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DB32/T2344.1-2013起重機(jī)械質(zhì)量管理第1部分:制造單位質(zhì)量管理規(guī)范Qualitymanagementforliftingappliances-Part1:Qualitymanagementspecificationformanfacturingenterprises2013-06-30發(fā)布2013-08-30實(shí)施江蘇省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布 Ⅱ Ⅲ 1 1 1 2 2 3 5 5 5 5 6 6 7 7 7 8 8 9 9 9 9 11 12 13 16 16 16 17 19 20 20 21 22 27 30裝、改造、維修質(zhì)量保證體系基本要求》的要求有機(jī)整合,以利于起重機(jī)械制本部分包含了GB/T19001-20制造單位提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的起重機(jī)械產(chǎn)品的能力或責(zé)任下列文件對(duì)于本部分的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,系統(tǒng)、焊接控制系統(tǒng)、工藝控制系統(tǒng)、材料零部件控制系統(tǒng)、機(jī)械加產(chǎn)品制造過程中的主要工序、工步、工位或主要質(zhì)量項(xiàng)目,必須由專職檢應(yīng)由質(zhì)量控制系統(tǒng)有關(guān)人員對(duì)結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)而預(yù)先設(shè)定的質(zhì)量控制點(diǎn),確按照法定要求、合同約定和質(zhì)量策劃的安排,其結(jié)果經(jīng)確認(rèn)滿足要求后按照法定要求、合同約定和質(zhì)量策劃的安排,須由監(jiān)檢機(jī)構(gòu)、顧客對(duì)制全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和本部分的要求建立質(zhì)量管理體系,將其形成文件,加以實(shí)施控制。分包過程控制的類型和程度應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以規(guī)定。分包項(xiàng)目和內(nèi)技術(shù)規(guī)范要求,應(yīng)制定分包質(zhì)量控制的基本要求,包括資格認(rèn)定、評(píng)價(jià)、活動(dòng)的c)質(zhì)量管理手冊(cè),其內(nèi)容應(yīng)描述質(zhì)量管理體系文件的結(jié)構(gòu)層次和相互關(guān)系,并滿足本部分4.2.2e)確定的為確保過程有效策劃、運(yùn)行和控),f)質(zhì)量計(jì)劃(過程控制表卡),其內(nèi)容應(yīng)包括控制內(nèi)容及要求、過程統(tǒng)責(zé)任人員及相關(guān)人員的簽字確認(rèn)的規(guī)定等,應(yīng)能夠有效控制起重機(jī)械安全性),a)為使文件是充分與適宜的,文件發(fā)布前應(yīng)得到審批,質(zhì)量管理手冊(cè)c)確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別,包括檔案、技術(shù)量證明文件、資格證明文件等,其中安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)必須有正式版本,外來設(shè)計(jì)文件應(yīng)符合相關(guān)安全技術(shù)規(guī)范的b)包括對(duì)滿足要求、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性及起重機(jī)械安全性能的承諾法定代表人(或其授權(quán)代理人)是承擔(dān)安全質(zhì)量責(zé)任的第一責(zé)任人,應(yīng)b)任命各質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員,明確其及需要獨(dú)立行使與保證起重機(jī)械安全責(zé)、權(quán)限,明確各質(zhì)量控制系統(tǒng)之間、質(zhì)量保證工程師與各質(zhì)量控制系統(tǒng)和有效性。評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)改進(jìn)的機(jī)會(huì)和質(zhì)量管理體系變更的需求,包括質(zhì)量應(yīng)確定和提供以下方面所需要的資源(如注冊(cè)資金、人員、廠房面積、生崗位資格、工作經(jīng)歷和能力等,其中質(zhì)量保證工程師和各質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人相關(guān)專業(yè)工程技術(shù)人員,其任職條件應(yīng)當(dāng)符合安全技術(shù)規(guī)范的規(guī)定,并與制造單位簽訂了勞動(dòng)合且不得同時(shí)受聘于兩個(gè)以上單位;質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員最多只能兼任兩個(gè)管b)按照崗位任職條件配置相應(yīng)的人員,包括質(zhì)量保證工程師、質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)c)識(shí)別培訓(xùn)需求,包括:質(zhì)量管理方針、目標(biāo)、質(zhì)量意識(shí),相量管理制度,專業(yè)技能和繼續(xù)教育等方面的培訓(xùn)。制造單位應(yīng)根據(jù)需要制定員象、內(nèi)容、方式及時(shí)間作出安排;應(yīng)對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)價(jià)并保存相應(yīng)記錄;應(yīng)作及其它國(guó)家或行業(yè)規(guī)定持證上崗的人員參加相關(guān)培訓(xùn),通過考試獲取相關(guān)部);a)應(yīng)建立設(shè)備臺(tái)帳和檔案,包括質(zhì)量證明文件、使用說明書、使用記驗(yàn)要求的設(shè)備定期檢驗(yàn)報(bào)告等檔案資料。設(shè)備應(yīng)滿足零部件加工能力及精度要求b)應(yīng)建立工裝管理制度,規(guī)定工裝的設(shè)計(jì)、制造、檢驗(yàn)、建檔、標(biāo)識(shí)、保管、應(yīng)策劃和開發(fā)起重機(jī)械制造所需的過程。