ISO90012008質(zhì)量管理體系考試試卷及答案_第1頁
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燦勤通訊有限公司ISO9001:2008質(zhì)量管理體系考試試題姓名:部門:得分:判斷題(共15分,每小題1分)1、ISO9001質(zhì)量管理體系是使顧客滿意的最低要求。(√)2、沒有抱怨、投訴就表明顧客很滿意。(×)3、改進(jìn)措施不一定存在不符合,糾正預(yù)防措施針對(duì)不符合。(√)4、糾正措施是指為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。(×)5、顧客是指接受產(chǎn)品的組織或個(gè)人。(√)6、顧客可分為內(nèi)部顧客和外部顧客。(√)7、為使文件是充分與適宜的,文件發(fā)布前必須得到批準(zhǔn)。(√)8、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)不屬于質(zhì)量管理體系文件。(×)9、文件是否得到控制主要看持有者的文件上是否有“受控”文件標(biāo)識(shí)。(×)10、組織的最高管理者就是指總經(jīng)理。(×)11、質(zhì)量管理體系的建立和運(yùn)行是組織管理者的責(zé)任,員工的參與是可有可無的。(×)12、組織建立了質(zhì)量管理體系,就可以保證提供的產(chǎn)品滿足顧客要求。(×)13、產(chǎn)品要求的變更,必須做到二個(gè)確保:確保相關(guān)文件更改,確保相關(guān)人員知道變更要求。(√)14、八項(xiàng)質(zhì)量管理原則中“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”和“持續(xù)改進(jìn)”是質(zhì)量管理的兩個(gè)基本點(diǎn)。(√)15、采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生,而采取糾正措施是為了防止再發(fā)生。(√)16、顧客財(cái)產(chǎn)包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)和個(gè)人信息。(√)二、填空題(共40分,每空1分)1、2008版ISO9001質(zhì)量管理體系發(fā)布時(shí)間是2008年12月30日,明確要求于2、2008版ISO9001質(zhì)量管理體系要求由管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測量、分析和改進(jìn)四大過程組成。3、2008版ISO9001質(zhì)量管理體系對(duì)過程識(shí)別改為了確定。4、質(zhì)量管理體系要求對(duì)從事影響產(chǎn)品要求符合性工作的人員的能力從四個(gè)方面去衡量:它們分別是教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)。5、質(zhì)量是指一組固有特性滿足要求的程度。6、一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)叫過程。過程的三要素是指:輸入、輸出和活動(dòng)。7、由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向叫質(zhì)量方針。8、顧客對(duì)其要求已被滿足的程度的感受叫顧客滿意。顧客滿意有四大特性:它們分別是主觀性、層次性、相對(duì)性和階段性。9、“基于事實(shí)的決策方法”是指有效決策建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。10、過程的結(jié)果叫產(chǎn)品。產(chǎn)品通常包括服務(wù)、軟件、硬件和流程性材料四種類別。11、記錄控制應(yīng)按規(guī)定控制記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置。12、檢驗(yàn)狀態(tài)的目的是防止不合格品非預(yù)期的使用。13、質(zhì)量管理體系審核的分類有三種形式。通常第一方審核叫內(nèi)部審核;第二方審核叫顧客審核;第三方審核叫認(rèn)證審核。三、選擇題(共10分,每小題1分)1、2008版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)和2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)一樣,都是采用的是(C)模式。A.質(zhì)量保證B.過程方法C.持續(xù)改進(jìn)D.要素2、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)適用的范圍是(D)。A.小企業(yè)B.大中型企業(yè)C.制造業(yè)D.所有行業(yè)和各種規(guī)模的組織3、質(zhì)量方針是一個(gè)組織的總的質(zhì)量宗旨和方向,應(yīng)由組織的(B)批準(zhǔn)發(fā)布。A.上級(jí)機(jī)關(guān)B.最高管理者C.總工程師D.管理者代表4、2008版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)和2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)一樣,明確規(guī)定組織應(yīng)建立的形成文件的程序數(shù)量是(B)A.越多越好B.6個(gè)C.