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年產(chǎn)100噸薯蕷皂素廠可行性研究報告1、項目名稱:年產(chǎn)100噸薯蕷皂素廠2、項目建設地點:江西省婺源縣工業(yè)園區(qū)3、合作方式:獨資、合資4、項目聯(lián)系人:胡云鶴5、聯(lián)系電話:139703428881、國家藥品監(jiān)督管理局公布的《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》2、婺源縣龍山鄉(xiāng)黃姜中藥材項目開發(fā)公司提供的基礎資料1、滿足市場的需求黃姜隸屬薯蕷科,是一類多年生藤本植物,在薯蕷屬的根狀莖組植物的根狀莖中都含有一種生物物質—薯蕷皂素該物質是合成甾體激素類藥物和避孕藥物的重要原料,目前尚無其它原料可代替?,F(xiàn)在國際國內用薯蕷皂素為原料生產(chǎn)的甾體激素藥達六七十種,如治療風濕性關節(jié)炎、心肌炎、過敏性疾病等的強的松、可的松;性激素藥黃體酮,雌二酚、睪丸素、避孕藥,以及肌苜、酵母、冠心寧等等。目前,醫(yī)藥生產(chǎn)主要應用薯蕷屬植物盾葉薯蕷一黃姜、穿龍薯蕷一穿山龍(穿地龍),柴黃姜、黃山藥等作為薯蕷提取皂素的原料,我國從1958年開始,至今30年在資源利用方面缺乏長期規(guī)劃和有效管理,無計劃滅絕性的采挖、導致薯蕷野生資源瀕臨枯竭。全國薯蕷皂素生產(chǎn)廠家因原料供應不上普遍開工不足,限于半停產(chǎn)狀態(tài),直接影響到醫(yī)藥行業(yè)的生產(chǎn)。2、項目建設是當前形勢發(fā)展的需要我省從1998年開始,在新干縣、安義縣采用人工栽培方式引種野生黃姜為家種,獲得巨大成功,農(nóng)戶每畝獲利達2000余元。龍山鄉(xiāng)從1999年開始考察此項目,通過考察認為種植黃姜市場前景十分廣闊,該鄉(xiāng)從2000年下半開始種植,通過2001年一年的種植已發(fā)展到目前黃姜種植面積3000余畝。為了進一步發(fā)展黃姜中藥材種植項目,在三年內龍山鄉(xiāng)計劃發(fā)展種植面積10000畝,為黃3、項目建設能極大地推動黃姜種植和相關產(chǎn)業(yè)的發(fā)展本項目的順利實施,必將帶動黃姜種植、農(nóng)產(chǎn)品深加工、醫(yī)藥業(yè)等行業(yè)的發(fā)展,使農(nóng)民增收,農(nóng)產(chǎn)品增值。本項目的順利實施,符合中藥材現(xiàn)代化發(fā)展的需要,有利于滿足醫(yī)藥市場需求,有利于發(fā)揮地方資源,有利于地方種植業(yè)結構調整,是企業(yè)發(fā)展的需要和動力。本項目實施于江西省婺源縣工業(yè)園區(qū)內,充分利用工業(yè)園區(qū)內的條件,按GMP標準對生產(chǎn)車間進行建設,改善生產(chǎn)環(huán)境,本項目共購置主要設備13臺(套),項目投產(chǎn)后,可形成年產(chǎn)100噸本項目的實施生產(chǎn)車間需建設廠房2000平方米,建筑面積600本項目實施后,年用電量為41萬度。本項目日用水量約為1911噸。擬在輔助動力區(qū)新建一座500立方米蓄水池和一座水泵房,滿足本項目生產(chǎn)及有防用水的需求。本項目提取車間按照GMP標準進行建設,安裝空調和凈化設備,保證藥品生產(chǎn)的暴露工序潔凈度級別為30萬級,溫度控制在18—26℃,相對溫度在45—65%。