2024年新藥研發(fā)與轉(zhuǎn)讓合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2024年新藥研發(fā)與轉(zhuǎn)讓合同本合同目錄一覽第一條：定義與解釋1.1新藥1.2研發(fā)階段1.3轉(zhuǎn)讓第二條：合同主體2.1甲方2.2乙方第三條：新藥研發(fā)3.1研發(fā)內(nèi)容3.2研發(fā)進度3.3研發(fā)費用第四條：新藥轉(zhuǎn)讓4.1轉(zhuǎn)讓條件4.2轉(zhuǎn)讓方式4.3轉(zhuǎn)讓價格第五條：技術(shù)支持與服務5.1技術(shù)指導5.2技術(shù)培訓5.3技術(shù)支持期限第六條：知識產(chǎn)權(quán)6.1專利申請6.2知識產(chǎn)權(quán)歸屬6.3保密義務第七條：合同的履行7.1交付與驗收7.2質(zhì)量保證7.3售后服務第八條：合同的變更與終止8.1合同變更8.2合同終止8.3合同解除后的處理第九條：違約責任9.1違約行為9.2違約責任9.3違約賠償?shù)谑畻l：爭議解決10.1爭議解決方式10.2仲裁地點10.3仲裁結(jié)果第十一條：合同的生效、無效與解除11.1合同生效條件11.2合同無效11.3合同解除第十二條：保密條款12.1保密內(nèi)容12.2保密期限12.3泄密處理第十三條：合同的轉(zhuǎn)讓13.1權(quán)利轉(zhuǎn)讓13.2義務轉(zhuǎn)讓13.3轉(zhuǎn)讓條件第十四條：其他條款14.1合同的修改14.2合同的補充14.3法律適用及爭議解決14.4送達條款14.5聯(lián)系方式14.6附件第一部分：合同如下：第一條：定義與解釋1.1新藥：指經(jīng)甲方研發(fā)，尚未在中國大陸地區(qū)獲得藥品注冊批件的藥品。1.2研發(fā)階段：指新藥從實驗室研究階段至臨床試驗階段的過程。1.3轉(zhuǎn)讓：指甲方將其對新藥的所有權(quán)及使用權(quán)依法轉(zhuǎn)讓給乙方的行為。第二條：合同主體2.1甲方：指具有新藥研發(fā)能力，持有新藥研發(fā)成果，并依法享有對新藥相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)的法人或其他組織。2.2乙方：指具有新藥銷售和推廣能力，并愿意購買甲方新藥研發(fā)成果的法人或其他組織。第三條：新藥研發(fā)3.1研發(fā)內(nèi)容：甲方應按照雙方約定的研發(fā)計劃和研發(fā)目標，完成新藥的研發(fā)工作。3.2研發(fā)進度：甲方應按照雙方約定的時間表完成各階段的研發(fā)工作，并保證新藥研發(fā)的質(zhì)量和進度。3.3研發(fā)費用：甲方應承擔新藥研發(fā)過程中產(chǎn)生的所有費用，包括但不限于人力、物料、設(shè)備、試驗動物等費用。第四條：新藥轉(zhuǎn)讓4.1轉(zhuǎn)讓條件：乙方完成向甲方的付款義務后，甲方應按照約定向乙方轉(zhuǎn)讓新藥的所有權(quán)及使用權(quán)。4.2轉(zhuǎn)讓方式：甲方應依法將新藥的注冊批件、生產(chǎn)許可等相關(guān)文件轉(zhuǎn)讓給乙方。4.3轉(zhuǎn)讓價格：雙方按照公平、公正的原則，協(xié)商確定新藥的轉(zhuǎn)讓價格，并在合同中予以明確。第五條：技術(shù)支持與服務5.1技術(shù)指導：甲方應對乙方在新藥的生產(chǎn)、質(zhì)量控制、市場推廣等方面提供技術(shù)指導。5.2技術(shù)培訓：甲方應對乙方相關(guān)人員進行新藥相關(guān)技術(shù)的培訓，確保乙方能夠正確、有效地使用新藥。