藥師法規(guī)練習(xí)題庫(kù)（含參考答案）

藥師法規(guī)練習(xí)題庫(kù)（含參考答案）一、單選題（共92題，每題1分，共92分）1.根據(jù)《食品安全法》,特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品A、參照化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品進(jìn)行管理B、參照保健食品進(jìn)行管理C、參照藥品進(jìn)行管理D、參照食品進(jìn)行管理正確答案：C2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品時(shí),應(yīng)建立真實(shí)、完整的藥品驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄的保存期限為A、按規(guī)定保存至超過(guò)藥品有效期1年,但不得少于2年B、按規(guī)定保存至超過(guò)藥品有效期3年,但不得少于5年C、按規(guī)定保存至超過(guò)藥品有效期2年,但不得少于5年D、按規(guī)定保存至超過(guò)藥品有效期1年,但不得少于3年正確答案：D3.《藥品生產(chǎn)許可證》應(yīng)在有效期滿多久之前申請(qǐng)換發(fā)A、6個(gè)月B、3個(gè)月C、15日D、1年正確答案：A4.兒童化妝品標(biāo)志的顏色為A、金色B、紅色C、綠色D、藍(lán)色正確答案：A5.以下哪一項(xiàng)不屬于行政強(qiáng)制措施的種類A、限制公民人身自由B、查封場(chǎng)所、設(shè)施或者財(cái)物C、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)D、扣押財(cái)物正確答案：C6.負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量檢驗(yàn)的是A、藥房B、藥檢室C、化驗(yàn)室D、調(diào)劑室正確答案：B7.以下不屬于生產(chǎn)中藥飲片的企業(yè)要求的是A、嚴(yán)格執(zhí)行地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程B、持有《藥品生產(chǎn)許可證》、遵守GMP規(guī)范C、嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)D、持有《藥品生產(chǎn)許可證》、遵守GAP規(guī)范正確答案：D8.根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的說(shuō)法,正確的是A、具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)方可具有特殊使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)B、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥師必須由所在單位組織考核,合格者授予抗菌藥物調(diào)劑資格C、嚴(yán)格控制特殊使用級(jí)抗菌藥物使用,特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門診使用D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果合理選用,不得經(jīng)驗(yàn)用藥正確答案：C9.普通處方一般不得超過(guò)A、1日用量B、7日用量C、15日用量D、3日用量正確答案：B10.其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置A、藥學(xué)組B、藥學(xué)部C、藥房D、藥劑科正確答案：C11.全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作的人員是A、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人B、質(zhì)量管理人員C、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人D、企業(yè)負(fù)責(zé)人正確答案：A12.以下藥物品種中,不可能是醫(yī)療毒性藥品品種的是A、西藥原料藥B、中藥原藥材C、中藥飲片D、中藥制劑正確答案：D13.以下關(guān)于藥品零售企業(yè)的禁止類行為,說(shuō)法錯(cuò)誤的是A、不得以“遠(yuǎn)程審方”等方式替代國(guó)家對(duì)執(zhí)業(yè)藥師的配備要求B、禁止采用聘用“掛證”執(zhí)業(yè)藥師騙取藥品經(jīng)營(yíng)許可證C、不得銷售處方中未注明“生用”的毒性中藥品種D、不得零售罌粟殼正確答案：D14.藥品的每一藥物制劑或原料藥的單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求，體現(xiàn)藥品的A、有效性B、安全性C、穩(wěn)定性D、均一性正確答案：D15.需要設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的是A、一級(jí)甲等醫(yī)院B、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生所C、三級(jí)醫(yī)院D、縣公立醫(yī)院正確答案：C16.以下有關(guān)藥物研制政策與改革措施的說(shuō)法不正確的是A、加強(qiáng)藥物研究質(zhì)量管理,避免藥品的研發(fā)缺陷,做好上市后藥品風(fēng)險(xiǎn)管理B、國(guó)家支持以臨床價(jià)值為導(dǎo)向、對(duì)人的疾病具有明確或者特殊療效的藥物創(chuàng)新,鼓勵(lì)運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和傳統(tǒng)中藥研究方法開展中藥科學(xué)技術(shù)研究和藥物開發(fā),建立和完善符合中藥特點(diǎn)的技術(shù)評(píng)價(jià)體系,促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新C、2019年《藥品管理法》在藥品研制環(huán)節(jié)規(guī)定多項(xiàng)制度,如藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案管理制度、藥物臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可制度、生物等效性試驗(yàn)備案制度、臨床試驗(yàn)倫理審查制度、拓展性臨床試驗(yàn)制度、優(yōu)先審評(píng)制度、附條件審批制度、關(guān)聯(lián)審評(píng)制度、藥品上市許可轉(zhuǎn)讓制度D、國(guó)家鼓勵(lì)研究和創(chuàng)制新藥,保護(hù)公民、法人和其他組織研究、開發(fā)新藥的合法權(quán)益正確答案：A17.