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藥物臨床試驗日常督查記錄表報告編號立項編號本中心是否為組長單位:□是□否試驗名稱NMPA批件號方案編號研究者科室申辦者CRC項目進度計劃入組例數(shù):例,篩選例數(shù):例,入組:例,完成例數(shù):例,退出例數(shù):例質(zhì)控節(jié)點□首例質(zhì)控□過程質(zhì)控□入組結束后(分中心小結報告前)□關中心歸檔□其他:問題:督查員發(fā)放報告簽字/日期:研究者認可簽字/日期:藥物臨床試驗日常督查記錄表報告編號立項編號本中心是否為組長單位:□是□否試驗名稱NMPA批件號方案編號研究者科室申辦者CRC項目進度計劃入組例數(shù):例,篩選例數(shù):例,入組:例,完成例數(shù):例,退出例數(shù):例質(zhì)控節(jié)點□首例質(zhì)控□基于風險過程質(zhì)控□入組結束后(分中心小結報告前)□關中心歸檔□其他:問題反饋(產(chǎn)生原因、糾正/處理措施、預防措施)研究者簽字/日期:報告編號立項編號本中心是否為組長單位:□是□否試驗名稱NMPA批件號方案編號研究者科室申辦者CRC項目進度計劃入組例數(shù):例,篩選例數(shù):例,入組:例,完成例數(shù):例,退出例數(shù):例質(zhì)控節(jié)點□首例質(zhì)控□基于風險過程質(zhì)控□入組結束后(分中心小結報告前)□關中心歸檔
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