(guī)范》在廣東省科技出版社出版。為進一步凝聚共識、指導(dǎo)實踐，針對骨科遠程醫(yī)療的特點和要求，制訂出骨科遠程醫(yī)療規(guī)范（總則）標準，為今后骨科各亞專業(yè)制定分則標準提供參考。3T/GDSBME001—2024骨科遠程醫(yī)療規(guī)范（總則）本標準本提供了省（市）-區(qū)（縣）-鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)三級骨科遠程醫(yī)療的建設(shè)規(guī)范。本標準適用于?。ㄊ校?區(qū)（縣）-鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)三級骨科遠程醫(yī)療的建設(shè)以及管理。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。WS/T517-2016基層醫(yī)療衛(wèi)生信息系統(tǒng)基本功能規(guī)范WS/T529—2016遠程醫(yī)療信息系統(tǒng)基本功能規(guī)范T/CSBME038—2021區(qū)域遠程醫(yī)學(xué)影像中心圖像及診斷報告質(zhì)量控制WS/T545—2017遠程醫(yī)療信息系統(tǒng)技術(shù)規(guī)范GB/T22239-2019信息安全技術(shù)-網(wǎng)絡(luò)安全等級保護基本要求3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1骨科遠程醫(yī)療Orthopedictelemedicine指為了提高患者的健康狀況，通過電子通信技術(shù)在不同地點之間交換醫(yī)療信息，進行骨科診療的活動，其功能基本可分為遠程醫(yī)療咨詢、遠程診斷和治療（會診、治療方案指導(dǎo)、手術(shù)指導(dǎo)等）、遠程醫(yī)療康復(fù)與管理等。3.2?。ㄊ校┘壒强七h程醫(yī)療機構(gòu)Provincial(municipal)orthopedictelemedicineinstitution指省屬或市屬大型三甲醫(yī)院骨科為核心的遠程醫(yī)療機構(gòu)，可完成疑難、危重骨科疾患的遠程診療行3.3區(qū)（縣）級骨科遠程醫(yī)療機構(gòu)County-levelorthopedictelemedicineinstitution指區(qū)（縣）三級和二級醫(yī)院骨科為核心的遠程醫(yī)療機構(gòu)，可完成常見或重大骨科疾患的遠程診療。3.4基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)Primarymedicalandhealthinstitutions指社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院。3.5骨科醫(yī)療單元Orthopedicmedicalunit指省（市）-區(qū)（縣）-鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)三級骨科醫(yī)療單元，包括省（市）級醫(yī)療機構(gòu)骨科、區(qū)（縣）級醫(yī)療機構(gòu)骨科、鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）醫(yī)療機構(gòu)的骨科疾病診療區(qū)等。3.6遠程醫(yī)療信息系統(tǒng)Telemedicineinformationsystem采用現(xiàn)代通訊、電子和多媒體計算機技術(shù)，依托區(qū)域性信息平臺或多個醫(yī)療機構(gòu)之間的信息網(wǎng)絡(luò)，實現(xiàn)醫(yī)療信息的遠程采集、傳輸、處理、存儲和查詢，對異地患者實施咨詢、會診、監(jiān)護、查房、協(xié)助診斷、指導(dǎo)檢查、治療、手術(shù)、教學(xué)、信息服務(wù)及其他特殊醫(yī)療活動的信息系統(tǒng)，實現(xiàn)各個醫(yī)療機構(gòu)之間一對一、一對多、多對一的遠程醫(yī)療服務(wù)。3.7遠程醫(yī)療Telemedicine4T/GDSBME001—2024醫(yī)療機構(gòu)之間利用通訊技術(shù)、計算機及網(wǎng)絡(luò)技術(shù)，采用在線交互方式，開展異地指導(dǎo)檢查、協(xié)助診斷、指導(dǎo)治療等醫(yī)療活動。3.8雙向轉(zhuǎn)診Two-wayreferral醫(yī)務(wù)人員根據(jù)遠程醫(yī)療后患者病情治療的需要，在各級醫(yī)療機構(gòu)之間實現(xiàn)雙向轉(zhuǎn)診的過程?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)不具備患者病情治療所需的技術(shù)和設(shè)備時，可以通過遠程會診后向上級醫(yī)療機構(gòu)提出轉(zhuǎn)院申請。上級醫(yī)療機構(gòu)評估治療后的患者病情，判斷無需在上級醫(yī)療機構(gòu)繼續(xù)治療，可以通過遠程會診后將患者轉(zhuǎn)到患者所在地區(qū)的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)繼續(xù)康復(fù)治療。3.9遠程影像診斷Remoteimagediagnosis由發(fā)起方向受邀方提出申請并提供患者臨床資料和影像資料，由受邀方給予診斷意見。3.10遠程手術(shù)方案規(guī)劃Remotesurgeryprogramplanning通過接受到的患者臨床資料和影像資料給予手術(shù)方案規(guī)劃。3.11遠程康復(fù)指導(dǎo)Remoterehabilitationguidance通過遠程會診技術(shù)和視頻技術(shù)的應(yīng)用及智能設(shè)備，對患者進行實時康復(fù)指導(dǎo)與評估。3.12區(qū)域醫(yī)療聯(lián)合體（簡稱醫(yī)聯(lián)體）Regionalmedicalconsortium將同一個區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療資源整合在一起，由一所三級醫(yī)院，聯(lián)合若干所二級醫(yī)院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心組成，目的是引導(dǎo)患者分級就醫(yī)。