5.3技術(shù)支持期限：甲方應對乙方提供不少于5年的技術(shù)支持與服務。第六條：知識產(chǎn)權(quán)6.1專利申請：甲方應按照雙方約定的時間和方式，向國家知識產(chǎn)權(quán)局申請新藥相關(guān)的專利。6.2知識產(chǎn)權(quán)歸屬：新藥研發(fā)成果及相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有，未經(jīng)甲方書面同意，乙方不得單獨申請專利或使用新藥。6.3保密義務：雙方應對新藥研發(fā)過程中的技術(shù)秘密和商業(yè)秘密予以保密，未經(jīng)對方書面同意，不得向第三方披露。第八條：合同的履行8.1交付與驗收8.1.1甲方應按照約定時間，將新藥研發(fā)成果及相關(guān)文件交付給乙方。8.1.2乙方應在收到新藥研發(fā)成果及相關(guān)文件后，按照約定時間進行驗收。8.1.3如乙方對交付的新藥研發(fā)成果有異議，應在驗收合格后七個工作日內(nèi)向甲方提出，并提供詳細書面說明。甲方應在收到異議后十個工作日內(nèi)予以答復。8.2質(zhì)量保證8.2.1甲方應對新藥研發(fā)成果的質(zhì)量承擔責任，保證新藥研發(fā)成果符合雙方約定的質(zhì)量標準。8.2.2乙方應按照約定方式對交付的新藥研發(fā)成果進行質(zhì)量檢驗，如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應在驗收合格后七個工作日內(nèi)向甲方提出。甲方應在收到質(zhì)量問題通知后十個工作日內(nèi)予以答復。8.3售后服務8.3.1甲方應對乙方在使用新藥過程中遇到的技術(shù)問題提供必要的幫助和指導。8.3.2甲方應在合同約定的技術(shù)支持期限內(nèi)，對乙方提供技術(shù)支持和服務。第九條：合同的變更與終止9.1合同變更9.1.1合同的變更應由雙方協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。9.1.2合同變更不得影響乙方已支付的轉(zhuǎn)讓價格。9.2合同終止9.2.1合同終止的條件和方法應由雙方在合同中約定。9.2.2合同終止后，雙方應按照約定處理與新藥相關(guān)的未了事項。9.3合同解除后的處理9.3.1合同解除后，乙方應停止使用新藥，并按照甲方要求返還新藥研發(fā)成果及相關(guān)文件。9.3.2合同解除后，甲方應對乙方已支付的轉(zhuǎn)讓價格進行結(jié)算，并退還剩余部分。第十條：違約責任10.1違約行為10.1.1甲方未按照約定時間、質(zhì)量標準交付新藥研發(fā)成果的，應承擔違約責任。10.1.2乙方未按照約定時間支付轉(zhuǎn)讓價格的，應承擔違約責任。10.2違約責任10.2.1甲方應承擔違約責任的方式包括但不限于支付違約金、賠償損失等。10.2.2乙方應承擔違約責任的方式包括但不限于支付違約金、賠償損失等。10.3違約賠償10.3.1因違約行為給守約方造成損失的，違約方應承擔相應的賠償責任。10.3.2違約方應按照守約方實際損失的金額支付賠償金。第十一條：合同的生效、無效與解除11.1合同生效條件11.1.1合同自雙方簽字或蓋章之日起生效。11.1.2合同的生效不得違反法律、行政法規(guī)的強制性規(guī)定。11.2合同無效11.2.1合同無效的情形包括但不限于：（1）一方以欺詐、脅迫的手段訂立合同，損害國家利益；（2）合同違反法律、行政法規(guī)的強制性規(guī)定；（3）合同標的違法；（4）合同標的損害社會公共利益。11.3合同解除11.3.1合同解除的條件和方法應由雙方在合同中約定。11.3.2合同解除后，雙方應按照約定處理與新藥相關(guān)的未了事項。