藥品委托檢測(cè)合同_第1頁(yè)
藥品委托檢測(cè)合同_第2頁(yè)
藥品委托檢測(cè)合同_第3頁(yè)
藥品委托檢測(cè)合同_第4頁(yè)
藥品委托檢測(cè)合同_第5頁(yè)
已閱讀5頁(yè),還剩4頁(yè)未讀, 繼續(xù)免費(fèi)閱讀

下載本文檔

版權(quán)說(shuō)明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請(qǐng)進(jìn)行舉報(bào)或認(rèn)領(lǐng)

文檔簡(jiǎn)介

藥品委托檢測(cè)合同藥品委托檢測(cè)合同篇一甲方:乙方:_____公司(以下簡(jiǎn)稱“甲方”)為合法的藥品生產(chǎn)企業(yè)。____有限公司(以下簡(jiǎn)稱“乙方”)為合法的藥品臨床試驗(yàn)驗(yàn)證代理公司。依據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》、就甲方委托乙方完成__中藥保護(hù)延長(zhǎng)保護(hù)期的臨床試驗(yàn)研究、臨床試驗(yàn)組織,臨床試驗(yàn)資料完善整理、臨床試驗(yàn)總結(jié)提供相關(guān)的技術(shù)服務(wù),雙方經(jīng)過(guò)平等協(xié)商,在真實(shí)、充分表達(dá)意愿的基礎(chǔ)上,達(dá)成以下協(xié)議,并由雙方共同恪守。一、雙方承擔(dān)的責(zé)任和義務(wù):(一)甲方責(zé)任和義務(wù):1、在本合同簽訂后一周內(nèi),向乙方提供開(kāi)展臨床試驗(yàn)工作必須提供的甲方營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、GMP證書(shū)、藥品批件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品、產(chǎn)品物價(jià)單、藥品檢驗(yàn)報(bào)告共8個(gè)文件,并保證以上資料的真實(shí)性,且符合國(guó)家中保審評(píng)要求。2、根據(jù)臨床試驗(yàn)方案向乙方(按照方案規(guī)定數(shù)量)無(wú)償提供合格的臨床試驗(yàn)用藥品3、按合同規(guī)定的付款方式,向乙方支付研究經(jīng)費(fèi)。4、根據(jù)臨床試驗(yàn)進(jìn)度,甲方定期向乙方派出監(jiān)察員監(jiān)察臨床相關(guān)工作。5、甲方保存抗感膠囊中藥保護(hù)延長(zhǎng)保護(hù)期的臨床研究相關(guān)資料以及臨床研究所有的合法文件和原始記錄。(二)乙方責(zé)任和義務(wù):根據(jù)《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GCP)、《中藥品種保護(hù)條例》及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局中藥保護(hù)品種首保和續(xù)保的有關(guān)規(guī)定,在規(guī)定的臨床試驗(yàn)期限內(nèi)完成臨床試驗(yàn)的組織、協(xié)調(diào)、監(jiān)查、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)、提交臨床研究資料等臨床研究工作;完成該品種臨床試驗(yàn)相對(duì)應(yīng)的適應(yīng)癥和病例數(shù)并符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的該品種續(xù)保的有關(guān)臨床研究的要求。具體如下:1、向甲方提供乙方相應(yīng)的合法資質(zhì),包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼及稅務(wù)登記證(蓋乙方鮮章)。2、負(fù)責(zé)確定臨床試驗(yàn)參加醫(yī)院和牽頭單位,與醫(yī)院方面簽訂臨床研究合同,支付研究費(fèi)用。本次組織參與試驗(yàn)的臨床醫(yī)院應(yīng)符合新的“中藥品種審評(píng)技術(shù)指導(dǎo)原則”的規(guī)定。臨床試驗(yàn)負(fù)責(zé)單位應(yīng)為國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu),參與臨床試驗(yàn)工作的醫(yī)院資質(zhì)均為三級(jí)甲等醫(yī)院。