JJF 2148-2024 呼吸機(jī)測(cè)試儀校準(zhǔn)規(guī)范

中華人民共和國國家計(jì)量技術(shù)規(guī)范4呼吸機(jī)測(cè)試儀校準(zhǔn)規(guī)范s8發(fā)布 8實(shí)施國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局 發(fā)布4呼吸機(jī)測(cè)試儀校準(zhǔn)規(guī)范ns

4歸 口 單 位:全國醫(yī)學(xué)計(jì)量技術(shù)委員主要起草單位:中國計(jì)量科學(xué)研究院參加起草單位:山東省計(jì)量科學(xué)研究院福祿克測(cè)試儀器上海)有限公司北京納雄醫(yī)用技術(shù)有限公司本規(guī)范委托全國醫(yī)學(xué)計(jì)量技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋本規(guī)范主要起草人:孫劼中國計(jì)量科學(xué)研究院李飛中國計(jì)量科學(xué)研究院張璞中國計(jì)量科學(xué)研究院參加起草人:秦霄雯山東省計(jì)量科學(xué)研究院)崔笑顏福祿克測(cè)試儀器上海)有限公司]肖 鵲北京納雄醫(yī)用技術(shù)有限公司)目 錄引言………………………

Ⅱ)1范圍……………………2引用文件………………3術(shù)語和計(jì)量單位………………………4概述……………………5計(jì)量特性………………1流量…………………2潮氣量………………3呼吸頻率……………4靜態(tài)壓力……………5氣道壓力……………6氧濃度………………6校準(zhǔn)條件………………1環(huán)境條件……………2測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)及其他設(shè)備………………7校準(zhǔn)項(xiàng)目與校準(zhǔn)方法…………………1外觀及通用技術(shù)要求………………2流量…………………3潮氣量………………4呼吸頻率……………5靜態(tài)壓力……………6氣道壓力……………7氧濃度………………8校準(zhǔn)結(jié)果表達(dá)…………1校準(zhǔn)記錄……………2校準(zhǔn)結(jié)果的處理……………………9復(fù)校時(shí)間間隔…………

1)1)1)2)2)2)2)2)2)2)3)3)3)3)4)4)4)5)5)5)6)7)7)7)8)8)附錄A 校準(zhǔn)原始記錄參考格式………

9)附錄B 校準(zhǔn)證書內(nèi)頁推薦)格式樣式……………

)附錄C 水的飽和蒸汽壓………………

)附錄D 流量校準(zhǔn)結(jié)果的測(cè)量不確定度評(píng)定示例……

)附錄E 潮氣量校準(zhǔn)結(jié)果的測(cè)量不確定度評(píng)定示例…………………

)附錄F 呼吸頻率校準(zhǔn)結(jié)果的測(cè)量不確定度評(píng)定示例附錄G 靜態(tài)壓力校準(zhǔn)結(jié)果的測(cè)量不確定度評(píng)定示

………………

))附錄H 氧濃度校準(zhǔn)結(jié)果的測(cè)量不確定度評(píng)定示

…………………

)Ⅰ引言1通用計(jì)量術(shù)語及定義2測(cè)量不確定度評(píng)定與表示0國家計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范編寫規(guī)則》共同構(gòu)成支撐本規(guī)范編制工作的基礎(chǔ)性系列文件。本規(guī)范的制定參考了8呼吸機(jī)校準(zhǔn)規(guī)范2無創(chuàng)呼吸機(jī)校準(zhǔn)規(guī)范F2急救和轉(zhuǎn)運(yùn)呼吸機(jī)校準(zhǔn)規(guī)范G7熱式氣體質(zhì)量流量計(jì)檢定規(guī)程G9數(shù)字壓力計(jì)檢定規(guī)程G—8電化學(xué)氧測(cè)定儀檢定規(guī)程0醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分重癥護(hù)理呼吸機(jī)的基本安全和基本性能專用要求Y3醫(yī)用電氣設(shè)備 第4部分:緊急醫(yī)療服務(wù)環(huán)境用呼吸機(jī)的基本安全和基本性能專用要求。本規(guī)范為首次發(fā)布。Ⅱ呼吸機(jī)測(cè)試儀校準(zhǔn)規(guī)范范圍本規(guī)范適用于呼吸機(jī)測(cè)試儀的校準(zhǔn)。引用文件本規(guī)范引用了下列文件:8電化學(xué)氧測(cè)定儀檢定規(guī)程9數(shù)字壓力計(jì)檢定規(guī)程7熱式氣體質(zhì)量流量計(jì)檢定規(guī)程8呼吸機(jī)校準(zhǔn)規(guī)范2無創(chuàng)呼吸機(jī)校準(zhǔn)規(guī)范2急救和轉(zhuǎn)運(yùn)呼吸機(jī)校準(zhǔn)規(guī)范0醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分:重癥護(hù)理呼吸機(jī)的基本安全和基本性能專用要求Y3醫(yī)用電氣設(shè)備 第4部分:緊急醫(yī)療服務(wù)環(huán)境用呼吸的基本安全和基本性能專用要求凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本規(guī)程凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本規(guī)程。術(shù)語和計(jì)量單位呼吸機(jī) r連接至患者的氣道,用于為患者肺部自動(dòng)增加或提供通氣的醫(yī)用電氣設(shè)備。來源,有修改]流量 e

, (/ 。單位時(shí)間內(nèi)通過呼吸機(jī)測(cè)試儀管路橫截面的氣體體積來源,有修改]

