《藥事管理與法規(guī)》試卷十

數(shù)字化校園《藥事管理與法規(guī)》試題十一、A型題（最佳選擇題）備選答案中只有一個最佳答案。每題1.5分，共15分。1.藥品生產(chǎn)企業(yè)必須執(zhí)行（）A.GMPB.GLPC.GSPD.GAPE.GCP2.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)范圍是（）A.藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品檢驗B.藥品研制、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營C.藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品使用D.藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品流通3.《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》規(guī)定，非處方藥分為甲、乙兩類的依據(jù)是哪一項（）A.藥品的適用性B.藥品的穩(wěn)定性C.藥品的可靠性D.藥品的安全性E.藥品的有效性4.藥品召回的主體是（）A.藥品監(jiān)督管理部門B.藥品生產(chǎn)企業(yè)C.藥品經(jīng)營企業(yè)D.藥品使用單位5.藥品注冊管理辦法的注冊分類分為（）A.中藥、天然藥物和化學藥品的注冊分類B.中藥、天然藥物和生物藥品的注冊分類C.中藥、天然藥物、化學藥品和生物制品注冊分類D.化學藥品和生物藥品的注冊分類6.國家藥品監(jiān)督管理部門對藥品進行監(jiān)督管理的環(huán)節(jié)為（）A.研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、價格B.研究、生產(chǎn)、廣告、價格C.生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、廣告D.研究、生產(chǎn)、流通、使用7.現(xiàn)行《藥品管理法》規(guī)定，主管全國藥品監(jiān)督管理工作的是（）A.國務院藥品監(jiān)督部門B.國務院衛(wèi)生行政部門C.國務院產(chǎn)品質量監(jiān)督部門D.國務院藥品監(jiān)督管理部門8.改變給藥途徑、改變劑型的藥品（）A.處方藥B.假藥C.劣藥D.按照新藥申請的程序申報9.《藥品管理法》規(guī)定，直接接觸藥品的包裝容器和材料，必須符合()A.衛(wèi)生要求B.藥用要求C.化學純要求D.無菌要求10.國家對藥品實行分類管理制度，將藥品分為（）A.特殊藥品和一般藥品B.中藥和化學藥品C.處方藥和非處方藥D.內(nèi)服藥和外用藥二、X型題（多項選擇題）。每題的備選答案中有2個或2個以上的正確答案。少選或多選均不得分。每題2分，共20分。1.屬于特殊管理的藥品是（）A.麻醉藥品B.精神藥品C.放射性藥品D.生物制品E.醫(yī)療用毒性藥品2.我國藥品價格管理的形式有（）A.企業(yè)自主定價B.政府定價C.政府指導價D.市場調節(jié)價E.行業(yè)協(xié)會自主定價3.國家藥品監(jiān)督管理部門的職責包括（）A.制定藥品、醫(yī)療器械、化妝品和消費環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理的政策、規(guī)劃B.負責國家藥品儲備C.負責注冊藥品D.指導監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作E.負責醫(yī)藥宏觀經(jīng)濟管理4.下列選項中需要辦理變更手續(xù)的有（）A.變更執(zhí)業(yè)地區(qū)B.變更執(zhí)業(yè)單位

C.變更執(zhí)業(yè)范圍D.變更執(zhí)業(yè)崗位E.變更執(zhí)業(yè)類別5.根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求的情形有（）A.按藥品的劑型或用途分類陳列

B.外用藥與其他藥品分開擺放

C.處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標識

D.拆零藥品集中存放于拆零專柜E.處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售6.在外包裝、標簽和說明書上必須印有規(guī)定標識的是（）A.毒性藥品B.放射性藥品C.麻醉藥品D.非處方藥E.處方藥7.下列屬于藥品的是（）A.中藥飲片B.疫苗C.血液制品D.原料藥E.保健品8.藥品廣告不得含有的內(nèi)容是（）A.“家庭必備”或者類似內(nèi)容B.含有“保險公司保險”等保證內(nèi)容C.評比、排序、推薦、指定、選用、獲獎等綜合性評價內(nèi)容D.免費治療、有獎銷售等方式促銷藥品內(nèi)容E.不科學的表述或者使用不恰當?shù)谋憩F(xiàn)形式，引起公眾對所處健康狀況和所患疾病產(chǎn)生不必要的擔憂和恐懼，或者使公眾誤解不使用該藥品會患某種疾病或加重病情9.根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機構處方保存期限為1年的有（）A.普通處方B.兒科處方

C.急診處方D.第二類精神藥品處方

E.第一類精神藥品處方10.處方前記的內(nèi)容包括（）A.患者姓名、性別、年齡B.醫(yī)療機構名稱、門診或住院病歷號、科別或病區(qū)和床位號C.臨床診斷、費別D.麻醉藥品和第一類精神藥品患者和代辦人的姓名、身份證編號E.開具日期三、名詞解釋。每題5分，共20分。1.首營藥品：2.藥品標準：3.非處方藥：4.藥品不良反應：四、簡答題。共30分。1