《疫苗管理法》知識(shí)考試題庫(kù)（含答案）

《疫苗管理法》知識(shí)考試題庫(kù)（含答案）

一、單選題

1.開展疫苗臨床試驗(yàn)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)哪一部門依法批準(zhǔn)？（）

A、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

B、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康管理部門

C、國(guó)家疾病預(yù)防控制局

D、中國(guó)疾病預(yù)防控制中心

答案：A

2.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu),接種單位接收或者購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí)，對(duì)不能提供本次運(yùn)輸、儲(chǔ)

存全過程溫度監(jiān)測(cè)記錄或者溫度控制不符合要求的疫苗，下列說法錯(cuò)誤的是（）

A、不得接收或購(gòu)進(jìn)

B、立即向縣級(jí)以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告

C、立即向縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生健康主管部門報(bào)告

D、與當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門'衛(wèi)生健康主管部門、生態(tài)環(huán)境主管部門聯(lián)合原地

銷毀

答案：D

3.疫苗說明書和標(biāo)簽（）負(fù)責(zé)更新？（）

A、藥品監(jiān)督管理部門

B、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)

C、疫苗上市許可持有人

D、衛(wèi)生健康主管部門

答案：c

4.以下哪一項(xiàng)不符合疾控機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗配送單位疫苗出入庫(kù)的要求？（）

A、填寫“疫苗出入庫(kù)登記表”。

B、記錄信息應(yīng)包括出入庫(kù)時(shí)間、疫苗名稱、疫苗上市許可持有人'疫苗屬性、

批號(hào)、劑型、規(guī)格'有效期、出庫(kù)/入庫(kù)類型、出入庫(kù)數(shù)量和出入庫(kù)后的庫(kù)存數(shù)

量等，并記錄發(fā)貨/去向單位和疫苗配送單位名稱等。

C、雙方單位經(jīng)手人對(duì)產(chǎn)品包裝、儲(chǔ)存溫度、運(yùn)輸條件、批簽發(fā)證明文件（進(jìn)口

疫苗進(jìn)口藥品通關(guān)單）等進(jìn)行核查后簽名或由免疫規(guī)劃信息系統(tǒng)生成后電子簽核。

D、相關(guān)記錄保存至疫苗有效期滿后不少于5年備查。

答案：A

5.《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》中規(guī)定，誰應(yīng)當(dāng)開展疫苗安全法律、法規(guī)以及

預(yù)防接種知識(shí)等的公益宣傳，并對(duì)疫苗違法行為進(jìn)行輿論監(jiān)督？（）

A、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)

B、接種單位

C、疫苗上市許可持有人

D、新聞媒體

答案：D

6.關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)接種非免疫規(guī)劃疫苗，以下說法正確的是？（）

A、任何醫(yī)療機(jī)構(gòu)均可以承擔(dān)非免疫規(guī)劃疫苗接種工作，同時(shí)應(yīng)當(dāng)報(bào)頒發(fā)其醫(yī)療

機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生健康主管部門備案。

B、符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)均可以承擔(dān)非免疫規(guī)劃疫苗接種工作，并應(yīng)當(dāng)報(bào)頒發(fā)其

醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生健康主管部門備案。

C、符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)均可以承擔(dān)非免疫規(guī)劃疫苗接種工作，不需要在其頒發(fā)

其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生健康主管部門備案。

D、任何醫(yī)療機(jī)構(gòu)均可以承擔(dān)非免疫規(guī)劃疫苗接種工作，不需要報(bào)頒發(fā)其醫(yī)療機(jī)

構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生健康主管部門備案。

答案：B

7.生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于假藥的，下列罰款金額正確的是？（）

A、處違法生產(chǎn)、銷售疫苗貨值金額十五倍以上五十倍以下的罰款，貨值金額不

足五十萬元的，按五十萬元計(jì)算

B、處違法生產(chǎn)、銷售疫苗貨值金額十倍以上三十倍以下的罰款，貨值金額不足

五十萬元的，按五十萬元計(jì)算

C、處違法生產(chǎn)、銷售疫苗貨值金額五倍以上十倍以下的罰款，貨值金額不足五

十萬元的，按五十萬元計(jì)算

D、處違法生產(chǎn)、銷售疫苗貨值金額三倍以上十倍以下的罰款，貨值金額不足五

十萬元的，按五十萬元計(jì)算

答案：A

8.下面哪個(gè)疫苗不是活疫苗？（）

A、卡介苗

B、麻疹疫苗

C、百日咳菌苗

D、流腮疫苗

答案：C

9.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)配送非免疫規(guī)劃疫苗可以收取儲(chǔ)存、運(yùn)輸費(fèi)用，收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)由

哪級(jí)價(jià)格主管部門會(huì)同財(cái)政部門制定？（

A、國(guó)務(wù)院

B、省、自治區(qū)、直轄市人民政府

C、地市人民政府

D、區(qū)縣人民政府

答案：B

10.疫苗的價(jià)格由哪個(gè)部門指定？（）

A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

B、國(guó)家工商管理部門

C、中國(guó)疾病預(yù)防控制中心

D、疫苗上市許可持有人

答案：D

11.關(guān)于群體性接種，下列說法錯(cuò)誤的是？0

A、鄉(xiāng)鎮(zhèn)級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門可以根據(jù)傳染病監(jiān)測(cè)和預(yù)警信息，在

本行政區(qū)域內(nèi)進(jìn)行群體性預(yù)防接種

B、任何單位或者個(gè)人不得擅自進(jìn)行群體性預(yù)防接種

C、作出群體性預(yù)防接種決定的縣級(jí)以上地方人民政府或者國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管

部門應(yīng)當(dāng)組織有關(guān)部門做好人員培訓(xùn)I、宣傳教育、物資調(diào)用等工作

D、進(jìn)行群體性預(yù)防接種的，應(yīng)當(dāng)報(bào)經(jīng)本級(jí)人民政府決定，并報(bào)省級(jí)及以上人民

政府衛(wèi)生健康主管部門備案

答案：A

12.下列（）不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)的特點(diǎn)（）

A、發(fā)生在預(yù)防接種過程中或者接種后

B、由疫苗本身固有的特性引起

C、對(duì)機(jī)體只造成一過性生理功能障礙

D、造成受種者機(jī)體組織器官'功能損害

答案：C

13.下面哪類疫苗不適用于《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》？（）

A、減毒活疫苗

B、亞單位疫苗

C、治療性疫苗

D、基因工程疫苗

答案：C

14.下列（）負(fù)責(zé)組織疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的調(diào)查診斷0

A、衛(wèi)生健康主管部門

B、醫(yī)療結(jié)構(gòu)

C、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)

D、預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)

答案：C

15.關(guān)于疫苗安全、預(yù)防接種等經(jīng)費(fèi)保障，不包含下列哪項(xiàng)？（）

A、縣級(jí)以上人民政府購(gòu)買免疫規(guī)劃疫苗和預(yù)防接種工作以及信息化建設(shè)等所需

經(jīng)費(fèi)納入本級(jí)政府預(yù)算，保證免疫規(guī)劃制度的實(shí)施

B、對(duì)從事預(yù)防接種工作的鄉(xiāng)村醫(yī)生和其他基層醫(yī)療衛(wèi)生人員給予補(bǔ)助

C、對(duì)經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)地區(qū)的預(yù)防接種工作給予支持

D、建立健全疫苗全生命周期質(zhì)量管理體系

答案：D

16.接種單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等發(fā)現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向哪個(gè)部

門報(bào)告？()

A、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)

B、衛(wèi)生健康主管部門

C、藥品監(jiān)督管理部門

D、疫苗上市許可持有人

答案：A

17.對(duì)于醫(yī)療衛(wèi)生人員的詢問，受種者或者其監(jiān)護(hù)人應(yīng)當(dāng)如實(shí)提供，不包含下列

哪項(xiàng)情況？()

A、健康狀況

B、接種禁忌

C、既往接種過疫苗后是否有不適

D、戶口簿

答案：D

18.受種方、接種單位及疫苗生產(chǎn)企業(yè)對(duì)調(diào)查診斷結(jié)論有異議，可以向哪個(gè)機(jī)構(gòu)

申請(qǐng)鑒定0

A、省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)

B、衛(wèi)生健康主管部門

C、預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)

D、醫(yī)學(xué)會(huì)

答案：D

19.下列哪種疫苗是不是國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗？（）

A、卡介苗

B、人乳頭瘤病毒疫苗

C、麻腮風(fēng)疫苗

D、百白破疫苗

答案：B

20.以下那種情況，不屬于疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu),接種單位需要承擔(dān)的法律責(zé)任0

A、未按照規(guī)定供應(yīng)、接收、采購(gòu)疫苗

B、接種疫苗未遵守預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序,疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方

案

C、未按照規(guī)定投保疫苗責(zé)任強(qiáng)制保險(xiǎn)

D、擅自進(jìn)行群體性預(yù)防接種

答案：C

21.國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗的種類由哪兩個(gè)部門擬定？（）

A、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門和國(guó)務(wù)院財(cái)政部門

B、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門和國(guó)家疾病預(yù)防控制局

C、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門和藥品監(jiān)督管理部門

D、國(guó)務(wù)院財(cái)政部門和藥品監(jiān)督管理部門

答案：A

22.應(yīng)對(duì)重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件急需的疫苗或者國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門認(rèn)定急

需的其他疫苗，經(jīng)評(píng)估獲益大于風(fēng)險(xiǎn)的，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門可以批準(zhǔn)如下

哪一條？（）

A、附條件批準(zhǔn)疫苗注冊(cè)申請(qǐng)

