二零二四年度藥品研發(fā)與生產合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

二零二四年度藥品研發(fā)與生產合同本合同目錄一覽第一條合同主體1.1甲方名稱及地址1.2乙方名稱及地址第二條合同標的2.1藥品研發(fā)內容2.2藥品生產內容第三條合同期限3.1研發(fā)期限3.2生產期限第四條技術要求與標準4.1藥品研發(fā)技術要求4.2藥品生產技術要求第五條研發(fā)費用與支付方式5.1研發(fā)費用金額5.2支付方式及時間第六條生產成本與支付方式6.1生產成本金額6.2支付方式及時間第七條質量控制與驗收7.1質量控制標準7.2驗收程序及時間第八條知識產權歸屬與使用8.1知識產權歸屬8.2知識產權使用范圍第九條保密條款9.1保密內容9.2保密期限及違約責任第十條違約責任10.1甲方違約責任10.2乙方違約責任第十一條爭議解決方式11.1協(xié)商解決11.2調解解決11.3訴訟解決第十二條合同的生效、變更與解除12.1合同生效條件12.2合同變更程序12.3合同解除條件及后果第十三條其他條款13.1合同的履行地13.2合同的簽訂地點及時間13.3合同的副本份數及保管第十四條合同的簽訂14.1甲方代表簽字14.2乙方代表簽字14.3簽字日期第一部分：合同如下：第一條合同主體1.1甲方名稱：×××制藥有限公司1.1甲方地址：××省××市××區(qū)××路××號1.2乙方名稱：×××科研機構1.2乙方地址：××省××市××區(qū)××路××號第二條合同標的2.1藥品研發(fā)內容2.1.1研發(fā)藥品名稱：×××2.1.2研發(fā)藥品規(guī)格：×××2.1.3研發(fā)藥品劑型：×××2.1.4研發(fā)藥品適應癥：×××2.2藥品生產內容2.2.1生產藥品名稱：×××2.2.2生產藥品規(guī)格：×××2.2.3生產藥品劑型：×××2.2.4生產藥品產量：×××第三條合同期限3.1研發(fā)期限3.1.1甲方應自合同簽訂之日起××個月內完成藥品研發(fā)工作，并提供完整的技術文件。3.1.2乙方應自收到甲方技術文件之日起××個月內完成藥品的生產工藝開發(fā)，并提供生產工藝參數。3.2生產期限3.2.1乙方應自收到甲方生產工藝參數之日起××個月內完成藥品的生產，并提供符合質量標準的藥品。第四條技術要求與標準4.1藥品研發(fā)技術要求4.1.1甲方應按照雙方約定的技術要求進行藥品研發(fā)，并提供符合預定技術要求的研發(fā)成果。4.1.2乙方應按照甲方提供的研究成果，制定生產工藝，并確保生產工藝的可行性。4.2藥品生產技術要求4.2.1乙方應按照甲方提供生產工藝參數進行生產，并確保生產過程符合GMP要求。4.2.2乙方應按照雙方約定的質量標準進行生產，并提供符合預定質量標準的藥品。第五條研發(fā)費用與支付方式5.1研發(fā)費用金額5.1.1甲方應支付給乙方人民幣××萬元作為藥品研發(fā)費用。5.1.2乙方應提供合法的發(fā)票，甲方按實際發(fā)生費用予以報銷。5.2支付方式及時間5.2.1甲方應于合同簽訂之日起××日內支付研發(fā)費用的一半。5.2.2甲方應于藥品研發(fā)成果交付之日起××日內支付剩余的研發(fā)費用。第六條生產成本與支付方式6.1生產成本金額6.1.1甲方應支付給乙方人民幣××萬元作為藥品生產成本。6.1.2乙方應提供合法的發(fā)票，甲方按實際發(fā)生費用予以報銷。6.2支付方式及時間6.2.1甲方應于生產工藝開發(fā)完成之日起××日內支付生產成本的一半。6.2.2甲方應于藥品生產完成之日起××日內支付剩余的生產成本。第八條知識產權歸屬與使用8.1知識產權歸屬8.1.1甲方負責藥品研發(fā)過程中的知識產權申請和維護工作。8.1.2乙方負責生產過程中產生的知識產權申請和維護工作。