4適用條件4.1參加機構(gòu)包括：?。ㄊ校┘壒强七h程醫(yī)療機構(gòu)、區(qū)（縣）級骨科遠程醫(yī)療機構(gòu)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)。應(yīng)具備以下要求：a)具備相應(yīng)的醫(yī)療設(shè)備：至少應(yīng)具備基本的醫(yī)療設(shè)備；b)配備可支持骨科遠程醫(yī)療所需的遠程醫(yī)療信息系統(tǒng)、設(shè)備及網(wǎng)絡(luò)環(huán)境；c)配備有骨科醫(yī)護人員及信息系統(tǒng)管理人員；d)二甲及以上醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)設(shè)置骨科醫(yī)療單元；e)所有參加機構(gòu)必須符合《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）》、《遠程醫(yī)療服務(wù)管理規(guī)范（試行）》、《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細則（試行）》；f)至少制定本機構(gòu)遠程醫(yī)療服務(wù)管理制度、信息保密制度等。4.2骨科遠程醫(yī)療從業(yè)人員包括：醫(yī)療機構(gòu)開展遠程醫(yī)療服務(wù)的醫(yī)務(wù)人員、醫(yī)療機構(gòu)遠程醫(yī)療中心工作人員、信息化技術(shù)運營管理人員。骨科遠程醫(yī)療發(fā)起方醫(yī)護人員要求：a)執(zhí)業(yè)地點為發(fā)起方醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)護人員；b)熟悉患者情況及病例資料的主管醫(yī)護人員；骨科遠程醫(yī)療受邀方醫(yī)務(wù)人員要求：a）執(zhí)業(yè)地點為受邀方醫(yī)療機構(gòu)的骨科專家；b）骨科專家資質(zhì)要求為主治醫(yī)師職稱3年以上。4.3實施骨科遠程醫(yī)療的機構(gòu)間簽署合作協(xié)議、保密協(xié)議醫(yī)療機構(gòu)間（包括區(qū)域醫(yī)療聯(lián)合體）及與第三方平臺簽訂遠程醫(yī)療合作協(xié)議，約定合作目的、合作條件、合作內(nèi)容、遠程醫(yī)療流程、各方責(zé)任權(quán)利義務(wù)、醫(yī)療損害風(fēng)險和責(zé)任分擔等事項。簽署醫(yī)療信息保密協(xié)議。5T/GDSBME001—20245遠程醫(yī)療規(guī)范流程見附圖。6遠程醫(yī)療開展6.1遠程醫(yī)療的發(fā)起遠程醫(yī)療發(fā)起方提供患者病情資料并上傳,遠程醫(yī)療受邀方評估遠程醫(yī)療發(fā)起方所提供的患者相關(guān)信息是否符合骨科診療范圍并策劃遠程醫(yī)療計劃，在滿足條件下，應(yīng)根據(jù)患者病情需要及時實施遠程醫(yī)療會議。緊急情況下骨科遠程醫(yī)療的發(fā)起建議根據(jù)具體情況采取實時通訊工具進行。實施遠程醫(yī)療前需到雙方醫(yī)院醫(yī)務(wù)部門進行報備，確保醫(yī)療行為規(guī)范。不同醫(yī)院的骨科遠程醫(yī)療業(yè)務(wù)包括：遠程協(xié)助診斷（包括遠程影像診斷），遠程指導(dǎo)檢查、治療，遠程手術(shù)方案規(guī)劃，遠程康復(fù)指導(dǎo)，開展教學(xué)等，可由任一方發(fā)起遠程會議。6.2遠程醫(yī)療準備遠程醫(yī)療發(fā)起方主要準備內(nèi)容包括：a)征得患者同意，簽署遠程醫(yī)療服務(wù)知情同意書；b)明確遠程醫(yī)療的需求及目的；c)確認遠程醫(yī)療的設(shè)備運行狀態(tài)。遠程醫(yī)療受邀方通過視頻會議的方式召開遠程醫(yī)療的預(yù)備會議，主要內(nèi)容包括：a)明確遠程醫(yī)療的要求，確認遠程醫(yī)療的設(shè)備運行狀態(tài)；b)確定遠程醫(yī)療的時間；c)確認遠程醫(yī)療發(fā)起方所提供患者相關(guān)材料的準確性及完整性。6.3遠程醫(yī)療實施根據(jù)遠程醫(yī)療的流程，遠程醫(yī)療發(fā)起方匯報患者病歷，受邀方評估患者病情，經(jīng)過相關(guān)討論后，根據(jù)病情，提出相關(guān)診療建議：包括診斷、治療、手術(shù)指導(dǎo)及雙向轉(zhuǎn)診等方案。發(fā)起方按院際會診進行過程記錄及保存相關(guān)材料。6.4遠程醫(yī)療資料存儲發(fā)起方和受邀方按照病歷書寫及保管有關(guān)規(guī)定共同記錄及管理病歷資料。遠程醫(yī)療服務(wù)相關(guān)文書可通過傳真、掃描文件及電子簽名的電子文件等安全方式發(fā)送。醫(yī)務(wù)人員為患者提供遠程診療服務(wù)后，應(yīng)當記錄診療信息并隨病歷保存。6.5遠程醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)督建立完善的遠程醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)督機制，包括對醫(yī)生資質(zhì)、診療過程、效果評價等進行監(jiān)督，確保遠程醫(yī)療服務(wù)的安全性和有效性。6.6遠程醫(yī)療糾紛處理醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員在開展遠程醫(yī)療服務(wù)過程中，如有違反《醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療事故處理條例》、《護士條例》及互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療相關(guān)法律、法規(guī)行為的，由衛(wèi)生健康行政部門按照有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定處理。7遠程信息系統(tǒng)基礎(chǔ)設(shè)施規(guī)范7.1遠程網(wǎng)絡(luò)應(yīng)符合《WS/T545—2017》8.1的規(guī)定。7.2遠程視訊系統(tǒng)應(yīng)符合《WS/T