《老年性骨質(zhì)疏松癥中西醫(yī)結(jié)合診療指南》

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團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)

T/CACM****—202*

老年性骨質(zhì)疏松癥中西醫(yī)結(jié)合診療指南

GuidelineforDiagnosisandTreatmentofSenileOsteoporosiswiththeIntegrated

TraditionalChineseandWesternMedicine

（文件類型：公示稿）

20**-**-**發(fā)布20**-**-**實(shí)施

中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)發(fā)布

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1

老年性骨質(zhì)疏松癥中西醫(yī)結(jié)合診療指南

1范圍

本文件規(guī)定了老年性骨質(zhì)疏松癥中西醫(yī)結(jié)合診斷、辨證和治療的內(nèi)容。

本文件適用于≥65歲女性和≥70歲男性老年性骨質(zhì)疏松癥的預(yù)防和治療。

本文件適用于中醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院的中醫(yī)骨傷科、骨質(zhì)疏松?？?、內(nèi)分泌科、康復(fù)

科、老年病科、風(fēng)濕科、婦產(chǎn)科及綜合醫(yī)院相關(guān)醫(yī)師的臨床診治。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期

的引用文件,僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括

所有的修改單）適用于本文件。

GB/T16751.2-2021《中醫(yī)臨床診療術(shù)語(yǔ)第2部分：證候》

3術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。

骨質(zhì)疏松癥Osteoporosis

骨質(zhì)疏松癥是一種以骨量低下、骨組織微結(jié)構(gòu)損壞導(dǎo)致骨脆性增加、骨折風(fēng)險(xiǎn)增高的慢

性代謝性骨病。骨質(zhì)疏松癥根據(jù)病因分為原發(fā)性和繼發(fā)性，原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥包括絕經(jīng)后骨

質(zhì)疏松癥（Ⅰ型）、老年性骨質(zhì)疏松癥（Ⅱ型）和特發(fā)性骨質(zhì)疏松癥（青少年型）。

老年性骨質(zhì)疏松癥Senileosteoporosis

原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的分類之一，一般指≥65歲女性和≥70歲男性發(fā)生的骨質(zhì)疏松癥。

中醫(yī)學(xué)無(wú)此病名，根據(jù)原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥（包括老年性骨質(zhì)疏松癥）臨床表現(xiàn)包含了中

醫(yī)“骨痿”、“骨枯”、“骨痹”、“骨蝕”和“骨極”等疾病的部分內(nèi)容。

4診斷

4.1西醫(yī)診斷

參考中華醫(yī)學(xué)會(huì)骨質(zhì)疏松和骨礦鹽疾病分會(huì)《原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥診療指南》（2022版）、

中國(guó)老年學(xué)和老年醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì)骨質(zhì)疏松分會(huì)《中國(guó)老年骨質(zhì)疏松癥診療指南》（2023版），老

年性骨質(zhì)疏松癥診斷標(biāo)準(zhǔn)：在≥65歲女性和≥70歲男性前提下，①基于DXA測(cè)量結(jié)果診斷：

骨密度值低于同性別、同種族健康成人的骨峰值1個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差及以內(nèi)屬正常；降低1～2.5個(gè)標(biāo)

準(zhǔn)差為骨量低下（或低骨量）；降低等于和超過(guò)2.5個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差為骨質(zhì)疏松；骨密度降低程度

符合骨質(zhì)疏松診斷標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)伴有一處或多處脆性骨折為嚴(yán)重骨質(zhì)疏松；②基于脆性骨折的

診斷：脆性骨折是指受到輕微創(chuàng)傷或日?；顒?dòng)中即發(fā)生的骨折。當(dāng)患者出現(xiàn)髖部或椎體的脆

性骨折，不依賴于骨密度測(cè)定，臨床上即可診斷骨質(zhì)疏松癥；而患者為肱骨近端、骨盆或前

臂遠(yuǎn)端發(fā)生的脆性骨折，即使骨密度測(cè)定顯示低骨量（-2.5＜T-值＜-1.0），也可診斷骨質(zhì)

疏松癥。

其他診斷要點(diǎn)包括：

（1）骨質(zhì)疏松及骨折風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

對(duì)于＜65歲女性和＜70歲男性伴有脆性骨折家族史或具有骨質(zhì)疏松危險(xiǎn)因素人群，建

議采用IOF骨質(zhì)疏松風(fēng)險(xiǎn)一分鐘測(cè)試題、OSTA和（或）篩查設(shè)備QUS或RA進(jìn)行骨質(zhì)疏松風(fēng)

險(xiǎn)初篩，推薦根據(jù)初篩結(jié)果選擇高風(fēng)險(xiǎn)人群行DXA或QCT檢查明確診斷。

對(duì)于具有脆性骨折臨床危險(xiǎn)因素的本指南限定人群，應(yīng)進(jìn)行骨折風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具

（fractureriskassessmenttool，F(xiàn)RAX?）評(píng)估，以指導(dǎo)骨密度測(cè)量，并及時(shí)進(jìn)行藥物治

療。

（2）臨床癥狀

①疼痛：患者可有腰背疼痛或全身骨痛。疼痛通常在翻身、起坐或長(zhǎng)時(shí)間行走后出現(xiàn)，夜間

或負(fù)重活動(dòng)時(shí)疼痛加重，可能伴有肌肉痙攣，甚至活動(dòng)受限；

②脊柱變形：嚴(yán)重骨質(zhì)疏松癥患者，因椎體壓縮性骨折，可出現(xiàn)身高變矮或駝背等脊柱畸形。

多發(fā)性胸椎壓縮性骨折可導(dǎo)致胸廓畸形，甚至影響心肺功能；嚴(yán)重的腰椎壓縮性骨折可能會(huì)

導(dǎo)致腹部臟器功能異常，引起便秘、腹痛、腹脹、食欲減低等不適癥狀；

③脆性骨折：患者在受到輕微創(chuàng)傷或日?；顒?dòng)中即發(fā)生的骨折為脆性骨折。骨折常見(jiàn)部位

為胸椎、腰椎、髖骨、橈尺骨遠(yuǎn)端和肱骨近端。發(fā)生一次脆性骨折后，再次骨折的風(fēng)險(xiǎn)即會(huì)

明顯增加；

④肌力下降：肌肉力量減弱或肌肉無(wú)力、虛弱、疲勞、行走困難和疼痛。平衡能力下降、步

態(tài)異常、易跌倒，并因此受傷。肌肉疼痛，呈持續(xù)性，影響身體多個(gè)部位，患者描述為“僵

硬和持續(xù)疼痛”；

⑤心理狀態(tài)：患者恐懼于骨質(zhì)疏松性骨折這一嚴(yán)重并發(fā)癥，加之老年患者自理能力下降、骨

折后缺少與外界接觸和交流等原因，心理健康常遭受損害。主要的心理異常包括恐懼、抑郁、

焦慮、喪失自信心等。

（3）輔助檢查

①影像學(xué)檢查：目前臨床和科研常用的骨密度測(cè)量方法有雙能X線吸收檢測(cè)法（dualenergy

X-rayabsorptiometry，DXA）、定量計(jì)算機(jī)斷層照相術(shù)（quantitativecomputedtomography，

QCT）、外周定量CT（peripheralquantitativecomputedtomography，pQCT）、定量超

聲（quantitativeultrasoundsystem，QUS）等。對(duì)于≥65歲女性和≥70歲男性，推薦使

用DXA與QCT進(jìn)行骨密度檢測(cè)。QCT測(cè)量的是真正的體積骨密度(vBMD)。腰椎QCT診斷骨質(zhì)

疏松的標(biāo)準(zhǔn)：取2個(gè)腰椎松質(zhì)骨BMD平均值（L2-L4椎體，且要排除骨折相關(guān)椎體），BMD

絕對(duì)值>120mg/cm3為正常,80mg/cm3≤BMD絕對(duì)值≤120mg/cm3為低骨量,BMD絕對(duì)值<80mg/cm3

為骨質(zhì)疏松；

②：實(shí)驗(yàn)室檢查：包括血常規(guī)，尿常規(guī)，肝、腎功能，血鈣、磷和堿性磷酸酶水平，血清蛋

白電泳，尿鈣、鈉、肌酐和骨轉(zhuǎn)換標(biāo)志物等。更推薦空腹血清I型原膠原N-端前肽

（procollagentypeIN-peptide，PINP）和β-Ｉ型膠原蛋白的C端肽（β-typeⅠcollagen

carboxyterminalpeptide，β-CTX），分別為反映骨形成和骨吸收敏感性較高的標(biāo)志物，具

有靈敏度、特異度高的特點(diǎn)，可用于評(píng)定患者的骨轉(zhuǎn)換狀態(tài)，鑒別是否為繼發(fā)性或絕經(jīng)后骨

質(zhì)疏松癥，預(yù)測(cè)骨折風(fēng)險(xiǎn)，評(píng)價(jià)抗骨質(zhì)疏松藥物療效及用藥依從性。

4.2鑒別診斷

參考中華醫(yī)學(xué)會(huì)骨質(zhì)疏松和骨礦鹽疾病分會(huì)《原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥診療指南》（2022版）、