B、批準(zhǔn)疫苗注冊(cè)申請(qǐng)

C、緊急使用

D、在一定范圍和期限內(nèi)緊急使用

答案：A

23.各省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生健康主管部門制定的是（）

A、預(yù)防接種工作規(guī)范

B、免疫規(guī)劃疫苗免疫程序和說明

C、非免疫規(guī)劃疫苗使用指導(dǎo)原則

D、接種方案

答案：D

24.下列哪項(xiàng)屬于藥品監(jiān)督管理部門依法進(jìn)行監(jiān)督檢查的范圍？（）

A、疫苗研制、生產(chǎn)'儲(chǔ)存、運(yùn)輸以及預(yù)防接種中的疫苗質(zhì)量

B、疫苗研制'生產(chǎn)'儲(chǔ)存、運(yùn)輸以及預(yù)防接種中的疫苗供應(yīng)情況

C、免疫規(guī)劃制度的實(shí)施情況

D、預(yù)防接種活動(dòng)

答案：A

25.哪一部門主責(zé)制定統(tǒng)一的疫苗追溯標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，建立全國(guó)疫苗電子追溯協(xié)同

平臺(tái)？（）

A、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

B、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門

C、國(guó)家疾病預(yù)防控制局

D、中國(guó)疾病預(yù)防控制中心

答案：A

26.實(shí)施接種過程中或者實(shí)施接種后出現(xiàn)（）應(yīng)當(dāng)給予補(bǔ)償0

A、預(yù)防接種異常反應(yīng)或者不能排除預(yù)防接種異常反應(yīng)

B、偶合癥

C、差錯(cuò)事故

D、心因性反應(yīng)

答案：A

27.哪一類單位負(fù)責(zé)按照規(guī)定向接種單位供應(yīng)疫苗？（）

A、疫苗上市許可持有人

B、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)

C、疫苗配送單位

D、疾控主管部門

答案：B

28.出現(xiàn)特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件或者其他嚴(yán)重威脅公眾健康的緊急事件，國(guó)

務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門根據(jù)傳染病預(yù)防、控制需要提出緊急使用疫苗的建議，經(jīng)

國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織論證同意后可以批準(zhǔn)如下哪一條？0

A、附條件批準(zhǔn)疫苗注冊(cè)申請(qǐng)

B、批準(zhǔn)疫苗注冊(cè)申請(qǐng)

C、緊急使用

D、在一定范圍和期限內(nèi)緊急使用

答案：D

29.疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照什么約定，向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者疾病預(yù)防

控制機(jī)構(gòu)指定的接種單位配送疫苗？（）

A、采購(gòu)計(jì)劃

B、采購(gòu)合同

C、采購(gòu)意向

D、采購(gòu)?fù)ㄖ?/p>

答案：B

30.在兒童出生后多長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)，其監(jiān)護(hù)人應(yīng)當(dāng)?shù)絻和幼〉爻袚?dān)預(yù)防接種工作的

接種單位或者出生醫(yī)院為其辦理預(yù)防接種證？（）

A、1個(gè)月

B、3個(gè)月

C、6個(gè)月

D、12個(gè)月

答案：A

31.對(duì)預(yù)防接種異常反應(yīng)嚴(yán)重或者其他原因危害人體健康的疫苗，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)

督管理部門正確的處理方式是？（）

A、取消該疫苗的藥品注冊(cè)證書

B、注銷該疫苗的藥品注冊(cè)證書

C、收回該疫苗的藥品注冊(cè)證書

D、銷毀該疫苗的藥品注冊(cè)證書

答案：B

32.疫苗上市許可持有人，每年將疫苗生產(chǎn)流通,上市后研究、風(fēng)險(xiǎn)管理等情況

向（）報(bào)告（）

A、衛(wèi)生健康主管部門

B、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)

C、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

D、預(yù)防接種門診

答案：C

33.負(fù)責(zé)省'自治區(qū)'直轄市各行政區(qū)域疫苗監(jiān)督管理工作的部門是0

A、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

B、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門

C、省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門

D、省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康主管部門

答案：C

34.有關(guān)兒童預(yù)防接種，下列說法正確的是？（）

A、預(yù)防接種實(shí)行出生地管理，兒童在出生地接種國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗

B、預(yù)防接種實(shí)行居住地管理，兒童離開原居住地期間，由現(xiàn)居住地承擔(dān)預(yù)防接

種工作的接種單位負(fù)責(zé)對(duì)其實(shí)施接種

C、預(yù)防接種實(shí)行戶籍地管理，兒童只能在戶籍所在地接種國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗

D、以上均不正確

答案：B

35.以下哪項(xiàng)疫苗不屬于入托入學(xué)查驗(yàn)預(yù)防接種證的范疇？（

A、乙肝疫苗

B、輪狀病毒疫苗

C、麻腮風(fēng)疫苗

D、百白破疫苗

答案：B

36.全國(guó)疫苗電子追溯協(xié)同平臺(tái)由哪個(gè)部門建立（）

A、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門

B、疫苗上市許可持有人

C、各省、自治區(qū)、直轄市預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)承建單位

D、各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康主管部門

答案：A

37.我國(guó)預(yù)防接種按照什么原則實(shí)行管理？（）

A、戶籍地管理

B、居住地管理

C、出生醫(yī)院管理

D、就近管理

答案：B

38.以下關(guān)于免疫規(guī)劃疫苗接種單位的條件說法正確的是？（）

A、縣級(jí)以上衛(wèi)生健康主管部門根據(jù)相關(guān)情況，從符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中指定

B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)群眾需求，按照程序備案開展疫苗接種

C、負(fù)責(zé)接種的單位只需將相關(guān)備案信息通報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地縣級(jí)疾病預(yù)防控制

機(jī)構(gòu)

D、免疫規(guī)劃疫苗接種單位不可以同時(shí)開展非免疫規(guī)劃疫苗接種工作，以確保免

疫規(guī)劃工作的安全性

答案：A

39.下列關(guān)于遲種、補(bǔ)種工作的說法錯(cuò)誤的是？（）

A、應(yīng)盡早進(jìn)行補(bǔ)種，盡快完成全程接種，優(yōu)先保證國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗的全程接

種

B、不能僅補(bǔ)種未完成的劑次，當(dāng)延遲時(shí)間過長(zhǎng)，需要重新開始全程接種

C、當(dāng)遇到無法使用同一廠家同種疫苗完成接種程序時(shí)，可使用不同廠家的同種

疫苗完成后續(xù)接種

D、解決途徑可通過多種疫苗同時(shí)接種和可推薦使用聯(lián)合疫苗

答案：B

40.哪個(gè)部門應(yīng)當(dāng)將疫苗安全工作、購(gòu)買免疫規(guī)劃疫苗和預(yù)防接種工作以及信息

化建設(shè)等所需經(jīng)費(fèi)納入本級(jí)政府預(yù)算？（）

A、國(guó)家

B、省級(jí)以上人民政府

C、市級(jí)以上人民政府

D、縣級(jí)以上人民政府

答案：D

41.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)建立疫苗定期檢查制度，對(duì)儲(chǔ)存溫度不符

合要求的疫苗，按照相關(guān)部門的規(guī)定處置，相關(guān)部門不包括哪個(gè)部門？（）

A、藥品監(jiān)督管理部門

B、衛(wèi)生健康主管部門

C、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)

D、生態(tài)環(huán)境主管部門

答案：C

42.疫苗生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)場(chǎng)地,關(guān)鍵設(shè)備發(fā)生變更，可能影響疫苗安全性'有效

性和質(zhì)量可控性的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)哪個(gè)部門批準(zhǔn)？（）

A、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

B、工商管理部門

C、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)

D、疫苗上市許可持有人

答案：A

43.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)建立疫苗定期檢查制度，對(duì)存在包裝無法

識(shí)別、儲(chǔ)存溫度不符合要求'超過有效期等問題的疫苗如實(shí)記錄處置情況，處置

記錄應(yīng)當(dāng)保存至什么時(shí)候備查？（）

A、疫苗有效期滿后不少于五年

B、疫苗有效期滿后五年

C、處置后后不少于五年

D、處置后五年

答案：A

44.縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生健康主管部門根據(jù)傳染病監(jiān)測(cè)和預(yù)警信息，為預(yù)

防、控制傳染病暴發(fā)、流行，經(jīng)本級(jí)人民政府決定，應(yīng)當(dāng)報(bào)哪個(gè)部門備案后，可

以在本行政區(qū)域進(jìn)行群體性預(yù)防接種？（）

A、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門

B、省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門

C、市級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門

D、本級(jí)人民政府

答案：B

45.接種單位接種非免疫規(guī)劃疫苗，除收取疫苗費(fèi)用外，還可以收取接種服務(wù)費(fèi)。

接種服務(wù)費(fèi)的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)由哪個(gè)部門制定？（）

A、國(guó)務(wù)院財(cái)政部門

B、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門

C、省、自治區(qū)'直轄市人民政府價(jià)格主管部門

D、省、自治區(qū)'直轄市人民政府價(jià)格主管部門會(huì)同財(cái)政部門

答案：D

46.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門根據(jù)各省、自治區(qū)'直轄市國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗使用

計(jì)劃，應(yīng)由以下哪個(gè)部門根據(jù)疫苗需求信息合理安排生產(chǎn)？（）

A、疫苗上市許可持有人

B、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)

C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)

