2024年度醫(yī)藥研發(fā)與委托生產(chǎn)合同3篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度醫(yī)藥研發(fā)與委托生產(chǎn)合同本合同目錄一覽第一條：合同主體及定義1.1甲方名稱及地址1.2乙方名稱及地址1.3甲方和乙方的權(quán)利與義務(wù)第二條：研發(fā)項(xiàng)目?jī)?nèi)容2.1研發(fā)產(chǎn)品名稱2.2研發(fā)產(chǎn)品規(guī)格2.3研發(fā)產(chǎn)品目標(biāo)第三條：委托生產(chǎn)內(nèi)容3.1生產(chǎn)產(chǎn)品名稱3.2生產(chǎn)產(chǎn)品規(guī)格3.3生產(chǎn)產(chǎn)品數(shù)量第四條：合同時(shí)間及進(jìn)度安排4.1研發(fā)階段時(shí)間安排4.2生產(chǎn)階段時(shí)間安排4.3雙方協(xié)調(diào)與溝通時(shí)間安排第五條：技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量要求5.1研發(fā)產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)5.2生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量要求5.3質(zhì)量控制與檢驗(yàn)第六條：研發(fā)費(fèi)用及支付方式6.1研發(fā)費(fèi)用總額6.2研發(fā)費(fèi)用支付時(shí)間表6.3額外費(fèi)用的承擔(dān)方式第七條：生產(chǎn)成本及支付方式7.1生產(chǎn)成本總額7.2生產(chǎn)成本支付時(shí)間表7.3額外生產(chǎn)費(fèi)用的承擔(dān)方式第八條：知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬及使用8.1研發(fā)產(chǎn)品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬8.2生產(chǎn)產(chǎn)品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬8.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)的使用權(quán)限第九條：保密條款9.1保密信息的定義9.2保密信息的保護(hù)期限9.3保密信息的泄露后果第十條：違約責(zé)任10.1甲方違約責(zé)任10.2乙方違約責(zé)任10.3違約賠償方式第十一條：爭(zhēng)議解決11.1爭(zhēng)議解決方式11.2爭(zhēng)議解決地點(diǎn)11.3適用法律第十二條：合同的變更與解除12.1合同變更條件12.2合同解除條件12.3變更與解除的程序第十三條：合同的終止與失效13.1合同終止條件13.2合同失效條件13.3合同終止或失效后的處理第十四條：其他條款14.1雙方約定的其他事項(xiàng)14.2附加條款說明14.3附件清單第一部分：合同如下：第一條：合同主體及定義1.1甲方名稱：X醫(yī)藥科技有限公司甲方地址：省市區(qū)路號(hào)1.2乙方名稱：X制藥廠乙方地址：省市區(qū)路號(hào)1.3甲方作為醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)方，擁有研發(fā)成果的所有權(quán)及知識(shí)產(chǎn)權(quán)。乙方作為醫(yī)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)方，擁有生產(chǎn)過程中的技術(shù)秘密和知識(shí)產(chǎn)權(quán)。雙方應(yīng)按照本合同約定，履行各自的權(quán)益和義務(wù)。第二條：研發(fā)項(xiàng)目?jī)?nèi)容2.1研發(fā)產(chǎn)品名稱：X新藥2.2研發(fā)產(chǎn)品規(guī)格：按藥品注冊(cè)申請(qǐng)文件中的規(guī)定2.3研發(fā)產(chǎn)品目標(biāo)：完成新藥的臨床試驗(yàn)，并獲得藥品注冊(cè)證書。第三條：委托生產(chǎn)內(nèi)容3.1生產(chǎn)產(chǎn)品名稱：X新藥3.2生產(chǎn)產(chǎn)品規(guī)格：按藥品注冊(cè)申請(qǐng)文件中的規(guī)定3.3生產(chǎn)產(chǎn)品數(shù)量：根據(jù)市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)和甲方訂單要求確定。第四條：合同時(shí)間及進(jìn)度安排4.1研發(fā)階段時(shí)間安排：自合同簽訂之日起至臨床試驗(yàn)完成之日止。4.2生產(chǎn)階段時(shí)間安排：自臨床試驗(yàn)結(jié)束至交付全部產(chǎn)品之日止。4.3雙方協(xié)調(diào)與溝通時(shí)間安排：雙方應(yīng)定期召開會(huì)議，及時(shí)解決合同履行過程中的問題。第五條：技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量要求5.1研發(fā)產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)：按照我國(guó)藥品注冊(cè)法規(guī)及技術(shù)要求進(jìn)行。5.2生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量要求：按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)。5.3質(zhì)量控制與檢驗(yàn)：乙方應(yīng)設(shè)立專門的質(zhì)量檢驗(yàn)部門，對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)控，確保產(chǎn)品質(zhì)量。第六條：研發(fā)費(fèi)用及支付方式6.1研發(fā)費(fèi)用總額：人民幣萬元整6.2研發(fā)費(fèi)用支付時(shí)間表：(1)合同簽訂后一個(gè)月內(nèi)，甲方支付人民幣萬元整作為啟動(dòng)資金；(2)臨床試驗(yàn)開始后，甲方再支付人民幣萬元整；(3)臨床試驗(yàn)成功并獲得藥品注冊(cè)證書后，甲方支付剩余的研發(fā)費(fèi)用。