第十二條：保密條款12.1保密內(nèi)容12.1.1雙方應對在合同履行過程中獲知的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、運營秘密等予以保密。12.1.2保密內(nèi)容的具體范圍應由雙方在保密協(xié)議中明確。12.2保密期限12.2.1雙方應對保密內(nèi)容承擔保密義務，直至保密內(nèi)容成為公開信息為止。12.3泄密處理12.3.1如一方發(fā)生泄密行為的，應承擔相應的違約責任。12.3.2泄密方應按照守約方要求采取措施防止泄密行為的繼續(xù)發(fā)生。第十三條：合同的轉(zhuǎn)讓13.1權(quán)利轉(zhuǎn)讓13.1.1未經(jīng)對方同意，任何一方不得將合同項下的權(quán)利轉(zhuǎn)讓給第三方。13.1.2權(quán)利轉(zhuǎn)讓應簽訂書面轉(zhuǎn)讓協(xié)議，并報送合同一方備案。13.2第二部分：第三方介入后的修正第十四條：第三方介入14.1第三方概念14.1.1第三方指除甲方和乙方之外，參與本合同履行過程的自然人、法人或其他組織。14.1.2第三方包括但不限于中介機構(gòu)、評估機構(gòu)、監(jiān)管機構(gòu)、技術(shù)評審機構(gòu)等。14.2第三方責任14.2.1第三方介入本合同履行過程中，應遵守相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范，按照約定履行其職責。14.2.2第三方應對其提供的服務或產(chǎn)品的質(zhì)量、合法性和有效性承擔責任。14.3第三方與甲乙方的關(guān)系14.3.1第三方與甲方、乙方之間的合同關(guān)系，由各方另行簽訂書面協(xié)議予以明確。14.3.2第三方介入本合同，不影響甲方、乙方之間的權(quán)利義務關(guān)系。14.4第三方責任限額14.4.1甲方、乙方與第三方簽訂的書面協(xié)議中，應明確第三方的責任限額。14.4.2第三方責任限額包括但不限于賠償金額、賠償范圍和賠償條件等。14.5第三方與合同的變更、解除和終止14.5.1如第三方因故不能繼續(xù)履行其職責，甲方、乙方應協(xié)商確定替代方案。14.5.2第三方與甲方、乙方之間的合同變更、解除和終止，不影響本合同的繼續(xù)履行。14.6第三方違約處理14.6.1第三方如發(fā)生違約行為，甲方、乙方有權(quán)要求其承擔違約責任。14.6.2甲方、乙方與第三方之間的違約處理，不影響本合同的繼續(xù)履行。14.7第三方保密義務14.7.1第三方應對在合同履行過程中獲知的甲方、乙方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、運營秘密等予以保密。14.7.2第三方保密義務的履行，不影響本合同的繼續(xù)履行。第十五條：第三方介入的額外條款15.1第三方選擇15.1.1甲方、乙方應共同協(xié)商確定第三方的選擇標準、選擇程序和選擇結(jié)果。15.1.2甲方、乙方應對第三方的選擇承擔相應的責任。15.2第三方支付15.2.1甲方、乙方應與第三方明確支付條款，包括支付金額、支付方式和支付時間等。15.2.2甲方、乙方應對第三方的支付承擔相應的責任。15.3第三方評估與監(jiān)督15.3.1甲方、乙方應建立第三方評估與監(jiān)督機制，確保第三方按約履行其職責。15.3.2甲方、乙方應對第三方的評估與監(jiān)督承擔相應的責任。15.4第三方責任轉(zhuǎn)移15.4.1如第三方將其合同義務轉(zhuǎn)移給其他主體，甲方、乙方有權(quán)要求其承擔相應的責任。15.4.2第三方義務的轉(zhuǎn)移，不影響本合同的繼續(xù)履行。