2024年度生物醫(yī)藥研發(fā)與生產(chǎn)許可合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2024年度生物醫(yī)藥研發(fā)與生產(chǎn)許可合同本合同目錄一覽第一條：合同主體1.1：甲方名稱與地址1.2：乙方名稱與地址第二條：合同標(biāo)的2.1：研發(fā)項(xiàng)目名稱與內(nèi)容2.2：生產(chǎn)產(chǎn)品名稱與規(guī)格第三條：合作方式與流程3.1：甲方負(fù)責(zé)研發(fā)工作3.2：乙方負(fù)責(zé)生產(chǎn)工作3.3：雙方共同進(jìn)行產(chǎn)品測試與驗(yàn)收第四條：研發(fā)要求與標(biāo)準(zhǔn)4.1：研發(fā)目標(biāo)與期限4.2：研發(fā)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)4.3：研發(fā)成果歸屬第五條：生產(chǎn)許可與條件5.1：乙方生產(chǎn)許可范圍5.2：生產(chǎn)質(zhì)量管理體系5.3：生產(chǎn)數(shù)量與交付時(shí)間第六條：知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)6.1：雙方對研發(fā)成果享有知識產(chǎn)權(quán)6.2：乙方對生產(chǎn)產(chǎn)品享有商標(biāo)權(quán)6.3：雙方共同維護(hù)知識產(chǎn)權(quán)第七條：合同價(jià)格與支付方式7.1：合同總價(jià)7.2：支付方式與期限7.3：價(jià)款支付的稅費(fèi)處理第八條：合同的履行與監(jiān)督8.1：雙方按照合同約定履行義務(wù)8.2：設(shè)立監(jiān)督機(jī)構(gòu)進(jìn)行合同執(zhí)行監(jiān)督8.3：違約責(zé)任與爭議解決第九條：合同的變更與終止9.1：合同變更條件9.2：合同終止條件9.3：合同終止后的權(quán)利與義務(wù)處理第十條：保密條款10.1：雙方對合同內(nèi)容保密10.2：保密期限與范圍10.3：違約保密條款第十一條：合同的生效與解除11.1：合同生效條件11.2：合同解除條件11.3：解除合同后的權(quán)利與義務(wù)處理第十二條：法律適用與爭議解決12.1：本合同適用法律12.2：爭議解決方式第十三條：合同的附件13.1：研發(fā)項(xiàng)目詳細(xì)計(jì)劃13.2：生產(chǎn)許可證書復(fù)印件13.3：知識產(chǎn)權(quán)證書復(fù)印件第十四條：其他約定14.1：雙方認(rèn)為需要約定的其他事項(xiàng)14.2：雙方簽字蓋章確認(rèn)合同第一部分：合同如下：第一條：合同主體1.1：甲方名稱與地址甲方名稱：生物醫(yī)藥研發(fā)有限公司甲方地址：市區(qū)路號1.2：乙方名稱與地址乙方名稱：生物醫(yī)藥生產(chǎn)有限公司乙方地址：市區(qū)路號第二條：合同標(biāo)的2.1：研發(fā)項(xiàng)目名稱與內(nèi)容研發(fā)項(xiàng)目名稱：新型生物醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)研發(fā)內(nèi)容：包括但不限于新藥的發(fā)現(xiàn)、藥效學(xué)評價(jià)、毒理學(xué)評價(jià)、臨床試驗(yàn)等。2.2：生產(chǎn)產(chǎn)品名稱與規(guī)格生產(chǎn)產(chǎn)品名稱：新型生物醫(yī)藥產(chǎn)品產(chǎn)品規(guī)格：根據(jù)研發(fā)成果確定的具體產(chǎn)品規(guī)格第三條：合作方式與流程3.1：甲方負(fù)責(zé)研發(fā)工作甲方應(yīng)按照合同約定進(jìn)行研發(fā)工作，并提供研發(fā)進(jìn)度和成果給乙方。3.2：乙方負(fù)責(zé)生產(chǎn)工作乙方根據(jù)甲方的研發(fā)成果進(jìn)行生產(chǎn)，并保證生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。3.3：雙方共同進(jìn)行產(chǎn)品測試與驗(yàn)收雙方共同進(jìn)行產(chǎn)品的試驗(yàn)和驗(yàn)收，確保產(chǎn)品符合研發(fā)目標(biāo)和質(zhì)量要求。