疫苗管理法知識考試題及答案

疫苗管理法知識考試題及答案單選題1.針對接種單位未按照規(guī)定告知、詢問受種者或者其監(jiān)護人有關情況的情形，縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門做出的處罰決定不包括以下哪項？（）A、對接種單位、醫(yī)療機構處五萬元以上五十萬元以下的罰款B、情節(jié)嚴重的，對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予警告直至撤職處分C、情節(jié)嚴重的，責令負有責任的醫(yī)療衛(wèi)生人員暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動D、造成嚴重后果的，吊銷負有責任的醫(yī)療衛(wèi)生人員的執(zhí)業(yè)證書參考答案：A2.在接種場所顯著位置公示的相關資料，不包括下列哪項？（）A、免疫規(guī)劃疫苗的品種、免疫程序、接種方法等B、非免疫規(guī)劃疫苗的品種、免疫程序、接種方法、接種服務價格等C、疫苗廠家的服務電話D、預防接種工作流程參考答案：C3.在兒童出生后多長時間內，其監(jiān)護人應當?shù)絻和幼〉爻袚A防接種工作的接種單位或者出生醫(yī)院為其辦理預防接種證？（）A、1個月B、3個月C、6個月D、12個月參考答案：A4.預防接種證的格式由哪個部門規(guī)定？（）A、國家疾控局會同國家衛(wèi)生健康委B、中國疾病預防控制中心C、省級疾病預防控制中心D、接種單位參考答案：A5.預防接種證查驗的主體是哪個部門？（）A、疾病預防控制機構B、接種單位C、托幼機構、學校D、衛(wèi)生健康主管部門參考答案：C6.預防接種工作規(guī)范由哪個部門制定？（）A、國務院衛(wèi)生健康主管部門B、中國疾病預防控制中心C、省級疾病預防控制中心D、省級衛(wèi)生健康主管部門參考答案：A7.預防、控制傳染病疫情或者應對突發(fā)事件急需的疫苗,經(jīng)哪個部門批準,免予批簽發(fā)？（）A、國務院藥品監(jiān)督管理部門B、省級衛(wèi)生健康主管部門C、各級疾病預防控制機構D、省、自治區(qū)、直轄市人民政府參考答案：A8.有關兒童預防接種，下列說法正確的是？（）A、預防接種實行出生地管理，兒童在出生地接種國家免疫規(guī)劃疫苗B、預防接種實行居住地管理，兒童離開原居住地期間，由現(xiàn)居住地承擔預防接種工作的接種單位負責對其實施接種C、預防接種實行戶籍地管理，兒童只能在戶籍所在地接種國家免疫規(guī)劃疫苗D、以上均不正確參考答案：B9.應對重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件急需的疫苗或者國務院衛(wèi)生健康主管部門認定急需的其他疫苗，經(jīng)評估獲益大于風險的，國務院藥品監(jiān)督管理部門可以批準如下哪一條？（）A、附條件批準疫苗注冊申請B、批準疫苗注冊申請C、緊急使用D、在一定范圍和期限內緊急使用參考答案：A10.因預防接種導致受種者死亡、嚴重殘疾、或者群體性疑似預防接種異常反應等對社會有重大影響的疑似預防接種異常反應，由哪個部門組織調查、處理（）A、設區(qū)的市級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門、藥品監(jiān)督管理部門按照各自職責組織調查、處理B、省級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門、藥品監(jiān)督管理部門按照各自職責組織調查、處理C、國務院衛(wèi)生健康主管部門、藥品監(jiān)督管理部門按照各自職責組織調查、處理D、中國疾病預防控制中心相關部門組織調查、處理參考答案：A11.疫苗質量管理存在安全隱患，疫苗上市許可持有人等未及時采取措施消除的，藥品監(jiān)督管理部門可以采取哪些措施？（）A、責任約談、限期整改等措施B、責令暫停疫苗生產、銷售、配送C、對已經(jīng)銷售的疫苗責令召回D、撤銷疫苗上市許可持有人藥品生產許可證參考答案：A12.疫苗說明書和標簽（）負責更新？（）A、藥品監(jiān)督管理部門B、疾病預防控制機構C、疫苗上市許可持有人D、衛(wèi)生健康主管部門參考答案：C13.疫苗生產工藝、生產場地、關鍵設備發(fā)生變更，可能影響疫苗安全性、有效性和質量可控性的，應當經(jīng)哪個部門批準？（）A、國務院藥品監(jiān)督管理部門B、工商管理部門C、疾病預防控制機構D、疫苗上市許可持有人參考答案：A14.疫苗上市許可持有人在銷售疫苗時，應當提供哪些資料？（）A、批簽發(fā)證明原件、進口藥品通關單原件B、批簽發(fā)證明復印件、進口藥品通關單復印件C、提供加蓋其印章的批簽發(fā)證明復印件或者電子文件，銷售進口疫苗還應當提供加蓋其印章的進口藥品通關單復印件或者電子文件D、批簽發(fā)證明復印件或者電子文件、進口藥品通關單復印件或者電子文件參考答案：C15.疫苗上市許可持有人應當建立疫苗質量回顧分析和風險報告制度，（）將疫苗生產流通、上市后研究、風險管理等情況按照規(guī)定如實向國務院藥品監(jiān)督管理部門報告。（）A、每季度B、每兩年C、每年D、每五年參考答案：C16.疫苗上市許可持有人應當按照什么約定，向疾病預防控制機構或者疾病預防控制機構指定的接種單位配送疫苗？（）A、采購計劃B、采購合同C、采購意向D、采購通知參考答案：B17.疫苗上市許可持有人，每年將疫苗生產流通、上市后研究、風險管理等情況向（）報告（）A、衛(wèi)生健康主管部門B、疾病預防控制機構C、國務院藥品監(jiān)督管理部門D、預防接種門診參考答案：C18.疫苗的價格由哪個部門指定？（）A、國家藥品監(jiān)督管理部門B、國家工商管理部門C、中國疾病預防控制中心D、疫苗上市許可持有人參考答案：D19.以下說法正確的是？（）A、省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時，可以根據(jù)本行政區(qū)域疾病預防、控制需要，增加或減少免疫規(guī)劃疫苗種類，報國務院衛(wèi)生健康主管部門備案并公布B、省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時，可以根據(jù)本行政區(qū)域疾病預防、控制需要，減少免疫規(guī)劃疫苗種類，報國務院衛(wèi)生健康主管部門備案并公布C、國務院衛(wèi)生健康主管部門建立國家免疫規(guī)劃專家咨詢委員會，并會同國務院財政部門建立國家免疫規(guī)劃疫苗種類動態(tài)調整機制D、疾病預防控制機構可以根據(jù)疾病預防、控制需要，增加或減少免疫規(guī)劃疫苗種類，報國務院衛(wèi)生健康主管部門備案并公布參考答案：C20.以下那種情況，不屬于疾病預防控制機構、接種單位需要承擔的法律責任（）A、未按照規(guī)定供應、接收、采購疫苗B、接種疫苗未遵守預防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導原則、接種方案C、未按照規(guī)定投保疫苗責任強制保險D、擅自進行群體性預防接種參考答案：C21.以下哪一項不符合疾控機構、接種單位、疫苗配送單位疫苗出入庫的要求？（）A、填寫“疫苗出入庫登記表”。