廠區(qū)綠色、環(huán)保治理、職業(yè)安全及工業(yè)衛(wèi)生,消防均符合有本項目有關環(huán)境保護、職業(yè)安全衛(wèi)生、消防工程等按“三同時”的原則,與土建施工、設備采購及安裝同步進行。本項目總投資590萬元,其中固定資產(chǎn)投資290萬元,流動資金300萬元。2、本項目的實施適應了市場對薯蕷皂素藥品需求不斷增長的促進黃姜中藥材的種植,以藥業(yè)現(xiàn)代化帶動農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化,為農(nóng)民致富奔小康作出積極貢獻。二、市場預測及建設規(guī)模1、我國從1959年起,深入調查了薯蕷資源,研究生產(chǎn)工藝,發(fā)展皂素甾體醫(yī)藥工業(yè)。截止目前我國年生產(chǎn)量達1000-2000噸,年出口量達200—300噸,暢銷英、美、德、法、瑞典等許多國家。隨著醫(yī)藥工業(yè)的不斷發(fā)展,皂素國際貿易價格也不斷上漲,1984年每噸9萬元,1994年上漲到34萬元,1998年每噸45萬元,1999年每噸達50萬元,薯蕷資源的全球性危機,造成皂素的嚴重短缺。2、現(xiàn)在全球人口達60多億,保健用藥日益增大,激素類和計劃生育用藥需求更大,對皂素用量亦成倍增長,目前,許多薯蕷皂素廠由于原料缺乏,開工不足,直接影響了生產(chǎn),短期內供求矛盾不會有大的緩解,將會持續(xù)出現(xiàn)緊俏價升的局面。3、計劃生育是我國的一項基本國策,與其相應的避孕藥品需求量增長很快,國家每年在避孕藥、激素藥生產(chǎn)方面都給予巨額財政補貼,每年也定有大量的生產(chǎn)任務,生產(chǎn)企業(yè)對薯蕷皂素需求量很大,而目前國內皂素產(chǎn)量有限,一直供不應求,國內價格也由1987年每噸15萬元,漲到現(xiàn)價50萬元。綜上所述,薯蕷植物資源開發(fā)和薯蕷皂素的生產(chǎn)具有廣闊的前景和良好的經(jīng)濟效益及社會效益。本項目建設規(guī)模為年產(chǎn)100噸薯蕷皂素。本項目計算期為11年,其中建設期為1年,投產(chǎn)期為2年,達產(chǎn)期為8年,投產(chǎn)期年產(chǎn)量第一年為50噸,占50%,第二年為80噸,占80%。主要來自婺源縣龍山鄉(xiāng),龍山鄉(xiāng)現(xiàn)有黃姜中藥材種植面積3000多畝,該鄉(xiāng)計劃用3-5年時間建立2萬畝黃姜種植面積。以每畝產(chǎn)量5000斤計算,可年產(chǎn)黃姜50000噸,提煉1噸薯蕷皂素需耗黃姜150噸,100噸生產(chǎn)規(guī)模需耗黃姜15000噸。因此,在原材料保證上看,100噸生產(chǎn)規(guī)模原料供應是不成問題。2、輔料本項目所需的輔料有鹽酸、石油酶和煤。鹽酸和石油酶由浙江廠商供應,煤由婺源縣鎮(zhèn)頭鎮(zhèn)境內的七個煤礦供應,主要原輔原輔料消耗量表序號名稱單位年耗量單價(元)來源1鮮黃姜噸婺源2鹽酸噸浙江3石油酶噸浙江4煤噸婺源公用工程消耗表序號名稱規(guī)格單位小時最大量平均日耗量年用量1水噸2電度本項目實施后,新建鍋爐房一座,設置3T鍋爐1臺,可滿足項目實施后生產(chǎn)所需。提取車間潔凈度為30萬級,擬選一臺組合式空調機組,機組風量約為10000立方米/小時,全壓1500Pa,空調系統(tǒng)通過熱濕處理及初、中、高效三級過濾送入潔凈房間,房間氣流組織一般為空調機組的冷媒為7-12℃冷水,擬選一臺冷量為54kw的螺桿式冷水機組及一臺冷卻水量為125立方米/小時的冷卻塔。