普通處方保存期限為A、1年B、3年C、5年D、2年正確答案：A18.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法(試行)》,下列可以申報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的藥品是A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)招標(biāo)采購(gòu)中標(biāo)產(chǎn)品但市場(chǎng)供應(yīng)不足的低價(jià)藥B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床需要但市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)的兒科用祛痰藥C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)短缺的含有麻醉藥品的口服止咳糖漿D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床需要但市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)的中藥注射劑正確答案：B19.國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度共分幾類進(jìn)行管理A、5B、4C、2D、3正確答案：D20.口岸藥品檢驗(yàn)所不予抽樣的情形,不包括A、包裝及標(biāo)簽與單證不符的進(jìn)口藥品B、未提供出廠檢驗(yàn)報(bào)告書和原產(chǎn)地證明原件的進(jìn)口藥品C、麻醉藥品、精神藥品D、批號(hào)或者數(shù)量與單證不符的進(jìn)口藥品正確答案：C21.進(jìn)口特殊化妝品A、向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案B、向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案C、經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)D、經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)正確答案：D22.制定非處方藥上市注冊(cè)相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則和程序，并向社會(huì)公布的機(jī)構(gòu)是A、藥品評(píng)價(jià)中心B、藥品審評(píng)中心C、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局D、國(guó)家藥典委員會(huì)正確答案：B23.以下關(guān)于藥品說(shuō)明書中通用名稱的書寫,正確的是A、對(duì)于豎版標(biāo)簽,必須在左三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出B、對(duì)于橫版標(biāo)簽,必須在右三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出C、字體顏色可以使用淺黑、亮白等顏色D、可以選用篆書、隸書等字體正確答案：C24.以下不屬于執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)范圍的是A、藥品經(jīng)營(yíng)單位B、藥品使用單位C、藥品檢驗(yàn)單位D、藥品生產(chǎn)單位正確答案：C25.生產(chǎn)日期為2019年10月的有效期至A、2021年9月B、2021年12月14日C、2021年10月31日D、有效期10月/2021年正確答案：A26.《藥品管理法》規(guī)定,國(guó)家實(shí)行藥品安全信息統(tǒng)一公布制度。下列只能由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一公布的藥品安全信息是A、重大藥品安全事件調(diào)查處理信息B、國(guó)家藥品安全總體情況C、重大藥品安全事件信息D、藥品安全風(fēng)險(xiǎn)警示信息正確答案：B27.根據(jù)《疫苗管理法》,關(guān)于疫苗生產(chǎn)管理制度的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是A、國(guó)家對(duì)疫苗生產(chǎn)實(shí)行嚴(yán)格準(zhǔn)入制度B、疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)具備疫苗生產(chǎn)能力,不得委托生產(chǎn)C、疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人的培訓(xùn)和考核,及時(shí)將其任職和變更情況向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告D、疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立完整的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,持續(xù)加強(qiáng)偏差管理,采用信息化手段如實(shí)記錄生產(chǎn)、檢驗(yàn)過(guò)程中形成的所有數(shù)據(jù),確保生產(chǎn)全過(guò)程持續(xù)符合法定要求正確答案：B28.生產(chǎn)、銷售劣藥，后果特別嚴(yán)重的，應(yīng)A、處以三年以下有期徒刑，并處罰金B(yǎng)、處以三年以上十年以下有期徒刑C、處以十年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)D、處以十年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑，并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)根據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》正確答案：D29.麻醉藥品專用賬冊(cè)保存期限為A、有效期滿之日起不少于7年B、有效期滿之日起不少于10年C、有效期滿之日起不少于5年D、有效期滿之日起不少于3年正確答案：C30.首次進(jìn)口的保健食品中屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的,應(yīng)當(dāng)A、省級(jí)食品安全監(jiān)督管理部門注冊(cè)B、國(guó)務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門注冊(cè)C、省級(jí)食品安全監(jiān)督管理部門備案D、國(guó)務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門備案正確答案：D31.