6.3額外費(fèi)用的承擔(dān)方式：如研發(fā)過程中出現(xiàn)額外費(fèi)用，雙方協(xié)商解決。第二部分：研發(fā)項(xiàng)目?jī)?nèi)容2.1研發(fā)產(chǎn)品名稱：X新藥2.2研發(fā)產(chǎn)品規(guī)格：按藥品注冊(cè)申請(qǐng)文件中的規(guī)定2.3研發(fā)產(chǎn)品目標(biāo)：完成新藥的臨床試驗(yàn)，并獲得藥品注冊(cè)證書。第三部分：委托生產(chǎn)內(nèi)容3.1生產(chǎn)產(chǎn)品名稱：X新藥3.2生產(chǎn)產(chǎn)品規(guī)格：按藥品注冊(cè)申請(qǐng)文件中的規(guī)定3.3生產(chǎn)產(chǎn)品數(shù)量：根據(jù)市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)和甲方訂單要求確定。第四部分：合同時(shí)間及進(jìn)度安排4.1研發(fā)階段時(shí)間安排：自合同簽訂之日起至臨床試驗(yàn)完成之日止。4.2生產(chǎn)階段時(shí)間安排：自臨床試驗(yàn)結(jié)束至交付全部產(chǎn)品之日止。4.3雙方協(xié)調(diào)與溝通時(shí)間安排：雙方應(yīng)定期召開會(huì)議，及時(shí)解決合同履行過程中的問題。為保證合同的履行，雙方應(yīng)嚴(yán)格遵守本合同的約定，共同努力完成研發(fā)和生產(chǎn)任務(wù)。本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。簽字蓋章后生效，對(duì)雙方具有法律約束力。附加條款：附件清單：1.新藥研發(fā)計(jì)劃書2.藥品注冊(cè)申請(qǐng)文件3.生產(chǎn)工藝流程及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)4.臨床試驗(yàn)方案5.藥品生產(chǎn)許可證副本6.其他相關(guān)文件第八條：知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬及使用8.1研發(fā)產(chǎn)品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬：甲方8.2生產(chǎn)產(chǎn)品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬：乙方8.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)的使用權(quán)限：甲方擁有新藥研發(fā)成果的使用權(quán)，乙方擁有新藥生產(chǎn)過程的技術(shù)秘密和知識(shí)產(chǎn)權(quán)的使用權(quán)。第九條：保密條款9.1保密信息的定義：本合同涉及的雙方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場(chǎng)信息等。9.2保密信息的保護(hù)期限：自合同簽訂之日起至合同終止或失效之日起五年。9.3保密信息的泄露后果：泄露一方應(yīng)承擔(dān)泄露造成的對(duì)方損失的賠償責(zé)任。第十條：違約責(zé)任10.1甲方違約責(zé)任：甲方未按約定支付研發(fā)費(fèi)用或未履行合同約定的其他義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。10.2乙方違約責(zé)任：乙方未按約定完成生產(chǎn)任務(wù)或未履行合同約定的其他義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。10.3違約賠償方式：違約方應(yīng)向守約方支付違約金，違約金為本合同金額的10%。第十一條：爭(zhēng)議解決11.1爭(zhēng)議解決方式：雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決，協(xié)商不成的，可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。11.2爭(zhēng)議解決地點(diǎn)：省市11.3適用法律：中華人民共和國(guó)法律第十二條：合同的變更與解除12.1合同變更條件：合同履行過程中，如需變更合同內(nèi)容，應(yīng)經(jīng)雙方協(xié)商一致。12.2合同解除條件：合同履行過程中，如發(fā)生不可抗力等法定解除事由，雙方協(xié)商一致后可以解除合同。12.3變更與解除的程序：變更或解除合同應(yīng)簽訂書面協(xié)議，經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。第十三條：合同的終止與失效13.1合同終止條件：合同履行完畢，雙方權(quán)利義務(wù)全部履行完畢。13.2合同失效條件：合同約定的期限屆滿，且雙方未續(xù)簽。13.3合同終止或失效后的處理：合同終止或失效后，雙方應(yīng)按照合同約定處理未了事項(xiàng)，特別是關(guān)于知識(shí)產(chǎn)權(quán)、保密信息的處理。第十四條：其他條款14.1雙方約定的其他事項(xiàng)：本合同未盡事宜，雙方可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議。14.2附加條款說明：本合同附件是對(duì)合同的補(bǔ)充和詳細(xì)說明，具有同等法律效力。14.3附件清單：(1)新藥研發(fā)計(jì)劃書(2)藥品注冊(cè)申請(qǐng)文件(3)生產(chǎn)工藝流程及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(4)臨床試驗(yàn)方案(5)藥品生產(chǎn)許可證副本(6)其他相關(guān)文件第二部分：第三方介入后的修正第一條：第三方定義與范圍1.1第三方定義：本合同中的第三方是指除甲方和乙方之外，參與或涉及合同履行過程的各方，包括但不限于中介機(jī)構(gòu)、咨詢機(jī)構(gòu)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)等。