3、負(fù)責(zé)向甲方提供臨床試驗(yàn)醫(yī)院的相關(guān)資質(zhì)和臨床試驗(yàn)方案。4、負(fù)責(zé)制訂、印刷臨床研究方案、病例報(bào)告表、知情同意書(shū)。5、負(fù)責(zé)任命經(jīng)GCP培訓(xùn)的監(jiān)查員對(duì)臨床研究進(jìn)行定期的監(jiān)查;確保臨床試驗(yàn)遵守臨床試驗(yàn)方案和相關(guān)法規(guī)要求;確保試驗(yàn)資料完整、規(guī)范并可溯源。6、在甲方保證提供給乙方的該藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和說(shuō)明書(shū)符合國(guó)家中保審評(píng)要求的前提下,確保該臨床研究資料能通過(guò)國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)及有關(guān)主管部門對(duì)中藥保護(hù)品種臨床試驗(yàn)審評(píng)和臨床現(xiàn)場(chǎng)核查。7.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)中保辦和中保審評(píng)專家的政府事務(wù),確保甲方取得中。8、對(duì)合作過(guò)程中了解或知悉的甲方技術(shù)秘密與商業(yè)秘密承擔(dān)保密義務(wù),對(duì)抗感膠囊臨床研究資料及有關(guān)數(shù)據(jù)承擔(dān)保密義務(wù),如有泄露甲方有權(quán)要求乙方承擔(dān)因此造成的一切損失。9、如果試驗(yàn)過(guò)程中有嚴(yán)重不良事件,乙方應(yīng)及時(shí)配合醫(yī)院處理,并及時(shí)(含觀察不超過(guò)24小時(shí))報(bào)告甲方,同時(shí)協(xié)助處理相關(guān)事項(xiàng)。10、負(fù)責(zé)申報(bào)資料有關(guān)臨床研究部分的補(bǔ)充、修改、完善,且甲方不再另行支付費(fèi)用。11、向甲方提供臨床研究全套申報(bào)資料及其相應(yīng)的電子文件,包括牽頭單位及參加醫(yī)院資質(zhì)證明、臨床試驗(yàn)方案、各醫(yī)院小結(jié)表、統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告、臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告,以上資料一式六份,并加蓋臨床研究單位公章,且臨床研究資料應(yīng)有主要研究者和研究負(fù)責(zé)人的親筆簽名。12、向甲方提供臨床研究所有的合法文件原件和原始記錄,主要包括編盲記錄、盲態(tài)審核報(bào)告、揭盲記錄、臨床監(jiān)察報(bào)告、知情同意書(shū)、病例報(bào)告表、發(fā)藥登記表、各醫(yī)院儀測(cè)儀器及正常檢測(cè)值范圍表、受試者入選登記表、主要研究者簽名樣張等,以供主管部門的臨床現(xiàn)場(chǎng)核查及甲方存檔。二、臨床試驗(yàn)期限:乙方應(yīng)在該合同簽訂后并在首款(合同簽訂的七個(gè)工作日內(nèi))和試驗(yàn)藥物(合同簽訂后的十個(gè)工作日內(nèi))及其相關(guān)資質(zhì)材料全部到位之日起,于___年___月___日前完成臨床試驗(yàn)研究,并將抗感膠囊中藥保護(hù)延長(zhǎng)保護(hù)期的臨床試驗(yàn)資料(參加醫(yī)院資質(zhì)證明、臨床試驗(yàn)方案、各醫(yī)院小結(jié)表、統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告、臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告一式六份)交與甲方。三、合同費(fèi)用、支付時(shí)間和方式:甲方付給乙方技術(shù)服務(wù)費(fèi)總金額為:___萬(wàn)元(人民幣_(tái)____)。