醫(yī)療機(jī)構(gòu)儲(chǔ)存藥品，應(yīng)當(dāng)按照藥品屬性和類別分別分庫(kù)、分區(qū)、分倉(cāng)存放，并實(shí)行色標(biāo)管理。1-易燃、易爆、強(qiáng)腐蝕性等危險(xiǎn)性藥品應(yīng)當(dāng)A、分開存放B、放置不合格區(qū)C、另設(shè)倉(cāng)庫(kù)單獨(dú)儲(chǔ)存D、分類定位存放正確答案：C32.藥品出口銷售證明有效期不超過(guò)A、5年B、3年C、1年D、2年正確答案：D33.從上述信息可以判斷，下列行為主體應(yīng)該承擔(dān)懲罰性賠償?shù)氖茿、丙省疾病預(yù)防控制中心B、甲企業(yè)C、丁醫(yī)院D、護(hù)士正確答案：B34.《中華人民共和國(guó)行政處罰法》規(guī)定,對(duì)當(dāng)事人可不予行政處罰的情形是A、已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的B、間歇性精神病人在精神正常時(shí)有違法行為的C、違法行為輕微并及時(shí)糾正,沒(méi)有造成危害后果的D、主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的正確答案：C35.以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》的,其處罰不包括A、由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》B、三年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)C、處以1萬(wàn)以上3萬(wàn)以下罰款D、構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任正確答案：C36.藥品批發(fā)的藥品銷售對(duì)象不包括A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)B、個(gè)人消費(fèi)者C、符合購(gòu)進(jìn)藥品資質(zhì)的藥品上市許可持有人D、藥品生產(chǎn)企業(yè)正確答案：B37.藥品零售企業(yè)出售的女性避孕藥價(jià)格明顯不合理，侵犯了消費(fèi)者的A、自主選擇權(quán)B、安全保障權(quán)C、真情知悉權(quán)D、公平交易權(quán)正確答案：D38.負(fù)責(zé)組織國(guó)家中藥品種保護(hù)的技術(shù)審評(píng)工作的是A、中國(guó)食品藥品檢定研究院B、國(guó)家藥典委員會(huì)C、國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)D、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心正確答案：C39.《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》中,消費(fèi)者在購(gòu)買商品時(shí)應(yīng)享有的權(quán)利不包括A、無(wú)理由退換B、知悉所購(gòu)買商品的真實(shí)情況C、人身安全不受損害D、自主選擇商品正確答案：A40.醫(yī)療器械分為第一類、第二類和第三類的變化趨勢(shì)是A、由低風(fēng)險(xiǎn)到高風(fēng)險(xiǎn)B、由危害嚴(yán)重到危害不嚴(yán)重C、由有效到無(wú)效D、由資源稀缺到資源相對(duì)豐富正確答案：A41.以下有關(guān)藥品監(jiān)督管理部門的相關(guān)內(nèi)容,說(shuō)法錯(cuò)誤的是A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)制定藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管制度,負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品研制環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、化妝品研制、生產(chǎn)環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰,以及藥品批發(fā)許可、零售連鎖總部許可、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺(tái)備案及檢查和處罰C、藥品監(jiān)督管理部門是指依照法律法規(guī)的授權(quán)和相關(guān)規(guī)定,承擔(dān)藥品研制、生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)監(jiān)督管理職責(zé)的組織機(jī)構(gòu)D、市縣兩級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品零售、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的許可、檢查和處罰,以及化妝品經(jīng)營(yíng)和藥品、醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)質(zhì)量的檢查和處罰正確答案：B42.“執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)緊密配合醫(yī)師對(duì)患者進(jìn)行藥物治療”屬于A、進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)B、依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一C、尊重同仁，密切協(xié)作D、尊重患者，平等相待正確答案：C43.進(jìn)口保健食品注冊(cè)號(hào)格式為A、國(guó)食健注J+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)B、食健備J+4位年代號(hào)+00+6位順序編號(hào)C、食健備G+4位年代號(hào)+2位省級(jí)行政區(qū)域代碼+6位順序編號(hào)D、國(guó)食健注G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)正確答案：A44.了解某乙肝疫苗（預(yù)防用生物制品）暫緩使用的各種情況，可査閱藥品說(shuō)明書的A、【藥物相互詐用】B、【藥物過(guò)量】C、【禁忌】D、【注意事項(xiàng)】正確答案：C45.