廣東省醫(yī)療機構(gòu)藥品交易醫(yī)療機構(gòu)培訓(xùn)會培訓(xùn)資料

1、廣東省藥品交易機構(gòu)管理辦法（試行 2、廣東省醫(yī)療機構(gòu)基本藥物交易辦法（試行 3、廣東省醫(yī)療機構(gòu)非基本藥物交易辦法（試行 4、廣東省醫(yī)療機構(gòu)藥品采購與配送辦法（試行 6、廣東省醫(yī)療機構(gòu)藥品交易結(jié)算辦法（試行 7、廣東省基本藥物增補品種目錄（2013版（略82013（略廣東省藥品交易機構(gòu)管理辦法（試行第一章總則 第二章機構(gòu)的主要任務(wù) 第六 廣東省藥品交易機構(gòu)主要任務(wù)（一）（二）（三）（四）（五）（七）（八）（九）（十）第七 廣東省藥品交易機構(gòu)在藥品交易中應(yīng)遵守以下規(guī)定（一）（五5上（六）（八）（九）協(xié)助調(diào)查和處理相關(guān)申投訴和舉報（十一）第八條交易機構(gòu)負責(zé)對報名材料進行審核。生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及第九 廣東省藥品交易機構(gòu)通過門戶網(wǎng)站、平面媒體等途 第十一條在出現(xiàn)交收、結(jié)算危機或交易價格出現(xiàn)異常波動等情第十二條在突發(fā)公共事件等特殊情況或國家對藥品交易方式和第十三條廣東省藥品交易機構(gòu)內(nèi)設(shè)的結(jié)算部門，選擇的結(jié)算銀第十四條廣東省藥品交易機構(gòu)實行限時結(jié)算制度。按《廣東省第四章監(jiān)督管理第十五條廣東省藥品交易機構(gòu)依法維護交易秩序，協(xié)助監(jiān)督管第十六條廣東省藥品交易機構(gòu)不得作為交易主體參與交易，亦第十七條第五章附則第十八條廣東省醫(yī)療機構(gòu)基本藥物交易辦法（試行第一 為深化我省醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，建立基本藥物供應(yīng)第二 本辦法所稱的基本藥物交易是運用現(xiàn)代電子信息技術(shù)”，第三 全省范圍內(nèi)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和縣級以上公第四 基本藥物包括國家基本藥物和廣東省增補基本藥物第五 基本藥物交易應(yīng)遵循公開、公平、公正和誠實信用 銷售本公司產(chǎn)品的商業(yè)公司、境外產(chǎn)品國內(nèi)總代理可視同生產(chǎn)企業(yè)第七 生產(chǎn)企業(yè)報名應(yīng)符合下列條件國總代理必須依法取得《藥品經(jīng)營許可證》、《GSP報備出廠（）（三）第八條凡國家基本藥物目錄和省增補基本藥物目錄內(nèi)的品種 品（日平均使用費用西藥及生物制品≤1元、中成藥≤1.5元的品種，第十條已列入國家基本藥物目錄和省增補基本藥物目錄的劑第十一條（一）GMP（二）第十二條生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提交的所有文件材料及往來函電應(yīng)使用第三章入市價制定第十三條省價格主管部門協(xié)同省衛(wèi)生主管部門采集同一藥品不第十四條入市價由省價格主管部門會省衛(wèi)生主管部門制定，并（一）5個?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）格（40元以下的藥品不扣除順加差加差率后的價格（40元以下的藥品第十五條第十六條第四章交易規(guī)則第十七條除低價藥品及臨床必須且采購困難品種目錄以外的品種，按國家基本藥物目錄（2012年版）（2013年版）（一）各政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和縣級以上醫(yī)療機構(gòu)按照?。ǘo入市價的品種由生產(chǎn)企業(yè)提供根據(jù)財政部公布的企業(yè)會計準(zhǔn)則核算的成本并報價，屬市場調(diào)節(jié)價的品種還須提供出廠（口岸價格銷售發(fā)票；4位，則四舍五入；報價使用貨幣及單位：人民幣（元（四“雙信封”10分（詳見附件），由交易平臺根據(jù)企業(yè)資料審2～42～4個區(qū)域供應(yīng)；捆綁大輸液（玻璃瓶和塑料瓶）66個區(qū)第十八條3第十九條第二十條第五章價格管理第二十一條由省價格主管部門按規(guī)定的差率計算出每一交易價（第六章附則指標(biāo)分值GMP資質(zhì)認證2010GMP32012年廣東3004100～300（3省基本藥物集中采購實際采購的醫(yī)療機構(gòu)2出廠價格備案以在國家發(fā)改委藥品價格評審中心和廣東價格信息網(wǎng)上進行供2011～20123201120120進口品種（含進口分包裝品種）的“GMP資質(zhì)認證情況”3分“基本藥物臨床覆蓋率”以廣東省基本藥物網(wǎng)上采購系統(tǒng)2012規(guī)的“基本藥物臨床覆蓋率”3分賦分。第一條為改革和完善我省醫(yī)療機構(gòu)藥品采購制度，轉(zhuǎn)變政府第二條本辦法所稱的藥品交易是運用現(xiàn)代電子信息技術(shù)，建”，實第三條全省范圍內(nèi)的縣級以上公立醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)保定點的民第四條交易藥品分為醫(yī)保目錄品種、非醫(yī)保目錄品種、低價第五條藥品交易應(yīng)遵循公開、公平、公正和誠實信用原則。第二章報名及審核第六 實行藥品生產(chǎn)企業(yè)直接報名。藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的第七 生產(chǎn)企業(yè)報名應(yīng)符合下列條件國總代理必須依法取得《藥品經(jīng)營許可證》、《GSP（二）報備出廠（）（三）第八 除基本藥物目錄（含省增補目錄）以外取得國家生（一）GMP（二）以及藥品最新批次省級藥品檢驗機構(gòu)或市級藥品檢驗機構(gòu)全檢報告書和企業(yè)自檢全檢報告書。