B、記錄信息應包括出入庫時間、疫苗名稱、疫苗上市許可持有人、疫苗屬性、批號、劑型、規(guī)格、有效期、出庫/入庫類型、出入庫數(shù)量和出入庫后的庫存數(shù)量等，并記錄發(fā)貨/去向單位和疫苗配送單位名稱等。C、雙方單位經(jīng)手人對產品包裝、儲存溫度、運輸條件、批簽發(fā)證明文件（進口疫苗進口藥品通關單）等進行核查后簽名或由免疫規(guī)劃信息系統(tǒng)生成后電子簽核。D、相關記錄保存至疫苗有效期滿后不少于5年備查。參考答案：A22.以下哪項疫苗不屬于入托入學查驗預防接種證的范疇？（A、乙肝疫苗B、輪狀病毒疫苗C、麻腮風疫苗D、百白破疫苗參考答案：B23.以下關于免疫規(guī)劃疫苗接種單位的條件說法正確的是？（）A、縣級以上衛(wèi)生健康主管部門根據(jù)相關情況，從符合條件的醫(yī)療機構中指定B、醫(yī)療機構根據(jù)群眾需求，按照程序備案開展疫苗接種C、負責接種的單位只需將相關備案信息通報醫(yī)療機構所在地縣級疾病預防控制機構D、免疫規(guī)劃疫苗接種單位不可以同時開展非免疫規(guī)劃疫苗接種工作，以確保免疫規(guī)劃工作的安全性參考答案：A24.醫(yī)療衛(wèi)生人員在實施接種前，應當進行“三查七對一驗證”，下列哪些不屬于“三查”的內容？（）A、檢查受種者健康狀況、核查接種禁忌B、查對預防接種證C、檢查疫苗、注射器的外觀、批號、有效期D、核對受種者的姓名和年齡參考答案：D25.需要在全國范圍或跨省、自治區(qū)、直轄市范圍內進行群體性預防接種的，應當由哪個部門決定？（）A、省級以上地方人民政府衛(wèi)生健康主管部門B、市級以上地方人民政府衛(wèi)生健康主管部門C、縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康主管部門D、國務院衛(wèi)生健康主管部門參考答案：D26.縣級以上人民政府應當制定疫苗安全事件應急預案，不包含以下哪條規(guī)定？（）A、疫苗安全事件分級、處置組織指揮體系與職責B、預防預警機制C、處置程序、應急保障措施D、開展疫苗上市后評價參考答案：D27.縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康主管部門根據(jù)傳染病監(jiān)測和預警信息，為預防、控制傳染病暴發(fā)、流行，經(jīng)本級人民政府決定，應當報哪個部門備案后，可以在本行政區(qū)域進行群體性預防接種？（）A、國務院衛(wèi)生健康主管部門B、省級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門C、市級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門D、本級人民政府參考答案：B28.下面哪一條是關于疾控機構、接種單位、疫苗配送單位接收或購進疫苗時索取資料保存期限的正確表述？（）A、疫苗有效期滿后5年B、疫苗有效期滿后不少于5年C、索取之日后5年D、索取之日后不少于5年參考答案：B29.下面哪類疫苗不適用于《中華人民共和國疫苗管理法》？（）A、減毒活疫苗B、亞單位疫苗C、治療性疫苗D、基因工程疫苗參考答案：C30.下面哪個疫苗不是活疫苗？（）A、卡介苗B、麻疹疫苗C、百日咳菌苗D、流腮疫苗參考答案：C31.下列疫苗接種門診告知信息中，錯誤的是？（）A、所接種疫苗的品種和用途B、疫苗接種禁忌C、接種疫苗后可能出現(xiàn)不良反應D、疫苗上市后研究參考答案：D32.下列哪種疫苗是國家免疫規(guī)劃疫苗？（）A、卡介苗B、輪狀病毒疫苗C、細菌性痢疾疫苗D、水痘疫苗參考答案：A33.下列哪種疫苗是不是國家免疫規(guī)劃疫苗？（）A、卡介苗B、人乳頭瘤病毒疫苗C、麻腮風疫苗D、百白破疫苗參考答案：B34.下列哪種情形屬于應急接種？（）A、為托幼機構4歲兒童加強接種二價口服脊髓灰質炎減毒活疫苗B、冬春季節(jié)為60歲及以上老年人接種流感疫苗C、某校出現(xiàn)水痘暴發(fā)疫情，對該校易感兒童接種水痘疫苗D、為3歲兒童接種A群C群流腦多糖疫苗參考答案：C35.下列哪項屬于藥品監(jiān)督管理部門依法進行監(jiān)督檢查的范圍？（）A、疫苗研制、生產、儲存、運輸以及預防接種中的疫苗質量B、疫苗研制、生產、儲存、運輸以及預防接種中的疫苗供應情況C、免疫規(guī)劃制度的實施情況D、預防接種活動參考答案：A36.下列關于預防接種記錄保存期間的說法正確的是？（）A、接種記錄應當自接種當日開始，保持五年B、接種記錄應當保存至疫苗有效期滿后不少于五年C、接種記錄應當保持至相同批次疫苗使用完后不少于五年D、接種記錄應當保存至疫苗有效期滿后不少于三年參考答案：B37.下列關于接種單位的說法錯誤的是？（）A、接種單位應具有經(jīng)過縣級人民政府衛(wèi)生健康主管部門組織的預防接種專業(yè)培訓并考核合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生B、接種單位應具有符合疫苗儲存、運輸管理規(guī)范的冷藏設施、設備和冷藏保管制度C、接種單位應當承擔責任區(qū)域內的預防接種工作，并接受所在地的縣級疾病預防控制機構的技術指導D、縣級疾控機構應當根據(jù)預防接種工作的需要，制定免疫規(guī)劃疫苗的需求計劃和非免疫規(guī)劃疫苗的購買計劃，向市級疾病預防控制機構報告參考答案：D38.下列關于遲種、補種工作的說法錯誤的是?（）A、應盡早進行補種，盡快完成全程接種，優(yōu)先保證國家免疫規(guī)劃疫苗的全程接種B、不能僅補種未完成的劑次，當延遲時間過長，需要重新開始全程接種C、當遇到無法使用同一廠家同種疫苗完成接種程序時，可使用不同廠家的同種疫苗完成后續(xù)接種D、解決途徑可通過多種疫苗同時接種和可推薦使用聯(lián)合疫苗參考答案：B39.下列（）負責組織疑似預防接種異常反應的調查診斷（）A、衛(wèi)生健康主管部門B、醫(yī)療結構C、疾病預防控制機構D、預防醫(yī)學會參考答案：C40.下列（）不屬于預防接種異常反應的特點（）A、發(fā)生在預防接種過程中或者接種后B、由疫苗本身固有的特性引起C、對機體只造成一過性生理功能障礙D、造成受種者機體組織器官、功能損害參考答案：C41.我國在哪一年將乙肝疫苗納入國家免疫規(guī)劃？（）A、1992年B、2002年C、2005年D、2009年參考答案：B42.我國預防接種按照什么原則實行管理？（）A、戶籍地管理B、居住地管理C、出生醫(yī)院管理D、就近管理參考答案：B43.我國何時起對所有疫苗實施批簽發(fā)？（）A、2001年12月B、2002年1月C、2006年1月D、2008年1月參考答案：C44.衛(wèi)生健康主管部門依法監(jiān)督檢查的內容不包括哪項？（）A、免疫規(guī)劃制度的實施B、疫苗質量C、預防接種活動D、預防接種人員資質參考答案：B45.受種方、接種單位及疫苗生產企業(yè)對調查診斷結論有異議，可以向哪個機構申請鑒定（）A、省級疾病預防控制機構B、衛(wèi)生健康主管部門C、預防醫(yī)學會D、醫(yī)學會參考答案：D46.實現(xiàn)預防接種信息化系統(tǒng)的接種單位通過什么手段保存接種記錄？（）A、預防接種登記卡（簿）B、電子化手段C、無需登記記錄D、門診設計登記表參考答案：B47.實施接種過程中或者實施接種后出現(xiàn)（）應當給予補償（）A、預防接種異常反應或者不能排除預防接種異常反應B、偶合癥C、差錯事故D、心因性反應參考答案：A48.