檢驗(yàn)科檢驗(yàn)質(zhì)量管理制度

檢驗(yàn)科檢驗(yàn)質(zhì)量管理制度第一章總則第一條目的與依據(jù)為了保障醫(yī)院的檢驗(yàn)科檢驗(yàn)質(zhì)量，提高醫(yī)療服務(wù)水平，確保患者的健康安全，訂立本《檢驗(yàn)科檢驗(yàn)質(zhì)量管理制度》（以下簡稱本制度）。本制度依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及醫(yī)院的管理要求訂立。第二條適用范圍本制度適用于醫(yī)院檢驗(yàn)科的日常檢驗(yàn)工作及質(zhì)量管理，并對(duì)檢驗(yàn)工作中的試劑、設(shè)備及人員操作等進(jìn)行規(guī)范。第三條定義檢驗(yàn)質(zhì)量：指檢驗(yàn)科在完成檢驗(yàn)任務(wù)時(shí)所表現(xiàn)出的準(zhǔn)確性及時(shí)性、可靠性和規(guī)范性。檢驗(yàn)科：指醫(yī)院內(nèi)負(fù)責(zé)生理學(xué)、生化學(xué)、免疫學(xué)、微生物學(xué)等方面的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)工作的科室或部門。質(zhì)量掌控：指通過一系列重復(fù)的、定量的掌控措施，保證檢驗(yàn)結(jié)果實(shí)現(xiàn)規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。質(zhì)量評(píng)價(jià)：指對(duì)檢驗(yàn)科進(jìn)行定期的、全面的、客觀的評(píng)價(jià)，以獲得準(zhǔn)確的檢驗(yàn)結(jié)果。不合格品：指檢驗(yàn)結(jié)果未能實(shí)現(xiàn)規(guī)定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)果或樣本。內(nèi)部質(zhì)量掌控：指檢驗(yàn)科內(nèi)部進(jìn)行的各項(xiàng)質(zhì)量掌控活動(dòng)。外部質(zhì)量評(píng)價(jià)：指通過參加國家或地方相關(guān)質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)，獲得的與其他試驗(yàn)室的比對(duì)結(jié)果。第二章質(zhì)量管理體系建設(shè)第四條質(zhì)量目標(biāo)提高檢驗(yàn)科的業(yè)務(wù)水平和服務(wù)質(zhì)量，向患者供應(yīng)準(zhǔn)確、可靠的檢驗(yàn)結(jié)果。不絕改善檢驗(yàn)科的工作流程，提高工作效率，減少誤差發(fā)生率。遵守國家和行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)，加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)內(nèi)部的溝通和合作，形成良好的工作氛圍。通過連續(xù)的教育培訓(xùn)，提高員工的專業(yè)水平和質(zhì)量意識(shí)。第五條質(zhì)量掌控檢驗(yàn)科應(yīng)建立完善的內(nèi)部質(zhì)量掌控體系，包含日常質(zhì)量掌控、質(zhì)量掌控記錄和質(zhì)量掌控結(jié)果的分析和處理等。檢驗(yàn)科應(yīng)參加國家或地方組織的外部質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)，定期進(jìn)行與其他試驗(yàn)室的比對(duì)，并及時(shí)進(jìn)行反饋、矯正和改進(jìn)。第六條質(zhì)量評(píng)價(jià)為了對(duì)檢驗(yàn)科的質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)，檢驗(yàn)科應(yīng)定期進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量評(píng)價(jià)，對(duì)各項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行監(jiān)測和分析。內(nèi)部質(zhì)量評(píng)價(jià)包含但不限于樣本交叉驗(yàn)證、質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)分析、人員操作技能評(píng)估、設(shè)備運(yùn)行質(zhì)量評(píng)估等。檢驗(yàn)科還應(yīng)自動(dòng)參加國家或地方相關(guān)的質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)，不絕提升自身的質(zhì)量水平。