中國(guó)老年學(xué)和老年醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì)骨質(zhì)疏松分會(huì)《中國(guó)老年骨質(zhì)疏松癥診療指南》（2023版），

老年性骨質(zhì)疏松癥主要與絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥、繼發(fā)性骨質(zhì)疏松癥相鑒別。

老年性骨質(zhì)疏松癥與絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥鑒別。絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥主要發(fā)生于絕經(jīng)后婦女，

發(fā)病年齡一般在51-65歲。發(fā)生原因與體內(nèi)雌激素水平下降有關(guān)，為高轉(zhuǎn)換型，臨床上的骨

折部位多見(jiàn)于椎體和橈骨遠(yuǎn)端。老年性骨質(zhì)疏松癥發(fā)病年齡在70歲以上。發(fā)生原因與細(xì)胞、

組織、器官的老化與功能衰退有關(guān)，為低轉(zhuǎn)換型，骨丟失速率慢，皮質(zhì)骨與小梁骨均丟失，

臨床上骨折部位多見(jiàn)于椎體和髖部。

老年性骨質(zhì)疏松癥及繼發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的鑒別。需詳細(xì)了解患者病史，評(píng)價(jià)可能導(dǎo)致骨

質(zhì)疏松癥的各種病因、危險(xiǎn)因素及藥物，特別強(qiáng)調(diào)部分導(dǎo)致繼發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的疾病可能缺

少特異的癥狀和體征，有賴于進(jìn)一步輔助檢查。包括影響骨代謝的內(nèi)分泌疾病、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)

炎等免疫疾病、影響鈣和維生素D吸收和代謝的消化系統(tǒng)和腎臟疾病、長(zhǎng)期服用糖皮質(zhì)激素

或其他影響骨代謝藥物等。

4.3中醫(yī)辨證分型

臨床問(wèn)題1：老年性骨質(zhì)疏松癥的中醫(yī)辨證分型是什么？各證型的常見(jiàn)證候及辨證要點(diǎn)

是什么？

推薦意見(jiàn)：本指南包括肝腎不足證、肝腎陰虛證、脾腎陽(yáng)虛證、腎虛血瘀證、氣虛血瘀

證五個(gè)常見(jiàn)證候，辨證要點(diǎn)如下

（1）肝腎不足證

主證：肢酸身痛；次證：腰背漸彎，肢軟無(wú)力，頭暈、眼花，耳鳴，兩脅不舒，腰膝酸

軟，肢體麻木；舌苔脈象：舌紅少津，少苔，脈沉細(xì)

（2）肝腎陰虛證

主證：腰膝酸痛，軟弱無(wú)力；次證：駝背彎腰，下肢痿軟或抽筋，患處微熱感，形體消

瘦，兩目干澀，眩暈耳鳴，或五心煩熱，失眠多夢(mèng)；舌苔脈象：舌紅少苔，脈細(xì)數(shù)

（3）脾腎陽(yáng)虛證

主證：腰髖冷痛，腰膝酸軟；次證：畏冷肢涼，面色?白，臍腹冷痛，得溫稍緩，久泄

不止，或五更即瀉，完谷不化，或久痢赤白，或浮腫、少尿；舌苔脈象：舌淡胖或有齒痕，

苔白滑，脈遲緩，尺部無(wú)力

（4）腎虛血瘀證

主證：腰脊刺痛或脹痛，拒按，不得轉(zhuǎn)側(cè)、俯仰；次證：脊椎畸形，腰膝酸軟，下肢痿

弱，步履艱難，不能久立；耳鳴耳聾，發(fā)脫齒搖健忘，動(dòng)作遲緩，多有外傷或久病史；舌苔

脈象：舌質(zhì)紫暗，有瘀點(diǎn)或瘀斑，脈細(xì)澀或弦

（5）氣虛血瘀證

主證：胸脅腰腹等局部刺痛，固定不移；次證：面色暗淡，皮色蒼白或青紫，或肢體麻

木、痿痹，身倦，乏力，少氣，懶言；舌苔脈象：舌質(zhì)淡暗、舌苔薄白、脈細(xì)弱

證據(jù)概要：經(jīng)查閱中英文數(shù)據(jù)庫(kù)中建庫(kù)至2023年2月的報(bào)道類文獻(xiàn)10262篇，剔除重復(fù)文

獻(xiàn)，根據(jù)納排標(biāo)準(zhǔn)最終納入13篇文獻(xiàn)進(jìn)行研究。對(duì)最終納入的13篇文獻(xiàn)中的證候類型、各證

型的證候要素分別進(jìn)行頻數(shù)統(tǒng)計(jì)，并對(duì)其進(jìn)行兩輪德?tīng)柗茖＜覇?wèn)卷調(diào)查，專家分別對(duì)證候類

型、各證型的證候要素進(jìn)行選擇并排序，形成老年性骨質(zhì)疏松癥的證候要素。

5治療

5.1治療原則

5.1.1西醫(yī)辨病，中醫(yī)辨證，病證結(jié)合

中西醫(yī)結(jié)合治療老年性骨質(zhì)疏松癥患者，應(yīng)先結(jié)合患者骨質(zhì)疏松及骨折風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、臨床

癥狀及輔助檢查結(jié)果明確西醫(yī)診斷，在此基礎(chǔ)上，謹(jǐn)守“西醫(yī)辨病，中醫(yī)辨證，病證結(jié)合”

的原則，進(jìn)行分證論治。

5.1.2針對(duì)重點(diǎn)，中西結(jié)合，突出優(yōu)勢(shì)

中西醫(yī)結(jié)合治療的目的在于取長(zhǎng)補(bǔ)短，優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)。西醫(yī)在改善骨密度、降低骨折發(fā)生率

方面優(yōu)勢(shì)突出，而中醫(yī)在緩解疼痛，促進(jìn)骨折愈合及改善患者癥狀方面效果更好，中西醫(yī)結(jié)

合治療在增強(qiáng)療效的同時(shí)，能夠彌補(bǔ)各療法的薄弱方面。

對(duì)于骨量減少患者，若癥狀及中醫(yī)證候不明顯者，可在干預(yù)生活方式的基礎(chǔ)上使用西醫(yī)

基礎(chǔ)治療（鈣及維生素D）；若癥狀或（和）中醫(yī)證候明顯者，則應(yīng)在正確辨證的前提下增

加中醫(yī)治療。

對(duì)于確診的老年性骨質(zhì)疏松癥患者，尤其是關(guān)節(jié)腰背疼痛明顯、骨質(zhì)疏松性骨折及骨折

術(shù)后患者，在干預(yù)生活方式的基礎(chǔ)上中西醫(yī)結(jié)合治療，發(fā)揮各自優(yōu)勢(shì)以增強(qiáng)療效。

5.2治療方法及藥物

在生活方式干預(yù)的基礎(chǔ)上（具體內(nèi)容參見(jiàn)臨床問(wèn)題2），無(wú)論是否使用抗骨質(zhì)疏松藥物，

鈣劑及維生素D都應(yīng)作為基礎(chǔ)治療措施。未規(guī)范進(jìn)行抗骨質(zhì)疏松治療的患者，首選雙膦酸鹽

類藥物進(jìn)行治療，其他可用于治療老年性骨質(zhì)疏松的藥物包括降鈣素類、選擇性雌激素受體

調(diào)節(jié)劑、甲狀旁腺素類似物、RANKL抑制劑、活性維生素D、羅莫佐單抗、鍶鹽、維生素K

類等，具體西醫(yī)治療老年性骨質(zhì)疏松癥可參考中華醫(yī)學(xué)會(huì)骨質(zhì)疏松和骨礦鹽疾病分會(huì)《原發(fā)

性骨質(zhì)疏松癥診療指南》（2022版）、中國(guó)老年學(xué)和老年醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì)骨質(zhì)疏松分會(huì)《中國(guó)老年