一般每五年修訂一次的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)是A、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)B、炮制規(guī)范C、藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)D、中國(guó)藥典正確答案：D46.以下有關(guān)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理內(nèi)容錯(cuò)誤的是A、除藥品上市許可持有人外,生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位都應(yīng)當(dāng)通過(guò)信息化手段建立這一藥品追溯的系統(tǒng)B、要健全藥品安全監(jiān)管的各項(xiàng)法律法規(guī)C、要加強(qiáng)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)的全過(guò)程管理D、要完善藥品安全監(jiān)管的相關(guān)組織體系建設(shè)正確答案：A47.藥品上市許可申請(qǐng)時(shí)，疾病預(yù)防、控制急需的疫苗和創(chuàng)新疫苗具有明顯臨床價(jià)值的,申請(qǐng)人可以申請(qǐng)A、附條件批準(zhǔn)程序B、特別審批程序C、突破性治療藥物程序D、優(yōu)先審評(píng)審批程序正確答案：D48.可以由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的藥品標(biāo)準(zhǔn)是A、中國(guó)藥典B、炮制規(guī)范C、藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)D、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)正確答案：B49.關(guān)于化妝品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理1-生產(chǎn)特殊化妝品A、經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)B、向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案C、經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)D、向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案正確答案：C50.入圍生產(chǎn)企業(yè)為3家及以上的，采取的集中采購(gòu)方式為A、議價(jià)采購(gòu)B、詢價(jià)采購(gòu)C、招標(biāo)采購(gòu)D、談判采購(gòu)正確答案：C51.以下關(guān)于“雙跨”藥品的界定,說(shuō)法錯(cuò)誤的是A、大部分消化系統(tǒng)、解熱鎮(zhèn)痛類藥都是“雙跨”藥品B、阿司匹林屬于“雙跨”藥品,作為處方藥時(shí)可用于治療風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎以及心血管疾病C、阿司匹林屬于“雙跨”藥品,作為非處方藥時(shí),出于安全性考慮,其適應(yīng)癥限定為解熱、鎮(zhèn)痛D、“雙跨”品種判定的基本原則主要是看某藥品的非處方藥適應(yīng)癥(功能主治)是否擴(kuò)大了原處方藥的適應(yīng)癥治療范圍,適應(yīng)癥擴(kuò)大了的,應(yīng)按“雙跨”處理正確答案：D52.藥品零售企業(yè)必須憑處方銷售的藥品,不包括A、醫(yī)療用毒性藥品B、第二類精神藥品C、抗精神病藥D、放射性藥品正確答案：D53.中藥材根據(jù)產(chǎn)地,可分為一般藥材和A、道地中藥材B、礦物類中藥材C、地道中藥材D、植物類中藥材正確答案：A54.未取得《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品的應(yīng)按照無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品處罰。下列行為不屬于無(wú)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)藥品的是A、應(yīng)辦理許可事項(xiàng)變更而未辦理被發(fā)證部門宣布《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》無(wú)效仍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的B、個(gè)人設(shè)置的門診部向患者提供的藥品超出規(guī)定品種范圍的C、未經(jīng)批準(zhǔn)擅自在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷售藥品的D、出租藥品經(jīng)營(yíng)許可證正確答案：D55.下列情況不得納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑管理范圍的是A、酒劑B、錠劑C、丹劑D、鮮藥榨汁正確答案：D56.根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》以下說(shuō)法正確的是A、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以展銷會(huì)、博覽會(huì)等方式現(xiàn)貨銷售藥品B、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以搭售、買商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送處方藥或者甲類非處方藥C、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得采用互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售藥品D、藥品生產(chǎn)企業(yè)可以銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的藥品正確答案：B57.下列情形中,應(yīng)按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十五條規(guī)定的無(wú)證經(jīng)營(yíng)行為進(jìn)行處罰的是A、經(jīng)營(yíng)范圍為中藥飲片、中成藥制劑的丙藥品批發(fā)企業(yè),購(gòu)進(jìn)銷售生物制品B、乙藥品生產(chǎn)企業(yè)未經(jīng)藥品上市許可持有人的委托,擅自生產(chǎn)持有人的藥品C、丁診所(持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》)在診療范圍內(nèi)為患者開展診療服務(wù)并提供常用藥品D、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的中成藥正確答案：A58.