鄭州大學(xué)《工業(yè)藥劑學(xué)》2022-2023學(xué)年第一學(xué)期期末試卷

站名：站名：年級(jí)專業(yè)：姓名：學(xué)號(hào)：凡年級(jí)專業(yè)、姓名、學(xué)號(hào)錯(cuò)寫、漏寫或字跡不清者，成績(jī)按零分記?！堋狻€…………第1頁(yè)，共2頁(yè)鄭州大學(xué)《工業(yè)藥劑學(xué)》

2022-2023學(xué)年第一學(xué)期期末試卷題號(hào)一二三總分得分一、單選題（本大題共20個(gè)小題，每小題2分，共40分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在中藥質(zhì)量控制中，除了對(duì)主要化學(xué)成分進(jìn)行定量分析，還需要對(duì)中藥材的產(chǎn)地進(jìn)行鑒別。以下哪種技術(shù)在中藥材產(chǎn)地鑒別中具有較高的準(zhǔn)確性和可靠性？A.DNA條形碼技術(shù)B.近紅外光譜技術(shù)C.高效液相色譜技術(shù)D.氣相色譜技術(shù)2、對(duì)于藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，以下關(guān)于其方法和在藥品研發(fā)決策中的作用，哪一個(gè)是正確的？A.藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)主要采用成本效果分析和成本效益分析方法，能夠?yàn)樗幤费邪l(fā)決策提供重要的經(jīng)濟(jì)依據(jù)，幫助優(yōu)化資源配置。B.藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)只是一種理論研究，對(duì)實(shí)際的藥品研發(fā)決策沒有影響。C.藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)方法單一，不能全面反映藥品的經(jīng)濟(jì)價(jià)值。D.藥品研發(fā)決策主要考慮技術(shù)因素，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)作用不大。3、在藥物結(jié)晶過(guò)程中，以下哪種操作條件對(duì)晶體的形態(tài)和粒度分布影響較大？A.冷卻速度B.攪拌強(qiáng)度C.過(guò)飽和度D.以上均是4、在中藥制藥過(guò)程中，提取工藝的優(yōu)化對(duì)于有效成分的獲取至關(guān)重要。對(duì)于一種含有水溶性和脂溶性成分的中藥材，以下哪種提取方法綜合效果較好？A.水煎煮法B.乙醇回流法C.超臨界流體萃取法D.微波輔助提取法5、在藥物分析的方法驗(yàn)證中，精密度是一個(gè)重要的指標(biāo)。以下哪種實(shí)驗(yàn)方法常用于評(píng)估分析方法的精密度？A.重復(fù)性實(shí)驗(yàn)B.中間精密度實(shí)驗(yàn)C.重現(xiàn)性實(shí)驗(yàn)D.以上都是6、在藥物分析中，氣相色譜法常用于揮發(fā)性藥物的分析。以下哪種檢測(cè)器在氣相色譜中具有較高的靈敏度和通用性？A.熱導(dǎo)檢測(cè)器B.氫火焰離子化檢測(cè)器C.電子捕獲檢測(cè)器D.火焰光度檢測(cè)器7、在藥物研發(fā)的臨床前研究階段，以下哪種實(shí)驗(yàn)對(duì)于評(píng)估藥物的毒性和安全性最為重要？A.動(dòng)物急性毒性實(shí)驗(yàn)B.長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn)C.遺傳毒性實(shí)驗(yàn)D.以上實(shí)驗(yàn)都同等重要8、在藥物研發(fā)的早期篩選階段，高通量篩選技術(shù)被廣泛應(yīng)用。以下關(guān)于高通量篩選技術(shù)的優(yōu)點(diǎn)，哪一項(xiàng)更能體現(xiàn)其在藥物發(fā)現(xiàn)中的價(jià)值？（）A.快速篩選大量化合物B.提高篩選的準(zhǔn)確性C.降低篩選成本D.減少實(shí)驗(yàn)誤差9、在制藥工程的節(jié)能減排措施中，以下哪種方法不是通過(guò)優(yōu)化工藝來(lái)實(shí)現(xiàn)的？A.采用連續(xù)化生產(chǎn)B.提高設(shè)備的能源利用效率C.減少反應(yīng)步驟D.安裝節(jié)能型照明設(shè)備10、在生物制藥中，細(xì)胞破碎是提取胞內(nèi)產(chǎn)物的關(guān)鍵步驟。對(duì)于細(xì)菌細(xì)胞，以下哪種細(xì)胞破碎方法效果較好且對(duì)產(chǎn)物活性影響較??？