骨質(zhì)疏松癥診療指南》（2023版）。

臨床問(wèn)題2：老年性骨質(zhì)疏松癥患者生活方式的改善包括哪些具體內(nèi)容和方法

推薦意見(jiàn)：

（1）飲食控制：加強(qiáng)營(yíng)養(yǎng)，均衡膳食，建議攝入富含鈣、低鹽和適量蛋白質(zhì)的均衡膳食。

保證充足的日照，以促進(jìn)體內(nèi)維生素D的合成，但要根據(jù)季節(jié)等因素避免強(qiáng)烈的日光照射，

以防曬傷。（證據(jù)水平A，推薦等級(jí)：強(qiáng)推薦）

（2）運(yùn)動(dòng)：進(jìn)行規(guī)律的運(yùn)動(dòng)，運(yùn)動(dòng)可改善機(jī)體敏捷性、力量、姿勢(shì)及平衡等，減少跌倒風(fēng)

險(xiǎn)，運(yùn)動(dòng)還有助于增加骨密度，適合于老年性骨質(zhì)疏松癥患者的運(yùn)動(dòng)包括負(fù)重運(yùn)動(dòng)及抗阻運(yùn)

動(dòng)，推薦規(guī)律的負(fù)重及肌肉力量練習(xí)，以減少跌倒和骨折風(fēng)險(xiǎn)，包括重量訓(xùn)練、行走、慢跑

等。運(yùn)動(dòng)應(yīng)循序漸進(jìn)、持之以恒，跌倒風(fēng)險(xiǎn)高的患者應(yīng)在醫(yī)師或康復(fù)治療師等專業(yè)指導(dǎo)下進(jìn)

行，建議每周至少進(jìn)行150-300分鐘中等強(qiáng)度運(yùn)動(dòng)，或者每周85-150分鐘高強(qiáng)度有氧運(yùn)動(dòng)。

（證據(jù)水平B，推薦等級(jí)：強(qiáng)推薦）

（3）生活習(xí)慣：改變不良的生活習(xí)慣，包括飲酒、吸煙等，盡量避免或少用影響骨代謝的

藥物。（證據(jù)水平D，推薦等級(jí)：弱推薦）

證據(jù)概要：參考《原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥診療指南》（2022版）、《中國(guó)老年骨質(zhì)疏松癥診療

指南》（2023版）。2項(xiàng)[4、5]納入38篇運(yùn)動(dòng)對(duì)骨質(zhì)疏松患者跌倒的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)、涉及9931患者的

meta分析顯示，與不進(jìn)行規(guī)律運(yùn)動(dòng)患者相比，規(guī)律運(yùn)動(dòng)可以降低骨質(zhì)疏松患者跌倒風(fēng)險(xiǎn)

[RR=1.23,95%CI(1.00，1.51)]及跌倒造成的損傷[RR=0.879,95%CI(0.832，0.928)]。1項(xiàng)[6]納入

4篇吸煙對(duì)骨質(zhì)疏松患者骨折愈合的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)、涉及1059名患者的meta分析顯示，與不吸煙

患者相比，吸煙會(huì)增加患者骨不連的概率[OR=2.5,95%CI(1.73，3.61)]。1項(xiàng)納入3篇飲酒對(duì)骨質(zhì)

疏松患者骨折愈合的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)、涉及1044名患者的meta分析顯示，與不飲酒患者相比，飲酒

會(huì)增加患者骨不連的概率[OR=0.97，95%CI(0.4，2.38)]。

臨床問(wèn)題3：中藥聯(lián)合西藥治療老年性骨質(zhì)疏松癥的有效性及安全性如何？

推薦意見(jiàn)1：肝腎不足證

治法：補(bǔ)肝益腎

推薦方劑：老年性骨質(zhì)疏松癥中醫(yī)辨證為肝腎不足證者，推薦選用六味地黃湯（《小兒

藥證直訣》）（證據(jù)水平B，推薦等級(jí)：弱推薦），藥物組成為熟地，山茱萸肉，丹皮，澤

瀉，山藥，茯苓；或壯骨止痛膠囊（證據(jù)水平C，推薦等級(jí)：弱推薦）聯(lián)合抗骨質(zhì)疏松藥物

治療

證據(jù)概要：

六味地黃湯：1項(xiàng)[7]六味地黃湯治療老年性骨質(zhì)疏松癥患者的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，納入48例

患者，對(duì)照組給予阿侖膦酸鈉、鈣爾奇D，觀察組聯(lián)用六味地黃湯。結(jié)果顯示，觀察組治療

提高老年性骨質(zhì)疏松患者BMD的效果更好[MD=0.07,95%CI(0.01,0.02)]。未報(bào)告不良事件。

壯骨止痛膠囊：1項(xiàng)[8]壯骨止痛膠囊治療老年性骨質(zhì)疏松骨折患者的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，納

入64例患者，對(duì)照組給予阿侖膦酸鈉，觀察組聯(lián)用壯骨止痛膠囊。結(jié)果顯示，觀察組治療

降低老年性骨質(zhì)疏松患者VAS評(píng)分的效果更好[MD=0.39,95%CI(0.30,0.40)]。1項(xiàng)[5]研究報(bào)

告，治療中無(wú)明顯不良反應(yīng)。

推薦意見(jiàn)2：肝腎陰虛證

治法：滋補(bǔ)肝腎，填精壯骨

推薦方劑：老年性骨質(zhì)疏松癥中醫(yī)辨證為肝腎陰虛證者，推薦選用左歸飲（《景岳全書(shū)》）；

或左歸丸（證據(jù)水平C，推薦等級(jí)：弱推薦），藥物組成為熟地、山藥、枸杞、炙甘草、茯

苓、山茱萸；或金天格膠囊（證據(jù)水平C，推薦等級(jí)：弱推薦）聯(lián)合抗骨質(zhì)疏松藥物治療

證據(jù)概要：

左歸丸：3項(xiàng)[9-11]左歸丸治療老年性骨質(zhì)疏松患者的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，納入346例患者，

對(duì)照組給予鈣爾奇D、鮭魚(yú)降鈣素，觀察組聯(lián)用左歸丸。結(jié)果顯示，觀察組治療提高老年性

骨質(zhì)疏松患者BMD的效果更好[MD=0.03,95%CI(0.01,0.02)]。2項(xiàng)[9、10]左歸丸治療老年性骨

質(zhì)疏松患者的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，納入246例患者，對(duì)照組給予鈣爾奇D、鮭魚(yú)降鈣素，觀察組

聯(lián)用左歸丸。結(jié)果顯示，觀察組治療降低老年性骨質(zhì)疏松患者ALP的效果更好

[MD=-39.24,95%CI(-49.35,-20.56)]。1項(xiàng)[10]研究報(bào)告，治療組出現(xiàn)頭疼、惡心、乏力、腹

瀉，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率相比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[OR=1.13,95%CI(0.49，2.59)]。

金天格膠囊：1項(xiàng)[12]金天格膠囊治療老年性骨質(zhì)疏松患者的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，納入80例

患者，對(duì)照組給予利塞磷酸鈉、鮭魚(yú)降鈣素，觀察組聯(lián)用金天格膠囊。結(jié)果顯示，觀察組治

療提高老年性骨質(zhì)疏松患者BMD的效果更好[MD=0.11,95%CI(0.02,0.04)]；觀察組治療降低

老年性骨質(zhì)疏松患者ALP的效果更好[MD=-12.39,95%CI(-16.45,-2.99)]。研究未報(bào)告不良

事件。

推薦意見(jiàn)3：脾腎陽(yáng)虛證

治法：補(bǔ)益脾腎，強(qiáng)筋壯骨

推薦方劑：老年性骨質(zhì)疏松癥中醫(yī)辨證為脾腎陽(yáng)虛證者，推薦選用補(bǔ)中益氣湯（《脾胃

論》）合金匱腎氣丸（《金匱要略》）（證據(jù)水平C，推薦等級(jí)：弱推薦），藥物組成為黃

芪、白術(shù)、陳皮、升麻、柴胡、人參、甘草、當(dāng)歸、地黃、山藥、山茱萸、茯苓、牡丹皮、

澤瀉、桂枝、附子；或全杜仲膠囊（證據(jù)水平C，推薦等級(jí)：弱推薦）；或金匱腎氣丸（證

據(jù)水平C，推薦等級(jí)：弱推薦）聯(lián)合抗骨質(zhì)疏松藥物治療

證據(jù)概要：

補(bǔ)中益氣湯：1項(xiàng)[13]補(bǔ)中益氣湯治療老年性骨質(zhì)疏松患者的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，納入150例

