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文檔簡介
保健食品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理制度
企業(yè)名稱:獨(dú)一生物科技有限公司
企業(yè)地址:深圳市南山區(qū)東方新地苑B棟503室
法人代表/企業(yè)負(fù)責(zé)人:謝文澤
二0五年四月十日
目錄
人員崗位職責(zé).............................................3
購進(jìn)驗收和索證索票制度...................................5
保健食品購進(jìn)與驗收管理制度...............................7
保健食品儲存與養(yǎng)護(hù)管理制度...............................8
保健食品銷售管理制度.....................................9
衛(wèi)生管理制度.............................................10
體檢制度.................................................11
培訓(xùn)制度.................................................12
召回制度.................................................13
2
根據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》和《保健食品管理辦法》等法律法規(guī)
的有關(guān)要求,結(jié)合本企業(yè)的實際情況,特制定本制度。
人員崗位職責(zé)
一、企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)
1、對企業(yè)保健食品的經(jīng)營負(fù)全面責(zé)任,保證企業(yè)執(zhí)行國家有關(guān)保健食品的
法律、法規(guī)和行政規(guī)章。
2、負(fù)責(zé)建立、健全企業(yè)質(zhì)量管理體系,加強(qiáng)對經(jīng)營人員的質(zhì)量教育,保證
企業(yè)質(zhì)量管理方針和質(zhì)量目標(biāo)的落實和實施,
3、負(fù)責(zé)簽發(fā)保健食品質(zhì)量管理制度及其他質(zhì)量文件,負(fù)責(zé)處理重大質(zhì)量事
故,定期組織對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行考核。
4、負(fù)責(zé)對保健食品首營企業(yè)和首營品種的審批,對企業(yè)購進(jìn)的保健食品質(zhì)
量有裁決權(quán)。
5、負(fù)責(zé)國家和上級主管部門有關(guān)保健食品的法律法規(guī)及各項政策在公司內(nèi)
部的貫徹實施。
6、負(fù)責(zé)選拔任用各方面的合格人員,定期開展質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作,每年
組織一次全員身體檢查。
二、衛(wèi)生管理員崗位職責(zé)
1、認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行國家有關(guān)保健食品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章,嚴(yán)格
遵守企業(yè)的質(zhì)量和衛(wèi)生管理的規(guī)章制度,對保健食品的衛(wèi)生管理工作負(fù)直接責(zé)
任。
2、按時做好營業(yè)場所和倉庫的清潔衛(wèi)生工作,保持內(nèi)外環(huán)境整潔,保證各
種設(shè)施、設(shè)備安全有效。
3、每年負(fù)責(zé)安排企業(yè)經(jīng)營人員的健康檢查,建立并管理員工的健康檔案,
監(jiān)督員工保持日常個人衛(wèi)生。
4、負(fù)責(zé)監(jiān)督做好營業(yè)場所和倉庫的溫濕度調(diào)控,保證溫濕度在規(guī)定的范圍
內(nèi),確保所經(jīng)營保健食品的質(zhì)量。
5、保證保健食品的經(jīng)營條件和存放設(shè)施安全、無害、無污染,發(fā)現(xiàn)可能影
響保健食品質(zhì)量的問題時應(yīng)立即加以解決,或向企業(yè)負(fù)責(zé)人報告。
3
購進(jìn)驗收和索證索票制度
1、根據(jù)“按需購進(jìn),擇優(yōu)選購”的原則,依據(jù)市場動態(tài)、庫存
結(jié)構(gòu)及質(zhì)量部門反饋的信息編制購貨計劃,報企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后執(zhí)
行。
2、嚴(yán)格執(zhí)行企業(yè)制定的保健食品購進(jìn)程序,確保從合法的企業(yè)
