2024年度生物醫(yī)藥制品研發(fā)與許可使用合同3篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度生物醫(yī)藥制品研發(fā)與許可使用合同本合同目錄一覽第一條定義與解釋1.1合同1.2雙方1.3生物醫(yī)藥制品1.4研發(fā)1.5許可使用1.6技術資料1.7商業(yè)機密1.8知識產(chǎn)權1.9研發(fā)進度1.10許可使用期限第二條合同標的2.1標的概述2.2研發(fā)內(nèi)容2.3許可使用范圍2.4技術成果交付第三條雙方的權利與義務3.1甲方的權利與義務3.1.1提供資金支持3.1.2提供研發(fā)設施3.1.3技術指導與監(jiān)督3.2乙方的權利與義務3.2.1負責研發(fā)工作3.2.2提交研發(fā)進度報告3.2.3保證技術成果的質(zhì)量第四條技術成果的歸屬與分享4.1技術成果的歸屬4.2技術成果的分享比例4.3技術成果的使用權第五條許可使用的條件5.1許可使用條件概述5.2許可使用費用的支付5.3許可使用期限的續(xù)約第六條技術秘密的保護6.1技術資料的保護6.2商業(yè)機密的保護6.3知識產(chǎn)權的保護第七條爭議解決7.1爭議解決方式7.2訴訟管轄法院第八條合同的生效、變更與終止8.1合同的生效條件8.2合同的變更8.3合同的終止第九條違約責任9.1違約行為9.2違約責任第十條一般條款10.1通知10.2完整協(xié)議10.3不可抗力10.4法律適用10.5合同的語言第十一條附加條款11.1技術咨詢與服務11.2市場推廣與合作第十二條保密協(xié)議12.1保密義務12.2保密期限12.3泄露的后果第十三條競業(yè)限制13.1競業(yè)限制的適用范圍13.2競業(yè)限制的期限13.3競業(yè)限制的補償?shù)谑臈l合同附件14.1技術資料清單14.2許可使用費用支付明細14.3研發(fā)進度計劃第一部分：合同如下：第一條定義與解釋1.2雙方：甲方為生物醫(yī)藥制品的研發(fā)資金提供方，乙方為負責生物醫(yī)藥制品的研發(fā)與生產(chǎn)方。1.3生物醫(yī)藥制品：指由乙方研發(fā)，并許可給甲方使用的生物藥品。1.4研發(fā)：乙方根據(jù)甲方提供的資金和設施，進行生物醫(yī)藥制品的研究與開發(fā)。1.5許可使用：甲方在支付許可使用費用后，乙方允許甲方在合同約定的范圍內(nèi)使用生物醫(yī)藥制品。1.6技術資料：包括生物醫(yī)藥制品的研發(fā)報告、實驗數(shù)據(jù)、生產(chǎn)工藝等與產(chǎn)品相關的技術信息。1.7商業(yè)機密：指與生物醫(yī)藥制品研發(fā)、生產(chǎn)相關的所有非公開信息，包括但不限于技術資料、市場信息等。1.8知識產(chǎn)權：指與生物醫(yī)藥制品相關的專利權、商標權、著作權等法律權利。1.9研發(fā)進度：指乙方按照合同約定，完成生物醫(yī)藥制品研發(fā)工作的時間節(jié)點和進度。1.10許可使用期限：本合同約定的甲方許可使用生物醫(yī)藥制品的有效期限。第二條合同標的2.1標的概述：乙方負責研發(fā)的生物醫(yī)藥制品，應符合合同約定的技術指標和質(zhì)量要求。2.2研發(fā)內(nèi)容：乙方應根據(jù)甲方提供的技術資料，進行生物醫(yī)藥制品的研發(fā)工作。2.3許可使用范圍：甲方在許可使用期限內(nèi)，有權在合同約定的范圍內(nèi)使用生物醫(yī)藥制品。2.4技術成果交付：乙方應按照合同約定的時間節(jié)點，向甲方交付符合質(zhì)量要求的生物醫(yī)藥制品。第三條雙方的權利與義務3.1甲方的權利與義務3.1.1提供資金支持：甲方應按照合同約定，向乙方提供生物醫(yī)藥制品研發(fā)所需的資金。3.1.2提供研發(fā)設施：甲方應提供乙方進行生物醫(yī)藥制品研發(fā)所需的設施和實驗條件。3.1.3技術指導與監(jiān)督：甲方有權對乙方研發(fā)的生物醫(yī)藥制品進行技術指導和監(jiān)督，確保產(chǎn)品質(zhì)量和研發(fā)進度。