15.5第三方退出15.5.1如第三方因故退出本合同，甲方、乙方應協(xié)商確定替代方案。15.5.2第三方退出，不影響本合同的繼續(xù)履行。第十六條：第三方與合同的延續(xù)16.1第三方應保證其提供的服務或產(chǎn)品能夠滿足本合同的約定。16.2甲方、乙方應與第三方協(xié)商，確保本合同的約定能夠得到持續(xù)履行。第十七條：第三方與合同的終止后的處理17.1第三方在本合同終止后，應對其提供的服務或產(chǎn)品負責后續(xù)的維護和保障。17.2甲方、乙方與第三方應就本合同終止后的相關(guān)事項簽訂書面協(xié)議，確保各方的權(quán)益得到保障。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：附件1：新藥研發(fā)計劃書詳細說明新藥研發(fā)的目標、內(nèi)容、階段劃分、時間表等信息。附件2：新藥轉(zhuǎn)讓協(xié)議詳細規(guī)定新藥轉(zhuǎn)讓的具體條款，包括轉(zhuǎn)讓價格、支付方式、轉(zhuǎn)讓時間等。附件3：技術(shù)支持與服務協(xié)議明確技術(shù)支持與服務的范圍、期限、方式等要求。附件4：知識產(chǎn)權(quán)歸屬確認書確認新藥研發(fā)成果及相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)的歸屬問題。附件5：保密協(xié)議規(guī)定雙方對商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等保密信息的保密義務及保密期限。附件6：第三方選擇標準及程序明確第三方選擇的標準、程序以及甲方、乙方的責任。附件7：第三方支付協(xié)議規(guī)定甲方、乙方與第三方之間的支付條款，包括支付金額、支付方式和支付時間等。附件8：第三方評估與監(jiān)督協(xié)議明確第三方評估與監(jiān)督的范圍、方式、責任等。附件9：第三方責任限額確認書確認第三方的責任限額，包括賠償金額、賠償范圍和賠償條件等。附件10：合同變更、解除和終止協(xié)議規(guī)定合同變更、解除和終止的條件、方法和雙方的責任。附件11：違約行為及責任認定協(xié)議詳細列舉各種違約行為及違約責任認定標準。附件12：法律適用及爭議解決協(xié)議明確本合同適用的法律、爭議解決方式、仲裁地點等。附件13：聯(lián)系方式確認書確認甲乙雙方的聯(lián)系方式，以便在合同履行過程中進行有效的溝通。附件14：附件清單列舉本合同所有附件，并注明各附件的編號、名稱和版本。說明二：違約行為及責任認定：1.甲方未按照約定時間、質(zhì)量標準交付新藥研發(fā)成果。2.乙方未按照約定時間支付轉(zhuǎn)讓價格。3.第三方未按照約定履行其職責，如服務質(zhì)量不達標、泄露甲方乙方商業(yè)秘密等。違約責任認定標準：1.違約方應承擔違約責任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。2.違約方的違約行為導致合同無法履行，甲方、乙方有權(quán)解除合同。3.違約方應按照守約方實際損失的金額支付賠償金。示例說明：如甲方未按照約定時間交付新藥研發(fā)成果，甲方應承擔違約責任，支付乙方違約金，并賠償乙方因延遲交付而造成的損失。說明三：法律名詞及解釋：1.新藥：指經(jīng)甲方研發(fā)，尚未在中國大陸地區(qū)獲得藥品注冊批件的藥品。2.研發(fā)階段：指新藥從實驗室研究階段至臨床試驗階段的過程。3.轉(zhuǎn)讓：指甲方將其對新藥的所有權(quán)及使用權(quán)依法轉(zhuǎn)讓給乙方的行為。4.技術(shù)支持與服務：指甲方