第四條：研發(fā)要求與標(biāo)準(zhǔn)4.1：研發(fā)目標(biāo)與期限研發(fā)目標(biāo)：完成新型生物醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)，并取得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。研發(fā)期限：自合同簽訂之日起至____年__月__日止。4.2：研發(fā)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：符合國家藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)規(guī)定和合同約定的質(zhì)量要求。4.3：研發(fā)成果歸屬研發(fā)成果歸屬：除非雙方另有約定，研發(fā)成果歸甲方所有。第五條：生產(chǎn)許可與條件5.1：乙方生產(chǎn)許可范圍乙方應(yīng)持有有效的生產(chǎn)許可證，并在許可范圍內(nèi)進(jìn)行生產(chǎn)。5.2：生產(chǎn)質(zhì)量管理體系乙方應(yīng)建立并維護(hù)符合GMP要求的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，確保產(chǎn)品質(zhì)量。5.3：生產(chǎn)數(shù)量與交付時(shí)間生產(chǎn)數(shù)量：根據(jù)市場需求和甲方要求確定具體生產(chǎn)數(shù)量。交付時(shí)間：自乙方生產(chǎn)完成之日起__個(gè)工作日內(nèi)交付給甲方。第六條：知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)6.1：雙方對研發(fā)成果享有知識產(chǎn)權(quán)雙方對研發(fā)過程中所取得的知識產(chǎn)權(quán)共同享有權(quán)利，并按照合同約定進(jìn)行使用和保護(hù)。6.2：乙方對生產(chǎn)產(chǎn)品享有商標(biāo)權(quán)乙方對生產(chǎn)產(chǎn)品的商標(biāo)權(quán)享有獨(dú)占使用權(quán)，并負(fù)責(zé)處理與商標(biāo)相關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)事宜。6.3：雙方共同維護(hù)知識產(chǎn)權(quán)雙方應(yīng)共同維護(hù)研發(fā)成果和生產(chǎn)產(chǎn)品的知識產(chǎn)權(quán)，防止侵權(quán)行為的發(fā)生。第七條：合同價(jià)格與支付方式7.1：合同總價(jià)合同總價(jià)：人民幣【】元整（大寫：【】元整）。7.2：支付方式與期限支付方式：銀行轉(zhuǎn)賬支付期限：自甲方收到乙方開具的符合合同約定條件的發(fā)票之日起__個(gè)工作日內(nèi)支付。7.3：價(jià)款支付的稅費(fèi)處理價(jià)款支付涉及的稅費(fèi)：包括但不限于增值稅、所得稅等，由【】方承擔(dān)。第八條：合同的履行與監(jiān)督8.1：雙方按照合同約定履行義務(wù)雙方應(yīng)嚴(yán)格按照合同的約定履行各自的權(quán)利和義務(wù)，保證合同的順利執(zhí)行。8.2：設(shè)立監(jiān)督機(jī)構(gòu)進(jìn)行合同執(zhí)行監(jiān)督雙方共同設(shè)立監(jiān)督機(jī)構(gòu)，對合同的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督，確保合同條款的履行。8.3：違約責(zé)任與爭議解決如一方違約，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。對于合同履行過程中的爭議，雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決，協(xié)商不成的，可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第九條：合同的變更與終止9.1：合同變更條件合同的變更需經(jīng)雙方協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。9.2：合同終止條件合同終止的條件包括但不限于：研發(fā)成果不符合約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、一方明確表示不履行合同義務(wù)、一方嚴(yán)重違反合同條款等。