二零二四年度生物醫(yī)藥制品研發(fā)與生產(chǎn)合同

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME二零二四年度生物醫(yī)藥制品研發(fā)與生產(chǎn)合同本合同目錄一覽第一條合同主體1.1甲方名稱及地址1.2乙方名稱及地址第二條合同標的2.1生物醫(yī)藥制品名稱2.2研發(fā)與生產(chǎn)內(nèi)容2.3數(shù)量與質(zhì)量標準第三條合同期限3.1合同開始日期3.2合同結(jié)束日期第四條費用與支付4.1甲方應支付乙方的費用4.2支付方式與時間第五條技術(shù)研發(fā)5.1研發(fā)要求與流程5.2技術(shù)成果歸屬5.3保密義務(wù)第六條生產(chǎn)與質(zhì)量控制6.1生產(chǎn)設(shè)施與工藝6.2質(zhì)量控制標準6.3生產(chǎn)進度與交付第七條檢驗與驗收7.1甲方檢驗標準7.2乙方自檢標準7.3驗收程序與時間第八條違約責任8.1甲方違約責任8.2乙方違約責任第九條爭議解決9.1爭議解決方式9.2訴訟管轄法院第十條合同的變更與解除10.1變更條件10.2解除條件第十一條合同的繼承與轉(zhuǎn)讓11.1繼承條件11.2轉(zhuǎn)讓條件第十二條法律適用與合同效力12.1法律適用12.2合同效力第十三條其他約定13.1知識產(chǎn)權(quán)保護13.2信息安全與隱私保護13.3不可抗力第十四條合同的簽字蓋章14.1簽字蓋章地點與時間14.2簽字蓋章人員第一部分：合同如下：第一條合同主體1.1甲方名稱：生物醫(yī)藥科技有限公司1.1甲方地址：市區(qū)路號1.2乙方名稱：生物醫(yī)藥研發(fā)有限公司1.2乙方地址：市區(qū)路號第二條合同標的2.1生物醫(yī)藥制品名稱：抗體注射液2.2研發(fā)與生產(chǎn)內(nèi)容：2.2.1乙方負責對抗體注射液進行后續(xù)研發(fā)工作，包括但不限于臨床試驗、藥品注冊等；2.2.2乙方負責按照甲方的要求生產(chǎn)出符合質(zhì)量標準的抗體注射液；2.3數(shù)量與質(zhì)量標準：2.3.1數(shù)量：甲方應根據(jù)市場預測和銷售計劃向乙方訂購抗體注射液，具體數(shù)量在訂單中約定；2.3.2質(zhì)量標準：抗體注射液應符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）和我國相關(guān)法律法規(guī)的要求，同時滿足甲方提供的質(zhì)量要求。第三條合同期限3.1合同開始日期：2024年1月1日3.2合同結(jié)束日期：2024年12月31日第四條費用與支付4.1甲方應支付乙方的費用4.1.1研發(fā)費用：人民幣萬元整；4.1.2生產(chǎn)費用：人民幣萬元整；4.2支付方式與時間4.2.1甲方采用銀行轉(zhuǎn)賬方式向乙方支付費用；4.2.2甲方應分別在合同開始后的三個月內(nèi)支付研發(fā)費用的一半，生產(chǎn)開始后的三個月內(nèi)支付生產(chǎn)費用的half。第五條技術(shù)研發(fā)5.1研發(fā)要求與流程5.1.1乙方應根據(jù)甲方提供的技術(shù)要求進行研發(fā)，確保研發(fā)過程中的各項指標達到預定目標；5.1.2研發(fā)流程：前期調(diào)研→方案設(shè)計→小試研究→中試研究→臨床試驗→藥品注冊；5.2技術(shù)成果歸屬5.2.1研發(fā)成果歸屬甲方，乙方有義務(wù)將研發(fā)成果及相關(guān)技術(shù)資料交付甲方；5.2.2乙方不得將研發(fā)成果用于其他項目或向第三方轉(zhuǎn)讓、許可使用；5.3保密義務(wù)5.3.1乙方應對在研發(fā)過程中獲取的甲方技術(shù)資料、商業(yè)秘密等予以嚴格保密；5.3.2保密期限：自雙方簽署本合同之日起至合同終止或履行完畢之日止。