1.2第三方范圍：第三方包括但不限于合同履行過程中涉及的技術(shù)支持方、生產(chǎn)協(xié)作方、銷售代理方等。第二條：第三方介入的程序與條件2.1第三方介入程序：甲方或乙方如需第三方介入，應(yīng)提前書面通知對(duì)方，并說明介入的第三方名稱、介入事項(xiàng)及理由。2.2第三方介入條件：第三方介入應(yīng)符合合同履行需要，不得違反國(guó)家法律法規(guī)，不得損害雙方合法權(quán)益。第三條：第三方責(zé)任與義務(wù)3.1第三方責(zé)任：第三方應(yīng)按照合同約定和法律法規(guī)要求，履行其在合同中的義務(wù)，并對(duì)因其原因?qū)е潞贤`約或損失承擔(dān)責(zé)任。3.2第三方義務(wù)：第三方應(yīng)配合甲方和乙方履行合同，提供必要的文件、資料和技術(shù)支持，確保合同順利實(shí)施。第四條：第三方與甲乙方的關(guān)系4.1第三方與甲方關(guān)系：第三方應(yīng)視為甲方的合作伙伴，按照甲方的指示和要求履行合同義務(wù)。4.2第三方與乙方關(guān)系：第三方應(yīng)視為乙方的合作伙伴，按照乙方的指示和要求履行合同義務(wù)。第五條：第三方責(zé)任限額5.1第三方責(zé)任限額：第三方對(duì)甲方和乙方的賠償責(zé)任限額，按照合同金額的10%計(jì)算，但最高不超過人民幣萬元整。5.2第三方責(zé)任限額的約定：雙方應(yīng)在合同中明確第三方責(zé)任限額，并在合同履行過程中嚴(yán)格按照該限額執(zhí)行。第六條：第三方違約處理6.1第三方違約處理：第三方如違反合同約定，甲方和乙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任。6.2第三方違約后果：第三方違約導(dǎo)致甲方和乙方損失的，甲方和乙方有權(quán)要求第三方賠償損失。第七條：第三方退出與替代7.1第三方退出：第三方如因故不能繼續(xù)履行合同義務(wù)，應(yīng)提前書面通知甲方和乙方，并說明退出理由。7.2第三方替代：第三方退出后，甲方和乙方有權(quán)選擇其他符合合同要求的第三方替代。第八條：第三方與甲乙方的溝通與協(xié)調(diào)8.1第三方與甲乙方的溝通：第三方應(yīng)主動(dòng)與甲方和乙方保持溝通，及時(shí)報(bào)告合同履行情況。8.2第三方與甲乙方的協(xié)調(diào)：第三方在合同履行過程中，如遇到問題，應(yīng)與甲方和乙方共同協(xié)商解決。第九條：第三方介入合同的變更與解除9.1第三方介入合同的變更：第三方介入合同的變更，應(yīng)經(jīng)甲方和乙方書面同意，并簽訂書面變更協(xié)議。9.2第三方介入合同的解除：第三方介入合同的解除，應(yīng)經(jīng)甲方和乙方書面同意，并簽訂書面解除協(xié)議。第十條：第三方介入合同的違約金10.1第三方違約金：第三方如違反合同約定，應(yīng)向甲方和乙方支付違約金，違約金為本合同金額的10%。10.2第三方違約金支付：第三方違約金支付后，仍需承擔(dān)其他違約責(zé)任。第十一條：第三方介入合同的爭(zhēng)議解決11.1第三方爭(zhēng)議解決：第三方與甲方或乙方發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決，協(xié)商不成的，可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。11.2第三方爭(zhēng)議解決地點(diǎn)：省市11.3適用法律：中華人民共和國(guó)法律第十二條：第三方介入合同的終止與失效12.1第三方介入合同的終止：第三方介入合同履行完畢，或雙方書面同意終止。12.2第三方介入合同的失效：第三方介入合同約定的期限屆滿，且雙方未續(xù)簽。第十三條：第三方介入合同的附加條款13.1附加條款說明：本附加條款是對(duì)主合同的補(bǔ)充和詳細(xì)說明，具有同等法律效力。13.2附加條款內(nèi)容：包括第三方介入合同的履行期限、費(fèi)用支付、保密事項(xiàng)等。第十四條：附件清單14.1附件清單：(1)第三方介入合同(2)第三方資質(zhì)證明文件(3)第三方與甲方或乙方簽訂的合作協(xié)議(4)其他相關(guān)文件第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：附件1：新藥研發(fā)計(jì)劃書詳細(xì)描述新藥研發(fā)的目標(biāo)、階段、時(shí)間表、預(yù)期成果等。附件2：藥品注冊(cè)申請(qǐng)文件包括新藥注冊(cè)的申請(qǐng)表格、藥品說明書、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等。附件3：生產(chǎn)工藝流程及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)描述藥品的生產(chǎn)工藝流程、質(zhì)量控制措施、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等。附件4：臨床試驗(yàn)方案包括臨床試驗(yàn)的目的、設(shè)計(jì)、方法、時(shí)間表、預(yù)期結(jié)果等。附件5：藥品生產(chǎn)許可證副本提供藥品生產(chǎn)許可證的復(fù)印件，證明乙方具有生產(chǎn)資格。附件6：其他相關(guān)文件包括與新藥研發(fā)和生產(chǎn)相關(guān)的合同、協(xié)議、報(bào)告、檢驗(yàn)報(bào)告等。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.甲方未按約定支付研發(fā)費(fèi)用；2.乙方未按約定完成生產(chǎn)任務(wù)；3.第三方未按約定提供技術(shù)支持或服務(wù)；4.任何一方未履行合同約定的其他義務(wù)。違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：1.違約方應(yīng)承擔(dān)違約金，違約金為本合同金額的10%；2.