8.2知識產權使用范圍8.2.1甲方擁有藥品研發(fā)成果的獨占使用權。8.2.2乙方擁有生產工藝的獨占使用權。第九條保密條款9.1保密內容9.1.1雙方應對在合同履行過程中獲知的對方商業(yè)秘密和機密信息予以保密。9.1.2保密信息包括但不僅限于研發(fā)技術、生產工藝、銷售策略等。9.2保密期限及違約責任9.2.1雙方對保密信息的保密義務自合同簽訂之日起生效，至合同終止或履行完畢后失效。9.2.2如一方違反保密義務，應承擔違約責任，向對方支付違約金，違約金金額為泄露信息所造成損失的兩倍。第十條違約責任10.1甲方違約責任10.1.1甲方未按約定時間支付研發(fā)費用或生產成本的，應向乙方支付遲延履行的違約金。10.1.2甲方未按約定提供技術文件或研發(fā)成果的，應承擔相應的違約責任。10.2乙方違約責任10.2.1乙方未按約定時間完成生產工藝開發(fā)或生產的，應向甲方支付遲延履行的違約金。10.2.2乙方提供的藥品不符合質量標準的，應承擔相應的違約責任。第十一條爭議解決方式11.1雙方應通過友好協(xié)商解決合同履行過程中的爭議。11.2如協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第十二條合同的生效、變更與解除12.1合同自雙方代表簽字蓋章之日起生效。12.2合同的變更或解除應經雙方協(xié)商一致，并以書面形式確認。12.3合同終止或解除后，乙方應將生產工藝參數和相關技術文件交付給甲方。第十三條其他條款13.1本合同的履行地為甲方所在地。13.2本合同簽訂地為××省××市××區(qū)××路××號。13.3本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。第十四條合同的簽訂14.1甲方代表簽字：____________14.2乙方代表簽字：____________14.3簽字日期：2024年××月××日第二部分：第三方介入后的修正第十五條第三方介入15.1定義15.1.1第三方是指非甲方和乙方之外的任何個人、公司或機構。15.1.2第三方介入是指第三方在合同履行過程中，直接或間接參與甲乙雙方的合作、協(xié)商、監(jiān)督、交付等活動。15.2第三方責任15.2.1第三方介入本合同的活動，需遵守本合同的條款和雙方達成的補充協(xié)議。15.2.2第三方應承擔其在合同履行過程中產生的責任和義務。15.2.3第三方對甲乙雙方的任何承諾、保證和責任，均需甲乙雙方書面確認，否則甲乙雙方不承擔相應的責任。第十六條第三方義務16.1第三方應按照甲乙雙方的約定，提供相應的服務或產品。16.2第三方提供的服務或產品應符合甲乙雙方的質量要求和技術標準。16.3第三方在合同履行過程中，應保證其行為不侵犯他人的合法權益，包括但不限于知識產權、商業(yè)秘密等。第十七條第三方責任限額17.1甲乙雙方與第三方之間的糾紛，包括但不限于服務質量、交付時間、技術標準等，由甲乙雙方協(xié)商解決。17.2甲乙雙方對第三方的行為和承諾不承擔任何責任，包括但不限于第三方未履行或履行不當導致的損失。17.3第三方對甲乙雙方的任何損失，包括但不限于直接損失、間接損失、預期利益等，應承擔賠償責任。17.4第三方在任何情況下，對甲乙雙方的賠償責任總額不超過其合同金額的10%。第十八條第三方與甲乙方的關系18.1第三方與甲方、乙方之間是獨立的法律主體，彼此之間的合同關系互不干擾。18.2甲方、乙方與第三方之間的合同變更、解除或終止，不影響甲乙雙方之間的合同關系。18.3第三方對甲乙雙方的任何義務和責任，不影響甲乙雙方之間的權利和義務。第十九條第三方介入的變更與解除19.1甲乙雙方如需變更或解除與第三方的合同，應書面通知第三方。19.2第三方收到通知后，應按照甲乙雙方的要求，辦理相關的變更或解除手續(xù)。19.3第三方未按照甲乙雙方的要求辦理變更或解除手續(xù)的，甲乙雙方有權解除本合同，并要求第三方承擔相應的責任。