2024年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)考試題庫（帶答案解析）

2024年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)通關(guān)考試題庫帶

答案解析

單選題（共45題）

1、負責藥品流通行業(yè)管理的部門是

A.國家工商行政管理部門

B.國家衛(wèi)生部門

C.國家工業(yè)和信息化管理部門

D.國家商務(wù)部門

【答案】D

2、藥師對于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方

A.不得調(diào)劑

B.應當告知處方醫(yī)師，請其確認或者重新開具處方

C.應當拒絕調(diào)配，必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配

D.應當拒絕調(diào)劑，及時告知處方醫(yī)師，并應當記錄，按照有關(guān)規(guī)定報告

【答案】A

3、藥品說明書和標簽，是藥品外在質(zhì)量的主要體現(xiàn)，是傳遞藥品信息，指導醫(yī)

師用藥和消費者購買使用藥品，以及藥師開展合理用藥咨詢的主要依據(jù)之一。

請回答下面有關(guān)問題。

A.四分之一

B.三分之一

C.二分之一

D.三分之二

【答案】C

4、根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，對互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站

進行監(jiān)督檢查的行政部門是（）。

A.電信運營商

B.工商管理部門

C.公安部門

D.（食品）藥品監(jiān)督管理部門

【答案】D

5、（2019年真題）根據(jù)《中華人民共和國反不正當競爭法》甲藥品經(jīng)營企業(yè)

在自建網(wǎng)站時，未經(jīng)同意使用全國知名的乙藥品經(jīng)營企業(yè)的網(wǎng)站域名主體部分

和網(wǎng)頁。甲的行為屬于

A.混淆行為

B.商業(yè)賄賂行為

C.虛假宣傳和虛假交易行為

D.互聯(lián)網(wǎng)不正當競爭行為

【答案】A

6、發(fā)布非處方藥廣告的程序是（）。

A.向所在省級工商管理部門辦理備案

B.向所在省級工商管理部部門申請并取得藥品廣告批準文號

C.向所在省級藥品監(jiān)督管理部門申請并取得藥品廣告批準文號

D.向所在省級藥品監(jiān)督管理部門辦理備案根據(jù)《藥品廣告審查辦法》

【答案】C

7、2020年3月9日，A縣藥品稽查人員在該縣的一村衛(wèi)生室進行監(jiān)督檢查，現(xiàn)

