效期藥品管理守則

效期藥品管理守則合同編號：__________甲方：__________地址：__________聯(lián)系人：__________聯(lián)系電話：__________乙方：__________地址：__________聯(lián)系人：__________聯(lián)系電話：__________鑒于甲方為藥品經(jīng)營企業(yè)，乙方為藥品使用單位，雙方為了加強效期藥品的管理，確保藥品安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)的規(guī)定，經(jīng)雙方友好協(xié)商，特訂立本管理守則。一、定義1.效期藥品：指在有效期內(nèi)，按照藥品說明書規(guī)定的適應癥、用法、用量使用的藥品。2.有效期：指藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品包裝上標明的藥品保持最佳質(zhì)量的時間。二、管理措施1.甲方應建立效期藥品的采購、驗收、儲存、銷售、使用、銷毀等環(huán)節(jié)的管理制度，明確各環(huán)節(jié)的職責和操作規(guī)程。2.甲方在采購藥品時，應查驗藥品的有效期，不得采購過期藥品。3.甲方在儲存藥品時，應按照藥品的有效期進行分區(qū)存放，確保藥品按先進先出、近期先出的原則進行銷售。4.甲方在銷售藥品時，應向消費者明示藥品的有效期，并在銷售記錄中載明。5.乙方在使用藥品時，應按照藥品的有效期進行合理使用，發(fā)現(xiàn)過期藥品應及時報告甲方處理。6.甲方、乙方應定期對效期藥品進行清理、檢查，確保藥品安全。7.甲方、乙方應建立健全藥品不良反應監(jiān)測制度，發(fā)現(xiàn)藥品不良反應應及時報告相關部門。三、違約責任1.甲方違反本守則第二條規(guī)定，采購、銷售過期藥品的，應承擔相應的法律責任。2.甲方未按照本守則第三條規(guī)定儲存藥品，導致藥品過期、變質(zhì)的，應承擔相應的法律責任。3.乙方未按照本守則第五條規(guī)定使用藥品，導致藥品過期、變質(zhì)的，應承擔相應的法律責任。4.甲方、乙方未按照本守則第七條規(guī)定報告藥品不良反應的，應承擔相應的法律責任。四、爭議解決本守則履行過程中發(fā)生的爭議，雙方應友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權的人民法院提起訴訟。五、附則1.本守則一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份。2.本守則自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________簽訂日期：__________一、附件列表：1.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范2.中華人民共和國藥品管理法3.藥品采購驗收記錄4.藥品儲存保管記錄5.藥品銷售記錄6.藥品不良反應監(jiān)測記錄7.藥品有效期證明文件二、違約行為及認定：1.甲方違反本守則第二條規(guī)定，采購、銷售過期藥品的，視為違約行為。2.甲方未按照本守則第三條規(guī)定儲存藥品，導致藥品過期、變質(zhì)的，視為違約行為。3.乙方未按照本守則第五條規(guī)定使用藥品，導致藥品過期、變質(zhì)的，視為違約行為。4.甲方、乙方未按照本守則第七條規(guī)定報告藥品不良反應的，視為違約行為。三、法律名詞及解釋：1.效期藥品：指在有效期內(nèi)，按照藥品說明書規(guī)定的適應癥、用法、用量使用的藥品。2.有效期：指藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品包裝上標明的藥品保持最佳質(zhì)量的時間。3.藥品經(jīng)營企業(yè)：指依法取得藥品經(jīng)營許可證，從事藥品經(jīng)營活動的企業(yè)。4.藥品使用單位：指依法使用藥品的單位。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.問題：甲方在采購過程中未能及時查驗藥品有效期，導致采購過期藥品。解決辦法：甲方應加強對藥品有效期的查驗，確保采購的藥品在有效期內(nèi)。2.問題：乙方在使用藥品過程中，未能按照有效期合理使用，導致藥品過期。解決辦法：乙方應加強對藥品有效期的管理，確保按照有效期合理使用藥品。3.問題：甲方在儲存藥品過程中，未能按照有效期進行分區(qū)存放，導致藥品過期。解決辦法：甲方應按照藥品的有效期進行分區(qū)存放，確保藥品按先進先出、近期先出的原則進行銷售。五、所有應用場景：1.藥品經(jīng)營企業(yè)在采購、儲存、銷