3.2乙方的權利與義務3.2.1負責研發(fā)工作：乙方應按照合同約定，完成生物醫(yī)藥制品的研發(fā)工作。3.2.2提交研發(fā)進度報告：乙方應定期向甲方提交生物醫(yī)藥制品的研發(fā)進度報告。3.2.3保證技術成果的質(zhì)量：乙方應對研發(fā)的生物醫(yī)藥制品質(zhì)量負責，確保產(chǎn)品符合相關法規(guī)和質(zhì)量要求。第四條技術成果的歸屬與分享4.1技術成果的歸屬：生物醫(yī)藥制品的知識產(chǎn)權歸乙方所有，但甲方有權在許可使用范圍內(nèi)使用。4.2技術成果的分享比例：雙方按照合同約定，分享生物醫(yī)藥制品的利潤和成果。4.3技術成果的使用權：甲方在許可使用期限內(nèi)，有權使用生物醫(yī)藥制品，并按照合同約定支付許可使用費用。第五條許可使用的條件5.1許可使用條件概述：甲方在支付許可使用費用后，乙方允許甲方在合同約定的范圍內(nèi)使用生物醫(yī)藥制品。5.2許可使用費用的支付：甲方應按照合同約定的時間和方式，向乙方支付許可使用費用。5.3許可使用期限的續(xù)約：雙方可以在許可使用期限到期前，協(xié)商續(xù)約事宜，并簽訂補充協(xié)議。第六條技術秘密的保護6.1技術資料的保護：乙方應采取保密措施，保護甲方提供的技術資料不被泄露。6.2商業(yè)機密的保護：乙方應采取保密措施，保護與生物醫(yī)藥制品研發(fā)、生產(chǎn)相關的商業(yè)機密。6.3知識產(chǎn)權的保護：乙方應保證生物醫(yī)藥制品不侵犯第三方的知識產(chǎn)權，如發(fā)生侵權，由乙方承擔責任。第八條合同的生效、變更與終止8.1合同的生效條件：本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，同時雙方應按照合同約定履行各自的權利和義務。8.2合同的變更：合同的變更需雙方協(xié)商一致，并簽訂書面補充協(xié)議，經(jīng)雙方確認后生效。8.3合同的終止：合同終止的情形包括合同到期、雙方協(xié)商一致、一方違約等，合同終止后，雙方應按照約定處理未了事項。第九條違約責任9.1違約行為：包括但不限于未按約定提供資金、設施、未按期交付產(chǎn)品等。9.2違約責任：違約方應承擔違約責任，包括支付違約金、賠償損失等，具體責任按照合同約定和法律規(guī)定執(zhí)行。第十條一般條款10.1通知：雙方應以書面形式互相通知合同履行過程中的重要事項，通知應采用合同約定的聯(lián)系方式。10.2完整協(xié)議：本合同及附件構(gòu)成雙方之間關于生物醫(yī)藥制品研發(fā)與許可使用的完整協(xié)議，取代了所有之前的口頭或書面協(xié)議。10.3不可抗力：因不可抗力導致合同無法履行或部分履行，受影響方應立即通知對方，并在合理時間內(nèi)提供相關證明文件，根據(jù)情況部分或全部免除責任。10.4法律適用：本合同的簽訂、效力、解釋、履行和爭議解決均適用中華人民共和國法律。10.5合同的語言：本合同及附件均以中文書寫，如有歧義，以中文文本為準。第十一條附加條款11.1技術咨詢與服務：乙方應為甲方提供與生物醫(yī)藥制品相關的技術咨詢與服務，具體內(nèi)容雙方協(xié)商確定。11.2市場推廣與合作：雙方可協(xié)商開展市場推廣和合作，共同擴大生物醫(yī)藥制品的市場份額。第十二條保密協(xié)議12.1保密義務：雙方應對在合同履行過程中獲知的對方商業(yè)機密和知識產(chǎn)權保密，并不得向第三方披露。12.2保密期限：保密義務自合同簽訂之日起生效，至合同終止或履行完畢后五年內(nèi)有效。12.3泄露的后果：如有泄露，泄露方應承擔相應的法律責任，賠償對方因此遭受的損失。第十三條競業(yè)限制13.1競業(yè)限制的適用范圍：乙方在合同終止后的五年內(nèi)，不得在與甲方業(yè)務相同的領域內(nèi)從事與生物醫(yī)藥制品相關的業(yè)務。13.2競業(yè)限制的期限：自合同終止之日起計算，為期五年。