生產、銷售的疫苗屬于假藥的，下列罰款金額正確的是？（）A、處違法生產、銷售疫苗貨值金額十五倍以上五十倍以下的罰款，貨值金額不足五十萬元的，按五十萬元計算B、處違法生產、銷售疫苗貨值金額十倍以上三十倍以下的罰款，貨值金額不足五十萬元的，按五十萬元計算C、處違法生產、銷售疫苗貨值金額五倍以上十倍以下的罰款，貨值金額不足五十萬元的，按五十萬元計算D、處違法生產、銷售疫苗貨值金額三倍以上十倍以下的罰款，貨值金額不足五十萬元的，按五十萬元計算參考答案：A49.全國疫苗電子追溯協(xié)同平臺由哪個部門建立（）A、國務院藥品監(jiān)督管理部門和國務院衛(wèi)生健康主管部門B、疫苗上市許可持有人C、各省、自治區(qū)、直轄市預防接種信息管理系統(tǒng)承建單位D、各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康主管部門參考答案：A50.全國兒童預防接種日是每年的哪一天？（）A、3月24日B、4月24日C、4月25日D、12月1日參考答案：C51.哪一類單位負責按照規(guī)定向接種單位供應疫苗？（）A、疫苗上市許可持有人B、疾病預防控制機構C、疫苗配送單位D、疾控主管部門參考答案：B52.哪一部門主責制定統(tǒng)一的疫苗追溯標準和規(guī)范，建立全國疫苗電子追溯協(xié)同平臺？（）A、國務院藥品監(jiān)督管理部門B、國務院衛(wèi)生健康主管部門C、國家疾病預防控制局D、中國疾病預防控制中心參考答案：A53.哪級以上人民政府及其有關部門應當保障適齡兒童接種免疫規(guī)劃疫苗？（）A、縣B、地市C、省D、國家參考答案：A54.哪個部門應當將疫苗安全工作、購買免疫規(guī)劃疫苗和預防接種工作以及信息化建設等所需經(jīng)費納入本級政府預算？（）A、國家B、省級以上人民政府C、市級以上人民政府D、縣級以上人民政府參考答案：D55.哪個部門可以指定符合條件的醫(yī)療機構承擔責任區(qū)域內免疫規(guī)劃疫苗接種工作（）A、縣級疾病預防控制機構B、縣級以上地方人民政府疾控主管部門會同衛(wèi)生健康主管部門C、縣級以上藥品監(jiān)督管理部門D、縣級衛(wèi)生健康主管部門和縣級疾病預防控制機構參考答案：B56.每批產品批簽發(fā)時均應開展的工作是哪一項？（）A、資料審核B、抽樣檢驗C、現(xiàn)場核實D、批批檢驗參考答案：A57.開展疫苗臨床試驗時，如受試者為限制民事行為能力人，需要取得哪些人的書面知情同意。（）A、本人B、監(jiān)護人C、居委會相關負責人D、本人和監(jiān)護人參考答案：D58.開展疫苗臨床試驗，應當取得受試者的書面知情同意；受試者為無民事行為能力人的，應當取得誰的書面知情同意？（）A、本人B、監(jiān)護人C、撫養(yǎng)人D、父母參考答案：B59.開展疫苗臨床試驗，應當經(jīng)哪一部門依法批準？（）A、國務院藥品監(jiān)督管理部門B、國務院衛(wèi)生健康管理部門C、國家疾病預防控制局D、中國疾病預防控制中心參考答案：A60.開展疫苗臨床試驗，應當經(jīng)過哪個部門的批準？（）A、國務院藥品監(jiān)督管理部門B、國務院衛(wèi)生健康主管部門C、擬開展臨床試驗所在地的省級藥品監(jiān)督管理部門D、擬開展臨床試驗所在地的省級衛(wèi)生健康主管部門參考答案：A61.接種免疫規(guī)劃疫苗所需的補償費用來源是（）A、由實施接種的醫(yī)療機構承擔B、由相關疫苗上市許可持有人承擔C、由省、自治區(qū)、直轄市人民政府財政部門在預防接種經(jīng)費中安排D、由實施接種的醫(yī)務人員承擔參考答案：C62.接種單位接種非免疫規(guī)劃疫苗，除收取疫苗費用外，還可以收取接種服務費。接種服務費的收費標準由哪個部門制定？（）A、國務院財政部門B、國務院衛(wèi)生健康主管部門C、省、自治區(qū)、直轄市人民政府價格主管部門D、省、自治區(qū)、直轄市人民政府價格主管部門會同財政部門參考答案：D63.接種單位接種非免疫規(guī)劃類疫苗，除收取疫苗費用外，可以收取哪項費用？（）A、掛號費B、診療費C、服務費D、儲運費參考答案：C64.接種單位的接種記錄應當保存至疫苗有效期滿后不少于幾年備查？（）A、2B、5C、6D、10參考答案：B65.接種單位、醫(yī)療機構等發(fā)現(xiàn)疑似預防接種異常反應，應當按照規(guī)定向哪個部門報告?（）A、疾病預防控制機構B、衛(wèi)生健康主管部門C、藥品監(jiān)督管理部門D、疫苗上市許可持有人參考答案：A66.監(jiān)護人未依法保證適齡兒童按時接種免疫規(guī)劃疫苗的，由縣級人民政府衛(wèi)生健康主管部門進行哪種處罰？（）A、批評教育，責令改正B、罰款C、限制兒童入學資格D、以上均不正確參考答案：A67.疾病預防控制機構配送非免疫規(guī)劃疫苗可以收取儲存、運輸費用，收費標準由哪級價格主管部門會同財政部門制定？（A、國務院B、省、自治區(qū)、直轄市人民政府C、地市人民政府D、區(qū)縣人民政府參考答案：B68.疾病預防控制機構、接種單位應當建立疫苗定期檢查制度，檢查內容不包括什么？（）A、檢查接收文件B、檢查包裝C、檢查溫度D、檢查有效期參考答案：A69.疾病預防控制機構、接種單位應當建立疫苗定期檢查制度，對存在包裝無法識別、儲存溫度不符合要求、超過有效期等問題的疫苗如實記錄處置情況，處置記錄應當保存至什么時候備查？（）A、疫苗有效期滿后不少于五年B、疫苗有效期滿后五年C、處置后后不少于五年D、處置后五年參考答案：A70.疾病預防控制機構、接種單位應當建立疫苗定期檢查制度，對儲存溫度不符合要求的疫苗,按照相關部門的規(guī)定處置，相關部門不包括哪個部門？（）A、藥品監(jiān)督管理部門B、衛(wèi)生健康主管部門C、疾病預防控制機構D、生態(tài)環(huán)境主管部門參考答案：C71.疾病預防控制機構、接種單位應當建立哪種疫苗檢查制度？（）A、隨時檢查B、定期檢查C、領導要求時檢查D、相關機構檢查前檢查參考答案：B72.疾病預防控制機構、接種單位接收或者購進疫苗時，對不能提供本次運輸、儲存全過程溫度監(jiān)測記錄或者溫度控制不符合要求的疫苗，下列說法錯誤的是（）A、不得接收或購進B、立即向縣級以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門報告C、立即向縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康主管部門報告D、與當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門、衛(wèi)生健康主管部門、生態(tài)環(huán)境主管部門聯(lián)合原地銷毀參考答案：D73.國務院衛(wèi)生健康主管部門根據(jù)各省、自治區(qū)、直轄市國家免疫規(guī)劃疫苗使用計劃，應由以下哪個部門根據(jù)疫苗需求信息合理安排生產？（）A、疫苗上市許可持有人B、疾病預防控制機構C、醫(yī)療機構D、接種單位參考答案：A74.國家實行預防接種異常反應補償制度，下列哪種情形時不符合補償條件（）A、實施接種過程中或實施接種后出現(xiàn)受種者死亡，屬于異常反應B、實施接種過程中或實施接種后出現(xiàn)受種者嚴重殘疾，屬于異常反應C、實施接種過程中或實施接種后出現(xiàn)受種者死亡，不能排除異常反應D、實施接種過程中或實施接種后出現(xiàn)受種者嚴重殘疾，屬于偶合癥參考答案：D75.