患者，對(duì)照組給予鈣爾奇D，觀察組聯(lián)用補(bǔ)中益氣湯。結(jié)果顯示，觀察組治療降低老年性骨

質(zhì)疏松患者ALP的效果更好[MD=-12.53,95%CI(-18.64,-1.23)]。1項(xiàng)[14]補(bǔ)中益氣湯治療老

年性骨質(zhì)疏松患者的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，納入80例患者，對(duì)照組給予鮭魚(yú)降鈣素，觀察組聯(lián)用

補(bǔ)中益氣湯。結(jié)果顯示，觀察組治療提高老年性骨質(zhì)疏松患者BMD的效果更好

[MD=1.35,95%CI(0.91,1.19)]；觀察組治療降低老年性骨質(zhì)疏松患者ODI的效果更好

[MD=-10.32,95%CI(-11.54,-9.25)]。2項(xiàng)[13、14]研究均未報(bào)告不良事件。

金匱腎氣丸：1項(xiàng)[15]金匱腎氣丸治療老年性骨質(zhì)疏松患者的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，納入80例

患者，對(duì)照組給予阿侖膦酸鈉、艾瑞昔布、碳酸鈣片等西醫(yī)治療，觀察組聯(lián)用金匱腎氣丸。

結(jié)果顯示，觀察組治療提高老年性骨質(zhì)疏松患者BMD的效果更好

[MD=0.23,95%CI(0.18,0.25)]。1項(xiàng)[15]研究報(bào)告，治療組出現(xiàn)惡心嘔吐、腹瀉腹痛、食欲不

振、肝功能異常，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率相比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[OR=1.35,95%CI(0.26，2.34)]。

全杜仲膠囊：2項(xiàng)[16、17]全杜仲膠囊治療老年性骨質(zhì)疏松患者的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，納入140

例患者，對(duì)照組給予鈣爾奇D等，觀察組聯(lián)用全杜仲膠囊。結(jié)果顯示，觀察組治療提高老年

性骨質(zhì)疏松患者BMD的效果更好[MD=0.02,95%CI(0.01，0.02)]。1項(xiàng)[16]全杜仲膠囊治療老

年性骨質(zhì)疏松患者的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，納入80例患者，對(duì)照組給予鈣爾奇D，觀察組聯(lián)用全

杜仲膠囊。結(jié)果顯示，觀察組治療降低老年性骨質(zhì)疏松骨折患者VAS評(píng)分的效果更好

[MD=-4.27,95%CI(-5.01,-4.19)]。1項(xiàng)[17]全杜仲膠囊治療老年性骨質(zhì)疏松患者的隨機(jī)對(duì)照

試驗(yàn)，納入60例患者，對(duì)照組給予維D咀嚼片，觀察組聯(lián)用全杜仲膠囊。結(jié)果顯示，觀察

組治療降低老年性骨質(zhì)疏松骨折患者ALP評(píng)分的效果更好

[MD=-11.59,95%CI(-16.64,-2.37)]。1項(xiàng)[14]研究報(bào)告，治療中無(wú)明顯不良反應(yīng)。

推薦意見(jiàn)4：腎虛血瘀證

治法：補(bǔ)腎強(qiáng)骨、活血化瘀

推薦方劑：老年性骨質(zhì)疏松癥中醫(yī)辨證為腎虛血瘀證者，推薦選用補(bǔ)腎活血湯（《傷科

大成》）（證據(jù)水平C，推薦等級(jí)：弱推薦），藥物組成為熟地、破故紙、菟絲子、杜仲、

枸杞、歸尾、山萸肉、蓯蓉、沒(méi)藥、獨(dú)活、紅花；或仙靈骨葆膠囊（證據(jù)水平C，推薦等級(jí)：

弱推薦）聯(lián)合抗骨質(zhì)疏松藥物治療；或骨疏康顆粒（膠囊）（證據(jù)水平C，推薦等級(jí)：弱推

薦）聯(lián)合抗骨質(zhì)疏松藥物治療。

證據(jù)概要：

補(bǔ)腎活血湯湯：2項(xiàng)[18、19]補(bǔ)腎活血湯治療老年性骨質(zhì)疏松患者的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，納入265

例患者，對(duì)照組給予鈣爾奇D、鮭魚(yú)降鈣素、阿侖膦酸鈉，觀察組聯(lián)用補(bǔ)腎活血湯。結(jié)果顯

示，觀察組治療提高老年性骨質(zhì)疏松患者BMD的效果更好[MD=0.03,95%CI(0.01,0.02)]。2

項(xiàng)[19、20]補(bǔ)腎活血湯治療老年性骨質(zhì)疏松患者的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，納入226例患者，對(duì)照組給予

鈣爾奇D、阿侖膦酸鈉，觀察組聯(lián)用補(bǔ)腎活血湯。結(jié)果顯示，觀察組治療降低老年性骨質(zhì)疏

松患者ODI評(píng)分的效果更好[MD=-11.75,95%CI(-12.85,-9.89)]。1項(xiàng)[20]研究報(bào)告，治療組

出現(xiàn)胃腸道不適，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率相比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[OR=1.04,95%CI(0.84，

1.26)]。

仙靈骨葆膠囊：4項(xiàng)[21-24]仙靈骨葆膠囊治療老年性骨質(zhì)疏松患者的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，納入

334例患者，對(duì)照組給予鈣爾奇D、阿侖膦酸鈉、唑來(lái)膦酸鈉，觀察組聯(lián)用仙靈骨葆膠囊。

結(jié)果顯示，觀察組治療提高老年性骨質(zhì)疏松患者BMD的效果更好

[MD=0.23,95%CI(0.80,1.20)]。3項(xiàng)[23-25]仙靈骨葆膠囊治療老年性骨質(zhì)疏松患者的隨機(jī)對(duì)照

試驗(yàn)，納入260例患者，對(duì)照組給予鈣爾奇D、阿侖膦酸鈉、鮭魚(yú)降鈣素，觀察組聯(lián)用仙靈

骨葆膠囊。結(jié)果顯示，觀察組治療降低老年性骨質(zhì)疏松患者ALP的效果更好

[MD=-36.14,95%CI(-50.65,-21.63)]。2項(xiàng)[21、22]研究報(bào)告，治療組發(fā)生不良事件8例，包括

惡心嘔吐、頭暈、腸胃不適、皮疹，對(duì)照組發(fā)生不良事件10例，包括輕度便秘、惡心嘔吐、

頭暈、腸胃不適，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率相比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[OR=1.22,95%CI(0.34，1.95)]。

骨疏康顆粒（膠囊）：2項(xiàng)[26、27]骨疏康顆粒治療老年性骨質(zhì)疏松患者的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，

納入200例患者，對(duì)照組給予唑來(lái)膦酸鈉，觀察組聯(lián)用骨疏康顆粒。結(jié)果顯示，觀察組治療

提高老年性骨質(zhì)疏松患者BMD的效果更好[MD=0.13,95%CI(0.50,1.13)]。1項(xiàng)[27]骨疏康顆粒

治療老年性骨質(zhì)疏松患者的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，納入80例患者，對(duì)照組給予唑來(lái)膦酸鈉，觀察

組聯(lián)用骨疏康顆粒。結(jié)果顯示，觀察組治療降低提高老年性骨質(zhì)疏松患者VAS的效果更好

[MD=-3.26,95%CI(-4.99,-3.24)]。1項(xiàng)[27]研究報(bào)告，治療組出現(xiàn)嘔吐、便秘、腹瀉各2例，

兩組不良反應(yīng)發(fā)生率相比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[OR=1.24,95%CI(0.92，1.23)]。

推薦意見(jiàn)5：氣虛血瘀證

治法：補(bǔ)氣、活血、通絡(luò)

推薦方劑：老年性骨質(zhì)疏松癥中醫(yī)辨證為氣虛血瘀證者，推薦選用補(bǔ)陽(yáng)還五湯（《醫(yī)林

改錯(cuò)》）（證據(jù)水平C，推薦等級(jí)：弱推薦）聯(lián)合抗骨質(zhì)疏松藥物治療，藥物組成為黃芪、

當(dāng)歸尾、赤芍、地龍、川芎、紅花、桃仁

證據(jù)概要：

補(bǔ)陽(yáng)還五湯：1項(xiàng)[28]RCT研究（80例患者）結(jié)果顯示，補(bǔ)陽(yáng)還五湯湯聯(lián)合抗骨質(zhì)疏松藥