13.3競業(yè)限制的補償：乙方如違反競業(yè)限制約定，應向甲方支付違約金，具體金額雙方協(xié)商確定。第十四條合同附件14.1技術資料清單：詳細列明乙方應提供的技術資料清單，包括研發(fā)報告、實驗數(shù)據(jù)、生產(chǎn)工藝等。14.2許可使用費用支付明細：詳細列明許可使用費用的支付方式和金額明細。14.3研發(fā)進度計劃：乙方應按照約定的時間節(jié)點和進度完成生物醫(yī)藥制品的研發(fā)工作。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方概念界定1.1第三方：指非本合同甲乙雙方之外的任何個人、公司或組織。第二條第三方介入的情形2.1技術審核：為確保生物醫(yī)藥制品的研發(fā)質(zhì)量，雙方同意邀請第三方專業(yè)機構(gòu)進行技術審核。2.2法律咨詢：雙方在簽訂或履行合同時，可尋求第三方專業(yè)法律機構(gòu)的咨詢服務。2.3市場監(jiān)管：生物醫(yī)藥制品在市場上銷售時，可能需要接受第三方市場監(jiān)管機構(gòu)的檢查。第三條第三方責任的限定3.1技術審核方：第三方技術審核機構(gòu)應對其提供的審核結(jié)果負責，但不負責因生物醫(yī)藥制品本身質(zhì)量問題導致的后果。3.3市場監(jiān)管方：第三方市場監(jiān)管機構(gòu)應依法對生物醫(yī)藥制品進行監(jiān)管，確保產(chǎn)品符合法規(guī)要求。第四條第三方介入的程序4.1技術審核：甲方應邀請有資質(zhì)的第三方技術審核機構(gòu)對生物醫(yī)藥制品進行審核，并支付相應的審核費用。4.2法律咨詢：雙方可共同選擇第三方法律咨詢機構(gòu)，就合同簽訂和履行過程中的法律問題進行咨詢。4.3市場監(jiān)管：甲方應遵守相關法律法規(guī)，接受第三方市場監(jiān)管機構(gòu)的檢查和監(jiān)管。第五條第三方介入的費用5.1甲乙雙方應承擔與第三方介入相關的費用，具體費用根據(jù)第三方服務的性質(zhì)和內(nèi)容進行協(xié)商。第六條第三方與其他各方的關系6.1第三方與甲乙雙方：第三方提供的服務僅為輔助性質(zhì)，不影響甲乙雙方之間的合同關系。6.2第三方之間的關系：第三方之間無任何合同關系，各自獨立承擔法律責任。第七條第三方介入的合同修正7.1若合同中涉及第三方介入的內(nèi)容，甲乙雙方應根據(jù)實際情況對合同進行相應修正，并簽訂書面補充協(xié)議。第八條第三方違約的處理8.1若第三方未能按照約定提供服務或違反了合同約定，甲乙雙方應協(xié)商解決，并根據(jù)情況追究第三方的違約責任。第九條第三方變更的處理第十條第三方介入的保密義務10.1第三方應對在提供服務過程中獲知的甲乙雙方的商業(yè)機密和知識產(chǎn)權保密，并不得向任何第三方披露。第十一條第三方責任的免除11.1甲乙雙方不對第三方因提供服務而產(chǎn)生的任何法律后果承擔責任，除非第三方是由于故意或重大過失導致的責任。第十二條第三方介入的終止12.1合同終止后，第三方介入的相關條款繼續(xù)有效，直至甲乙雙方另有約定。第十三條附加條款13.1其他與第三方介入相關的條款，包括但不限于第三方的選擇標準、服務范圍、責任限制等，甲乙雙方應根據(jù)實際情況進行協(xié)商確定。第十四條合同附件14.1第三方服務協(xié)議：詳細列明第三方提供的服務內(nèi)容、范圍、費用、責任等事項。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：附件1：技術資料清單詳細列明乙方應提供的技術資料清單，包括研發(fā)報告、實驗數(shù)據(jù)、生產(chǎn)工藝等。附件2：許可使用費用支付明細詳細列明許可使用費用的支付方式和金額明細。附件3：研發(fā)進度計劃乙方應按照約定的時間節(jié)點和進度完成生物醫(yī)藥制品的研發(fā)工作。附件4：第三方服務協(xié)議詳細列明第三方提供的服務內(nèi)容、范圍、費用、責任等事項。附件5：知識產(chǎn)權聲明聲明乙方對生物醫(yī)藥制品的知識產(chǎn)權擁有所有權，并許可甲方在合同約定的范圍內(nèi)使用。