河南師范大學(xué)《藥品生產(chǎn)質(zhì)里管理工程》2021-2022學(xué)年第一學(xué)期期末試卷

學(xué)校________________班級(jí)____________姓名____________考場(chǎng)____________準(zhǔn)考證號(hào)學(xué)校________________班級(jí)____________姓名____________考場(chǎng)____________準(zhǔn)考證號(hào)…………密…………封…………線…………內(nèi)…………不…………要…………答…………題…………第1頁(yè)，共3頁(yè)河南師范大學(xué)

《藥品生產(chǎn)質(zhì)里管理工程》2021-2022學(xué)年第一學(xué)期期末試卷題號(hào)一二三總分得分批閱人一、單選題（本大題共20個(gè)小題，每小題2分，共40分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在藥物分析的質(zhì)量控制中，精密度是一個(gè)重要的指標(biāo)。以下關(guān)于精密度的描述，不正確的是？A.反映多次測(cè)量結(jié)果的接近程度B.包括重復(fù)性、中間精密度和重現(xiàn)性C.精密度高意味著準(zhǔn)確度也高D.通常用相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差來(lái)表示2、在藥學(xué)的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)中，對(duì)照實(shí)驗(yàn)的設(shè)置是保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果可靠性的重要措施。若要研究一種新的藥物劑型對(duì)藥物吸收的影響，以下哪種對(duì)照設(shè)置最為合理？A.空白對(duì)照B.安慰劑對(duì)照C.陽(yáng)性對(duì)照D.標(biāo)準(zhǔn)劑型對(duì)照3、關(guān)于藥學(xué)中的呼吸系統(tǒng)藥物，對(duì)于平喘藥、鎮(zhèn)咳藥、祛痰藥等的作用機(jī)制、臨床應(yīng)用和注意事項(xiàng)，以下描述錯(cuò)誤的是（）A.平喘藥通過舒張支氣管平滑肌發(fā)揮作用B.鎮(zhèn)咳藥分為中樞性和外周性C.祛痰藥能增加呼吸道分泌D.這些藥物可以隨意聯(lián)合使用4、藥物的不良反應(yīng)可以通過多種方式進(jìn)行監(jiān)測(cè)和報(bào)告。以下哪種方式是藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的主要方式？A.自發(fā)報(bào)告系統(tǒng)B.醫(yī)院集中監(jiān)測(cè)C.病例對(duì)照研究D.隊(duì)列研究5、在藥劑學(xué)的微球制劑研究中，對(duì)于微球的制備材料、制備方法和體內(nèi)行為，以下描述錯(cuò)誤的是（）A.常用的材料有天然高分子和合成高分子B.制備方法多樣且復(fù)雜C.體內(nèi)具有長(zhǎng)效緩釋作用D.微球的粒徑大小對(duì)其性能沒有影響6、對(duì)于中藥藥理學(xué)的研究，在探討一種傳統(tǒng)中藥復(fù)方治療心血管疾病的作用機(jī)制時(shí)，以下哪個(gè)方面的研究對(duì)于揭示其多靶點(diǎn)、多途徑的治療效果最為關(guān)鍵？A.對(duì)心血管系統(tǒng)生理指標(biāo)的影響B(tài).對(duì)相關(guān)信號(hào)通路的調(diào)控C.對(duì)體內(nèi)代謝過程的調(diào)節(jié)D.以上方面均關(guān)鍵7、在藥物研發(fā)中，藥物的安全性評(píng)價(jià)需要進(jìn)行多種實(shí)驗(yàn)。以下哪種實(shí)驗(yàn)常用于藥物的遺傳毒性評(píng)價(jià)？A.