物治療較單用抗骨質(zhì)疏松藥物治療提高老年性骨質(zhì)疏松患者BMD的效果更好

[MD=0.13,95%CI(0.63,0.75)]。研究未報(bào)告不良事件。

5.3外治療法

臨床問(wèn)題4：中醫(yī)外治聯(lián)合西藥治療老年性骨質(zhì)疏松癥的有效性及安全性如何？？

推薦意見(jiàn)：

（1）針灸治療（證據(jù)水平C，推薦等級(jí)：弱推薦）

（2）針刀療法（證據(jù)水平C，推薦等級(jí)：弱推薦）

（3）穴位貼敷（證據(jù)水平C，推薦等級(jí)：弱推薦）

方法：

針灸：針灸主穴選擇局部阿是穴、腎俞穴、足三里、懸鐘、大杼。根據(jù)不同證型選擇相應(yīng)的

配穴，肝腎陰虛型主要為足厥陰肝經(jīng)、足少陰腎經(jīng)穴，配肝俞、太沖、太溪、三陰交等；脾

腎陽(yáng)虛型主要為任脈、督脈穴，配脾俞、命門(mén)、中脘、關(guān)元等；腎虛血瘀型主要為沖脈、足

少陰腎經(jīng)穴，配膈俞、血海、太溪、三陰交等；氣虛血瘀型主要為任脈、足少陰腎經(jīng)穴，配

膈俞、關(guān)元、血海、太沖等。針刺適用于所有證型，但對(duì)于肝腎陰虛有熱的患者要謹(jǐn)慎使用

灸法。根據(jù)患者的證型選擇合適的補(bǔ)瀉手法，建議針灸每天1次，10天1療程，根據(jù)病情

可適當(dāng)增加療程。注意事項(xiàng)與禁忌癥應(yīng)符合GB/T21709.3-2021中的規(guī)定。

針刀：(1)體位:病人取俯臥位,俯臥困難者可取側(cè)臥位。(2)定點(diǎn):先尋找脊柱后凸畸形

最明顯處,在該節(jié)段選擇棘間點(diǎn)及相應(yīng)上下兩個(gè)肋橫突關(guān)節(jié)/腰椎小關(guān)節(jié)點(diǎn)及橫突尖點(diǎn)(雙

側(cè)),再仔細(xì)按壓尋找肌痙攣及壓痛最明顯點(diǎn)。部分病變節(jié)段較多,疼痛較廣泛者,應(yīng)分次

定點(diǎn)及操作,以便控制單次麻藥用量,減少操作時(shí)間,從而控制操作風(fēng)險(xiǎn)。尋找上述點(diǎn)后用

龍膽紫標(biāo)定。(3)常規(guī)消毒鋪巾。(4)1%利多卡因局部浸潤(rùn)麻醉。(5)小針刀操作:以4

號(hào)針刀操作,先松解棘間點(diǎn),再松解肋橫突關(guān)節(jié)/腰椎小關(guān)節(jié)點(diǎn)、橫突尖點(diǎn)及肌痙攣、壓痛

最明顯點(diǎn)。橫向快速刺入,松解棘間點(diǎn)時(shí)橫向刺入棘上韌帶、棘間韌帶,切割約2至3刀后

出針,其余各點(diǎn)橫向進(jìn)針入肌層后需掉轉(zhuǎn)刀口成縱向,肌痙攣及壓痛明顯點(diǎn)縱向切割2至3

刀后出針,肋橫突關(guān)節(jié)/腰椎小關(guān)節(jié)及橫突尖點(diǎn)縱向鏟切剝離2至3刀后出針,各點(diǎn)操作完

畢出針后需壓迫止血。(6)無(wú)菌紗布敷蓋,出血明顯者需加壓包扎。

穴位貼敷：穴位貼敷藥物多種，可根據(jù)臨床協(xié)定方等自行選擇，臨床常用的藥物有肉桂、淫

羊藿、杜仲等；貼敷穴位參考針灸選穴，也可選擇阿是穴。注意事項(xiàng)與禁忌癥應(yīng)符合GB/T

21709.9-2021中的規(guī)定。

證據(jù)概要：

（1）針灸治療：1項(xiàng)[29]針灸治療老年性骨質(zhì)疏松患者的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，納入60例患者，

對(duì)照組給予碳酸鈣D3，觀察組聯(lián)用火針治療。結(jié)果顯示，觀察組治療降低老年性骨質(zhì)疏松

患者VAS評(píng)分的效果更好[MD=-4.35,95%CI(-5.81,-3.19)]。

（2）針刀療法：3項(xiàng)[30-32]針刀治療老年性骨質(zhì)疏松患者的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，納入246例患

者，對(duì)照組給予碳酸鈣D3、鮭魚(yú)降鈣素等西醫(yī)治療，觀察組聯(lián)用針刀治療。結(jié)果顯示，觀

察組治療降低老年性骨質(zhì)疏松患者VAS的效果更好[MD=-3.89,95%CI(-4.99,-3.56)]。2項(xiàng)[31、

32]針刀治療老年性骨質(zhì)疏松患者的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，納入126例患者，對(duì)照組給予碳酸鈣D3、

降鈣素等西醫(yī)治療，觀察組聯(lián)用針刀治療。結(jié)果顯示，觀察組治療提高老年性骨質(zhì)疏松患者

BMD的效果更好[MD=0.02,95%CI(0.02,0.03)]。

（3）穴位貼敷：2項(xiàng)[33、34]穴位貼敷治療老年性骨質(zhì)疏松患者的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，納入215

例患者，對(duì)照組給予碳酸鈣D3、阿法骨化醇、阿侖膦酸鈉等西醫(yī)治療，觀察組聯(lián)用穴位貼

敷。結(jié)果顯示，觀察組治療降低老年性骨質(zhì)疏松患者VAS的效果更好

[MD=-4.21,95%CI(-3.48,-2.13)]。1項(xiàng)[34]穴位貼敷治療老年性骨質(zhì)疏松患者的隨機(jī)對(duì)照試

驗(yàn)，納入80例患者，對(duì)照組給予D3咀嚼片、阿侖膦酸鈉，觀察組聯(lián)用穴位貼敷。結(jié)果顯示，

觀察組治療提高老年性骨質(zhì)疏松患者BMD的效果更好[MD=0.03,95%CI(0.01,0.02)]。

6診療流程圖

附錄A

（資料性）

編制方法及縮略詞對(duì)照表

A.1指南編制方法

1.指南目的：指導(dǎo)和提高各級(jí)臨床中醫(yī)師、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)師更規(guī)范、更科學(xué)的進(jìn)行老年

性骨質(zhì)疏松癥中西醫(yī)結(jié)合診斷、辨證和治療

2.指南制訂方法：本指南由中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)骨質(zhì)疏松防治發(fā)展共同體、浙江中醫(yī)藥大學(xué)

附屬第二醫(yī)院聯(lián)合發(fā)起，由蘭州大學(xué)GRADE中心提供方法學(xué)與證據(jù)支持。啟動(dòng)時(shí)間為2023

年1月10號(hào)，定稿時(shí)間為2023年12月8日。本指南的設(shè)計(jì)和規(guī)劃基于世界衛(wèi)生組織發(fā)布

的《世界衛(wèi)生組織指南制訂手冊(cè)》、GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文

件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定及中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)發(fā)布的《中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》

進(jìn)行，并借鑒了《臨床實(shí)踐指南的制訂方法與步驟》、《指南2.0：為成功制定指南而系統(tǒng)

研發(fā)的全面清單》等。同時(shí)，在具體的制訂和撰寫(xiě)過(guò)程中，參考了指南研究與評(píng)估的評(píng)價(jià)

（appraisalofguidelinesforresearchandevaluationⅡ，AGREEⅡ）工具，并遵循

了國(guó)際實(shí)踐指南報(bào)告規(guī)范（reportingitemsforpracticeguidelinesinhealthcare，

RIGHT）。

3.制訂工作組：本指南的制訂工作組由中醫(yī)骨傷科、內(nèi)分泌科、老年病科、康復(fù)科和方

法學(xué)等學(xué)科的專家組成，制訂工作組成員按照主要職能，劃分為首席專家、指導(dǎo)委員會(huì)、秘

書(shū)組、證據(jù)評(píng)價(jià)組、共識(shí)組和外審組。制訂工作組成員均填寫(xiě)了《<老年性骨質(zhì)疏松癥中西

醫(yī)結(jié)合診療指南>利益沖突聲明表》，均聲明不存在與本指南相關(guān)的經(jīng)濟(jì)利益沖突或非經(jīng)濟(jì)