具體支付方式如下:1、在合同簽訂七個(gè)工作日內(nèi),甲方向乙方支付臨床試驗(yàn)費(fèi)總額的25%,__萬(wàn)元(____)人民幣的前期工作費(fèi)用;2、在乙方向甲方提供甲方、乙方、醫(yī)院簽定的三方協(xié)議和臨床試驗(yàn)方案后的五個(gè)工作日內(nèi),甲方向乙方支付臨床試驗(yàn)總費(fèi)用的20%,_萬(wàn)元(_元)人民幣;(累積為總費(fèi)用45%);3、乙方將全套臨床試驗(yàn)申報(bào)資料提供給甲方并經(jīng)中保辦受理后的五個(gè)工作日內(nèi),甲方向乙方支付臨床試驗(yàn)總費(fèi)用的20%,____萬(wàn)元(__元)人民幣,(累積為總費(fèi)用的65%);4、在乙方通過(guò)寧夏區(qū)藥監(jiān)局的臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)核查后的五個(gè)工作日內(nèi),甲方向乙方支付臨床試驗(yàn)總費(fèi)用的20%,12.52萬(wàn)元(壹拾貳萬(wàn)伍仟貳佰元)人民幣,(累積為總費(fèi)用的85%);5、甲方收到中藥保護(hù)證書(shū)后七個(gè)工作日內(nèi)支付剩余的乙方臨床試驗(yàn)總費(fèi)用的15%,_元(_)人民幣。甲方支付每一筆款后,乙方應(yīng)在一個(gè)月內(nèi)向甲方出據(jù)金額相等的發(fā)票。四、合同執(zhí)行與賠償:1、由于乙方提供的臨床研究申報(bào)資料不能通過(guò)中藥保護(hù)品種審評(píng),導(dǎo)致甲方抗感膠囊中藥保護(hù)續(xù)保申請(qǐng)失敗,乙方應(yīng)承擔(dān)全部責(zé)任,并按合同總金額賠償甲方(將甲方支付給乙方的所有臨床費(fèi)用退還給甲方)。2、中藥保護(hù)品種評(píng)審中如發(fā)生補(bǔ)充臨床研究資料的情況,乙方在相關(guān)部門要求補(bǔ)充資料期限的時(shí)間內(nèi)完成臨床資料補(bǔ)充的工作。3、乙方臨床試驗(yàn)研究時(shí)間若超過(guò)臨床研究完成時(shí)限,其超出時(shí)間按每天20_元向甲方支付違約金,違約金可在未支付的尾款中扣除。4、在臨床試驗(yàn)中,如果出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),乙方應(yīng)及時(shí)報(bào)告申辦方(含觀察時(shí)間24小時(shí)內(nèi)),由研究方和甲乙雙方協(xié)商解決不良反應(yīng)的問(wèn)題,費(fèi)用由甲方承擔(dān)。五、臨床試驗(yàn)研究資料及成果的所有權(quán)歸屬全部歸甲方所有,乙方不得私藏,如有發(fā)現(xiàn),甲方有權(quán)要求賠償。六、合同的終至合同執(zhí)行期間遇國(guó)家政策調(diào)整和不可抗力因素影響,雙方協(xié)商終至合同執(zhí)行。本合同所指不可抗力因素,除法律規(guī)定情形之外,還包括以下情形:如國(guó)家政策、法規(guī)調(diào)整、重大突發(fā)流行疾病發(fā)生等原因影響醫(yī)院不能正常開(kāi)展的臨床研究工作;國(guó)家政策、瘟疫、毀滅性地震、重大臺(tái)風(fēng)水災(zāi)的發(fā)生和影響,乙方為此不承擔(dān)相關(guān)過(guò)錯(cuò)責(zé)任或賠償責(zé)任。七、經(jīng)雙方協(xié)商訂立的附加條款將作為本協(xié)議的組成部分,具有同等的法律效力。八、爭(zhēng)議的解決辦法:本合同條款和未及條款如發(fā)生爭(zhēng)議,雙方友好協(xié)商解決,如協(xié)商不成,可向甲方所在地人民法院提起訴訟。九、其他:本合同一式肆份,用中文書(shū)寫(xiě),甲方執(zhí)貳份,乙方執(zhí)貳份,經(jīng)雙方單位和其法定代表人蓋章簽字后即生效,且每份具有同等的法律效力,自雙方簽字蓋章之日起生效。甲方(公章):_________乙方(公章):_________法定代表人(簽字):_________法定代表人(簽字):__________________年____月____日_________年____月____日藥品委托檢測(cè)合同篇二合同編號(hào):____________甲方:____________________乙方:____________________甲、乙雙方經(jīng)過(guò)友好協(xié)商,就有關(guān)乙方對(duì)甲方生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)事宜達(dá)成如下協(xié)議。一檢驗(yàn)情況1.抽樣/送樣方式:抽樣[]送樣[]2.