場查獲標示為B省的大眾生物科技有限公司生產(chǎn)的金銀花百合片和烏梢蛇桔梗

膠囊等8種產(chǎn)品，共計6000盒。這些產(chǎn)品在標簽上或說明書中標注了適應癥或

功能主治，明示了治療功效和用法用量，但未標示藥品批準文號。A縣公安局

經(jīng)立案偵查發(fā)現(xiàn)，這些產(chǎn)品是保健食品，被B省的大眾生物科技有限公司以藥

品名義銷售給相關(guān)單位。該公司是2年前開辦新企業(yè)，沒有藥品生產(chǎn)許可證和

藥品經(jīng)營許可證，法定代表人是劉某。劉某組織人員在居民樓生產(chǎn)這種產(chǎn)品，

經(jīng)過網(wǎng)絡(luò)和快遞物流進行銷售，并通過銀行卡收取貨款。同時，劉某雇了王

某、黃某和周某分別將上述產(chǎn)品提供給A縣幾個村衛(wèi)生室，供就診患者使用。

村衛(wèi)生室醫(yī)師張某在近半年內(nèi)分批分次銷售給患者。

A.明知劉某的公司生產(chǎn)、銷售假藥,而提供網(wǎng)絡(luò)銷售渠道的甲公司

B.明知劉某的公司生產(chǎn)、銷售假藥，而提供快遞物流的乙公司

C.明知劉某的公司生產(chǎn)、銷售假藥，而使用藥品的患者

D.明知劉某的公司生產(chǎn)、銷售假藥,而為其開具收款賬號的丁銀行

【答案】C

8、醫(yī)療機構(gòu)購進藥品，必須建立并執(zhí)行進貨

A.藥品驗收記錄

B.驗收制度

C.通風措施

D.供貨單位

【答案】B

9、野生藥材物種屬于自然淘汰的，其藥用部分由各級藥材公司負責經(jīng)營管理,

不得出門的是

A.羚羊角

B.丹參

C.黃苓

D.甘草根據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》

【答案】A

10、（2019年真題）從證書號格式判斷，屬于從香港、澳門、臺灣地區(qū)進口的

第三類醫(yī)療器械的是

A.京械注準XXXXXXXXXXX

B.國械注準XXXXXXXXXXX

C.國械注許XXXXXXXXXXX

D.國械備XXXXXXXX

【答案】C

11、有關(guān)藥品廣告的說法，錯誤的是（）

A.藥品廣告不得說明治愈率或有效率

B.藥品廣告應按批準的說明書說明適應證

C.第二類精神藥品不得做廣告

D.藥品廣告可以患者的名義作療效證明

【答案】D

12、（2018年真題）未取得《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)

療機構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的，應按照無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品處罰。下

列行為不屬于無證生產(chǎn)經(jīng)營藥品的是

A.未經(jīng)批準，擅自在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場設(shè)點銷售藥品的

B.出租、出借藥品經(jīng)營許可證的

C.個人設(shè)置的門診部向患者提供的藥品超出規(guī)定品種范圍的

D.應辦理許可事項變更而未辦理被發(fā)證部門宣布《藥品經(jīng)營許可證》無效仍從

事藥品經(jīng)營活動的

【答案】B

13、2016年3月以來，針對某省非法經(jīng)營疫苗系列案件暴露的疫苗流通管理的

突出問題，國務(wù)院于2016年4月23日公布了《國務(wù)院關(guān)于修改（疫苗流通和預

防接種管理條例）的決定》（國務(wù)院令第668號）（以下簡稱《決定》）?！稕Q定》

修改了第二類疫苗的流通方式，取消疫苗批發(fā)企業(yè)經(jīng)營疫苗的環(huán)節(jié)，明確疫苗

的采購全部納入省級公共資源交易平臺，第二類疫苗由省級疾病預防控制機構(gòu)

組織在平臺上集中采購，由縣級疾病預防控制機構(gòu)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購后供應

給本行政區(qū)域的接種單位。

A.由省級疾病預防控制機構(gòu)統(tǒng)一采購逐級發(fā)至接種單位

B.縣級疾病預防控制機構(gòu)通過交易平臺向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購，由疫苗生產(chǎn)企業(yè)

配送至縣級疾病預防控制機構(gòu)，再由縣級疾病預防控制機構(gòu)供應給本行政區(qū)域

的接種單位

C.由省級疾病預防控制機構(gòu)通過交易平臺集中采購后，委托具備冷鏈儲存、運

輸條件的企業(yè)配送至縣級疾病預防控制機構(gòu)，再由縣級疾病預防控制機構(gòu)供應

給本行政區(qū)域的接種單位

D.藥品批發(fā)企業(yè)通過交易平臺向疫苗生產(chǎn)企業(yè)集中采購，由藥品批發(fā)企業(yè)銷售

至縣級疾病預防控制機構(gòu)，再由縣級疾病預防控制機構(gòu)供應給本行政區(qū)域的接

種單位

【答案】B

14、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品管理法》，藥品批發(fā)企業(yè)首次從

某國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)采購某首次經(jīng)營的藥品，對其應該審核的內(nèi)容不包括

A.《藥品生產(chǎn)許可證》復印件

B.營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記、組織機構(gòu)代碼的證件復印件以及上一年度企業(yè)年度報