越少越好D.20個(gè)4.2.3HYPERLINK"https://www.baidu.com/s?wd=%E6%96%87%E4%BB%B6%E6%8E%A7%E5%88%B6&tn=44039180_cpr&fenlei=mv6quAkxTZn0IZRqIHckPjm4nH00T1Y3nHf1PvcLnHu9nWwbnAn10ZwV5Hcvrjm3rH6sPfKWUMw85HfYnjn4nH6sgvPsT6KdThsqpZwYTjCEQLGCpyw9Uz4Bmy-bIi4WUvYETgN-TLwGUv3EnW0sPHn4rjTv"\t"_blank"文件控制4.2.4記錄控制8.2.2內(nèi)部審核?8.3不合格品控制8.5.2糾正措施8.5.3預(yù)防措施5、PDCA循環(huán)中“P”的含義是(C)A.實(shí)施B.檢查C.計(jì)劃D.處置6、(b)是闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)文件。A.文件B.記錄C.資料D.產(chǎn)品規(guī)范7、管理評(píng)審的輸出包括(D)。A.質(zhì)量管理體系及其過程的改進(jìn)B.與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)C.資源要求D.a(chǎn)+b+c8、本工廠的質(zhì)量管理體系文件包括:(D)。A.質(zhì)量手冊(cè)(含質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo))B.程序文件C.作業(yè)指導(dǎo)書、管理制度、設(shè)備操作規(guī)程D.a+b+c9、對(duì)供應(yīng)商的選擇評(píng)價(jià)辦法有:(E)。A.函發(fā)供方調(diào)查評(píng)價(jià)表B.對(duì)新供方買樣品進(jìn)行檢驗(yàn)確認(rèn)再小批量試用C.到供方的用戶處調(diào)查D.去審核質(zhì)量管理體系E.a+b+c+d10、下列程序文件中,(C)不是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求必須編制的。A.內(nèi)部審核程序B.文件控制程序C.采購控制程序D.不合格品控制程序四、簡答題(共25分)1、ISO9001:2008質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的哪些條款突出了“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”的原則?請(qǐng)列舉一到二個(gè)條款加以說明?(10分)答:5.1管理承諾:要求最高管理者應(yīng)“向組織傳達(dá)滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性”。?5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn):要求“最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的,確保顧客的要求得到確定并予以滿足”。?5.5.2管理者代表:要求管理者代表的職責(zé)之一是“確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)”。?5.6管理評(píng)審:要求將“顧客反饋”的信息作為管理評(píng)審的輸入之一;將“與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品改進(jìn)”的決定和措施作為管理評(píng)審必須的輸出之一。?7.2與顧客有關(guān)的過程:要求組織識(shí)確定“顧客規(guī)定的產(chǎn)品要求”,對(duì)“與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審”,以及與“顧客溝通”。?7.5.4顧客財(cái)產(chǎn):要求“組織應(yīng)愛護(hù)在組織控制下或組織使用的顧客財(cái)產(chǎn)”。?8.2.1顧客滿意:要求“組織應(yīng)對(duì)顧客有關(guān)組織是否已滿足其要求的感受的信息進(jìn)行監(jiān)視,并確定獲取和利用這種信息的方法”。?8.4數(shù)據(jù)分析家;要求組織確定,收集和分析“顧客滿意”等信息。2、請(qǐng)你列舉1到2個(gè)與ISO9001:2008相兼容的其它管理體系?(5分)答:ISO14001O(jiān)HSAS180003、請(qǐng)你簡述一下質(zhì)量管理八項(xiàng)原則?(10分)答:1.以顧客為關(guān)注點(diǎn)2.領(lǐng)導(dǎo)的作用3.全員參與4.過程方法5.管理的系統(tǒng)方法6.持續(xù)改進(jìn)7.基于事實(shí)的決策方法8.與供方互利的關(guān)系五、案例分析、判標(biāo)題20分(從以下三個(gè)題中選擇一個(gè)進(jìn)行判標(biāo),說明違反了ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的哪一條哪一款?并簡述原因?并對(duì)不符合項(xiàng)性質(zhì)加以說明?)1.在印刷廠制版車間,審核員看到墻上掛有《顯影機(jī)操作規(guī)程》,上面第三條規(guī)定:“當(dāng)顯影機(jī)長時(shí)間不用時(shí),應(yīng)將膠輥上方的彈簧放松,使膠輥處于懸浮態(tài),以防止膠輥?zhàn)冃??!睂徍藛T要求操作工按此規(guī)定示范一下。于是操作工打開設(shè)備的蓋子,但是好長時(shí)間不知道應(yīng)該怎樣操作。這時(shí)旁邊的車間主任說:“他可能緊張全忘了?!睂徍藛T接著問操作工:“放松膠輥有什么作用?”操作工答不上來。