Online醫(yī)療儀器股份有限公司商業(yè)計劃書

ONLINE醫(yī)療儀器股份商業(yè)打算第1頁名目一、打算摘要3二、公司簡介72.0簡介72.1建設打算72.2銷售方式7三、產(chǎn)品與效勞83.1摘要83.2具體介紹93.3競爭優(yōu)勢123.4將來的進展13四、市場調研與推想134.1市場對PDT的需求134.2市場分析144.3市場推想14五、行業(yè)狀況及分析145.1行業(yè)關系145.2競爭的要點和主要競爭者155.3價值位置15六、市場營銷156.1市場與顧客156.2企業(yè)與產(chǎn)品狀況166.3營銷戰(zhàn)略176.4營銷策略176.5經(jīng)營打算20七、治理隊伍247.1摘要247.2治理隊伍及成員介紹247.3組織構造267.4治理制度28八、財務打算298.1損益表298.2現(xiàn)金收支預算298.3財務治理30九、融資打算31附錄一：《關于PDT半導體激光治療儀應用的可行性報告》33附錄二:上海復旦張江生物醫(yī)藥購置協(xié)議49Online醫(yī)療儀器股份責任商業(yè)打算書一、打算摘要我公司為國內首家生產(chǎn)PDT半導體激光腫瘤治療儀，由在校學生創(chuàng)辦的高技術企業(yè)。我們公司以研制和生產(chǎn)半導體激光治療系統(tǒng)為主要任務。兼營其他廠家的醫(yī)療儀器。之所以成立這家以生產(chǎn)PDT半導體激光腫瘤治療儀為主的公司，是由于我們看到：腫瘤是醫(yī)學界的一個難點，它始終困擾著很多的患者。而現(xiàn)在被國內各大醫(yī)院廣泛應用的放療、化療等手段有很大的副作用，對患者的身體損害比較大，并且有確定的危急性。而近十幾年來，激光醫(yī)學工作者承受光動力療法〔PDT〕治療腫瘤，覺察PDT治療腫瘤有很多優(yōu)點，提高了腫瘤的治療水平。減輕了病人的苦痛。故而我們成立這家公司，是要緊跟當今醫(yī)學的進展，建立一個集爭辯、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體化的現(xiàn)代的高技術公司。減輕患者之病痛，改善人類之安康；作為我公司的宗旨，我們全部員工將為之奮斗不止！我公司主要以生產(chǎn)和經(jīng)營醫(yī)療器械為主，由于公司剛成立不久，故生產(chǎn)和經(jīng)營的產(chǎn)品門類較少。主要是研制和生產(chǎn)半導體激光治療系統(tǒng)，兼營其他廠家的醫(yī)療儀器。不過，隨著公司的進展和壯大，我們會投入更多的人力來進展爭辯與開發(fā)，緊跟當今醫(yī)學的進展，進一步開發(fā)其他的醫(yī)用產(chǎn)品。依據(jù)公司前期的市場調研來看，我公司的目標顧客主要為國內外大中型醫(yī)院、國內外相關爭辯所等。這局部顧客的數(shù)量眾多，而且長期需求量很大。因此，只要我們能長期保證產(chǎn)品的高技術、高質量、低本錢，便能長期占據(jù)市場。在這一點上，我公司有著較大的競爭優(yōu)勢，我們的技術在國內是尚屬領先地位的，已經(jīng)接近國際領先水平。而且與國外同類產(chǎn)品相比，我們的價格要低得多。并且承受了計算機把握系統(tǒng)，到達了患者資料存儲與治療為一體，還可以通過網(wǎng)絡實現(xiàn)資源共享。而且國外的產(chǎn)品性能較單一，沒有將計算機應用于該系統(tǒng)。固然，我們的產(chǎn)品也并非完善無缺。它也有很多的缺乏之處。比方：大功率的半導體激光器的電源參數(shù)指標還有待于進一步提高，恒流源的穩(wěn)定性，電源功率等還需要不斷完善。這些都將會在公司的早期運作過程中被技術開發(fā)人員逐步抑制和解決。公司成立后，我們實行先占據(jù)國內市場，再逐步向全國以至世界進軍的戰(zhàn)略，這樣公司才會一步一個腳印，走得很堅實。局部市場我們選擇生疏的天津，這里有不少知名的大中型醫(yī)院。在價格策略上，走低價位策略。這樣更簡潔翻開市場。在廣告及促銷策略上，選擇專業(yè)的廣告公司進展廣告設計和制作。塑造良好的企業(yè)及產(chǎn)品形象。進展定期的宣傳和促銷活動，參與相關的展覽會、學術溝通會等等，大力推舉和宣傳我們的產(chǎn)品。為了使顧客購置的放心，我公司建立了完善的售后效勞體系。首先，我們對產(chǎn)品實行保修，對顧客免費培訓使用人員。其次，公司有特地的技術人員負責儀器的修理，并且公司還將定期的培訓修理工程人員，使他們生疏儀器技術性能。再次，公司還將在代銷點派駐技術主管，負責該地區(qū)的儀器維護治理。目前，在國內還沒有與我公司生產(chǎn)一樣產(chǎn)品的競爭者，但不排解由生產(chǎn)氦氖激光器向生產(chǎn)半導體激光器轉變的廠家，在國際上，已有幾家競爭者，但他們的價格均較高，不適合在進展中國家廣泛普及，而且由于我們的產(chǎn)品價格性能比高，因此我公司還是有競爭優(yōu)勢的。為了隨時關注競爭者的信息，準時做出反響來應對并準時調整自己，我公司建立了一套競爭信息檔案，以做到“知己知彼，百戰(zhàn)不殆”?！胺彩骂A則立，不預則廢”，本公司的領導人員為了實現(xiàn)大家的共同目標。為了公司的長遠進展，爭辯并制定了較完整的短期和長期的經(jīng)營打算。如：五年內的短期目標為：〔1〕2022~2022年，占據(jù)天津市場?！?〕2022~2022年，開拓北京、河北、東北等市場，并設立相應辦事處?！?〕2022~2022年，投向全國各大中城市〔4〕2022~2022年，穩(wěn)固并進展國內市場，并樂觀向國外擴展；較長期的打算如：幾年后，產(chǎn)值達4000萬左右，占據(jù)國內市場50%以上的市場份額，2022~2022年，開發(fā)出的激光醫(yī)療儀器產(chǎn)品。2022年以后，進一步開發(fā)出半導體激光治療儀的系列化產(chǎn)品，使產(chǎn)品向縱深方向進展。在企業(yè)的運營過程中，主要以生產(chǎn)部為主，它直接由總經(jīng)理負責監(jiān)視，其他部門如：財務部，銷售部等等也格外重要。和生產(chǎn)部是平起平坐的，但并不由經(jīng)理直接過問。這些部門與生產(chǎn)部直接溝通信息，準時調整各部門的策略。共同致力于公司的進展。有人曾說過：一個企業(yè)的進展如何，往往取決于該企業(yè)是否有一個過硬的領導團體。我們企業(yè)就有一支布滿朝氣的，敢于創(chuàng)，敢于奮斗的有實力的領導隊伍，主要由博士生、碩士生、本科生組成，多專業(yè)、多學科。他們在校期間都曾積存過確定的社會閱歷，均有較強的業(yè)務力氣。他們均是精力充分、樂觀進取，有很強的敬業(yè)精神和成功意識。因我公司為初創(chuàng)，所以局部財務打算無法做出，但通過損益表和現(xiàn)金收支預算可以看到，我們初期估量所需的啟動資金為200萬元，通過在公司的四年打算順當完成以后，所得的凈利潤約為4000萬元，這樣會給投資者帶來豐厚的收益。作為股份責任，我公司的財務治理的目標是實現(xiàn)股東財寶最大化。在公司的運作中要做好以下三方面的決策：籌資決策、投資決策、股利安排決策。以上三著是有機的聯(lián)系在一起的，因此，公司在進展財務治理時，將會充分考慮這三者的相互關系、統(tǒng)籌安排、合理調度，以實現(xiàn)公司財務治理的目標。