醫(yī)療安裝和驗(yàn)收規(guī)范制度

醫(yī)療安裝和驗(yàn)收規(guī)范制度1.總則1.1本規(guī)章制度訂立的目的是為了確保醫(yī)療設(shè)備安全可靠地安裝，并對(duì)其進(jìn)行科學(xué)和規(guī)范的驗(yàn)收。1.2本規(guī)章制度適用于本醫(yī)院內(nèi)全部醫(yī)療設(shè)備的安裝和驗(yàn)收工作。1.3醫(yī)療設(shè)備的安裝和驗(yàn)收工作應(yīng)嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的規(guī)定。2.安裝規(guī)范2.1安裝單位應(yīng)具備合法資質(zhì)和專業(yè)技術(shù)人員，依照設(shè)備制造商供應(yīng)的設(shè)備操作和安裝手冊(cè)進(jìn)行安裝。2.2安裝前，安裝單位應(yīng)與醫(yī)院相關(guān)部門協(xié)商確定安裝計(jì)劃，并依照計(jì)劃進(jìn)行安裝。2.3安裝過(guò)程中，安裝單位應(yīng)依照安裝手冊(cè)的要求，認(rèn)真檢查設(shè)備的各項(xiàng)功能和性能，并做好記錄。2.4安裝單位應(yīng)編制合理、完整的安裝報(bào)告，包含設(shè)備的安裝情況、調(diào)試情況、遇到的問(wèn)題及解決方案等內(nèi)容，并及時(shí)提交給醫(yī)院相關(guān)部門。2.5安裝完畢后，安裝單位應(yīng)與醫(yī)院相關(guān)部門一起進(jìn)行設(shè)備的初步驗(yàn)收。3.初步驗(yàn)收3.1初步驗(yàn)收由醫(yī)院相關(guān)部門負(fù)責(zé)組織，包含設(shè)備使用科、工程部等。3.2初步驗(yàn)收應(yīng)依照設(shè)備的使用目的、使用范圍和性能要求進(jìn)行，確保設(shè)備滿足醫(yī)院的需求。3.3初步驗(yàn)收包含設(shè)備的功能測(cè)試、性能測(cè)試和安全性能測(cè)試等。3.4初步驗(yàn)收過(guò)程中，醫(yī)院相關(guān)部門應(yīng)訂立認(rèn)真的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收流程，驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)記錄并進(jìn)行整改。3.5初步驗(yàn)收合格后，相關(guān)部門應(yīng)填寫驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，并將報(bào)告歸檔保管。4.技術(shù)鑒定4.1部分醫(yī)療設(shè)備需要進(jìn)行技術(shù)鑒定，鑒定的內(nèi)容包含設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)、性能參數(shù)等。4.2技術(shù)鑒定工作由醫(yī)院相關(guān)部門組織，鑒定的結(jié)果應(yīng)認(rèn)真記錄，并由鑒定機(jī)構(gòu)出具技術(shù)鑒定報(bào)告。4.3技術(shù)鑒定報(bào)告應(yīng)作為設(shè)備驗(yàn)收的緊要依據(jù)，對(duì)設(shè)備的使用、維護(hù)和修理和更新有緊要參考價(jià)值。5.終驗(yàn)和驗(yàn)收?qǐng)?bào)告5.1安裝和初步驗(yàn)收合格后，醫(yī)院相關(guān)部門應(yīng)組織設(shè)備的終驗(yàn)和最終驗(yàn)收工作。5.2終驗(yàn)由醫(yī)院相關(guān)部門負(fù)責(zé)組織，重要包含設(shè)備的功能測(cè)試、性能測(cè)試、安全性能測(cè)試等。5.3終驗(yàn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題應(yīng)及時(shí)記錄并進(jìn)行整改，直至問(wèn)題得到解決為止。5.4終驗(yàn)合格后，醫(yī)院相關(guān)部門應(yīng)填寫驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，并將報(bào)告歸檔保管。6.設(shè)備管理6.1醫(yī)院相關(guān)部門應(yīng)建立完善的設(shè)備管理制度，對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行定期的檢測(cè)、維護(hù)和修理和更新。6.2設(shè)備管理工作包含設(shè)備的日常巡檢、定期維護(hù)、故障處理等，確保設(shè)備的正常運(yùn)行。6.3醫(yī)院應(yīng)建立設(shè)備檔案管理制度，對(duì)設(shè)備的安裝、驗(yàn)收、使用、維護(hù)和修理等環(huán)節(jié)進(jìn)行檔案記錄，并建立設(shè)備檔案庫(kù)。6.4設(shè)備檔案應(yīng)包含設(shè)備的技術(shù)資料、安裝驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、維護(hù)和修理記錄、保養(yǎng)記錄等內(nèi)容，并依照規(guī)定進(jìn)行歸檔和管理。7.法律責(zé)任7.1醫(yī)院內(nèi)的醫(yī)療設(shè)備安裝和驗(yàn)收工作必需嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，對(duì)違反規(guī)定的行為將追究相應(yīng)的法律責(zé)任。7.2對(duì)于因安裝和驗(yàn)收不合格導(dǎo)致的設(shè)備故障、事故等，醫(yī)院將依法追究安裝單位的法律責(zé)任，并保存向設(shè)備制造商索賠的權(quán)利。7.3對(duì)醫(yī)院相關(guān)部門的違規(guī)行為，醫(yī)院將采取相應(yīng)的紀(jì)律處分和行政懲罰措施。8.規(guī)章制度的解釋和修訂8.1本規(guī)章制度的解釋權(quán)歸本醫(yī)院管理負(fù)責(zé)人和相關(guān)部門。8.2對(duì)本規(guī)章制度的任何修訂必需經(jīng)過(guò)醫(yī)院相關(guān)部門的討論和審批，并及時(shí)向全體員工宣布和實(shí)施。8.3本規(guī)章制度的修訂應(yīng)依據(jù)實(shí)際情況和法律法規(guī)的變動(dòng)進(jìn)行，修訂后的規(guī)章制度應(yīng)及時(shí)更新并歸檔保管。9.附則9.1本規(guī)章制度自頒布之日起施行，具體實(shí)施細(xì)則由醫(yī)院相關(guān)部門訂立。9.2本規(guī)章制度的解釋權(quán)歸本醫(yī)院管理負(fù)責(zé)人和相關(guān)部門，如有未盡事宜，可依據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行解釋和裁定。以上為醫(yī)療安裝和驗(yàn)收規(guī)范制度，本規(guī)章制度的解釋