廠區(qū)供水來自工業(yè)園區(qū),本項目實施后,全廠日用水量為1333噸。本項目擬在輔助動力區(qū)內新建一座500立方米蓄水池和一座水泵房,可滿足本項目生產(chǎn)及消防用水的需求。本項目實施后,會產(chǎn)生酸性廢水,經(jīng)過廠污水處理站處理達標后排至廠區(qū)排水管網(wǎng),與經(jīng)過處理的生活污水匯總后通過管道公里,交通便利,同時又避開了繁華鬧市及塵源污染,是一個較自然條件婺源縣位于江西省東北部,在東面118°01′-119°20′,北緯28°14′-29°30′之間,南北長140.25km2;東西寬127.50km,總面積7636km2;衢盆地南端,浙、皖、贛、閩四省交南與福建省建陽地區(qū)相接,是東部沿海經(jīng)濟開發(fā)區(qū)和中西部經(jīng)濟發(fā)達地區(qū)的過渡結合帶,17省道穿境而過,對外交通便捷,種植婺源地處中亞熱帶夏干冬溫區(qū),由于冬季大陸氣團控制,夏天受海洋氣團影響,所以四季分明,降雨充沛。根據(jù)資料統(tǒng)氣溫:年平均氣溫17.2℃,極端最高氣溫40.5℃,極端最低氣風向迅速:全年主導風向東北偏東風,占26.24%,次主導風向為東風,占14.75%,年平均風速2.34m/s,年靜風頻率為6.94%,相對溫度:年平均相對溫度79%。婺源地形南高北低,平均海拔82—64米,縣域全境橫跨北東一東西向開化、衢州一景德鎮(zhèn)深裂,分屬楊子準地臺和華面褶皺系兩個一級大構造單元,地質環(huán)境復雜,構造形態(tài)多樣,地層及巖漿發(fā)育良好,境內地殼經(jīng)歷了地槽——地臺——陸緣活動三大發(fā)育階段。地區(qū)地質屬河套洪積層、地層承載力可達15-20噸/平方米。根據(jù)全國地震裂度區(qū)劃圖,婺源地區(qū)屬于6度地震烈度及《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》的要求,在滿足生產(chǎn)工藝流程的前提下,本項目對廠區(qū)總平面進行設計建設,合理規(guī)劃,使各本項目建成后,年運輸總量為19600噸,其中運進18600噸,運出100噸,由供貨商送貨,銷售公司自提或委托社會車輛運輸。1、整個工藝設計嚴格執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》和國家藥品監(jiān)督管理局頒布的《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》(GMP)。2、根據(jù)先進、成熟、適用、可靠的原則,確定工藝流程并立足于國內選用工藝設備。3、按照“工藝流程順暢,合理組織人流、物流”的原則進行工藝布置,設備盡可能安裝成可移動性的半固定式,以便于設備的清洗維修。4、按照“三同時”的原則,搞好環(huán)保、職業(yè)安全衛(wèi)生、節(jié)能、節(jié)水、消防等設施的設計、施工。主要設備表序號名稱型號單位數(shù)量1粉碎機臺22搪瓷反應釜73甩干機臺24鍋爐臺15烘干設備套11、《建筑項目環(huán)境保護管理條例》(國務院令第253號)4、《城市區(qū)域環(huán)境噪聲標準》(GB3096-93)二類標準。1、過濾后的生產(chǎn)用水含酸;2、提取過程中有少量石油酶溢出;3、鍋爐使用過程中會產(chǎn)生廢渣和煙塵。1、酸性廢水設置酸堿中和池,可用石灰中和后,經(jīng)檢測合格后排入廠區(qū)3、石油酶在提取生產(chǎn)過程中,會有含有少量的石油酶溢出,可用介板屑吸附后,投入鍋爐進行焚燒。