告公示情況

C.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書復印件

D.藥品批準證明文件復印件

【答案】C

15、下列藥品安全風險管理措施僅由藥品上市許可持有人承擔的是

A.藥品再評價

B.藥品不良反應的調(diào)查與評價

C.藥品追溯系統(tǒng)信息化

D.承擔藥品全生命周期質(zhì)量與風險管理的主體責任

【答案】D

16、（2018年真題）屬于處方后記內(nèi)容的是（）

A.藥師簽名

B.臨床診斷

C.藥品專有標識

D.用法用量

【答案】A

17、根據(jù)《疫苗管理法》疾病預防控制機構(gòu)、接種單位接收或者購進疫苗時,

應當索取本次運輸、儲存全過程溫度監(jiān)測記錄，并保存至

A.疫苗有效期滿后不少于5年備查

B.不少于5年備查

C.超過疫苗有效期1年，不得少于5年備查

D.超過疫苗有效期1年，不得少于3年備查

【答案】A

18、藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門

A.車間主任領(lǐng)導

B.屬檢驗部門管理

C.企業(yè)負責人直接領(lǐng)導

D.負責售后質(zhì)量跟蹤

【答案】C

19、藥品零售企業(yè)嚴格禁止銷售的是（）

A.所有抗菌藥物

B.所有中藥注射劑

C.所有終止妊娠藥品

D.所有生物制品

【答案】C

20、負責組織國家中藥品種保護的技術(shù)審評工作的機構(gòu)是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.CFDA行政事項受理服務(wù)和投訴舉報中心

C.CFDA藥品審評中心

D.國家中藥品種保護審評委員會

【答案】D

21、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，不符合藥品批發(fā)企業(yè)采購活動要求的是

A.確定供貨單位的合法資格

B.采購中涉及的首營企業(yè)、首營品種，應當經(jīng)過采購部門負責人的審核批準

C.確定所購入藥品的合法性

D.核實供貨單位銷售人員的合法資格

【答案】B

22、甲藥品零售企業(yè)出售的阿司匹林片有效成分低于國家藥品標準，此行為侵

犯消費者的

A.安全保障權(quán)

B.真情知悉權(quán)

C.自主選擇權(quán)

D.獲得賠償權(quán)

【答案】A

23、藥品生產(chǎn)企業(yè)在做出藥品召回決定后通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位停

止銷售和使用的時限是二級召回應為

A.12小時

B.24小時

C.48小時

D.72小時

【答案】C

24、用于甲類非處方藥的是

A.非處方藥專有標識

B.非處方藥紅色專有標識

C.非處方藥綠色專有標識

D.藥品的使用說明書和大包裝上的非處方藥專有標識

【答案】B

25、某制藥公司因經(jīng)營需要，決定到甲地開拓市場，并委派了企業(yè)經(jīng)營負責

人?？僧斣摴矩撠熑嗽诩椎厥称匪幤繁O(jiān)督管理局辦理有關(guān)手續(xù)時，卻被告知

要先辦理準銷證和準人證，否則一律按劣藥論處。該企業(yè)負責人在辦理準銷證

和準人證過程中，卻遭到百般刁難。盡管該企業(yè)產(chǎn)品通過了GMP質(zhì)量認證，但

該地仍以種種借口拖延辦證時間，并巨額辦證費用。該負責人在進一步調(diào)查后

得知事情真相：原來該地已經(jīng)有一家制藥企生產(chǎn)同類產(chǎn)品，該地為保護本地產(chǎn)

品，一直嚴禁外地產(chǎn)品進入。

A.行政壟斷

B.行政干預

C.行政保護

D.地方正當保護

【答案】A

26、2016年，甲藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥經(jīng)有關(guān)部門的審批已經(jīng)進入新藥上