D、接種單位

答案：A

47.接種單位的接種記錄應(yīng)當(dāng)保存至疫苗有效期滿后不少于幾年備查？（）

A、2

B、5

C、6

D、10

答案：B

48.兒童入托、入學(xué)接種證查驗(yàn)辦法由哪個(gè)部門制定？（）

A、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門

B、國(guó)務(wù)院教育行政部門

C、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門和國(guó)務(wù)院教育行政部門

D、中國(guó)疾病預(yù)防控制中心和國(guó)務(wù)院教育行政部門

答案：C

49.國(guó)家將疫苗納入戰(zhàn)略物資儲(chǔ)備，實(shí)行哪兩級(jí)儲(chǔ)備？（）

A、中央和省級(jí)

B、省級(jí)和市級(jí)

C、市級(jí)和縣級(jí)

D、縣級(jí)和接種單位

答案：A

50.下面哪一條是關(guān)于疾控機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗配送單位接收或購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí)索

取資料保存期限的正確表述？（）

A、疫苗有效期滿后5年

B、疫苗有效期滿后不少于5年

C、索取之日后5年

D、索取之日后不少于5年

答案：B

51.全國(guó)兒童預(yù)防接種日是每年的哪一天？（）

A、3月24日

B、4月24日

C、4月25日

D、12月1日

答案：C

52.我國(guó)在哪一年將乙肝疫苗納入國(guó)家免疫規(guī)劃？（）

A、1992年

B、2002年

G2005年

D、2009年

答案：B

53.對(duì)不符合要求的疫苗，下列處理措施錯(cuò)誤的是？（）

A、發(fā)給不予批簽發(fā)通知

B、生產(chǎn)企業(yè)對(duì)該批疫苗進(jìn)行改進(jìn)，符合要求后重新申請(qǐng)批簽發(fā)

C、不得銷售

D、由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀

答案：B

54.需要在全國(guó)范圍或跨省,自治區(qū),直轄市范圍內(nèi)進(jìn)行群體性預(yù)防接種的，應(yīng)

當(dāng)由哪個(gè)部門決定？（）

A、省級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生健康主管部門

B、市級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生健康主管部門

C、縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生健康主管部門

D、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門

答案：D

55.疫苗上市許可持有人在銷售疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供哪些資料？（）

A、批簽發(fā)證明原件、進(jìn)口藥品通關(guān)單原件

B、批簽發(fā)證明復(fù)印件、進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件

C、提供加蓋其印章的批簽發(fā)證明復(fù)印件或者電子文件，銷售進(jìn)口疫苗還應(yīng)當(dāng)提

供加蓋其印章的進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件或者電子文件

D、批簽發(fā)證明復(fù)印件或者電子文件、進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件或者電子文件

答案：C

56.每批產(chǎn)品批簽發(fā)時(shí)均應(yīng)開展的工作是哪一項(xiàng)？（）

A、資料審核

B、抽樣檢驗(yàn)

C、現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)

D、批批檢驗(yàn)

答案：A

57.衛(wèi)生健康主管部門依法監(jiān)督檢查的內(nèi)容不包括哪項(xiàng)？（）

A、免疫規(guī)劃制度的實(shí)施

B、疫苗質(zhì)量

C、預(yù)防接種活動(dòng)

D、預(yù)防接種人員資質(zhì)

答案：B

58.接種單位接種非免疫規(guī)劃類疫苗，除收取疫苗費(fèi)用外,可以收取哪項(xiàng)費(fèi)用？（）

A、掛號(hào)費(fèi)

B、診療費(fèi)

C、服務(wù)費(fèi)

D、儲(chǔ)運(yùn)費(fèi)

答案：C

59.接種免疫規(guī)劃疫苗所需的補(bǔ)償費(fèi)用來源是（）

A、由實(shí)施接種的醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)

B、由相關(guān)疫苗上市許可持有人承擔(dān)

C、由省、自治區(qū)、直轄市人民政府財(cái)政部門在預(yù)防接種經(jīng)費(fèi)中安排

D、由實(shí)施接種的醫(yī)務(wù)人員承擔(dān)

答案：C

60.哪級(jí)以上人民政府及其有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)保障適齡兒童接種免疫規(guī)劃疫苗？（）

A、縣

B、地市

C、省

D、國(guó)家

答案：A

61.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)建立哪種疫苗檢查制度？（）

A、隨時(shí)檢查

B、定期檢查

C、領(lǐng)導(dǎo)要求時(shí)檢查

D、相關(guān)機(jī)構(gòu)檢查前檢查

答案：B

62.我國(guó)何時(shí)起對(duì)所有疫苗實(shí)施批簽發(fā)？（）

A、2001年12月

B、2002年1月

C、2006年1月

D、2008年1月

答案：C

63.關(guān)于兒童入托入學(xué)查驗(yàn)預(yù)防接種證工作，以下哪項(xiàng)工作不屬于疾病預(yù)防控制

機(jī)構(gòu)的工作職責(zé)？（）

A、為托幼機(jī)構(gòu)、學(xué)校查驗(yàn)預(yù)防接種證的人員提供培訓(xùn)

B、為托幼機(jī)構(gòu)、學(xué)校查驗(yàn)預(yù)防接種證工作提供技術(shù)指導(dǎo)

C、指導(dǎo)預(yù)防接種單位做好入托、入學(xué)兒童接種完成情況評(píng)估和補(bǔ)證、補(bǔ)種工作

D、督促監(jiān)護(hù)人按照規(guī)定為兒童補(bǔ)種相應(yīng)疫苗

答案：D

64.縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)制定疫苗安全事件應(yīng)急預(yù)案，不包含以下哪條規(guī)定？

0

A、疫苗安全事件分級(jí)'處置組織指揮體系與職責(zé)

B、預(yù)防預(yù)警機(jī)制

C、處置程序、應(yīng)急保障措施

D、開展疫苗上市后評(píng)價(jià)

答案：D

65.因預(yù)防接種導(dǎo)致受種者死亡、嚴(yán)重殘疾、或者群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)

等對(duì)社會(huì)有重大影響的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，由哪個(gè)部門組織調(diào)查、處理0

A、設(shè)區(qū)的市級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門、藥品監(jiān)督管理部門按照各自職

責(zé)組織調(diào)查、處理

B、省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門、藥品監(jiān)督管理部門按照各自職責(zé)組織

調(diào)查、處理

C、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門,藥品監(jiān)督管理部門按照各自職責(zé)組織調(diào)查、處理

D、中國(guó)疾病預(yù)防控制中心相關(guān)部門組織調(diào)查、處理

答案：A

66.以下說法正確的是？（）

A、省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國(guó)家免疫規(guī)劃時(shí)，可以根據(jù)本行政區(qū)域

疾病預(yù)防,控制需要，增加或減少免疫規(guī)劃疫苗種類，報(bào)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部

門備案并公布

B、省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國(guó)家免疫規(guī)劃時(shí)，可以根據(jù)本行政區(qū)域

疾病預(yù)防、控制需要，減少免疫規(guī)劃疫苗種類，報(bào)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門備案

并公布

C、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門建立國(guó)家免疫規(guī)劃專家咨詢委員會(huì)，并會(huì)同國(guó)務(wù)院

財(cái)政部門建立國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗種類動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制

D、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)可以根據(jù)疾病預(yù)防、控制需要，增加或減少免疫規(guī)劃疫苗

種類，報(bào)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門備案并公布

答案：C

67.按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定（）對(duì)從事預(yù)防接種工作的鄉(xiāng)村醫(yī)生和其他基層醫(yī)療衛(wèi)生

人員給予補(bǔ)助。（）

A、省級(jí)人民政府

B、縣級(jí)衛(wèi)生行政部門

C、省級(jí)衛(wèi)生行政部門

D、縣級(jí)人民政府

答案：D

68.國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗以外的其他免疫規(guī)劃疫苗由誰組織采購(gòu)？（）

A、由各省、自治區(qū)、直轄市通過省級(jí)公共資源交易平臺(tái)組織采購(gòu)

B、由國(guó)家通過全國(guó)公共資源交易平臺(tái)組織采購(gòu)

C、由地方通過地方公共資源交易平臺(tái)組織采購(gòu)

D、由地方直接招標(biāo)采購(gòu)

答案：A

69.開展疫苗臨床試驗(yàn)，應(yīng)當(dāng)取得受試者的書面知情同意；受試者為無民事行為

能力人的，應(yīng)當(dāng)取得誰的書面知情同意？（）

A、本人

B、監(jiān)護(hù)人

C、撫養(yǎng)人

D、父母

答案：B

70.醫(yī)療衛(wèi)生人員在實(shí)施接種前，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行“三查七對(duì)一驗(yàn)證”，下列哪些不屬

于“三查”的內(nèi)容？（）

A、檢查受種者健康狀況、核查接種禁忌

B、查對(duì)預(yù)防接種證

C、檢查疫苗、注射器的外觀、批號(hào)、有效期

D、核對(duì)受種者的姓名和年齡

答案：D

71.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)建立疫苗定期檢查制度，檢查內(nèi)容不包括

什么？（）

A、檢查接收文件

B、檢查包裝

C、檢查溫度

D、檢查有效期

答案：A

72.下列哪種疫苗是國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗？（）

A、卡介苗

B、輪狀病毒疫苗

C、細(xì)菌性痢疾疫苗

D、水痘疫苗

答案：A

73.開展疫苗臨床試驗(yàn)時(shí)，如受試者為限制民事行為能力人，需要取得哪些人的

書面知情同意。（）

A、本人

B、監(jiān)護(hù)人

C、居委會(huì)相關(guān)負(fù)責(zé)人

D、本人和監(jiān)護(hù)人

答案：D

74.下列哪種情形屬于應(yīng)急接種？（）

A、為托幼機(jī)構(gòu)4歲兒童加強(qiáng)接種二價(jià)口服脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗

B、冬春季節(jié)為60歲及以上老年人接種流感疫苗

C、某校出現(xiàn)水痘暴發(fā)疫情，對(duì)該校易感兒童接種水痘疫苗

D、為3歲兒童接種A群C群流腦多糖疫苗

答案：C

75.在接種場(chǎng)所顯著位置公示的相關(guān)資料，不包括下列哪項(xiàng)？（）

A、免疫規(guī)劃疫苗的品種、免疫程序、接種方法等

B、非免疫規(guī)劃疫苗的品種、免疫程序、接種方法、接種服務(wù)價(jià)格等

C、疫苗廠家的服務(wù)電話

D、預(yù)防接種工作流程

答案：C

76.針對(duì)接種單位未按照規(guī)定告知、詢問受種者或者其監(jiān)護(hù)人有關(guān)情況的情形，

縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門做出的處罰決定不包括以下哪項(xiàng)？（）

A、對(duì)接種單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)處五萬元以上五十萬元以下的罰款

B、情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法

給予警告直至撤職處分

C、情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令負(fù)有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)生人員暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活

動(dòng)

D、造成嚴(yán)重后果的，吊銷負(fù)有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)生人員的執(zhí)業(yè)證書

答案：A

77.國(guó)家實(shí)行預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償制度，下列哪種情形時(shí)不符合補(bǔ)償條件（）

A、實(shí)施接種過程中或?qū)嵤┙臃N后出現(xiàn)受種者死亡，屬于異常反應(yīng)

B、實(shí)施接種過程中或?qū)嵤┙臃N后出現(xiàn)受種者嚴(yán)重殘疾，屬于異常反應(yīng)

C、實(shí)施接種過程中或?qū)嵤┙臃N后出現(xiàn)受種者死亡，不能排除異常反應(yīng)

D、實(shí)施接種過程中或?qū)嵤┙臃N后出現(xiàn)受種者嚴(yán)重殘疾，屬于偶合癥

答案：D

78.疫苗質(zhì)量管理存在安全隱患，疫苗上市許可持有人等未及時(shí)采取措施消除的,

藥品監(jiān)督管理部門可以采取哪些措施？（）

A、責(zé)任約談、限期整改等措施

B、責(zé)令暫停疫苗生產(chǎn)、銷售,配送

C、對(duì)已經(jīng)銷售的疫苗責(zé)令召回

D、撤銷疫苗上市許可持有人藥品生產(chǎn)許可證

答案：A

79.預(yù)防接種證的格式由哪個(gè)部門規(guī)定？（）

A、國(guó)家疾控局會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生健康委

B、中國(guó)疾病預(yù)防控制中心

C、省級(jí)疾病預(yù)防控制中心

D、接種單位

答案：A

80.預(yù)防接種證查驗(yàn)的主體是哪個(gè)部門？（）

A、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)

B、接種單位

C、托幼機(jī)構(gòu)、學(xué)校

D、衛(wèi)生健康主管部門

答案：C

81.疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立疫苗質(zhì)量回顧分析和風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告制度，（）將疫

苗生產(chǎn)流通、上市后研究、風(fēng)險(xiǎn)管理等情況按照規(guī)定如實(shí)向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理

部門報(bào)告。（）

A、每季度

B、每?jī)赡?/p>

C、每年

D、每五年

答案：C

82.關(guān)于國(guó)家免疫規(guī)劃制度下列說法錯(cuò)誤的是（）

A、居住在中國(guó)境內(nèi)的居民，依法享有接種免疫規(guī)劃疫苗的權(quán)利

B、居住在中國(guó)境內(nèi)的居民，有履行接種免疫規(guī)劃疫苗的義務(wù)

C、免疫規(guī)劃疫苗由政府免費(fèi)向居民提供

D、監(jiān)護(hù)人可根據(jù)意愿，自愿選擇是否讓適齡兒童接種免疫規(guī)劃疫苗

答案：D

83.監(jiān)護(hù)人未依法保證適齡兒童按時(shí)接種免疫規(guī)劃疫苗的，由縣級(jí)人民政府衛(wèi)生

健康主管部門進(jìn)行哪種處罰？（）

A、批評(píng)教育，責(zé)令改正

B、罰款

C、限制兒童入學(xué)資格

D、以上均不正確

答案：A

84.按照《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》，疫苗包括哪兩種？（）

A、第一類疫苗和第二類疫苗

B、免疫規(guī)劃疫苗和非免疫規(guī)劃疫苗

C、免費(fèi)疫苗和自費(fèi)疫苗

D、減毒活疫苗和滅活疫苗

答案：B

85.國(guó)家實(shí)行疫苗批簽發(fā)制度，在申請(qǐng)疫苗批簽發(fā)時(shí)，由哪個(gè)部門對(duì)相關(guān)資料進(jìn)

行審核、檢驗(yàn)？（）

A、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

B、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定的批簽發(fā)機(jī)構(gòu)

C、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門

D、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門指定的批簽發(fā)機(jī)構(gòu)

答案：B

86.哪個(gè)部門可以指定符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)責(zé)任區(qū)域內(nèi)免疫規(guī)劃疫苗接種工

作0

A、縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)

B、縣級(jí)以上地方人民政府疾控主管部門會(huì)同衛(wèi)生健康主管部門

C、縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門

D、縣級(jí)衛(wèi)生健康主管部門和縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)

答案：B

87.開展疫苗臨床試驗(yàn)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過哪個(gè)部門的批準(zhǔn)？（）

A、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

B、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門

C、擬開展臨床試驗(yàn)所在地的省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

D、擬開展臨床試驗(yàn)所在地的省級(jí)衛(wèi)生健康主管部門

答案：A

88.下列關(guān)于預(yù)防接種記錄保存期間的說法正確的是？（）

A、接種記錄應(yīng)當(dāng)自接種當(dāng)日開始，保持五年

B、接種記錄應(yīng)當(dāng)保存至疫苗有效期滿后不少于五年

C、接種記錄應(yīng)當(dāng)保持至相同批次疫苗使用完后不少于五年

D、接種記錄應(yīng)當(dāng)保存至疫苗有效期滿后不少于三年

答案：B

89.公眾可以通過（）查詢疫苗說明書？（）

A、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)官網(wǎng)

B、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門官網(wǎng)

C、衛(wèi)生健康主管部門官網(wǎng)

D、疫苗生產(chǎn)企業(yè)官網(wǎng)

答案：B

90.下列關(guān)于接種單位的說法錯(cuò)誤的是？（）

A、接種單位應(yīng)具有經(jīng)過縣級(jí)人民政府衛(wèi)生健康主管部門組織的預(yù)防接種專業(yè)培

訓(xùn)并考核合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護(hù)士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生

B、接種單位應(yīng)具有符合疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏保管

制度

C、接種單位應(yīng)當(dāng)承擔(dān)責(zé)任區(qū)域內(nèi)的預(yù)防接種工作，并接受所在地的縣級(jí)疾病預(yù)

防控制機(jī)構(gòu)的技術(shù)指導(dǎo)

D、縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)預(yù)防接種工作的需要，制定免疫規(guī)劃疫苗的需求計(jì)劃

和非免疫規(guī)劃疫苗的購(gòu)買計(jì)劃，向市級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告

答案：D

91.0應(yīng)當(dāng)將疫苗安全工作、購(gòu)買免疫規(guī)劃疫苗和預(yù)防接種工作以及信息化建

設(shè)等所需經(jīng)費(fèi)納入本級(jí)政府預(yù)算，保證免疫規(guī)劃制度的實(shí)施。（）

A、省級(jí)以上人民政府

B、省級(jí)衛(wèi)生健康主管部門

C、縣級(jí)以上人民政府

D、縣級(jí)衛(wèi)生健康主管部門

答案：C

92.下列疫苗接種門診告知信息中，錯(cuò)誤的是？（）

A、所接種疫苗的品種和用途

B、疫苗接種禁忌

C、接種疫苗后可能出現(xiàn)不良反應(yīng)

D、疫苗上市后研究

答案：D

93.預(yù)防'控制傳染病疫情或者應(yīng)對(duì)突發(fā)事件急需的疫苗,經(jīng)哪個(gè)部門批準(zhǔn)，免予

批簽發(fā)？（）

A、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

B、省級(jí)衛(wèi)生健康主管部門

C、各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)

D、省、自治區(qū)、直轄市人民政府

答案：A

94.預(yù)防接種工作規(guī)范由哪個(gè)部門制定？（）

A、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門

B、中國(guó)疾病預(yù)防控制中心

C、省級(jí)疾病預(yù)防控制中心

D、省級(jí)衛(wèi)生健康主管部門

答案：A

95.實(shí)現(xiàn)預(yù)防接種信息化系統(tǒng)的接種單位通過什么手段保存接種記錄？（）

A、預(yù)防接種登記卡（簿）

B、電子化手段

C、無需登記記錄

D、門診設(shè)計(jì)登記表

答案：B

多選題

1.關(guān)于開展群體性預(yù)防接種，以下描述不正確的是？()

