醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)標(biāo)志管理制度

醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)標(biāo)志管理制度第一章總則第一條目的為規(guī)范醫(yī)院內(nèi)醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)標(biāo)志的管理，保障醫(yī)院內(nèi)各類醫(yī)療器械的安全使用和有效管理，保障患者生命健康安全，特訂立本制度。第二條適用范圍本制度適用于醫(yī)院內(nèi)的各類醫(yī)療器械的標(biāo)識(shí)標(biāo)志管理工作。第三條定義醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)標(biāo)志：指標(biāo)識(shí)醫(yī)療器械性能、構(gòu)成、用途、使用范圍等信息的圖標(biāo)、標(biāo)簽、貼紙以及電子化信息等。醫(yī)療器械：指由本院內(nèi)部生產(chǎn)、采購或使用的一切醫(yī)療設(shè)備、器械、耗材等。管理人員：指醫(yī)院內(nèi)負(fù)責(zé)醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)標(biāo)志管理工作的工作人員。第二章醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)標(biāo)志的分類和管理第四條醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)標(biāo)志的分類依據(jù)性質(zhì)和用途，醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)標(biāo)志分為：設(shè)備名稱標(biāo)識(shí)規(guī)格型號(hào)標(biāo)識(shí)醫(yī)療器械注冊(cè)標(biāo)志有效期限標(biāo)識(shí)維護(hù)和修理保養(yǎng)標(biāo)志安全使用警示標(biāo)志依據(jù)形式，醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)標(biāo)志分為：文字標(biāo)識(shí)圖標(biāo)標(biāo)志電子化標(biāo)志第五條醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)標(biāo)志的管理責(zé)任管理人員應(yīng)負(fù)責(zé)醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)標(biāo)志的管理工作，并建立相關(guān)制度、引導(dǎo)文件，確保醫(yī)院內(nèi)醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)標(biāo)志的規(guī)范應(yīng)用。各科室負(fù)責(zé)人應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)標(biāo)志的申領(lǐng)、使用和歸還工作。醫(yī)療器械管理部門應(yīng)對(duì)醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)標(biāo)志進(jìn)行定期檢查和抽查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)矯正并進(jìn)行記錄。第六條醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)標(biāo)志的申領(lǐng)和使用醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)標(biāo)志的申領(lǐng)：申領(lǐng)人員應(yīng)填寫《醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)標(biāo)志申領(lǐng)單》，包含申領(lǐng)日期、申領(lǐng)類型、申領(lǐng)數(shù)量等信息，并由科室負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)。申領(lǐng)人員應(yīng)供應(yīng)其身份證明和資格證明，并確保所申請(qǐng)標(biāo)志的合法使用。醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)標(biāo)志的使用：使用人員應(yīng)依照標(biāo)識(shí)標(biāo)志的要求正確使用，不得私自更改、遮擋或剝落標(biāo)識(shí)標(biāo)志。對(duì)于使用期限已到、質(zhì)量有問題或損壞的標(biāo)識(shí)標(biāo)志，應(yīng)及時(shí)更換或報(bào)廢，并進(jìn)行相應(yīng)的記錄。第七條醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)標(biāo)志的歸還和保管醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)標(biāo)志的歸還：標(biāo)識(shí)標(biāo)志的申領(lǐng)人員在使用完標(biāo)志后，應(yīng)及時(shí)歸還給醫(yī)療器械管理部門，并填寫《醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)標(biāo)志歸還單》。歸還時(shí)應(yīng)檢查標(biāo)識(shí)標(biāo)志的完整性和準(zhǔn)確性，如有問題應(yīng)及時(shí)報(bào)告和記錄。醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)標(biāo)志的保管：醫(yī)療器械管理部門應(yīng)建立標(biāo)識(shí)標(biāo)志的存檔，確保標(biāo)志的安全保管和易查找。標(biāo)識(shí)標(biāo)志的保管應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)的要求，并定期進(jìn)行備份和存檔管理。第八條醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)標(biāo)志的清理和銷毀醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)標(biāo)志的清理：醫(yī)療器械管理部門應(yīng)定期對(duì)醫(yī)院內(nèi)的標(biāo)識(shí)標(biāo)志進(jìn)行清理，將過期、損壞或質(zhì)量有問題的標(biāo)志進(jìn)行記錄和清退。醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)標(biāo)志的銷毀：標(biāo)志銷毀應(yīng)依照相關(guān)法律法規(guī)的要求進(jìn)行，確保標(biāo)志不再被使用。銷毀記錄應(yīng)認(rèn)真，包含銷毀日期、銷毀方式、銷毀負(fù)責(zé)人等信息，并保管在醫(yī)療器械管理部門的檔案中。第九條醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)標(biāo)志的追溯和責(zé)任追究醫(yī)療器械管理部門應(yīng)建立醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)標(biāo)志的追溯制度，確保標(biāo)志的使用記錄可追溯和核查。對(duì)于因標(biāo)識(shí)標(biāo)志使用欠妥、不合規(guī)或損壞等原因造成的責(zé)任事故，責(zé)任人應(yīng)被追究相應(yīng)的責(zé)任并承當(dāng)相應(yīng)的法律責(zé)任。第三章附則第十條監(jiān)督檢查醫(yī)院管理部門應(yīng)定期對(duì)醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)標(biāo)志的管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)進(jìn)行整改，并進(jìn)行記錄。第十一條風(fēng)險(xiǎn)防控醫(yī)療器械管理部門應(yīng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)標(biāo)志使用過程中的風(fēng)險(xiǎn)防控措施，確保標(biāo)志的有效使用和安全管理。第十二條修訂和解釋本制度的修訂和解釋權(quán)歸醫(yī)院管理部門全部，經(jīng)批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。第十三條生效日期本制度自發(fā)布之日起生效。以上就是本醫(yī)院的醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)標(biāo)