違約方應(yīng)承擔(dān)因違約造成的對(duì)方損失的賠償責(zé)任；3.違約方應(yīng)按照合同約定承擔(dān)其他違約責(zé)任。示例說明：若甲方未按約定支付研發(fā)費(fèi)用，乙方有權(quán)暫停研發(fā)活動(dòng)，并要求甲方支付違約金及賠償因此造成的損失。若乙方未按約定完成生產(chǎn)任務(wù)，甲方有權(quán)要求乙方支付違約金及賠償因此造成的損失。第三方如未按約定提供技術(shù)支持，甲方和乙方均有權(quán)要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任。全文完。2024年度醫(yī)藥研發(fā)與委托生產(chǎn)合同1本合同目錄一覽第一條：合同主體及定義1.1甲方名稱及地址1.2乙方名稱及地址第二條：合同范圍及目標(biāo)2.1醫(yī)藥研發(fā)內(nèi)容2.2委托生產(chǎn)內(nèi)容2.3研發(fā)與生產(chǎn)的時(shí)間節(jié)點(diǎn)第三條：雙方的權(quán)利與義務(wù)3.1甲方的權(quán)利與義務(wù)3.1.1提供研發(fā)資金3.1.2提供技術(shù)需求和specifications3.1.3監(jiān)督研發(fā)進(jìn)度和質(zhì)量3.2乙方的權(quán)利與義務(wù)3.2.1負(fù)責(zé)醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)3.2.2遵循相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)3.2.3保證研發(fā)成果和產(chǎn)品質(zhì)量第四條：合同價(jià)格及支付方式4.1合同總金額4.2支付時(shí)間表4.3支付方式第五條：時(shí)間安排與進(jìn)度報(bào)告5.1研發(fā)時(shí)間表5.2生產(chǎn)時(shí)間表5.3進(jìn)度報(bào)告的要求與頻率第六條：知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬與使用6.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬6.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)使用第七條：保密條款7.1保密內(nèi)容7.2保密期限7.3泄露后果第八條：違約責(zé)任8.1甲方違約8.2乙方違約第九條：爭(zhēng)議解決9.1協(xié)商解決9.2調(diào)解解決9.3法律途徑第十條：適用法律10.1合同適用的法律第十一條：合同的生效、變更與終止11.1合同生效條件11.2合同變更11.3合同終止第十二條：通知與送達(dá)12.1通知方式12.2送達(dá)地址第十三條：附件13.1研發(fā)方案13.2生產(chǎn)計(jì)劃13.3相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)文件第十四條：其他條款14.1雙方約定的其他條款第一部分：合同如下：第一條：合同主體及定義1.1甲方名稱：×××制藥有限公司地址：×××市×××路×××號(hào)1.2乙方名稱：×××生物技術(shù)有限公司地址：×××市×××路×××號(hào)第二條：合同范圍及目標(biāo)2.1醫(yī)藥研發(fā)內(nèi)容：根據(jù)甲方提供的技術(shù)需求和specifications，乙方負(fù)責(zé)進(jìn)行新藥的研究與開發(fā)，包括前期化合物篩選、中期臨床試驗(yàn)和后期市場(chǎng)推廣等。2.2委托生產(chǎn)內(nèi)容：乙方負(fù)責(zé)按照甲方的技術(shù)需求和specifications生產(chǎn)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)藥產(chǎn)品。2.3研發(fā)與生產(chǎn)的時(shí)間節(jié)點(diǎn)：研發(fā)階段分為前期、中期和后期，具體時(shí)間節(jié)點(diǎn)由雙方另行商定；生產(chǎn)階段根據(jù)研發(fā)進(jìn)度和市場(chǎng)需求進(jìn)行，具體生產(chǎn)計(jì)劃由雙方協(xié)商確定。第三條：雙方的權(quán)利與義務(wù)3.1甲方的權(quán)利與義務(wù)3.1.1提供研發(fā)資金：甲方應(yīng)按照雙方約定的時(shí)間和金額提供研發(fā)資金，確保乙方的研發(fā)活動(dòng)順利進(jìn)行。3.1.2提供技術(shù)需求和specifications：甲方應(yīng)向乙方提供清晰、明確的技術(shù)需求和specifications，確保乙方的研發(fā)活動(dòng)符合甲方要求。3.1.3監(jiān)督研發(fā)進(jìn)度和質(zhì)量：甲方有權(quán)對(duì)乙方的研發(fā)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督，確保研發(fā)進(jìn)度和質(zhì)量符合雙方約定。3.2乙方的權(quán)利與義務(wù)3.2.1負(fù)責(zé)醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)：乙方應(yīng)按照甲方的技術(shù)需求和specifications進(jìn)行醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)，并保證研發(fā)成果和產(chǎn)品質(zhì)量。3.2.2遵循相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)：乙方應(yīng)嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)的法律法規(guī)，確保研發(fā)和生產(chǎn)活動(dòng)合法合規(guī)。3.2.3保證研發(fā)成果和產(chǎn)品質(zhì)量：乙方應(yīng)對(duì)研發(fā)成果和產(chǎn)品質(zhì)量承擔(dān)責(zé)任，確保產(chǎn)品符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和雙方約定。