本項目生產(chǎn)過程中會產(chǎn)生大量黃姜渣和煤渣、黃姜渣可以用來制備有機肥,加以利用,煤渣可用來鋪路或供建材廠燒制精土4、廢氣過安裝旋風除塵器,所排出的煙道氣符合《鍋爐大氣污染物排放本項目實施后,生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的噪音不大,對空調機組、冷水機組等產(chǎn)生噪聲較大的設備,均擬采用減振、消聲等措施,使噪聲降低,控制在75db內,對廠區(qū)周圍環(huán)境不會造成噪聲污染。六、職業(yè)安全與工業(yè)衛(wèi)生1、中華人民共和國勞動令第3號《建設項目(工程)勞動安全衛(wèi)生監(jiān)察規(guī)定》(1997年1月1日施行)。1、提取設備表面溫度較高。2、輔助生產(chǎn)崗位空調機組、風機等噪聲稍大。(一)企業(yè)組織建議采用總經(jīng)理負責制,聘任副總經(jīng)理,下設生產(chǎn)管理、銷銷銷)(財務質檢人事培訓機修車間動力供應各生產(chǎn)車間售應輸供運副總經(jīng)理(生產(chǎn))辦公室生產(chǎn)采用三班制運轉,每班操作工人20人,共60人,行政、技術管理人員10人,共定員70人,全年300個工作日。為了縮短建設周期,盡快投入生產(chǎn),要組織一個強有力的領導班子,編制包括前期工作、資金籌措、設備訂貨、施工、安裝實施科學管理,本項目實施進度計劃為8個月。序號工作內容月份1234567891可行性研究及審核12設備詢價及訂貨33施工圖設計34施工準備25土建施工66設備到貨安裝7試生產(chǎn)和驗收28項目投產(chǎn)(1)固定資產(chǎn)投資290萬元,其中,土建工程總投資57萬元,機器設備購置費100萬元,安裝費20萬元;50畝土地的征地費用與其他費用需投資113萬元??紤]到季節(jié)性收購原料,本項目流動資金需要量較大,流動資金估算為300萬元。序號年份(50噸)(80噸)第4年以后(100噸)1黃姜2鹽酸3石油酶4煤5合計(2)水電費用(不含增值稅,單位:萬元)序號年份231水2電3合計生產(chǎn)一線工人按產(chǎn)量計酬,技術行政管理人員按月計酬,技術行政管理人員按月計酬,全廠人員按平均每人每月600元計算,年份23工資福利費固定資產(chǎn)原值為290萬元,按平均年限法計算折舊,折舊年限為10年,預計凈殘值為20萬元,年折舊額為27萬元。修理費按年折舊額的50%計取,每年14萬元。其他費用是在制造費用、銷售費用,管理費中扣除、工資及福利費、折舊費、修理費后的費用。該費用按100萬元計算??偝杀举M用(平均年份含稅)為3650萬元,其中可變成本(平均年份含稅)為3509萬元,固定成本(平均年份含稅)為141萬元。經(jīng)①投產(chǎn)后生產(chǎn)負荷安排本項目建設期8個月,第二年投產(chǎn),當年生產(chǎn)負荷達到設計能力的50%,第三年達到設計生產(chǎn)能力的80%,第四年達到設計能力100%。②項目壽命期項目生產(chǎn)期按10年計算,計算期為11年。③銷售價格按產(chǎn)品成本及當前市場行情預測出廠價。④銷售稅金及附加產(chǎn)品增值稅為銷項稅額扣除進項稅額,城建稅按增值稅的7%計取,教育費附加按增值稅的3%計取,銷售稅金及附加(正常年份)為385萬元。投資利潤率:年利潤總額/項目總資

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