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文檔簡介
中藥飲片采購驗收專項檢查工作自查和檢查表機構名稱:門診部機構性質:三級中醫(yī)類別醫(yī)院□二級中醫(yī)類別醫(yī)院□一級中醫(yī)類別醫(yī)院□未定級中醫(yī)類別醫(yī)院□中醫(yī)類診所□中醫(yī)類門診部?項目檢查內容檢查結果存在的主要問題自查情況是否開展自查。是?否□中藥飲片采購管理1.制定中藥飲片采購管理的規(guī)章制度和工作規(guī)范。是?否□2.確定專職人員承擔中藥飲片采購管理工作。是?否□3.對采購人員進行中藥藥事相關法律法規(guī)、中藥飲片采購相關工作規(guī)范和標準、專業(yè)技術知識的培訓。是?否□4采購中藥飲片依據本單位臨床用藥情況提出計劃,中藥飲片采購審批程序符合規(guī)定。是?否□5.堅持公開、公平、公正的原則,考察、選擇合法中藥飲片供應單位。是?否□6.中藥飲片生產經營企業(yè)資質符合要求。是?否□7.采購中藥飲片,對生產經營企業(yè)的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》和銷售人員的授權委托書、資格證明、身份證進行驗證并將復印件存檔備查。是?否□8.購進國家實行批準文號管理的中藥飲片,對生產經營企業(yè)注冊證書進行驗證并將復印件存檔備查。是?否□9.與中藥飲片供應單位簽訂"質量保證協(xié)議書"。是?否□10.定期對供應單位供應的中藥飲片質量進行評估,并根據評估結果及時調整供應單位和供應方案。是?否□11.是否存在從中藥材市場或無生產經營資質的單位和個人采購中藥材或中藥飲片的情況。是?否□12.是否存在購進使用包裝標簽信息不完整的中藥飲片情況。是□否?13.單位或采購人員是否存在以次充好,為個人或單位謀取不正當利益的情況。是□否?中藥飲片驗收管理1.制定中藥飲片驗收管理的規(guī)章制度和工作規(guī)范。是?否□2.確定專職人員承擔中藥飲片驗收管理工作。是?否□3.負責中藥飲片驗收的,在二級以上醫(yī)院應當是具有中級以上專業(yè)技術職稱和飲片鑒別經驗的人員;在一級醫(yī)院應當是具有初級以上專業(yè)技術職稱和飲片鑒別經驗的人員。是?否□4.對采購人員進行中藥藥事相關法律法規(guī)、中藥飲片驗收相關工作規(guī)范和標準、專業(yè)技術知識的培訓。是?否□5.按照藥品監(jiān)督管理部門制定的標準和規(guī)范對所購的中藥飲片進行驗收。是?否□6.購進中藥飲片時,驗收人員對品名、產地、生產企業(yè)、產品批號、生產日期、合格標識、質量檢驗報告書、數量、驗收結果及驗收日期逐一登記并簽字。是?否□7.購進國家實行批準文號管理的中藥飲片,檢查核對批準文號。是?否□8.對購入的中藥飲片質量有疑義需要鑒定的,委托國家認定的藥檢部門進行鑒定。是□否?9.發(fā)現假冒、劣質中藥飲片,及時封存并報告當地藥品監(jiān)督管理部門。是?否□10.是否存在使用摻雜、回收藥渣再銷售、以次充好、蟲蛀、霉變等假冒、劣質中藥飲片的情況。是□否?附件2序號品名檢查要點檢查情況1附子(1)炮制是否到位;(2)是否摻雜其他品種或偽品,如:紅薯、土豆、山藥等進行加工染色制成等問題。炮制到位無摻雜和偽品2制何首烏(1)炮制是否到位;(2)是否摻雜其他品種如紅薯等進行加工染色制成等問題。炮制到位無摻雜和偽品3柏子仁(1)是否出現蟲蛀、生霉、走油等問題;(2)是否摻入其他種子,如:亞麻子、白芝麻、蕎麥仁等;(3)是否摻入雜質如打碎的果殼,爆花的小米等問題。否4制川烏(1)炮制是否到位;(2)是否存在將其他品種,如:紅薯、土豆、附子、山藥等進行加工染色制成等問題;(3)是否摻雜非藥用部位。炮制到位無摻雜和偽品5蒼術(1)貯存過程中是否出現變色、生霉、走油等問題;(2)是否摻入偽品、混淆品、非藥用部位等問題。否6茜草(1)是否存在用草根、細樹根切成段,加工染色制成等問題;(2)是否存在摻雜大葉茜草,地上部分比例偏多等問題。否7黃芩(1)是否存在摻入其他品種冒充,染色,以次充好等問題;(2)是否出現生霉,變色等問題。否8山藥(1)是否摻入其他非入藥品種,如參薯、山薯等;(2)是否存在硫磺過度熏蒸問題。否9焦山楂(1)是否存在經過其他方法提取之后,進行加工制成等問題;(2)是否以陳貨或發(fā)霉變質的山楂炮制成焦山楂;(3
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