國家實行疫苗批簽發(fā)制度，在申請疫苗批簽發(fā)時，由哪個部門對相關資料進行審核、檢驗？（）A、國務院藥品監(jiān)督管理部門B、國務院藥品監(jiān)督管理部門指定的批簽發(fā)機構C、國務院衛(wèi)生健康主管部門D、國務院衛(wèi)生健康主管部門指定的批簽發(fā)機構參考答案：B76.國家免疫規(guī)劃疫苗以外的其他免疫規(guī)劃疫苗由誰組織采購？（）A、由各省、自治區(qū)、直轄市通過省級公共資源交易平臺組織采購B、由國家通過全國公共資源交易平臺組織采購C、由地方通過地方公共資源交易平臺組織采購D、由地方直接招標采購參考答案：A77.國家免疫規(guī)劃疫苗的種類由哪兩個部門擬定？（）A、國務院衛(wèi)生健康主管部門和國務院財政部門B、國務院衛(wèi)生健康主管部門和國家疾病預防控制局C、國務院衛(wèi)生健康主管部門和藥品監(jiān)督管理部門D、國務院財政部門和藥品監(jiān)督管理部門參考答案：A78.國家將疫苗納入戰(zhàn)略物資儲備，實行哪兩級儲備？（）A、中央和省級B、省級和市級C、市級和縣級D、縣級和接種單位參考答案：A79.關于疫苗安全、預防接種等經(jīng)費保障，不包含下列哪項？（）A、縣級以上人民政府購買免疫規(guī)劃疫苗和預防接種工作以及信息化建設等所需經(jīng)費納入本級政府預算，保證免疫規(guī)劃制度的實施B、對從事預防接種工作的鄉(xiāng)村醫(yī)生和其他基層醫(yī)療衛(wèi)生人員給予補助C、對經(jīng)濟欠發(fā)達地區(qū)的預防接種工作給予支持D、建立健全疫苗全生命周期質量管理體系參考答案：D80.關于醫(yī)療機構接種非免疫規(guī)劃疫苗，以下說法正確的是？（）A、任何醫(yī)療機構均可以承擔非免疫規(guī)劃疫苗接種工作，同時應當報頒發(fā)其醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生健康主管部門備案。B、符合條件的醫(yī)療機構均可以承擔非免疫規(guī)劃疫苗接種工作，并應當報頒發(fā)其醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生健康主管部門備案。C、符合條件的醫(yī)療機構均可以承擔非免疫規(guī)劃疫苗接種工作，不需要在其頒發(fā)其醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生健康主管部門備案。D、任何醫(yī)療機構均可以承擔非免疫規(guī)劃疫苗接種工作，不需要報頒發(fā)其醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生健康主管部門備案。參考答案：B81.關于群體性接種，下列說法錯誤的是?（）A、鄉(xiāng)鎮(zhèn)級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門可以根據(jù)傳染病監(jiān)測和預警信息，在本行政區(qū)域內進行群體性預防接種B、任何單位或者個人不得擅自進行群體性預防接種C、作出群體性預防接種決定的縣級以上地方人民政府或者國務院衛(wèi)生健康主管部門應當組織有關部門做好人員培訓、宣傳教育、物資調用等工作D、進行群體性預防接種的，應當報經(jīng)本級人民政府決定，并報省級及以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門備案參考答案：A82.關于國家免疫規(guī)劃制度下列說法錯誤的是（）A、居住在中國境內的居民，依法享有接種免疫規(guī)劃疫苗的權利B、居住在中國境內的居民，有履行接種免疫規(guī)劃疫苗的義務C、免疫規(guī)劃疫苗由政府免費向居民提供D、監(jiān)護人可根據(jù)意愿，自愿選擇是否讓適齡兒童接種免疫規(guī)劃疫苗參考答案：D83.關于兒童入托入學查驗預防接種證工作，以下哪項工作不屬于疾病預防控制機構的工作職責？（）A、為托幼機構、學校查驗預防接種證的人員提供培訓B、為托幼機構、學校查驗預防接種證工作提供技術指導C、指導預防接種單位做好入托、入學兒童接種完成情況評估和補證、補種工作D、督促監(jiān)護人按照規(guī)定為兒童補種相應疫苗參考答案：D84.公眾可以通過（）查詢疫苗說明書？（）A、疾病預防控制機構官網(wǎng)B、國務院藥品監(jiān)督管理部門官網(wǎng)C、衛(wèi)生健康主管部門官網(wǎng)D、疫苗生產企業(yè)官網(wǎng)參考答案：B85.各省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生健康主管部門制定的是（）A、預防接種工作規(guī)范B、免疫規(guī)劃疫苗免疫程序和說明C、非免疫規(guī)劃疫苗使用指導原則D、接種方案參考答案：D86.負責省、自治區(qū)、直轄市各行政區(qū)域疫苗監(jiān)督管理工作的部門是（）A、國務院藥品監(jiān)督管理部門B、國務院衛(wèi)生健康主管部門C、省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門D、省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康主管部門參考答案：C87.兒童入托、入學接種證查驗辦法由哪個部門制定？（）A、國務院衛(wèi)生健康主管部門B、國務院教育行政部門C、國務院衛(wèi)生健康主管部門和國務院教育行政部門D、中國疾病預防控制中心和國務院教育行政部門參考答案：C88.對預防接種異常反應嚴重或者其他原因危害人體健康的疫苗，國務院藥品監(jiān)督管理部門正確的處理方式是？（）A、取消該疫苗的藥品注冊證書B、注銷該疫苗的藥品注冊證書C、收回該疫苗的藥品注冊證書D、銷毀該疫苗的藥品注冊證書參考答案：B89.對于醫(yī)療衛(wèi)生人員的詢問，受種者或者其監(jiān)護人應當如實提供，不包含下列哪項情況？（）A、健康狀況B、接種禁忌C、既往接種過疫苗后是否有不適D、戶口簿參考答案：D90.對不符合要求的疫苗，下列處理措施錯誤的是？（）A、發(fā)給不予批簽發(fā)通知B、生產企業(yè)對該批疫苗進行改進，符合要求后重新申請批簽發(fā)C、不得銷售D、由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀參考答案：B91.出現(xiàn)特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件或者其他嚴重威脅公眾健康的緊急事件，國務院衛(wèi)生健康主管部門根據(jù)傳染病預防、控制需要提出緊急使用疫苗的建議，經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門組織論證同意后可以批準如下哪一條?（）A、附條件批準疫苗注冊申請B、批準疫苗注冊申請C、緊急使用D、在一定范圍和期限內緊急使用參考答案：D92.按照國家有關規(guī)定（）對從事預防接種工作的鄉(xiāng)村醫(yī)生和其他基層醫(yī)療衛(wèi)生人員給予補助。（）A、省級人民政府B、縣級衛(wèi)生行政部門C、省級衛(wèi)生行政部門D、縣級人民政府參考答案：D93.按照《中華人民共和國疫苗管理法》，疫苗包括哪兩種？