阜陽師范大學(xué)《制藥過程安全與環(huán)?！?021-2022學(xué)年第一學(xué)期期末試卷

學(xué)校________________班級____________姓名____________考場____________準(zhǔn)考證號學(xué)校________________班級____________姓名____________考場____________準(zhǔn)考證號…………密…………封…………線…………內(nèi)…………不…………要…………答…………題…………第1頁，共3頁阜陽師范大學(xué)

《制藥過程安全與環(huán)?！?021-2022學(xué)年第一學(xué)期期末試卷題號一二三總分得分一、單選題（本大題共20個小題，每小題2分，共40分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、在免疫藥學(xué)的疫苗研究中，疫苗的類型和免疫機(jī)制多種多樣。對于一種新型的基因工程疫苗，以下哪種免疫機(jī)制更能激發(fā)持久而有效的免疫保護(hù)反應(yīng)？（）A.誘導(dǎo)細(xì)胞免疫應(yīng)答B(yǎng).誘導(dǎo)體液免疫應(yīng)答C.同時誘導(dǎo)細(xì)胞免疫和體液免疫應(yīng)答D.激活固有免疫系統(tǒng)2、在藥物分析學(xué)的定量分析方法中，對于外標(biāo)法、內(nèi)標(biāo)法和標(biāo)準(zhǔn)加入法的原理、優(yōu)缺點(diǎn)及適用情況，以下描述錯誤的是（）A.外標(biāo)法操作簡單但準(zhǔn)確性較低B.內(nèi)標(biāo)法能消除部分實驗誤差C.標(biāo)準(zhǔn)加入法適用于復(fù)雜樣品分析D.選擇定量方法不影響分析結(jié)果的準(zhǔn)確性3、關(guān)于藥學(xué)中的抗生素類藥物，對于青霉素類、頭孢菌素類、大環(huán)內(nèi)酯類等抗生素的抗菌機(jī)制、耐藥性產(chǎn)生原因和臨床應(yīng)用，以下表述不準(zhǔn)確的是（）A.不同類型抗生素的抗菌機(jī)制相似B.不合理使用會導(dǎo)致耐藥菌產(chǎn)生C.臨床應(yīng)用時需考慮患者的過敏情況D.根據(jù)病原菌特點(diǎn)選擇合適的抗生素4、藥物的不良反應(yīng)可以通過多種方式進(jìn)行監(jiān)測和報告。以下哪個機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)藥物不良反應(yīng)的監(jiān)測和報告？A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營企業(yè)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.國家藥品監(jiān)督管理部門5、對于藥物的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，以下哪種分析技術(shù)能夠?qū)λ幬镏械挠嘘P(guān)物質(zhì)進(jìn)行定性和定量分析，確保藥品的純度符合規(guī)定？A.質(zhì)譜法B.紅外光譜法C.核磁共振法D.以上技術(shù)均可6、關(guān)于藥物的合成路線選擇，以下哪種因素需要重點(diǎn)考慮，以確保合成工藝的可行性和經(jīng)濟(jì)性？A.原料的易得性B.反應(yīng)的選擇性C.反應(yīng)條件的溫和性D.以上因素均需考慮7、在中藥藥學(xué)的中藥炮制原理研究中，炮制可以改變藥物的化學(xué)成分和藥理作用。對于一種經(jīng)過酒炙的中藥，以下哪種變化可能是其主要的炮制機(jī)制？A.增強(qiáng)藥物的活血化瘀作用B.降低藥物的毒性C.改變藥物的歸經(jīng)D.提高藥物的水溶性8、在藥物治療中，聯(lián)合用藥可以提高治療效果，但也可能增加不良反應(yīng)的風(fēng)險。以下哪種聯(lián)合用藥方式需要謹(jǐn)慎使用？A.作用機(jī)制相同的藥物聯(lián)合使用B.作用機(jī)制不同的藥物聯(lián)合使用C.有相互作用的藥物聯(lián)合使用D.以上都是9、在生物藥劑學(xué)中，藥物的跨膜轉(zhuǎn)運(yùn)方式影響其吸收和分布。對于一種大分子蛋白質(zhì)藥物，以下哪種跨膜轉(zhuǎn)運(yùn)方式可能是其主要的吸收途徑？A.簡單擴(kuò)散B.主動轉(zhuǎn)運(yùn)C.胞飲作用D.離子對轉(zhuǎn)運(yùn)10、在生物利用度的研究中，影響藥物吸收的因素眾多。對于一種口服難溶性藥物，以下哪種方法可能有助于提高其生物利用度？A.制成微乳制劑B.增加藥物的粒徑C.減少給藥次數(shù)D.與食物同服11、在藥學(xué)的藥物警戒工作中，以下哪種情況需要及時進(jìn)行藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測和報告，以保障公眾用藥安全？