2024年度生物醫(yī)藥研發(fā)與臨床試驗(yàn)合作協(xié)議

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2024年度生物醫(yī)藥研發(fā)與臨床試驗(yàn)合作協(xié)議本合同目錄一覽第一條：合作雙方1.1甲方名稱及代表人1.2乙方名稱及代表人第二條：合作目標(biāo)2.1研發(fā)目標(biāo)2.2臨床試驗(yàn)?zāi)繕?biāo)第三條：合作內(nèi)容3.1甲方責(zé)任3.1.1研發(fā)工作內(nèi)容3.1.2臨床試驗(yàn)工作內(nèi)容3.2乙方責(zé)任3.2.1支持甲方研發(fā)工作3.2.2協(xié)助甲方進(jìn)行臨床試驗(yàn)第四條：合作期限4.1研發(fā)期限4.2臨床試驗(yàn)期限第五條：技術(shù)成果歸屬5.1研發(fā)成果歸屬5.2臨床試驗(yàn)成果歸屬第六條：保密條款6.1保密內(nèi)容6.2保密期限6.3保密泄露責(zé)任第七條：知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)7.1甲方知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)7.2乙方知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)第八條：合作費(fèi)用8.1研發(fā)費(fèi)用8.2臨床試驗(yàn)費(fèi)用第九條：合作收益分配9.1研發(fā)收益分配9.2臨床試驗(yàn)收益分配第十條：違約責(zé)任10.1甲方違約責(zé)任10.2乙方違約責(zé)任第十一條：爭(zhēng)議解決11.1爭(zhēng)議解決方式11.2爭(zhēng)議解決地點(diǎn)第十二條：合同的變更和終止12.1合同變更條件12.2合同終止條件第十三條：合同的生效13.1合同生效條件13.2合同生效時(shí)間第十四條：其他約定14.1雙方的其他約定14.2雙方認(rèn)為需要約定的其他事項(xiàng)第一部分：合同如下：第一條：合作雙方1.1甲方名稱：生物醫(yī)藥科技有限公司，代表人：1.2乙方名稱：醫(yī)院，代表人：第二條：合作目標(biāo)2.1研發(fā)目標(biāo)：甲方負(fù)責(zé)研發(fā)新型生物醫(yī)藥產(chǎn)品，乙方負(fù)責(zé)提供臨床試驗(yàn)的場(chǎng)所及專業(yè)團(tuán)隊(duì)。2.2臨床試驗(yàn)?zāi)繕?biāo)：在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成新藥的臨床試驗(yàn)，評(píng)估新藥的安全性和有效性。第三條：合作內(nèi)容3.1甲方責(zé)任3.1.1研發(fā)工作內(nèi)容：甲方負(fù)責(zé)新藥的合成、篩選、優(yōu)化等工作，提供試驗(yàn)用藥物及技術(shù)支持。3.2乙方責(zé)任3.2.1支持甲方研發(fā)工作：乙方負(fù)責(zé)提供臨床試驗(yàn)所需的場(chǎng)所、設(shè)備、專業(yè)團(tuán)隊(duì)及醫(yī)療服務(wù)。3.2.2協(xié)助甲方進(jìn)行臨床試驗(yàn)：乙方負(fù)責(zé)招募受試者、進(jìn)行臨床試驗(yàn)的實(shí)施、數(shù)據(jù)收集和質(zhì)量控制。第四條：合作期限4.1研發(fā)期限：自合同簽訂之日起至2024年12月31日止。4.2臨床試驗(yàn)期限：自研發(fā)階段完成后起至臨床試驗(yàn)結(jié)束之日止。第五條：技術(shù)成果歸屬5.1研發(fā)成果歸屬：甲方擁有新藥的研發(fā)成果及其相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)。5.2臨床試驗(yàn)成果歸屬：雙方共同擁有臨床試驗(yàn)成果，并按約定比例分享相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)。第六條：保密條款6.1保密內(nèi)容：雙方在合作過(guò)程中獲知的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密和其他敏感信息。6.2保密期限：自雙方合作開(kāi)始之日起至合作期限屆滿后五年。6.3保密泄露責(zé)任：如有泄露，泄露方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，賠償對(duì)方因此造成的損失。第七條：知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)7.1甲方知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)：甲方對(duì)研發(fā)過(guò)程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)進(jìn)行申請(qǐng)和保護(hù)，乙方予以協(xié)助。