在早期，我公司預備實行吸引風險投資的方式來籌集資金，我公司初步打算拿出公司60%左右的股份來吸引風險投資家的投資，投資家作為董事會成員參與董事會的日常工作，對公司有確定的治理權限，這樣他們帶來的不僅僅是資金投入，更重要的是專業(yè)特長和治理閱歷。并且早期投資的回報是很高的，假設投資120萬元〔占總資產(chǎn)的60%〕，早期的四年打算完成順當，則回報將是2800萬元。在中后期，公司的融資方式將轉變?yōu)楣こ倘谫Y。實行無擔?；蛴邢迵ＹJ款的形式，對將要開發(fā)的型產(chǎn)品籌措資金。工程融資有很多的好處，它不像其他方式只是用于大工程一樣，它可以適合各種規(guī)模的工程，包括產(chǎn)品的開發(fā)。工程融資可以削減貸款方的風險，為貸款方的帶來較高的收益。我們?yōu)橥顿Y者供給了多種退出方式，如IPO〔首次公開上市〕、收購、公司回購、二次出售、清算、注銷等。其中以IPO形式退出所獲得的收益高于其它退出途徑。收購也將會作為我公司選擇方式。組建了團結合作、安康向上的治理團隊，具備了全面詳盡的創(chuàng)業(yè)打算，有專業(yè)人士組成的參謀團體的強勁支持，我們有理由信任成功的光環(huán)將會伴隨公司的成長。二、公司簡介2.0簡介我公司為國內首家生產(chǎn)PDT半導體激光腫瘤治療儀、由在校學生創(chuàng)辦的高技術型企業(yè)。我公司以研制和生產(chǎn)半導體激光治療系統(tǒng)為主要任務，兼營其他廠家的醫(yī)療儀器。最終戰(zhàn)略目標是跟蹤當今醫(yī)學的進展，建立一個集爭辯、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體化的現(xiàn)代的高技術公司。2.1建設打算在試驗室樣機初步成型，經(jīng)過醫(yī)院的臨床應用進一步使其改進完善。在此期間完成產(chǎn)品的專利申請和產(chǎn)品注冊。建立和健全治理團隊、生產(chǎn)技術人員；初步建立公司的運作系統(tǒng)，尋求合作廠商，為我公司生產(chǎn)配套附件產(chǎn)品；建立根本的原材料供給廠商網(wǎng)絡?；I集資金，吸引銀行貸款或風險投資，利用對高技術產(chǎn)業(yè)的優(yōu)待政策，選取適宜的地段，建立自己的主要部件生產(chǎn)部門及其它相關的公司職能部門。建立自己獨立的營銷隊伍和營銷網(wǎng)絡，實現(xiàn)產(chǎn)品在天津地區(qū)的直接銷售，在北京、沈陽、石家莊設立辦事處。在適當?shù)臅r期，進展融資上市及收購相關產(chǎn)業(yè)和公司；組建自己的科研部門，進展產(chǎn)品的研制和開發(fā)〔此項也可在學校的試驗室完成〕。2.2銷售方式廠家直銷，網(wǎng)上銷售，代理商代銷。三、產(chǎn)品與效勞3.1摘要腫瘤的治療始終是醫(yī)學界的一個難點，特別是目前被各大醫(yī)院所廣泛承受的放療、化療等手段有很大的副作用，對患者的身體損害比較大，并且存在確定的危急性。因此，醫(yī)學工作者始終都在尋求一種行之有效的方法來治療腫瘤，近十幾年來，激光醫(yī)學工作者承受光動力療法〔PDT〕治療腫瘤，并對此療法進展了大量的爭辯，使PDT在治療惡性腫瘤方面取得了很大的進展。PDT治療腫瘤的機理是通過靜脈注射光敏劑，一段時間后，光敏劑存在于全身，由于光敏劑在各組織的半衰期不同，經(jīng)過確定時間后可造成腫瘤組織中光敏劑的濃度高于其四周正常組織，這時用激光照耀腫瘤部位，光敏劑中的色素分子受激發(fā)產(chǎn)生具有強氧化力氣的分子，使得細胞被氧化、損傷造成腫瘤細胞的壞死，從而到達治療癌癥的目的。PDT治療癌癥的優(yōu)點有：對早期腫瘤患者治愈率與手術法相當，并可替代相當一局部手術，創(chuàng)傷甚微或幾乎沒有。對晚期患者或無法手術者可運用該療法以連續(xù)病人生命和提高病人生活質量。整體治療費比手術法可大幅度降低。副作用遠遠小于化療。在我國，通過天津醫(yī)科大學生物醫(yī)學工程系主任李迎教授等人的多年研制，并在其第一代半導體激光治療機的根底上進展技術改革，研制出了其次代PDT半導體激光治療機，目前該產(chǎn)品在國內處于領先地位。它承受的是半導體激光器，具有體積小、重量輕、市電供電、空氣冷卻、波長范圍寬的特點，并且該儀器承受單片機把握，簡潔易用，工作穩(wěn)定牢靠。3.2產(chǎn)品簡介樣機實物照片3.2.1總體設計及原理簡述=1\*GB2⑴總體設計本治療儀系統(tǒng)承受兩級系統(tǒng)，分為上位治理機和下位把握機。上位治理機為IBM586以上兼容機，上位機治理軟件是使用VisualBasic在Windows環(huán)境下開發(fā)的，全部操作使用鼠標單點菜單或按鈕完成，簡潔、易學、易把握，它完成資料接收〔通過RS232接口〕、參數(shù)輸入、資料存儲、資料打印等。下位把握機以MCS-51系列單片機為核心，使用D/A轉換芯片0832把握和調整激光管的輸出功率，使用模擬開關7501承受分時技術，用A/D轉換芯片AD574檢測激光管的工作電流、工作電壓、把握電壓等，檢控激光管的工作狀態(tài)，使其工作在允許電壓和電流下。下位把握機完成把握、功率檢測等。上位治理機和下位把握機之間承受RS-232標準接口進展通訊，完成數(shù)據(jù)傳輸。其總體構造框圖如下：下位治理機下位治理機打印機2864D/A0832半導體制冷器溫度傳感器半導體激光管激光管路7501574=2\*GB2⑵工作原理簡述本治療機分為硬件和軟件兩局部，硬件用來驅動激光管、檢測激光的功率、冷卻半導體；軟件則是把握硬件的工作，調整激光的功率和作用時間，把握平臺提高了操作者與機器的可溝通程度，使得儀器的操作簡潔易學。填寫患者資料選擇治療時間選擇治療功率填寫患者資料選擇治療時間選擇治療功率開始查詢退出治療系統(tǒng)打印患者資料關機打印即開機后，首先進入治療儀執(zhí)行程序，程序正確運行后消滅主接口，在主接口中先填寫患者的資料，待填寫完后，依據(jù)治療之前制定的治療方案來選擇治療時間和治療所需功率。在制定時間時可依據(jù)主接口的顯示來進展修改，功率則需要通過功率檢測計檢測激光管發(fā)出的功率，并且在接口上顯示，來提示使用者調整。在治療時還可通過查詢進入病例治理庫，查找患者資料和可借鑒的病例病例；治療完畢后，可以退出治療系統(tǒng)，也可打印出患者的治療資料。整個治療過程均可在計算機的提示下完成，簡潔、便利、易學、易用，而且有很好的錯誤提示功能，防止使用者消滅錯誤給患者造成損害。3.2.2半導體激光治療機的性能參數(shù)：1、技術指標激光波長：670±3nm;激光〔纖端〕輸出功率：670nm0.1~2W;功率誤差：≤5%；激光工作模式：連續(xù)輸出；光纖長度：≥2m;主控計算機：P=3\*ROMANIII667;激光電源功率：≥300W;電源：220V,50Hz.2、性能要求半導體激光管：全部承受進口部件；耦合光纖：承受進口件；計算機把握功能：內置電路把握電源漸開漸關；輸出功率預置和自動調整；病例治理庫自動紀錄治療參數(shù)；功率檢測：內置功率計；顯示方式：全部工作參數(shù)屏幕顯示;調整方式：功率調整為軟件調整〔可提高工作牢靠性和使用壽命〕。3．3競爭優(yōu)勢目前，對于PDT治療機，國際上已有相應的半導體激光產(chǎn)品，如英國的Diomed630PDT它在國內的售價大約是12萬美元。