購進(jìn)合法和質(zhì)量可靠的保健食品。
3、要認(rèn)真審查供貨單位的法定資格、經(jīng)營范圍和質(zhì)量信譽(yù),簽
訂質(zhì)量保證協(xié)議書,協(xié)議書應(yīng)注明購銷雙方的質(zhì)量責(zé)任,并明確有效
期。
4、加強(qiáng)合同管理,建立合同檔案。簽訂的購貨合同必須注明相
應(yīng)的質(zhì)量條款。
5、購銷人員要做好首營企業(yè)和首營品種的審核工作。向供貨單
位索取加蓋企業(yè)印章的、有效的《衛(wèi)生許可證》或《食品流通許可證》、
《營業(yè)執(zhí)照》、《保健食品批準(zhǔn)證書》和《產(chǎn)品檢驗報告書》,以及保
健食品的包裝、標(biāo)簽、說明書和樣品實樣。
6、購進(jìn)保健食品應(yīng)有合法票據(jù),按規(guī)定做好購進(jìn)記錄,做到票、
帳、貨相符,購進(jìn)記錄保存至超過保健食品有效期1年,但不得少于
2年。
7、嚴(yán)禁采購以下保健食品:(1)無《衛(wèi)生許可證》、《保健食品
5
生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)單位生產(chǎn)的保健食品。(2)無保健食品檢驗合格證
明的保健食品。(3)有毒、變質(zhì)、被污染或其他感觀性狀異常的保健
食品。(4)超過保質(zhì)期限的保健食品。(5)其他不符合法律法規(guī)規(guī)定
的保健食品。
6
保健食品購進(jìn)與驗收管理制度
1、根據(jù)“按需購進(jìn),擇優(yōu)選購”的原則,依據(jù)市場動態(tài)、庫存情況編制購
貨計劃,做到供銷平衡,保證供應(yīng),避免脫銷或品種重復(fù)積壓以致過期失效造成
損失。
2、嚴(yán)格執(zhí)行企業(yè)制定的保健食品購進(jìn)程序,確保從合法的企業(yè)購進(jìn)合法、
質(zhì)量可靠的保健食品。
3、驗收人員對購進(jìn)的保健食品應(yīng)逐一進(jìn)行驗收,驗收合格后方可入庫。購
進(jìn)票據(jù)應(yīng)注明生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、有效期、批準(zhǔn)文號、數(shù)量、單價
等內(nèi)容。
4、購進(jìn)的保健食品都必須進(jìn)行外觀質(zhì)量檢查,核實產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽和說
明書與批準(zhǔn)的內(nèi)容相符后,方準(zhǔn)入庫。
5、嚴(yán)禁采購以下保健食品:
(1)無《衛(wèi)生許可證》生產(chǎn)單位生產(chǎn)的保健食品;
(2)無保健食品檢驗合格證明的保健食品;
(3)有毒、變質(zhì)、被污染或其他感觀性狀異常的保健食品;
(4)超過保質(zhì)期限的保健食品;
(5)其他不符合法律法規(guī)規(guī)定的保健食品。
7
保健食品儲存與養(yǎng)護(hù)管理制度
1、應(yīng)根據(jù)保健食品的儲存要求,合理儲存保健食品。冷藏儲存溫度為
2-10℃,陰涼、涼暗儲存指避光、溫度不高于20℃,常溫儲存溫度為0-30℃,
相對濕度應(yīng)保持在45-75%之間。
2、保健食品應(yīng)離地、隔墻放置,各堆垛間應(yīng)留有一定的距離。搬運(yùn)和堆垛
應(yīng)嚴(yán)格遵守保健食品外包裝圖示標(biāo)志的要求規(guī)范操作,堆放保健食品必須牢固、
整齊,不得倒置;對包裝易變形或較重的保健食品,應(yīng)適當(dāng)控制堆放高度,并根
據(jù)情況定期檢查、翻垛。
3、應(yīng)保持庫區(qū)、貨架和出庫保健食品的清潔衛(wèi)生,定期進(jìn)行清掃,做好防
火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠和防污染等工作。
4、應(yīng)定期檢查保健食品的儲存條件,做好倉庫的防曬、溫濕度監(jiān)測和管理。
如溫濕度超出范圍,應(yīng)及時采取調(diào)控措施。
5、應(yīng)根據(jù)保健食品的流轉(zhuǎn)情況,定期檢查保健食品的質(zhì)量情況,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量
問題應(yīng)立即停售和處理。
8
保健食品銷售管理制度
1、所有銷售人員必須經(jīng)衛(wèi)生知識和產(chǎn)品知識培訓(xùn)后方能上崗。
2、應(yīng)嚴(yán)格按照《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《保健食品管理辦法》的
要求正確介紹保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和
注意事項等內(nèi)容,不得夸大宣傳保健作用,嚴(yán)禁宣傳療效或利用封建迷信進(jìn)行保
健食品的宣傳。