第四條：合同價(jià)格及支付方式4.1合同總金額：雙方根據(jù)實(shí)際研發(fā)進(jìn)度和生產(chǎn)需求，按照約定的價(jià)格條款確定合同總金額。4.2支付時(shí)間表：甲方按照雙方約定的時(shí)間表向乙方支付研發(fā)資金和生產(chǎn)費(fèi)用。4.3支付方式：雙方可通過銀行轉(zhuǎn)賬、支票等方式進(jìn)行支付。第五條：時(shí)間安排與進(jìn)度報(bào)告5.1研發(fā)時(shí)間表：雙方根據(jù)實(shí)際研發(fā)需求和計(jì)劃，共同制定詳細(xì)的研發(fā)時(shí)間表。5.2生產(chǎn)時(shí)間表：雙方根據(jù)市場(chǎng)需求和研發(fā)進(jìn)度，共同制定詳細(xì)的生產(chǎn)時(shí)間表。5.3進(jìn)度報(bào)告的要求與頻率：乙方應(yīng)按照雙方約定的時(shí)間和方式，向甲方提交研發(fā)和生產(chǎn)進(jìn)度報(bào)告。第六條：知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬與使用6.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬：研發(fā)過程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸雙方共同所有，未經(jīng)雙方書面同意，任何一方不得單獨(dú)使用或轉(zhuǎn)讓。6.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)使用：雙方應(yīng)共同協(xié)商確定知識(shí)產(chǎn)權(quán)的使用方式、范圍和條件。第七條：保密條款7.1保密內(nèi)容：雙方對(duì)在合作過程中獲取的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場(chǎng)信息等予以保密。7.2保密期限：雙方約定的保密期限自合同簽訂之日起計(jì)算，期限為五年。7.3泄露后果：如有泄露，泄露方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，賠償對(duì)方因此遭受的損失。第八條：違約責(zé)任8.1甲方違約甲方未按照約定時(shí)間提供研發(fā)資金、提供不明確的技術(shù)需求和specifications或者未按照約定進(jìn)行監(jiān)督的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。具體違約金計(jì)算方式由雙方另行商定。8.2乙方違約乙方未按照約定進(jìn)行研發(fā)和生產(chǎn)、未按照法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行操作或者未保證研發(fā)成果和產(chǎn)品質(zhì)量的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。具體違約金計(jì)算方式由雙方另行商定。第九條：爭(zhēng)議解決9.1協(xié)商解決：雙方在合同履行過程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。9.2調(diào)解解決：如協(xié)商不成，雙方可向合同簽訂地的人民調(diào)解委員會(huì)申請(qǐng)調(diào)解。9.3法律途徑：如調(diào)解不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。第十條：適用法律10.1本合同的簽訂、效力、解釋、履行及爭(zhēng)議的解決均適用中華人民共和國(guó)法律。第十一條：合同的生效、變更與終止11.1合同生效條件：本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。11.2合同變更：雙方經(jīng)協(xié)商一致，可以變更合同內(nèi)容。變更事項(xiàng)應(yīng)以書面形式簽訂補(bǔ)充協(xié)議。11.3合同終止：11.3.1雙方協(xié)商一致終止合同；11.3.2因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行，雙方協(xié)商一致終止合同；11.3.3一方違反合同規(guī)定，嚴(yán)重?fù)p害對(duì)方利益，對(duì)方有權(quán)終止合同；11.3.4合同到期，雙方未續(xù)簽。第十二條：通知與送達(dá)12.1雙方應(yīng)通過合同約定的聯(lián)系方式進(jìn)行通知送達(dá)。12.2通知與送達(dá)地址：甲方：×××市×××路×××號(hào)乙方：×××市×××路×××號(hào)第十三條：附件13.1研發(fā)方案：詳細(xì)描述醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)目標(biāo)、階段、時(shí)間表等。13.2生產(chǎn)計(jì)劃：詳細(xì)描述醫(yī)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、時(shí)間表、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等。13.3相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)文件：國(guó)家有關(guān)醫(yī)藥行業(yè)的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、指南等。第十四條：其他條款14.1雙方約定的其他條款：（略）第二部分：第三方介入后的修正第十五條：第三方介入15.1定義：第三方是指除甲方和乙方之外，參與本合同履行過程的其他各方，包括但不限于中介方、咨詢方、審查方、檢測(cè)方、監(jiān)管方等。15.2第三方介入的條件和方式：第三方介入需經(jīng)甲方和乙方書面同意，并明確介入的角色、職責(zé)和權(quán)限。第十六條：第三方責(zé)任16.1第三方應(yīng)獨(dú)立承擔(dān)其履行合同過程中產(chǎn)生的法律責(zé)任，與甲方和乙方無關(guān)。