但是國內還沒有廠家生產(chǎn)PDT半導體激光治療機，因此在國內市場仍為空白，且國外廠家的相關產(chǎn)品由于價格比較高，產(chǎn)品的售后效勞無法得到準時保障，而我們產(chǎn)品性價比比較低〔價格大約是40萬人民幣〕并承受了計算機把握系統(tǒng)，到達了患者資料儲存與治療為一體，還可以通過網(wǎng)絡實現(xiàn)資源共享。而國外產(chǎn)品僅是一個治療系統(tǒng)，沒有將計算機應用于該系統(tǒng)，性能比較單一，因而我們的產(chǎn)品在市場競爭中將處于優(yōu)勢地位：該產(chǎn)品已完成電流為1A的半導體激光電源研制，用于“半導體激光體外照耀治療儀”，經(jīng)過一年多的臨床試運行，工作穩(wěn)定牢靠。已開發(fā)出微機把握的專用PDT治療系統(tǒng)，實現(xiàn)了微機對半導體激光器電源的把握，具有自主的學問產(chǎn)權。已完成了輸出用彌散光纖的設計和樣品制作。全國激光醫(yī)學會對我們的產(chǎn)品進展重點推舉。價格性能比較低。產(chǎn)品原型機推出后，已有多家醫(yī)院和公司與我們聯(lián)系有關事項，其中上海復旦張江生源醫(yī)藥已和我們簽訂購置協(xié)議。固然我們的產(chǎn)品競爭中還有些缺乏之處：半導體激光頭需國外購置。大功率半導體激光器的電源參數(shù)指標〔恒流源的穩(wěn)定性，電源功率等〕有待于進一步提高。沒有自主的研制型光敏劑。目前，本公司正在為產(chǎn)品申請專利和產(chǎn)品許可證，由于時間問題還沒有獲得批準，但第一代產(chǎn)品已獲得專利和生產(chǎn)許可，并已進入市場應用階段。注：關于產(chǎn)品的具體狀況見附后的《關于PDT半導體激光治療儀應用的可行性報告》。3．4將來的進展趨勢。我公司將在進一步改善PDT半導體激光治療機的根底上，研制半導體激光手術治療機和大功率半導體激光電源，可產(chǎn)生更大的市場。四、市場調研與推想4．1市場對PDT的需求我公司對本市十多家大中小型醫(yī)院進展了具體的調查覺察：一些中小型醫(yī)院由于技術力氣或者資金方面的緣由對能一些大型醫(yī)療儀器不感興趣，但都表示，假設有一種價格較低、治療效果較好且操做簡潔的儀器來治療腫瘤，他們或許會購置；而一些大型醫(yī)院則對儀器價錢不太看重，他們對儀器的治療效果、性能、安全性和售后效勞的重視程度超過80%，所以往往他們寧愿花更多的價錢去購置國外昂貴的同類產(chǎn)品。從這點動身，我產(chǎn)品就已具有了搶占國內市場的優(yōu)勢了，一來本產(chǎn)品性能與國際上同類產(chǎn)品相像，對人體的損害性少；二來本產(chǎn)品價格遠少于國外同類產(chǎn)品，由于本公司定位于國內，所以在以后的工作當中我們能供給優(yōu)良售后效勞。4．2市場分析在所調查的100份問卷當中有40份是在大型綜合性醫(yī)院進展，如：天津總醫(yī)院、天津環(huán)湖醫(yī)院、一中心醫(yī)院、天和醫(yī)院等，60份在各中小型醫(yī)院進展，如：天津激光醫(yī)院、興醫(yī)院等。其中所調查的醫(yī)生年齡在30-50占多數(shù)，他們對一些傳統(tǒng)的腫瘤治療方法，如手術、化療、放療、生物制劑療法、熱療格外之生疏而只有百分之十五的人知道PDT療法，而現(xiàn)有的腫瘤之療法均有其缺點，如：手術的局部性令它只適用于人體某器官上的腫瘤；化療和放療的有效率雖然超過百分之六十但其對人體各組織器官的損害性卻格外之大，其他的療法則不太抱負。他們對PDT之療法有效率高和多功能等特點很感興趣。4.3市場推想估量天津市起碼需要這種儀器三十臺，每臺儀器銷售價為四十萬，則可以先立足于天津。相對于我們的競爭對手，我們的產(chǎn)品具有的優(yōu)勢：1、操作簡潔；2、有效率超過90%；3、副作用極少；4、無苦痛。雖然它是同行中是處于領先地位，但是這一種興的技術現(xiàn)在卻知道的人不多，故我們的產(chǎn)品銷售之前可能會在宣傳上花費很大。只要此技術廣被承受，則我公司就會在該行業(yè)占有重要地位。五、行業(yè)狀況及分析5．1行業(yè)關系就目前而言，我公司是國內首家PDT半導體激光腫瘤治療儀的生產(chǎn)廠家，在國內是處于比較領先的地位。PDT在國際上已經(jīng)正在日益普遍的應用于臨床，但是在國內還沒有普及，所以在國內具有寬闊的市場，從而可看出行業(yè)狀況較好，行業(yè)標準也可以由我公司制定，這樣對我公司比較有利。5．2競爭要點和主要競爭者該行業(yè)的競爭要點有以下幾點：半導體激光發(fā)生器電源的穩(wěn)定性；激光管功率的穩(wěn)定及調整范圍；激光波長的調整范圍；單片機或微機把握系統(tǒng)界面的簡潔程度和易操作程度；產(chǎn)品的包裝、易損害程度及售價。就目前我們所把握的資料而言，在國內還不存在主要競爭者，在國外主要是英國的DIOMED公司及其它幾家公司。5．3價值位置我公司在該行業(yè)中所處的價值位置是比較不錯的，有確定的領先地位，而且有比較不錯的校附屬醫(yī)院作為我公司臨床試驗的基地，可以比較便利的進展產(chǎn)品的研制、開發(fā)和完善。六、市場營銷6．1市場與顧客目標市場局部?？漆t(yī)院國內外大中型醫(yī)院國內外相關爭辯所顧客的特點數(shù)量眾多，需求量大，國內外眾多大中型醫(yī)院是我們產(chǎn)品銷售的主要對象。長期需求量大，腫瘤為當今醫(yī)學界重點攻克的頑病之一，在病理尚未爭辯清楚之前，只能承受手術的方法去除癌變細胞。本產(chǎn)品是一種應用高技術治療腫瘤的儀器，我們只要長期保證我們產(chǎn)品的高技術、高質量，便能長期占有市場?？晒┙o準時準確的市場反響信息，有利于我們的產(chǎn)品的改進和開發(fā)。本產(chǎn)品能給顧客帶來的好處本產(chǎn)品在醫(yī)院中作為型治療腫瘤儀器而被使用，它可代替相當一局部手術；對早期腫瘤患者治愈率與手術法相當，但創(chuàng)傷甚微或幾乎沒有；對晚期患者或無法手術者可進展該療法以連續(xù)病人生命和提高病人生活質量；整體治療費比手術法可大幅度降低；副作用遠小于化療。在爭辯單位，本產(chǎn)品作為試驗儀器用于型光敏劑的研制及開發(fā)和腫瘤光動力損傷作用生物學作用機理的爭辯。顧客對本產(chǎn)品的要求顧客期望買高技術、高質量、易操作把握的產(chǎn)品，同時要求本錢低廉并且有良好售后效勞，可以得到較好的經(jīng)濟收益。6．2企業(yè)及產(chǎn)品狀況我公司為國內首家生產(chǎn)PDT半導體激光腫瘤治療儀，由在校學生創(chuàng)辦的高技術企業(yè)。我們公司以研制和生產(chǎn)半導體激光治療系統(tǒng)為主要任務。兼營其他廠家的醫(yī)療儀器。本產(chǎn)品承受半導體激光器，具有體積小，重量輕，市電供給，空氣冷卻，波長范圍寬的特點，并且該儀器承受單片機把握，操作簡潔易用，工作穩(wěn)定牢靠。本產(chǎn)品以中低價格贏得市場〔初步定價為40萬元人民幣〕該產(chǎn)品通過良好的性價比占有市場，并且有良好的售后效勞體系。6．3營銷戰(zhàn)略本公司的當前目標是生產(chǎn)并銷售以PDT半導體激光腫瘤治療儀為主要產(chǎn)品，開發(fā)以激光類為主的相關高技術醫(yī)療儀器，滿足國內外市場的需要并從中得到確定的經(jīng)濟效益。