單位為升每分

Ln潮氣量e患者單次吸入或呼出氣體的體積

,對(duì)呼吸機(jī)而言

,指機(jī)器每次向患者傳送的混合氣體的體積,單位為毫升或升L或。來源]呼吸頻率y每分鐘以控制、輔助或自主方式向患者送氣的次數(shù),單位為次每分。來源]1氣道壓力e患者連接口處的壓力。來源]標(biāo)況體積流量 e0℃a狀況下的體積流量。來源]模擬肺g模擬患者胸肺特性肺順應(yīng)性和氣道阻力參數(shù)為固定、分檔或可調(diào)的一種機(jī)械通氣負(fù)載,包括成人型模擬肺、嬰幼兒模擬肺或混合型模擬肺。來源]概述呼吸機(jī)測(cè)試儀是用于校準(zhǔn)治療呼吸機(jī)、無創(chuàng)呼吸機(jī)、急救和轉(zhuǎn)運(yùn)呼吸機(jī)計(jì)量性能的專用醫(yī)學(xué)計(jì)量質(zhì)控設(shè)備。呼吸機(jī)測(cè)試儀主要由內(nèi)部電路、測(cè)量傳感器、氣體管路及閥門組成。呼吸機(jī)測(cè)試儀所安裝的測(cè)量傳感器主要包括流量傳感器、壓力傳感器和電化學(xué)氧濃度傳感器。流量傳感器用于測(cè)量呼吸機(jī)測(cè)試儀氣體管路中流量、潮氣量等氣體流量參數(shù),按照工作原理不同可分為節(jié)流壓差式、熱質(zhì)式兩類。壓力傳感器用于測(cè)量呼吸機(jī)測(cè)試儀氣體管路中靜態(tài)壓力、氣道壓力等壓力參數(shù)。氧濃度傳感器通常采用電化學(xué)原理,用于測(cè)量呼吸機(jī)輸出氣體或環(huán)境空氣中氧分子的含量。計(jì)量特性流量

( / , 。呼吸機(jī)測(cè)試儀流量在

0

Ln范圍內(nèi)

最大允許誤差為±3注:本條款中流量為標(biāo)況體積流量。潮氣量

( ) ,呼吸機(jī)測(cè)試儀潮氣量在

20

范圍內(nèi)

最大允許誤差為±3 或0L二者取絕對(duì)值大者。呼吸頻率 ( ) / ,呼吸機(jī)測(cè)試儀呼吸頻率在

0

次n范圍內(nèi)

最大允許誤差為或3n二者取絕對(duì)值大者。靜態(tài)壓力

( ) , 。呼吸機(jī)測(cè)試儀壓力在氣道壓力氣道峰壓

0(

a范圍內(nèi))

最大允許誤差為a, 。呼吸機(jī)測(cè)試儀氣道峰壓在呼氣末正壓

(

a范圍內(nèi))

最大允許誤差為a, 。呼吸機(jī)測(cè)試儀呼氣末正壓在2

a范圍內(nèi)

最大允許誤差為a氧濃度

( ) , ( 呼吸機(jī)測(cè)試儀氧濃度在1 0 體積分

范圍內(nèi)

最大允許誤差為±2體積分?jǐn)?shù)。注:以上指標(biāo)僅供參考,不作為符合性判定依據(jù)。校準(zhǔn)條件1環(huán)境溫度1環(huán)境溫度:5相對(duì)濕度 5。 。周圍無明顯影響校準(zhǔn)系統(tǒng)正常工作的機(jī)械振動(dòng)和電磁干擾測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)及其他設(shè)備呼吸機(jī)測(cè)試儀校準(zhǔn)裝置流量測(cè)量范圍至少為,最大允許誤差為1。潮氣量測(cè)量范圍至少為),最大允許誤差為1或3L二者取絕對(duì)值大者。( )呼吸頻率測(cè)量范圍至少為),最大允許誤差為1或1n二者取絕對(duì)值大者。靜態(tài)壓力測(cè)量范圍為,最大允許誤差為。氣道壓力:氣道峰壓測(cè)量范圍為,最大允許誤差為;呼氣末正壓測(cè)量范圍為,最大允許誤差為。:氧濃度測(cè)量范圍為1 0 體積分?jǐn)?shù),最大允許誤差為1 體積數(shù))或擴(kuò)展不確定度為1 。:注本條款中流量為標(biāo)況體積流量。呼吸機(jī)測(cè)試儀校準(zhǔn)裝置中校準(zhǔn)氣體流量的標(biāo)準(zhǔn)裝置可以為皂膜式氣體流量標(biāo)準(zhǔn)裝置主要由皂膜管和配套儀表組成標(biāo)準(zhǔn)表法氣體流量校準(zhǔn)裝置、鐘罩式氣體流量標(biāo)準(zhǔn)裝置、活塞式氣體流量標(biāo)準(zhǔn)裝置或其他等效校準(zhǔn)裝置。呼吸機(jī)測(cè)試儀校準(zhǔn)裝置應(yīng)具備:環(huán)境溫度、環(huán)境大氣壓;標(biāo)準(zhǔn)溫度0℃、標(biāo)準(zhǔn)大氣壓);體溫7℃、環(huán)境大氣壓、飽和濕氣相對(duì)濕度0))等補(bǔ)償能力。模擬肺容量:)。校準(zhǔn)介質(zhì)用于校準(zhǔn)呼吸機(jī)測(cè)試儀流量

、潮氣量、

呼吸頻率

、靜態(tài)壓力

、氣道壓力的氣體應(yīng)無游離水或油等雜質(zhì)存在,且組分或性狀與呼吸機(jī)測(cè)試儀實(shí)際使用時(shí)的測(cè)量介質(zhì)相接近。用于校準(zhǔn)呼吸機(jī)測(cè)試儀氧濃度的氣體應(yīng)為氮?dú)狻⒀鯕庖砸欢ㄑ鯘舛扰浔鹊幕旌蠚怏w。在校準(zhǔn)流量時(shí),每個(gè)流量校準(zhǔn)點(diǎn)的每一次校準(zhǔn)過程中,作為校準(zhǔn)介質(zhì)的氣體其溫度變化應(yīng)不超過5℃,其壓力波動(dòng)應(yīng)不超過5。3校準(zhǔn)項(xiàng)目與校準(zhǔn)方法外觀及通用技術(shù)要求被校呼吸機(jī)測(cè)試儀礙讀數(shù)的缺陷和機(jī)械損傷

以下簡稱被校測(cè)試儀

應(yīng)結(jié)構(gòu)完整,

無影響正常工作和妨被校測(cè)試儀的電源開關(guān)應(yīng)安裝可靠,通斷狀態(tài)明顯,控制按鈕標(biāo)識(shí)清晰,易于操控。被校測(cè)試儀應(yīng)具有儀器名稱、生產(chǎn)廠家、型號(hào)、出廠編號(hào)等標(biāo)識(shí)。: “ : “ 注 被校準(zhǔn)的呼吸機(jī)測(cè)試儀在本文件中簡稱 被校測(cè)試儀流量按圖1所示