16.2第三方對(duì)其提供的服務(wù)或產(chǎn)品負(fù)責(zé)，確保符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。16.3第三方介入不影響甲方和乙方之間的合同權(quán)利和義務(wù)。第十七條：第三方權(quán)益17.1第三方根據(jù)合同約定獲得權(quán)益，包括但不限于費(fèi)用支付、知識(shí)產(chǎn)權(quán)分享等。17.2第三方權(quán)益的實(shí)現(xiàn)需遵守合同約定的條件和程序。第十八條：第三方責(zé)任限額18.1第三方對(duì)甲方和乙方造成的損失，依法承擔(dān)有限責(zé)任。18.2第三方責(zé)任限額包括但不限于賠償金額、賠償方式、賠償范圍等，由甲方和乙方與第三方協(xié)商確定。第十九條：第三方違約處理19.1第三方違反合同約定，甲方和乙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任。19.2第三方違約處理方式包括但不限于賠償、解除合同、追究法律責(zé)任等。第二十條：第三方退出20.1第三方因故需退出合同履行，應(yīng)提前書面通知甲方和乙方。20.2第三方退出的后果包括但不限于合同的變更、解除、責(zé)任承擔(dān)等，由甲方和乙方與第三方協(xié)商確定。第二十一條：第三方與甲方、乙方的關(guān)系21.1第三方與甲方、乙方分別獨(dú)立建立合同關(guān)系，相互之間不存在直接的法律關(guān)系。21.2第三方與甲方、乙方之間的權(quán)利義務(wù)，按照各自與第三方的合同約定執(zhí)行。第二十二條：第三方信息保密22.1第三方應(yīng)對(duì)其在合同履行過程中獲取的甲方和乙方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等信息保密。22.2第三方保密期限自合同簽訂之日起計(jì)算，期限為五年。第二十三條：爭(zhēng)議解決23.1第三方與甲方、乙方之間的爭(zhēng)議，通過友好協(xié)商解決。23.2協(xié)商不成時(shí)，可向合同簽訂地的人民調(diào)解委員會(huì)申請(qǐng)調(diào)解。23.3調(diào)解不成時(shí)，任何一方有權(quán)向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。第二十四條：適用法律24.1本合同的簽訂、效力、解釋、履行及爭(zhēng)議的解決均適用中華人民共和國(guó)法律。第二十五條：合同的生效、變更與終止25.1合同自雙方簽字蓋章之日起生效。25.2合同變更：雙方經(jīng)協(xié)商一致，可以變更合同內(nèi)容。變更事項(xiàng)應(yīng)以書面形式簽訂補(bǔ)充協(xié)議。25.3合同終止：（略）第二十六條：附件（略）第二十七條：其他條款（略）第二部分：第三方介入后的修正第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)方案詳細(xì)描述醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)目標(biāo)、階段、時(shí)間表等。附件二：醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)計(jì)劃詳細(xì)描述醫(yī)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、時(shí)間表、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等。附件三：醫(yī)藥產(chǎn)品技術(shù)需求和specifications明確醫(yī)藥產(chǎn)品的技術(shù)要求和規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)。附件四：相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)文件國(guó)家有關(guān)醫(yī)藥行業(yè)的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、指南等。附件五：第三方服務(wù)協(xié)議明確第三方的服務(wù)內(nèi)容、職責(zé)、權(quán)限和責(zé)任限額等。附件六：保密協(xié)議約定甲乙雙方及第三方之間的保密內(nèi)容和保密期限。附件七：支付時(shí)間表明確甲方向乙方支付研發(fā)資金和生產(chǎn)費(fèi)用的時(shí)間表。附件八：進(jìn)度報(bào)告模板規(guī)定乙方向甲方提交研發(fā)和生產(chǎn)進(jìn)度報(bào)告的格式和要求。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：違約行為：1.甲方未按照約定時(shí)間提供研發(fā)資金。2.甲方提供不明確的技術(shù)需求和specifications。3.甲方未按照約定進(jìn)行監(jiān)督。4.乙方未按照約定進(jìn)行研發(fā)和生產(chǎn)。5.乙方未按照法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行操作。6.乙方未保證研發(fā)成果和產(chǎn)品質(zhì)量。7.第三方未按照合同約定提供服務(wù)或產(chǎn)品。8.第三方泄露甲方和乙方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密。9.第三方未遵守合同約定的保密期限。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：1.甲方違約金計(jì)算方式：按照未支付研發(fā)資金的金額的1%計(jì)算違約金。3.第三方違約金計(jì)算方式：按照未提供服務(wù)或產(chǎn)品的金額的1%計(jì)算違約金。4.損失賠償計(jì)算方式：按照實(shí)際損失金額的賠償，最高不超過合同金額的10%。示例說明：1.如果甲方未按照約定時(shí)間提供研發(fā)資金，乙方有權(quán)要求甲方支付違約金，并根據(jù)實(shí)際損失計(jì)算賠償金額。