9.3：合同終止后的權(quán)利與義務(wù)處理合同終止后，雙方應(yīng)按照合同約定處理尚未履行的義務(wù)，并按照合同約定承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。第十條：保密條款10.1：雙方對合同內(nèi)容保密雙方應(yīng)對合同的內(nèi)容、研發(fā)成果以及生產(chǎn)技術(shù)等保密信息予以保密，未經(jīng)對方同意不得向第三方披露。10.2：保密期限與范圍保密期限自合同簽訂之日起算，至合同終止或履行完畢之日止。保密范圍包括合同內(nèi)容、研發(fā)成果、生產(chǎn)技術(shù)以及其他雙方約定的保密信息。10.3：違約保密條款如一方違反保密條款，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償對方因此遭受的損失。第十一條：合同的生效與解除11.1：合同生效條件合同自雙方簽字蓋章之日起生效。11.2：合同解除條件合同解除的條件包括但不限于：不可抗力導(dǎo)致合同無法履行、一方明確表示不履行合同義務(wù)、一方嚴(yán)重違反合同條款等。11.3：解除合同后的權(quán)利與義務(wù)處理合同解除后，雙方應(yīng)按照合同約定處理尚未履行的義務(wù)，并按照合同約定承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。第十二條：法律適用與爭議解決12.1：本合同適用法律本合同適用中華人民共和國法律。12.2：爭議解決方式如雙方在合同履行過程中發(fā)生爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第十三條：合同的附件13.1：研發(fā)項(xiàng)目詳細(xì)計(jì)劃附件一：研發(fā)項(xiàng)目詳細(xì)計(jì)劃，包括研發(fā)目標(biāo)、研發(fā)進(jìn)度安排、研發(fā)人員配置等。13.2：生產(chǎn)許可證書復(fù)印件附件二：乙方生產(chǎn)許可證書復(fù)印件。13.3：知識產(chǎn)權(quán)證書復(fù)印件附件三：與合同相關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)證書復(fù)印件。第十四條：其他約定14.1：雙方認(rèn)為需要約定的其他事項(xiàng)雙方認(rèn)為需要約定的其他事項(xiàng)如下：（1）合同的修改和補(bǔ)充需雙方書面同意，方為有效。（2）合同的任何一方不得將合同的權(quán)利和義務(wù)轉(zhuǎn)讓給第三方。14.2：雙方簽字蓋章確認(rèn)合同本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，雙方簽字蓋章后具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正第一條：第三方介入的定義與范圍1.1：第三方定義第三方指非合同當(dāng)事人，但為合同的履行提供必要協(xié)助或服務(wù)的個(gè)人或?qū)嶓w。1.2：第三方范圍第三方包括但不限于中介機(jī)構(gòu)、咨詢顧問、技術(shù)支持、檢測認(rèn)證機(jī)構(gòu)等。第二條：第三方介入的程序與條件2.1：第三方選擇甲方和乙方應(yīng)共同協(xié)商選擇第三方，并確保第三方具備所需的專業(yè)能力和資質(zhì)。2.2：第三方介入程序第三方介入需經(jīng)甲方和乙方書面同意，并簽訂書面介入?yún)f(xié)議。2.3：第三方介入條件第三方介入的條件包括但不限于：具備相關(guān)資質(zhì)、符合合同要求、能夠提供必要的服務(wù)或協(xié)助。第三條：第三方的權(quán)利與義務(wù)3.1：第三方權(quán)利第三方在合同約定的范圍內(nèi)享有提供服務(wù)或協(xié)助的權(quán)利。3.2：第三方義務(wù)第三方應(yīng)按照合同約定提供服務(wù)或協(xié)助，并保證服務(wù)質(zhì)量符合要求。第四條：第三方責(zé)任限額4.1：第三方責(zé)任第三方對其提供的服務(wù)或協(xié)助承擔(dān)責(zé)任，并應(yīng)履行合同約定的義務(wù)。4.2：責(zé)任限額甲乙雙方應(yīng)明確第三方的責(zé)任限額，包括但不限于賠償限額、責(zé)任范圍等。