7.2乙方知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)：乙方對(duì)臨床試驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)進(jìn)行申請(qǐng)和保護(hù)，甲方予以協(xié)助。合同其余條款將在后續(xù)補(bǔ)充完善。第八條：合作費(fèi)用8.1研發(fā)費(fèi)用：甲方承擔(dān)研發(fā)過(guò)程中的全部費(fèi)用，包括但不限于原材料購(gòu)買(mǎi)、實(shí)驗(yàn)設(shè)備租賃、人工成本等。8.2臨床試驗(yàn)費(fèi)用：甲方承擔(dān)臨床試驗(yàn)過(guò)程中的全部費(fèi)用，包括但不限于受試者招募、檢查化驗(yàn)費(fèi)用、數(shù)據(jù)分析費(fèi)用等。第九條：合作收益分配9.1研發(fā)收益分配：甲方享有新藥研發(fā)所得的所有收益，乙方按約定比例獲得分成。9.2臨床試驗(yàn)收益分配：臨床試驗(yàn)所得的收益，雙方按照約定比例分配。第十條：違約責(zé)任10.1甲方違約責(zé)任：甲方未按約定完成研發(fā)或臨床試驗(yàn)工作，應(yīng)向乙方支付違約金，并賠償乙方因此造成的損失。10.2乙方違約責(zé)任：乙方未按約定提供試驗(yàn)場(chǎng)所、設(shè)備、團(tuán)隊(duì)或醫(yī)療服務(wù)，應(yīng)向甲方支付違約金，并賠償甲方因此造成的損失。第十一條：爭(zhēng)議解決11.1爭(zhēng)議解決方式：雙方發(fā)生爭(zhēng)議時(shí)，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。11.2爭(zhēng)議解決地點(diǎn)：合同簽訂地。第十二條：合同的變更和終止12.1合同變更條件：合同履行過(guò)程中，如需變更合同內(nèi)容，應(yīng)經(jīng)雙方協(xié)商一致，并簽訂書(shū)面變更協(xié)議。12.2合同終止條件：合作期限屆滿，或者雙方協(xié)商一致終止合同。第十三條：合同的生效13.1合同生效條件：本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。13.2合同生效時(shí)間：本合同簽訂日期。第十四條：其他約定14.1雙方的其他約定：雙方在合同履行過(guò)程中，如有其他需要約定的事項(xiàng)，可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議。14.2雙方認(rèn)為需要約定的其他事項(xiàng)：雙方認(rèn)為有必要約定的其他事項(xiàng)，可在本合同附件中予以明確。本合同一式兩份，甲方和乙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正第十五條：第三方介入15.1第三方定義：本合同所述第三方，是指除甲方和乙方之外的，參與或協(xié)助完成本合同約定的研發(fā)和臨床試驗(yàn)工作的個(gè)人或機(jī)構(gòu)。15.2第三方選擇：甲方和乙方應(yīng)共同協(xié)商選擇合適的第三方進(jìn)行合作，并確保第三方具備相應(yīng)的能力和資質(zhì)。第十六條：第三方責(zé)任16.1第三方責(zé)任：第三方應(yīng)按照本合同的約定，承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任和義務(wù)，確保研發(fā)和臨床試驗(yàn)工作的順利進(jìn)行。16.2第三方責(zé)任限額：如第三方因履行本合同而造成甲方或乙方損失的，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任，但賠償金額不得超過(guò)第三方收取甲方和乙方的費(fèi)用總額。第十七條：第三方權(quán)益17.1第三方權(quán)益：第三方在本合同項(xiàng)下的權(quán)益，包括但不限于費(fèi)用支付、知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬等，由甲方和乙方共同保障。17.2第三方權(quán)益保障：甲方和乙方應(yīng)確保第三方合法權(quán)益不受損害，并協(xié)助第三方處理與本合同相關(guān)的法律事務(wù)。第十八條：第三方違約處理18.1第三方違約：如第三方未能按照本合同約定履行義務(wù)，甲方和乙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任。18.2第三方違約處理：甲方和乙方有權(quán)解除與第三方的合同，并要求第三方支付違約金，賠償因此造成的損失。第十九條：第三方退出19.1第三方退出：如第三方因故退出本合同，應(yīng)提前通知甲方和乙方，并協(xié)助甲方和乙方尋找替代的第三方。