利益沖突。

4.指南注冊(cè)：本指南在制訂初期撰寫(xiě)了計(jì)劃書(shū)，并在國(guó)際實(shí)踐指南注冊(cè)平臺(tái)（http：

//）進(jìn)行了中英文雙語(yǔ)注冊(cè)（注冊(cè)編號(hào)：PREPARE-2023CN557）。

5.指南的使用者與目標(biāo)人群：本指南的使用人群為中醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院的中醫(yī)骨傷

科、骨質(zhì)疏松?？?、內(nèi)分泌科、康復(fù)科、老年病科、風(fēng)濕科、婦產(chǎn)科及綜合醫(yī)院相關(guān)醫(yī)師。

所針對(duì)的目標(biāo)人群為≥65歲女性和≥70歲男性患骨質(zhì)疏松癥患者。

6.臨床問(wèn)題調(diào)研與遴選：本指南的臨床問(wèn)題遴選由3個(gè)步驟組成。（1）對(duì)老年性骨質(zhì)

疏松癥領(lǐng)域已發(fā)表的指南進(jìn)行系統(tǒng)查找和閱讀，在此基礎(chǔ)上，結(jié)合對(duì)部分臨床醫(yī)師的調(diào)研和

訪談結(jié)果，初步擬定了12個(gè)臨床問(wèn)題。（2）通過(guò)在線問(wèn)卷的形式，對(duì)初步擬定的臨床問(wèn)題

進(jìn)行重要性調(diào)研，并邀請(qǐng)臨床醫(yī)師和患者補(bǔ)充重要但尚未納入的問(wèn)題。共收集到來(lái)自全國(guó)

25個(gè)省、自治區(qū)和直轄市43家醫(yī)院55個(gè)科室的64份有效問(wèn)卷，以及來(lái)自患者的2份有效

問(wèn)卷，新增23個(gè)臨床問(wèn)題，并對(duì)其進(jìn)行去重和合并。（3）召開(kāi)專家組會(huì)議，對(duì)臨床問(wèn)題調(diào)

研結(jié)果和新增問(wèn)題清單進(jìn)行討論，最終確定本指南所關(guān)注的17個(gè)臨床問(wèn)題。

7.證據(jù)檢索與篩選：按照人群、干預(yù)、對(duì)照、結(jié)局（population，intervention，comparison，

outcome，PICO）原則，證據(jù)評(píng)價(jià)組對(duì)需解決的17個(gè)臨床問(wèn)題進(jìn)行解構(gòu)，然后分別制定包含

主題詞和自由詞的檢索策略，并進(jìn)行檢索。（1）檢索英文數(shù)據(jù)庫(kù)Medline（ViaPubMed）、

WebofScience和Embase，中文數(shù)據(jù)庫(kù)CNKI、Wanfang和SinoMed，主要納入系統(tǒng)評(píng)價(jià)、

Meta分析、隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)、隊(duì)列研究、病例對(duì)照研究、病例系列、病例報(bào)告和指南等；（2）

檢索世界衛(wèi)生組織（https：///）、國(guó)際指南協(xié)作網(wǎng)（https：///）、

蘇格蘭校際指南網(wǎng)絡(luò)（https：//www.sign.ac.uk/our-guidelines/）、英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生與臨

床優(yōu)化研究所（https：//.uk/）和中華醫(yī)學(xué)知識(shí)庫(kù)（http：

///home/zhinan）等專業(yè)機(jī)構(gòu)網(wǎng)站，主要納入老年性骨質(zhì)疏松癥領(lǐng)域

的相關(guān)指南；（3）補(bǔ)充檢索Google學(xué)術(shù)、百度學(xué)術(shù)等其他網(wǎng)站，同時(shí)追溯納入文獻(xiàn)的參考

文獻(xiàn)，并咨詢相關(guān)領(lǐng)域的專家。檢索時(shí)限均為建庫(kù)至2023-06-10。完成文獻(xiàn)檢索后，針對(duì)

每個(gè)臨床問(wèn)題，均由2位證據(jù)評(píng)價(jià)組成員按照文獻(xiàn)題目、摘要和全文的順序逐級(jí)獨(dú)立篩選文

獻(xiàn)，確定納入符合具體臨床問(wèn)題的文獻(xiàn)（發(fā)表語(yǔ)言限定為中、英文），完成篩選后2人進(jìn)行

核對(duì)，如存在分歧，則通過(guò)共同討論或咨詢第三方協(xié)商確定。

8.證據(jù)質(zhì)量評(píng)價(jià)：對(duì)不同類型的研究選用不同的證據(jù)質(zhì)量評(píng)價(jià)工具進(jìn)行評(píng)價(jià)。使用系統(tǒng)

評(píng)價(jià)偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)工具2（ameasurementtooltoassesssystematicreviews2，AMSTAR

2）對(duì)系統(tǒng)評(píng)價(jià)和Meta分析進(jìn)行偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)；使用Cochrane偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)工具（riskof

bias，ROB，針對(duì)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)）、紐卡斯?fàn)?渥太華量表（Newcastle-Ottawascale，NOS，

針對(duì)隊(duì)列研究和病例對(duì)照研究）和加拿大衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)研究所量表（instituteofhealth

economics，IHE，針對(duì)病例系列和病例報(bào)告）等評(píng)價(jià)工具分別對(duì)相應(yīng)的原始研究進(jìn)行方法學(xué)

質(zhì)量評(píng)價(jià)。評(píng)價(jià)過(guò)程由2位證據(jù)評(píng)價(jià)組成員獨(dú)立完成，如存在分歧，則通過(guò)共同討論或咨詢

第三方協(xié)商解決。

9.證據(jù)分級(jí)：使用推薦意見(jiàn)分級(jí)的評(píng)估、制訂及評(píng)價(jià)體系（gradesofrecommendations

assessment，developmentandevaluation，GRADE）對(duì)每個(gè)臨床問(wèn)題的證據(jù)質(zhì)量和推薦意

見(jiàn)強(qiáng)度進(jìn)行分級(jí)。對(duì)于部分無(wú)證據(jù)支持的臨床問(wèn)題，本指南依據(jù)專家臨床經(jīng)驗(yàn)，形成基于專

家共識(shí)的推薦意見(jiàn)，即良好實(shí)踐主張（goodpracticestatement，GPS）。

10.推薦意見(jiàn)的形成：指南指導(dǎo)委員會(huì)、秘書(shū)組以及證據(jù)評(píng)價(jià)組基于國(guó)內(nèi)外現(xiàn)有證據(jù)情

況，同時(shí)考慮中國(guó)患者的偏好與價(jià)值觀，干預(yù)措施的成本、利弊和可及性等后，通過(guò)討論初

步擬定出符合我國(guó)臨床診療實(shí)踐的推薦意見(jiàn)，分別于2023年7月1號(hào)和2023年7月12日

進(jìn)行2輪推薦意見(jiàn)德?tīng)柗普{(diào)查，共收集到25條專家修改意見(jiàn)。在現(xiàn)有證據(jù)的基礎(chǔ)上，指南

指導(dǎo)委員會(huì)、秘書(shū)組以及證據(jù)評(píng)價(jià)組對(duì)專家提出的修改意見(jiàn)進(jìn)一步討論、修改和完善，最終

就所有推薦意見(jiàn)達(dá)成了共識(shí)（共識(shí)度>80%認(rèn)為達(dá)成共識(shí)）。

11.指南的撰寫(xiě)和外審：推薦意見(jiàn)達(dá)成共識(shí)后，秘書(shū)組參考RIGHT撰寫(xiě)指南初稿，撰寫(xiě)

完成后交由外審組成員（未直接參與該指南的制訂過(guò)程）對(duì)指南全文進(jìn)行審閱，提出反饋意

見(jiàn)，秘書(shū)組根據(jù)反饋意見(jiàn)對(duì)全文進(jìn)行修改和完善，最終形成指南終稿，并交由指導(dǎo)委員會(huì)批

準(zhǔn)。

12.指南的傳播與實(shí)施：指南發(fā)表后，指南工作組將進(jìn)行指南傳播和推廣工作。具體方

式：（1）指南發(fā)布后，通過(guò)召開(kāi)發(fā)布會(huì)對(duì)指南進(jìn)行解讀，提高指南使用者對(duì)指南的認(rèn)識(shí)；

