白眉蝮蛇蛇毒生產(chǎn)技術(shù)規(guī)程

白眉蝮蛇蛇毒生產(chǎn)技術(shù)規(guī)程A-3.1范圍本規(guī)程適用于白眉蝮蛇蛇毒生產(chǎn)用起始物料，即白眉蝮蛇毒液，包括新鮮的單份毒液和多份毒液，以及白眉蝮蛇蛇毒毒液的冷凍/速凍物等工藝中間體采集和加工。A-3.2術(shù)語和定義A-3.2.1單份毒液單條白眉蝮蛇在規(guī)定時間內(nèi)按本規(guī)程要求采集的毒液。A-3.2.2多份毒液多個白眉蝮蛇毒液混合的毒液或多個養(yǎng)殖欄白眉蝮蛇毒液混合的毒液，或不同采收期內(nèi)的多個白眉蝮蛇毒液混合的毒液。A-3.2.3毒液冷凍/速凍物在規(guī)定時間內(nèi)在采集的毒液經(jīng)適宜溫度在現(xiàn)場經(jīng)速凍或冷凍的物質(zhì)。A-3.2.4疫區(qū)動物疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)根據(jù)流行病學(xué)調(diào)查情況，劃定并公布的傳染病爆發(fā)、流行的區(qū)域。A-3.3.技術(shù)要求A-3.3.1白眉蝮蛇要求白眉蝮蛇指長白山白眉蝮蛇［Agkistrodon，halys（pallas毒液采集前逐條檢查蛇種是否為長白山白眉蝮蛇并符合種蛇鑒別特征，并確保蛇的健康狀況良好。長白山白眉蝮蛇眼后有一呈色眉紋，其上緣鑲以黃白色邊；尾后段黃白色。毒液采集期間，采集區(qū)域一旦劃定為動物疫區(qū)，應(yīng)立即停止收集該區(qū)域毒液。A-3.3.2毒液及冷凍/速凍物的采集A-3.3.2.1單份和多份蛇毒的采集（1）采集時間的要求毒液采集時間應(yīng)不超過4小時，氣溫較高時（一般指夜間平均氣溫超過20℃),應(yīng)縮短毒液采集時間。并應(yīng)保證毒液在常溫下24小時內(nèi)完成離心、冷凍、干燥等初加工，或按注冊的生產(chǎn)工藝完成操作。建議盡可能縮短加工時間，以保證毒液的新鮮度。九月中旬至五月中旬一般不建議采集毒液。（2）采集容器要求毒液采集容器應(yīng)專用（帶低溫保護(hù)材質(zhì)至少符合食品包裝材料要求。應(yīng)制定采集容器清潔規(guī)程，每天使用后按規(guī)定清潔干凈，并定期消毒。（3）采集過程要求采集人員根據(jù)數(shù)量清單核對并確認(rèn)蛇體健康情況，否則停止采集并隔離相應(yīng)個體。采集人員采集前，先檢查采集容器是否符合要求，不符合的不予采集。（4）采集采集人員應(yīng)佩戴手套，采取咬皿法進(jìn)行毒液收集，采集時應(yīng)輕按蛇頭兩側(cè)的毒腺，擠出鮮毒。采集時，注意保護(hù)個體，擠壓毒腺要輕，否則毒腺發(fā)炎易造成蛇死亡。采集過程中注意安全防護(hù)，尤其注意采集人員眼睛的保護(hù)。（5）離心將鮮毒轉(zhuǎn)移至離心管內(nèi)，離心管配平后放入離心機(jī)內(nèi)，關(guān)閉離心機(jī)上蓋，設(shè)置離心機(jī)參數(shù)為-6℃、3500rpm、13min，開始離心。（6）預(yù)凍離心結(jié)束后，將上清轉(zhuǎn)移至瓷質(zhì)冷凍盤中，連同凍干機(jī)的凍干用支架一同置于-40℃的低溫冰箱中預(yù)凍2小時。同時打開凍干機(jī)壓縮機(jī)，進(jìn)行凍干機(jī)冷阱的空載降溫（-53℃)。（7）凍干將預(yù)凍完成的鮮毒及支架一起從低溫冰箱中拿出，快速轉(zhuǎn)移至已降溫至-53℃的冷阱上方，蓋好有機(jī)玻璃罩，打開真空泵開始抽真空，24小時內(nèi)完成。凍干結(jié)束后（觀察凍干樣品的狀態(tài)，不能有鼓泡，表層裂開擰松放氣閥放氣至常壓，關(guān)閉真空泵和凍干機(jī)，卸下有機(jī)玻璃罩，將凍干樣品和瓷質(zhì)凍干盤快速一起轉(zhuǎn)移至雙層聚乙烯塑料袋，擠走袋里的空氣密封。待樣品溫度與室溫持平后（避免低溫下轉(zhuǎn)移樣品吸潮再將雙層聚乙烯塑料袋裝入塑料瓶中，塑料瓶有內(nèi)蓋和具螺紋的外蓋兩層蓋密封，外層再用雙層聚乙烯塑料袋密封。置于-20℃冷庫中保存。A-3.3.2采集人員的管理A-3.3.3.1采集人員應(yīng)每年體檢一次，體檢合格方可從事采集工作。在采集過程中應(yīng)做好個人防護(hù)。A-3.3.3.2采集人員應(yīng)進(jìn)行崗前培訓(xùn)和定期崗位培訓(xùn)。A-3.4標(biāo)識、包裝、運(yùn)輸和貯存A-3.4.1標(biāo)識標(biāo)識信息應(yīng)清晰，至少產(chǎn)品名稱、企業(yè)名稱和地址、批號/編號、生產(chǎn)日期、貯存條件等標(biāo)志，并附批生產(chǎn)記錄。A-3.4.2包裝接觸毒液的包裝材料應(yīng)至少符合食品級要求。A-3.4.3運(yùn)輸毒液采集后