A、由縣級(jí)地方人民政府衛(wèi)生健康主管部門根據(jù)傳染病監(jiān)測(cè)和預(yù)警信息,為預(yù)防、

控制傳染病暴發(fā)、流行，報(bào)經(jīng)本級(jí)人民政府決定，并報(bào)本級(jí)人民政府衛(wèi)生健康主

管部門備案，可以在本行政區(qū)域進(jìn)行群體性預(yù)防接種

B、由縣級(jí)地方人民政府衛(wèi)生健康主管部門根據(jù)傳染病監(jiān)測(cè)和預(yù)警信息,為預(yù)防、

控制傳染病暴發(fā)、流行，報(bào)經(jīng)本級(jí)人民政府決定，并報(bào)上級(jí)人民政府衛(wèi)生健康主

管部門備案，可以在本行政區(qū)域進(jìn)行群體性預(yù)防接種

C、由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生健康主管部門根據(jù)傳染病監(jiān)測(cè)和預(yù)警信息，為

預(yù)防、控制傳染病暴發(fā)、流行，報(bào)經(jīng)本級(jí)人民政府決定，并報(bào)省級(jí)以上人民政府

衛(wèi)生健康主管部門備案，可以在本行政區(qū)域進(jìn)行群體性預(yù)防接種

D、需要在全國(guó)范圍或跨省,自治區(qū),直轄市范圍內(nèi)進(jìn)行群體性預(yù)防接種的，應(yīng)

當(dāng)由省級(jí)人民政府衛(wèi)生健康主管部門決定

E、需要在全國(guó)范圍或跨省'自治區(qū),直轄市范圍內(nèi)進(jìn)行群體性預(yù)防接種的，應(yīng)

當(dāng)由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門決定

答案：ABD

2.關(guān)于預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償費(fèi)用，說法正確的是？()

A、接種免疫規(guī)劃疫苗所需的補(bǔ)償費(fèi)用，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府財(cái)政部

門在預(yù)防接種經(jīng)費(fèi)中安排

B、接種非免疫規(guī)劃疫苗所需的補(bǔ)償費(fèi)用，由相關(guān)疫苗上市許可持有人承擔(dān)

C、國(guó)家鼓勵(lì)通過商業(yè)保險(xiǎn)等多種形式予以補(bǔ)償

D、免疫規(guī)劃疫苗和非免疫規(guī)劃疫苗所需的補(bǔ)償費(fèi)用，均由相關(guān)疫苗上市許可持

有人承擔(dān)

E、免疫規(guī)劃疫苗和非免疫規(guī)劃疫苗所需的補(bǔ)償費(fèi)用，由省、自治區(qū),直轄市人

民政府財(cái)政部門在預(yù)防接種經(jīng)費(fèi)中安排

答案：ABC

3.醫(yī)療衛(wèi)生人員實(shí)施接種，應(yīng)當(dāng)告知受種者或者其監(jiān)護(hù)人所接種疫苗的基本內(nèi)容

包含以下哪些？（）

A、疫苗上市時(shí)間

B、疫苗品種

C、禁忌癥

D、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)

E、作用

答案：BCDE

4.下列哪些疫苗是可以附條件批準(zhǔn)疫苗注冊(cè)申請(qǐng)的？（）

A、應(yīng)對(duì)重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件急需的疫苗

B、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門認(rèn)定急需的其他疫苗

C、創(chuàng)新疫苗

D、對(duì)疾病預(yù)防、控制急需的疫苗

E、多聯(lián)多價(jià)的新型疫苗

答案：AB

5.申請(qǐng)疫苗批簽發(fā)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向批簽發(fā)機(jī)構(gòu)提供哪些資料？（）

A、批生產(chǎn)及檢驗(yàn)記錄摘要等資料

B、同批號(hào)產(chǎn)品等樣品

C、進(jìn)口疫苗還應(yīng)當(dāng)提供原產(chǎn)地證明

D、進(jìn)口疫苗還應(yīng)當(dāng)提供原產(chǎn)地批簽發(fā)證明

E、進(jìn)口疫苗在原產(chǎn)地免予批簽發(fā)的，應(yīng)當(dāng)提供免予批簽發(fā)證明

答案：ABCDE

6.疾控機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗配送單位接收或購(gòu)進(jìn)進(jìn)口疫苗時(shí)的要求是什么？（）

A、應(yīng)索取加蓋疫苗上市許可持有人印章的批簽發(fā)證明復(fù)印件或電子文件。

B、應(yīng)索取加蓋疫苗上市許可持有人印章的進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件或者電子文件。

C、應(yīng)索取本次運(yùn)輸、儲(chǔ)存全過程溫度監(jiān)測(cè)記錄或電子文檔。

D、對(duì)采用冷藏箱（包）運(yùn)送到接種單位的，要查看冰排狀況或冷藏箱（包）內(nèi)

的溫度計(jì)，并做好記錄。

E、相關(guān)資料應(yīng)保存至疫苗有效期滿后不少于5年備查。

答案：ABCDE

7.下列哪些情形不屬于異常反應(yīng)？（）

A、因疫苗本身特性引起的接種后一般反應(yīng)

B、因疫苗質(zhì)量問題給受種者造成的損害

C、因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范,免疫程序,疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方

案給受種者造成的損害

D、受種者在接種時(shí)正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期，接種后偶合發(fā)病

E、因心理因素發(fā)生的個(gè)體或者群體的心因性反應(yīng)

答案：ABCDE

8.關(guān)于接種費(fèi)用的說法，正確的是？（）

A、接種單位接種免疫規(guī)劃疫苗不得收取任何費(fèi)用

B、接種單位接種非免疫規(guī)劃疫苗，可以收取疫苗費(fèi)用

C、接種單位接種非免疫規(guī)劃疫苗，可以收取接種服務(wù)費(fèi)

D、接種單位接種非免疫規(guī)劃疫苗，不得收取任何費(fèi)用

E、接種單位接種免疫規(guī)劃疫苗，可以收取接種服務(wù)費(fèi)

答案：ABC

9.下列哪些疫苗屬于國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗？（））

A、百白破疫苗

B、卡介苗

C、流感疫苗

D、乙腦減毒活疫苗

E、A群流腦多糖疫苗

答案：ABDE

10.下面哪些疫苗是居民應(yīng)當(dāng)按照政府規(guī)定接種的免疫規(guī)劃疫苗？（）

A、國(guó)家免疫規(guī)劃確定的疫苗

B、省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國(guó)家免疫規(guī)劃時(shí)增加的疫苗

C、縣級(jí)以上人民政府或者其衛(wèi)生健康主管部門組織的應(yīng)急接種所使用的疫苗

D、替代免疫規(guī)劃疫苗的非免疫規(guī)劃疫苗

E、縣級(jí)以上人民政府或者其衛(wèi)生健康主管部門組織的群體性預(yù)防接種所使用的

疫苗

答案：ABCE

11.接種單位在開展預(yù)防接種工作時(shí)，應(yīng)當(dāng)遵守預(yù)防接種工作規(guī)范,免疫程序、

疫苗使用指導(dǎo)原則和接種方案，下列說法正確的是0

A、預(yù)防接種工作規(guī)范由國(guó)家疾控主管部門會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生健康主管部門制定

B、國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗免疫程序由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門制定

C、非免疫規(guī)劃疫苗使用指導(dǎo)原則由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門制定

D、接種方案由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門制定

E、接種方案由省、自治區(qū)'直轄市衛(wèi)生健康主管部門制定

答案：ABCE

12.醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當(dāng)對(duì)符合接種條件的受種者實(shí)施接種，并按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健

康主管部門的規(guī)定，完整、準(zhǔn)確地做好記錄工作，需包含以下哪些記錄內(nèi)容？（）

A、疫苗的品種、上市許可持有人、最小包裝單位的識(shí)別信息、有效期

B、接種疫苗的時(shí)間

C、受種者接種信息

D、實(shí)施接種的醫(yī)療衛(wèi)生人員信息

E、受種者母親身體狀況

答案：ABCD

13.疫苗上市許可持有人停止疫苗生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向哪個(gè)部門報(bào)告？（）

A、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

B、國(guó)務(wù)院工業(yè)和信息化主管部門

C、省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門

D、省、自治區(qū)'直轄市工商管理部門

E、省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)

答案：AC

14.國(guó)家實(shí)行疫苗全程電子追溯制度，通過整合哪些過程，實(shí)現(xiàn)疫苗可追溯？()

A、疫苗研發(fā)

B、疫苗生產(chǎn)

C、疫苗流通

D、疫苗運(yùn)輸

E、預(yù)防接種

答案：BCE

15.免疫規(guī)劃疫苗包括哪些種類0

A、國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗

B、省級(jí)人民政府增加的免疫規(guī)劃疫苗

C、群體性預(yù)防接種疫苗

D、應(yīng)急接種疫苗

E、居民自愿接種的其他疫苗

答案：ABCD

16.關(guān)于疫苗說明書和標(biāo)簽，下列哪些內(nèi)容是正確的()

A、疫苗上市后說明書和標(biāo)簽不能更改

B、疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)根據(jù)疫苗上市后研究持續(xù)更新說明書,標(biāo)簽

C、疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)根據(jù)預(yù)防接種異常反應(yīng)等情況持續(xù)更新說明書、標(biāo)

簽，

D、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站上及時(shí)公布更新后的疫苗說明書、標(biāo)

簽內(nèi)容。

E、疫苗說明書和標(biāo)簽更新后要按照規(guī)定申請(qǐng)核準(zhǔn)或者備案。

答案：BCDE

17.下列有關(guān)疫苗配送的方式正確的是()

A、疫苗上市許可持有人可以向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)配送疫苗

B、疫苗上市許可持有人可以向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)指定的接種單位配送疫苗

C、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)可以向接種單位配送疫苗

D、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)可以委托符合條件的疫苗配送單位配送疫苗

E、疫苗上市許可持有人可以委托符合條件的疫苗配送單位向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)

或疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)指定的接種單位配送疫苗

答案：ABCDE

18.國(guó)家實(shí)行預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償制度,以下哪些情況應(yīng)當(dāng)給予補(bǔ)償？()

A、實(shí)施接種后受種者出現(xiàn)嚴(yán)重殘疾的預(yù)防接種異常反應(yīng)

B、實(shí)施接種后受種者出現(xiàn)嚴(yán)重殘疾的不能排除的預(yù)防接種異常反應(yīng)

C、實(shí)施接種后受種者出現(xiàn)器官組織損傷的預(yù)防接種異常反應(yīng)

D、實(shí)施接種后受種者出現(xiàn)器官組織損傷的不能排除的預(yù)防接種異常反應(yīng)

E、實(shí)施接種后受種者出現(xiàn)接種部位紅腫、硬結(jié)等一般反應(yīng)

答案：ABCD

19.關(guān)于包裝無法識(shí)別、儲(chǔ)存溫度不符合要求、超過有效期等問題的疫苗，處理

正確的是？())

A、采取隔離存放

B、設(shè)置警示標(biāo)志等措施

C、交醫(yī)院院感部門，送特種垃圾處理廠處理

D、按照藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生健康主管部門、生態(tài)環(huán)境主管部門的規(guī)定處置

E、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄處置情況，處置記錄應(yīng)當(dāng)保存至

疫苗有效期滿后不少于五年備查

答案：ABDE

20.免疫規(guī)劃疫苗使用計(jì)劃一般包括哪些內(nèi)容？（）

A、疫苗品種

B、疫苗數(shù)量

C、疫苗規(guī)格

D、供應(yīng)渠道

E、供應(yīng)方式

答案：ABCDE

21.疫苗采購(gòu)合同的主體包括哪些單位或部門？（）

A、疫苗上市許可持有人

B、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)

C、疫苗配送單位

D、接種單位

E、疾控主管部門

答案：AB

22.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)建立疫苗定期檢查制度，重點(diǎn)檢查的內(nèi)容

是什么？（）

A、檢查接收文件

B、檢查包裝

c、檢查溫度

D、檢查有效期

E、檢查冷鏈設(shè)備

答案：BCD

23.國(guó)家對(duì)兒童實(shí)行預(yù)防接種證制度。在兒童出生后一個(gè)月內(nèi)，其監(jiān)護(hù)人應(yīng)當(dāng)?shù)胶?/p>

地為其辦理預(yù)防接種證？（）

A、居住地接種單位

B、縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)

C、縣級(jí)婦幼保健院

D、出生醫(yī)院

答案：AD

24.接種證查驗(yàn)工作中，各部門職責(zé)說法正確的有哪些？（）

A、托幼機(jī)構(gòu)、學(xué)校負(fù)責(zé)查驗(yàn)兒童免疫規(guī)劃疫苗完成情況

B、托幼機(jī)構(gòu)、學(xué)校要配合接種單位督促監(jiān)護(hù)人按照規(guī)定補(bǔ)種

C、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為托幼機(jī)構(gòu)、學(xué)校查驗(yàn)預(yù)防接種證等提供技術(shù)指導(dǎo)

D、兒童居住地或托幼機(jī)構(gòu)、學(xué)校所在地承擔(dān)預(yù)防接種工作的接種單位負(fù)責(zé)漏種

疫苗的補(bǔ)種

E、監(jiān)護(hù)人應(yīng)當(dāng)及時(shí)帶漏種兒童到接種單位進(jìn)行補(bǔ)種

答案：ABCDE

25.關(guān)于應(yīng)急接種，以下說法正確的是？（）

A、是控制傳染病暴發(fā)'流行的有效措施

B、是針對(duì)目標(biāo)人群開展的預(yù)防接種活動(dòng)

C、應(yīng)在一定范圍內(nèi)實(shí)施

D、應(yīng)在短時(shí)間內(nèi)完成

E、在傳染病發(fā)生的開始階段或有流行趨勢(shì)時(shí)開展

答案：ABCDE

26.關(guān)于預(yù)防接種工作經(jīng)費(fèi)的說法，哪些是正確的？（）

A、縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)將疫苗安全工作、購(gòu)買免疫規(guī)劃疫苗和預(yù)防接種工作

以及信息化建設(shè)等所需經(jīng)費(fèi)納入本級(jí)政府預(yù)算，保證免疫規(guī)劃制度的實(shí)施。

B、國(guó)家根據(jù)需要對(duì)經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)地區(qū)的預(yù)防接種工作給予支持

C、省、自治區(qū)、直轄市人民政府應(yīng)當(dāng)對(duì)經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)地區(qū)的縣級(jí)人民政府開展與

預(yù)防接種相關(guān)的工作給予必要的經(jīng)費(fèi)補(bǔ)助

D、設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府應(yīng)當(dāng)對(duì)經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)地區(qū)的縣級(jí)人民政府開展與預(yù)防接種

相關(guān)的工作給予必要的經(jīng)費(fèi)補(bǔ)助

E、縣級(jí)人民政府按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定對(duì)從事預(yù)防接種工作的鄉(xiāng)村醫(yī)生和其他基層

醫(yī)療衛(wèi)生人員給予補(bǔ)助

答案：ABCDE

27.為保證免疫規(guī)劃制度的實(shí)施,縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)將下列哪些經(jīng)費(fèi)投入納

入本級(jí)政府預(yù)算。（）

A、購(gòu)買免疫規(guī)劃疫苗

B、疫苗安全工作

C、預(yù)防接種工作

D、免疫規(guī)劃從業(yè)人員薪資

E、信息化建設(shè)

答案：ABCE

28.哪些部門或單位應(yīng)當(dāng)通過全國(guó)兒童預(yù)防接種日等活動(dòng)定期開展疫苗安全法律、

法規(guī)以及預(yù)防接種知識(shí)等的宣傳教育、普及工作？（）

A、各級(jí)人民政府及其有關(guān)部門

B、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)

C、接種單位

D、疫苗上市許可持有人

E、疫苗行業(yè)協(xié)會(huì)

答案：ABCDE

29.新聞媒體應(yīng)當(dāng)開展疫苗安全法律、法規(guī)以及預(yù)防接種知識(shí)等的公益宣傳，有

關(guān)疫苗的宣傳報(bào)道應(yīng)當(dāng)把握哪些原則？（）

A、全面

B、科學(xué)

C、客觀

D、公正

E、精細(xì)

答案：ABCD

30.關(guān)于非免疫規(guī)劃疫苗的收費(fèi)公示，以下說法正確的是？（）

A、各相關(guān)單位應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行，不得自行增加收費(fèi)項(xiàng)目

B、預(yù)防接種單位應(yīng)按規(guī)定做好收費(fèi)公示，自覺接受社會(huì)監(jiān)督

C、預(yù)防接種單位不得擴(kuò)大收費(fèi)范圍、加收其他任何費(fèi)用

D、預(yù)防接種單位可根據(jù)實(shí)際情況，適當(dāng)提高收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

E、預(yù)防接種單位自覺接受價(jià)格主管部門、財(cái)政部門的監(jiān)督檢查

答案：ABCE

31.藥品監(jiān)督管理部門承擔(dān)哪些環(huán)節(jié)中的疫苗質(zhì)量監(jiān)督？（）

A、疫苗研制

B、疫苗生產(chǎn)

C、疫苗儲(chǔ)存

D、疫苗運(yùn)輸

E、預(yù)防接種

答案：ABCDE

32.國(guó)家堅(jiān)持疫苗產(chǎn)品的0

A、安全性

B、普遍性

G戰(zhàn)略性

D、公益性

E、可追溯性

答案：CD

33.疫苗臨床試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)由符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部

門規(guī)定條件的哪些機(jī)構(gòu)實(shí)施或者組織實(shí)施？（）

A、二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)

B、三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)

C、區(qū)縣級(jí)以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)

D、地市級(jí)以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)

E、省級(jí)以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)

答案：BE

34.哪些機(jī)構(gòu)可以實(shí)施或組織實(shí)施疫苗臨床試驗(yàn)？（）

A、符合條件的三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)

B、符合條件的省級(jí)以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)

C、符合條件的科研院校

D、符合條件的疫苗企業(yè)

E、符合條件的市級(jí)以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)

答案：AB

35.疫苗接種記錄應(yīng)該包括哪些內(nèi)容？（）

A、疫苗品種,有效期

B、上市許可持有人

C、最小包裝單位的識(shí)別信息

D、接種時(shí)間

E、實(shí)施接種的醫(yī)療衛(wèi)生人員

答案：ABCDE

36.疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立疫苗質(zhì)量回顧分析和風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告制度，每年將下

列哪些情況向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。（）

A、疫苗生產(chǎn)流通

B、疫苗銷售情況

C、企業(yè)人事變動(dòng)

D、上市后研究

E、風(fēng)險(xiǎn)管理

答案：ADE

37.以下情形屬于免疫規(guī)劃疫苗的是？（）

A、國(guó)家免疫規(guī)劃確定的疫苗

B、省、自治區(qū)'直轄市人民政府在執(zhí)行國(guó)家免疫規(guī)劃時(shí)增加的疫苗

C、縣級(jí)以上人民政府或者其衛(wèi)生健康主管部門組織的應(yīng)急接種所使用的疫苗

D、縣級(jí)以上人民政府或者其衛(wèi)生健康主管部門組織的群體性預(yù)防接種所使用的

疫苗

E、居民自愿接種的其他疫苗

答案：ABCD

38.國(guó)家實(shí)行疫苗全程電子追溯制度，下列說法正確的有哪些？（）

A、疫苗全程電子追溯是要實(shí)現(xiàn)疫苗生產(chǎn)、流通和預(yù)防接種全過程最大包裝單位

的可追溯、可核查

B、疫苗研制、生產(chǎn)'檢驗(yàn)等使用的菌毒株和細(xì)胞株，應(yīng)當(dāng)明確歷史、生物學(xué)特

性、代次，建立詳細(xì)檔案，保證來源合法、清晰、可追溯

C、疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立疫苗電子追溯系統(tǒng)，并與全國(guó)疫苗電子追溯協(xié)