附件6：商業(yè)機密保護協(xié)議詳細列明雙方對商業(yè)機密的保護義務和保密期限等事項。附件7：競業(yè)限制協(xié)議詳細列明乙方在合同終止后的競業(yè)限制范圍、期限和違約金等事項。說明二：違約行為及責任認定：1.甲方未按約定提供資金、設施或技術指導。2.乙方未按約定完成研發(fā)工作或交付不符合質(zhì)量要求的產(chǎn)品。3.第三方未按約定提供服務或違反保密義務。違約責任認定標準：1.違約方應承擔違約責任，包括支付違約金、賠償損失等，具體責任按照合同約定和法律規(guī)定執(zhí)行。2.違約方的違約行為導致合同無法履行或嚴重損害對方利益的，對方有權解除合同，并要求違約方支付違約金。示例說明：若甲方未按約定時間提供資金支持，乙方有權暫停研發(fā)工作，并要求甲方支付違約金。甲方支付違約金后，乙方應繼續(xù)履行合同義務。全文完。2024年度生物醫(yī)藥制品研發(fā)與許可使用合同1本合同目錄一覽第一條定義與術語1.1合同當事人1.2生物醫(yī)藥制品1.3研發(fā)1.4許可使用1.5技術資料1.6研發(fā)進度1.7成果歸屬1.8保密義務1.9違約責任1.10爭議解決1.11法律適用1.12合同生效與終止1.13合同的修訂1.14附錄與附件第一部分：合同如下：第一條定義與術語1.1合同當事人1.1.1甲方：指_______公司，一家根據(jù)中國法律合法成立并有效存在的有限責任公司。1.1.2乙方：指_______公司，一家根據(jù)中國法律合法成立并有效存在的有限責任公司。1.2生物醫(yī)藥制品1.2.1生物醫(yī)藥制品：指甲方擁有知識產(chǎn)權或合法權利的，用于生物醫(yī)藥領域的產(chǎn)品，包括但不限于藥物、生物制品、醫(yī)療器械等。1.3研發(fā)1.3.1研發(fā)：指甲方根據(jù)本合同的約定，對生物醫(yī)藥制品進行的研究、開發(fā)和試驗活動。1.4許可使用1.4.1許可使用：指甲方在本合同約定的條件下，授予乙方對生物醫(yī)藥制品的使用權。1.5技術資料1.5.1技術資料：指與生物醫(yī)藥制品研發(fā)相關的所有技術文件、資料、數(shù)據(jù)和樣品等。1.6研發(fā)進度1.6.1研發(fā)進度：指甲方按照本合同約定的時間表和里程碑完成的研發(fā)活動。1.7成果歸屬1.7.1成果歸屬：指在本合同執(zhí)行過程中產(chǎn)生的所有知識產(chǎn)權和科技成果，除雙方另有約定外，歸甲方所有。1.8保密義務1.8.1保密義務：雙方對在合同執(zhí)行過程中獲得的對方商業(yè)秘密和機密信息承擔保密義務，未經(jīng)對方同意不得向第三方披露。1.9違約責任1.9.1違約責任：任何一方違反本合同的約定，應承擔相應的違約責任，賠償對方因此造成的損失。1.10爭議解決1.10.1爭議解決：雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議，應通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權向合同簽訂地人民法院提起訴訟。1.11法律適用1.11.1法律適用：本合同的訂立、效力、解釋、履行和爭議的解決均適用中華人民共和國法律。1.12合同生效與終止1.12.1合同生效：本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為____年。（1）雙方達成書面終止協(xié)議；（2）因不可抗力導致合同無法履行；（3）一方嚴重違反合同約定，另一方書面通知解除合同；（4）法律、法規(guī)規(guī)定的其他終止條件。1.13合同的修訂1.13.1合同修訂：本合同的修訂應由雙方書面達成一致，修訂后的內(nèi)容取代原合同相應內(nèi)容。1.14附錄與附件1.14.1附錄：本合同的附錄是本合同不可分割的一部分，與具有同等法律效力。1.14.2附件：本合同的附件包括雙方約定的與合同執(zhí)行相關的文件，附件與本合同具有同等法律效力。