（2）指南起草者肩負(fù)起推廣實(shí)施的任務(wù)，在學(xué)術(shù)論壇、專題培訓(xùn)中對(duì)指南進(jìn)行推廣；（3）

通過(guò)雜志發(fā)表、媒體宣傳使指南能夠廣泛傳播；（4）各實(shí)施單位遵照指南的診療規(guī)范對(duì)疾

病進(jìn)行診治，各指南起草者起到一定的監(jiān)督作用。

13.指南的更新：指南工作組將持續(xù)關(guān)注該領(lǐng)域的相關(guān)研究，擬在本指南發(fā)布實(shí)施3～5

年后，依據(jù)臨床研究的進(jìn)展和證據(jù)更新情況，對(duì)本指南進(jìn)行更新，并在更新過(guò)程中遵循相關(guān)

的更新方法和流程。

表1證據(jù)質(zhì)量與推薦強(qiáng)度分級(jí)

分級(jí)具體描述

證據(jù)質(zhì)量分級(jí)

A（高）非常有把握：觀察值接近真實(shí)值

B（中）有中等把握：觀察值有可能接近真實(shí)值，但

也有可能差別很大

C（低）把握有限：觀察值可能與真實(shí)值有很大差別

D（極低）幾乎沒(méi)把握：觀察值可能與真實(shí)值有極大差

別

推薦強(qiáng)度

強(qiáng)明確顯示干預(yù)措施利大于弊或弊大于利

弱利弊不確定或無(wú)論質(zhì)量高低的證據(jù)均顯示

利弊相當(dāng)

A.2縮略詞對(duì)照表

ALPAlkalinePhosphatase堿性磷酸酶

BMDBoneMineralDensity骨密度

DXAdual-energyx-rayabsorptiometry雙能X射線吸收法

VASVisualAnalogueScale/Score視覺(jué)模擬評(píng)分法

FRAX?fractureriskassessmenttool骨折風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具

IOFInternationalOsteoporosisFoundation國(guó)際骨質(zhì)疏松基金會(huì)

ODIOswestrydisabilityindeOswestry功能障礙指數(shù)

OPOsteoporosis骨質(zhì)疏松

OSTAOsteoporosisSelfassessmentToolforAsians亞洲人骨質(zhì)疏松自我評(píng)估工具

PINPprocollagentypeIN-peptide血清I型原膠原N-端前肽

pQCTperipheralquantitativecomputedtomography外周定量CT

QCTquantitativecomputedtomography定量計(jì)算機(jī)斷層照相術(shù)

QUSquantitativeultrasoundsystem定量超聲

RAradiographicabsorptiometry指骨放射吸收法

β-CTXβ-typeⅠcollagencarboxyterminalpeptideβ-Ｉ型膠原蛋白的C端肽

A.3方藥索引

1.壯骨止痛膠囊

【處方】補(bǔ)骨脂、淫羊藿、枸杞子、女貞子、骨碎補(bǔ)（燙）、狗脊、川牛膝

【用法與用量】口服，一次4粒，一日3次，三個(gè)月為一療程。服用1~2療程。

2.金天格膠囊

【處方】人工虎骨粉

【用法與用量】口服。一次3粒，一日3次。一個(gè)療程為3個(gè)月。

3.全杜仲膠囊

【處方】杜仲

【用法與用量】口服。一次2-3粒，一日2次。

4.仙靈骨葆膠囊

【處方】淫羊藿、續(xù)斷、丹參、知母、補(bǔ)骨脂、地黃

【用法與用量】口服，一次3粒，一日2次；4-6周為一療程；或遵醫(yī)囑。

5.骨疏康膠囊

【處方】淫羊藿、熟地黃、骨碎補(bǔ)、黃芪、丹參、木耳、黃瓜子

【用法與用量】口服，一次4粒，一日2次。療程6個(gè)月。

附錄B

（資料性）

證據(jù)概要表

臨床問(wèn)題P（研究對(duì)象）I（干預(yù)措施）C（對(duì)照措施）O（結(jié)局指

標(biāo)）

左歸丸聯(lián)合西醫(yī)療法治療老年性骨質(zhì)左歸丸聯(lián)合西醫(yī)基礎(chǔ)治骨密度

肝腎陰虛型老年性骨質(zhì)疏疏松癥患者西醫(yī)治療療

松癥是否有效

研究類型及數(shù)量3個(gè)RCT

效應(yīng)值及可信區(qū)間[MD=0.03,95%CI(0.01,0.02)]

證據(jù)等級(jí)C級(jí)

是否升級(jí)或降級(jí)降二級(jí)

升級(jí)或降級(jí)因素盲法缺失、I2>50%

結(jié)論建議使用右歸丸治療肝腎陰虛老年性骨質(zhì)疏松癥

臨床問(wèn)題P（研究對(duì)象）I（干預(yù)措施）C（對(duì)照措施）O（結(jié)局指

標(biāo)）

左歸丸聯(lián)合西醫(yī)療法治療老年性骨質(zhì)左歸丸聯(lián)合西醫(yī)基礎(chǔ)治ALP

肝腎陰虛型老年性骨質(zhì)疏疏松癥患者西醫(yī)治療療

松癥是否有效

研究類型及數(shù)量2個(gè)RCT

效應(yīng)值及可信區(qū)間[MD=-39.24,95%CI(-49.35,-20.56)]

證據(jù)等級(jí)C級(jí)

是否升級(jí)或降級(jí)降二級(jí)

升級(jí)或降級(jí)因素盲法缺失、I2>50%

結(jié)論建議使用左歸丸治療肝腎陰虛型老年性骨質(zhì)疏松癥

臨床問(wèn)題P（研究對(duì)象）I（干預(yù)措施）C（對(duì)照措施）O（結(jié)局指

標(biāo)）

六味地黃湯聯(lián)合西醫(yī)基礎(chǔ)老年性骨質(zhì)六味地黃湯西醫(yī)基礎(chǔ)治骨密度

治療老年性骨質(zhì)疏松癥肝疏松癥患者聯(lián)合西醫(yī)基療

腎不足型是否優(yōu)于單用西礎(chǔ)治療

醫(yī)基礎(chǔ)治療

研究類型及數(shù)量1個(gè)RCT

效應(yīng)值及可信區(qū)間[MD=0.07,95%CI(0.01,0.02)]

證據(jù)等級(jí)B級(jí)

是否升級(jí)或降級(jí)降一級(jí)

升級(jí)或降級(jí)因素盲法缺失

結(jié)論建議使用六味地黃湯治療老年性骨質(zhì)疏松癥肝腎不足型

臨床問(wèn)題P（研究對(duì)象）I（干預(yù)措施）C（對(duì)照措施）O（結(jié)局指

標(biāo)）

壯骨止痛膠囊聯(lián)合西醫(yī)基老年性骨質(zhì)壯骨止痛膠西醫(yī)基礎(chǔ)治VAS評(píng)分

礎(chǔ)治療老年性骨質(zhì)疏松癥疏松癥患者囊聯(lián)合西醫(yī)療

肝腎不足型是否優(yōu)于單用基礎(chǔ)治療

西醫(yī)基礎(chǔ)治療

研究類型及數(shù)量1個(gè)RCT

效應(yīng)值及可信區(qū)間[MD=0.39,95%CI(0.30,0.40)]

證據(jù)等級(jí)B級(jí)

是否升級(jí)或降級(jí)降一級(jí)

升級(jí)或降級(jí)因素盲法缺失

結(jié)論建議使用壯骨止痛膠囊治療老年性骨質(zhì)疏松癥肝腎不足型

臨床問(wèn)題P（研究對(duì)象）I（干預(yù)措施）C（對(duì)照措施）O（結(jié)局指

標(biāo)）

金匱腎氣丸聯(lián)合西醫(yī)基礎(chǔ)老年性骨質(zhì)金匱腎氣丸西醫(yī)基礎(chǔ)治骨密度

治療老年性骨質(zhì)疏松癥肝疏松癥患者聯(lián)合西醫(yī)基療

腎不足型是否優(yōu)于單用西礎(chǔ)治療

醫(yī)基礎(chǔ)治療

研究類型及數(shù)量1個(gè)RCT

效應(yīng)值及可信區(qū)間[MD=0.23,95%CI(0.18,0.25)]

證據(jù)等級(jí)C級(jí)