細(xì)菌回復(fù)突變實(shí)驗(yàn)B.小鼠骨髓微核實(shí)驗(yàn)C.染色體畸變實(shí)驗(yàn)D.以上都是8、在藥代動(dòng)力學(xué)的群體藥代動(dòng)力學(xué)研究中，對(duì)于群體藥代特征、影響因素和應(yīng)用，以下關(guān)于如何利用群體數(shù)據(jù)優(yōu)化個(gè)體給藥方案的描述，不正確的是（）A.考慮年齡、性別等因素對(duì)藥代的影響B(tài).可以準(zhǔn)確預(yù)測(cè)每個(gè)個(gè)體的藥代參數(shù)C.為特殊人群的用藥提供依據(jù)D.有助于提高藥物治療的安全性和有效性9、在新藥研發(fā)的過程中，若要通過計(jì)算機(jī)輔助藥物設(shè)計(jì)篩選潛在的活性化合物，以下哪種方法能夠基于藥物靶點(diǎn)的結(jié)構(gòu)信息進(jìn)行精準(zhǔn)的虛擬篩選？A.分子對(duì)接B.定量構(gòu)效關(guān)系研究C.藥效團(tuán)模型D.以上方法均可10、在中藥藥學(xué)的復(fù)方研究中，中藥復(fù)方的藥效物質(zhì)基礎(chǔ)和作用機(jī)制較為復(fù)雜。對(duì)于一個(gè)經(jīng)典的中藥復(fù)方，以下哪種研究策略更能系統(tǒng)地揭示其多成分、多靶點(diǎn)的協(xié)同作用機(jī)制？（）A.對(duì)復(fù)方中各單味藥的化學(xué)成分進(jìn)行分析B.運(yùn)用網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)方法預(yù)測(cè)復(fù)方的作用靶點(diǎn)和通路C.采用動(dòng)物模型研究復(fù)方的整體藥效D.以上策略綜合運(yùn)用11、對(duì)于新藥研發(fā)的流程，以下關(guān)于藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床試驗(yàn)和上市審批的各個(gè)階段，哪一項(xiàng)是準(zhǔn)確的？A.新藥研發(fā)的各個(gè)階段相互獨(dú)立，沒有關(guān)聯(lián)，每個(gè)階段都可以單獨(dú)進(jìn)行和完成。B.新藥研發(fā)是一個(gè)復(fù)雜的系統(tǒng)工程，包括藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床試驗(yàn)和上市審批等多個(gè)環(huán)節(jié)，每個(gè)環(huán)節(jié)都需要嚴(yán)格的科學(xué)研究和監(jiān)管審批，以確保藥物的安全性、有效性和質(zhì)量可控性。C.新藥研發(fā)主要依靠運(yùn)氣和偶然發(fā)現(xiàn)，科學(xué)方法和流程的作用不大。D.臨床試驗(yàn)是新藥研發(fā)中最簡(jiǎn)單的環(huán)節(jié)，不需要太多的資源和時(shí)間投入。12、在藥學(xué)的微生物學(xué)檢驗(yàn)方面，對(duì)于藥品中微生物限度檢查和無(wú)菌檢查的方法和標(biāo)準(zhǔn)，以下關(guān)于如何確保藥品不受微生物污染的表述，不準(zhǔn)確的是（）A.采用合適的培養(yǎng)基和培養(yǎng)條件B.嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作規(guī)范C.只對(duì)口服藥品進(jìn)行微生物檢查D.對(duì)檢查結(jié)果進(jìn)行準(zhǔn)確判斷和評(píng)估13、在藥物制劑的設(shè)計(jì)中，靶向給藥系統(tǒng)是研究的熱點(diǎn)之一。對(duì)于一種針對(duì)腫瘤細(xì)胞的靶向納米粒制劑，以下關(guān)于其作用機(jī)制的描述，哪一項(xiàng)不正確？（）A.通過納米粒的表面修飾，特異性識(shí)別腫瘤細(xì)胞表面的受體B.利用腫瘤組織的高通透性和滯留效應(yīng)實(shí)現(xiàn)被動(dòng)靶向C.納米?？