第七條不合格品處理一旦發(fā)現(xiàn)不合格品，檢驗(yàn)科應(yīng)立刻采取措施，確保不合格品不會(huì)對(duì)患者的診療產(chǎn)生影響。不合格品應(yīng)進(jìn)行登記、封存，并進(jìn)行進(jìn)一步的調(diào)查和分析，找出原因并采取有效的矯正措施。對(duì)于嚴(yán)重的不合格品，檢驗(yàn)科應(yīng)及時(shí)向相關(guān)部門報(bào)告，并依照規(guī)定進(jìn)行處理。第三章人員管理第八條崗位職責(zé)檢驗(yàn)科人員應(yīng)依照職責(zé)和權(quán)限進(jìn)行工作，嚴(yán)格遵守相關(guān)操作規(guī)程和質(zhì)量管理制度。檢驗(yàn)科人員應(yīng)熟識(shí)醫(yī)院相關(guān)流程和規(guī)定，樂觀參加質(zhì)量管理工作，確保檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性和可靠性。檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人應(yīng)訂立并組織實(shí)施員工培訓(xùn)計(jì)劃，提高員工的專業(yè)水平和質(zhì)量意識(shí)。第九條培訓(xùn)與考核檢驗(yàn)科應(yīng)定期組織員工進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)，包含新技術(shù)、新方法的培訓(xùn)，以及質(zhì)量管理方面的培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包含但不限于質(zhì)量掌控、質(zhì)量評(píng)價(jià)、不合格品處理等。檢驗(yàn)科應(yīng)依據(jù)員工的情況，進(jìn)行定期的績效考核，以激勵(lì)員工的工作樂觀性和提高工作質(zhì)量。第十條安全管理檢驗(yàn)科應(yīng)加強(qiáng)對(duì)試劑、設(shè)備和樣本的管理，確保安全使用和存儲(chǔ)。檢驗(yàn)科應(yīng)定期檢測設(shè)備的性能，確保設(shè)備正常工作，并及時(shí)維護(hù)和修理和更換老化設(shè)備。檢驗(yàn)科應(yīng)建立完善的標(biāo)本手記和處理流程，確保樣本的準(zhǔn)確性和完整性。第四章管理與監(jiān)督第十一條審核與監(jiān)測檢驗(yàn)科應(yīng)設(shè)立質(zhì)量管理崗位，負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)科的日常操作進(jìn)行審核和監(jiān)測。審核和監(jiān)測內(nèi)容包含但不限于質(zhì)量掌控記錄、質(zhì)量評(píng)價(jià)報(bào)告、不合格品處理等。檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)處理審核和監(jiān)測工作中發(fā)現(xiàn)的問題，并做出改進(jìn)措施。第十二條質(zhì)量管理文件檢驗(yàn)科應(yīng)建立和完善相關(guān)的質(zhì)量管理文件，包含但不限于操作規(guī)程、工作指南、質(zhì)量記錄等。質(zhì)量管理文件應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行審查、核準(zhǔn)和發(fā)布，并及時(shí)進(jìn)行修訂和廢止。第十三條健康宣教檢驗(yàn)科應(yīng)定期組織檢驗(yàn)結(jié)果解讀和健康宣教活動(dòng)，提高患者對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的理解。健康宣教內(nèi)容應(yīng)以科學(xué)、正確、易懂的方式進(jìn)行，以幫忙患者更好地維護(hù)自身健康。第五章附則第十四條責(zé)任追究對(duì)于違反本制度和相關(guān)規(guī)定的人員，將依照醫(yī)院相關(guān)管理制度進(jìn)行相應(yīng)的紀(jì)律處分，并承當(dāng)法律責(zé)任。第十五條本制度的解釋權(quán)本制度的解釋權(quán)歸醫(yī)院檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人全部，并于后續(xù)管理層級(jí)確認(rèn)后執(zhí)行。第十六條本制度的修訂本制度的修訂工作由醫(yī)院檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員共同進(jìn)行，修訂過程中應(yīng)廣泛征求看法，并通過合適的方式進(jìn)行宣傳和培訓(xùn)。第