是否升級(jí)或降級(jí)降二級(jí)

升級(jí)或降級(jí)因素盲法缺失、I2>50%

結(jié)論建議使用金匱腎氣丸治療老年性骨質(zhì)疏松癥肝腎不足型

臨床問(wèn)題P（研究對(duì)象）I（干預(yù)措施）C（對(duì)照措施）O（結(jié)局指

標(biāo)）

補(bǔ)中益氣湯聯(lián)合西醫(yī)基礎(chǔ)老年性骨質(zhì)補(bǔ)中益氣湯西醫(yī)基礎(chǔ)治骨密度

治療老年性骨質(zhì)疏松癥脾疏松癥患者聯(lián)合西醫(yī)基療

腎陽(yáng)虛型是否優(yōu)于單用西礎(chǔ)治療

醫(yī)基礎(chǔ)治療

研究類型及數(shù)量1個(gè)RCT

效應(yīng)值及可信區(qū)間[MD=1.35,95%CI(0.91,1.19)]

證據(jù)等級(jí)C級(jí)

是否升級(jí)或降級(jí)降二級(jí)

升級(jí)或降級(jí)因素盲法缺失、I2>50%

結(jié)論建議使用補(bǔ)中益氣湯治療老年性骨質(zhì)疏松癥脾腎陽(yáng)虛型

臨床問(wèn)題P（研究對(duì)象）I（干預(yù)措施）C（對(duì)照措施）O（結(jié)局指

標(biāo)）

補(bǔ)中益氣湯聯(lián)合西醫(yī)基礎(chǔ)老年性骨質(zhì)補(bǔ)中益氣湯西醫(yī)基礎(chǔ)治ALP

治療老年性骨質(zhì)疏松癥脾疏松癥患者聯(lián)合西醫(yī)基療

腎陽(yáng)虛型是否優(yōu)于單用西礎(chǔ)治療

醫(yī)基礎(chǔ)治療

研究類型及數(shù)量1個(gè)RCT

效應(yīng)值及可信區(qū)間[MD=-12.53,95%CI(-18.64,-1.23)]

證據(jù)等級(jí)C級(jí)

是否升級(jí)或降級(jí)降二級(jí)

升級(jí)或降級(jí)因素盲法缺失、I2>50%

結(jié)論建議使用補(bǔ)中益氣湯治療老年性骨質(zhì)疏松癥脾腎陽(yáng)虛型

-

臨床問(wèn)題P（研究對(duì)象）I（干預(yù)措施）C（對(duì)照措施）O（結(jié)局指

標(biāo)）

補(bǔ)中益氣湯聯(lián)合西醫(yī)基礎(chǔ)老年性骨質(zhì)補(bǔ)中益氣湯西醫(yī)基礎(chǔ)治ODI

治療老年性骨質(zhì)疏松癥脾疏松癥患者聯(lián)合西醫(yī)基療

腎陽(yáng)虛型是否優(yōu)于單用西礎(chǔ)治療

醫(yī)基礎(chǔ)治療

研究類型及數(shù)量1個(gè)RCT

效應(yīng)值及可信區(qū)間[MD=-10.32,95%CI(-11.54,-9.25)]

證據(jù)等級(jí)C級(jí)

是否升級(jí)或降級(jí)降二級(jí)

升級(jí)或降級(jí)因素盲法缺失、I2>50%

結(jié)論建議使用補(bǔ)中益氣湯治療老年性骨質(zhì)疏松癥脾腎陽(yáng)虛型

臨床問(wèn)題P（研究對(duì)象）I（干預(yù)措施）C（對(duì)照措施）O（結(jié)局指

標(biāo)）

全杜仲膠囊聯(lián)合西醫(yī)基礎(chǔ)老年性骨質(zhì)全杜仲膠囊西醫(yī)基礎(chǔ)治BMD

治療老年性骨質(zhì)疏松癥脾疏松癥患者聯(lián)合西醫(yī)基療

腎陽(yáng)虛型是否優(yōu)于單用西礎(chǔ)治療

醫(yī)基礎(chǔ)治療

研究類型及數(shù)量1個(gè)RCT

效應(yīng)值及可信區(qū)間[MD=0.02,95%CI(0.01，0.02)]

證據(jù)等級(jí)C級(jí)

是否升級(jí)或降級(jí)降二級(jí)

升級(jí)或降級(jí)因素盲法缺失、I2>50%

結(jié)論建議使用全杜仲膠囊治療老年性骨質(zhì)疏松癥脾腎陽(yáng)虛型

臨床問(wèn)題P（研究對(duì)象）I（干預(yù)措施）C（對(duì)照措施）O（結(jié)局指

標(biāo)）

全杜仲膠囊聯(lián)合西醫(yī)基礎(chǔ)老年性骨質(zhì)全杜仲膠囊西醫(yī)基礎(chǔ)治VAS

治療老年性骨質(zhì)疏松癥脾疏松癥患者聯(lián)合西醫(yī)基療

腎陽(yáng)虛型是否優(yōu)于單用西礎(chǔ)治療

醫(yī)基礎(chǔ)治療

研究類型及數(shù)量1個(gè)RCT

效應(yīng)值及可信區(qū)間[MD=-4.27,95%CI(-5.01,-4.19)]

證據(jù)等級(jí)C級(jí)

是否升級(jí)或降級(jí)降二級(jí)

升級(jí)或降級(jí)因素盲法缺失、I2>50%

結(jié)論建議使用全杜仲膠囊治療老年性骨質(zhì)疏松癥脾腎陽(yáng)虛型

臨床問(wèn)題P（研究對(duì)象）I（干預(yù)措施）C（對(duì)照措施）O（結(jié)局指

標(biāo)）

全杜仲膠囊聯(lián)合西醫(yī)基礎(chǔ)老年性骨質(zhì)全杜仲膠囊西醫(yī)基礎(chǔ)治ALP

治療老年性骨質(zhì)疏松癥脾疏松癥患者聯(lián)合西醫(yī)基療

腎陽(yáng)虛型是否優(yōu)于單用西礎(chǔ)治療

醫(yī)基礎(chǔ)治療

研究類型及數(shù)量1個(gè)RCT

效應(yīng)值及可信區(qū)間[MD=-11.59,95%CI(-16.64,-2.37)]

證據(jù)等級(jí)C級(jí)

是否升級(jí)或降級(jí)降二級(jí)

升級(jí)或降級(jí)因素盲法缺失、I2>50%

結(jié)論建議使用全杜仲膠囊治療老年性骨質(zhì)疏松癥脾腎陽(yáng)虛型

臨床問(wèn)題P（研究對(duì)象）I（干預(yù)措施）C（對(duì)照措施）O（結(jié)局指

標(biāo)）

補(bǔ)腎活血湯聯(lián)合西醫(yī)基礎(chǔ)老年性骨質(zhì)補(bǔ)腎活血湯西醫(yī)基礎(chǔ)治BMD

治療老年性骨質(zhì)疏松癥腎疏松癥患者聯(lián)合西醫(yī)基療

虛血瘀型是否優(yōu)于單用西礎(chǔ)治療

醫(yī)基礎(chǔ)治療

研究類型及數(shù)量2個(gè)RCT

效應(yīng)值及可信區(qū)間[MD=0.03,95%CI(0.01,0.02)]

證據(jù)等級(jí)C級(jí)

是否升級(jí)或降級(jí)降二級(jí)

升級(jí)或降級(jí)因素盲法缺失、I2>50%

結(jié)論建議使用補(bǔ)腎活血湯治療老年性骨質(zhì)疏松癥腎虛血瘀型

臨床問(wèn)題P（研究對(duì)象）I（干預(yù)措施）C（對(duì)照措施）O（結(jié)局指

標(biāo)）

補(bǔ)腎活血湯聯(lián)合西醫(yī)基礎(chǔ)老年性骨質(zhì)補(bǔ)腎活血湯西醫(yī)基礎(chǔ)治VAS

治療老年性骨質(zhì)疏松癥腎疏松癥患者聯(lián)合西醫(yī)基療

虛血瘀型是否優(yōu)于單用西礎(chǔ)治療

醫(yī)基礎(chǔ)治療

研究類型及數(shù)量2個(gè)RCT

效應(yīng)值及可信區(qū)間[MD=-4.35,95%CI(-5.81,-3.19)]

證據(jù)等級(jí)C級(jí)

是否升級(jí)或降級(jí)降二級(jí)

升級(jí)或降級(jí)因素盲法缺失、I2>50%

結(jié)論