醫(yī)療藥事管理規(guī)定

演講人：日期：醫(yī)療藥事管理規(guī)定目錄醫(yī)療藥事管理概述藥品采購與供應管理處方審核與調(diào)劑操作規(guī)范藥品不良反應監(jiān)測與報告制度特殊管理藥品使用注意事項監(jiān)督檢查與持續(xù)改進計劃01醫(yī)療藥事管理概述醫(yī)療藥事管理是指醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)以臨床藥學為基礎，以患者為中心，對臨床用藥全過程進行有效的組織實施與管理，促進臨床科學、合理用藥的藥學技術(shù)服務和相關(guān)的藥品管理工作。定義確?；颊哂盟幇踩⒂行?、經(jīng)濟，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障人民健康。目的定義與目的適用于各級各類醫(yī)療機構(gòu)，包括醫(yī)院、診所、衛(wèi)生所等。適用范圍涉及醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)所有與藥品使用和管理相關(guān)的醫(yī)務人員、藥學技術(shù)人員、行政管理人員等。適用對象適用范圍及對象管理原則以患者為中心，依法管理，科學規(guī)范，注重實效，持續(xù)改進。管理原則與要求123管理要求建立完善的藥事管理體系和制度，明確各級職責；加強藥品采購、儲存、調(diào)配、使用等各環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制；管理原則與要求03實施藥品不良反應監(jiān)測和報告制度，保障用藥安全。01開展以合理用藥為核心的臨床藥學工作，提供藥學技術(shù)服務；02加強醫(yī)務人員和患者的用藥教育，提高用藥水平；管理原則與要求02藥品采購與供應管理制定藥品采購計劃根據(jù)醫(yī)院業(yè)務需求、庫存狀況及市場供應情況，制定科學合理的藥品采購計劃。預算編制與審核按照財務管理要求，編制藥品采購預算，并經(jīng)過相關(guān)部門審核批準。動態(tài)調(diào)整采購計劃根據(jù)實際需求和市場變化，適時調(diào)整采購計劃，確保藥品供應及時、穩(wěn)定。采購計劃與預算編制嚴格審核藥品供應商的資質(zhì)，確保其具有合法經(jīng)營資格和良好信譽。供應商資質(zhì)審核評估標準制定供應商動態(tài)管理制定科學、合理的供應商評估標準，包括藥品質(zhì)量、價格、供貨能力等方面。定期對供應商進行評估，根據(jù)評估結(jié)果對供應商進行動態(tài)管理，確保藥品采購質(zhì)量。030201供應商選擇與評估標準制定嚴格的藥品驗收流程，確保藥品質(zhì)量符合采購要求。藥品驗收流程對驗收合格的藥品進行入庫管理，建立庫存臺賬，確保藥品數(shù)量準確、賬實相符。入庫管理制定藥品存儲規(guī)范，包括溫度、濕度、光照等要求，確保藥品在存儲期間質(zhì)量穩(wěn)定。存儲規(guī)范藥品驗收、入庫及存儲規(guī)范建立藥品缺貨預警機制，實時監(jiān)測藥品庫存量，及時發(fā)出預警信息。缺貨預警機制制定藥品缺貨應急處理流程，包括尋找替代藥品、緊急采購等措施，確保臨床用藥需求得到滿足。應急處理流程對缺貨預警和應急處理機制進行持續(xù)改進與優(yōu)化，提高藥品供應保障能力。持續(xù)改進與優(yōu)化缺貨預警和應急處理機制03處方審核與調(diào)劑操作規(guī)范處方審核流程和要求處方審核流程藥師接收處方后，對處方前記、正文和后記內(nèi)容進行逐項審核，包括患者信息、藥品信息、用法用量、醫(yī)師簽名等。審核無誤后，藥師進行簽名或蓋章，并進入調(diào)劑環(huán)節(jié)。處方要求處方應清晰、完整，藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量等應準確無誤。