第八條研發(fā)資金和費用8.1甲方應承擔研發(fā)過程中的全部資金和費用，包括但不限于人力成本、材料費、試驗費用、設備租賃費等。8.2乙方應承擔因使用生物醫(yī)藥制品而產(chǎn)生的全部費用，包括但不限于臨床試驗費、藥品注冊費、生產(chǎn)費用等。第九條技術支持和培訓9.1甲方應向乙方提供必要的技術支持，確保乙方能夠正確使用生物醫(yī)藥制品。9.2甲方應對乙方人員進行培訓，使其能夠掌握生物醫(yī)藥制品的使用方法和技術要求。第十條研發(fā)成果的驗收和交付10.1甲方應按照本合同約定的研發(fā)進度，完成研發(fā)成果的驗收。10.2甲方應將研發(fā)成果交付給乙方，包括但不限于技術資料、樣品、藥品等。第十一條知識產(chǎn)權保護11.1甲方應負責生物醫(yī)藥制品的知識產(chǎn)權保護，包括但不限于申請專利、商標注冊等。11.2乙方應協(xié)助甲方進行知識產(chǎn)權保護，提供必要的文件和證明材料。第十二條市場推廣和銷售12.1乙方應負責生物醫(yī)藥制品的市場推廣和銷售。12.2乙方應按照甲方提供的營銷策略和價格政策進行銷售。第十三條信息安全與合規(guī)13.1甲方應確保生物醫(yī)藥制品的研發(fā)和生產(chǎn)符合相關法律法規(guī)和安全標準。13.2乙方應確保生物醫(yī)藥制品的使用和銷售符合相關法律法規(guī)和安全標準。第十四條合同的解除和終止14.1在合同有效期內(nèi)，除非雙方達成書面解除協(xié)議，否則任何一方不得單方面解除或終止合同。14.2合同終止后，乙方應停止使用生物醫(yī)藥制品，并按照甲方的要求處理與生物醫(yī)藥制品相關的所有資料和樣品。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方定義與范圍1.1第三方：指除甲方和乙方之外，與本合同執(zhí)行相關的其他個人、法人或其他組織。第二條第三方介入的情形2.1第三方介入：指在合同執(zhí)行過程中，由于第三方的原因?qū)е潞贤瑹o法正常履行。第三條第三方責任3.1第三方責任：第三方對甲乙雙方的損失應承擔相應的責任。第四條第三方義務4.1第三方義務：第三方應按照甲乙雙方的約定履行相關義務，包括但不限于提供技術支持、信息披露等。第五條第三方責任限額5.1第三方責任限額：甲乙雙方與第三方約定，第三方的賠償責任限額為____元。第六條第三方爭議解決6.1第三方爭議解決：甲乙雙方與第三方之間的爭議，應通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第七條第三方與甲乙方的關系7.1第三方與甲乙方的關系：第三方與甲乙雙方之間的合同關系，不影響本合同的履行。第八條第三方信息披露8.1第三方信息披露：第三方應向甲乙雙方披露與本合同執(zhí)行相關的所有信息，包括但不限于技術資料、商業(yè)秘密等。第九條第三方違約處理9.1第三方違約處理：第三方違反本合同的約定，應承擔相應的違約責任，賠償甲乙雙方因此造成的損失。第十條第三方權益的轉(zhuǎn)讓10.1第三方權益的轉(zhuǎn)讓：第三方在本合同項下的權益，不得轉(zhuǎn)讓給其他個人、法人或其他組織。第十一條第三方退出11.1第三方退出：第三方可以書面形式通知甲乙雙方，解除本合同約定的關系。第十二條第三方與合同的終止（1）雙方達成書面終止協(xié)議；（2）因不可抗力導致合同無法履行；（3）一方嚴重違反合同約定，另一方書面通知解除合同；（4）法律、法規(guī)規(guī)定的其他終止條件。第十三條第三方與合同的修訂13.1第三方與合同的修訂：本合同的修訂，不影響第三方在本合同項下的權益。第十四條第三方與附錄和附件14.1第三方與附錄和附件：第三方在本合同附錄和附件中的權益，與本合同具有同等法律效力。第十五條第三方與法律適用和爭議解決15.1第三方與法律適用和爭議解決：本合同的訂立、效力、解釋、履行和爭議的解決均適用中華人民共和國法律。第十六條第三方與合同的生效與終止16.1第三方與合同的生效與終止：本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為____年。