,正確連接呼吸機(jī)測(cè)試儀校準(zhǔn)裝置、

過濾器與被校測(cè)試儀。

被校測(cè)試儀氣路出氣端應(yīng)與大氣連通,并按生產(chǎn)廠家技術(shù)說明要求對(duì)被校測(cè)試儀進(jìn)行開機(jī)預(yù)熱。連接時(shí)應(yīng)注意保證被校測(cè)試儀流量傳感器軸線與呼吸機(jī)測(cè)試儀校準(zhǔn)裝置管道軸線相一致,且被校測(cè)試儀與校準(zhǔn)裝置管道連接部分應(yīng)沒有滲漏。校準(zhǔn)前校準(zhǔn)設(shè)備和被校測(cè)試儀為達(dá)到熱平衡,應(yīng)在校準(zhǔn)條件下放置1h。圖1呼吸機(jī)測(cè)試儀流量校準(zhǔn)連接示意圖設(shè)置被校測(cè)試儀環(huán)境修正模式為0,氣體類型為空氣。調(diào)節(jié)校準(zhǔn)裝置使系統(tǒng)氣體管路內(nèi)流量依次達(dá)到各校準(zhǔn)點(diǎn)0000n或可根據(jù)用戶需要增減或改變校準(zhǔn)點(diǎn),應(yīng)不少于3個(gè)校準(zhǔn)點(diǎn)每個(gè)流量校準(zhǔn)點(diǎn),待系統(tǒng)穩(wěn)定后,同時(shí)記錄下校準(zhǔn)裝置與被校測(cè)試儀的流量測(cè)量值,每個(gè)校準(zhǔn)點(diǎn)重復(fù)測(cè)量3次;取校準(zhǔn)裝置3次測(cè)量值的平均值為該校準(zhǔn)點(diǎn)的流量標(biāo)準(zhǔn)值,取測(cè)試儀3次測(cè)量值的平均值為該校準(zhǔn)點(diǎn)的測(cè)量結(jié)果。流量示值相對(duì)誤差按公式)計(jì)算。QQmo0 )式中:Q流量示值相對(duì)誤差;Qm被校準(zhǔn)測(cè)試儀流量測(cè)量結(jié)果;校準(zhǔn)裝置流量標(biāo)準(zhǔn)值。4潮氣量按照?qǐng)D1連接好呼吸機(jī)測(cè)試儀校準(zhǔn)裝置

、過濾器與被校測(cè)試儀

。設(shè)置被校測(cè)試儀環(huán)境修正模式為,氣體類型為空氣。調(diào)節(jié)校準(zhǔn)裝置使系統(tǒng)氣體管路內(nèi)輸出潮氣量依次達(dá)到各校準(zhǔn)點(diǎn)00000L或可根據(jù)用戶需要增減或改變校準(zhǔn)點(diǎn),應(yīng)不少于3個(gè)校準(zhǔn)點(diǎn)每個(gè)潮氣量校準(zhǔn)點(diǎn)待系統(tǒng)穩(wěn)定后同時(shí)記錄下校準(zhǔn)裝置與被校測(cè)試儀的潮氣量測(cè)量值每個(gè)校準(zhǔn)點(diǎn)重復(fù)測(cè)量3次取校準(zhǔn)裝置3次測(cè)量值的平均值為該校準(zhǔn)點(diǎn)的潮氣量標(biāo)準(zhǔn)值,取測(cè)試儀3次測(cè)量值的平均值為該校準(zhǔn)點(diǎn)的測(cè)量結(jié)果。潮氣量示值相對(duì)誤差按公式)計(jì)算。VVmo0 )式中:V潮氣量示值相對(duì)誤差;Vm被校準(zhǔn)測(cè)試儀潮氣量測(cè)量結(jié)果,;校準(zhǔn)裝置潮氣量標(biāo)準(zhǔn)值,。呼吸頻率按照?qǐng)D1連接好呼吸機(jī)測(cè)試儀校準(zhǔn)裝置

、過濾器與被校測(cè)試儀

。設(shè)置被校測(cè)試儀環(huán)境修正模式為,氣體類型為空氣。調(diào)節(jié)校準(zhǔn)裝置使系統(tǒng)氣體管路內(nèi)輸出氣流的呼吸頻率依次達(dá)到各校準(zhǔn)點(diǎn)05000n或可根據(jù)用戶需要增減或改變校準(zhǔn)點(diǎn)應(yīng)不少于3個(gè)校準(zhǔn)點(diǎn)每個(gè)呼吸頻率校準(zhǔn)點(diǎn),待系統(tǒng)穩(wěn)定后,同時(shí)記錄下校準(zhǔn)裝置與被校測(cè)試儀的呼吸頻率測(cè)量值,每個(gè)校準(zhǔn)點(diǎn)重復(fù)測(cè)量3次;取校準(zhǔn)裝置3次測(cè)量值的平均值為該校準(zhǔn)點(diǎn)的呼吸頻率標(biāo)準(zhǔn)值,取測(cè)試儀3次測(cè)量值的平均值為該校準(zhǔn)點(diǎn)的測(cè)量結(jié)果。呼吸頻率示值相對(duì)誤差按公式)計(jì)算。ffmo0 )式中:f呼吸頻率示值相對(duì)誤差;fm被校準(zhǔn)測(cè)試儀呼吸頻率測(cè)量結(jié)果,;校準(zhǔn)裝置呼吸頻率標(biāo)準(zhǔn)值,。靜態(tài)壓力按圖2所示

,正確連接呼吸機(jī)測(cè)試儀校準(zhǔn)裝置

、過濾器、

被校測(cè)試儀,

并用橡膠塞堵住待校準(zhǔn)測(cè)試儀氣路出氣端,形成具有氣密性的校準(zhǔn)系統(tǒng)。圖2呼吸機(jī)測(cè)試儀靜態(tài)壓力校準(zhǔn)連接示意圖5設(shè)置被校測(cè)試儀環(huán)境修正模式為,氣體類型為空氣。校準(zhǔn)前應(yīng)進(jìn)行1次~2次升壓或疏空預(yù)壓試驗(yàn)。調(diào)節(jié)校準(zhǔn)裝置使系統(tǒng)氣體管路內(nèi)靜態(tài)壓力依次達(dá)到各校準(zhǔn)點(diǎn)a或可根據(jù)用戶需要增減或改變校準(zhǔn)點(diǎn),應(yīng)不少于3個(gè)校準(zhǔn)點(diǎn),對(duì)被校測(cè)試儀進(jìn)行正、反行程循環(huán)的校準(zhǔn)。校準(zhǔn)中升或疏空和降壓或增壓應(yīng)平穩(wěn),避免有沖擊或過壓現(xiàn)象。每個(gè)靜態(tài)壓力校準(zhǔn)點(diǎn)待系統(tǒng)穩(wěn)定后,同時(shí)記錄下校準(zhǔn)裝置與被校測(cè)試儀的靜態(tài)壓力測(cè)量值。靜態(tài)壓力升壓、降壓或疏空、增壓)校準(zhǔn)重復(fù)循環(huán)3次,每個(gè)校準(zhǔn)點(diǎn)分別取校準(zhǔn)裝置3次正行程、反行程測(cè)量值的平均值為該校準(zhǔn)點(diǎn)的靜態(tài)壓力正行程、反行程的標(biāo)準(zhǔn)值,分別取測(cè)試儀3次正行程、反行程測(cè)量值的平均值為該校準(zhǔn)點(diǎn)的正行程、反行程的測(cè)量結(jié)果。靜態(tài)壓力示值誤差按公式)計(jì)算。:

pmo

)式中p靜態(tài)壓力示值誤差;m被校準(zhǔn)測(cè)試儀靜態(tài)壓力正行程反行程)測(cè)量結(jié)果;校準(zhǔn)裝置靜態(tài)壓力正行程反行程)標(biāo)準(zhǔn)值。氣道壓力氣道峰壓按圖3所示,正確連接呼吸機(jī)測(cè)試儀校準(zhǔn)裝置、過濾器、被校測(cè)試儀和模擬肺,構(gòu)成具有氣密性的校準(zhǔn)系統(tǒng)。圖3呼吸機(jī)測(cè)試儀氣道壓力校準(zhǔn)連接示意圖設(shè)置被校測(cè)試儀環(huán)境修正模式為,氣體類型為空氣。校準(zhǔn)裝置工作在氣道峰壓校準(zhǔn)模式,在該模式下校準(zhǔn)裝置可以模擬呼吸機(jī)送氣過程,能夠給出每個(gè)呼吸周期的氣道峰壓,且在呼吸頻率f5,吸呼比IE,呼氣末正壓=條件下進(jìn)行氣道峰壓校準(zhǔn)。校準(zhǔn)時(shí)分別使系統(tǒng)氣體管路內(nèi)輸出氣流的氣道峰壓依次達(dá)到各校準(zhǔn)點(diǎn)a或可根據(jù)用戶需要增減或改變校準(zhǔn)點(diǎn),應(yīng)不少于3個(gè)校準(zhǔn)點(diǎn)每個(gè)氣道峰壓校準(zhǔn)點(diǎn)待系統(tǒng)穩(wěn)定后同時(shí)記錄下校準(zhǔn)裝置與被校測(cè)試儀的氣道峰壓測(cè)量值,每個(gè)校準(zhǔn)點(diǎn)重復(fù)測(cè)量3次;取校準(zhǔn)裝置3次測(cè)量值的平均值為該校準(zhǔn)點(diǎn)的氣道峰壓標(biāo)準(zhǔn)值,取測(cè)試儀3次測(cè)量值的平均值為該校準(zhǔn)點(diǎn)的測(cè)量結(jié)果。氣道峰壓示值誤差按公式)計(jì)算。mo )6式中:氣道峰壓示值誤差;m被校準(zhǔn)測(cè)試儀氣道峰壓測(cè)量結(jié)果;校準(zhǔn)裝置氣道峰壓標(biāo)準(zhǔn)值。呼氣末正壓使用呼吸管路將呼吸機(jī)測(cè)試儀校準(zhǔn)裝置

、過濾器

、被校測(cè)試儀和模擬肺按圖3所示連接成校準(zhǔn)系統(tǒng)。設(shè)置被校測(cè)試儀環(huán)境修正模式為,氣體類型為空氣。校準(zhǔn)裝置工作在呼氣末正壓校準(zhǔn)模式,在該模式下校準(zhǔn)裝置可以模擬呼吸機(jī)送氣過程,能夠給出每個(gè)呼吸周期的呼氣末正壓且在潮氣量0,呼吸頻率f5,吸呼比E2條件下進(jìn)行呼氣末正壓校準(zhǔn)。校準(zhǔn)時(shí)分別使系統(tǒng)氣體管路內(nèi)輸出氣流的呼氣末正壓依次達(dá)到各校準(zhǔn)點(diǎn)aa或可根據(jù)用戶需要增減或改變校準(zhǔn)點(diǎn),應(yīng)不少于3個(gè)校準(zhǔn)點(diǎn)每個(gè)呼氣末正壓校準(zhǔn)點(diǎn),待系統(tǒng)穩(wěn)定后,同時(shí)記錄下校準(zhǔn)裝置與被校測(cè)試儀的呼氣末正壓測(cè)量值,每個(gè)校準(zhǔn)點(diǎn)重復(fù)測(cè)量3次;取校準(zhǔn)裝置3次測(cè)量值的平均值為該校準(zhǔn)點(diǎn)的呼氣末正壓標(biāo)準(zhǔn)值,取測(cè)試儀3次測(cè)量值的平均值為該校準(zhǔn)點(diǎn)的測(cè)量結(jié)果。呼氣末正壓示值誤差按公式)計(jì)算。式中:

mo )呼氣末正壓示值誤差;m被校準(zhǔn)測(cè)試儀呼氣末正壓測(cè)量結(jié)果;校準(zhǔn)裝置呼氣末正壓標(biāo)準(zhǔn)值。氧濃度使用呼吸管路將呼吸機(jī)測(cè)試儀校準(zhǔn)裝置

、過濾器與被校測(cè)試儀按圖1所示連接成校準(zhǔn)系統(tǒng)。設(shè)置被校測(cè)試儀環(huán)境修正模式為,氣體類型為空氧自動(dòng)。調(diào)節(jié)校準(zhǔn)裝置使系統(tǒng)氣體管路內(nèi)輸出氮?dú)狻⒀鯕饣旌蠚怏w的氧濃度依次達(dá)到各校準(zhǔn)點(diǎn)的10、000 或可根據(jù)用戶需要增減或改變校準(zhǔn)點(diǎn),應(yīng)不少于3個(gè)校準(zhǔn)點(diǎn)。儀器示值從低氧濃度點(diǎn)到高氧濃度點(diǎn)的順序進(jìn)行校準(zhǔn)。每個(gè)氧濃度校準(zhǔn)點(diǎn),待系統(tǒng)穩(wěn)定后,同時(shí)記錄下校準(zhǔn)裝置與被校測(cè)試儀的氧濃度測(cè)量值,每個(gè)校準(zhǔn)點(diǎn)重復(fù)測(cè)量3次;取校準(zhǔn)裝置3次測(cè)量值的平均值為該校準(zhǔn)點(diǎn)的氧濃度標(biāo)準(zhǔn)值,取測(cè)試儀3次測(cè)量值的平均值為該校準(zhǔn)點(diǎn)的測(cè)量結(jié)果。氧濃度示值誤差按公式)計(jì)算。 ()式中:

FFmo 7F氧濃度示值誤差,;Fm被校準(zhǔn)測(cè)試儀氧濃度測(cè)量結(jié)果,;0校準(zhǔn)裝置氧濃度標(biāo)準(zhǔn)值,。校準(zhǔn)結(jié)果表達(dá)校準(zhǔn)記錄 。校準(zhǔn)記錄格式參見附錄A7校準(zhǔn)結(jié)果的處理 , :校準(zhǔn)證書內(nèi)頁格式參見附錄B標(biāo)題,如校準(zhǔn)證書;實(shí)驗(yàn)室名稱和地址;

校準(zhǔn)證書應(yīng)至少包括以下內(nèi)容進(jìn)行校準(zhǔn)的地點(diǎn)如果不在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)校準(zhǔn);證書或報(bào)告的唯一性標(biāo)識(shí)如證書編號(hào),每頁及總頁數(shù)的標(biāo)識(shí);客戶的名稱和地址;被校準(zhǔn)設(shè)備的描述和明確標(biāo)識(shí)如型號(hào)、產(chǎn)品編號(hào)等;進(jìn)行校準(zhǔn)的日期或校準(zhǔn)證書的生效日期;校準(zhǔn)所依據(jù)的技術(shù)規(guī)范的標(biāo)識(shí),包括名稱和代號(hào);校準(zhǔn)所用測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的溯源性及有效性說明;校準(zhǔn)環(huán)境的描述;校準(zhǔn)結(jié)果及測(cè)量不確定度的說明;校準(zhǔn)員及核驗(yàn)員的簽名;校準(zhǔn)證書批準(zhǔn)人的簽名;校準(zhǔn)結(jié)果僅對(duì)被校對(duì)象有效的聲明;未經(jīng)實(shí)驗(yàn)室書面批準(zhǔn),不得部分復(fù)制證書或報(bào)告的聲明。復(fù)校時(shí)間間隔建議復(fù)校時(shí)間間隔不超過2個(gè)月。由于復(fù)校時(shí)間間隔的長短是由儀器的使用情況、使用者、儀器本身質(zhì)量等諸因素所決定的,因此送校單位可根據(jù)實(shí)際使用情況自主決定復(fù)校時(shí)間間隔。更換重要部件、維修或?qū)x器性能有懷疑時(shí),應(yīng)及時(shí)校準(zhǔn)。8'fi($?'fi($?fi$1??3?,‰flA:}7??:C? :3G #?1flS?U7G #?:1flS?OKC?P}OKC?P}LMKLMK?*+a:,‰{:A: C?N%?GK3?N%?GK32211?‰$;<?*t$?@:LMKLMK%$'a:%$+a:,‰?$?GK3,‰?$?GK322fi"#?:fl§?}:?‰$+a:11,‰A,‰A!fi!fiA$2$2??3?!?#$ %?:1fl:?=>??flB?) %?Qfl:?=>??tB?) %?Qfl:?4/5?7}4/7}4/7}01/01/01/?23?./3?23?./3?23?./322211101/01/01/(‰?$?./3(‰?$?./3(‰?$?./3222111(‰A(‰A(‰A0BCA:$3BCA:$3?0E:￠$0?3?!??? %?Qfl7?:!$fl? %?Qfl7??> %?:fl7?3.4}3.4}3.4}/0./0./0.?12?-.3?12?-.3?12?-.3222111/0./0./0.'‰?$?-.3'‰?$?-.3'‰?$?-.3222111'‰A'‰A'‰A??'‰A'‰A:附錄B校準(zhǔn)證書內(nèi)頁推薦)格式樣式證書編號(hào):××××××校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)授權(quán)說明校準(zhǔn)所依據(jù)參照的技術(shù)文件代號(hào)、名稱)校準(zhǔn)環(huán)境條件及地點(diǎn):溫度: ℃ 地點(diǎn):相對(duì)濕度: 其他:校準(zhǔn)使用的計(jì)量基標(biāo))準(zhǔn)裝置含標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)主要儀器名稱測(cè)量范圍不確定度/準(zhǔn)確度等級(jí)證書編號(hào)/儀器編號(hào)證書有效期至第 × 頁 共×頁2證書編號(hào):××××校準(zhǔn)結(jié)果外觀及通用技術(shù)要求: 流量校準(zhǔn)點(diǎn)n標(biāo)準(zhǔn)值n測(cè)量值n示值相對(duì)誤差流量示值相對(duì)誤差不確定度潮氣量校準(zhǔn)點(diǎn)mL標(biāo)準(zhǔn)值mL測(cè)量值mL示值相對(duì)誤差潮氣量示值相對(duì)誤差不確定度呼吸頻率校準(zhǔn)點(diǎn)次/分標(biāo)準(zhǔn)值次/分測(cè)量值次/分示值相對(duì)誤差呼吸頻率示值相對(duì)誤差不確定度靜態(tài)壓力反行程)校準(zhǔn)點(diǎn)a標(biāo)準(zhǔn)值a測(cè)量值a示值誤差a靜態(tài)壓力示值誤差不確定度第×頁 共×頁3氣道壓力氣道峰壓

證書編號(hào):××××校準(zhǔn)結(jié)果校準(zhǔn)點(diǎn)a標(biāo)準(zhǔn)值a測(cè)量值a示值誤差a氣道峰壓示值誤差不確定度呼氣末正壓校準(zhǔn)點(diǎn)a標(biāo)準(zhǔn)值a測(cè)量值a示值誤差a呼氣末正壓示值誤差不確度氧濃度校準(zhǔn)點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)值測(cè)量值mL示值誤差氧濃度示值誤差不確定度以下空白第×頁 共×頁44附錄C水的飽和蒸汽壓℃a℃a1712262039354540515867607378838299930804171823293836414756546564747789849190030654附錄D流量校準(zhǔn)結(jié)果的測(cè)量不確定度評(píng)定示例依據(jù)2測(cè)量不確定度評(píng)定與表示》的要求,以一臺(tái)流量分辨力為n的呼吸機(jī)測(cè)試儀為待校準(zhǔn)設(shè)備,分析使用呼吸機(jī)測(cè)試儀校準(zhǔn)裝置對(duì)測(cè)試儀進(jìn)行校準(zhǔn)時(shí),流量示值相對(duì)誤差校準(zhǔn)結(jié)果的測(cè)量不確定度評(píng)定。其中包括各標(biāo)準(zhǔn)不確定度的評(píng)定與分析、合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度以及擴(kuò)展不確定度的計(jì)算等。測(cè)量模型式中:Q示值相對(duì)誤差