第五條：第三方與甲乙方的關(guān)系5.1：第三方與甲乙方的劃分第三方與甲乙方的權(quán)利義務(wù)劃分，應(yīng)以合同約定為準(zhǔn)。5.2：第三方與甲乙方的溝通第三方在提供服務(wù)或協(xié)助過程中，應(yīng)保持與甲乙方的良好溝通，確保合同的順利履行。第六條：第三方介入的變更與終止6.1：第三方變更如需變更第三方，甲方和乙方應(yīng)重新協(xié)商選擇，并簽訂書面變更協(xié)議。6.2：第三方終止如第三方未能按照合同約定提供服務(wù)或協(xié)助，甲方和乙方有權(quán)終止第三方介入。第七條：第三方介入的違約處理7.1：第三方違約如第三方未能履行合同約定的義務(wù)，甲方和乙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任。7.2：違約處理甲方和乙方應(yīng)按照合同約定處理第三方違約事宜，并有權(quán)解除合同。第八條：第三方介入的爭議解決8.1：爭議解決方式如第三方介入過程中發(fā)生爭議，甲方和乙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。8.2：爭議解決適用法律爭議解決適用中華人民共和國法律。第九條：附件9.1：第三方名單附件一：甲方和乙方選擇的第三方名單及其資質(zhì)證明。9.2：第三方介入?yún)f(xié)議附件二：第三方介入?yún)f(xié)議模板，包括但不限于第三方職責(zé)、權(quán)利、義務(wù)、責(zé)任限額等。第十條：其他約定10.1：甲方和乙方應(yīng)確保第三方的選擇和介入符合相關(guān)法律法規(guī)的要求。10.2：甲方和乙方應(yīng)對第三方提供的服務(wù)或協(xié)助進(jìn)行監(jiān)督和評價(jià)，確保合同的順利履行。第二部分：第三方介入后的修正，詳細(xì)界定第三方的概念、責(zé)權(quán)利以及第三方與其他各方的劃分，確保合同在第三方介入時(shí)的順利履行。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：研發(fā)項(xiàng)目詳細(xì)計(jì)劃詳細(xì)要求和說明：本附件應(yīng)包括但不限于研發(fā)目標(biāo)、研發(fā)進(jìn)度安排、研發(fā)人員配置、研發(fā)預(yù)算等。附件二：生產(chǎn)許可證書復(fù)印件詳細(xì)要求和說明：本附件應(yīng)提供乙方生產(chǎn)許可證書的復(fù)印件，以證明乙方具備生產(chǎn)資格。附件三：知識產(chǎn)權(quán)證書復(fù)印件詳細(xì)要求和說明：本附件應(yīng)提供與合同相關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)證書的復(fù)印件，以證明雙方對研發(fā)成果和生產(chǎn)產(chǎn)品的知識產(chǎn)權(quán)享有權(quán)。附件四：第三方名單及其資質(zhì)證明詳細(xì)要求和說明：本附件應(yīng)列出甲方和乙方選擇的第三方名單，并附上第三方的資質(zhì)證明，以證明第三方具備提供服務(wù)或協(xié)助的能力。附件五：第三方介入?yún)f(xié)議模板詳細(xì)要求和說明：本附件應(yīng)包括但不限于第三方職責(zé)、權(quán)利、義務(wù)、責(zé)任限額等，以明確第三方介入的具體條款。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.甲方未按照合同約定履行研發(fā)義務(wù)，導(dǎo)致研發(fā)成果不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2.乙方未按照合同約定進(jìn)行生產(chǎn)，導(dǎo)致生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量不符合要求。3.雙方未按照合同約定進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)，導(dǎo)致合同無法順利履行。4.第三方未按照合同約定提供服務(wù)或協(xié)助，導(dǎo)致合同無法順利履行。違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：1.違約行為導(dǎo)