對于特殊藥品，如麻醉藥品、精神藥品等，需按照相關(guān)規(guī)定開具專用處方。藥師應熟練掌握調(diào)劑設備的使用方法，按照操作規(guī)程進行藥品調(diào)劑。對于自動化設備，應定期進行校準和維護，確保其準確性。調(diào)劑設備應定期進行保養(yǎng)和維修，保持其良好狀態(tài)。藥師應定期檢查設備運行情況，及時發(fā)現(xiàn)并解決問題。調(diào)劑設備使用和維護保養(yǎng)制度維護保養(yǎng)制度調(diào)劑設備使用處方錯誤預防藥師應提高專業(yè)水平，熟悉藥品的適應癥、用法用量和注意事項等，避免開具錯誤處方。同時，藥師還應加強與醫(yī)師的溝通，確保處方信息的準確性。糾正措施一旦發(fā)現(xiàn)處方錯誤，藥師應立即與醫(yī)師聯(lián)系，確認錯誤原因并進行更正。對于已發(fā)出的錯誤藥品，應及時追回并更換正確藥品。處方錯誤預防及糾正措施藥師應向患者詳細解釋藥品的名稱、用法用量、注意事項等，確?；颊哒_使用藥品。對于特殊藥品，藥師還應告知患者相關(guān)風險和注意事項。用藥指導內(nèi)容藥師可通過口頭、書面、圖示等多種方式進行用藥指導。對于老年患者、視力或聽力障礙患者等特殊人群，藥師應采取更加直觀、易懂的方式進行指導。用藥指導方式患者用藥指導服務04藥品不良反應監(jiān)測與報告制度不良反應定義指在正常用法用量下出現(xiàn)的與藥物目的無關(guān)的或意外的有害反應。分類標準根據(jù)不良反應的嚴重程度、發(fā)生頻率和可逆性等因素，將不良反應分為輕度、中度和重度三個等級。不良反應定義及分類標準監(jiān)測頻率根據(jù)藥品特點、使用情況和不良反應發(fā)生情況等因素，確定監(jiān)測頻率，確保及時發(fā)現(xiàn)和處理不良反應。監(jiān)測方法采用自發(fā)報告、集中監(jiān)測、重點醫(yī)院監(jiān)測、藥品上市后再評價等多種方法進行不良反應監(jiān)測。責任人安排明確藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)和監(jiān)測機構(gòu)等各方在不良反應監(jiān)測中的職責和任務，確保監(jiān)測工作的有效實施。監(jiān)測方法、頻率和責任人安排發(fā)現(xiàn)不良反應后，應及時填寫藥品不良反應報告表，并通過規(guī)定的途徑上報至相關(guān)部門。報告程序根據(jù)不良反應的嚴重程度和緊急性，規(guī)定不同的報告時限，確保信息的及時傳遞和處理。時限要求明確不良反應報告的途徑和方式，包括紙質(zhì)報告、在線報告、電話報告等，確保報告的便捷性和準確性。途徑要求報告程序、時限和途徑要求VS對收集到的不良反應信息進行分析評估，確定藥品的安全性狀況和風險等級。預警機制建立藥品不良反應預警機制，及時發(fā)現(xiàn)和警示藥品存在的安全隱患，防止不良反應的重復發(fā)生和蔓延。同時，根據(jù)風險評估結(jié)果，采取相應的風險控制措施，確保公眾用藥安全。風險評估風險評估及預警機制建設05特殊管理藥品使用注意事項嚴格遵守國家法律法規(guī)醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員必須嚴格遵守《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)，確保特殊管理藥品的合法、安全、有效使用。實行專人負責、專柜加鎖、專用賬冊管理醫(yī)療機構(gòu)應當建立特殊管理藥品管理制度，明確專人負責，實行專柜加鎖、專用賬冊管理，確保藥品安全。嚴格控制使用范圍和劑量醫(yī)務人員應當根據(jù)患者病情和診療規(guī)范，嚴格控制特殊管理藥品的使用范圍和劑量，避免濫用和誤用。