醫(yī)療機構倫理委員培訓困境與對策探索

提升倫理審查質量和效率，為未來制定委員培訓方向和建立培訓體系提供參考。方法本培訓內(nèi)容、時機和途徑等進行了重點探索。結果建議從倫理委員會及其辦公室、醫(yī)療機構和上級政府部門等3個維度著手，通過制定培訓計劃、評估培訓效果、完善培訓內(nèi)容、際交流等方式加強倫理委員培訓。結論加強倫理委員培訓，可助力提高委員勝任力，2.4倫理審查要求不斷提高以上倫理委員培訓的困境和成因及其他各類現(xiàn)實問題是各機構在組織倫理委員培訓過有足夠的資格和經(jīng)驗來評估審查項目；委員應證明其在臨床試驗/臨床研究中履行倫理審查角色時具備相應的知識和經(jīng)驗[4]。提高倫理委員會能力主要體現(xiàn)在加強其委員審查技能，參考文獻及結合實際工作發(fā)現(xiàn)，倫理委員培養(yǎng)應重點著力于培力合格且對倫理工作滿懷熱情和擔當?shù)奈瘑T對將來倫理審查工作順利和高質高效開展極為3.1.4加強培訓管理、評估培訓效果倫理委員會內(nèi)部應建立一套支撐和監(jiān)督每次倫理培訓結果的評估評價體系[7]。委員培委員是否真正理解并掌握相關法律法規(guī)、制度、指南及S0P,并在實際倫理審查過程中熟練運用和操作。衡量和評判培訓效果最直接有效措施就是對受訓委員進行培訓評估考核[23],3.1.5完善倫理委員定期評估和年度考核3.2醫(yī)療機構層面為機構倫理委員會建設和審查過程遇到的疑難問題和困惑提供倫理咨詢[1]。典型的區(qū)域倫3.3.6發(fā)揮政府層面醫(yī)學倫理專家委員會的培3.3.7發(fā)揮國家醫(yī)學研究登記備案信息系統(tǒng)的交流平臺作用國家醫(yī)學研究登記備案信息系統(tǒng)幾乎為全國所有的機構倫理委員會及委員提供了登錄3.3.8加強國際交流4結語評價、委員審查質量評估和制定委員能力提升計劃等將越來越被相關各級管理部門所重[1]吉萍，許衛(wèi)衛(wèi)，祝丹娜，等.區(qū)域生物醫(yī)學倫理審查委員會建設的思考——以深圳市為39(13):29-31.DOI:10.12014/j.issn.1002-0772.2018.07a.08.[4]RicciG,CannovoN.Theimportanceofthetrainingofembers[J].MedLaw,2009,2840(18):49-55.DOI:10.3981/j.issn.1000-7857.2022.18.00637(21):22-25.DOI:10.12014/j.issn.1002-0772.2016.11a.06學雜志，2010,10(7):828—831.DOI:10.3969/j.issn.1672-2531.2010.07.011.[9]AssociationfortheAccreditationofHumanResearchProtectionPrograms(AAHRPP).Inc.EvaluationInstrumentforAccrediiewBoardorEthicsCommittee[EB/0L].[2024-06-25].https://www.aahrpp.sources/for-accreditation/tipsheets/evaluation-of-irb-chairmbers-and-irb-staff.[11]ChurchillS,LargentEA,TaggertiewsofIRBChairpersonsatU.S.UniversitiesandAcademicAJOBEmpirBioeth,2022,13(4):237-250.DOI:10.1080/23294515.2022.2110962.中國衛(wèi)生事業(yè)管理，2023,40(8):585—587,610.[14]LuL,ShiS,LiuveComparativeAnalysi醫(yī)學倫理學，2018,31(8):1040—1043.DOI:10.藥雜志，2022,31(11):1091-1095.DOI:10.3969/j.issn.1003-3734.2022.11.010.2022,19(18):185—189.searchethicsevaluationamongrancountries:Cameroon,MaliandTanzania[J].DevWorldBioeth,2010,10(2):88—98.DOI:10.1111/j.1471-8847.2009.00266.x.[20]BhattA.EtherspectClinRes,2016,7(1):1-3.DOitteeefficient?Using"IRBMetrics"asaselsimprovementattheFacultyofTropicalMedicine,Mah [J].PLoSOne,2014,18,9(11):el13356.DOI:10.1371/journal.pone.01133[22]RosenfeldSJ.InstitutionalReviewBoardAssessmandQuality[J].OchsnerJ,2020,20(1):50—55.DOI:10.31486/toj.19.0075.2022,35(12):1346—1351.DOI:10.12026/j.issn.1001-8565.2022.12.10.雜志，2024,37(1):75-80.DOI:10.3760/113565-20230202-00020.[27]龐萬勇.實驗動物管理和使用委員會的沿革與現(xiàn)狀[J].科技導報，2017,35(24):4[28]AssociationfortheAccreditationofHumanResearchProtectionPrograms(AAHRPP).Inc.EvaluationInstrumentforAccreditation:DomainII,InstitutionalReviewBoardorEthicsCommittee[EB/0L].[2024—03—01]./resources/for-accreditation/tipsheets/documenting-discussions-and2(11):1388—1391.DOI:10.12026/j.issn.1001-8565[30]王晶.受試者保護體系內(nèi)各部門職責與協(xié)作研究[J].中國醫(yī)院，2022,26(2):67-69.DOI:10.19660/j.issn.1671-0592.2023,40(6):121-129.DOI:ps:///site/content/393b419e529469ef3f4c0ddaddb347ca2021,34(3):333-336.DOI:10.12026/j.issn.1001-8565.2021.03.12.”會議紀要[J].