合同終止后，第三方應按照甲乙雙方的約定處理與本合同相關的所有事務。第二部分：第三方介入后的修正第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：生物醫(yī)藥制品的技術資料附件二：研發(fā)進度時間表和里程碑附件三：生物醫(yī)藥制品的臨床試驗報告附件四：藥品注冊文件附件五：生產(chǎn)批文和相關許可證附件六：市場推廣和銷售策略附件七：信息安全與合規(guī)證書附件八：知識產(chǎn)權文件，包括專利證書、商標注冊證書等附件九：第三方介入的協(xié)議和相關文件附件十：合同修訂記錄附件的詳細要求和說明：附件一：技術資料應包括產(chǎn)品說明書、研發(fā)報告、試驗數(shù)據(jù)等，以確保乙方能夠正確使用和推廣生物醫(yī)藥制品。附件二：研發(fā)進度時間表和里程碑應明確各階段的完成時間，以確保合同的按時履行。附件三：臨床試驗報告應詳細記錄生物醫(yī)藥制品的臨床試驗結(jié)果，以證明其安全性和有效性。附件四：藥品注冊文件應包括藥品注冊申請表、臨床試驗報告、生產(chǎn)批文等，以申請藥品上市許可。附件五：生產(chǎn)批文和相關許可證應證明乙方有權生產(chǎn)生物醫(yī)藥制品，并符合相關生產(chǎn)標準。附件六：市場推廣和銷售策略應包括市場分析、營銷計劃、價格政策等，以確保乙方能夠有效地推廣和銷售生物醫(yī)藥制品。附件七：信息安全與合規(guī)證書應證明乙方能夠確保生物醫(yī)藥制品的研發(fā)和生產(chǎn)符合相關法律法規(guī)和安全標準。附件八：知識產(chǎn)權文件應包括與生物醫(yī)藥制品相關的專利證書、商標注冊證書等，以保護甲方的知識產(chǎn)權。附件九：第三方介入的協(xié)議和相關文件應明確第三方的義務和責任，以及與甲乙雙方的關系。附件十：合同修訂記錄應記錄合同的修訂過程和內(nèi)容，以保證合同的及時更新和執(zhí)行。說明二：違約行為及責任認定：違約行為：1.甲方未按照約定的研發(fā)進度完成研發(fā)成果的驗收。2.甲方未將研發(fā)成果交付給乙方。3.甲方未按照約定提供技術支持和培訓。4.甲方未按照約定進行知識產(chǎn)權保護。5.乙方未按照約定使用和推廣生物醫(yī)藥制品。6.乙方未按照約定處理與生物醫(yī)藥制品相關的所有費用。7.乙方未按照約定進行市場推廣和銷售。8.乙方未按照約定確保生物醫(yī)藥制品的研發(fā)和生產(chǎn)符合相關法律法規(guī)和安全標準。9.第三方未按照約定履行相關義務。違約責任認定：1.甲方違約，應承擔違約責任，賠償乙方因此造成的損失。2.乙方違約，應承擔違約責任，賠償甲方因此造成的損失。3.第三方違約，應承擔違約責任，賠償甲乙雙方因此造成的損失。4.違約責任的金額和方式，應根據(jù)合同的約定和實際情況進行確定。示例說明：如果甲方未按照約定的研發(fā)進度完成研發(fā)成果的驗收，甲方應承擔延遲驗收的違約責任，賠償乙方因此造成的損失，如延遲上市的時間損失、額外費用等。全文完。2024年度生物醫(yī)藥制品研發(fā)與許可使用合同2本合同目錄一覽第一條：合同主體1.1：甲方名稱及地址1.2：乙方名稱及地址第二條：合同標的2.1：生物醫(yī)藥制品的名稱和規(guī)格2.2：研發(fā)階段和研發(fā)目標2.3：許可使用的范圍和期限第三條：研發(fā)工作內(nèi)容3.1：甲方應提供的研發(fā)資料和資源3.2：乙方應承擔的研發(fā)工作和義務3.3：研發(fā)進度的安排和驗收標準第四條：技術成果的歸屬和權益分配4.1：專利申請和專利權的歸屬4.2：非專利技術的歸屬和使用4.3：權益分配的比例和方式第五條：許可使用的方式和條件5.1：許可使用的地域和對象5.2：許可使用的條件和限制5.3：許可使用費的支付方式和金額第六條：技術支持和培訓6.1：甲方提供技術支持的內(nèi)容和方式6.2：乙方提供培訓的時間和地點6.3：技術支持和技術培訓的費用承擔第七條：保密條款7.1：雙方對技術資料和商業(yè)秘密的保密義務7