QQmo0Qm測(cè)量結(jié)果;流量標(biāo)準(zhǔn)值。各輸入量的靈敏系數(shù)計(jì)算公式如下:QmQ=1Qm oQ=Qm各分量的標(biāo)準(zhǔn)不確定度為:

o

o和互不相關(guān)

1=QmQm)2=),因此有:標(biāo)準(zhǔn)不確定度分析

=12流量測(cè)量結(jié)果Qm的測(cè)量不確定度測(cè)量重復(fù)性引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度Qm)Qm)是流量測(cè)量重復(fù)性引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度,以校準(zhǔn)點(diǎn)0n為例,用校準(zhǔn)裝置對(duì)待校準(zhǔn)測(cè)試儀進(jìn)行0次獨(dú)立重復(fù)校準(zhǔn),若測(cè)試儀測(cè)量結(jié)果為i,,…,則其標(biāo)準(zhǔn)偏差i)可用貝塞爾公式計(jì)算出,具體數(shù)據(jù)詳見表。表1流量重復(fù)性測(cè)量數(shù)據(jù)單位n流量校準(zhǔn)點(diǎn)重復(fù)性測(cè)量數(shù)據(jù)平均值標(biāo)準(zhǔn)偏差123456789007924351508476由于本校準(zhǔn)規(guī)范規(guī)定流量校準(zhǔn)時(shí),對(duì)每個(gè)校準(zhǔn)點(diǎn)分別進(jìn)行3次測(cè)量,故由重復(fù)性引入的不確定度分量為:Qmi71n () 3 23m2儀器分辨力引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度uQ)測(cè)試儀的流量分辨力1,其均勻分布的區(qū)間為:由此可得到由儀器自身分辨力引起的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u由此可得到由儀器自身分辨力引起的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u

(m)為:QQmδ·19nQ2 3由測(cè)量重復(fù)性引入的不確定度分量Qm1n遠(yuǎn)大于由儀器分辨力所引入的不確定度分量2Qm9,故在計(jì)算合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度時(shí)只需考慮由測(cè)量重復(fù)性引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度Qm。)由流量控制器流量調(diào)節(jié)誤差引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度Qm)Qm)主要來自于呼吸機(jī)測(cè)試儀校準(zhǔn)裝置流量校準(zhǔn)模塊氣路中流量控制器流量調(diào)節(jié)誤差引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度。流量校準(zhǔn)模塊核心部件為流量控制器,根據(jù)出廠校準(zhǔn)數(shù)據(jù)以及多次評(píng)定的結(jié)果,其流量誤差基本穩(wěn)定在設(shè)定值5以內(nèi),考慮均勻分布,則因流量控制器調(diào)節(jié)誤差引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度Qm)為:)

Qm3環(huán)境溫度濕度變化引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u、3環(huán)境溫度濕度變化引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u

3nQ(m)Q在流量校準(zhǔn)過程中,由于標(biāo)準(zhǔn)裝置及待校準(zhǔn)測(cè)試儀均放置于恒溫實(shí)驗(yàn)室恒溫條件下進(jìn)行,故該項(xiàng)可以忽略不計(jì)。由呼吸機(jī)測(cè)試儀校準(zhǔn)裝置流量標(biāo)準(zhǔn)值引入的測(cè)量不確定度1中規(guī)定呼吸機(jī)測(cè)試儀校準(zhǔn)裝置流量最大允許誤差為1,則0n校準(zhǔn)點(diǎn)流量最大允許誤差為5,考慮均勻分布,則由校準(zhǔn)裝置流量標(biāo)準(zhǔn)值引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度為:3013

6n合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度mm2212=22=12

故流量示值相對(duì)誤差校準(zhǔn)結(jié)果的合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度:=m)mm22= ( 1 ×(222-n2×226

2注:計(jì)算時(shí)o為3次測(cè)試儀流量測(cè)量值000的算術(shù)7平均值o7;計(jì)算時(shí)Qm為流量的測(cè)量結(jié)果4。擴(kuò)展不確定度擴(kuò)展不確定度U等于包含因子k=2與合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度uc之積。U64 )8附錄E潮氣量校準(zhǔn)結(jié)果的測(cè)量不確定度評(píng)定示例依據(jù)2測(cè)量不確定度評(píng)定與表示》的要求,以一臺(tái)潮氣量分辨力為的呼吸機(jī)測(cè)試儀為待校準(zhǔn)設(shè)備,分析使用呼吸機(jī)測(cè)試儀校準(zhǔn)裝置對(duì)測(cè)試儀進(jìn)行校準(zhǔn)時(shí),潮氣量示值相對(duì)誤差校準(zhǔn)結(jié)果的測(cè)量不確定度評(píng)定。其中包括各標(biāo)準(zhǔn)不確定度的評(píng)定與分析、合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度以及擴(kuò)展不確定度的計(jì)算等。式中:V示值相對(duì)誤差;Vm測(cè)量結(jié)果

VVmo0潮氣量標(biāo)準(zhǔn)值,。各輸入量的靈敏系數(shù)計(jì)算公式如下:VmV=1Vm oVoV=VmVo各輸入量的標(biāo)準(zhǔn)不確定度為:

o 2和互不相關(guān)

