2024年藥品質(zhì)量控制及保障標(biāo)準(zhǔn)合同

2024年藥品質(zhì)量控制及保障標(biāo)準(zhǔn)合同合同編號(hào)：__________

本合同編號(hào)為：__________，以下簡(jiǎn)稱“本合同”。甲乙雙方本著平等互利、誠(chéng)實(shí)信用的原則，經(jīng)友好協(xié)商，就2024年藥品質(zhì)量控制及保障標(biāo)準(zhǔn)事宜達(dá)成如下協(xié)議：

甲方（以下簡(jiǎn)稱“甲方”）名稱：____________________

乙方（以下簡(jiǎn)稱“乙方”）名稱：____________________

鑒于：

一、甲方從事藥品生產(chǎn)、銷售業(yè)務(wù)，為確保藥品質(zhì)量，保障人民群眾用藥安全，提高藥品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，甲方?jīng)Q定對(duì)2024年度藥品生產(chǎn)、銷售過(guò)程中的質(zhì)量控制及保障標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行規(guī)范。

二、乙方具備豐富的藥品質(zhì)量控制及保障經(jīng)驗(yàn)，愿為甲方提供專業(yè)的技術(shù)支持和服務(wù)。

基于上述背景，甲乙雙方經(jīng)充分協(xié)商，達(dá)成如下共識(shí)：

一、合同目的

本合同旨在明確甲乙雙方在2024年度藥品質(zhì)量控制及保障標(biāo)準(zhǔn)方面的權(quán)利、義務(wù)，確保藥品質(zhì)量，保障人民群眾用藥安全。

二、合同期限

本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為一年，自2024年1月1日至2024年12月31日。

三、雙方權(quán)利義務(wù)

（一）甲方權(quán)利義務(wù)

1.甲方有權(quán)要求乙方按照本合同約定提供藥品質(zhì)量控制及保障技術(shù)支持和服務(wù)。

2.甲方應(yīng)按照國(guó)家藥品質(zhì)量管理規(guī)范，建立健全藥品生產(chǎn)、銷售過(guò)程中的質(zhì)量控制及保障體系。

3.甲方應(yīng)確保提供的相關(guān)資料真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。

（二）乙方權(quán)利義務(wù)

1.乙方應(yīng)根據(jù)甲方要求，提供藥品質(zhì)量控制及保障技術(shù)支持和服務(wù)。

2.乙方應(yīng)遵守國(guó)家藥品質(zhì)量管理規(guī)范，為甲方提供專業(yè)的技術(shù)指導(dǎo)和服務(wù)。

3.乙方應(yīng)保守甲方商業(yè)秘密，未經(jīng)甲方同意，不得向任何第三方泄露。

四、違約責(zé)任

（一）甲方違約責(zé)任

1.甲方未按照本合同約定支付服務(wù)費(fèi)用的，應(yīng)向乙方支付違約金。

2.甲方未按照國(guó)家藥品質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn)、銷售，導(dǎo)致藥品質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

（二）乙方違約責(zé)任

1.乙方未按照本合同約定提供藥品質(zhì)量控制及保障技術(shù)支持和服務(wù)，應(yīng)向甲方支付違約金。

2.乙方泄露甲方商業(yè)秘密，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

五、爭(zhēng)議解決

甲乙雙方在履行本合同過(guò)程中發(fā)生爭(zhēng)議，應(yīng)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。

六、其他

本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。本合同未盡事宜，雙方可另行協(xié)商解決。

主要條款：

第一條服務(wù)內(nèi)容

1.1乙方應(yīng)提供以下服務(wù)：

（1）對(duì)甲方藥品生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行全面的質(zhì)量控制，包括原料采購(gòu)、生產(chǎn)流程、成品檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)；

（2）對(duì)甲方藥品銷售環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)管，確保銷售的產(chǎn)品符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；

（3）為甲方提供藥品質(zhì)量管理體系建立、運(yùn)行和改進(jìn)的咨詢服務(wù)；

（4）定期對(duì)甲方進(jìn)行質(zhì)量管理體系審核，提出改進(jìn)建議；

（5）對(duì)甲方員工進(jìn)行藥品質(zhì)量控制及保障相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)。

第二條質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

2.1乙方提供的服務(wù)應(yīng)滿足以下質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：

（1）嚴(yán)格按照國(guó)家藥品管理法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行；

（2）確保藥品質(zhì)量符合GMP、GSP等相關(guān)規(guī)定；

（3）提供的服務(wù)內(nèi)容應(yīng)達(dá)到甲方預(yù)期的質(zhì)量要求。

第三條價(jià)格支付

3.1本合同服務(wù)費(fèi)用總額為人民幣_(tái)_____元整（大寫：______元整）。

3.2甲方應(yīng)在合同簽訂之日起五日內(nèi)支付合同總金額的______%，即人民幣_(tái)_____元整（大寫：______元整）；

3.3乙方完成合同規(guī)定服務(wù)內(nèi)容后，甲方應(yīng)在收到乙方提交的驗(yàn)收?qǐng)?bào)告及相關(guān)資料之日起五日內(nèi)支付剩余合同金額；