第六條生產(chǎn)與質(zhì)量控制6.1生產(chǎn)設(shè)施與工藝6.1.1乙方應具備符合生產(chǎn)抗體注射液的設(shè)施和工藝；6.1.2乙方應定期對生產(chǎn)設(shè)施進行維護和校驗，確保生產(chǎn)過程中設(shè)施的穩(wěn)定運行；6.2質(zhì)量控制標準6.2.1乙方應按照我國相關(guān)法律法規(guī)和GMP要求進行質(zhì)量控制；6.2.2乙方應設(shè)立專門的質(zhì)量管理部門，對生產(chǎn)全過程進行質(zhì)量監(jiān)督和控制；6.3生產(chǎn)進度與交付6.3.1乙方應按照甲方訂單的要求制定生產(chǎn)計劃，并提前通知甲方；6.3.2乙方應在合同約定的時間內(nèi)完成生產(chǎn)并交付甲方。第八條違約責任8.1甲方違約責任8.1.1甲方未按約定時間支付費用的，應支付違約金，違約金為應付款項的千分之五；8.1.2甲方未按約定數(shù)量訂購抗體注射液的，應按照實際訂購數(shù)量支付乙方生產(chǎn)成本；8.2乙方違約責任8.2.1乙方未按約定時間完成研發(fā)或生產(chǎn)的，應支付違約金，違約金為應付款項的千分之五；8.2.2乙方交付的抗體注射液不符合質(zhì)量標準的，乙方應負責免費重新生產(chǎn)或提供替代產(chǎn)品。第九條爭議解決9.1爭議解決方式：雙方發(fā)生合同爭議的，應通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向甲方所在地的人民法院提起訴訟；9.2訴訟管轄法院：市區(qū)人民法院。第十條合同的變更與解除10.1變更條件10.1.1合同變更應由雙方協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議；10.1.2合同變更不得影響甲方的利益和權(quán)益；10.2解除條件10.2.1雙方同意解除合同的，應簽訂書面解除協(xié)議；10.2.2一方違反合同規(guī)定，致使合同無法繼續(xù)履行的，另一方有權(quán)單方面解除合同。第十一條合同的繼承與轉(zhuǎn)讓11.1繼承條件：合同的有效期和權(quán)利義務(wù)可以依法由繼承人繼承；11.2轉(zhuǎn)讓條件：除非雙方另有約定，否則合同不得轉(zhuǎn)讓。第十二條法律適用與合同效力12.1法律適用：本合同的訂立、效力、解釋、履行和爭議的解決均適用中華人民共和國法律；12.2合同效力：本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，對雙方具有法律約束力。第十三條其他約定13.1知識產(chǎn)權(quán)保護：乙方應保證其研發(fā)和生產(chǎn)的抗體注射液不侵犯任何第三方的知識產(chǎn)權(quán)；13.2信息安全與隱私保護：乙方應對在合同執(zhí)行過程中獲取的甲方相關(guān)信息予以保密，不得泄露給第三方；13.3不可抗力：因不可抗力導致一方不能履行合同的，該方應立即通知對方，并提供相關(guān)證明文件，根據(jù)情況部分或全部免除其責任。第十四條合同的簽字蓋章14.1簽字蓋章地點與時間：本合同于2024年1月1日在市區(qū)路號簽訂；14.2簽字蓋章人員：甲方代表：，乙方代表：。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方定義與范圍1.1第三方定義：除甲方和乙方之外的任何個人、團體或機構(gòu)；1.2第三方范圍：包括中介機構(gòu)、監(jiān)管機構(gòu)、咨詢機構(gòu)、技術(shù)支持機構(gòu)等。第二條第三方介入的條件與程序2.1第三方介入條件2.1.1當甲方和乙方在合同執(zhí)行過程中無法達成一致意見，且通過協(xié)商無法解決時，可以邀請第三方介入；2.1.2當甲方和乙方認為有必要引入第三方專業(yè)意見或技術(shù)支持時，可以協(xié)商一致邀請第三方介入；2.2第三方介入程序2.2.1甲方和乙方應就第三方介入達成一致，并簽訂書面協(xié)議；2.2.2第三方介入前，甲方和乙方應向第三方說明合同內(nèi)容、爭議事項以及期望的第三方介入結(jié)果；2.2.3第三方介入過程中，甲方和乙方應提供必要的信息、資料和便利條件；2.2.4第三方介入完成后，甲方和乙方應根據(jù)第三方的意見和建議，協(xié)商解決爭議或執(zhí)行合同。