車間主任接著說:“我們每天都很忙,很少有長時(shí)間不用該設(shè)備的時(shí)候。他們以前都培訓(xùn)過的。”案例分析:很顯然,操作工雖然經(jīng)過了培訓(xùn),但是效果不好。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“6.2.2能力、意識(shí)和培訓(xùn)”的“c)評(píng)價(jià)所采取措施的有效性;”的規(guī)定。2.某公司新產(chǎn)品研制均由產(chǎn)品設(shè)計(jì)工藝負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé),從研制到投產(chǎn)所有技術(shù)問題均由他一個(gè)人負(fù)責(zé)。審核員想了解對(duì)產(chǎn)品工藝的有關(guān)規(guī)定,開發(fā)部經(jīng)理說:“這些東西都在產(chǎn)品設(shè)計(jì)工藝負(fù)責(zé)人腦子里,為了保密,只在個(gè)人的筆記本里有記錄,沒有整理成文件。”審核員要求索看筆記本,經(jīng)理拿來一個(gè)項(xiàng)目的筆記本,審核員看到上面密密麻麻寫了很多的內(nèi)容,多是平時(shí)做試驗(yàn)的記錄,沒有一定的格式。審核員問開發(fā)部經(jīng)理:“你看得明白嗎?”經(jīng)理說:“都是當(dāng)事人自己記的,我一般不看他們的記錄,一切由產(chǎn)品設(shè)計(jì)工藝負(fù)責(zé)人自己負(fù)責(zé)”。審核員看到該公司多數(shù)的研制人員都是原來從研究所出來的,平均年齡大概50歲以上。審核員問:“這些筆記本以后上交嗎?”經(jīng)理:“沒有明確的規(guī)定”。審核員:“如果設(shè)計(jì)人員不在了怎么辦?”經(jīng)理:“不知道,好多年來都是這么規(guī)定的,沒考慮以后的事”。案例分析:公司這樣的做法顯然是不對(duì)的,為了保密可以將文件根據(jù)實(shí)際情況按密級(jí)分類保管。保管在個(gè)人手里,實(shí)際上很難確保對(duì)這些資料進(jìn)行控制。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“4.2.3文件控制”的“質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制?!焙汀埃?3設(shè)計(jì)和開發(fā)”的有關(guān)規(guī)定。3、審核員在查監(jiān)視和測量設(shè)備的控制實(shí)施要求時(shí)發(fā)現(xiàn):本廠編號(hào)為L-068的游標(biāo)卡尺不能提供有效合格檢定或校準(zhǔn)的證據(jù);一樓車間的冷鍛現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)L-069游標(biāo)卡尺、L-043千分尺無校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)。案例分析:以上事實(shí)不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)中7.6a和7.6c條款之規(guī)定。4.某公司(A)負(fù)責(zé)樓房的設(shè)計(jì),開發(fā),建筑,但公司沒有設(shè)計(jì)能力。由項(xiàng)目將設(shè)計(jì)分包給另一工程公司(B)。A公司是否可以刪減標(biāo)準(zhǔn)7.3條款?為什么?A公司應(yīng)如何做才能滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求。答:認(rèn)證的范圍內(nèi)如果沒有設(shè)計(jì)職能,則可以刪減7.3條款。但是,需要確認(rèn)是否滿足4.1的要求:組織應(yīng)對(duì)任何影響產(chǎn)品符合性的外包過程實(shí)施控制,應(yīng)在質(zhì)量管理體系中識(shí)別出這樣的外包過程。5、某零件表面處理工藝文件中規(guī)定:每筐限裝該零件10件,在80-90℃槽液浸泡20分鐘,近期因蒸汽不足,槽液溫度最高也只能達(dá)到68

答:7.3.7規(guī)定:適當(dāng)時(shí),應(yīng)該對(duì)更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn),并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。在未進(jìn)行任何驗(yàn)證以及批準(zhǔn)的情況下,廠長更改了工藝,這是不符合7.3.7的規(guī)定的。6、在車間審核時(shí),內(nèi)審員了解到,公司要求的車間產(chǎn)品合格率為95%,內(nèi)審員了解到近五個(gè)月合格品率分別為:97.01%,96.52%,96.00%,95.30%,95.01%,問與車間主任指標(biāo)完成的情況,主任自信地說:“幾年來,我們這個(gè)指標(biāo)能都能保持在98%以上,你說的情況我還沒有注意到,不過能達(dá)到95%,也算是完成指標(biāo)了,不影響?yīng)劷?。”?8.4規(guī)定:數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供:過程和產(chǎn)品特征的趨勢的信息,包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)。車間的合格率在5個(gè)月內(nèi)不斷下降,但車間主任沒有意識(shí)到,說明沒有對(duì)過程的趨勢進(jìn)行分析,這是不符合8.4的規(guī)定的。7、在食品廠車間,內(nèi)審員發(fā)現(xiàn)窗戶敞開,窗外是一條市政路,車流量較大,煙塵滾滾,車間主任解釋說:“天太熱了,車間又沒有空調(diào),沒有辦法,只能開著通風(fēng)。”答:

6.4規(guī)定,組織應(yīng)確定并管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需要的工作環(huán)境。食品車間在煙塵較大的環(huán)境下工作,是不滿足6.4的要求的。8、內(nèi)審員在檢驗(yàn)科詢問檢驗(yàn)科長:“對(duì)于生產(chǎn)急需又來不急檢驗(yàn)的采購件如何進(jìn)行控制?”科長說:“因?yàn)槎际窃u(píng)定過的供方,我們把進(jìn)廠驗(yàn)收改為查合格證,裝配中如果發(fā)現(xiàn)問題再追回。內(nèi)審員從生產(chǎn)部門了解到有一種零件由好幾個(gè)供方提供,都是生產(chǎn)急需來不及檢驗(yàn)就驗(yàn)證合格證后就放行的,現(xiàn)在都在生產(chǎn)線上,于是內(nèi)審員在裝配車間就問了幾個(gè)操作者和檢驗(yàn)員,這些零件都是按同一要求做的,沒有必要區(qū)分也區(qū)分不出來。”答:7.5.3規(guī)定,在有可追溯性要求的場合,組織應(yīng)該控制并記錄產(chǎn)品唯一性的標(biāo)識(shí)。明顯地,如果同種零件由多個(gè)供應(yīng)商提供,且零部件未經(jīng)檢驗(yàn)驗(yàn)證,當(dāng)在使用過程中發(fā)現(xiàn)問題時(shí),首先要進(jìn)行供應(yīng)商的確認(rèn)。這種情況下,如果沒有進(jìn)行標(biāo)識(shí),則無法進(jìn)行追溯,是不滿足7.5.3的要求的。ISO9001:2008質(zhì)量管理體系考試試題姓名:部門:得分:一、判斷題(共30分,每小題2分)1、ISO9001質(zhì)量管理體系是使顧客滿意的最低要求()2、沒有抱怨、投訴就表明顧客很滿意。()3、改進(jìn)措施不一定存在不符合,糾正預(yù)防措施針對(duì)不符合。()4、糾正措施是指為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施()5、顧客是指接受產(chǎn)品的組織或個(gè)人。()6、顧客可分為內(nèi)部顧客和外部顧客()7、為使文件是充分與適宜的,文件發(fā)布前必須得到批準(zhǔn)。()8、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)不屬于質(zhì)量管理體系文件()9、文件是否得到控制主要看持有者的文件上是否有“受控”文件標(biāo)識(shí)。()10、質(zhì)量管理體系的建立和運(yùn)行上組織管理者的責(zé)任,員工的參與是可有可無的。()11、組織建立了質(zhì)量管理體系,就可以保證提供的產(chǎn)品滿足顧客要求。()12、產(chǎn)品要求的變更,必須做到二個(gè)確保:確保相關(guān)文件更改,確保相關(guān)人員知道變更要求。()13、八項(xiàng)質(zhì)量管理原則中“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”和“持續(xù)改進(jìn)”是質(zhì)量管理的兩個(gè)基本點(diǎn)。()14、采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生,而采取糾正措施是為了防止再發(fā)生。()15、顧客財(cái)產(chǎn)包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)和個(gè)人信息。()二、填空題(共40分,每空1分)1、2008版ISO9001質(zhì)量管理體系發(fā)布時(shí)間是,明確要求于實(shí)施。2、2008版ISO9001質(zhì)量管理體系要求由、、和四大過程組成。3、2008版ISO9001質(zhì)量管理體系對(duì)過程識(shí)別改為了。4、質(zhì)量管理體系要求對(duì)從事影響產(chǎn)品要求符合性工作的人員的能力從四個(gè)方面去衡量:它們分別是、、和。5、是指一組固有特性滿足要求的程度。6、一組將輸入轉(zhuǎn)化為的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)叫。過程的三要素是指:、和。7、由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向叫。8、顧客對(duì)其要求已被滿足的程度的感受叫。顧客滿意有四大特性:它們分別是、、和。9、“基于事實(shí)的決策方法”是指有效決策建立在和的基礎(chǔ)上。10、過程的結(jié)果叫。產(chǎn)品通常包括、、和四種類別。11、記錄控制應(yīng)按規(guī)定控制記錄的、、、、和。12、檢驗(yàn)狀態(tài)的目的是。13、質(zhì)量管理體系審核的分類有三種形式。通常第一方審核叫;第二方審核叫;第三方審核叫。三、選擇題(共20分,每小題2分)1、2008版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)和2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)一樣,都是采用的是()模式。A.質(zhì)量保證B.過程方法C.持續(xù)改進(jìn)D.要素2、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)適用的范圍是()。A.小企業(yè)

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