市后的應用研究階段，目前正在考察該藥品廣泛使用條件下的藥物的療效和不

良反應，評價該藥品在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關(guān)系以及改進給

藥劑量。

A.I期臨床試驗

B.n期臨床試驗

c.in期臨床試驗

D.w期臨床試驗

【答案】D

27、組織開展藥品質(zhì)量相關(guān)的評價技術(shù)與方法研究，承擔仿制藥品質(zhì)量與療效

一致性評價工作的藥品監(jiān)督管理技術(shù)機構(gòu)是

A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價中心

B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心

C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗中心

D.中國食品藥品檢定研究院

【答案】D

28、在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理，已經(jīng)超過藥品有

效期的應掛

A.綠色標牌

B.藍色標牌

C.紅色標牌

D.黃色標牌

【答案】C

29、納入麻醉藥品銷售渠道經(jīng)營，零售藥店不得銷售的是查看材料

A.復方甘草片

B.含可待因復方口服液體制劑

C.含麻黃堿類復方制劑

D.藥品類易制毒化學品單方制劑

【答案】D

30、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省級行政區(qū)域

內(nèi)取得使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品的，須經(jīng)批準的部

門是

A.全國性批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

C.醫(yī)療機構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

【答案】B

31、在藥品生產(chǎn)單位的執(zhí)業(yè)藥師，要求到藥品經(jīng)營單位執(zhí)業(yè)的應辦理

A.首次注冊

B.延續(xù)注冊

C.變更注冊

D.注銷注冊

【答案】C

32、武漢市藥品監(jiān)督管理部門突查武昌某中醫(yī)門診部，查獲400余袋無文號治

肝假藥和60多瓶水劑。根據(jù)群眾舉報線索，對位于武昌紫陽路的某中醫(yī)門診部

一樓藥房進行檢查，發(fā)現(xiàn)400余袋紫色、棕色、黑色的藥丸，外包裝塑料袋上

無任何標示，以及60多瓶褐色水劑一批。藥房處方上，記錄有轉(zhuǎn)陰1號、5

號、6號記錄。這些無文號藥劑是該門診部肝病和耳鼻喉?？朴盟?。?？瞥邪?/p>

人張某交待，他來自廣西，這些無文號的藥丸是所謂的“轉(zhuǎn)陰排毒丸”，是在

門診后的注射室里分裝的。張某與門診的合同中顯示，他每年向門診部繳納

“管理費”10萬元。該門診部和張某拒不交待藥品來源、價格和使用數(shù)量。

A.10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)

B.10年以上有期徒刑或者無期徒刑。并處罰金或者沒收財產(chǎn)

C.10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金

D.3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金

【答案】B

33、藥品廣告中功能療效宣傳可以出現(xiàn)的內(nèi)容包括

A.含有明示或者暗示中成藥為“天然”藥品的

B.與其他藥品的功效和安全性進行比較的

C.說明適應證或功能主治的

D.含有明示或者暗示該藥品為正常生活和治療病癥所必需等內(nèi)容的

【答案】C

34、關(guān)于中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營管理的說法，正確的是（）

A.藥品批發(fā)企業(yè)中藥飲片采購人員應當具有中藥學中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

B.生產(chǎn)中藥飲片必須在符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范條件下組織生產(chǎn)，出廠應經(jīng)

檢驗合格

C.批發(fā)企業(yè)可以從中藥材專業(yè)市場購進中藥材初加工產(chǎn)品，直接套袋按中藥飲

片銷售

D.藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑人員必須為中藥調(diào)劑員

【答案】B

35、國內(nèi)生產(chǎn)用于祛斑的化妝品，該化妝品批準文號格式可以是

A.國食健注J20170012

B.食健備J201700001210

C.國妝特進字J20170056

D.國妝特字G20170020

【答案】D

36、（2017年真題）根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》對抗菌藥物的分級管

理臨床證明安全有效，對細菌耐藥性影響較小，價格較低的克林霉素屬于

（）

A.非限制使用級抗菌藥物

B.重點監(jiān)測級抗菌藥物

C.特殊使用級抗菌藥物

D.限制使用級抗菌藥物

【答案】A

37、嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書有效期為

A.1年

B.2年

C.3年

D5年

【答案】D

38、關(guān)于含興奮劑藥品管理的說法，正確的是（）

A.嚴禁藥品零售企業(yè)銷售胰島素以外的蛋白同化制劑或其他肽類激素

B.藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營含興奮劑藥品

C.醫(yī)療機構(gòu)調(diào)配蛋白同化制劑和肽類激素，處方應當保存3年備查

D.藥品中含有興奮劑自錄所列禁用物質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)應當在包裝標識或者產(chǎn)品說

明書上注明“運動員禁用”字樣

【答案】A

39、不合格藥品為

A.紅色？

B.黃色?