A.超聲破碎B.高壓勻漿破碎C.酶解法破碎D.以上都是11、在生物制藥的細(xì)胞工程中，細(xì)胞融合技術(shù)具有重要應(yīng)用。以下關(guān)于細(xì)胞融合的方法，不正確的是？A.病毒誘導(dǎo)融合B.化學(xué)誘導(dǎo)融合C.電融合D.加熱融合12、在藥物合成中，手性藥物的合成是一個(gè)重要的研究領(lǐng)域。以下哪種方法常用于制備手性藥物？A.不對(duì)稱合成B.外消旋體拆分C.生物催化法D.以上都是13、對(duì)于藥物研發(fā)的臨床前研究，以下關(guān)于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和安全性評(píng)價(jià)的內(nèi)容，哪一項(xiàng)是正確的？A.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)只是為了滿足法規(guī)要求，對(duì)藥物研發(fā)沒有實(shí)際幫助。B.臨床前研究中的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)包括藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)、藥代動(dòng)力學(xué)實(shí)驗(yàn)和毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)等，安全性評(píng)價(jià)是確保藥物進(jìn)入臨床試用的重要環(huán)節(jié)。C.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的結(jié)果可以直接類推到人類，不需要進(jìn)一步的研究和驗(yàn)證。D.臨床前研究的安全性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)不明確，無(wú)法保證藥物的安全性。14、在生物制藥的質(zhì)量控制中，關(guān)于生物活性測(cè)定的方法，以下說(shuō)法不正確的是（）A.基于細(xì)胞的測(cè)定B.基于動(dòng)物的測(cè)定C.測(cè)定結(jié)果不準(zhǔn)確D.反映藥物的生物學(xué)效應(yīng)15、在藥物制劑的研發(fā)中，若要開發(fā)一種口服緩控釋制劑，以下哪種技術(shù)可以實(shí)現(xiàn)藥物的緩慢釋放？A.包衣技術(shù)B.骨架技術(shù)C.滲透泵技術(shù)D.以上技術(shù)均可16、在藥物質(zhì)量控制中，雜質(zhì)的研究和控制是關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一。以下哪種雜質(zhì)的來(lái)源通常與藥物的生產(chǎn)過(guò)程無(wú)關(guān)？（）A.起始原料引入的雜質(zhì)B.反應(yīng)副產(chǎn)物C.降解產(chǎn)物D.包裝材料引入的雜質(zhì)17、在藥物分析中，氣相色譜法常用于揮發(fā)性成分的分析。對(duì)于一種含有多種揮發(fā)性成分的藥物，以下哪種因素會(huì)影響氣相色譜的分離效果？A.色譜柱的類型B.載氣的流速C.進(jìn)樣口溫度D.以上都是18、在制藥工程的車間布局中，對(duì)于人流和物流的走向，以下原則不準(zhǔn)確的是（）A.避免交叉污染B.盡量縮短流程C.物流比人流更重要D.符合GMP要求19、在制藥工藝中，萃取操作常用于分離和提純藥物成分。對(duì)于液液萃取，以下哪種因素會(huì)顯著影響萃取效率？A.萃取劑的選擇B.萃取溫度C.攪拌速度D.以上都是20、在藥物分析中，酸堿滴定法常用于測(cè)定藥物的含量。對(duì)于弱酸弱堿類藥物，通常采用的滴定方式是？A.直接滴定B.間接滴定C.非水滴定D.以上都不是二、簡(jiǎn)答題（本大題共4個(gè)小題，共40分)1、（本題10分）在藥物研發(fā)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)方面，論述專利申請(qǐng)的策略、要點(diǎn)和注意事項(xiàng)，以及如何避免侵權(quán)。2、（本題10分）結(jié)合藥物制劑的穩(wěn)定性預(yù)測(cè)，分析常用的穩(wěn)定性預(yù)測(cè)模型，如阿倫尼烏斯方程等，以及如何應(yīng)用這些模型指導(dǎo)生產(chǎn)。3、（本題10分）制藥工程中，藥物合成的主要方法有哪些？請(qǐng)分別闡述其特點(diǎn)及適用范圍。4、（本題10分）分析在生物制藥的蛋白質(zhì)藥物仿制藥開發(fā)中，與原研藥的一致性評(píng)價(jià)要點(diǎn)和方