3.4甲方支付服務(wù)費(fèi)用應(yīng)以人民幣現(xiàn)金或銀行轉(zhuǎn)賬形式進(jìn)行。

第四條保密條款

4.1甲乙雙方對(duì)本合同內(nèi)容以及履行過(guò)程中的商業(yè)秘密負(fù)有保密義務(wù)，未經(jīng)對(duì)方同意，不得向任何第三方泄露。

4.2保密期限自本合同簽訂之日起至合同終止后______年內(nèi)。

第五條違約責(zé)任

5.1甲方違約責(zé)任

（1）甲方未按約定支付服務(wù)費(fèi)用的，應(yīng)向乙方支付______%的違約金；

（2）甲方違反保密條款，泄露乙方商業(yè)秘密的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

5.2乙方違約責(zé)任

（1）乙方未按約定提供服務(wù)的，應(yīng)向甲方支付______%的違約金；

（2）乙方違反保密條款，泄露甲方商業(yè)秘密的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

第六條爭(zhēng)議解決

6.1甲乙雙方在履行本合同過(guò)程中發(fā)生爭(zhēng)議，應(yīng)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。

第七條合同變更與解除

7.1本合同在履行過(guò)程中，如遇不可抗力因素，致使合同無(wú)法履行或繼續(xù)履行不合理的，雙方可協(xié)商變更或解除合同。

7.2合同變更或解除，雙方應(yīng)書面通知對(duì)方，并達(dá)成書面協(xié)議。

第八條合同生效與終止

8.1本合同自甲乙雙方簽字蓋章之日起生效。

8.2本合同有效期為______年，自合同生效之日起計(jì)算。

第九條其他

9.1本合同未盡事宜，甲乙雙方可另行協(xié)商解決。

9.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。

雙方權(quán)利與義務(wù)的進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明：

第一條甲方權(quán)利與義務(wù)

1.1權(quán)利：

（1）甲方有權(quán)要求乙方按照合同約定提供專業(yè)、高效的服務(wù)，確保藥品質(zhì)量控制及保障工作的順利進(jìn)行；

（2）甲方有權(quán)對(duì)乙方提供的服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督和檢查，如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，有權(quán)要求乙方及時(shí)整改；

（3）甲方有權(quán)在合同履行期間對(duì)乙方的工作情況進(jìn)行評(píng)估，并提出改進(jìn)意見。

1.2義務(wù)：

（1）甲方應(yīng)按照國(guó)家藥品管理法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，建立健全藥品生產(chǎn)、銷售過(guò)程中的質(zhì)量控制及保障體系；

（2）甲方應(yīng)向乙方提供必要的資料和條件，確保乙方能夠順利完成服務(wù)任務(wù)；

（3）甲方應(yīng)按時(shí)支付合同約定的服務(wù)費(fèi)用，不得無(wú)故拖欠；

（4）甲方應(yīng)配合乙方對(duì)藥品質(zhì)量控制及保障工作進(jìn)行培訓(xùn)和指導(dǎo)。

第二條乙方權(quán)利與義務(wù)

2.1權(quán)利：

（1）乙方有權(quán)要求甲方按照合同約定提供相關(guān)資料和條件，確保乙方能夠按照規(guī)定完成服務(wù)任務(wù)；

（2）乙方有權(quán)對(duì)甲方提供的藥品質(zhì)量進(jìn)行審核，并提出整改意見；

（3）乙方有權(quán)要求甲方對(duì)違反合同約定的行為進(jìn)行整改。

2.2義務(wù)：

（1）乙方應(yīng)按照國(guó)家藥品管理法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，為甲方提供專業(yè)的藥品質(zhì)量控制及保障服務(wù)；

