淄博市首屆職業(yè)技能大賽藥品檢查員項(xiàng)目技術(shù)工作文件

一、技術(shù)描述（一）項(xiàng)目概要藥品檢查員項(xiàng)目考察選手對(duì)藥品政策法規(guī)和藥品檢查知識(shí)的掌握、運(yùn)用情況和檢查技能水平。比賽中對(duì)選手的技能要求主要包括：對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)（包括藥品批發(fā)、藥品零售連鎖和藥品零售），熟練掌握監(jiān)督檢查基礎(chǔ)知識(shí)，熟悉藥品經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域經(jīng)營(yíng)資質(zhì)、人員管理、設(shè)施設(shè)備、陳列環(huán)境、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、采購(gòu)驗(yàn)收、銷(xiāo)售等重點(diǎn)環(huán)節(jié)的檢查要點(diǎn)和檢查方法。（二）基本知識(shí)與能力要求相關(guān)要求權(quán)重比例(%)1藥品批發(fā)環(huán)節(jié)50基本知識(shí)藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)檢查相關(guān)法律法規(guī)和藥品相關(guān)基礎(chǔ)知識(shí)（《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》等）工作能力藥品經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域經(jīng)營(yíng)資質(zhì)、人員管理、設(shè)施設(shè)備、陳列環(huán)境、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、采購(gòu)驗(yàn)收、銷(xiāo)售等重點(diǎn)環(huán)節(jié)的檢查要點(diǎn)和檢查方法2藥品零售連鎖和藥品零售環(huán)節(jié)50基本知識(shí)藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)檢查相關(guān)法律法規(guī)和藥品相關(guān)基礎(chǔ)知識(shí)（《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》等）工作能力藥品經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域經(jīng)營(yíng)資質(zhì)、人員管理、設(shè)施設(shè)備、陳列環(huán)境、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、采購(gòu)驗(yàn)收、銷(xiāo)售等重點(diǎn)環(huán)節(jié)的檢查要點(diǎn)和檢查方法合計(jì)100二、試題與評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)（一）試題介紹及樣題1.試題介紹采用集中填寫(xiě)答題卷閉卷作答方式進(jìn)行。競(jìng)賽時(shí)間為90分鐘，滿(mǎn)分為100分。題型包括客觀題和主觀題，客觀題包括單選題、多選題、判斷題客觀題，主觀題為案例分析題。2.試題樣題（1）單選題樣題藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)每次到貨藥品進(jìn)行抽樣驗(yàn)收的要求，外包裝及封簽完整的原料藥（）A.可不打開(kāi)最小包裝B.可不開(kāi)箱檢查C.應(yīng)檢查至最小包裝D.應(yīng)至少檢查一個(gè)最小包裝（2）多選題樣題國(guó)家不允許藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售的是（）A.麻醉藥品B.一類(lèi)精神藥品C.醫(yī)院制劑D.罌粟殼E.含興奮劑藥品（3）判斷題樣題運(yùn)輸冷藏藥品，裝車(chē)后應(yīng)當(dāng)檢查冷藏車(chē)輛的啟動(dòng)、運(yùn)行狀態(tài)，達(dá)到規(guī)定溫度后方可發(fā)車(chē)。（）（4）案例分析題樣題請(qǐng)閱讀分析以下材料，找出文件中不符合GSP要求的問(wèn)題。淄博**大藥房有限公司文件文件名稱(chēng)：藥品效期管理制度文件編號(hào)：ZBABCD-MD-NY-GL-2021-011修訂部門(mén)：質(zhì)量管理部修訂人：王方審核人：王方批準(zhǔn)人：李靜版本號(hào)：ZD-ZBSYPM-006-2021-MD修訂日期：2019年6月6日審核日期：2019年6月10日批準(zhǔn)日期：2019年6月16日發(fā)放范圍：總經(jīng)理、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部、采購(gòu)部、信息部、營(yíng)運(yùn)部、各門(mén)店生效日期：2019年6月6日（二）比賽時(shí)間安排共90分鐘，具體時(shí)間分配由選手自行決定。（三）評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)1.客觀題50分客觀題包括單選題、多選題、判斷題三種題型，均由初賽題庫(kù)中抽取，詳見(jiàn)山東省藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)考試系統(tǒng)（網(wǎng)址：/reviewLogin）。（1）單選題20題，每題1分，共20分。每題選對(duì)得該題滿(mǎn)分。（2）多選題10題，每題2分，共20分。每題全部選對(duì)得該題滿(mǎn)分，多選、漏選、錯(cuò)選均不得分。（3）判斷題10題，每題1分，共10分。每題選對(duì)得該題滿(mǎn)分。2.案例分析題共50分通過(guò)分析給定的背景資料，按要求回答問(wèn)題，根據(jù)得分要點(diǎn)作答情況得分。三、競(jìng)賽細(xì)則1.參賽組隊(duì)要求：以區(qū)縣局、市局直屬單位組隊(duì)參加決賽，參賽人員均為在職在崗的藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)檢查人員。2.參賽選手對(duì)競(jìng)賽過(guò)程、結(jié)果如有異議時(shí)，請(qǐng)以書(shū)面形式向競(jìng)賽組委會(huì)辦公室反映，不得擾亂賽場(chǎng)秩序。四、競(jìng)賽場(chǎng)地、設(shè)施設(shè)備等安排（一）賽場(chǎng)規(guī)格要求單人單桌，有足夠間距（二）基礎(chǔ)設(shè)施清單藥品檢查員項(xiàng)目賽場(chǎng)提供設(shè)施、設(shè)備清單表序號(hào)名稱(chēng)數(shù)量1試題2答題卡藥品檢查員項(xiàng)目選手自帶工具、材料清單表序號(hào)名稱(chēng)數(shù)量1身份證2黑色或藍(lán)色鋼筆或簽字筆不限禁止選手?jǐn)y帶清單表以外的物品（如手機(jī)、參考書(shū)等），禁止選手從賽場(chǎng)帶出試題和答題卡。1.參賽選手需憑身份證提前20分鐘到達(dá)考場(chǎng)進(jìn)行查驗(yàn)，對(duì)號(hào)入座，并將身份證放在座位左上角明顯位置。2.參賽選手自行攜帶簽字筆，所有通訊工具、攝像工具不得帶入競(jìng)賽考場(chǎng)，不得私自公布競(jìng)賽相關(guān)情況資料。3.參賽選手要嚴(yán)格遵守賽場(chǎng)紀(jì)律，自覺(jué)維護(hù)賽場(chǎng)秩序，做到嚴(yán)肅認(rèn)真、公平競(jìng)爭(zhēng)，不弄虛作假、營(yíng)私舞弊。4.競(jìng)賽全過(guò)程中，參賽選手不得中途無(wú)故退場(chǎng)。主考官宣布競(jìng)賽結(jié)束且收卷清點(diǎn)完畢后，選手方可離