本公司的最終戰(zhàn)略目標是跟蹤當今醫(yī)學的進展，建立一個集爭辯、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體化的現(xiàn)代的高技術公司。6．4營銷策略價格策略以中低價格贏得市場，通過該產(chǎn)品良好的性價比占有市場。營銷優(yōu)勢全國激光醫(yī)學會將對我們的產(chǎn)品的推廣和銷售起重大的推動作用。作為醫(yī)科院校的學生創(chuàng)辦的企業(yè)，我們有學校及校附屬醫(yī)院的支持，這對我們產(chǎn)品的科研、改進、推廣、銷售起重大的作用。營銷渠道建立自己獨立的營銷隊伍和營銷網(wǎng)絡，以實現(xiàn)產(chǎn)品的直接銷售，避開過多的中間環(huán)節(jié)。營銷人員要具備良好的專業(yè)素養(yǎng)，特別是對PDT技術的了解及對儀器原理和構造的把握。在前期適度依靠各地的醫(yī)療器械經(jīng)銷商，后期則可建立自己的代理銷售修理點。通過在本院校附屬醫(yī)院配套使用，擴大影響，進而推廣。廣告策略廣告制作：選擇并雇傭專業(yè)的廣告公司進展產(chǎn)品的廣告設計及制作。產(chǎn)品廣告包括宣傳手冊，廣告信函，產(chǎn)品型錄，廣告影片等。廣告宣傳：直接針對相關醫(yī)院進展廣告宣傳，每年定期舉辦PDT專業(yè)技術人員培訓。在國內外權威醫(yī)療器械類雜志登載產(chǎn)品廣告。參與相關的醫(yī)療儀器展覽和商業(yè)展覽，進展會場呈現(xiàn)，放映電視廣告，分發(fā)廣告宣傳品等。參與關于PDT、激光醫(yī)學及腫瘤治療技術等學術溝通會，大力推舉我們的產(chǎn)品，重獎有突出奉獻的專家學者。利用全國激光醫(yī)學會對產(chǎn)品的推舉作用，擴大產(chǎn)品在學術界及醫(yī)學界的影響。通過學校及附屬醫(yī)院與其他醫(yī)院間的溝通活動推廣產(chǎn)品。適時舉辦適當?shù)拇黉N活動。競爭策略覺察并持續(xù)關注自己的競爭對手，適當?shù)膶ψ约旱漠a(chǎn)品及相應的競爭策略進展準時的調整。建立每個競爭者的檔案，定時更檔案，主管人員每月掃瞄檔案，進展相應分析，幫助作出企業(yè)決策。以下是競爭信息檔案的范例：〔內容為虛構〕競爭信息檔案檔案制作人員：市場營銷部市場調研范圍：天津地區(qū)競爭企業(yè)名稱：××公司競爭企業(yè)概況：該公司生產(chǎn)……競爭信息表顧客尋求競爭對手供給本公司供給產(chǎn)品氦氖激光治療儀半導體激光治療儀市場占有量20%30%價格30萬人民幣左右35~40萬人民幣質量優(yōu)優(yōu)牢靠性較好好交貨方式送貨送貨位置可以可以信息較廣廣泛有效性較好較好信用卡允許允許出處說明見附錄見附錄保修見說明見說明顧客建議有附表有附表學問性較高高禮貌性好好其他見附錄見附錄6．5經(jīng)營打算1、公司進展階段〔五年〕：第一階段：2022—2022年占據(jù)天津市場，承受醫(yī)院的反響意見使產(chǎn)品更加完善成熟。其次階段：2022—2022年樂觀拓展北京、河北、東北等市場，在北京、沈陽、石家莊設立辦事處負責相應地區(qū)的營銷工作。第三階段：2022—2022年產(chǎn)品投向全國各大中城市，取得40%以上的市場占有率。第四階段：進一步占據(jù)國內市場，開發(fā)系列產(chǎn)品并樂觀向國外市場拓展〔如東南亞市場〕。2、市場銷售目標〔十年〕2022年完成產(chǎn)品注冊。2022年產(chǎn)值超過800萬〔20臺左右〕，完成半導體激光手術機的產(chǎn)品注冊。2022年產(chǎn)值超過4000萬，占據(jù)國內市場50%以上份額。2022—2022年打入國際市場，并開發(fā)出的激光醫(yī)療儀器產(chǎn)品，如青光眼激光過濾手術機的產(chǎn)品注冊。2022—2022年開發(fā)出半導體激光治療儀的系列化產(chǎn)品，如光敏劑，PDT治療的防護設施等產(chǎn)品。3、第一階段經(jīng)營打算2022—2022年占據(jù)天津市場，產(chǎn)品經(jīng)醫(yī)院的反響意見之后更加成熟。供給兩臺PDT激光腫瘤治療儀給天津醫(yī)科大學總醫(yī)院和腫瘤醫(yī)院，進展臨床試驗，承受產(chǎn)品的反響信息并改進產(chǎn)品，同時利用兩所醫(yī)院的影響，擴大產(chǎn)品的影響。在市區(qū)建立銷售網(wǎng)點，培訓銷售人員，建立起市場銷售系統(tǒng)，避開過多的中間環(huán)節(jié)。建立完整的售后效勞系統(tǒng)，培訓修理工程人員。對天津市各大中型醫(yī)院進展廣告宣傳，通過銷售人員上門推銷，產(chǎn)品廣告信函等方法使各醫(yī)院全面了解本產(chǎn)品。通過學校及附屬醫(yī)院與其他醫(yī)院間的溝通活動推廣產(chǎn)品。參與天津市舉辦的各種醫(yī)療器械展覽進展廣告宣傳。產(chǎn)品上報全國激光醫(yī)學會，經(jīng)全國激光醫(yī)學會推舉向全國宣傳產(chǎn)品。參與一些重要的會議，增加產(chǎn)品的影響力。建立自己獨立的網(wǎng)頁進展網(wǎng)上預售并通過有影響的網(wǎng)站進展廣告宣傳。準時總結市場反響信息，改進產(chǎn)品及改進營銷策略。第一階段宣傳及銷售對象天津醫(yī)科大學總醫(yī)院天津醫(yī)科大學其次附屬醫(yī)院天津醫(yī)科大學腫瘤醫(yī)院天津醫(yī)科大學口腔醫(yī)院天津中醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院天津中醫(yī)學院其次附屬醫(yī)院第一中心醫(yī)院其次中心醫(yī)院第三中心醫(yī)院三潭醫(yī)院環(huán)湖醫(yī)院工人醫(yī)院王頂?shù)提t(yī)院天和醫(yī)院天津西青醫(yī)院天津醫(yī)院天津鐵路中心醫(yī)院中環(huán)醫(yī)院中國人民其次五四醫(yī)院中國人民其次七二醫(yī)院中國人民空軍水上村醫(yī)院長征醫(yī)院東南角醫(yī)院北辰醫(yī)院安康醫(yī)院尖山醫(yī)院紅十字會醫(yī)院河西醫(yī)院等4、其次階段經(jīng)營打算2022—2022年樂觀拓展北京、河北、東北市場，在北京、沈陽、石家莊建立辦事處負責相應地區(qū)的營銷工作。將改進后的成熟產(chǎn)品推向市場，對該技術和產(chǎn)品進展大力宣傳。在北京、沈陽建立辦事處，建立銷售網(wǎng)點，培訓銷售人員，建立起市場銷售系統(tǒng)和售后效勞系統(tǒng)。對各大中型醫(yī)院進展廣告宣傳，通過銷售人員上門推銷，產(chǎn)品廣告信函等方法使各醫(yī)院全面了解本產(chǎn)品。通過學校及附屬醫(yī)院與其他醫(yī)院間的溝通活動推廣產(chǎn)品。以良好的效勞和顧客建立良好的關系，利用他們推廣產(chǎn)品。參與各地舉辦的各種醫(yī)療器械展覽，進展廣告宣傳。5、第三階段經(jīng)營打算2022—2022年產(chǎn)品投向全國各大中城市，爭取較高的市場份額，力爭到達40%以上。在全國范圍內進展廣告宣傳，全面進展產(chǎn)品推廣。在上海、廣州、西安、重慶建立辦事處，建立銷售網(wǎng)點，培訓銷售人員，建立起市場銷售系統(tǒng)和售后效勞系統(tǒng)?？偨Y前兩階段的閱歷，以行之有效的方法對全國各大中型醫(yī)院進展廣告宣傳，占據(jù)市場。