3、嚴(yán)禁以任何形式銷售假劣保健食品。凡質(zhì)量不合格,過期失效、或變質(zhì)
的保健食品,一律不得銷售。
4、銷售過程中懷疑保健食品有質(zhì)量問題的,應(yīng)先停止銷售,立即報告質(zhì)管
員或衛(wèi)生管理員處理。
5、衛(wèi)生管理員負(fù)責(zé)做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠及防污染等
工作,確保保健食品的質(zhì)量。
9
衛(wèi)生管理制度
1、倉庫劃分為待驗區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū),各區(qū)應(yīng)放置明顯標(biāo)志。
2、所有入庫產(chǎn)品應(yīng)分區(qū)、分類擺放在規(guī)定的區(qū)域,做到賬貨相符。
3、應(yīng)根據(jù)保健食品的性能及要求,將保健食品分別離地整齊存放于常溫庫、
陰涼庫或冷藏庫,并保證保健食品的質(zhì)量。
4、應(yīng)合理使用倉容,堆碼整齊、牢固,無倒置現(xiàn)象。庫存保健食品應(yīng)按保
質(zhì)期遠(yuǎn)近依序存放,先產(chǎn)先出,不同批號保健食品不得混垛°
5、倉庫內(nèi)應(yīng)保持干燥、整潔、通風(fēng),地面清潔,無積水,門窗玻璃潔凈完
好,墻壁天花板無霉斑、無脫落,防蟲、防鼠、防塵、防潮、防霉、防火設(shè)施配
置齊全、措施得當(dāng)。
6、倉庫應(yīng)定期做好清潔衛(wèi)生消毒工作,每日進(jìn)行防蠅、防鼠、防螳檢瓷和
打掃衛(wèi)生,每月進(jìn)行一次消毒、殺菌。
7、非倉庫員工不得進(jìn)入倉庫。
8、倉庫內(nèi)不得吸煙、喝酒、進(jìn)食,不得存放與保健食品存放無關(guān)的私人雜
物,不得存放易燃、易爆和有毒物品。
10
體檢制度
1、從事經(jīng)營活動的每一位員工每年必須在縣(區(qū))以上醫(yī)院體檢一次,體
檢除常規(guī)項目外,應(yīng)加做腸道致病菌、胸透以及轉(zhuǎn)氨酶、乙肝表面抗原檢查,取
得健康證明后方可參與工作。
2、凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染?。òú≡瓟y帶者),活
動性肺結(jié)核,化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙食品衛(wèi)生的疾病的,
不得參與直接接觸保健食品的工作。
3、員工患上述疾病的,應(yīng)立即調(diào)離原崗位。病愈要求上崗,必須在指定的醫(yī)
院體檢,合格后才可重新上崗。
4、企業(yè)發(fā)現(xiàn)有患傳染病的職工后,相關(guān)接觸人員必須立即進(jìn)行體檢,確認(rèn)未
受傳染的,方可繼續(xù)留崗工作。
5、每位員工均有義務(wù)向部門領(lǐng)導(dǎo)報告自己及家人身體情況,特別是本制度中
不允許有的疾病發(fā)生時,必須立即報告,以確保保健食品不受污染.
6、在崗員工應(yīng)著裝整潔,勤洗澡、勤理發(fā),注意個人衛(wèi)生。
7、應(yīng)建立員工健康檔案,檔案至少保存三年。
11
培訓(xùn)制度
1、各級管理人員、經(jīng)營人員及與經(jīng)營活動有關(guān)的維修、保潔、倉儲、服務(wù)
等人員,均應(yīng)按《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》和《保健食品管理辦法》的規(guī)定,
根據(jù)各自的職責(zé)接受培訓(xùn)教育。
2、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)制定年度員工培訓(xùn)計劃,報總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)實施。行
政部門按照培訓(xùn)計劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作,并負(fù)責(zé)建立職工教育
培訓(xùn)檔案。
3、培訓(xùn)方式以企業(yè)定期組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主,以外部培訓(xùn)為輔。
任何人無正當(dāng)理由,均不得缺席公司的培訓(xùn),并應(yīng)自覺完成學(xué)習(xí)計劃。
4、新錄入員工、轉(zhuǎn)崗員工上崗前須進(jìn)行質(zhì)量教育與培訓(xùn),主要培訓(xùn)內(nèi)容包
括《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《保健食品衛(wèi)生管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī),
崗位職責(zé)、各類質(zhì)
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