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DB22DB22/T3423—2022隱形眼鏡商品庫(kù)存管理規(guī)范Specificationofcontactlensinventorymanagement2022-11-23發(fā)布2022-12-08實(shí)施吉林省市場(chǎng)監(jiān)督管理廳發(fā)布I14.3.1應(yīng)具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的明亮整潔的辦公營(yíng)業(yè)場(chǎng)所,應(yīng)有接待室(區(qū))、檢查室(區(qū)24.5.1企業(yè)負(fù)責(zé)人,熟悉有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的知識(shí)。對(duì)經(jīng)營(yíng)的4.5.2企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)(相關(guān)專業(yè)指醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)4.5.5從業(yè)人員應(yīng)參加其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的培訓(xùn)并考核合格,熟悉產(chǎn)品知識(shí),能熟5.1企業(yè)在采購(gòu)前應(yīng)審核供貨者的合法資格,所購(gòu)入隱形商品的合法性并獲取加蓋供貨者公6.1收貨人員應(yīng)查驗(yàn)隨貨同行單(票)以及相關(guān)的產(chǎn)品采購(gòu)記錄,并檢查運(yùn)輸防護(hù)6.2無隨貨同行單(票)或無采購(gòu)記錄的應(yīng)拒收。隨貨同行單(票)記載的信息與6.3隨貨同行單應(yīng)載明詳細(xì)信息,并加蓋供貨者出庫(kù)印章。隨貨同行單上應(yīng)注明:7.5驗(yàn)收記錄包括;供貨者名稱、隱形商品的名稱、生產(chǎn)企業(yè)及經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可38.2企業(yè)應(yīng)對(duì)庫(kù)存隱形商品有效期進(jìn)行跟蹤和控制,采取近效期預(yù)警,計(jì)算機(jī)系統(tǒng)或8.3超過有效期的隱形眼鏡商品,應(yīng)禁止銷售,放置在不合格品區(qū),然后按程序進(jìn)行45678
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