（）A、第一類疫苗和第二類疫苗B、免疫規(guī)劃疫苗和非免疫規(guī)劃疫苗C、免費疫苗和自費疫苗D、減毒活疫苗和滅活疫苗參考答案：B94.《中華人民共和國疫苗管理法》中規(guī)定，誰應當開展疫苗安全法律、法規(guī)以及預防接種知識等的公益宣傳，并對疫苗違法行為進行輿論監(jiān)督？（）A、疾病預防控制機構B、接種單位C、疫苗上市許可持有人D、新聞媒體參考答案：D95.（）應當將疫苗安全工作、購買免疫規(guī)劃疫苗和預防接種工作以及信息化建設等所需經(jīng)費納入本級政府預算，保證免疫規(guī)劃制度的實施。（）A、省級以上人民政府B、省級衛(wèi)生健康主管部門C、縣級以上人民政府D、縣級衛(wèi)生健康主管部門參考答案：C多選題1.預防接種異常反應定義包括下列幾個要素?（）A、受種者未能如實提供健康狀況B、實施接種的過程規(guī)范C、造成受種者機體組織器官、功能損害D、實施接種過程中出現(xiàn)差錯E、使用合格的疫苗參考答案：BCE2.疫苗上市許可持有人應當建立疫苗質量回顧分析和風險報告制度，每年將下列哪些情況向國務院藥品監(jiān)督管理部門報告。（）A、疫苗生產流通B、疫苗銷售情況C、企業(yè)人事變動D、上市后研究E、風險管理參考答案：ADE3.疫苗上市許可持有人停止疫苗生產的，應當及時向哪個部門報告？（）A、國務院藥品監(jiān)督管理部門B、國務院工業(yè)和信息化主管部門C、省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門D、省、自治區(qū)、直轄市工商管理部門E、省級疾病預防控制機構參考答案：AC4.疫苗臨床試驗應當由符合國務院藥品監(jiān)督管理部門和國務院衛(wèi)生健康主管部門規(guī)定條件的哪些機構實施或者組織實施？（）A、二級及以上醫(yī)療機構B、三級醫(yī)療機構C、區(qū)縣級以上疾病預防控制機構D、地市級以上疾病預防控制機構E、省級以上疾病預防控制機構參考答案：BE5.疫苗接種記錄應該包括哪些內容？（）A、疫苗品種、有效期B、上市許可持有人C、最小包裝單位的識別信息D、接種時間E、實施接種的醫(yī)療衛(wèi)生人員參考答案：ABCDE6.疫苗接種后出現(xiàn)下列哪些情形，國務院藥品監(jiān)督管理部門應當注銷該疫苗的藥品注冊證書？（）A、預防接種異常反應嚴重B、危害人體健康C、接種人員不熟悉接種方式D、使用量較少E、出現(xiàn)一般反應參考答案：AB7.疫苗采購合同的主體包括哪些單位或部門？（）A、疫苗上市許可持有人B、疾病預防控制機構C、疫苗配送單位D、接種單位E、疾控主管部門參考答案：AB8.異常反應調查診斷和鑒定包括下列哪些環(huán)節(jié)?（）A、受種者或者其監(jiān)護人向接種門診報告疑似預防接種異常反應B、受種者或者其監(jiān)護人直接向醫(yī)學會申請鑒定C、受種者或者其監(jiān)護人向屬地疾病預防控制機構申請調查診斷D、疾病預防控制機構組織調查、診斷，并將調查、診斷結論告知受種者或者其監(jiān)護人E、對調查、診斷結論有爭議的，可以向屬地醫(yī)學會申請鑒定參考答案：ACDE9.以下情形屬于免疫規(guī)劃疫苗的是？（）A、國家免疫規(guī)劃確定的疫苗B、省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗C、縣級以上人民政府或者其衛(wèi)生健康主管部門組織的應急接種所使用的疫苗D、縣級以上人民政府或者其衛(wèi)生健康主管部門組織的群體性預防接種所使用的疫苗E、居民自愿接種的其他疫苗參考答案：ABCD10.以下關于接種單位的說法，正確的是？（）A、取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證B、具有經(jīng)過縣級人民政府衛(wèi)生健康主管部門組織的預防接種專業(yè)培訓并考核合格的醫(yī)師、護士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生C、具有符合疫苗儲存、運輸管理規(guī)范的冷藏設施、設備和冷藏保管制度D、醫(yī)療機構承擔責任區(qū)域內免疫規(guī)劃疫苗接種工作的，由縣級以上衛(wèi)生健康主管部門指定E、醫(yī)療機構承擔非免疫規(guī)劃疫苗接種工作的，報疾控部門備案參考答案：ABCD11.醫(yī)療衛(wèi)生人員應當對符合接種條件的受種者實施接種，并按照國務院衛(wèi)生健康主管部門的規(guī)定，完整、準確地做好記錄工作，需包含以下哪些記錄內容？（）A、疫苗的品種、上市許可持有人、最小包裝單位的識別信息、有效期B、接種疫苗的時間C、受種者接種信息D、實施接種的醫(yī)療衛(wèi)生人員信息E、受種者母親身體狀況參考答案：ABCD12.醫(yī)療衛(wèi)生人員實施接種，應當告知受種者或者其監(jiān)護人所接種疫苗的基本內容包含以下哪些？（）A、疫苗上市時間B、疫苗品種C、禁忌癥D、不良反應和注意事項E、作用參考答案：BCDE13.醫(yī)療衛(wèi)生人員實施接種，應當告知受種者或者其監(jiān)護人哪些內容？（）A、所接種疫苗的品種、作用B、所接種疫苗的禁忌C、所接種疫苗接種后可能出現(xiàn)的不良反應D、接種后現(xiàn)場留觀注意事項E、所接種疫苗的生產企業(yè)參考答案：ABCD14.藥品監(jiān)督管理部門承擔哪些環(huán)節(jié)中的疫苗質量監(jiān)督？（）A、疫苗研制B、疫苗生產C、疫苗儲存D、疫苗運輸E、預防接種參考答案：ABCDE15.新聞媒體應當開展疫苗安全法律、法規(guī)以及預防接種知識等的公益宣傳，有關疫苗的宣傳報道應當把握哪些原則？（）A、全面B、科學C、客觀D、公正E、精細參考答案：ABCD16.下面哪些疫苗是居民應當按照政府規(guī)定接種的免疫規(guī)劃疫苗？（）A、國家免疫規(guī)劃確定的疫苗B、省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗C、縣級以上人民政府或者其衛(wèi)生健康主管部門組織的應急接種所使用的疫苗D、替代免疫規(guī)劃疫苗的非免疫規(guī)劃疫苗E、縣級以上人民政府或者其衛(wèi)生健康主管部門組織的群體性預防接種所使用的疫苗參考答案：ABCE17.下列有關疫苗配送的方式正確的是（）A、疫苗上市許可持有人可以向疾病預防控制機構配送疫苗B、疫苗上市許可持有人可以向疾病預防控制機構指定的接種單位配送疫苗C、疾病預防控制機構可以向接種單位配送疫苗D、疾病預防控制機構可以委托符合條件的疫苗配送單位配送疫苗E、疫苗上市許可持有人可以委托符合條件的疫苗配送單位向疾病預防控制機構或疾病預防控制機構指定的接種單位配送疫苗參考答案：ABCDE18.下列說法正確的是（）A、每批疫苗銷售前或者進口時，應當經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門指定的批簽發(fā)機構按照相關技術要求進行審核、檢驗B、預防、控制傳染病疫情或者應對突發(fā)事件急需的疫苗，經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準，免予批簽發(fā)C、經(jīng)相關機構審核、檢驗后，不合符要求的，發(fā)給不予批簽發(fā)通知書D、不予批簽發(fā)的疫苗，由生產企業(yè)對疫苗進行改進，重新申請批簽發(fā)E、進口疫苗在申請批簽發(fā)時，需要提供原產地證明、批簽發(fā)證明；在原產地免予批簽發(fā)的，應當提供免予批簽發(fā)證明參考答案：ABCE19.