6、第四階段經(jīng)營打算進一步占據(jù)國內市場，開發(fā)系列產(chǎn)品并樂觀向國外市場拓展〔東南亞市場〕。時刻依據(jù)顧客的要求改進產(chǎn)品，長期保證我們產(chǎn)品的高技術、高質量、低本錢的特色，長期占有市場。定時向我們的顧客進展產(chǎn)品的介紹宣傳，使他們了解我們產(chǎn)品的動態(tài)進展。在穩(wěn)定老客戶的同時進一步進展客戶，更大限度的占有國內市場。開發(fā)出的激光醫(yī)療儀器設備，如青光眼激光過濾手術機。研制型光敏劑產(chǎn)品。通過學校及其附屬醫(yī)院與國外〔尤其是東南亞國家〕的學校和醫(yī)院的學術溝通活動推廣產(chǎn)品。通過廣告信函等方式向東南亞國家的各大中型醫(yī)院進展廣告宣傳。七、治理隊伍7．1摘要本公司由博士生、碩士生、本科生組成，多專業(yè)、多學科，即有技術人才也有治理人才，還包括財務、法律等方面的專業(yè)人士，從而使得該團隊具有了專業(yè)互補、分工明確、權責清楚、團結合作、獎懲清楚、紀律嚴格的特點。本公司各成員均具有較強的專業(yè)力氣，例如：組織領導才能，行政治理才能，人際交往力氣，對事物的學習消化力氣等，根本做到了專業(yè)人才特地使用。本公司的參謀團成員也是由教授、學者、經(jīng)濟師等專業(yè)人士組成。他們都身心安康，精力充分，有很強的敬業(yè)精神和成功意識。7．2治理隊伍及成員介紹趙彥忠：天津醫(yī)科大學生物醫(yī)學工程系本科生。通過全國計算機四級考試，，曾任校學生會副主席，現(xiàn)為系團總支副書記。專業(yè)學問扎實，具有領導才能和治理力氣，有廣泛的的人際關系根底，牢靠的情報搜集渠道和系列實證資料來源。擅長分析狀況，處理問題。趙卓威：專業(yè)同上，日語初級，系足球隊隊長。具有團隊精神和核心作用，有較強的規(guī)律思維力氣和表達力氣，見解獨特，力氣全面，實行力好。馬飛：專業(yè)同上，英語四級，計算機四級，中共預備黨員。曾任系學生會學習部部長，辦事穩(wěn)重，學問面廣，思維細密，擅長分析和組織材料，了解確定的醫(yī)療儀器市場動態(tài)。蔡苗：專業(yè)同上，英語六級，初級程序員。具有扎實的專業(yè)技術學問，擅長思考及應變，能快速吸取的學問，把握的技術，進取心強?！惨陨纤娜嗽?jīng)在99年的暑期社會實踐中有突出表現(xiàn)，幫助市科委初步建立了《天津市生物醫(yī)學工程十年科技成果庫》?！惩跞鹌剑禾旖虼髮W生物醫(yī)學工程系博士生。理論根底扎實，陳淑芬：專業(yè)同上，英語四級。擅長人際交往，口頭表達力氣強，思維靈敏細密，富有團隊合作精神。動手力氣強，認真扎實，工作作風嚴謹。鄭靜：天津大學治理學院投資經(jīng)濟專業(yè)本科生。獲得注冊會計師資格證書，曾在農(nóng)業(yè)銀行任兩年會計職務，有確定的工作閱歷，對數(shù)字的敏感度很高。安景玲：天津大學治理學院企業(yè)治理專業(yè)碩士爭辯生。獲律師資格。思維細密，口才過人，擅長應變，富有正義感，有敏銳的法律觀念。楊麗：南開大學國際企業(yè)治理系碩士爭辯生，有很強的親和力，擅長緩解沖突，具有獨特的人格魅力。參謀團成員：李迎：中國生物醫(yī)學工程學會理事中國光學會激光醫(yī)學分會常務委員天津醫(yī)科大學生物醫(yī)學工程系主任趙秋生：天津醫(yī)科大學生物醫(yī)學工程系副教授魯彥岑：國信證券投資銀行北京部治理學碩士侯潔：天津醫(yī)科大學團委書記敖立功：天津醫(yī)科大學團委副書記7．3組織構造總經(jīng)理：趙彥忠負責公司的日常事務，治理公司的全部部門。協(xié)調各部門的工作，維持公司的正常運轉。各部門主管對總經(jīng)理負責，總經(jīng)理對董事會全權負責。技術開發(fā)部及生產(chǎn)部：主管王瑞平負責生產(chǎn)部工作的協(xié)調，對生產(chǎn)部的全部工作結果負全部責任，并起草、收集、報審匯總相關制度，監(jiān)視執(zhí)行等；負責技術開發(fā)部的主要業(yè)務，了解當前的技術進展和科技進展的趨勢，調整產(chǎn)品的生產(chǎn)方向、進展技術革以及研發(fā)型產(chǎn)品。生產(chǎn)部的工作流程：總經(jīng)理↓↑銷售部＜＝＝＞生產(chǎn)部部長＜＝＝＞財務部↓↑生產(chǎn)部其他崗位干部市場營銷部：主管馬飛對公司的銷售業(yè)績負全面責任，并對市場部的有關制度進展起草、收集、報審、匯總以及監(jiān)視執(zhí)行；市場部全部業(yè)務人員的行政治理及各地市場的人事關系的協(xié)調，并對公司所籌劃的市場促銷和其他有關市場部方案的監(jiān)視執(zhí)行。市場產(chǎn)品部：主管蔡苗負責與公司相關的技術部門聯(lián)系，在進展產(chǎn)品促銷時負責有關技術方面的詢問效勞，并擔當相關員工的專業(yè)技術培訓及參與相關技術資料的編寫工作。市場開發(fā)部：主管趙卓威負責收集整理公司市場信息，并依據(jù)公司銷售的具體狀況籌劃和制定有關市場促進和促銷的方案，以推動市場不斷進展。公關部：主管陳淑芬負責各種外事聯(lián)系，協(xié)調與其他企業(yè)的業(yè)務關系等。協(xié)調營銷部進展各種產(chǎn)品宣傳和促銷活動等。財務部：主管鄭靜負責建立會計體系，作出足夠的會計記錄，對公司作財務報表，評定職員薪金和獎金。企劃部：主管安景玲兼法律參謀負責決策和打算，制定公司的長期及短期戰(zhàn)略目標。規(guī)劃公司的經(jīng)營進展步驟。人力資源部：主管楊麗負責人員的聘請、治理、考核和培訓，以增加公司分散力為根本動身點。7．4治理制度我公司承受雙重晉升制度，標準人才的培育和選拔，推動做實的人不斷提高，引導有水平的人做實；通過干部任職資格制度，推動各級干部不斷改進和提高崗位工作力氣，培育高素養(yǎng)的職業(yè)經(jīng)理隊伍。以以下圖為我公司的任職資格治理制度資格分級分類〔雙重晉升制度〕：八、財務打算8．1損益表編制單位:ONLINE醫(yī)療儀器股份2022年8月工程〔單位：萬元〕行次2022年累計數(shù)2022年累計數(shù)2022年累計數(shù)2022年累計數(shù)一．產(chǎn)品銷售收入減：產(chǎn)品銷售本錢二．產(chǎn)品銷售利潤加：其他業(yè)務利潤減：治理費用財務費用營業(yè)費用三：營業(yè)利潤加：投資收益營業(yè)外收入減：營業(yè)外支出四：利潤總額減：應交所得稅金五：凈利123456789101112131415160609．05790．943050805．9430005．94305．94380030045．283454．7170240120310．7170036274．7170274．71740001500226．4152273．58510010003801893．585010601843.58501843.58580003000452.8304547.17030015004804217.170400501004567.170685.0763882.0948．2現(xiàn)金收支預算編制單位：ONLINE醫(yī)療儀器股份2022年8月年份工程(單位：萬元)2022年2022年2022年2022年期末現(xiàn)金余額加：200160161．623800331．9440001680．5258000可供使用現(xiàn)金360961．6234331．