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文檔簡介
藥房藥品安全管理制度及職能藥房藥品安全管理制度第一章總則為保障藥品安全,維護(hù)患者健康,根據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),制定本制度。藥品安全管理制度旨在規(guī)范藥品的采購、存儲(chǔ)、銷售及使用過程,加強(qiáng)藥品質(zhì)量控制,確保藥品的有效性和安全性。第二章適用范圍本制度適用于所有藥房及其相關(guān)人員,涵蓋藥品的管理、監(jiān)督和評估。所有參與藥品管理的工作人員必須遵守本制度,確保藥品安全管理工作的有效實(shí)施。第三章管理規(guī)范藥品管理工作應(yīng)遵循以下原則:保證藥品來源合法,確保藥品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn);建立健全藥品管理制度,明確職責(zé)分工,落實(shí)管理責(zé)任;定期對藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理,避免不合格藥品流入市場。第四章采購管理藥品采購需遵循以下流程:選擇合格的供應(yīng)商,確保其具備合法的藥品經(jīng)營許可證;對供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行審核,確保其依法經(jīng)營;采購藥品時(shí)需索取相關(guān)質(zhì)量證明文件,確保藥品的質(zhì)量和安全性。所有采購記錄應(yīng)詳細(xì)登記,保存?zhèn)洳?。第五章存?chǔ)管理藥品存儲(chǔ)應(yīng)遵循以下要求:藥品應(yīng)存放在符合國家標(biāo)準(zhǔn)的專用藥品庫房內(nèi),庫房應(yīng)具備溫濕度監(jiān)控設(shè)備,定期檢查記錄;藥品應(yīng)按類別、效期分類存放,確保標(biāo)識(shí)清晰,避免混淆;定期對藥品進(jìn)行盤點(diǎn),確保賬物相符,及時(shí)處理過期藥品,避免對患者造成危害。第六章銷售管理藥品銷售過程中應(yīng)嚴(yán)格遵循以下規(guī)范:銷售人員需持有合法的藥師執(zhí)業(yè)證書,具備專業(yè)藥學(xué)知識(shí);在銷售藥品時(shí)需核對患者信息,確保藥品的合理使用;對處方藥的銷售需嚴(yán)格遵循處方要求,確保藥品的合規(guī)使用。銷售記錄應(yīng)詳細(xì)登記,保存?zhèn)洳?。第七章使用管理藥品的使用管理?yīng)遵循以下原則:藥品使用前需確認(rèn)患者的用藥史及過敏史,確保用藥安全;對特殊藥品的使用需進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估,確?;颊甙踩凰幤肥褂煤笮枳龊没颊唠S訪,評估藥品的療效及不良反應(yīng)。所有用藥記錄應(yīng)詳細(xì)登記,隨訪結(jié)果應(yīng)及時(shí)反饋。第八章質(zhì)量監(jiān)測藥品質(zhì)量監(jiān)測應(yīng)定期進(jìn)行,主要包括:對藥品的質(zhì)量進(jìn)行抽檢,確保其符合國家標(biāo)準(zhǔn);對藥品的不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測,及時(shí)上報(bào);建立完善的藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度,鼓勵(lì)患者和醫(yī)務(wù)人員積極反饋。監(jiān)測結(jié)果應(yīng)進(jìn)行匯總分析,為藥品管理提供依據(jù)。第九章教育培訓(xùn)藥房應(yīng)定期對員工進(jìn)行藥品安全管理培訓(xùn),內(nèi)容包括:藥品管理相關(guān)法律法規(guī)、藥品安全知識(shí)、藥品使用注意事項(xiàng)及不良反應(yīng)處理等。培訓(xùn)記錄應(yīng)詳細(xì)保存,確保培訓(xùn)效果的評估及跟蹤。第十章監(jiān)督機(jī)制藥品安全管理的監(jiān)督機(jī)制應(yīng)包括:定期組織內(nèi)部檢查,評估藥品管理工作的落實(shí)情況;設(shè)立藥品安全舉報(bào)渠道,鼓勵(lì)員工及患者監(jiān)督;對發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時(shí)整改,確保藥品安全管理工作持續(xù)改進(jìn)。第十一章記錄管理所有藥品管理相關(guān)記錄應(yīng)詳細(xì)、真實(shí)保存,包括采購記錄、存儲(chǔ)記錄、銷售記錄、使用記錄及質(zhì)量監(jiān)測記錄等。記錄應(yīng)保存不少于三年,定期進(jìn)行歸檔,確保信息的可追溯性。第十二章附則本制度由藥房管理部門負(fù)責(zé)解釋,自頒布之日起實(shí)施。制度的修訂應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行,確保制度的持續(xù)有效與適應(yīng)性。所有藥房工作人員應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)本制度,嚴(yán)格遵守,確保藥品安全管理
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