A.藥品新的嚴(yán)重不良反應(yīng)B.藥品說明書中未記載的不良反應(yīng)C.藥品在特殊人群中的不良反應(yīng)D.以上情況均需要12、在臨床藥學(xué)的實踐中，藥物治療的個體化方案制定是提高治療效果和減少不良反應(yīng)的關(guān)鍵。對于一位患有多種慢性疾病且正在使用多種藥物的老年患者，以下哪種因素更需要優(yōu)先考慮以優(yōu)化其藥物治療方案？（）A.藥物之間的相互作用B.患者的肝腎功能C.患者的飲食習(xí)慣D.患者的經(jīng)濟(jì)狀況13、對于藥物代謝動力學(xué)的研究，以下哪種藥物轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白在藥物的吸收、分布和排泄過程中發(fā)揮著重要作用，常常是藥物相互作用的靶點(diǎn)？A.P-糖蛋白B.有機(jī)陰離子轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白C.葡萄糖轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白D.以上蛋白均重要14、在藥代動力學(xué)的模型中，一室模型和二室模型是常見的兩種類型。對于一種藥物，若其在體內(nèi)的分布和消除過程符合二室模型，以下關(guān)于其特點(diǎn)的描述，哪一項不正確？（）A.藥物首先快速分布到中央室，然后再緩慢分布到周邊室B.血藥濃度-時間曲線在初期下降較快，后期下降較慢C.計算藥物的參數(shù)相對簡單，準(zhǔn)確性較高D.適用于大多數(shù)藥物在體內(nèi)的動態(tài)過程15、在藥物分析中，準(zhǔn)確測定藥物的有關(guān)物質(zhì)是確保藥物質(zhì)量的重要內(nèi)容。以下哪種分析方法常用于藥物有關(guān)物質(zhì)的測定？A.高效液相色譜法B.氣相色譜法C.薄層色譜法D.紫外分光光度法16、在藥物分析的光譜分析方法中，紅外光譜法常用于藥物的結(jié)構(gòu)鑒定。對于一種未知結(jié)構(gòu)的藥物，以下哪種情況下紅外光譜分析可能無法提供準(zhǔn)確的結(jié)構(gòu)信息？A.藥物存在多種晶型B.藥物含有大量的雜質(zhì)C.藥物與輔料形成復(fù)合物D.藥物的分子結(jié)構(gòu)過于簡單17、對于靶向藥物的研發(fā)和應(yīng)用，以下關(guān)于其作用機(jī)制和臨床優(yōu)勢，哪一項是準(zhǔn)確的？A.靶向藥物的作用機(jī)制不明確，臨床效果不穩(wěn)定，不如傳統(tǒng)化療藥物可靠。B.靶向藥物能夠特異性地作用于腫瘤細(xì)胞的靶點(diǎn)，減少對正常細(xì)胞的損傷，具有療效高、副作用小等優(yōu)勢，為腫瘤治療帶來了新的希望。C.靶向藥物研發(fā)難度大，成本高，不值得投入大量資源進(jìn)行研究。D.靶向藥物可以替代所有的腫瘤治療方法，是未來腫瘤治療的唯一選擇。18、在消化系統(tǒng)藥物中，抗?jié)兯幍淖饔脵C(jī)制各不相同。以下關(guān)于質(zhì)子泵抑制劑的作用，不準(zhǔn)確的是？A.不可逆地抑制質(zhì)子泵B.增加胃酸的分泌C.提高胃內(nèi)pH值D.促進(jìn)潰瘍愈合19、在藥物分析學(xué)中，雜質(zhì)的檢查和控制是保證藥物質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。對于一種化學(xué)合成藥物，以下哪種雜質(zhì)的來源最可能是生產(chǎn)過程中的副反應(yīng)？（）A.無機(jī)雜質(zhì)B.有機(jī)雜質(zhì)C.殘留溶劑D.重金屬雜質(zhì)20、在免疫調(diào)節(jié)藥物中，免疫抑制劑常用于器官移植后的抗排斥反應(yīng)。以下關(guān)于免疫抑制劑的作用，不準(zhǔn)確的是？A.抑制免疫細(xì)胞的增殖和功能B.完全消除機(jī)體的免疫反應(yīng)C.降低免疫應(yīng)答的強(qiáng)度D.預(yù)防和治療免疫相關(guān)性疾病二、簡答題（本大題共4個小題，共40分)1、（本題10分）闡釋市場營銷中的直復(fù)營銷特點(diǎn)及方式，舉例說明直復(fù)營銷的應(yīng)用。2、（本題10分）說明市場營銷中的直播營銷概念及作用，如何進(jìn)行直播營銷。3、（本題10分）在藥品生產(chǎn)過程中，質(zhì)量管理體系的建立和完善至關(guān)重要，請闡述藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的主要內(nèi)容和要求，以及其對藥品質(zhì)量的保障作用。4、（本題10分）藥物的仿制藥研發(fā)需要遵循嚴(yán)格的法規(guī)和技術(shù)要求，論述仿制藥研發(fā)的流程、關(guān)鍵技術(shù)和質(zhì)量一致性評價的方法。三、論述