麻醉藥品、精神藥品等特殊管理要求放射性同位素和放射性裝置安全使用規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)應當加強醫(yī)務人員的放射防護知識培訓，提高醫(yī)務人員的安全防護意識，同時采取有效的防護措施，保障醫(yī)務人員的身體健康。加強人員培訓和防護醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員必須嚴格遵守相關(guān)規(guī)定，確保放射性同位素和放射性裝置的安全使用。嚴格遵守國家放射性同位素和放射性裝置安全使用規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)應當建立完善的安全管理制度，明確崗位職責，實行定期檢查和維修，確保放射性同位素和放射性裝置處于安全狀態(tài)。建立完善的安全管理制度嚴格遵守國家法律法規(guī)01醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員必須嚴格遵守《醫(yī)療用毒性物質(zhì)管理辦法》、《藥品類易制毒化學品管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，確保醫(yī)療用毒性物質(zhì)、藥品類易制毒化學品的安全使用。建立嚴格的管理制度02醫(yī)療機構(gòu)應當建立嚴格的管理制度，明確專人負責，實行專柜加鎖、專用賬冊管理，同時加強藥品采購、驗收、儲存、使用等環(huán)節(jié)的監(jiān)管。加強人員培訓和安全防護03醫(yī)療機構(gòu)應當加強醫(yī)務人員的毒性物質(zhì)和易制毒化學品知識培訓，提高醫(yī)務人員的安全防護意識，同時采取有效的防護措施，保障醫(yī)務人員的身體健康。醫(yī)療用毒性物質(zhì)、藥品類易制毒化學品管理嚴格執(zhí)行醫(yī)療廢棄物處理規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)應當嚴格執(zhí)行醫(yī)療廢棄物處理規(guī)定，對特殊管理藥品使用后產(chǎn)生的廢棄物進行分類收集、存放和處理，避免對環(huán)境和人體健康造成危害。加強藥品不良反應監(jiān)測和報告醫(yī)療機構(gòu)應當加強藥品不良反應監(jiān)測和報告工作，及時發(fā)現(xiàn)和處理特殊管理藥品使用過程中出現(xiàn)的不良反應事件，保障患者用藥安全。定期開展特殊管理藥品使用評估醫(yī)療機構(gòu)應當定期開展特殊管理藥品使用評估工作，對特殊管理藥品的使用情況、安全性、有效性等方面進行評估和總結(jié)，提出改進措施和建議，促進特殊管理藥品的合理使用和管理水平的提高。其他特殊管理要求06監(jiān)督檢查與持續(xù)改進計劃采取定期與不定期相結(jié)合的方式，包括現(xiàn)場檢查、記錄審查、員工訪談等。監(jiān)督檢查方式根據(jù)風險等級和重要性，對關(guān)鍵環(huán)節(jié)和高風險點加大檢查頻次。監(jiān)督檢查頻率明確各級管理人員和監(jiān)督檢查人員的職責和權(quán)限，確保監(jiān)督檢查工作的有效實施。責任人安排監(jiān)督檢查方式、頻率和責任人安排問題整改要求及跟蹤驗證流程對發(fā)現(xiàn)的問題進行分類，明確整改措施、時限和責任人，確保問題得到及時有效解決。問題整改要求建立問題整改跟蹤機制，對整改情況進行驗證和評估，確保整改措施的有效性和可持續(xù)性。跟蹤驗證流程根據(jù)醫(yī)療藥事管理實際情況，設定合理的持續(xù)改進目標，提高醫(yī)療藥事管理水平。制定具體的持續(xù)改進計劃，明確改進措施、實施步驟和時間節(jié)點，確保持續(xù)改進工作的有序開展。持續(xù)