南京工業(yè)大學(xué)《工業(yè)藥劑學(xué)》2022-2023學(xué)年第一學(xué)期期末試卷

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2022-2023學(xué)年第一學(xué)期期末試卷院(系)_______班級_______學(xué)號_______姓名_______題號一二三總分得分一、單選題（本大題共20個小題，每小題2分，共40分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、在藥物合成中，催化劑能夠顯著改變化學(xué)反應(yīng)的速率和選擇性。對于某一藥物合成反應(yīng)，以下哪種類型的催化劑可能具有較高的選擇性？（）A.均相催化劑B.多相催化劑C.酶催化劑D.酸堿催化劑2、關(guān)于制藥工程中的無菌操作技術(shù)，以下哪種方法能夠有效地保證無菌環(huán)境？A.層流凈化技術(shù)B.輻射滅菌法C.過濾除菌法D.以上方法均有效3、在制藥工程的設(shè)備選型中，以下哪個因素對于保證生產(chǎn)的連續(xù)性和穩(wěn)定性至關(guān)重要？A.設(shè)備的生產(chǎn)能力B.設(shè)備的可靠性C.設(shè)備的自動化程度D.以上因素均重要4、在藥物制劑的穩(wěn)定性加速試驗中，通常會在較高的溫度和濕度條件下進(jìn)行。如果一種藥物制劑在加速試驗中表現(xiàn)出明顯的降解，以下哪種措施可以進(jìn)一步評估其穩(wěn)定性？A.進(jìn)行長期穩(wěn)定性試驗B.改變包裝材料C.優(yōu)化制劑處方D.以上都是5、在藥物分析的方法學(xué)驗證中，對于精密度的評估，以下說法錯誤的是（）A.包括重復(fù)性、中間精密度和重現(xiàn)性B.可通過多次測量同一標(biāo)準(zhǔn)品來確定C.只在高濃度水平進(jìn)行考察D.是衡量分析方法可靠性的重要指標(biāo)6、關(guān)于制藥工程中的干燥工藝，以下哪種干燥方法適用于熱敏性藥物的干燥？A.冷凍干燥B.噴霧干燥C.真空干燥D.流化床干燥7、對于生物制藥中的細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)，以下關(guān)于細(xì)胞株的選擇和培養(yǎng)條件的優(yōu)化，哪一項是恰當(dāng)?shù)?？A.細(xì)胞株的選擇和培養(yǎng)條件的優(yōu)化對生物制藥的產(chǎn)量和質(zhì)量影響不大。B.選擇合適的細(xì)胞株，并通過優(yōu)化培養(yǎng)基成分、溫度、pH值等培養(yǎng)條件，可以顯著提高生物制藥的產(chǎn)量和質(zhì)量。C.細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)已經(jīng)非常成熟，不需要再進(jìn)行細(xì)胞株的選擇和培養(yǎng)條件的優(yōu)化。D.細(xì)胞株的選擇主要依據(jù)細(xì)胞的生長速度，培養(yǎng)條件的優(yōu)化不重要。8、在制藥工程的安全生產(chǎn)管理中，以下哪種措施不是預(yù)防火災(zāi)和爆炸事故的有效手段？A.安裝防爆電器B.制定應(yīng)急預(yù)案C.加強員工的安全培訓(xùn)D.減少原材料的庫存9、在藥物制劑的處方設(shè)計中，輔料的選擇至關(guān)重要。對于口服固體制劑，以下哪種輔料通常用作崩解劑？A.淀粉B.微晶纖維素C.羧甲基淀粉鈉D.乳糖10、在制藥工程的物料管理中，原輔料的驗收和儲存需要嚴(yán)格遵循相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。對于一種易吸濕的原料藥，以下哪種儲存條件是合適的？A.常溫常壓，通風(fēng)良好B.低溫干燥，密封保存C.高溫高濕，加速老化D.暴露于空氣中，隨意放置11、在藥物分析中，重量分析法常用于常量組分的測定。以下哪種重量分析方法基于沉淀反應(yīng)？A.揮發(fā)法B.萃取法C.沉淀法D.以上都是12、對于藥品生產(chǎn)中的清潔驗證，以下哪種檢測方法能夠有效地檢測殘留的藥物成分？A.高效液相色譜法B.微生物檢測法C.目視檢查法D.以上方法結(jié)合使用13、在藥品質(zhì)量控制中，為了確保藥物的安全性和有效性，以下哪種分析方法常用于檢測藥物中的雜質(zhì)含量？A.高效液相色譜法B.氣相色譜法C.質(zhì)譜分析法D.以上方法都常用14、在生物制藥的發(fā)酵過程中，培養(yǎng)基的成分和優(yōu)化對產(chǎn)物的產(chǎn)量和質(zhì)量有重要影響。對于一種微生物發(fā)酵生產(chǎn)的藥物，以下哪種培養(yǎng)基成分的調(diào)整更能提高發(fā)酵效率？（）A.碳源的種類和濃度B.氮源的種類和濃度C.無機鹽的種類和濃度D.生長因子的添加15、對于藥物合成中的保護(hù)基策略，以下關(guān)于其作用的描述，錯誤的是（）A.防止官能團反應(yīng)B.提高反應(yīng)選擇性C.增加反應(yīng)步驟和成本D.對產(chǎn)物純度沒有影響16、在藥物制劑的研發(fā)過程中，選擇合適的輔料至關(guān)重要。對于需要提高藥物溶解度和生物利用度的制劑，以下哪種輔料更可能發(fā)揮關(guān)鍵作用？（）A.表面活性劑B.填充劑C.潤滑劑D.崩解劑17、在中藥制藥過程中，提取有效成分是關(guān)鍵步驟之一。對于傳統(tǒng)的水煎煮提取法，以下哪種條件的改變對提取效率的提高作用相對較小？（）A.增加煎煮次數(shù)B.延長煎煮時間C.提高煎煮溫度D.減小藥材的粒度18、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，除了溫度和濕度，光照也是一個重要的影響因素。對于一種對光照敏感的藥物制劑，以下哪種包裝材料能夠提供有效的避光保護(hù)？A.棕色玻璃瓶B.透明塑料瓶C.白色紙盒D.金屬罐19、在制藥工程中，結(jié)晶操作常用于藥物的純化。以下哪種因素會影響結(jié)晶的純度和粒度分布？A.冷卻速度B.攪拌速度C.晶種的加入D.以上都是20、在藥物分析中，氣相色譜法常用于揮發(fā)性成分的測定。以下關(guān)于氣相色譜法的適用范圍，描述不正確的是？A.適用于熱穩(wěn)定性好的化合物B.可用于分析氣體樣品C.對不易揮發(fā)的物質(zhì)無法檢測D.適用于高分子化合物的分析二、簡答題（本大題共4個小題，共40分)1、（本題10分）簡述在中藥炮制的質(zhì)量控制中，如何建立客觀、準(zhǔn)確的質(zhì)量評價指標(biāo)和方法，確保炮制產(chǎn)品的質(zhì)量一致性？2、（本題10分）闡述在制藥工程的風(fēng)險管理中，風(fēng)險評估的方法和工具是什么，如何制定風(fēng)險應(yīng)對措施？3、（本題10分）簡述在化學(xué)合成藥物的中試放大階段，如何對工藝參數(shù)進(jìn)行進(jìn)一步優(yōu)化和驗證，確保大規(guī)模生產(chǎn)的可行性？4、（本題10分）結(jié)合藥物研發(fā)中的動物模型，分析如何選擇合適的動物模型來評估藥物的療效和安全性，以及模型的局限性。三、案例分析題（本大題共2個小題