（2）乙方應(yīng)確保所提供的服務(wù)符合甲方的要求，并在約定的時(shí)間內(nèi)完成服務(wù)任務(wù)；

（3）乙方應(yīng)保守甲方商業(yè)秘密，未經(jīng)甲方同意，不得向任何第三方泄露；

（4）乙方應(yīng)按照甲方要求，對(duì)藥品質(zhì)量控制及保障工作進(jìn)行定期報(bào)告，并及時(shí)反饋相關(guān)情況。

第三條合同執(zhí)行過(guò)程中的合作方式

3.1甲乙雙方應(yīng)建立定期溝通機(jī)制，確保在合同執(zhí)行過(guò)程中及時(shí)溝通信息，解決可能出現(xiàn)的問(wèn)題；

3.2甲乙雙方應(yīng)按照合同約定，共同制定詳細(xì)的藥品質(zhì)量控制及保障工作計(jì)劃，明確各自責(zé)任；

3.3甲方應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)與乙方溝通協(xié)調(diào)，乙方應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)對(duì)接甲方工作；

3.4甲乙雙方應(yīng)按照約定的時(shí)間節(jié)點(diǎn)，共同完成藥品質(zhì)量控制及保障工作，確保工作進(jìn)度和質(zhì)量；

3.5甲乙雙方應(yīng)相互支持、積極配合，共同應(yīng)對(duì)合同執(zhí)行過(guò)程中可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)和挑戰(zhàn)。

第四條服務(wù)驗(yàn)收

4.1乙方完成合同規(guī)定服務(wù)內(nèi)容后，應(yīng)向甲方提交驗(yàn)收?qǐng)?bào)告及相關(guān)資料；

4.2甲方應(yīng)在收到乙方提交的驗(yàn)收?qǐng)?bào)告及相關(guān)資料之日起五個(gè)工作日內(nèi)對(duì)服務(wù)內(nèi)容進(jìn)行驗(yàn)收；

4.3驗(yàn)收合格，甲方應(yīng)在驗(yàn)收合格后五個(gè)工作日內(nèi)支付相應(yīng)款項(xiàng)；

4.4驗(yàn)收不合格，甲方應(yīng)在驗(yàn)收不合格后五個(gè)工作日內(nèi)向乙方提出整改要求，乙方應(yīng)在接到整改要求后五個(gè)工作日內(nèi)完成整改，并重新提交驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。

合同有效期限、變更、終止條件等詳細(xì)說(shuō)明：

第五條合同有效期限

5.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為一年，自2024年1月1日至2024年12月31日。

5.2合同期滿前，甲乙雙方可協(xié)商一致決定是否續(xù)簽本合同，續(xù)簽合同應(yīng)另行簽訂書面協(xié)議。

第六條合同終止條件

6.1本合同在以下情形下終止：

（1）合同約定的服務(wù)期限屆滿，雙方無(wú)續(xù)簽意向；

（2）因不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行；

（3）一方嚴(yán)重違反合同約定，給另一方造成重大損失；

（4）經(jīng)甲乙雙方協(xié)商一致，決定終止合同。

第七條合同變更

7.1本合同在履行過(guò)程中，如遇以下情形，甲乙雙方可協(xié)商一致變更合同內(nèi)容：

（1）法律法規(guī)、政策調(diào)整導(dǎo)致合同內(nèi)容需要調(diào)整；

（2）合同履行過(guò)程中出現(xiàn)重大變化，需要調(diào)整合同條款；

（3）甲乙雙方協(xié)商一致，認(rèn)為有必要變更合同內(nèi)容。

第八條爭(zhēng)議解決機(jī)制

8.1甲乙雙方在履行合同過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。

第九條法律適用和管轄法院

9.1本合同適用中華人民共和國(guó)法律。

9.2本合同的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律。

9.3本合同爭(zhēng)議解決過(guò)程中，甲乙雙方應(yīng)遵守中華人民共和國(guó)的法律法規(guī)，尊重司法裁判。

9.4本合同爭(zhēng)議解決過(guò)程中，甲乙雙方應(yīng)優(yōu)先選擇協(xié)商解決，如協(xié)商不成，可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。

第十條合同效力

10.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，具有法律約束力。

10.2本合同未盡事宜，甲乙雙方可另行協(xié)商解決。

10.3本合同附件與本合同具有同等法律效力。

10.4本合同如有修改或補(bǔ)充，應(yīng)以書面形式進(jìn)行，并經(jīng)甲乙雙方簽字蓋章后生效。

第十條合同解除

10.1在以下情形下，一方可解除合同：

（1）一方違反合同約定，嚴(yán)重?fù)p害另一方合法權(quán)益；

（2）因不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行；

（3）經(jīng)甲乙雙方協(xié)商一致，決定解除合同。

10.2合同解除后，甲乙雙方應(yīng)按照合同約定，妥善處理相關(guān)事宜，包括但不限于：

（1）退還已支付的服務(wù)費(fèi)用；

（2）處理合同履行過(guò)程中的遺留問(wèn)題；

（3）解除合同后的其他義務(wù)履行。

10.3合同解除后，甲乙雙方應(yīng)相互配合，共同維護(hù)合同解除后的