C.綠色

D.藍色？庫存藥品實行色標管理

【答案】A

40、關(guān)于藥品驗收、儲存與養(yǎng)護的說法，錯誤的是()o

A.懷疑為假藥的，及時報告藥品監(jiān)督管理部門

B.儲存藥品相對濕度應保持在25%?65%

C.所采取的養(yǎng)護方法不得對藥品造成污染

D.驗收人員應當在驗收記錄上簽署姓名和驗收日期

【答案】B

41、醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號格式正確的是

A.粵藥制字H20090001

B.豫藥制字J20090002

C.魯藥制字S20090003

D.國藥制字Z20090004

【答案】A

42、醫(yī)療機構(gòu)購進藥品，必須建立并執(zhí)行進貨

A.藥品驗收記錄

B.驗收制度

C.通風措施

D.供貨單位

【答案】B

43、根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，在藥物臨床試驗中，所采用的隨機盲法對照

試驗屬于

A.I期臨床試驗

B.n期臨床試驗

c.in期臨床試驗

D.w期臨床試驗

【答案】B

44、某省發(fā)布的《基本醫(yī)療保險零售藥店定點協(xié)議管理辦法》規(guī)定：社會保險

經(jīng)辦機構(gòu)每年一次集中受理零售藥店醫(yī)保定點申請；配備與本單位簽訂勞動合

同并繳納社會保險的專職執(zhí)業(yè)藥師（執(zhí)業(yè)中藥師）、藥師，執(zhí)業(yè)藥師（執(zhí)業(yè)中

藥師）、藥師的執(zhí)業(yè)地與注冊地點一致，營業(yè)時間保證有一名以上執(zhí)業(yè)藥師在

崗；健全執(zhí)業(yè)藥師（執(zhí)業(yè)中藥師、藥師）管理、社?？ㄊ褂霉芾?、誠信服務(wù)信

用等級等制度。該辦法自2016年4月11日起執(zhí)行，有效期5年。2020年2

月，某連鎖藥店（經(jīng)營范圍包括中藥飲片、化學藥品制劑）在該省提出申請并

獲得定點零售藥店資格。2020年3月，該零售連鎖藥店加入藥品集中采購體

系，也就是帶量采購體系。

A.多點執(zhí)業(yè)執(zhí)業(yè)藥師，與本藥店有勞動合同并繳納社會保險

B.遠程審方執(zhí)業(yè)藥師，與本藥店有勞動合同并繳納社會保險

C.專職執(zhí)業(yè)藥師，注冊到本藥店并有勞動合同，繳納社會保險

D.專職執(zhí)業(yè)藥師，注冊到本藥店并有勞動合同，沒有繳納社會保險

【答案】C

45、（2015年真題）其他企業(yè)退回的藥品應掛（）

A.綠色標牌

B.藍色標牌

C.紅色標牌

D.黃色標牌在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理

【答案】D

多選題（共20題）

1、關(guān)于含麻黃堿類復方制劑管理的說法，正確的有

A.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復方制劑，除處方藥按處方制劑銷售外，一次

銷售不得超過5個最小包裝

B.藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿類復方制荊，應設(shè)專柜由專人管理

C.從事含麻黃堿類復方制劑批發(fā)業(yè)務(wù)的藥品經(jīng)營企業(yè)，應具有蛋白同化制劑、

肽類激素的經(jīng)營資質(zhì)

D.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復方制劑，應查驗購買者的身份證件并進行登

記

【答案】BCD

2、含特殊藥品的復方制劑包括

A.含可待因的口服液體制劑

B.復方甘草片

C.含麻黃堿類復方制劑

D.含苯乙哌噬復方制劑參考答案與解析

【答案】ABCD

3、第二類精神藥品零售企業(yè)銷售第二類精神藥品時，應當

A.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方銷售

B.將處方保存2年備查

C.按規(guī)定劑量銷售

D.不得向未成年人銷售

【答案】ABCD

4、可納入《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的藥品包括

A.《中華人民共和國藥典》（現(xiàn)行版）收載的藥品

B.主要起營養(yǎng)滋補作用的藥品

C.國家藥品監(jiān)督管理部門批準正式進口的藥品

D.符合國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)標準的藥品

【答案】ACD

5、（2019年真題）根據(jù)《總局辦公廳關(guān)于加強互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械交易監(jiān)管