1=VmVm)2=),因此有:標(biāo)準(zhǔn)不確定度分析

=12潮氣量測(cè)量結(jié)果Vm的測(cè)量不確定度測(cè)量重復(fù)性引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度Vm)Vm)是潮氣量測(cè)量重復(fù)性引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度,以校準(zhǔn)點(diǎn)0L為例,用校準(zhǔn)裝置對(duì)待校準(zhǔn)測(cè)試儀進(jìn)行0次獨(dú)立重復(fù)校準(zhǔn),若測(cè)試儀測(cè)量結(jié)果為i,,…,則其標(biāo)準(zhǔn)偏差i)可用貝塞爾公式計(jì)算出。具體數(shù)據(jù)詳見表。表1潮氣量重復(fù)性測(cè)量數(shù)據(jù)單位:L潮氣量校準(zhǔn)點(diǎn)重復(fù)性測(cè)量數(shù)據(jù)平均值標(biāo)準(zhǔn)偏差123456789007877978483879由于本校準(zhǔn)規(guī)范規(guī)定潮氣量校準(zhǔn)時(shí),對(duì)每個(gè)校準(zhǔn)點(diǎn)分別進(jìn)行3次測(cè)量,故由重復(fù)性引入的不確定度分量為:Vmi78L () 3 32儀器分辨力引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度Vm)測(cè)試儀潮氣量的分辨力為1,其均勻分布的區(qū)間為:2

(m)為:由此可得到由儀器自身分辨力引起的標(biāo)準(zhǔn)不確定度uVVmδ·19L2 3由測(cè)量重復(fù)性引入的不確定度分量1Vm8L遠(yuǎn)大于由儀器分辨力所引入的不確定度分量Vm9,故在計(jì)算合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度時(shí)只需考慮由測(cè)量重復(fù)性引入的不確定度分量Vm。)由活塞定位機(jī)構(gòu)引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度Vm)3Vm)主要來自于呼吸機(jī)測(cè)試儀校準(zhǔn)裝置潮氣量校準(zhǔn)模塊氣路中活塞定位機(jī)構(gòu)定位誤差引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度。根據(jù)出廠校準(zhǔn)數(shù)據(jù)以及多次評(píng)定的結(jié)果,其引入的潮氣量誤差基本穩(wěn)定在設(shè)定值2以內(nèi),考慮均勻分布,因活塞定位機(jī)構(gòu)定位誤差引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度Vm)為:3)

Vm0環(huán)境溫度濕度變化引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u、環(huán)境溫度濕度變化引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u

3LV(m)V在潮氣量參數(shù)校準(zhǔn)過程中,由于標(biāo)準(zhǔn)裝置及待校準(zhǔn)呼吸機(jī)測(cè)試儀均放置于恒溫實(shí)驗(yàn)室恒溫條件下進(jìn)行,故該項(xiàng)可以忽略不計(jì)。由呼吸機(jī)測(cè)試儀校準(zhǔn)裝置潮氣量標(biāo)準(zhǔn)值引入的測(cè)量不確定度31中規(guī)定呼吸機(jī)測(cè)試儀校準(zhǔn)裝置潮氣量最大允許誤差為1。則0L校準(zhǔn)點(diǎn)潮氣量最大允許誤差為8,考慮均勻分布則由校準(zhǔn)裝置潮氣量標(biāo)準(zhǔn)值引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度為:3合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度

01,

2L:mm2=22=

故潮氣量校準(zhǔn)結(jié)果的合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度ucm)mm21× 8L+3L ()2)22442-4)8L2×22==0注計(jì)算時(shí)o為3次測(cè)試儀潮氣量測(cè)量值362L的算術(shù)平均值,o4。 。計(jì)算時(shí)Vm為潮氣量的測(cè)量結(jié)果8L擴(kuò)展不確定度潮氣量校準(zhǔn)結(jié)果擴(kuò)展不確定度U等于包含因子k=2與合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度uc之積。U44 )1附錄F呼吸頻率校準(zhǔn)結(jié)果的測(cè)量不確定度評(píng)定示例依據(jù)2測(cè)量不確定度評(píng)定與表示》的要求,以一臺(tái)呼吸頻率分辨力為1n的呼吸機(jī)測(cè)試儀為待校準(zhǔn)設(shè)備,分析使用呼吸機(jī)測(cè)試儀校準(zhǔn)裝置對(duì)測(cè)試儀進(jìn)行校準(zhǔn)時(shí),呼吸頻率示值相對(duì)誤差校準(zhǔn)結(jié)果的測(cè)量不確定度評(píng)定。其中包括各標(biāo)準(zhǔn)不確定度的評(píng)定與分析、合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度以及擴(kuò)展不確定度的計(jì)算等。測(cè)量模型式中:f示值相對(duì)誤差

ffmo0m測(cè)量結(jié)果,;呼吸頻率標(biāo)準(zhǔn)值,。各輸入量的靈敏系數(shù)計(jì)算公式如下fm=1fm oo=fmo各輸入量的標(biāo)準(zhǔn)不確定度為:

o 2和互不相關(guān)

1=fmfm)2=),因此有:標(biāo)準(zhǔn)不確定度分析

=12呼吸頻率測(cè)量結(jié)果m的測(cè)量不確定度測(cè)量重復(fù)性引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度m)m)是呼吸頻率測(cè)量重復(fù)性引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度,以校準(zhǔn)點(diǎn)0n為例,用校準(zhǔn)裝置對(duì)待校準(zhǔn)測(cè)試儀進(jìn)行0次獨(dú)立重復(fù)校準(zhǔn),若測(cè)試儀測(cè)量結(jié)果為i,,…,則其標(biāo)準(zhǔn)偏差i)可用貝塞爾公式計(jì)算出,具體數(shù)據(jù)詳見表。表1呼吸頻率重復(fù)性測(cè)量數(shù)據(jù)單位:n呼吸頻率校準(zhǔn)點(diǎn)重復(fù)性測(cè)量數(shù)據(jù)平均值標(biāo)準(zhǔn)偏差123456789002211101111172由于本校準(zhǔn)規(guī)范規(guī)定呼吸頻率校準(zhǔn)時(shí),對(duì)每個(gè)校準(zhǔn)點(diǎn)分別進(jìn)行3次測(cè)量,故由重復(fù)性引入的不確定度分量為:fmi73n () 3 32儀器分辨力引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度m)測(cè)試儀呼吸頻率的分辨力為=1,其均勻分布的區(qū)間為:2

( 為:由此可得到由儀器自身分辨力引起的標(biāo)準(zhǔn)不確定度2mfmδ·19n2 3由測(cè)量重復(fù)性引入的不確定度分量1m3n大于由儀器分辨力所引入的不確定度分量m9,故在計(jì)算合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度時(shí)只需考慮由重復(fù)性引入的不確定度分量m。由氣動(dòng)閥島響應(yīng)延遲引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度m)m)主要來自于呼吸機(jī)測(cè)試儀校準(zhǔn)裝置呼吸頻率校準(zhǔn)模塊氣路中氣動(dòng)閥島響應(yīng)延遲引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度。根據(jù)出廠校準(zhǔn)數(shù)據(jù)以及多次評(píng)定的結(jié)果,其引入的呼吸頻率誤差基本穩(wěn)定在設(shè)定值5以內(nèi),考慮均勻分布,因活塞定位機(jī)構(gòu)定位誤差引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度m)為:濕度變化引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度4fm0濕度變化引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度4