起重機(jī)械制造的策劃應(yīng)與質(zhì)量管d)質(zhì)量和安全控制環(huán)節(jié)、控制點(diǎn)(包括檢查點(diǎn)、審核點(diǎn)、見證量的因素分析及其控制內(nèi)容和要求、過程中實(shí)際操作要求,進(jìn)度控制措施等,7.2.2.1應(yīng)建立并保持程序/管理制度,包括合同評(píng)審的范圍、內(nèi)容的接收、確認(rèn)和處理的職責(zé)、流程、方法應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定,與合同注:在某些情況中,如網(wǎng)上銷售,對(duì)每一個(gè)訂單進(jìn)行正式的評(píng)審可能是不實(shí)際的,作為替代方法,可對(duì)有關(guān)的起注:設(shè)計(jì)和開發(fā)的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)具有不同的目的,根據(jù)產(chǎn)品和制造單位的具體情況,可單獨(dú)或以任意組合的),方式應(yīng)適合于對(duì)照設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證,并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。設(shè)為確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求,應(yīng)依據(jù)所策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。只要可行,確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?。確認(rèn)結(jié)7.4.1.1應(yīng)建立并保持程序/管理制度,明確對(duì)供方實(shí)施質(zhì)量控制的分包的項(xiàng)目、內(nèi)容符合規(guī)定的要求。對(duì)供方、分包方及采購(gòu)的產(chǎn)品、分包的項(xiàng)目編制、審批、會(huì)簽、發(fā)放、使用等要求。應(yīng)控制材料、零部件的代用,包括f)實(shí)施產(chǎn)品放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施,包括服務(wù)計(jì)劃、實(shí)b)焊接材料控制,包括焊接材料的儲(chǔ)存條件、烘干保溫設(shè)備及焊材庫的溫濕度c)焊接工藝評(píng)定報(bào)告(PQR)和焊接工藝工藝評(píng)定的項(xiàng)目、數(shù)量、方法、程序、檢驗(yàn)檢測(cè)、試樣保管;焊接工藝評(píng)定報(bào)e)焊接試板控制,包括焊接試板的數(shù)量、制作、焊接方式、f)焊縫返修(母材缺陷補(bǔ)焊)控制,包括焊縫a)熱處理工藝基本要求,包括熱處理工藝的編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放b)熱處理過程控制,包括所用的熱處理設(shè)備、測(cè)溫裝置、溫度自動(dòng)記錄裝置、注:制造單位的其他關(guān)鍵過程可能有:電控系統(tǒng)、液壓系統(tǒng)、氣動(dòng)系統(tǒng)及整機(jī)的安裝調(diào)試,重要零部件的加工、顯現(xiàn)時(shí),應(yīng)對(duì)任何這樣的過程(包括但不限于焊接、熱處理、表面涂裝等)應(yīng)愛護(hù)在本單位控制或使用的顧客財(cái)產(chǎn)。應(yīng)識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)供其的顧客財(cái)產(chǎn)。如果顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況,應(yīng)向顧客報(bào)告,并保持記錄(見7.5.5.1應(yīng)在產(chǎn)品內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間對(duì)其提供防護(hù)防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存、保管(包7.6.1應(yīng)建立并保持監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備程序/管理制度,以確定和控c)狀態(tài)控制,應(yīng)具有標(biāo)識(shí),以確定其校準(zhǔn)作為對(duì)質(zhì)量管理體系績(jī)效的一種測(cè)量,應(yīng)監(jiān)視顧客關(guān)于制造單位是否注:監(jiān)視顧客感受可以包括從諸如顧客滿意度調(diào)查、來自顧客的關(guān)于交付產(chǎn)品質(zhì)量方面數(shù)據(jù)、用戶意見調(diào)查、流應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審);注:當(dāng)確定適宜的方法時(shí),建議制造單位根據(jù)每個(gè)過程對(duì)產(chǎn)品要求的符合性和b)過程檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制,包括前道工序未完成所要求的檢驗(yàn)與試驗(yàn)或者必須的),f)安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)有型式試驗(yàn)或其他特殊試驗(yàn)規(guī)定時(shí),應(yīng)當(dāng)制的規(guī)定,包括型式試驗(yàn)項(xiàng)目及其覆蓋產(chǎn)品范圍、型式試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、型式試驗(yàn)報(bào)a)無損檢測(cè)人員管理,包括無損檢測(cè)人員的培訓(xùn)、考核,資格證書,c)無損檢測(cè)過程控制,包括無損檢測(cè)方法、數(shù)量、比例,不合f)無損檢測(cè)工作由分包方承擔(dān)時(shí),應(yīng)對(duì)分包方無損檢測(cè)質(zhì)量控制員資格的確認(rèn),對(duì)分包方的評(píng)價(jià)、選擇、重新評(píng)價(jià),并形成評(píng)價(jià)報(bào)告,對(duì)分包c(diǎn))理化檢驗(yàn)記錄、報(bào)告控制,包括理化檢驗(yàn)記錄、報(bào)告的填寫e)理化檢驗(yàn)由分包方承擔(dān)時(shí),應(yīng)對(duì)分包方理化檢驗(yàn)質(zhì)量控制止其非預(yù)期的使用或交付。應(yīng)編制形成文件的程序,以規(guī)定不合格品控制以及d)當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí),制造單位應(yīng)采取8.4.1應(yīng)建立并保持程序/管理制度,規(guī)定信息源的識(shí)別,信息的收集、匯c)過程和產(chǎn)品的特性及趨勢(shì),包括產(chǎn)品一次合格率、返修率的應(yīng)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施11223344第三條(一)255管理者代表和質(zhì)量6677與產(chǎn)品有關(guān)的要求與產(chǎn)品有關(guān)的要求4與產(chǎn)品有關(guān)的要求與產(chǎn)品有關(guān)的要求4設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的生產(chǎn)和服務(wù)提供的89生產(chǎn)
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