949680．525直接材料直接人工制造費用所得稅購置設備支付鼓舞544．326859．05740027020．43014445．28310020135045150480226．415200200270072300630452．83100400198．377629．6832651．4154754．83多余多余多余多余歸還銀行借款向銀行借款支付銀行利息合計0000000000000000161．623331．941680．5254925．6958．3財務治理作為股份責任，我公司的財務治理的目標是實現(xiàn)股東財寶最大化。在公司的運作中要做好以下三方面的決策：籌資決策、投資決策、股利安排決策?；I資決策我公司在初期主要承受吸引風險投資的方法來籌集資金，打算拿出股份的60%作為投資者的資金股份，技術股占30%~40%。固然也不排解向銀行貸款，這是本錢較低的籌款方式。隨著公司的進展，還可以通過工程融資的方式來為產(chǎn)品研制籌集資金。股份制的建立使得籌資的方式變得多種多樣。投資決策在公司進入良性運轉后，為了得到更大的進展，公司都將會考慮投資的問題，期望通過投資資金的收回取得收益，即參與投資者的行業(yè)。公司的投資在時間上分為短期投資、長期投資。固然這些將會視公司的進展狀況、所選擇的工程的風險程度來定。按投資的方式不同，公司還會進展直接投資和間接投資。直接投資會依據(jù)公司的外部環(huán)境和內部實力的條件根底上，來確定是否進展；間接投資則是通過證券的分析和評估，從證券市場中選擇公司需要的股票和債券，組成投資組合。股利安排決策股利安排政策的好壞將會關系到公司的進展前途，而且它確實定受到很多因素的影響，所以公司會依據(jù)實際狀況，全面考慮各種影響因素，合理制定股利安排政策，實現(xiàn)股東財寶最大化的財務目標。以上三著是有機的聯(lián)系在一起的，因此，公司在進展財務治理時，將會充分考慮這三者的相互關系、統(tǒng)籌安排、合理調度，以實現(xiàn)公司財務治理的目標。九、融資打算公司的融資打算分為兩個階段。第一階段，公司的早期運作階段；其次階段，公司的中后期運營階段。第一階段，早期運作階段，公司打算實行吸引風險投資的方法來籌集資金。在早期，公司實力不是很大，科技成果在向生產(chǎn)力轉化時所需的資金格外欠缺。風險投資恰好是此階段為企業(yè)注入的養(yǎng)分劑，推動了高科技企業(yè)從小到大，從弱到強的長足進展。我公司初步打算拿出公司60%左右的股份來吸引風險投資家的投資，投資家可以作為董事會成員，他們可以參與董事會的日常工作，對公司有確定的治理權限，這樣他們帶來不僅僅是資金投入，更投重要的是專業(yè)特長和治理閱歷。早期我公司需要啟動資金大約200萬，假設吸引風險資120萬左右，在第三年打算順當完成的前提下，估量將會有2022萬的收益〔包括120萬在內的純利潤〕。其次階段，中后期進展階段。在中后期，公司已初具規(guī)模，運營狀況穩(wěn)定進展，除了生產(chǎn)現(xiàn)有產(chǎn)品以外，還要研發(fā)型產(chǎn)品。在型產(chǎn)品的開發(fā)上，公司將承受工程融資的方法籌集資金。工程融資也稱無擔?；蛴邢迵ＹJ款，我公司主要是承受無擔保形式，即貸款方只是在該工程的收益中獵取利潤，假設工程失敗則貸款的收回只能是工程的資產(chǎn)的一局部〔視其所占的百分比〕，無權也不能要求借貸方從其他收益中抽取資金歸還貸款。固然，作為高科技產(chǎn)品它在還沒有轉化為生產(chǎn)力時，它的價值表達在學問產(chǎn)權上，無法用有形的資產(chǎn)來評估。但一旦成為有形產(chǎn)品，價值的表達就會顯而易見，所以工程融資的資金主要用于有形資產(chǎn)的購置。這樣，在工程失敗后貸款方還是可以收回它的貸款的。固然，我們?yōu)橥顿Y者供給了多種退出方式，如IPO〔首次公開上市〕、收購、公司回購、二次出售、清算、注銷等。其中以IPO形式退出所獲得的收益高于其它退出途徑。除IPO外，收購也較為常用。我公司將會為投資者首先供給這兩種方式，以做參考。附錄一關于PDT半導體激光治療儀應用的可行性報告名目PDT的原理簡述PDT的臨床應用PDT療法的根本治療過程簡圖半導體激光器的根本治療原理及進展前景光敏劑的根本應用本產(chǎn)品的總體設計、工作原理及性能指標本產(chǎn)品整體試驗、結果分析及臨床效果一、PDT的原理簡述PDT是PhotodynamicTherapy的縮寫，指的是光動力學療法。PDT治療惡性腫瘤是近幾十年興起的并不斷進展的技術，光動力作用的發(fā)生需要光敏劑、適當波長的光、適當濃度的氧和適當?shù)臏囟人膫€條件的同時存在。它的作用機制是由于光敏劑在各組織的半衰期不同，經(jīng)過確定時間后可造成腫瘤組織中光敏劑的濃度高于其四周正常組織，在特定的波長的光的輻射下，色素分子〔光敏劑的主要組成局部〕從基底狀態(tài)(So)激發(fā)為單態(tài)(S1)這種激發(fā)呈單態(tài)的感光色素能量高，即處于不穩(wěn)定狀態(tài)。要向低能量的基底狀態(tài)恢復，此過程包括兩種過程，其中一種過程是單態(tài)的感光色素通過所謂的項間穿插現(xiàn)象(intersystemcrossing:IC)向更低能量的三重態(tài)(T1)轉化，轉化的最低三重態(tài)的分子向基低狀態(tài)轉化的受到限制，壽命較長，與其它分子的碰撞簡潔發(fā)生能量及電子的轉移。經(jīng)過激發(fā)三重態(tài)的光化學反響可分為=1\*ROMANI型及=2\*ROMANII型。其中=2\*ROMANII型反響為激發(fā)三重態(tài)的色素分子與四周存在的氧分子發(fā)生直接的電子轉移。生成激發(fā)態(tài)氧分子(1O2),即：T1+3O2 SO+1O2其中，1O2有很強的氧化力氣，能使細胞發(fā)生氧化、損傷，造成腫瘤細胞的壞死到達治療腫瘤的目的。二、PDT的臨床應用1976年，美國RoswellPark癌癥爭辯所的Dougherty應用PDT治療皮膚癌，開頭了PDT對體表腫瘤的治療。1980年日本Kato等人用腫瘤親和性感光色素HPD、Ar+泵浦染料激光、光纖及內窺鏡成功地治療了早期中心性肺癌，開頭了PDT對腔內腫瘤的治療。1994年，我國曾超英等人用PDT在B超引導下對肝癌進展治療，開頭了PDT介入性治療的時代。目前，PDT可用于肺癌、食道癌、宮頸癌及膀胱癌、皮膚癌等的治療。PDT進展腦瘤的治療也己進入了臨床試驗階段。也有用PDT對白血病治療的試驗爭辯和臨床試驗的報道。美國Hebeda等人還用治療與艾滋病有關的口腔肉瘤，效果較好。美國、日本和加拿大等國的衛(wèi)生部門已確認了這一療法的合法地位。但美國只允許用PDT進展進食困難的晚期食管癌的姑息治療。惡性腫瘤的治療模式己從原來的單一手段轉變?yōu)橐允中g、放療和化療為主，結合生物治療、光敏治療等方法的綜合治療模式。PDT具有常規(guī)治療所不具備的優(yōu)點，它的光化學反響主要作用在癌細胞，而對正常組織無損傷，這是其它治療腫瘤的方法，包括手術、放療和化療等所無法比較的。另外，PDT可準時治療臨床上的隱性癌，可消滅手術遺留下的一些看不到的癌灶。此外，已對放療、化療產(chǎn)生抗拒的腫瘤，PDT仍可反復使用，期望能取得確定的療效。PDT的療效受激光劑量、病變部位、病變類型和病變深度等的影響。由于激光在組織中的穿透力有限，單純PDT治療僅適用于體積較小，特別是表淺的病變。