.2：保密期限和保密泄露的責任第八條：違約責任8.1：甲方未履行合同義務的違約責任8.2：乙方未履行合同義務的違約責任8.3：不可抗力導致的違約情況第九條：爭議解決9.1：爭議解決的方式和地點9.2：訴訟或仲裁的適用法律第十條：合同的生效和終止10.1：合同的簽訂和生效日期10.2：合同的終止條件和程序第十一條：合同的修改和補充11.1：合同的修改和補充方式11.2：合同修改和補充的效力第十二條：其他條款12.1：雙方約定的其他權利和義務12.2：雙方簽字蓋章的頁碼和日期第十三條：附件13.1：合同附件的清單和說明第十四條：完整合同文本14.1：合同正本和副本的分發(fā)和保管（合同開始）第一部分：合同如下：第一條：合同主體1.1：甲方名稱：×××生物醫(yī)藥制品有限公司1.1.1：甲方地址：××省××市××區(qū)××路××號1.2：乙方名稱：×××生物技術研究所1.2.1：乙方地址：××省××市××區(qū)××路××號第二條：合同標的2.1：生物醫(yī)藥制品的名稱：生物制品2.1.1：規(guī)格：劑型，含量2.2：研發(fā)階段：本合同簽訂時，生物醫(yī)藥制品處于臨床前研究階段2.2.1：研發(fā)目標：完成生物醫(yī)藥制品的臨床前研究，包括但不限于藥效學、毒理學、藥代動力學等研究，并提交臨床批件申請2.3：許可使用的范圍和期限2.3.1：許可使用的范圍：生物醫(yī)藥制品在中國的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售2.3.2：許可使用的期限：自本合同簽訂之日起至生物醫(yī)藥制品取得藥品注冊證書之日止第三條：研發(fā)工作內(nèi)容3.1：甲方應提供的研發(fā)資料和資源3.1.1：甲方應向乙方提供生物醫(yī)藥制品的相關技術資料，包括但不限于藥物分子結(jié)構(gòu)、藥效學研究資料、毒理學研究資料等3.1.2：甲方應提供必要的研發(fā)設備和場地3.2：乙方應承擔的研發(fā)工作和義務3.2.1：乙方負責生物醫(yī)藥制品的臨床前研究，包括但不限于藥效學、毒理學、藥代動力學等研究3.2.2：乙方負責生物醫(yī)藥制品的臨床試驗申請和臨床試驗的實施3.3：研發(fā)進度的安排和驗收標準3.3.1：乙方應按照雙方約定的時間表完成研發(fā)工作3.3.2：研發(fā)成果的驗收標準：生物醫(yī)藥制品取得臨床批件第四條：技術成果的歸屬和權益分配4.1：專利申請和專利權的歸屬4.1.1：雙方共同申請生物醫(yī)藥制品相關的專利4.1.2：專利權歸雙方共同所有4.2：非專利技術的歸屬和使用4.2.1：乙方對研發(fā)成果享有使用權和處置權4.2.2：甲方對生物醫(yī)藥制品的知識產(chǎn)權享有使用權和處置權4.3：權益分配的比例和方式4.3.1：生物醫(yī)藥制品取得藥品注冊證書后，甲方和乙方按照約定的比例分享利潤4.3.2：利潤分配方式：按照雙方實繳的出資比例分配第五條：許可使用的方式和條件5.1：許可使用的地域和對象5.1.1：許可使用的地域：中國境內(nèi)5.1.2：許可使用的對象：甲方和乙方及雙方指定的第三方5.2：許可使用的條件和限制5.2.1：乙方不得將生物醫(yī)藥制品的技術資料和研發(fā)成果透露給第三方5.2.2：甲方不得將生物醫(yī)藥制品的許可使用權轉(zhuǎn)讓給第三方5.3：許可使用費的支付方式和金額5.3.1：甲方應按照雙方約定的方式支付許可使用費5.3.2：許可使用費的金額：人民幣萬元整第六條：技術支持和培訓6.1：甲方提供技術支持的內(nèi)容和方式6.1.1：甲方應提供生物醫(yī)藥制品的相關技術資料和研發(fā)經(jīng)驗6.1.2：甲方應指派技術專家協(xié)助乙方解決研發(fā)過程中的技術問題6.2：乙方提供培訓的時間和地點6.2.1：乙方應在生物醫(yī)藥制品取得臨床批件后一個月內(nèi)提供培訓6.2.2：培訓地點：乙方所在地6.3：技術支持和技術培訓的費用承擔6.3.1：技術支持費用由甲方承擔6.3.2：技術培訓費用由乙方承擔（合同結(jié)束）第八條：違約責任8.1：甲方未履行合