同平臺(tái)相銜接

D、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)依法如實(shí)記錄疫苗流通、預(yù)防接種等情況，

并按照規(guī)定向全國(guó)疫苗電子追溯協(xié)同平臺(tái)提供追溯信息

E、疫苗全程電子追溯是要實(shí)現(xiàn)疫苗生產(chǎn)、流通和預(yù)防接種全過程最小包裝單位

的可追溯、可核查

答案：BCDE

39.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位以外的單位或者個(gè)人擅自進(jìn)行群體性預(yù)防接種

的，下列處罰措施哪些是正確的？（）

A、由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令改正

B、沒收違法所得和違法持有的疫苗

C、處違法持有的疫苗貨值金額十倍以上三十倍以下的罰款，貨值金額不足五萬

元的，按五萬元計(jì)算

D、處違法持有的疫苗貨值金額五倍以上五十倍以下的罰款，貨值金額不足五萬

元的，按五萬元計(jì)算

E、對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予開除處分

三、判斷題

答案：ABC

40.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)建立疫苗定期檢查制度，對(duì)以下哪種疫苗,

應(yīng)采取隔離存放、設(shè)置警示標(biāo)志等措施？（）

A、包裝無法識(shí)別

B、近效期

C、儲(chǔ)存溫度不符合要求

D、超過有效期

E、以上均是

答案：ACD

41.下列說法正確的是（）

A、每批疫苗銷售前或者進(jìn)口時(shí)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定的批簽發(fā)

機(jī)構(gòu)按照相關(guān)技術(shù)要求進(jìn)行審核、檢驗(yàn)

B、預(yù)防,控制傳染病疫情或者應(yīng)對(duì)突發(fā)事件急需的疫苗，經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管

理部門批準(zhǔn)，免予批簽發(fā)

C、經(jīng)相關(guān)機(jī)構(gòu)審核、檢驗(yàn)后，不合符要求的，發(fā)給不予批簽發(fā)通知書

D、不予批簽發(fā)的疫苗，由生產(chǎn)企業(yè)對(duì)疫苗進(jìn)行改進(jìn)，重新申請(qǐng)批簽發(fā)

E、進(jìn)口疫苗在申請(qǐng)批簽發(fā)時(shí)，需要提供原產(chǎn)地證明、批簽發(fā)證明；在原產(chǎn)地免

予批簽發(fā)的，應(yīng)當(dāng)提供免予批簽發(fā)證明

答案：ABCE

42.托幼機(jī)構(gòu)、學(xué)校是兒童入托入學(xué)查驗(yàn)預(yù)防接種證工作的主體，具有哪些工作

職責(zé)？（）

A、兒童入托入學(xué)時(shí)需查驗(yàn)預(yù)防接種證

B、發(fā)現(xiàn)未按照規(guī)定接種免疫規(guī)劃疫苗的兒童，要向兒童居住地或托幼機(jī)構(gòu)、學(xué)

校所在地承擔(dān)預(yù)防接種工作的接種單位報(bào)告

C、配合接種單位督促監(jiān)護(hù)人按照規(guī)定為兒童補(bǔ)種相應(yīng)疫苗

D、發(fā)現(xiàn)接種后出現(xiàn)不良反應(yīng)及時(shí)救治

E、入托入學(xué)查驗(yàn)預(yù)防接種證工作完成后進(jìn)行評(píng)估

答案：ABC

43.下列關(guān)于加強(qiáng)對(duì)預(yù)防接種規(guī)范管理的說法正確的是？（）

A、明確接種單位應(yīng)加強(qiáng)內(nèi)部管理，遵守相關(guān)規(guī)范

B、應(yīng)當(dāng)告知受種者或者其監(jiān)護(hù)人所接種疫苗的品種、作用、禁忌,不良反應(yīng)以

及現(xiàn)場(chǎng)留觀等注意事項(xiàng)，詢問受種者的健康狀況以及是否有接種禁忌等情況

C、有接種禁忌不能接種的，醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當(dāng)向受種者或者其監(jiān)護(hù)人提出醫(yī)學(xué)

建議

D、在接種前對(duì)受種者健康狀況、接種禁忌、疫苗品名、注射器的外觀、受種者

的姓名等內(nèi)容進(jìn)行檢查核對(duì)，在確保做到受種者、預(yù)防接種證和疫苗信息相一致

時(shí)方可接種

E、受種者在現(xiàn)場(chǎng)留觀期間出現(xiàn)不良反應(yīng)的，醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當(dāng)按照預(yù)防接種工

作規(guī)范的要求，及時(shí)采取救治等措施

答案：ABCDE

44.醫(yī)療衛(wèi)生人員實(shí)施接種，應(yīng)當(dāng)告知受種者或者其監(jiān)護(hù)人哪些內(nèi)容？（）

A、所接種疫苗的品種、作用

B、所接種疫苗的禁忌

C、所接種疫苗接種后可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)

D、接種后現(xiàn)場(chǎng)留觀注意事項(xiàng)

E、所接種疫苗的生產(chǎn)企業(yè)

答案：ABCD

45.對(duì)自動(dòng)溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備的要求是什么？（）

A、測(cè)量精度要求在±0.5℃范圍內(nèi)。

B、測(cè)量精度要求在±1℃范圍內(nèi)。

C、在疫苗儲(chǔ)存過程中應(yīng)每隔30分鐘自動(dòng)記錄一次溫度數(shù)據(jù)。

D、發(fā)現(xiàn)異常溫度記錄要及時(shí)評(píng)估，根據(jù)評(píng)估結(jié)果采取相應(yīng)措施。

E、采用自動(dòng)溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備記錄溫度的可代替人工記錄。

答案：ACDE

46.傳染病暴發(fā)'流行時(shí)，應(yīng)由以下哪些部門保障疫苗生產(chǎn)與供應(yīng)？（）

A、相關(guān)疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)及時(shí)生產(chǎn)和供應(yīng)預(yù)防、控制傳染病的疫苗

B、交通運(yùn)輸單位應(yīng)當(dāng)優(yōu)先運(yùn)輸預(yù)防、控制傳染病的疫苗

C、縣級(jí)以上人民政府及其有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)做好組織、協(xié)調(diào)、保障工作

D、接種單位指定專人負(fù)責(zé)

E、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)提供技術(shù)指導(dǎo)

答案：ABC

47.預(yù)防接種異常反應(yīng)定義包括下列幾個(gè)要素？()

A、受種者未能如實(shí)提供健康狀況

B、實(shí)施接種的過程規(guī)范

C、造成受種者機(jī)體組織器官'功能損害

D、實(shí)施接種過程中出現(xiàn)差錯(cuò)

E、使用合格的疫苗

答案：BCE

48.關(guān)于疫苗采購(gòu),下列正確的是？()

A、國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門會(huì)同國(guó)務(wù)院財(cái)政部門等組織集

中招標(biāo)或者統(tǒng)一談判,形成并公布中標(biāo)價(jià)格或者成交價(jià)格，全國(guó)實(shí)行統(tǒng)一采購(gòu)

B、國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門會(huì)同國(guó)務(wù)院財(cái)政部門等組織集

中招標(biāo)或者統(tǒng)一談判，形成并公布中標(biāo)價(jià)格或者成交價(jià)格,各省'自治區(qū)、直轄市

實(shí)行統(tǒng)一采購(gòu)

C、國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗以外的其他免疫規(guī)劃疫苗由各省、自治區(qū)'直轄市通過省

級(jí)公共資源交易平臺(tái)組織采購(gòu)

D、國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗以外的其他免疫規(guī)劃疫苗由各省、自治區(qū)'直轄市向國(guó)家

報(bào)備后,國(guó)家統(tǒng)一采購(gòu)

E、國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗和非免疫規(guī)劃疫苗均由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門會(huì)同國(guó)務(wù)

院財(cái)政部門等組織集中招標(biāo)或者統(tǒng)一談判，形成并公布中標(biāo)價(jià)格或者成交價(jià)格，

全國(guó)實(shí)行統(tǒng)一采購(gòu)

答案：BC

49.以下關(guān)于接種單位的說法，正確的是？（）

A、取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證

B、具有經(jīng)過縣級(jí)人民政府衛(wèi)生健康主管部門組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)并考核合

格的醫(yī)師、護(hù)士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生

C、具有符合疫苗儲(chǔ)存,運(yùn)輸管理規(guī)范的冷藏設(shè)施,設(shè)備和冷藏保管制度

D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)責(zé)任區(qū)域內(nèi)免疫規(guī)劃疫苗接種工作的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生健康主

管部門指定

E、醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)非免疫規(guī)劃疫苗接種工作的，報(bào)疾控部門備案