藥品批發(fā)企業(yè)發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題時(shí),應(yīng)采取的措施,說(shuō)法錯(cuò)誤的是A、立即通知購(gòu)貨單位停售B、立即追回并做好記錄C、向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告D、立即召回并銷毀藥品正確答案：D59.在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,根據(jù)辨證施治和調(diào)劑、制劑的需要,對(duì)產(chǎn)地初加工的中藥材進(jìn)行特殊加工炮制后的制成品A、中草藥B、中藥材C、中藥飲片D、中成藥正確答案：C60.乙藥品零售企業(yè)出售數(shù)量嚴(yán)重短缺的板藍(lán)根顆粒，且拒不賠償，侵犯消費(fèi)者的A、獲得賠償權(quán)B、自主選擇權(quán)C、安全保障權(quán)D、結(jié)社權(quán)正確答案：A61.法律效力不包括A、對(duì)人的效力B、空間效力C、時(shí)間效力D、平等效力正確答案：D62.編造、散布虛假藥品安全信息，構(gòu)成違反治安管理行為的，給予治安管理處罰的部門是A、藥品監(jiān)督管理部門B、公安機(jī)關(guān)C、衛(wèi)生健康部門D、市場(chǎng)監(jiān)督管理部門正確答案：B63.屬于刑罰附加刑的是A、罰款B、罰金C、拘役D、開除正確答案：B64.哌醋甲酯為第一類精神藥品,當(dāng)其用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí),每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)A、1日常用量B、15日常用量C、3日常用量D、7日常用量正確答案：B65.承擔(dān)化妝品安全技術(shù)評(píng)價(jià)工作的是A、國(guó)家藥典委員會(huì)B、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審核查驗(yàn)中心C、中國(guó)食品藥品檢定研究院D、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心正確答案：C66.下列規(guī)范性文件中,其法律效力最高的是A、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》B、《城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍暫行辦法》C、《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》D、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》正確答案：D67.是國(guó)家根本法，具有最高的法律效力的是A、部門規(guī)章B、行政法規(guī)C、憲法D、法律正確答案：C68.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期為A、5年B、10年C、3年D、20年正確答案：A69.使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回的屬于A、一級(jí)召回B、三級(jí)召回C、四級(jí)召回D、二級(jí)召回正確答案：B70.根據(jù)《中國(guó)醫(yī)療保障官方標(biāo)識(shí)使用管理辦法(暫行)》,中國(guó)醫(yī)療保障官方標(biāo)志不能用于A、體現(xiàn)醫(yī)保工作人員個(gè)人身份的場(chǎng)合B、各級(jí)醫(yī)療保障行政部門及其相關(guān)機(jī)構(gòu)的辦公場(chǎng)所C、基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)D、基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店正確答案：A71.入圍生產(chǎn)企業(yè)為2家的，采取的集中采購(gòu)方式為A、招標(biāo)采購(gòu)B、談判采購(gòu)C、議價(jià)采購(gòu)D、詢價(jià)采購(gòu)正確答案：C72.根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療用毒性藥品及其制劑的生產(chǎn)記錄A、保存4年備查B、保存1年備查C、保存2年備查D、保存5年備查正確答案：D73.應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品是A、藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的藥品B、發(fā)生不良反應(yīng)的藥品C、預(yù)防性藥品與治療性藥品D、臨床首選藥品正確答案：A74.依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》有關(guān)規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)不得少于本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的配備比例是A、15%B、8%C、5%D、3%正確答案：B75.進(jìn)口第一類醫(yī)療器械應(yīng)向哪個(gè)部門提交備案資料A、市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門B、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門C、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D、縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門正確答案：B76.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在分發(fā)時(shí)不得收取費(fèi)用的是A、麻醉藥品B、第二類精神藥品C、第一類精神藥品D、第一類疫苗正確答案：D77.非限制使用級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況，報(bào)告頻率是A、每年報(bào)告一次B、每?jī)赡陥?bào)告一次C、每半年報(bào)告一次D、每季度報(bào)告一次正確答案：A78.