藥品計量變更操作規(guī)程

藥品計量變更操作規(guī)程合同編號：__________合同各方信息：甲方：（全稱名稱）地址：____________________聯(lián)系人：__________________聯(lián)系電話：_______________乙方：（全稱名稱）地址：____________________聯(lián)系人：__________________聯(lián)系電話：_______________鑒于甲方為藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，乙方為藥品使用、儲存、處置單位，雙方為藥品計量變更操作規(guī)程的實施，經(jīng)友好協(xié)商，特訂立本合同，共同遵照執(zhí)行：第一條合同標(biāo)的1.1本合同標(biāo)的為藥品計量變更操作規(guī)程，包括但不限于藥品計量變更的操作流程、技術(shù)要求、質(zhì)量管理、人員培訓(xùn)、設(shè)備維護(hù)等內(nèi)容。第二條合同期限2.1本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年，自合同生效之日起計算。2.2合同期滿后，如雙方無異議，本合同自動續(xù)約____年。第三條甲方權(quán)利和義務(wù)3.1甲方應(yīng)按照本合同約定的藥品計量變更操作規(guī)程，提供符合國家法律法規(guī)、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系要求的藥品。3.2甲方應(yīng)保證提供的藥品計量準(zhǔn)確無誤，并對藥品的質(zhì)量和安全性負(fù)責(zé)。3.3甲方應(yīng)根據(jù)乙方需求，提供藥品計量變更的技術(shù)支持和指導(dǎo)。3.4甲方應(yīng)按照合同約定，及時提供藥品計量變更的相關(guān)資料和信息。第四條乙方權(quán)利和義務(wù)4.1乙方應(yīng)按照本合同約定的藥品計量變更操作規(guī)程，使用、儲存、處置藥品。4.2乙方應(yīng)保證藥品的使用、儲存、處置符合國家法律法規(guī)、藥品使用質(zhì)量管理體系要求。4.3乙方應(yīng)及時向甲方反饋藥品計量變更的相關(guān)信息，并提出合理化建議。4.4乙方應(yīng)按照合同約定，支付藥品計量變更的相關(guān)費用。第五條違約責(zé)任5.1任何一方違反本合同的約定，導(dǎo)致合同無法履行或者造成對方損失的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向?qū)Ψ街Ц哆`約金，違約金為本合同金額的____%。5.2由于不可抗力因素導(dǎo)致合同無法履行或者部分履行，經(jīng)雙方協(xié)商一致，可以解除本合同。第六條爭議解決6.1本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。6.2雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。第七條其他約定7.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。7.2本合同未盡事宜，雙方可另行簽訂補充協(xié)議，補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。甲方（蓋章）：_______________乙方（蓋章）：_______________簽訂日期：_______________一、附件列表：1.藥品計量變更操作規(guī)程2.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件3.藥品使用質(zhì)量管理體系文件4.藥品計量變更技術(shù)支持與指導(dǎo)資料5.藥品計量變更相關(guān)費用支付憑證6.藥品計量變更違約金支付憑證二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未按照約定提供符合國家法律法規(guī)、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系要求的藥品，或藥品計量不準(zhǔn)確，視為違約行為。2.乙方未按照約定使用、儲存、處置藥品，或未按照藥品計量變更操作規(guī)程操作，視為違約行為。3.甲方未按照合同約定提供技術(shù)支持和指導(dǎo)，視為違約行為。4.乙方未按照合同約定支付藥品計量變更的相關(guān)費用，視為違約行為。5.雙方未按照約定履行合同義務(wù)，導(dǎo)致合同無法履行或造成對方損失，視為違約行為。三、法律名詞及解釋：1.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系（GMP）：是指藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品生產(chǎn)過程中，為保證藥品質(zhì)量符合國家法律法規(guī)、藥品注冊批準(zhǔn)證明文件和藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求，采取的一系列組織措施、管理措施和技術(shù)措施。2.藥品使用質(zhì)量管理體系（GSP）：是指藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品經(jīng)營過程中，為保證藥品質(zhì)量符合國家法律法規(guī)、藥品注冊批準(zhǔn)證明文件和藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范要求，采取的一系列組織措施、管理措施和技術(shù)措施。3.藥品計量變更：是指在藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用過程中，因技術(shù)更新、設(shè)備更換、工藝改進(jìn)等原因，對藥品的計量方式、計量設(shè)備、計量標(biāo)準(zhǔn)等進(jìn)行調(diào)整的行為。4.違約金：是指一方違反合同約定，應(yīng)向?qū)Ψ街Ц兜馁r償金。5.不可抗力：是指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況，如自然災(zāi)害、社會事件等。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.藥品計量不準(zhǔn)確：解決辦法：雙方應(yīng)按照藥品計量變更操作規(guī)程進(jìn)行操作，定期進(jìn)行計量設(shè)備校準(zhǔn)和檢測，確保藥品計量準(zhǔn)確無誤。2.藥品質(zhì)量問題：解決辦法：甲方應(yīng)加強對藥品生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制，嚴(yán)格遵循GMP要求，確保藥品質(zhì)量符合規(guī)定。乙方應(yīng)加強對藥品儲存、運輸和使用的管理，嚴(yán)格遵循GSP要求，確保藥品質(zhì)量符合規(guī)定。3.技術(shù)支持和指導(dǎo)不足：解決辦法：甲方應(yīng)根據(jù)乙方需求提供技術(shù)支持和指導(dǎo)，及時解決藥品計量變更過程中遇到的問題。4.費用支付糾紛：解決辦法：雙方應(yīng)按照合同約定及時支付藥品計量變更的相關(guān)費用，如有爭議，可通過友好協(xié)商解決。五、所有應(yīng)用場景：1.藥品生產(chǎn)過程中，因技術(shù)更新需要對藥品計量設(shè)備進(jìn)行變更。