8n環(huán)境溫度、環(huán)境溫度

3 ( )在呼吸頻率參數(shù)校準(zhǔn)過程中,由于標(biāo)準(zhǔn)裝置及待校準(zhǔn)呼吸機(jī)測(cè)試儀均放置于恒溫實(shí)驗(yàn)室恒溫條件下進(jìn)行,故該項(xiàng)可以忽略不計(jì)。由呼吸機(jī)測(cè)試儀校準(zhǔn)裝置呼吸頻率標(biāo)準(zhǔn)值引入的測(cè)量不確定度1中規(guī)定呼吸機(jī)測(cè)試儀校準(zhǔn)裝置呼吸頻率最大允許誤差為1,則0n校準(zhǔn)點(diǎn)呼吸頻率最大允許誤差為2,考慮均勻分布則由校準(zhǔn)裝置呼吸頻率標(biāo)準(zhǔn)值引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度為:303

2n合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度mm2+212=22=12

,故呼吸頻率校準(zhǔn)結(jié)果的合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度:=m)mm2+2= ( 1

(32+822-12×2202≈4

0注計(jì)算時(shí)o為3次測(cè)試儀呼吸頻率測(cè)量值000n的算術(shù)3平均值o0。計(jì)算時(shí)m為呼吸頻率的測(cè)量結(jié)果1。擴(kuò)展不確定度呼吸頻率校準(zhǔn)結(jié)果擴(kuò)展不確定度U等于包含因子與合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度之積。U487 )4附錄G靜態(tài)壓力校準(zhǔn)結(jié)果的測(cè)量不確定度評(píng)定示例依據(jù)2測(cè)量不確定度評(píng)定與表示》的要求,以一臺(tái)靜態(tài)壓力分辨力為a的呼吸機(jī)測(cè)試儀為待校準(zhǔn)設(shè)備,分析使用呼吸機(jī)測(cè)試儀校準(zhǔn)裝置對(duì)測(cè)試儀進(jìn)行校準(zhǔn)時(shí),靜態(tài)壓力示值誤差校準(zhǔn)結(jié)果的測(cè)量不確定度評(píng)定。其中包括各標(biāo)準(zhǔn)不確定度的評(píng)定與分析、合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度以及擴(kuò)展不確定度的計(jì)算等。氣道壓力參數(shù)包括:氣道峰壓、呼氣末正壓校準(zhǔn)結(jié)果的不確定度評(píng)定可以參照本示例進(jìn)行評(píng)定。測(cè)量模型式中:

pmop示值誤差;m測(cè)量結(jié)果;靜態(tài)壓力標(biāo)準(zhǔn)值。各輸入量的靈敏系數(shù)計(jì)算公式如下:m=1各輸入量的標(biāo)準(zhǔn)不確定度為:

)和互不相關(guān)

1=mmm)2=),因此有:=2221 2標(biāo)準(zhǔn)不確定度分析靜態(tài)壓力測(cè)量結(jié)果pm的測(cè)量不確定度測(cè)量重復(fù)性引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度m)m)是靜態(tài)壓力測(cè)量重復(fù)性引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度,以校準(zhǔn)點(diǎn)a為例,用校準(zhǔn)裝置對(duì)待校準(zhǔn)測(cè)試儀進(jìn)行0次獨(dú)立重復(fù)校準(zhǔn),若測(cè)試儀測(cè)量結(jié)果為i,,…,則其標(biāo)準(zhǔn)偏差i)可用貝塞爾公式計(jì)算出,具體數(shù)據(jù)詳見表。表1靜態(tài)壓力重復(fù)性測(cè)量數(shù)據(jù)單位a氣道壓力校準(zhǔn)點(diǎn)重復(fù)性測(cè)量數(shù)據(jù)平均值標(biāo)準(zhǔn)偏差123456789005914098041145由于本校準(zhǔn)規(guī)范規(guī)定靜態(tài)壓力校準(zhǔn)時(shí),對(duì)每個(gè)校準(zhǔn)點(diǎn)分別進(jìn)行3次測(cè)量,故由重復(fù)性引入的不確定度分量為:mia () 3 32儀器分辨力引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度m), :呼吸機(jī)測(cè)試儀靜態(tài)壓力的分辨力為a

其均勻分布的區(qū)間為22

( 為:由此可得到由儀器自身分辨力引起的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u2pmmδ·1a2 3由測(cè)量重復(fù)性引入的不確定度分量ma遠(yuǎn)大于由儀器分辨力所引入的不確定度分量m,故在計(jì)算合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度時(shí)只需考慮由測(cè)量重復(fù)性引入的不確定度分量m。由壓力源造壓不穩(wěn)引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度m)m)主要來自于呼吸機(jī)測(cè)試儀校準(zhǔn)裝置靜態(tài)壓力校準(zhǔn)模塊氣路中壓力源造壓不穩(wěn)定的波動(dòng)性引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度。靜態(tài)壓力校準(zhǔn)模塊核心部件壓力源采用精密壓力校驗(yàn)儀,根據(jù)該設(shè)備產(chǎn)品手冊(cè)以及多次評(píng)定的結(jié)果得到該壓力源造壓穩(wěn)定性為3,考慮均勻分布,因壓力源造壓不穩(wěn)引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度m)為:濕度變化引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u4pmm濕度變化引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u4pm

a環(huán)境溫度、環(huán)境溫度

3 ( )在靜態(tài)壓力參數(shù)校準(zhǔn)過程中,由于標(biāo)準(zhǔn)裝置及待校準(zhǔn)測(cè)試儀均放置于恒溫實(shí)驗(yàn)室恒溫條件下進(jìn)行,故該項(xiàng)可以忽略不計(jì)。由呼吸機(jī)測(cè)試儀校準(zhǔn)裝置靜態(tài)壓力標(biāo)準(zhǔn)值引入的測(cè)量不確定度)是由呼吸機(jī)測(cè)試儀校準(zhǔn)裝置中靜態(tài)壓力標(biāo)準(zhǔn)值引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度,