第三章競價分組規(guī)則第九條除低價藥品和臨床必須且采購困難品種以外的醫(yī)保目第十條（含差別定價）、GMP等層次，由省衛(wèi)生主管部門根據(jù)省價格主管GMP品種分組。第十一 藥品監(jiān)管部門頒布的生產(chǎn)批件為準(zhǔn)（詳見附件）第四章入市價制定規(guī)則第十二條省價格主管部門協(xié)同省衛(wèi)生主管部門采集同一藥品不第十三條入市價由省價格主管部門會省衛(wèi)生主管部門制定，并（一）5個?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）第十四條第十五條第五章醫(yī)保目錄品種交易規(guī)則除低價藥品及臨床必須且采購困難品種以外的醫(yī)保目（一）醫(yī)療機構(gòu)在醫(yī)保目錄品種中根據(jù)本單位的臨床需求按?。ǘo入市價的品種由生產(chǎn)企業(yè)提供根據(jù)財政部公布的企業(yè)會計準(zhǔn)則核算的成本并報價，屬市場調(diào)節(jié)價的品種還須提供出廠（口岸價格銷售發(fā)票；4位，則四舍五入；報價使用貨幣及單位：人民幣（元2～4個品規(guī)為交易品種，全省2～4第十七條3第十八條非醫(yī)保目錄品種由醫(yī)療機構(gòu)自行遴選品規(guī)和生產(chǎn)企業(yè)，第二十條低價藥品及臨床必須且采購困難品種由醫(yī)療機構(gòu)自行（一）低價藥品（按最新醫(yī)保目錄，日平均使用費用≤3元的藥（三）國家定點生產(chǎn)的藥品等（具體品規(guī)另行公告）第七章價格管理第二十一條由省價格主管部門按規(guī)定的差率計算出每一交易價第二十二條第八章附則本辦法自發(fā)布之日起實施，試行一年。所有制劑(中成藥只包括注射劑)調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)及酸堿平衡藥中0.9%氯化鈉注射液、5%葡萄糖0.9%氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液捆綁分(100ml250m帶附加裝置（如加藥器、沖洗器）第一 第一 為規(guī)范全省醫(yī)療機構(gòu)藥品采購與配送行為，保證藥第二條本辦法所指在廣東省第三方藥品電子交易平臺（以下第三條全省范圍內(nèi)的縣級以上公立醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)保定點的民第二 配送報 （二）第五 企業(yè)應(yīng)提交以下報名材料（一GSP認證證書》及《營業(yè)執(zhí)照》的（二）（三第三章第六條供應(yīng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的配送企業(yè)按縣（市、區(qū)）確 諾按交易價格及相關(guān)代理商的配送要求為有用藥需求的醫(yī)療機構(gòu)第四章采第九條醫(yī)療機構(gòu)采購臨床用藥必須進入交易平臺進行采購。第十條醫(yī)療機構(gòu)從藥品生產(chǎn)企業(yè)指定的配送企業(yè)中選擇配送第十一條在確認交易品種后，交易各方應(yīng)按照《中華人民共和第十二條交易各方應(yīng)嚴(yán)格履行藥品購銷合同。醫(yī)療機構(gòu)要按合第十三條第五 配送要第十四條第十五條第十六條在交易過程中，遇到特殊情況需變更供貨關(guān)系的，醫(yī)第十七條4小時內(nèi)送到，節(jié)假日照常配送；一2448小時。第十八條配送企業(yè)應(yīng)將配送給醫(yī)療機構(gòu)每批藥品每一個品規(guī)的第十九條藥品送達醫(yī)療機構(gòu)指定交收地點后，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)按相第二十條管制藥品的配送渠道，按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 第二十一條第一章第一條為加強對我省醫(yī)療機構(gòu)藥品交易工作的監(jiān)督管理，規(guī)第二 對在廣東省第三方藥品電子交易平（以下簡“交平臺”） 第二章第四條省衛(wèi)生主管部門會同省有關(guān)職能部門依法履行監(jiān)管職第五條藥品交易監(jiān)督管理工作實行分級負責(zé)，各級相關(guān)職能第三 監(jiān)督管理的內(nèi)容和方第六 對交易平臺藥品交易進行以下監(jiān)督管理（四）第七 藥品交易監(jiān)督管理采取以下方式（一）（二）（三）（四）第八 將網(wǎng)上競價或醫(yī)療機構(gòu)自行議價確認的交易結(jié)果，第四 責(zé)任追 （一）（二）（三）（四）（五）（七）第十 廣東省藥品交易機構(gòu)及其工作人員有下列行為之一的（二）（四）（五）（六）（八）第十一條（二）（四）（五）（六）（七）第十二條參與藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)（代理）（一）（二）（四）（六）（八）第十三條（一）（三）（四）第十四條對異常交易行為，由交易平臺自動向各級監(jiān)管責(zé)任第十五條涉嫌惡意壓價競價的生產(chǎn)企業(yè)，由交易機構(gòu)函告廣第五 附第十六條對中藥飲片、醫(yī)用耗材及醫(yī)療設(shè)備等醫(yī)用產(chǎn)品的交第十七條各地可以依據(jù)本辦法，結(jié)合本地區(qū)實際，制定實施第十八條廣東省醫(yī)療機構(gòu)藥品交易結(jié)算辦法（試行第一條為規(guī)范我省醫(yī)療機構(gòu)藥品交易的結(jié)算行