2.如果乙方未按照約定進(jìn)行研發(fā)和生產(chǎn)，甲方有權(quán)要求乙方支付違約金，并根據(jù)實(shí)際損失計(jì)算賠償金額。3.如果第三方未按照合同約定提供服務(wù)或產(chǎn)品，甲方和乙方均有權(quán)要求第三方支付違約金，并根據(jù)實(shí)際損失計(jì)算賠償金額。全文完。2024年度醫(yī)藥研發(fā)與委托生產(chǎn)合同2本合同目錄一覽第一條：合同主體及定義1.1甲方名稱及地址1.2乙方名稱及地址1.3甲方與乙方之間的合作內(nèi)容定義第二條：合作內(nèi)容2.1醫(yī)藥研發(fā)內(nèi)容2.1.1研發(fā)項(xiàng)目名稱2.1.2研發(fā)項(xiàng)目目標(biāo)2.1.3研發(fā)項(xiàng)目時(shí)間表2.2委托生產(chǎn)內(nèi)容2.2.1生產(chǎn)產(chǎn)品名稱2.2.2生產(chǎn)產(chǎn)品規(guī)格2.2.3生產(chǎn)產(chǎn)品數(shù)量第三條：合同期限3.1合作期限自2024年1月1日至2024年12月31日第四條：費(fèi)用及支付4.1甲方應(yīng)支付乙方的研發(fā)費(fèi)用為人民幣萬元4.2甲方應(yīng)支付乙方的生產(chǎn)費(fèi)用為人民幣萬元4.3支付方式及支付時(shí)間為每季度末第五條：技術(shù)成果歸屬及使用權(quán)5.1研發(fā)成果歸屬5.2生產(chǎn)產(chǎn)品的使用權(quán)及銷售權(quán)第六條：保密條款6.1雙方對(duì)合作過程中獲取的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等保密信息承擔(dān)保密義務(wù)第七條：違約責(zé)任7.1任何一方違反本合同的約定，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任第八條：爭(zhēng)議解決8.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決8.2若協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地的人民法院提起訴訟第九條：合同的修改及補(bǔ)充9.1本合同的修改及補(bǔ)充應(yīng)由雙方協(xié)商一致，并以書面形式簽訂第十條：合同的生效、變更和解除10.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效10.2本合同的變更或解除應(yīng)經(jīng)雙方協(xié)商一致，并以書面形式確認(rèn)第十一條：合同的終止11.1本合同在合作期限屆滿后自行終止第十二條：甲方義務(wù)12.1甲方應(yīng)按照約定支付研發(fā)和生產(chǎn)費(fèi)用12.2甲方應(yīng)按照約定提供研發(fā)和生產(chǎn)所需的技術(shù)資料和其他必要條件第十三條：乙方義務(wù)13.1乙方應(yīng)按照約定進(jìn)行研發(fā)和生產(chǎn)工作13.2乙方應(yīng)按照約定保守甲方的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密第十四條：其他約定14.1雙方對(duì)于本合同未盡事宜，應(yīng)友好協(xié)商確定14.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力第一部分：合同如下：第一條：合同主體及定義1.1甲方名稱：醫(yī)藥科技有限公司甲方地址：1.2乙方名稱：制藥廠乙方地址：1.3甲方與乙方之間的合作內(nèi)容定義：甲方委托乙方進(jìn)行某新藥的研發(fā)及后續(xù)的委托生產(chǎn)工作。第二條：合作內(nèi)容2.1醫(yī)藥研發(fā)內(nèi)容2.1.1研發(fā)項(xiàng)目名稱：新藥研發(fā)2.1.2研發(fā)項(xiàng)目目標(biāo)：完成新藥的臨床前研究，并獲得藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。2.1.3研發(fā)項(xiàng)目時(shí)間表：研發(fā)周期預(yù)計(jì)為年，自合同簽訂之日起計(jì)算。2.2委托生產(chǎn)內(nèi)容2.2.1生產(chǎn)產(chǎn)品名稱：新藥2.2.2生產(chǎn)產(chǎn)品規(guī)格：按照藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的臨床試驗(yàn)批件中的要求執(zhí)行。2.2.3生產(chǎn)產(chǎn)品數(shù)量：根據(jù)市場(chǎng)預(yù)測(cè)及甲方銷售計(jì)劃制定。第三條：合同期限3.1合作期限自2024年1月1日至2029年12月31日。3.2若因不可抗力等特殊情況導(dǎo)致合作無法繼續(xù)，雙方可協(xié)商終止合同。第四條：費(fèi)用及支付4.1甲方應(yīng)支付乙方的研發(fā)費(fèi)用為人民幣萬元，其中包括研發(fā)人員工資、實(shí)驗(yàn)材料費(fèi)用、設(shè)備折舊等。4.2甲方應(yīng)支付乙方的生產(chǎn)費(fèi)用為人民幣萬元，其中包括生產(chǎn)原料、生產(chǎn)設(shè)備折舊、生產(chǎn)人員工資等。4.3支付方式及支付時(shí)間為每季度末，甲方應(yīng)按照乙方提供的實(shí)際費(fèi)用支出明細(xì)進(jìn)行支付。第五條：技術(shù)成果歸屬及使用權(quán)5.1研發(fā)成果歸屬：研發(fā)成果歸甲方所有。5.2生產(chǎn)產(chǎn)品的使用權(quán)及銷售權(quán)：甲方擁有生產(chǎn)產(chǎn)品的獨(dú)家使用權(quán)和銷售權(quán)。第六條：保密條款6.1雙方對(duì)合作過程中獲取的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等保密信息承擔(dān)保密義務(wù)。6.2保密期限自本合同簽訂之日起計(jì)算，至合作期限屆滿后五年止。第七條：違約責(zé)任7.1任何一方違反本合同的約定，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。