下列哪些疫苗屬于國家免疫規(guī)劃疫苗？（））A、百白破疫苗B、卡介苗C、流感疫苗D、乙腦減毒活疫苗E、A群流腦多糖疫苗參考答案：ABDE20.下列哪些疫苗是可以附條件批準疫苗注冊申請的？（）A、應對重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件急需的疫苗B、國務院衛(wèi)生健康主管部門認定急需的其他疫苗C、創(chuàng)新疫苗D、對疾病預防、控制急需的疫苗E、多聯(lián)多價的新型疫苗參考答案：AB21.下列哪些情形不屬于異常反應？（）A、因疫苗本身特性引起的接種后一般反應B、因疫苗質量問題給受種者造成的損害C、因接種單位違反預防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導原則、接種方案給受種者造成的損害D、受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期或者前驅期，接種后偶合發(fā)病E、因心理因素發(fā)生的個體或者群體的心因性反應參考答案：ABCDE22.下列關于加強對預防接種規(guī)范管理的說法正確的是？（）A、明確接種單位應加強內部管理，遵守相關規(guī)范B、應當告知受種者或者其監(jiān)護人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應以及現(xiàn)場留觀等注意事項，詢問受種者的健康狀況以及是否有接種禁忌等情況C、有接種禁忌不能接種的，醫(yī)療衛(wèi)生人員應當向受種者或者其監(jiān)護人提出醫(yī)學建議D、在接種前對受種者健康狀況、接種禁忌、疫苗品名、注射器的外觀、受種者的姓名等內容進行檢查核對，在確保做到受種者、預防接種證和疫苗信息相一致時方可接種E、受種者在現(xiàn)場留觀期間出現(xiàn)不良反應的，醫(yī)療衛(wèi)生人員應當按照預防接種工作規(guī)范的要求，及時采取救治等措施參考答案：ABCDE23.違反以下哪項并造成受種者損害的，疾病預防控制機構、接種單位應當依法承擔賠償責任？（）A、預防接種工作規(guī)范B、公布重大疫苗安全信息C、免疫程序D、疫苗使用指導原則E、接種方案參考答案：ACDE24.為保證免疫規(guī)劃制度的實施,縣級以上人民政府應當將下列哪些經(jīng)費投入納入本級政府預算。（）A、購買免疫規(guī)劃疫苗B、疫苗安全工作C、預防接種工作D、免疫規(guī)劃從業(yè)人員薪資E、信息化建設參考答案：ABCE25.托幼機構、學校是兒童入托入學查驗預防接種證工作的主體，具有哪些工作職責？（）A、兒童入托入學時需查驗預防接種證B、發(fā)現(xiàn)未按照規(guī)定接種免疫規(guī)劃疫苗的兒童，要向兒童居住地或托幼機構、學校所在地承擔預防接種工作的接種單位報告C、配合接種單位督促監(jiān)護人按照規(guī)定為兒童補種相應疫苗D、發(fā)現(xiàn)接種后出現(xiàn)不良反應及時救治E、入托入學查驗預防接種證工作完成后進行評估參考答案：ABC26.申請疫苗批簽發(fā)應當按照規(guī)定向批簽發(fā)機構提供哪些資料？（）A、批生產及檢驗記錄摘要等資料B、同批號產品等樣品C、進口疫苗還應當提供原產地證明D、進口疫苗還應當提供原產地批簽發(fā)證明E、進口疫苗在原產地免予批簽發(fā)的，應當提供免予批簽發(fā)證明參考答案：ABCDE27.哪些機構可以實施或組織實施疫苗臨床試驗？（）A、符合條件的三級醫(yī)療機構B、符合條件的省級以上疾病預防控制機構C、符合條件的科研院校D、符合條件的疫苗企業(yè)E、符合條件的市級以上疾病預防控制機構參考答案：AB28.哪些部門或單位應當通過全國兒童預防接種日等活動定期開展疫苗安全法律、法規(guī)以及預防接種知識等的宣傳教育、普及工作？（）A、各級人民政府及其有關部門B、疾病預防控制機構C、接種單位D、疫苗上市許可持有人E、疫苗行業(yè)協(xié)會參考答案：ABCDE29.免疫規(guī)劃疫苗使用計劃一般包括哪些內容？（）A、疫苗品種B、疫苗數(shù)量C、疫苗規(guī)格D、供應渠道E、供應方式參考答案：ABCDE30.免疫規(guī)劃疫苗包括哪些種類（）A、國家免疫規(guī)劃疫苗B、省級人民政府增加的免疫規(guī)劃疫苗C、群體性預防接種疫苗D、應急接種疫苗E、居民自愿接種的其他疫苗參考答案：ABCD31.接種證查驗工作中，各部門職責說法正確的有哪些？（）A、托幼機構、學校負責查驗兒童免疫規(guī)劃疫苗完成情況B、托幼機構、學校要配合接種單位督促監(jiān)護人按照規(guī)定補種C、疾病預防控制機構應當為托幼機構、學校查驗預防接種證等提供技術指導D、兒童居住地或托幼機構、學校所在地承擔預防接種工作的接種單位負責漏種疫苗的補種E、監(jiān)護人應當及時帶漏種兒童到接種單位進行補種參考答案：ABCDE32.接種單位在開展預防接種工作時，應當遵守預防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導原則和接種方案，下列說法正確的是（）A、預防接種工作規(guī)范由國家疾控主管部門會同國家衛(wèi)生健康主管部門制定B、國家免疫規(guī)劃疫苗免疫程序由國務院衛(wèi)生健康主管部門制定C、非免疫規(guī)劃疫苗使用指導原則由國務院衛(wèi)生健康主管部門制定D、接種方案由國務院衛(wèi)生健康主管部門制定E、接種方案由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康主管部門制定參考答案：ABCE33.接種單位應當具備的條件有哪些?（）A、需取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證B、具有經(jīng)過縣級人民政府衛(wèi)生健康主管部門組織的預防接種專業(yè)培訓并考核合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)護士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生C、具有經(jīng)過縣級人民政府衛(wèi)生健康主管部門組織的預防接種專業(yè)培訓并考核合格的醫(yī)師、護士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生D、具有符合疫苗儲存、運輸管理規(guī)范的冷藏設施、設備E、具有冷藏保管制度參考答案：ACD34.疾控機構、接種單位、疫苗配送單位接收或購進進口疫苗時的要求是什么？（）A、應索取加蓋疫苗上市許可持有人印章的批簽發(fā)證明復印件或電子文件。B、應索取加蓋疫苗上市許可持有人印章的進口藥品通關單復印件或者電子文件。C、應索取本次運輸、儲存全過程溫度監(jiān)測記錄或電子文檔。D、對采用冷藏箱（包）運送到接種單位的，要查看冰排狀況或冷藏箱（包）內的溫度計，并做好記錄。E、相關資料應保存至疫苗有效期滿后不少于5年備查。參考答案：ABCDE35.疾病預防控制機構、接種單位應當建立疫苗定期檢查制度，重點檢查的內容是什么？（）A、檢查接收文件B、檢查包裝C、檢查溫度D、檢查有效期E、檢查冷鏈設備參考答案：BCD36.