在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，根據(jù)辨證施治和調(diào)劑、制劑的需要，對(duì)中藥材進(jìn)行特殊加工炮制后的制成品是A、西藥B、中藥飲片C、中藥材D、中成藥正確答案：B79.境內(nèi)發(fā)生的個(gè)例嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)不遲于獲知信息后多久報(bào)告A、30日內(nèi)B、立即C、15日內(nèi)D、7日內(nèi)正確答案：C80.具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械的是A、第三類醫(yī)療器械B、特殊用途醫(yī)療器械C、第一類醫(yī)療器械D、第二類醫(yī)療器械正確答案：A81.了解某化學(xué)藥品處方藥合并用藥的注意事項(xiàng)，可查閱藥品說(shuō)明書的A、【注意事項(xiàng)】B、【禁忌】C、【藥物相互詐用】D、【藥物過(guò)量】正確答案：C82.以下說(shuō)法錯(cuò)誤的是A、根據(jù)授權(quán)制定的法規(guī)與法律規(guī)定不一致時(shí),由全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)裁決B、地方性法規(guī)與部門規(guī)章之間對(duì)同一事項(xiàng)的規(guī)定不一致時(shí),由全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)提出意見,全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)認(rèn)為應(yīng)當(dāng)適用地方性法規(guī)的,應(yīng)當(dāng)決定適用地方性法規(guī)C、同一機(jī)關(guān)制定的新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致時(shí),由制定機(jī)關(guān)裁決D、部門規(guī)章之間、部門規(guī)章與地方政府規(guī)章之間對(duì)同一事項(xiàng)的規(guī)定不一致時(shí),由國(guó)務(wù)院裁決正確答案：B83.特殊使用級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況，報(bào)告頻率是A、每季度報(bào)告一次B、每半年報(bào)告一次C、每?jī)赡陥?bào)告一次D、每年報(bào)告一次正確答案：B84.化學(xué)藥品或治療用生物制品說(shuō)明書【用法用量】項(xiàng)下要求的內(nèi)容不包括A、計(jì)量方法B、藥品的裝量C、用藥的劑量D、療程期限正確答案：B85.國(guó)家確定麻醉藥品和精神藥品全國(guó)年度需求總量應(yīng)考慮的因素不包括A、科研、教學(xué)的需要B、醫(yī)療的需要C、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)用原料的需要D、國(guó)家儲(chǔ)備的需要正確答案：A86.下列不屬于市場(chǎng)監(jiān)督管理部門的職責(zé)是A、查處生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中的違法行為B、擬定藥品流通發(fā)展規(guī)劃C、營(yíng)業(yè)執(zhí)照的核發(fā)D、醫(yī)療器械廣告的監(jiān)督處罰正確答案：B87.國(guó)家對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)實(shí)行A、許可制度B、備案制度C、登記制度D、注冊(cè)制度正確答案：A88.經(jīng)批準(zhǔn)具備一定條件的藥品零售連鎖企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)的藥品是A、免疫規(guī)劃疫苗B、第二類精神藥品C、非免疫規(guī)劃疫苗D、第一類精神藥品正確答案：B89.有關(guān)商業(yè)賄賂行為的說(shuō)法,不正確的有A、經(jīng)營(yíng)者不得采用財(cái)物或者其他手段進(jìn)行賄賂以銷售或者購(gòu)買商品B、經(jīng)營(yíng)者銷售商品,不得以明示方式給予對(duì)方折扣C、經(jīng)營(yíng)者給對(duì)方折扣、給中間人傭金的,應(yīng)當(dāng)如實(shí)入賬D、接受折扣、傭金的經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)如實(shí)入賬正確答案：B90.國(guó)家基本藥物目錄不包括A、中藥飲片B、化學(xué)藥品C、中草藥D、生物制品正確答案：C91.根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,醫(yī)院遴選和新引進(jìn)抗菌品種的程序要求是A、臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告,藥學(xué)部門提出意見,經(jīng)抗菌藥物管理組全體成員審議同意B、臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告,經(jīng)抗菌藥物管理組三分之二以上成員審議同意C、臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告,藥學(xué)部門提出意見,經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)二分之一以上委員審核同意D、臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告,藥學(xué)部門提出意見,經(jīng)抗菌藥物管理組三分之二以上成員審議同意并須經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)三分之二以上委員審核同意正確答案：D92.擅自使用他人有一定影響的企業(yè)名稱(包括簡(jiǎn)稱、字號(hào)等)、社會(huì)組織名稱(包括簡(jiǎn)稱等)、姓名(包括筆名、藝名、譯名等)的行為屬于A、侵犯商業(yè)秘密行為B、混淆行為C、虛假宣傳和虛假交易行為D、商業(yè)賄賂行為正確答案：B二、多選題（共8題，每題1分，共8分）1.以下關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的說(shuō)法,正確的是A、企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模建立相應(yīng)的質(zhì)量管理記錄B、企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度C、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范由省級(jí)藥品監(jiān)督管理局制定D、企業(yè)