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備案號：40143-2014DB22DB22/T1962—2013心臟除顫器和心臟除顫監(jiān)護儀質(zhì)量控制規(guī)范Qualitycontrolspecificationforcardiacdefibrillatorsandcardiacdefibrillator-monitors吉林省質(zhì)量技術監(jiān)督局發(fā)布I本標準起草單位：延邊醫(yī)療器械管理站、中國人民解放軍第208醫(yī)院、延邊大學附屬醫(yī)院、延吉市1件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用GB9706.8醫(yī)用電氣設備第2-4部分:心臟除顫JJF1149心臟除顫器和心臟除顫監(jiān)護儀校YY/T0841醫(yī)用電氣設備醫(yī)用電氣設備周期性測試和修理設備質(zhì)量控制equipmentquality——性能應符合相應產(chǎn)品標準的規(guī)定；2——購置后的安裝、驗收和調(diào)試；——報廢和處置?！h(huán)境條件和電氣安全；——保養(yǎng)和預防性維護；——性能測試；6.1.1.3購置方式應符合招標的有關法律、法規(guī)的規(guī)定，以國際招標、政府采購、6.1.2.1使用單位驗收時應核對合同、檢查產(chǎn)品外包裝、6.1.3.1國家主管部門發(fā)布的不合格、淘汰6.1.3.2未達到國家計量標準，性能參數(shù)指標嚴重下降不6.1.3.3使用年限過長、制造商無法提6.1.3.5報廢的設備應停止使用，其設備名稱、設備型號、出廠編號、生產(chǎn)廠家、6.1.4.2處置評審應填寫處置評審3——溫度：0℃~+40℃;——正常大氣壓?！_機后，心電等生理監(jiān)測、除顫充/放電、打印機、報警、安全檢查等。），d)選擇除顫波形和除顫能量。單相波除顫用360J，直線雙相波用120J，雙相指數(shù)截e)充/放電。充電，確定周圍人員無直接或間接與患者接觸，確認有無吸氧導管）；6.2.5.2參考設備服務手冊或說明書，完成制作商說明的該設備的預防投入臨床使用一段時間后，應定期進行性能測試，并建立相關的測試檔案。性能測試應按照YY/T46.2.7.1應定期進行校準，并建立校準檔案，校準檔案應有計質(zhì)量控制和臨床應用質(zhì)量控制應作好質(zhì)量控制記錄，格56質(zhì)量控制記錄設備編號：檢查電極、除顫器凝膠或一次性電極是否配備并在

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