疾病預防控制機構、接種單位應當建立疫苗定期檢查制度,對以下哪種疫苗,應采取隔離存放、設置警示標志等措施？（）A、包裝無法識別B、近效期C、儲存溫度不符合要求D、超過有效期E、以上均是參考答案：ACD37.疾病預防控制機構、接種單位以外的單位或者個人擅自進行群體性預防接種的，下列處罰措施哪些是正確的？（）A、由縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門責令改正B、沒收違法所得和違法持有的疫苗C、處違法持有的疫苗貨值金額十倍以上三十倍以下的罰款，貨值金額不足五萬元的，按五萬元計算D、處違法持有的疫苗貨值金額五倍以上五十倍以下的罰款，貨值金額不足五萬元的，按五萬元計算E、對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予開除處分三、判斷題參考答案：ABC38.國家實行預防接種異常反應補償制度,以下哪些情況應當給予補償?（）A、實施接種后受種者出現(xiàn)嚴重殘疾的預防接種異常反應B、實施接種后受種者出現(xiàn)嚴重殘疾的不能排除的預防接種異常反應C、實施接種后受種者出現(xiàn)器官組織損傷的預防接種異常反應D、實施接種后受種者出現(xiàn)器官組織損傷的不能排除的預防接種異常反應E、實施接種后受種者出現(xiàn)接種部位紅腫、硬結等一般反應參考答案：ABCD39.國家實行疫苗全程電子追溯制度，下列說法正確的有哪些？（）A、疫苗全程電子追溯是要實現(xiàn)疫苗生產、流通和預防接種全過程最大包裝單位的可追溯、可核查B、疫苗研制、生產、檢驗等使用的菌毒株和細胞株，應當明確歷史、生物學特性、代次，建立詳細檔案，保證來源合法、清晰、可追溯C、疫苗上市許可持有人應當建立疫苗電子追溯系統(tǒng)，并與全國疫苗電子追溯協(xié)同平臺相銜接D、疾病預防控制機構、接種單位應當依法如實記錄疫苗流通、預防接種等情況，并按照規(guī)定向全國疫苗電子追溯協(xié)同平臺提供追溯信息E、疫苗全程電子追溯是要實現(xiàn)疫苗生產、流通和預防接種全過程最小包裝單位的可追溯、可核查參考答案：BCDE40.國家實行疫苗全程電子追溯制度,通過整合哪些過程，實現(xiàn)疫苗可追溯？（）A、疫苗研發(fā)B、疫苗生產C、疫苗流通D、疫苗運輸E、預防接種參考答案：BCE41.國家堅持疫苗產品的（）A、安全性B、普遍性C、戰(zhàn)略性D、公益性E、可追溯性參考答案：CD42.國家對兒童實行預防接種證制度。在兒童出生后一個月內,其監(jiān)護人應當?shù)胶蔚貫槠滢k理預防接種證?（）A、居住地接種單位B、縣級疾病預防控制機構C、縣級婦幼保健院D、出生醫(yī)院參考答案：AD43.關于預防接種異常反應補償費用，說法正確的是?（）A、接種免疫規(guī)劃疫苗所需的補償費用，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府財政部門在預防接種經(jīng)費中安排B、接種非免疫規(guī)劃疫苗所需的補償費用,由相關疫苗上市許可持有人承擔C、國家鼓勵通過商業(yè)保險等多種形式予以補償D、免疫規(guī)劃疫苗和非免疫規(guī)劃疫苗所需的補償費用，均由相關疫苗上市許可持有人承擔E、免疫規(guī)劃疫苗和非免疫規(guī)劃疫苗所需的補償費用，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府財政部門在預防接種經(jīng)費中安排參考答案：ABC44.關于預防接種工作經(jīng)費的說法，哪些是正確的？（）A、縣級以上人民政府應當將疫苗安全工作、購買免疫規(guī)劃疫苗和預防接種工作以及信息化建設等所需經(jīng)費納入本級政府預算，保證免疫規(guī)劃制度的實施。B、國家根據(jù)需要對經(jīng)濟欠發(fā)達地區(qū)的預防接種工作給予支持C、省、自治區(qū)、直轄市人民政府應當對經(jīng)濟欠發(fā)達地區(qū)的縣級人民政府開展與預防接種相關的工作給予必要的經(jīng)費補助D、設區(qū)的市級人民政府應當對經(jīng)濟欠發(fā)達地區(qū)的縣級人民政府開展與預防接種相關的工作給予必要的經(jīng)費補助E、縣級人民政府按照國家有關規(guī)定對從事預防接種工作的鄉(xiāng)村醫(yī)生和其他基層醫(yī)療衛(wèi)生人員給予補助參考答案：ABCDE45.關于應急接種，以下說法正確的是？（）A、是控制傳染病暴發(fā)、流行的有效措施B、是針對目標人群開展的預防接種活動C、應在一定范圍內實施D、應在短時間內完成E、在傳染病發(fā)生的開始階段或有流行趨勢時開展參考答案：ABCDE46.關于疫苗說明書和標簽，下列哪些內容是正確的（）A、疫苗上市后說明書和標簽不能更改B、疫苗上市許可持有人應當根據(jù)疫苗上市后研究持續(xù)更新說明書、標簽C、疫苗上市許可持有人應當根據(jù)預防接種異常反應等情況持續(xù)更新說明書、標簽，D、國務院藥品監(jiān)督管理部門應當在其網(wǎng)站上及時公布更新后的疫苗說明書、標簽內容。E、疫苗說明書和標簽更新后要按照規(guī)定申請核準或者備案。參考答案：BCDE47.關于疫苗采購,下列正確的是?（）A、國家免疫規(guī)劃疫苗由國務院衛(wèi)生健康主管部門會同國務院財政部門等組織集中招標或者統(tǒng)一談判,形成并公布中標價格或者成交價格,全國實行統(tǒng)一采購B、國家免疫規(guī)劃疫苗由國務院衛(wèi)生健康主管部門會同國務院財政部門等組織集中招標或者統(tǒng)一談判,形成并公布中標價格或者成交價格,各省、自治區(qū)、直轄市實行統(tǒng)一采購C、國家免疫規(guī)劃疫苗以外的其他免疫規(guī)劃疫苗由各省、自治區(qū)、直轄市通過省級公共資源交易平臺組織采購D、國家免疫規(guī)劃疫苗以外的其他免疫規(guī)劃疫苗由各省、自治區(qū)、直轄市向國家報備后,國家統(tǒng)一采購E、國家免疫規(guī)劃疫苗和非免疫規(guī)劃疫苗均由國務院衛(wèi)生健康主管部門會同國務院財政部門等組織集中招標或者統(tǒng)一談判,形成并公布中標價格或者成交價格,全國實行統(tǒng)一采購參考答案：BC48.關于我國預防接種證制度，以下說法正確的是？（）A、兒童出生1個月內應當辦理預防接種證B、兒童居住地承擔預防接種工作的接種單位應為其辦理預防接種證C、出生醫(yī)院應為其辦理預防接種證D、監(jiān)護人應當妥善保管預防接種證E、兒童離開原居住地期間，由現(xiàn)居住地承擔預防接種工作的接種單位負責對其實施接種參考答案：ABCDE49.關于開展群體性預防接種，以下描述不正確的是?（）A、由縣級地方人民政府衛(wèi)生健康主管部門根據(jù)傳染病監(jiān)測和預警信息，為預防、控制傳染病暴發(fā)、流行，報經(jīng)本級人民政府決定，并報本級人民政府衛(wèi)生健康主管部門備案，可以在本行政區(qū)域進行群體性預防接種B、由縣級地方人民政府衛(wèi)生健康主管部門根據(jù)傳染病監(jiān)測和預警信息，為預防、控制傳染病暴發(fā)、流行，報經(jīng)本級人民政府決定，并報上級人民政府衛(wèi)生健康主管部門備案，可以在本行政區(qū)域進行群體性預防接種C、由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康主管部門根據(jù)傳染病監(jiān)測和預警信息，為預防、控制傳染病暴發(fā)、流行，報經(jīng)本級人民政府決定，并報省級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門備案，可以在本行政區(qū)域進行群體性預防接種D、需要在全國范圍或跨省、自治區(qū)、直轄市范圍內進行群體性預防接種的，應當由省級人民政府衛(wèi)生健康主管部門決定E、需要在全國范圍或跨省、自治區(qū)、直轄市范圍內進行群體性預防接種的，應當由國務院衛(wèi)生健康主管部門決定參考答案：ABD50.