第三條第三方責任與權(quán)益3.1第三方責任3.1.1第三方應根據(jù)甲方和乙方的要求，客觀、公正地介入合同爭議或提供專業(yè)意見；3.1.2第三方應嚴格遵守保密義務(wù)，不得泄露在介入過程中獲取的甲方和乙方的相關(guān)信息；3.1.3第三方應對其提供的意見或建議承擔責任，但第三方對甲方和乙方的損失或損害不承擔責任，除非第三方存在故意或重大過失；3.2第三方權(quán)益3.2.1第三方根據(jù)甲方和乙方的約定，有權(quán)獲得合理的報酬；3.2.2第三方有權(quán)要求甲方和乙方提供必要的信息、資料和便利條件；3.2.3第三方有權(quán)拒絕甲方和乙方提出的超出約定范圍的要求。第四條第三方介入的費用4.1第三方介入費用由甲方和乙方協(xié)商確定，并在書面協(xié)議中明確；4.2甲方和乙方應按照約定時間向第三方支付費用；4.3第三方介入費用包括但不限于第三方的工作費用、差旅費用、住宿費用等。第五條第三方與其他各方的關(guān)系5.1第三方與甲方和乙方是獨立的法律主體，彼此之間不存在雇傭、代理或其他法律關(guān)系；5.2第三方對甲方和乙方的合同爭議不承擔解決責任，甲方和乙方根據(jù)第三方的意見和建議自行解決爭議；5.3第三方對甲方和乙方的損失或損害不承擔責任，除非第三方存在故意或重大過失。第六條第三方責任限額6.2甲方和乙方明確，第三方對甲方和乙方的損失或損害不承擔責任，除非第三方存在故意或重大過失；6.3甲方和乙方應根據(jù)第三方的意見和建議，自行決定合同爭議的解決方式或合同的履行方式。第七條第三方介入后的合同履行7.1第三方介入后，甲方和乙方應根據(jù)第三方的意見和建議，協(xié)商解決爭議或執(zhí)行合同；7.2甲方和乙方應繼續(xù)履行合同中的其他條款，除非雙方另有約定；7.3甲方和乙方應對第三方的意見和建議保密，不得泄露給無關(guān)第三方。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：合同標的詳細說明1.1生物醫(yī)藥制品名稱：抗體注射液1.2研發(fā)與生產(chǎn)內(nèi)容詳細說明1.2.1研發(fā)階段：前期調(diào)研報告、方案設(shè)計、小試研究、中試研究、臨床試驗方案1.2.2生產(chǎn)階段：生產(chǎn)工藝流程、質(zhì)量控制標準、生產(chǎn)設(shè)備清單附件二：技術(shù)研發(fā)要求2.1研發(fā)要求詳細說明2.1.1研發(fā)目標：達到臨床試驗階段的要求2.1.2研發(fā)時間表：各階段完成時間節(jié)點附件三：生產(chǎn)與質(zhì)量控制標準3.1生產(chǎn)設(shè)施與工藝詳細說明3.1.1生產(chǎn)設(shè)備：設(shè)備型號、數(shù)量、性能指標3.1.2生產(chǎn)工藝：詳細的生產(chǎn)步驟說明3.2質(zhì)量控制標準詳細說明3.2.1質(zhì)量管理體系：GMP證書、質(zhì)量手冊、操作規(guī)程3.2.2質(zhì)量檢驗標準：檢驗方法、檢驗儀器、檢驗程序附件四：合同費用明細表4.1研發(fā)費用明細4.1.1人員費用4.1.2材料費用4.1.3設(shè)備折舊費用4.2生產(chǎn)費用明細4.2.1原材料費用4.2.2生產(chǎn)加工費用4.2.3包裝費用附件五：保密協(xié)議5.1保密內(nèi)容：技術(shù)資料、商業(yè)秘密、市場信息5.2保密期限：自雙方簽署本合同之日起至合同終止或履行完畢之日止附件六：知識產(chǎn)權(quán)聲明6.1知識產(chǎn)權(quán)歸屬：研發(fā)成果、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品配方6.2知識產(chǎn)權(quán)保護：專利申請、商標注冊、著作權(quán)登記說明二：違約行為及責