處方藥與非處方藥管理解讀

處方藥與非處方藥管理課程導(dǎo)入課堂總結(jié)課后拓展課中實(shí)施課前反饋教學(xué)目標(biāo)任務(wù)反饋知識目標(biāo)：

掌握處方藥與非處方藥的管理區(qū)別

技能目標(biāo)：

能辨別處方藥與非處方藥，并能區(qū)別管理。素質(zhì)目標(biāo)：

具有良好的法律素養(yǎng)；嚴(yán)謹(jǐn)求實(shí)、尊重生命的職業(yè)態(tài)度。課程導(dǎo)入課堂總結(jié)課后拓展課中實(shí)施課前反饋1、何為處方藥？2、為何需要制定處方藥與非處方藥？3、處方藥與非處方藥在管理上有和不同？

課程導(dǎo)入課堂總結(jié)課后拓展課中實(shí)施課前反饋問題一問題二問題三問題一：處方藥/OTC定義1、定義：處方藥是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的藥品（簡寫為“RX”）。非處方藥是指不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用的藥品。（簡寫為“OTC”）課程導(dǎo)入課堂總結(jié)課后拓展課中實(shí)施課前反饋問題二問題一問題三問題二：分類管理的目的1、分類管理的目的：通過實(shí)施藥品分類管理，可有效加強(qiáng)處方藥的監(jiān)督管理，防止消費(fèi)者因自我行為不當(dāng)導(dǎo)致藥物濫用甚至危及健康。另一方面，通過規(guī)范對非處方藥的管理，引導(dǎo)消費(fèi)者科學(xué)、合理地進(jìn)行自我保健。課程導(dǎo)入課堂總結(jié)課后拓展課中實(shí)施課前反饋問題三問題一問題二問題三：分類管理要點(diǎn)1、我國實(shí)行處方藥與非處方藥分類管理制度2、處方藥與非處方藥的分類依據(jù)3、非處方藥的目錄遴選4、非處方藥的標(biāo)簽、說明書、包裝、警示語規(guī)定5、非處方藥專有標(biāo)識規(guī)定6、處方藥與非處方藥零售的管理規(guī)定7、處方藥與非處方藥廣告的規(guī)定課程導(dǎo)入課堂總結(jié)課后拓展課中實(shí)施課前反饋問題三問題一問題二問題三：分類管理要點(diǎn)1、分類管理制度：《藥品管理法》（2019）第五十四條作出明確規(guī)定“國家對藥品實(shí)行處方藥與非處方藥分類管理制度，具體辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門制定”?！短幏剿幣c非處方藥分類管理辦法》（2000）課程導(dǎo)入課堂總結(jié)課后拓展課中實(shí)施課前反饋問題三問題一問題二問題三：分類管理要點(diǎn)2、分類依據(jù)：《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定：“根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑不同，對藥品分別按處方藥與非處方藥進(jìn)行管理”?！端幤饭芾矸▽?shí)施條例》規(guī)定，國家根據(jù)非處方藥品的安全性，將非處方藥分為甲類非處方藥和乙類非處方藥。課程導(dǎo)入課堂總結(jié)課后拓展課中實(shí)施課前反饋問題三問題一問題二問題三：分類管理要點(diǎn)3、非處方藥遴選：國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)遴選原則

應(yīng)用安全首要條件

療效確切

質(zhì)量穩(wěn)定必要條件

使用方便課程導(dǎo)入課堂總結(jié)課后拓展課中實(shí)施課前反饋問題三問題一問題二問題三：分類管理要點(diǎn)4、非處方藥的標(biāo)簽、說明書、包裝、警示語規(guī)定：警示語——處方藥：憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用!——甲類非處方藥、乙類非處方藥：請仔細(xì)閱讀藥品使用說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用!課程導(dǎo)入課堂總結(jié)課后拓展課中實(shí)施課前反饋問題三問題一問題二問題三：分類管理要點(diǎn)5、非處方藥專有標(biāo)識規(guī)定：非處方藥的標(biāo)簽和說明書必須經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)。非處方藥的包裝必須印有國家指定的非處方藥專有標(biāo)識。非處方藥專有標(biāo)識圖案分為紅色和綠色，紅色專有標(biāo)識用于甲類非處方藥藥品，綠色專有標(biāo)識用于乙類非處方藥藥品和用作指南性標(biāo)志。甲類非處方藥標(biāo)識乙類非處方藥標(biāo)識坐標(biāo)比例按規(guī)定執(zhí)行課程導(dǎo)入課堂總結(jié)課后拓展課中實(shí)施課前反饋問題三問題一問題二問題三：分類管理要點(diǎn)6、處方藥與非處方藥零售的管理規(guī)定：經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的零售企業(yè)必須具有《藥品經(jīng)營許可證》，普通商業(yè)企業(yè)可以銷售乙類非處方藥，但必須具有當(dāng)?shù)氐厥屑壱陨纤幤繁O(jiān)督管理部門頒發(fā)的乙類非處方藥準(zhǔn)銷標(biāo)志；經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配備駐店執(zhí)業(yè)藥師或者藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員。經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，以及農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)配備經(jīng)設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)組織考核合格的業(yè)務(wù)人員，有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師。課程導(dǎo)入課堂總結(jié)課后拓展課中實(shí)施課前反饋問題三問題一問題二問題三：分類管理要點(diǎn)6、處方藥與非處方藥零售的管理規(guī)定：處方藥、非處方藥應(yīng)分區(qū)陳列、分柜擺放，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識。處方必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售、購買和使用。零售藥店對處方必須留存2年以上備查。處方藥、非處方藥不得采用有獎(jiǎng)銷售、附贈藥品或禮品銷售等方式。處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售；藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥；藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥。課程導(dǎo)入課堂總結(jié)課后拓展課中實(shí)施課前反饋問題三問題一問題二問題三：分類管理要點(diǎn)7、處方藥與非處方藥廣告規(guī)定：處方藥只能在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國家食品藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布廣告非處方藥經(jīng)審批可以在大眾傳播媒介上。課程導(dǎo)入課堂總結(jié)課后拓展課中實(shí)施課前反饋任務(wù)一任務(wù)二任務(wù)三總結(jié)1、藥品特殊性

2、假劣藥定義

3、如何辨別假劣藥

類型區(qū)別處方藥OTC購藥憑證須憑處方才能購買、調(diào)配和使用消費(fèi)者可以自行判斷、購買和使用警示語憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用!請仔細(xì)閱讀藥品使用說明書并按說明使用或在藥師指

導(dǎo)下購買和使用!標(biāo)識