梢灾苯託⑺滥[瘤細(xì)胞，無(wú)需其他藥物的協(xié)同作用D.能夠降低藥物對(duì)正常組織的毒性，提高治療效果14、在天然藥物化學(xué)的領(lǐng)域中，關(guān)于天然產(chǎn)物的提取分離和結(jié)構(gòu)鑒定方法，以下哪種說(shuō)法是正確的？A.天然產(chǎn)物的提取分離過程簡(jiǎn)單，不需要復(fù)雜的技術(shù)和設(shè)備，結(jié)構(gòu)鑒定主要依靠化學(xué)方法。B.現(xiàn)代技術(shù)如色譜技術(shù)、波譜技術(shù)等在天然產(chǎn)物的提取分離和結(jié)構(gòu)鑒定中發(fā)揮著重要作用，能夠更高效、準(zhǔn)確地獲得天然產(chǎn)物的化學(xué)結(jié)構(gòu)和活性成分。C.天然產(chǎn)物的結(jié)構(gòu)鑒定是一項(xiàng)不可能完成的任務(wù)，因?yàn)槠涑煞謴?fù)雜且不穩(wěn)定。D.提取分離天然產(chǎn)物時(shí)，只需要考慮產(chǎn)量，不需要關(guān)注純度和活性。15、在藥理學(xué)的研究中，藥物的耐受性是一個(gè)常見的現(xiàn)象。長(zhǎng)期使用一種鎮(zhèn)痛藥后，患者需要增加劑量才能達(dá)到相同的鎮(zhèn)痛效果，這種耐受性屬于以下哪種類型？A.快速耐受性B.交叉耐受性C.耐藥性D.以上都不是16、在藥物代謝動(dòng)力學(xué)的研究中，清除率是一個(gè)重要的參數(shù)。對(duì)于一種主要通過肝臟代謝清除的藥物，以下哪個(gè)因素的變化可能會(huì)顯著影響其清除率？A.肝臟血流量B.血漿蛋白結(jié)合率C.藥物的脂溶性D.以上都是17、關(guān)于藥物的合成反應(yīng)，以下哪種反應(yīng)類型常用于構(gòu)建藥物分子中的碳-碳鍵，提高藥物的化學(xué)穩(wěn)定性？A.親核取代反應(yīng)B.親電加成反應(yīng)C.偶聯(lián)反應(yīng)D.以上反應(yīng)均可18、藥物的劑型對(duì)于藥物的穩(wěn)定性和生物利用度有著重要影響。以下哪種藥物劑型可以提高藥物的生物利用度？A.納米粒制劑B.脂質(zhì)體制劑C.微球制劑D.以上都是19、在藥物的生物轉(zhuǎn)化過程中，肝臟是最主要的器官。以下關(guān)于肝臟生物轉(zhuǎn)化的特點(diǎn)，不正確的是？A.具有多樣性B.具有連續(xù)性C.具有解毒和致毒的雙重性D.只對(duì)脂溶性藥物進(jìn)行轉(zhuǎn)化20、在消化系統(tǒng)藥理學(xué)的領(lǐng)域中，關(guān)于胃腸動(dòng)力藥和保肝藥的作用機(jī)制和臨床評(píng)價(jià)，以下哪種說(shuō)法是正確的？A.胃腸動(dòng)力藥和保肝藥的作用機(jī)制簡(jiǎn)單，臨床效果不明顯。B.胃腸動(dòng)力藥通過調(diào)節(jié)胃腸道平滑肌的收縮和舒張改善胃腸功能，保肝藥則通過多種途徑保護(hù)肝細(xì)胞、促進(jìn)肝細(xì)胞再生，兩者的臨床應(yīng)用需要綜合考慮患者的病情和藥物的不良反應(yīng)。C.消化系統(tǒng)藥物的研發(fā)主要集中在西藥，中藥沒有作用。D.胃腸動(dòng)力藥和保肝藥可以根治消化系統(tǒng)疾病，無(wú)需其他治療措施。二、簡(jiǎn)答題（本大題共4個(gè)小題，共40分)1、（本題10分）在神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病的藥物治療中，闡述帕金森病、阿爾茨海默病等疾病的常用藥物治療策略、藥物的作用機(jī)制及治療效果的局限性。2、（本題10分）闡釋市場(chǎng)營(yíng)銷中的品牌創(chuàng)新的重要性及方法，如何進(jìn)行品牌創(chuàng)新。3、（本題10分）論述精神疾病治療藥物的研發(fā)趨勢(shì)，包括針對(duì)抑郁癥、焦慮癥等常見精神疾病的創(chuàng)新藥物研發(fā)和治療理念的更新。4、（本題10分）詳細(xì)解釋抗菌藥物的