答案：ABCD

50.關(guān)于我國(guó)預(yù)防接種證制度，以下說法正確的是？（）

A、兒童出生1個(gè)月內(nèi)應(yīng)當(dāng)辦理預(yù)防接種證

B、兒童居住地承擔(dān)預(yù)防接種工作的接種單位應(yīng)為其辦理預(yù)防接種證

C、出生醫(yī)院應(yīng)為其辦理預(yù)防接種證

D、監(jiān)護(hù)人應(yīng)當(dāng)妥善保管預(yù)防接種證

E、兒童離開原居住地期間，由現(xiàn)居住地承擔(dān)預(yù)防接種工作的接種單位負(fù)責(zé)對(duì)其

實(shí)施接種

答案：ABCDE

51.異常反應(yīng)調(diào)查診斷和鑒定包括下列哪些環(huán)節(jié)？（）

A、受種者或者其監(jiān)護(hù)人向接種門診報(bào)告疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)

B、受種者或者其監(jiān)護(hù)人直接向醫(yī)學(xué)會(huì)申請(qǐng)鑒定

C、受種者或者其監(jiān)護(hù)人向?qū)俚丶膊☆A(yù)防控制機(jī)構(gòu)申請(qǐng)調(diào)查診斷

D、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)組織調(diào)查、診斷，并將調(diào)查、診斷結(jié)論告知受種者或者其

監(jiān)護(hù)人

E、對(duì)調(diào)查、診斷結(jié)論有爭(zhēng)議的，可以向?qū)俚蒯t(yī)學(xué)會(huì)申請(qǐng)鑒定

答案：ACDE

52.違反以下哪項(xiàng)并造成受種者損害的，疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)依法

承擔(dān)賠償責(zé)任？（）

A、預(yù)防接種工作規(guī)范

B、公布重大疫苗安全信息

C、免疫程序

D、疫苗使用指導(dǎo)原則

E、接種方案

答案：ACDE

53.對(duì)于應(yīng)對(duì)重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件或特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件所需疫苗，國(guó)

務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門在經(jīng)過必要程序可以批準(zhǔn)下面哪些工作？（）

A、附條件批準(zhǔn)疫苗注冊(cè)申請(qǐng)

B、批準(zhǔn)疫苗注冊(cè)申請(qǐng)

C、緊急使用

D、在一定范圍和期限內(nèi)緊急使用

E、臨時(shí)使用

答案：AD

54.接種單位應(yīng)當(dāng)具備的條件有哪些？0

A、需取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證

B、具有經(jīng)過縣級(jí)人民政府衛(wèi)生健康主管部門組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)并考核合

格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)護(hù)士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生

C、具有經(jīng)過縣級(jí)人民政府衛(wèi)生健康主管部門組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)并考核合

格的醫(yī)師、護(hù)士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生

D、具有符合疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范的冷藏設(shè)施、設(shè)備

E、具有冷藏保管制度

答案：ACD

55.疫苗接種后出現(xiàn)下列哪些情形，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)注銷該疫苗的

藥品注冊(cè)證書？（）

A、預(yù)防接種異常反應(yīng)嚴(yán)重

B、危害人體健康

C、接種人員不熟悉接種方式

D、使用量較少

E、出現(xiàn)一般反應(yīng)

答案：AB

判斷題

1.預(yù)防接種異常反應(yīng)，是指合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范接種過程中或者實(shí)施規(guī)范接種

后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害，相關(guān)各方均無過錯(cuò)的藥品不良反應(yīng)。（）

A、正確

B、錯(cuò)誤

答案：A

2.除了縣級(jí)以上地方人民政府或國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門外，其他單位、部門和

個(gè)人都沒有決定開展群體性預(yù)防接種工作的權(quán)力。（）

A、正確

B、錯(cuò)誤

答案：A

3.因疫苗質(zhì)量問題造成受種者損害的，疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)賠償責(zé)

任。（）

A、正確

B、錯(cuò)誤

答案：A

4.重點(diǎn)人群接種疫苗，如出血熱疫苗、炭疽疫苗、鉤體疫苗，屬于國(guó)家免疫規(guī)劃

疫苗。（）

A、正確

B、錯(cuò)誤

答案：A

5.應(yīng)對(duì)重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件急需的疫苗或者國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門認(rèn)定急

需的其他疫苗，經(jīng)評(píng)估獲益大于風(fēng)險(xiǎn)的，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門可以批準(zhǔn)疫苗

注冊(cè)申請(qǐng)。（）

A、正確

B、錯(cuò)誤

答案：B

6.接種單位開展預(yù)防接種工作應(yīng)當(dāng)遵守預(yù)防接種工作規(guī)范,免疫程序,疫苗使用

指導(dǎo)原則和接種方案。（）

A、正確

B、錯(cuò)誤

答案：A

7.疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立疫苗質(zhì)量回顧分析和風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告制度。（）

A、正確

B、錯(cuò)誤

答案：A

8.居住在中國(guó)的公民，依法享有接種免疫規(guī)劃疫苗的權(quán)利，履行接種免疫規(guī)劃疫

苗的義務(wù)。（）

A、正確

B、錯(cuò)誤

答案：B

9.預(yù)防接種證的格式由各省、自治區(qū)'直轄市人民政府衛(wèi)生健康主管部門規(guī)定。

。

A、正確

B、錯(cuò)誤

答案：B

10.接種證由兒童所在地接種單位統(tǒng)一管理，避免遺失。（）

A、正確

B、錯(cuò)誤

答案：B

11.已經(jīng)上市使用的疫苗，其說明書不能變更。（）

A、正確

B、錯(cuò)誤

答案：B

12.“一驗(yàn)證”是指由接種人員查驗(yàn)本次接種的疫苗名稱和有效期是否正確。（）

A、正確

B、錯(cuò)誤

答案：B

13.接種非免疫規(guī)劃疫苗需由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生健康主管部門指定，并

由各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)進(jìn)行指導(dǎo)和管理疫苗。（）

A、正確

B、錯(cuò)誤

答案：B

14.免疫規(guī)劃疫苗，是指公民應(yīng)當(dāng)按照政府的規(guī)定接種的疫苗，包括國(guó)家免疫規(guī)

劃確定的疫苗，省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國(guó)家免疫規(guī)劃時(shí)增加的疫苗，

以及縣級(jí)以上人民政府或者其衛(wèi)生健康主管部門組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)

防接種所使用的疫苗。（）

A、正確

B、錯(cuò)誤

答案：B

15.居住在中國(guó)境內(nèi)的居民，依法享有接種免疫規(guī)劃疫苗的權(quán)利，履行接種免疫

規(guī)劃疫苗的義務(wù)。（）

A、正確

B、錯(cuò)誤

答案：A

16.接種疫苗后出現(xiàn)機(jī)體組織器官、功能損害的，可以進(jìn)行補(bǔ)償。（）

A、正確

B、錯(cuò)誤

答案：B

17.疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管

部門共同制定。（）

A、正確

B、錯(cuò)誤

答案：A

18.疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)根據(jù)疫苗上市后研究,預(yù)防接種異常反應(yīng)等情況持

續(xù)更新說明書,標(biāo)簽，并按照規(guī)定申請(qǐng)核準(zhǔn)或者備案。（）

A、正確

B、錯(cuò)誤

答案：A

19.承擔(dān)免疫規(guī)劃疫苗接種工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，也可以承擔(dān)非免疫規(guī)劃疫苗接種，

無需向衛(wèi)生健康主管部門備案。（）

A、正確

B、錯(cuò)誤

答案：B

20.疾控機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗配送單位接收或購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí)，應(yīng)索取加蓋疫苗上

市許可持有人印章的批簽發(fā)證明復(fù)印件或電子文件。（）

A、正確

B、錯(cuò)誤

答案：A

21.受種方、接種單位及疫苗生產(chǎn)企業(yè)對(duì)調(diào)查診結(jié)論有異議，可以到省級(jí)或國(guó)家

級(jí)CDC申請(qǐng)兩次鑒定。（）

A、正確

B、錯(cuò)誤

答案：B

22.緊急使用的疫苗可以一直使用。（）

A、正確

B、錯(cuò)誤

答案：B

23.預(yù)防接種證查驗(yàn)工作的主體是疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)。（）

A、正確

B、錯(cuò)誤

答案：B

24.國(guó)家實(shí)行疫苗電子追溯制度。（）

A、正確

B、錯(cuò)誤

答案：B

25.疫苗安全風(fēng)險(xiǎn)警示信息、重大疫苗安全事故及其調(diào)查處理信息和國(guó)務(wù)院確定

需要統(tǒng)一公布的其他疫苗安全信息，由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同有關(guān)部門公

布。。

A、正確

B、錯(cuò)誤

答案：A

26.省、自治區(qū)、直轄市人民政府根據(jù)本行政區(qū)域傳染病流行趨勢(shì)，在國(guó)務(wù)院衛(wèi)

生健康主管部門確定的傳染病預(yù)防、控制項(xiàng)目范圍內(nèi)，可以確定本行政區(qū)域與預(yù)

防接種相關(guān)的項(xiàng)目，并保證項(xiàng)目的實(shí)施。（）

A、正確

B、錯(cuò)誤

答案：A

27.疫苗電子追溯系統(tǒng)可實(shí)現(xiàn)疫苗生產(chǎn)、流通和預(yù)防接種全過程最大包裝單位疫

苗可追溯、可核查。（）

A、正確

B、錯(cuò)誤

答案：B

28.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)結(jié)合本行政區(qū)域?qū)嶋H情

況制定接種方案，并報(bào)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門備案。（）

A、正確

B、錯(cuò)誤

答案：A

29.預(yù)防、控制傳染病疫情或者應(yīng)對(duì)突發(fā)事件急需的疫苗，經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管

理部門批準(zhǔn)，免予批簽發(fā)。（）

A、正確

B、錯(cuò)誤

答案：A

30.各級(jí)財(cái)政安排用于預(yù)防接種的經(jīng)費(fèi)，任何單位和個(gè)人不得挪用'