19.2第三方退出后的責(zé)任：第三方退出后，應(yīng)繼續(xù)承擔(dān)因履行本合同而產(chǎn)生的責(zé)任，直至甲方和乙方與替代的第三方完成交接。第二十條：第三方與甲方、乙方的關(guān)系20.1第三方與甲方關(guān)系：第三方應(yīng)服從甲方的管理，按照甲方的要求完成相關(guān)工作。20.2第三方與乙方關(guān)系：第三方應(yīng)配合乙方的工作，提供必要的技術(shù)支持和協(xié)助。第二十一條：第三方介入的額外條款21.1第三方合同：甲方和乙方與第三方簽訂的合同，應(yīng)作為本合同的附件，具有同等法律效力。21.2第三方合同的變更：第三方合同的變更，應(yīng)經(jīng)甲方和乙方協(xié)商一致，并簽訂書(shū)面變更協(xié)議。第二十二條：第三方責(zé)任劃分22.1第三方責(zé)任劃分：甲方和乙方與第三方之間的責(zé)任劃分，應(yīng)按照本合同及第三方合同的約定辦理。22.2責(zé)任劃分爭(zhēng)議：如甲方和乙方與第三方之間發(fā)生責(zé)任劃分爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第二十三條：第三方介入后的合同修訂23.1第三方介入后的合同修訂：本合同在第三方介入后的修訂，應(yīng)經(jīng)甲方、乙方和第三方協(xié)商一致，并簽訂書(shū)面修訂協(xié)議。23.2修訂協(xié)議的效力：修訂協(xié)議自各方簽字蓋章之日起生效，與本合同具有同等法律效力。本附加條款與本合同具有同等法律效力，如本附加條款與本合同有沖突之處，以本附加條款為準(zhǔn)。第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：附件一：研發(fā)方案及相關(guān)技術(shù)文件附件二：臨床試驗(yàn)方案及相關(guān)技術(shù)文件附件三：第三方選擇標(biāo)準(zhǔn)及評(píng)估報(bào)告附件四：第三方合同及其變更協(xié)議附件五：費(fèi)用支付明細(xì)表附件六：收益分配方案附件七：保密協(xié)議附件八：知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬確認(rèn)書(shū)附件九：違約金計(jì)算公式及支付時(shí)間表附件十：爭(zhēng)議解決方式及地點(diǎn)確認(rèn)書(shū)附件一：研發(fā)方案及相關(guān)技術(shù)文件詳細(xì)要求：包含研發(fā)項(xiàng)目的詳細(xì)計(jì)劃、時(shí)間表、預(yù)期目標(biāo)等，以及研發(fā)過(guò)程中可能涉及的技術(shù)文件和資料。附件二：臨床試驗(yàn)方案及相關(guān)技術(shù)文件詳細(xì)要求：包含臨床試驗(yàn)的詳細(xì)計(jì)劃、時(shí)間表、病例設(shè)計(jì)、預(yù)期目標(biāo)等，以及臨床試驗(yàn)過(guò)程中可能涉及的技術(shù)文件和資料。附件三：第三方選擇標(biāo)準(zhǔn)及評(píng)估報(bào)告詳細(xì)要求：詳細(xì)記錄選擇第三方時(shí)的評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)、評(píng)估過(guò)程和評(píng)估結(jié)果，以及第三方的資質(zhì)證明和相關(guān)業(yè)績(jī)。附件四：第三方合同及其變更協(xié)議詳細(xì)要求：包含與第三方簽訂的合同文本及其變更協(xié)議，明確雙方的權(quán)利義務(wù)和責(zé)任。附件五：費(fèi)用支付明細(xì)表詳細(xì)要求：詳細(xì)列出合同履行過(guò)程中各項(xiàng)費(fèi)用的支付金額、支付時(shí)間和支付方式。附件六：收益分配方案詳細(xì)要求：明確雙方在合作中的收益分配比例、分配時(shí)間和分配方式。附件七：保密協(xié)議詳細(xì)要求：詳細(xì)列出雙方在合作過(guò)程中應(yīng)保守的秘密內(nèi)容、保密期限和保密泄露的責(zé)任。附件八：知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬確認(rèn)書(shū)詳細(xì)要求：明確雙方在合作過(guò)程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬問(wèn)題，以及雙方的權(quán)利和義務(wù)。附件九：違約金計(jì)算公式及支付時(shí)間表詳細(xì)要求：列出違約金的計(jì)算公式和支付時(shí)間表，明確違約行為和違約責(zé)任。附件十：爭(zhēng)議解決方式及地點(diǎn)確認(rèn)書(shū)詳細(xì)要求：明確雙方在發(fā)生爭(zhēng)議時(shí)的解決方式、地點(diǎn)和責(zé)任承擔(dān)