第二十條第三方介入的違約責任20.1第三方未按照合同約定履行義務的，應承擔違約責任。20.2第三方未按照甲乙雙方的質量要求和技術標準提供服務或產品的，應承擔相應的違約責任。20.3第三方違反本合同的任何條款，導致甲乙雙方損失的，應承擔賠償責任。第二十一條第三方介入的爭議解決21.1甲乙雙方與第三方之間的爭議，應通過友好協(xié)商解決。21.2如協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第二十二條合同的生效、變更與解除22.1本合同自雙方代表簽字蓋章之日起生效。22.2本合同的變更或解除應經甲乙雙方協(xié)商一致，并以書面形式確認。22.3合同終止或解除后，第三方應按照甲乙雙方的約定，辦理相關的交接手續(xù)。第二十三條其他條款23.1本合同的履行地為甲方所在地。23.2本合同簽訂地為××省××市××區(qū)××路××號。23.3本合同一式三份，甲乙雙方各執(zhí)一份，第三方執(zhí)一份，具有同等法律效力。第二十四條合同的簽訂24.1甲方代表簽字：____________24.2乙方代表簽字：____________24.3第三方代表簽字：____________24.4簽字日期：2024年××月××日第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：藥品研發(fā)技術要求詳細說明附件二：藥品生產工藝參數詳細說明附件三：質量標準詳細說明附件四：第三方介入詳細說明附件五：保密協(xié)議附件六：知識產權歸屬確認書附件七：支付方式詳細說明附件八：違約金計算方式詳細說明附件九：爭議解決方式詳細說明附件十：合同履行地確認書附件十一：合同簽訂地確認書附件十二：合同副本份數確認書附件的詳細要求和說明：附件一：藥品研發(fā)技術要求詳細說明本附件詳細描述藥品研發(fā)的技術要求，包括研發(fā)目標、研發(fā)過程、研發(fā)成果的評估標準等。附件二：藥品生產工藝參數詳細說明本附件詳細描述藥品生產工藝的參數，包括生產流程、生產設備、生產環(huán)境等。附件三：質量標準詳細說明本附件詳細描述藥品的質量標準，包括藥品的質量規(guī)格、檢驗方法、檢驗標準等。附件四：第三方介入詳細說明本附件詳細描述第三方介入的條件、方式、責任等。附件五：保密協(xié)議本附件為甲乙雙方簽訂的保密協(xié)議，詳細描述保密內容、保密期限及違約責任等。附件六：知識產權歸屬確認書本附件為甲乙雙方簽訂的知識產權歸屬確認書，詳細描述知識產權的歸屬及使用范圍。附件七：支付方式詳細說明本附件詳細描述支付方式，包括支付金額、支付時間、支付方式等。附件八：違約金計算方式詳細說明本附件詳細描述違約金的計算方式，包括計算公式、計算基準等。附件九：爭議解決方式詳細說明本附件詳細描述爭議解決方式，包括協(xié)商解決、調解解決、訴訟解決等。附件十：合同履行地確認書本附件詳細描述合同履行地的確定方式。附件十一：合同簽訂地確認書本附件詳細描述合同簽訂地的確定方式。附件十二：合同副本份數確認書本附件詳細描述合同副本份數的確定方式。說明二：違約行為及責任認定：違約行為：1.甲方未按約定時間支付研發(fā)費用或生產成本。2.甲方未按約定提供技術文件或研發(fā)成果。3.乙方未按約定時間完成生產工藝開發(fā)或生產。4.乙方提供的藥品不符合質量標準。5.第三方未按約定提供服務或產品。6.第三方提供的服務或產品不符合甲乙雙方的質量要求和技術標準。7.甲乙雙方未履行或履行不當導致第三方損失。違約責任認定：1.甲方未按約定時間支付研發(fā)費用或生產成本的，應向乙方支付遲延履行的違約金。2.甲方未按約定提供技術文件或研發(fā)成果的，應承擔相應的違約責任。3.乙方未按約定時間完成生產工藝開發(fā)或生產的，應向甲方支付遲延履行的違約金。4.乙方提供的藥