檢驗(yàn)類別:委托檢驗(yàn)[]委托型式檢驗(yàn)[]摸底試驗(yàn)[]合格證檢驗(yàn)[]進(jìn)網(wǎng)檢驗(yàn)[]生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)[]動(dòng)模試驗(yàn)[]二、檢驗(yàn)項(xiàng)目及方法根據(jù)“檢驗(yàn)委托書(shū)”中所列的項(xiàng)目,甲方同意乙方選取適當(dāng)?shù)臋z測(cè)方法,同時(shí)在進(jìn)行檢驗(yàn)前甲方必須向乙方提交檢驗(yàn)委托書(shū)。三、檢驗(yàn)時(shí)間及地點(diǎn)檢測(cè)時(shí)間由雙方另定,檢驗(yàn)地點(diǎn)在乙方所在地。四、檢驗(yàn)費(fèi)用費(fèi)用總計(jì):____________(大寫(xiě):______)。乙方收到甲方的付款后,開(kāi)始進(jìn)行檢測(cè)工作。如需乙方人員前往甲方所在地執(zhí)行任務(wù),出差費(fèi)用由甲方承擔(dān)。乙方賬號(hào):____________稅號(hào):____________開(kāi)戶行:____________。五、其它事項(xiàng)1.在檢驗(yàn)過(guò)程中,如果甲方的被檢設(shè)備出現(xiàn)指標(biāo)不符合項(xiàng)導(dǎo)致檢驗(yàn)時(shí)間延長(zhǎng),乙方可以考慮酌情提供其他解決方案。2.檢驗(yàn)過(guò)程中,甲方要派專門技術(shù)人員配合乙方共同完成試驗(yàn)項(xiàng)目。3.甲方在進(jìn)行檢驗(yàn)過(guò)程中,若對(duì)乙方的檢驗(yàn)人員或工作程序等有任何疑議或不滿,有權(quán)向乙方提出申訴。申訴電話:___________________________。4.附件:“檢驗(yàn)委托書(shū)”為本合同的一部分。除非另有約定,甲乙雙方應(yīng)共同協(xié)商解決未盡事宜。5.本合同經(jīng)甲方乙方雙方代表充分協(xié)商后,自雙方代表簽字蓋章之日起生效。合同一式兩份,甲方和乙方各執(zhí)一份。甲方:________________乙方:________________代表(簽字):________代表(簽字):________單位蓋章______________單位蓋章______________________年____月____日________年____月____日藥品委托檢測(cè)合同篇三甲方:_________乙方:_________項(xiàng)目名稱:_________甲方單位地址:_________設(shè)計(jì)單位:產(chǎn)權(quán)單位:_________制作安裝單位:項(xiàng)目安裝地點(diǎn):_________安裝日期:_________委托日期:_________委托編號(hào):_________廣告設(shè)施類型:落地式()、圍擋式()、屋頂式()、墻面式()、LED顯示屏();項(xiàng)目概況:廣告牌面積:㎡、單價(jià):元/㎡、圖紙?jiān)O(shè)計(jì)費(fèi):元、費(fèi)用小計(jì):(大寫(xiě)),(小寫(xiě))元。開(kāi)增值稅專用發(fā)票另收3%的稅金合計(jì):元??傎M(fèi)用合計(jì):(大寫(xiě)),(小寫(xiě))元。檢驗(yàn)依據(jù):DB37/T487—2004、CECS148:2003、GB50205—2001、GB50057—2010。檢測(cè)內(nèi)容:(1)基礎(chǔ)尺寸偏差;(2)回彈法檢測(cè)基礎(chǔ)混凝土抗壓強(qiáng)度;(3)后錨固螺栓承載力;(4)材料規(guī)格尺寸及偏差;(5)構(gòu)件長(zhǎng)細(xì)比;(6)鋼構(gòu)件幾何尺寸及偏差;(7)鋼立柱垂直度;(8)法蘭盤連接邊緣間隙;(9)焊縫表面質(zhì)量;(10)鋼材表面防腐涂層干漆膜厚度;(11)防腐涂層外觀質(zhì)量;(12)燈具及其它電氣設(shè)備及線路敷設(shè);(13)防雷接地電阻;(14)膜布面板;一、甲方責(zé)任:1、真實(shí)向乙方提供施工圖紙及焊工資質(zhì)證書(shū);2、受檢驗(yàn)時(shí)舊廣告牌應(yīng)清除基礎(chǔ)(法蘭盤)以上附著物,提供檢驗(yàn)操作平臺(tái),并派人員赴現(xiàn)場(chǎng)在現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)記錄上簽字;3、甲方應(yīng)在合同簽訂之日起一周內(nèi),將檢驗(yàn)費(fèi)用全額匯入乙方單位賬戶;匯款銀行:開(kāi)戶名稱:賬號(hào):二、乙方責(zé)任:1、現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)過(guò)程中,檢驗(yàn)人員應(yīng)嚴(yán)格按照檢驗(yàn)方案、檢驗(yàn)程序、檢驗(yàn)流程開(kāi)展檢驗(yàn)工作,做好記錄。