醫(yī)療器械維修與管理制度

醫(yī)療器械維修與管理制度第一章總則為確保醫(yī)療器械的安全有效運行，保障患者及醫(yī)務人員的生命安全和身體健康，根據(jù)相關法律法規(guī)及行業(yè)標準，制定本制度。醫(yī)療器械的維修與管理是醫(yī)療機構保障醫(yī)療服務質量的重要環(huán)節(jié)，涉及到設備的使用、維護、管理及相關人員的職責。通過本制度的實施，明確各項管理要求，提升醫(yī)療器械的管理水平，實現(xiàn)設備的高效利用。第二章適用范圍本制度適用于醫(yī)院及醫(yī)療機構內所有醫(yī)療器械的維修與管理工作。涉及的醫(yī)療器械包括但不限于影像設備、監(jiān)護設備、檢驗設備、手術器械及其他醫(yī)療輔助設備。所有與醫(yī)療器械維修和管理相關的部門及人員均需遵守本制度。第三章法規(guī)依據(jù)本制度依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療機構管理條例》、《醫(yī)療器械維修技術規(guī)范》等相關法律法規(guī)，結合醫(yī)院內部管理要求制定而成。所有醫(yī)療器械的維修及管理工作應嚴格遵守上述法規(guī)。第四章責任分工醫(yī)療器械維修與管理工作涉及多個部門，各部門需明確責任分工，確保各項工作的順利開展。1.醫(yī)療器械管理部門負責醫(yī)療器械的采購、登記、管理及維修記錄的維護。2.設備維修部門負責醫(yī)療器械的日常維護、故障排除及維修工作。3.使用科室負責醫(yī)療器械的日常使用、保養(yǎng)及故障報告，確保設備的正常運轉。4.質控部門負責對醫(yī)療器械的使用情況和維修記錄進行監(jiān)督和檢查，確保制度的落實和設備的合規(guī)使用。第五章維修管理規(guī)范醫(yī)療器械的維修管理應遵循以下規(guī)范：1.維修記錄所有維修工作需詳細記錄，包括故障現(xiàn)象、維修過程、使用的配件及維修人員信息。維修記錄應由設備維修部門保存，并定期歸檔，以備查閱和審計。2.定期維護醫(yī)療器械應根據(jù)生產廠家建議和醫(yī)院實際情況，制定定期維護計劃，確保設備處于良好狀態(tài)。定期維護內容包括設備的性能檢查、清潔、校準等。3.故障處理當設備出現(xiàn)故障時，使用科室需立即報告醫(yī)療器械管理部門，并填寫故障報告單。維修部門在接到報告后，應在規(guī)定時間內進行故障排查與維修。4.備件管理醫(yī)療器械所需的備件應按照相關規(guī)定進行采購和管理。備件的存放應符合安全和防護要求，確保其有效性和可用性。第六章操作流程醫(yī)療器械的維修與管理需按照以下操作流程進行：1.故障報告使用科室發(fā)現(xiàn)設備故障時，填寫故障報告單，提交給醫(yī)療器械管理部門。報告單應包含設備名稱、故障現(xiàn)象、使用情況等信息。2.故障評估醫(yī)療器械管理部門在接到報告后，應對故障進行初步評估，決定是否需進行維修，并通知維修部門。3.維修實施維修部門在接到通知后，應盡快組織維修工作。在維修過程中，需記錄相關信息，并在維修完成后填寫維修記錄。4.驗證與確認維修完成后，使用科室需對設備進行驗證，確認設備已恢復正常功能，并填寫確認單。設備可重新投入使用。第七章監(jiān)督機制為確保醫(yī)療器械維修與管理制度的有效實施，建立監(jiān)督機制：1.定期審查質控部門需定期對醫(yī)療器械的維修記錄及使用情況進行審查，確保遵循相關規(guī)定，并提出改進建議。2.考核評估每年對醫(yī)療器械維修與管理工作進行全面評估，考核各部門的執(zhí)行情況，并根據(jù)評估結果進行獎懲。3.反饋機制建立醫(yī)療器械維修反饋機制，使用科室可對設備的使用及維修情況提出建議和反饋，促進設備管理的持續(xù)改進。第八章附則本制度由醫(yī)療器械管理部門解釋，自頒布之日起實施。對本制度的修訂和完善應根據(jù)實際情況