7.2違約方的違約行為導(dǎo)致對(duì)方損失的，應(yīng)賠償對(duì)方因此所遭受的直接經(jīng)濟(jì)損失。7.3若一方遲延履行合同義務(wù)，應(yīng)按照遲延部分的價(jià)值支付違約金。第八條：爭(zhēng)議解決8.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。8.2若協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。第九條：合同的修改及補(bǔ)充9.1本合同的修改及補(bǔ)充應(yīng)由雙方協(xié)商一致，并以書面形式簽訂。9.2修改及補(bǔ)充的條款與本合同具有同等法律效力。第十條：合同的生效、變更和解除10.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。10.2本合同的變更或解除應(yīng)經(jīng)雙方協(xié)商一致，并以書面形式確認(rèn)。10.3合同生效后，雙方應(yīng)嚴(yán)格按照合同約定履行各自的義務(wù)。第十一條：合同的終止11.1本合同在合作期限屆滿后自行終止。11.2若合作期限內(nèi)發(fā)生不可抗力等特殊情況，導(dǎo)致合同無法履行，雙方可協(xié)商終止合同。第十二條：甲方義務(wù)12.1甲方應(yīng)按照約定支付研發(fā)和生產(chǎn)費(fèi)用。12.2甲方應(yīng)按照約定提供研發(fā)和生產(chǎn)所需的技術(shù)資料和其他必要條件。12.3甲方應(yīng)對(duì)乙方的工作成果給予充分的認(rèn)可和獎(jiǎng)勵(lì)。第十三條：乙方義務(wù)13.1乙方應(yīng)按照約定進(jìn)行研發(fā)和生產(chǎn)工作。13.2乙方應(yīng)按照約定保守甲方的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密。13.3乙方應(yīng)對(duì)甲方的技術(shù)資料和生產(chǎn)條件給予充分的重視和保護(hù)。第十四條：其他約定14.1雙方對(duì)于本合同未盡事宜，應(yīng)友好協(xié)商確定。14.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。14.3本合同的簽訂地點(diǎn)為市。14.4本合同的簽訂日期為2024年1月1日。第二部分：第三方介入后的修正第十五條：第三方的概念和責(zé)任15.1第三方定義：本合同中第三方指非甲方、乙方之外的參與方，包括但不僅限于技術(shù)顧問、咨詢機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)等。15.2第三方責(zé)任：第三方應(yīng)按照合同約定或甲乙雙方的授權(quán)，履行相關(guān)義務(wù)，并對(duì)其提供的產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量、合法性等承擔(dān)責(zé)任。15.3第三方權(quán)利：第三方享有按合同約定獲得相應(yīng)報(bào)酬的權(quán)利，以及依法享有的其他權(quán)利。第十六條：第三方的選擇和指定16.1甲方和乙方應(yīng)共同協(xié)商選擇合適的第三方，并書面指定第三方的權(quán)利和義務(wù)。16.2甲方和乙方應(yīng)對(duì)第三方的工作進(jìn)行監(jiān)督和評(píng)估，確保第三方按照合同約定履行義務(wù)。第十七條：第三方的責(zé)任限額17.1第三方責(zé)任限額是指第三方對(duì)因其履行合同義務(wù)過程中產(chǎn)生的違約、侵權(quán)等行為所應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任上限。17.2甲方和乙方應(yīng)與第三方協(xié)商確定責(zé)任限額，并在合同中予以明確。17.3如第三方不同意確定責(zé)任限額，甲方和乙方可以考慮購(gòu)買相應(yīng)的保險(xiǎn)來降低風(fēng)險(xiǎn)。第十八條：第三方與甲乙方的關(guān)系18.1第三方與甲方、乙方應(yīng)保持獨(dú)立的關(guān)系，各自承擔(dān)合同義務(wù)和責(zé)任。18.2第三方不應(yīng)直接或間接干預(yù)甲乙方之間的合作事項(xiàng)，除非得到甲乙雙方的明確授權(quán)。第十九條：第三方介入的合同變更19.1如第三方介入導(dǎo)致合同內(nèi)容發(fā)生變化，甲方和乙方應(yīng)按照原合同約定的變更程序進(jìn)行協(xié)商。19.2甲方和乙方應(yīng)在合同中明確第三方介入對(duì)合同履行產(chǎn)生的影響，以及相關(guān)的權(quán)利和義務(wù)調(diào)整。第二十條：第三方退出或更換20.1如第三方因故不能繼續(xù)履行合同義務(wù)，甲方和乙方應(yīng)協(xié)商確定更換或退出的程序和條件。20.2新第三方介入后，原第三方應(yīng)將其權(quán)利和義務(wù)轉(zhuǎn)讓給新第三方，并辦理相關(guān)手續(xù)。第二十一條：第三方違約的處理21.1如第三方發(fā)生違約行為，甲方和乙方應(yīng)嘗試協(xié)商解決。21.2如協(xié)商不成，甲方和乙方可以根據(jù)合同約定向人民法院提起訴訟。第二十二條：第三方侵權(quán)行為的處理22.1如第三方侵犯甲乙方的合法權(quán)益，甲方和乙方應(yīng)采取適當(dāng)措施保護(hù)自身權(quán)益。22.2甲方和乙方可以依法向第三方追償，以維護(hù)合同的履行和自身權(quán)益。第二十三條：合同的解除和終止23.1如第三方介入導(dǎo)致合同解除或終止，甲方和乙方應(yīng)按照合同約定處理后續(xù)事宜。23.2甲方和乙方應(yīng)確保第三方的權(quán)利和義務(wù)在合同解除或終止后得到妥善處理。第二十四條：第三方介入的合同附件24.1甲方和乙方可以與第三方簽訂附件，明確第三方的具體權(quán)利和義務(wù)。24.2附件應(yīng)為本合同的有效組成部分，與本合同具有同等法律效力。第二十五條：本合同的完整性25.1本合同及其附件構(gòu)成了雙方完