工作的通知》，按照“線上線下一致”原則，建立完善互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企

業(yè)監(jiān)管制度，規(guī)范交易行為。下列互聯(lián)網(wǎng)藥品交易行為中，符合法律法規(guī)要求

的有

A.戊藥品生產(chǎn)企業(yè)通過自建網(wǎng)站，將非處方藥銷售給個人消費者

B.丁藥品零售連鎖企業(yè)通過自建網(wǎng)站向患者銷售了乙類非處方藥培菲康（冷藏

類生物制品），由企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師持內(nèi)裝蓄冷劑的保溫箱送至消費者

C.乙藥品生產(chǎn)企業(yè)自建網(wǎng)站將處方藥銷售給丙藥品零售企業(yè)

D.甲藥品零售連鎖企業(yè)制定了網(wǎng)絡(luò)藥品銷售管理制度，規(guī)定只在網(wǎng)上銷售非處

方藥，對其中的含麻黃堿類復方制劑要求個人消費者上傳身份證信息，且每次

購買不得超過2盒

【答案】BC

6、關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見和近期重點實施方案中重點改革的主要內(nèi)

容包括

A.加快推進基本醫(yī)療保障制度建設(shè)

B.建立健全藥品供應保障體系

C.健全基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系

D.促進基本公共衛(wèi)生服務(wù)逐步均等化

【答案】ABCD

7、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應當在其供應的納入國家免疫規(guī)劃疫苗的最小

外包裝的顯著位置標明

A.國家衛(wèi)生主管部門規(guī)定“免疫規(guī)劃”專用標識

B.商標

C.“免費”字樣

D.“自費”字樣

【答案】AC

8、對療效不確切、不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品

A.國家藥品監(jiān)督管理部門應當撤銷批準文號或者進口藥品注冊證書

B.已被撤銷批準文號或者進口藥品注冊證書的藥品，不得生產(chǎn)或者進口、銷售

和使用

C.已經(jīng)生產(chǎn)或者進口的，由生產(chǎn)企業(yè)和進口企業(yè)自行組織銷毀

D.已經(jīng)生產(chǎn)或者進口的，由當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者處理

【答案】ABD

9、二級醫(yī)院的藥事管理與藥物治療學委員會委員由具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格

的專家組成，包括的專業(yè)有

A.藥學

B.臨床醫(yī)學

C.醫(yī)院感染管理

D.醫(yī)療行政管理

【答案】ABCD

10、屬于國家藥品標準的是

A.省級藥品監(jiān)督管理部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范

B.國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的藥品標準

C.省級衛(wèi)生行政部門制定的藥品標準

D.《中華人民共和國藥典》

【答案】BD

11、關(guān)于阿托品類藥品管理的行為，合乎規(guī)定的有

A.嗎啡阿托品注射液標簽上的專有標識為黑底白字

B.阿托品是醫(yī)療用毒性藥品，其復方制劑嗎啡阿托品注射液也應按毒性藥品管

理

C.阿托品的鹽類化合物屬于醫(yī)療用毒性藥品

D.嗎啡阿托品注射液的藥品說明書上應注明“運動員慎用”字樣

【答案】CD

12、關(guān)于藥品投訴舉報途徑和舉報人信息保密的說法，正確的是

A.投訴由被投訴人實際經(jīng)營地或者住所地縣級市場監(jiān)督管理部門處理

B.上級市場監(jiān)督管理部門認為有必要的，可以處理下級市場監(jiān)督管理部門收到

的投訴，下級市場監(jiān)督管理部門無須主動上報上級市場監(jiān)督管理部門有關(guān)投訴

C.對投訴舉報處理工作中獲悉的商業(yè)秘密、個人隱私、國家秘密以及公開后可

能危及國家安全、公共安全、經(jīng)濟安全、社會穩(wěn)定的信息，市場監(jiān)督管理部門

應當嚴格保密

D.法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定市場監(jiān)督管理部門應當將舉報處理結(jié)果告知舉報人或

者對舉報人實行獎勵的，市場監(jiān)督管理部門應當予以告知或者獎勵

【答案】ABCD

13、下列關(guān)于醫(yī)療器械注冊證格式，正確的是（）

A.XI為注冊審批部門所在地的簡稱

B.X2為產(chǎn)品管理類別

C.XXXX3為首次注冊流水號

D.義X5為產(chǎn)品分類編碼

【答案】AD

14、下列屬于藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)進行的監(jiān)督