如癌組織浸潤過深，PDT往往不能殺死深度的癌細胞，因此有確定的局限性?？砂裀DT作為關心手段，結合常規(guī)療法提高療效，這已為臨床所證明。PDT是創(chuàng)傷小的型方法，隨著型對日光敏感性低的其次代光敏劑的消滅和連續(xù)輸出的長波長激光器的完善，PDT將用于消滅更大范圍的的腫瘤。總之，把PDT作為關心療法治療腫瘤，具有很大的潛力。三、PDT療法的根本治療過程簡圖這是一個以肺癌為例子的治療過程。①②③④圖①：光敏劑經(jīng)靜脈注射，一段時間后它在正常組織中被排泄，在癌細胞中存在。圖②：內窺鏡和激光頭通過口、氣管到達肺部的病變區(qū)域。圖③：激光頭從內窺鏡中伸出，并且發(fā)出紅光，使光敏劑和組織中的氧作用到達殺死癌細胞的目的。圖④：死亡的癌變組織被身體自身排出體外或吸取。四、半導體激光器的根本治療原理及進展前景激光的醫(yī)療特性是由它的波長所打算的，即不同波長的激光具有不同的組織效應。半導體激光波長范圍較寬，其波長范圍為630~980nm不等，目前應用于光動力療法的的激光波長為670nm左右，它主要是由光敏劑的最大吸取峰所打算的，固然它更適合匹配一些的吸取波長較長的光敏劑，從而穿透人體組織力氣更強，具備更深層組織的治療功能。高功率半導體激光的成功使用得醫(yī)用激光的進展實現(xiàn)了一項的革命性突破。它小型便攜，安全牢靠，無故障工作時間長，極少甚至無需修理，已為臨床成功應用于接觸式、非接觸式手術及間接療法。半導體激光器與傳統(tǒng)的He-Ne等類型的激光器相比有很多優(yōu)點，單從他們需要的花費來講有以下幾點：〔1〕設備安裝費傳統(tǒng)的激光機體積浩大，工作時需大功率溝通電源、需設特地場地，并需要對用電線路進展特別安裝和維護。而半導體激光無此項開支?！?〕易損組件更換費傳統(tǒng)激光機存在高溫高壓組件、昂貴的激光棒、泵浦燈及高壓電源等易損組件，須經(jīng)常更換，有些還須進口，故而增大了，投資本錢。而半導體激光無此項開支?！?〕主機及探頭冷卻系統(tǒng)更換維護費因傳統(tǒng)激光機的冷卻水、去離了樹脂、冷卻循環(huán)水磁、接觸式探頭的冷卻盒、冷卻劑等需經(jīng)常維護、檢查和更換，故增加了手術本錢，而半導體激光無此項開支?！?〕水電費因傳統(tǒng)激光效率低，需大功率電源，且冷卻部件多，所以消耗大量的水電及特別冷卻劑，而半導體激光此項開支僅是極少電費。另外，從時間方面來講，因傳統(tǒng)激光機有諸多易損易換及關心組件，故障率高，以及受用電頂峰影響，所以經(jīng)常導致機器停機，影響手術的正常進展，甚至消滅長期停機待修善。而半導體激光的平均無故障時間為30000小時，可以說是無故障運行，也就無維護費用，增加了經(jīng)濟效益。固然，半導體激光在其它手術領域的卓越表現(xiàn)也定將會使醫(yī)院獲得更大收益。世界的很多權威人士發(fā)表評論，現(xiàn)摘錄一二：德國《LaserandOptoelektronik》雜志1992年24期報導，高功率半導體激光器，效率為30％，是一般Nd:YAG激光的30倍。這種半導體激光熱產(chǎn)應格外好，在醫(yī)療界很有進展前途。英國NorthernGeneral醫(yī)院Wyman教授認為：“半導體激光是YAG激光的替代產(chǎn)品，由于它組織效應好，體積小，操作便利。”他預言：半導體激光最終將比Nd:YAG及KTP激光更受歡送和普及?！秶饧す狻冯s志1993年10期報導，作為醫(yī)用激光器，要求小型，工作所需條件簡潔等。這點半導體激光最適合。今后，隨著自身進步，半導體激光在醫(yī)學上的應用定會越來越廣泛。總而言之，He-Ne激光、倍頻YAG泵浦染料等激光器構造簡潔、體積浩大、故障率高、性能價格比低、且發(fā)出的光在生物組織的穿透率低，故也難以普及。而半導體激光器儀器電光轉換效率高、體積小、重量輕、操作簡潔、牢靠性高、性能價格比高的優(yōu)點開拓了激光醫(yī)學進展的紀元。五、光敏劑的根本應用PDT使用的光敏劑的選擇原則為一是對機體無副作用，安全。二是腫瘤選擇性攝入高，正常組織能夠快速排泄。三是光敏化力強，三線態(tài)壽命長而且產(chǎn)量多。目前，還沒有完全滿足這些條件的光敏劑。最早正式用于的光敏劑是血卟啉衍生物(HematoporphyrinDerivative，HPD)。八十年月初，在對HPD的化學組成的爭辯和對腫瘤光生物活性成份的分別鑒定后，國外研制出了光敏素II(PhotofrinII)。我國則研制成功了與光敏素II相像的YHPD以及化學組成穩(wěn)定，腫瘤光生物活性成份明確的癌光啉(PsD—007)。目前，我國臨床上使用的光敏劑為HPD，YHPD，PsD—007。在國外正式注冊作為光動力治癌藥物的只有光敏素II。光敏素II與HPD相比，腫瘤光生物活性高，毒副作用小。但是，不管是HPD,PhotofrinII，還是YHPD，PsD—007都不是純品，而且組成比例不穩(wěn)定，排泄緩慢，易發(fā)生光毒反響，用藥前需進展皮試，用藥后需避光一個月，使其應用受到限制。另外，上述混合卟啉制劑的作用光譜不抱負，它們在組織穿透好的紅光區(qū)低吸取，由此造成了對光動力反響深度的限制。所以，尋求的，更有用的長波特長吸取系數(shù)較高的光敏劑是擺在激光醫(yī)學工作者面前的又一項任務。目前，光動力治癌藥物的進展重點為中介取代芳基卟吩或二氫卟吩、葉綠素降解衍生物、水溶性金屬酞菁和苯并卟啉在600—700nm波特長吸取系數(shù)較高的單體化合物。下面僅就目前進入臨床試驗階段的光敏劑作一簡潔說明。中介取代芳基卟吩(二氫葉吩)卟吩衍生物在紅光區(qū)的吸取系數(shù)高，對腫瘤組織的親和力要比HPD高一個數(shù)量級，可適于組織穿透深的光源。目前卟吩類衍生物m—tetrahydroxyphenyl(MTHPC)己進入I，II期臨床試驗。Grosjean等人用它作光敏劑，以652nm的激光激發(fā)，進展上消化道腫瘤的治療，臨床效果較好。金屬酞菁(Phthalocyanine，PC)理化性質穩(wěn)定，在紅光區(qū)的吸取系數(shù)較HPD高10至50倍。Anderson等報道酞菁的半衰期短，只需避光10天，毒副反響小，療效好，是其次代光動力治癌藥物的抱負候選化合物。水溶性的鋅酞菁(Zinc-Phthalocyanine)己進入I期臨床試驗。(三)葉綠素a降解產(chǎn)物衍生物該類衍生物包括脫鎂葉綠素a、二氫卟吩e6紫紅素18和二氫卟吩p6及其各自的衍生物。目前，國外報道較多的二氫卟吩e6衍生物NPe6己進入II期臨床試驗。它的吸取峰為664nm，分子吸光系數(shù)為Photofrin的10倍，應用2~4小時后，在腫瘤內的聚攏到達頂峰。水溶性使它可從尿中排泄，日光過敏反響弱，有期望進展PDT的門診治療。另外，紫紅素的衍生物Tinetiopurpurin(SnET2)的激發(fā)光波長為664nm，在國外己進入了I／II期臨床試驗。Kaplan等人用SnET2作為光敏劑進展了轉移性皮膚癌的PDT治療，臨床效果較好。(四)卟啉衍生物該類衍生物進入臨床試驗的有BpD—MA和5—ALA以。BpD—MA的最大吸取峰在689nm，可用組織穿透深的光激發(fā)。國外已進入II期臨床試驗階段，被稱為抱負的其次代光動力治癌藥，可用于治療更深部位的腫瘤。5—ALA的最大吸取峰在635nm，在國外己進入I期臨床試驗階段。