同義務的違約責任8.1.1：甲方未按照約定提供技術資料或研發(fā)支持的，應支付乙方違約金，違約金為合同金額的10%8.1.2：甲方未按照約定完成研發(fā)工作的，應支付乙方違約金，違約金為合同金額的20%8.2：乙方未履行合同義務的違約責任8.2.1：乙方未按照約定完成臨床試驗或申請臨床批件的，應支付甲方違約金，違約金為合同金額的10%8.2.2：乙方未按照約定許可甲方使用的，應支付甲方違約金，違約金為合同金額的20%8.3：不可抗力導致的違約情況8.3.1：因不可抗力導致一方未能履行合同義務的，不承擔違約責任8.3.2：不可抗力事件發(fā)生后，一方應立即通知對方，并提供相關證明文件第九條：爭議解決9.1：爭議解決的方式和地點9.1.1：雙方發(fā)生的爭議應通過友好協(xié)商解決9.1.2：如果協(xié)商不成，爭議應提交至甲方所在地有管轄權的人民法院解決9.2：訴訟或仲裁的適用法律9.2.1：本合同的簽訂、效力、解釋、履行和爭議解決均適用中華人民共和國法律第十條：合同的生效和終止10.1：合同的簽訂和生效日期10.1.1：本合同自雙方簽字蓋章之日起生效10.1.2：本合同的失效日期為生物醫(yī)藥制品取得藥品注冊證書之日10.2：合同的終止條件和程序10.2.1：本合同因履行完畢而終止10.2.2：如發(fā)生違約情況，違約方應承擔相應的違約責任，并支付守約方違約金第十一條：合同的修改和補充11.1：合同的修改和補充方式11.1.1：合同的修改和補充應采用書面形式，并由雙方簽字蓋章確認11.1.2：修改和補充的內(nèi)容與本合同具有同等法律效力11.2：合同修改和補充的效力11.2.1：合同修改和補充的內(nèi)容與原合同沖突的，以修改和補充的內(nèi)容為準第十二條：其他條款12.1：雙方約定的其他權利和義務12.1.1：雙方應遵守國家相關法律法規(guī)，履行合同約定的義務12.1.2：雙方應對合同內(nèi)容保密，未經(jīng)對方同意不得向第三方披露12.2：雙方簽字蓋章的頁碼和日期12.2.1：本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份12.2.2：本合同的簽字蓋章日期為××年××月××日第十三條：附件13.1：合同附件的清單和說明13.1.1：附件一：生物醫(yī)藥制品的技術資料13.1.2：附件二：生物醫(yī)藥制品的臨床試驗方案第十四條：完整合同文本14.1：合同正本和副本的分發(fā)和保管14.1.1：合同正本應由甲方保管，副本應由乙方保管14.1.2：合同副本在必要時可用于證明合同內(nèi)容，具有同等法律效力第二部分：第三方介入后的修正第一條：第三方定義及責任1.1：第三方定義1.1.1：第三方指除甲方和乙方之外，參與本合同履行過程的的自然人、法人或其他組織1.2：第三方責任1.2.1：第三方應按照本合同的約定履行相應義務1.2.2：第三方對甲方和乙方承擔連帶責任第二條：第三方介入的情形2.1：第三方介入的情形包括butnotlimitedto：2.1.1：臨床試驗的實施，需要第三方醫(yī)療機構(gòu)或?qū)＜姨峁﹨f(xié)助2.1.2：生物醫(yī)藥制品的生產(chǎn)，需要第三方生產(chǎn)企業(yè)的參與2.1.3：許可使用費的支付，需要第三方支付平臺提供服務2.2：第三方介入的程序2.2.1：甲方和乙方應與第三方簽訂相應的合作協(xié)議，明確雙方的權利和義務2.2.2：第三方介入前，應向甲方和乙方披露其資質(zhì)和相關證明文件第三條：第三方義務及責任限額3.1：第三方義務3.1.1：第三方應按照合作協(xié)議的約定提供服務3.1.2：第三方應保證其提供的服務符合相關法律法規(guī)和行業(yè)標準3.2：第三方責任限額3.2.1：第三方對甲方和乙方承擔的賠償責任限額為第三方從甲方和乙方獲得的報酬總額3.2.2：如果第三方因故意或重大過失導致甲方和乙方損失的，第三方應承擔無限連帶責任第四條：第三方與甲乙方的關系4.1：第三方與甲乙方的關系為獨立合同關系4.2：第三方不視為甲乙方的代理人、雇傭人或其他法律關系第五條：第三方違約處理