關于接種費用的說法，正確的是？（）A、接種單位接種免疫規(guī)劃疫苗不得收取任何費用B、接種單位接種非免疫規(guī)劃疫苗，可以收取疫苗費用C、接種單位接種非免疫規(guī)劃疫苗，可以收取接種服務費D、接種單位接種非免疫規(guī)劃疫苗，不得收取任何費用E、接種單位接種免疫規(guī)劃疫苗，可以收取接種服務費參考答案：ABC51.關于非免疫規(guī)劃疫苗的收費公示，以下說法正確的是？（）A、各相關單位應當嚴格按照相關規(guī)定執(zhí)行，不得自行增加收費項目B、預防接種單位應按規(guī)定做好收費公示，自覺接受社會監(jiān)督C、預防接種單位不得擴大收費范圍、加收其他任何費用D、預防接種單位可根據(jù)實際情況，適當提高收費標準E、預防接種單位自覺接受價格主管部門、財政部門的監(jiān)督檢查參考答案：ABCE52.關于包裝無法識別、儲存溫度不符合要求、超過有效期等問題的疫苗，處理正確的是？（））A、采取隔離存放B、設置警示標志等措施C、交醫(yī)院院感部門，送特種垃圾處理廠處理D、按照藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生健康主管部門、生態(tài)環(huán)境主管部門的規(guī)定處置E、疾病預防控制機構、接種單位應當如實記錄處置情況，處置記錄應當保存至疫苗有效期滿后不少于五年備查參考答案：ABDE53.對自動溫度監(jiān)測設備的要求是什么？（）A、測量精度要求在±0.5℃范圍內。B、測量精度要求在±1℃范圍內。C、在疫苗儲存過程中應每隔30分鐘自動記錄一次溫度數(shù)據(jù)。D、發(fā)現(xiàn)異常溫度記錄要及時評估，根據(jù)評估結果采取相應措施。E、采用自動溫度監(jiān)測設備記錄溫度的可代替人工記錄。參考答案：ACDE54.對于應對重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件或特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件所需疫苗，國務院藥品監(jiān)督管理部門在經(jīng)過必要程序可以批準下面哪些工作？（）A、附條件批準疫苗注冊申請B、批準疫苗注冊申請C、緊急使用D、在一定范圍和期限內緊急使用E、臨時使用參考答案：AD55.傳染病暴發(fā)、流行時，應由以下哪些部門保障疫苗生產與供應？（）A、相關疫苗上市許可持有人應當及時生產和供應預防、控制傳染病的疫苗B、交通運輸單位應當優(yōu)先運輸預防、控制傳染病的疫苗C、縣級以上人民政府及其有關部門應當做好組織、協(xié)調、保障工作D、接種單位指定專人負責E、疾病預防控制機構提供技術指導參考答案：ABC判斷題1.重點人群接種疫苗，如出血熱疫苗、炭疽疫苗、鉤體疫苗，屬于國家免疫規(guī)劃疫苗。（）A、正確B、錯誤參考答案：A2.預防接種證的格式由各省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生健康主管部門規(guī)定。（）A、正確B、錯誤參考答案：B3.預防接種證查驗工作的主體是疾病預防控制機構。（）A、正確B、錯誤參考答案：B4.預防接種異常反應補償范圍、標準、程序由省、自治區(qū)、直轄市規(guī)定（）A、正確B、錯誤參考答案：B5.預防接種異常反應，是指合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或者實施規(guī)范接種后造成受種者機體組織器官、功能損害，相關各方均無過錯的藥品不良反應。（）A、正確B、錯誤參考答案：A6.預防、控制傳染病疫情或者應對突發(fā)事件急需的疫苗，經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準，免予批簽發(fā)。（）A、正確B、錯誤參考答案：A7.應對重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件急需的疫苗或者國務院衛(wèi)生健康主管部門認定急需的其他疫苗，經(jīng)評估獲益大于風險的，國務院藥品監(jiān)督管理部門可以批準疫苗注冊申請。（）A、正確B、錯誤參考答案：B8.因疫苗質量問題造成受種者損害的，疫苗上市許可持有人應當依法承擔賠償責任。（）A、正確B、錯誤參考答案：A9.疫苗質量管理存在安全隱患，疫苗上市許可持有人等未及時采取措施消除的，藥品監(jiān)督管理部門可以責令暫停疫苗生產、銷售、配送。（）A、正確B、錯誤參考答案：B10.疫苗在運輸時，記錄出發(fā)時和到達目的地時的溫度就可以了。（）A、正確B、錯誤參考答案：B11.疫苗上市許可持有人應當建立疫苗質量回顧分析和風險報告制度。（）A、正確B、錯誤參考答案：A12.疫苗上市許可持有人應當根據(jù)疫苗上市后研究、預防接種異常反應等情況持續(xù)更新說明書、標簽，并按照規(guī)定申請核準或者備案。（）A、正確B、錯誤參考答案：A13.疫苗電子追溯系統(tǒng)可實現(xiàn)疫苗生產、流通和預防接種全過程最大包裝單位疫苗可追溯、可核查。（）A、正確B、錯誤參考答案：B14.疫苗的價格由疫苗上市許可持有人依法自主合理制定。（）A、正確B、錯誤參考答案：A15.疫苗儲存、運輸管理規(guī)范由國務院藥品監(jiān)督管理部門、國務院衛(wèi)生健康主管部門共同制定。（）A、正確B、錯誤參考答案：A16.疫苗安全風險警示信息、重大疫苗安全事故及其調查處理信息和國務院確定需要統(tǒng)一公布的其他疫苗安全信息，由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同有關部門公布。（）A、正確B、錯誤參考答案：A17.已經(jīng)上市使用的疫苗，其說明書不能變更。（）A、正確B、錯誤參考答案：B18.新聞媒體有關疫苗的宣傳報道應當全面、科學。（）A、正確B、錯誤參考答案：A19.新聞媒體應當開展疫苗安全法律、法規(guī)以及預防接種知識等的公益宣傳，并對疫苗違法行為進行輿論監(jiān)督。（）A、正確B、錯誤參考答案：A20.所有疫苗都需要進行批簽發(fā)。（）A、正確B、錯誤參考答案：B21.受種者在接種前沒有如實提供健康狀況和接種禁忌等情況，接種后原有疾病急性復發(fā)或者病情加重的，不屬于異常反應。（）A、正確B、錯誤參考答案：A22.受種方、接種單位及疫苗生產企業(yè)對調查診結論有異議，可以到省級或國家級CDC申請兩次鑒定。（）A、正確B、錯誤參考答案：B23.省級以上人民政府應當將疫苗安全工作、購買免疫規(guī)劃疫苗和預防接種工作以及信息化建設等所需經(jīng)費納入本級政府預算，保證免疫規(guī)劃制度的實施。（）A、正確B、錯誤參考答案：B24.省級疾病預防控制機構應當根