所以總的來說，光敏劑的研制與開發(fā)也已進入了的階段，在不久的將來會出向令人鼓舞的情形，半導體激光的應用也將會又取得很大的進展。六、本產(chǎn)品的總體設計、工作原理及性能指標?！?〕概述該半導體激光器的第一代產(chǎn)品是MD-LD-9801型激光體外照耀血療儀，該產(chǎn)品已申請專利，號碼為：【申請?zhí)枴?5105920【公告號】1136970【分類號】A61N5/06【范疇分類號】16B【國別省市代碼】12【法律狀態(tài)】實審我國目前已制定了相關標準GB7274〔激光產(chǎn)品的輻射安全、設備分類、要求和用戶指南〕及ZBC41011〔醫(yī)用激光設備電器安全〕，但尚未制定該種產(chǎn)品的國家標準和行業(yè)標準。為了保證產(chǎn)品的安全性和有效性，我們編制了產(chǎn)品的企業(yè)標準，作為生產(chǎn)依據(jù)，并通過了專家論證。并且由天津市質量監(jiān)視檢驗站后取樣機進展監(jiān)測，結論是合格，檢驗報告編號：98-DL-07該儀器是激光技術和單片機把握技術為一體的產(chǎn)品。并且分別在天津港口醫(yī)院、天津272醫(yī)院和天津市南開去理療?？漆t(yī)院經(jīng)過臨床應用，取得了較好的效果。證明白該儀器安全牢靠性，和其技術的可行性。PDT激光治療儀是第一代產(chǎn)品的改進型，半導體激光器的性能有了較大的提高，單片機的把握技術也隨著計算機的進展進展了完善，該產(chǎn)品的樣機已經(jīng)生產(chǎn)成型，而且正在進展臨床應用試驗，取得了確定的效果。目前正在樂觀的進展專利申請和國家醫(yī)療器械治理局的審批。〔2〕總體設計本治療儀系統(tǒng)承受兩級系統(tǒng)，分為上位治理機和下位把握機。上位治理機為IBM586以上兼容機，上位機治理軟件是使用VisualBasic在Windows環(huán)境下開發(fā)的，全部操作使用鼠標單點菜單或按鈕完成，簡潔、易學、易把握，它完成資料接收〔通過RS232接口〕、參數(shù)輸入、資料存儲、資料打印等。下位把握機以MCS-51系列單片機為核心，使用D/A轉換芯片0832把握和調整激光管的輸出功率，使用模擬開關7501承受分時技術，用A/D轉換芯片AD574檢測激光管的工作電流、工作電壓、把握電壓等，檢控激光管的工作狀態(tài)，使其工作在允許電壓和電流下。下為把握機完成把握、功率檢測等。上位治理機和下位把握機之間承受RS-232標準接口進展通訊，完成數(shù)據(jù)傳輸。其總體構造框圖如下：下位治理機下位治理機上位管理機打印機2864D/A0832半導體制冷器溫度傳感器半導體激光管7501A/D574路〔3〕工作原理簡述本治療機分為硬件和軟件兩局部，硬件用來驅動激光管、檢測激光的功率、冷卻半導體；軟件則是把握硬件的工作，調整激光的功率和作用時間，把握平臺提高了操作者與機器的可溝通程度，使得儀器的操作簡潔易學。工作主界面為：工作流程如以以下圖所示：填寫患者資料填寫患者資料選擇治療時間選擇治療功率開始進入主程序模塊查詢進入病例治理庫退出治療系統(tǒng)打印患者資料關機打印即開機后，首先進入治療儀執(zhí)行程序，程序正確運行后消滅主接口，在主接口中先填寫患者的資料，待填寫完后，依據(jù)治療之前制定的治療方案來選擇治療時間和治療所需功率。在制定時間時可依據(jù)主接口的顯示來進展修改，功率則需要通過功率檢測計檢測激光管發(fā)出的功率，并且在接口上顯示，來提示使用者調整。在治療時還可通過查詢進入病例治理庫，查找患者資料和可借鑒的病例病例；治療完畢后，可以退出治療系統(tǒng)，也可打印出患者的治療資料。整個治療過程均可在計算機的提示下完成，簡潔、便利、易學、易用，而且有很好的錯誤提示功能，防止使用者消滅錯誤給患者造成損害。〔4〕主要技術指標和性能1、技術指標激光波長：670±3nm;激光〔纖端〕輸出功率：670nm0.1~2W;功率誤差：≤5%；激光工作模式：連續(xù)輸出；光纖長度：≥2m;主控計算機：PⅢ667;激光電源功率：≥300W;電源：220V±10%,50Hz±2%。2、性能要求半導體激光管：全部承受進口部件；耦合光纖：承受進口件；計算機把握功能：內置電路把握電源漸開漸關；輸出功率預置和自動調整；病例治理庫自動紀錄治療參數(shù)；功率檢測：內置功率計；顯示方式：全部工作參數(shù)屏幕顯示；調整方式：功率調整為軟件調整〔可提高工作牢靠性和使用壽命〕。系統(tǒng)具有自檢功能，簡明的操作提示，便利使用。〔5〕、產(chǎn)品尚需改進之處大功率半導體激光器的電源參數(shù)指標〔恒流源的穩(wěn)定性，電源功率等〕有待于進一步提高；操作界面還需更加的與臨床實際需要相接近。七、本產(chǎn)品整體試驗、結果分析及臨床效果。=1\*GB4㈠、光動力學療法的腫瘤的適應癥位于體表后內枯井可以進入的內腔表淺惡性腫瘤，散在分布的惡性腫瘤或復發(fā)病灶。早期腫瘤可用此系統(tǒng)進展根治性治療。由于各種緣由不能進展手術、放療、及化療的患者，或使用以上方法已經(jīng)失敗的患者。緩解重要管道〔如支氣管、食管等〕腫瘤性堵塞。手術、放療后的局部殘留或復發(fā)之小腫瘤。晚期腫瘤患者，作為一種姑息療法。=2\*GB4㈡、光動力學療法治療腫瘤的限制與禁忌癥與第一代PDT治療儀相比，其次代PDT治療儀的組織穿透力氣較深、副作用較少，應用范圍也更廣，但由于受到現(xiàn)有激光管性能的限制，對其次代光敏劑有效的670nm的紅光在組織中的穿透力有限，故PDT僅僅是一種局部的治療，對以下病變不宜單獨使用此法：未分化或分化不良之腫瘤。由于這類腫瘤常在局部腫瘤較早時期時已有潛在的區(qū)域淋巴結或血行轉移。已向深部浸潤的腫瘤。已有區(qū)域淋巴結或遠地轉移的腫瘤。假設選擇適當?shù)哪[瘤病例用PDT治療，則可以作為綜合治療〔如手術、放療、化療〕中的一種方法，以提高某些腫瘤的療效或是病人減輕病癥，支氣管堵塞性肺不張，食管梗阻等。=3\*GB4㈢、治療過程以臨床上常用的光敏劑HPD為例說明PDT的治療方法。HPD.用藥前要先在病人前臂做皮膚劃痕試驗既皮試。假設15分鐘內無紅腫及硬結，即按2.5~5mg/kg體重劑量給藥。給藥方時可以經(jīng)靜脈緩慢推注?；蚣由睇}水250ml靜脈滴入。注藥后2~3天對腫瘤進展激光照耀。照耀方式：直接照耀，主要用于淺表腫瘤或對手術中殘留腫瘤照耀。通過光纖內窺鏡的活檢孔道，插入石英光線，激光由光纖導入，在直視下進展照耀。這種方式可以治療各種內窺鏡可以到達的腔內臟器腫瘤，如肺支氣管、食管、胃、等臟器腫瘤。組織間照耀，用光纖直接插入腫瘤組織內，以使670nm紅光能到達腫瘤較深部位，對于較大腫瘤，可以同時插入幾根光纖，但由于紅光在組織內的強度會快速衰減，兩根光纖之間的距離不應大于1.5cm光的劑量：光纖端頭的輸出功率密度乘以照耀時間為組織受到照耀的能量密度。用J/cm2[=(W/cm2)·S]來表示，目前大多照耀100~300J/cm2。假設腫瘤在體表，照耀范圍可用從所照耀的病變到光纖端頭的距離來確定。照耀范圍應包括整個腫瘤及必要的四周正常組織〔即可能有亞臨床病灶區(qū)域〕，光線端頭平面應盡量和照耀區(qū)平行，即光纖垂直于照耀區(qū)的中心。由于輸出光的能量和照耀距離的平方成反比，因此光纖端頭距離病變愈遠，所需照耀時間愈長。激光照耀密度與腫瘤的部位有關。肺癌≥100J/cm2,食道癌≥60J/cm2，胃癌≥60J/cm2，子宮頸癌≥60J