2、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)時(shí),加強(qiáng)安全教育和安全防范。3、檢驗(yàn)合格后應(yīng)在10個(gè)工作日內(nèi)根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)原始記錄中的數(shù)據(jù)結(jié)果,綜合考慮其它有關(guān)因素,作出檢驗(yàn)結(jié)論,并向產(chǎn)權(quán)單位出具《戶外廣告設(shè)施檢驗(yàn)報(bào)告》(簡(jiǎn)稱《檢驗(yàn)報(bào)告》)。三、其他:1、乙方檢驗(yàn)后,若需要甲方對(duì)所檢驗(yàn)的戶外廣告設(shè)施進(jìn)行整改的,甲方應(yīng)在15日內(nèi)完成整改項(xiàng)。按時(shí)整改完畢進(jìn)行復(fù)檢,復(fù)檢不再收取額外費(fèi)用。2、乙方檢驗(yàn)后按現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際測(cè)量尺寸(面積)收費(fèi)。3、檢驗(yàn)時(shí)間因氣候原因(大風(fēng)、雨、雪、冰凍等)不可抗力因素?zé)o法檢驗(yàn)時(shí),檢驗(yàn)時(shí)間可順延或另行協(xié)商。4、檢驗(yàn)合同內(nèi)因地震、臺(tái)風(fēng)及其次生自然災(zāi)害對(duì)(戶外)廣告設(shè)施造成的損失,乙方不承擔(dān)任何責(zé)任。5、檢驗(yàn)合同內(nèi)因甲方原因未對(duì)受檢(戶外)廣告設(shè)施進(jìn)行及時(shí)有效維護(hù)、(戶外)廣告設(shè)施出現(xiàn)銹蝕、龜裂、風(fēng)化、構(gòu)件連接、裂痕、電路老化、漏電等原因造成的損失,乙方不承擔(dān)任何責(zé)任。6、合同簽訂后任何一方不得違約,否則,違約一方按實(shí)際損失向守約方賠償,經(jīng)守約方催告后仍未整改的,守約方有權(quán)單方解約,并收取合同總

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無(wú)特殊說(shuō)明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請(qǐng)下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請(qǐng)聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁(yè)內(nèi)容里面會(huì)有圖紙預(yù)覽,若沒(méi)有圖紙預(yù)覽就沒(méi)有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫(kù)網(wǎng)僅提供信息存儲(chǔ)空間,僅對(duì)用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理,對(duì)用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對(duì)任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
  • 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容,請(qǐng)與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時(shí)也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對(duì)自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

最新文檔

評(píng)論

0/150

提交評(píng)論