醫(yī)療研究與科研項(xiàng)目管理制度

醫(yī)療研究與科研項(xiàng)目管理制度第一章總則第一條目的與依據(jù)本制度的目的是規(guī)范醫(yī)院內(nèi)醫(yī)療研究與科研項(xiàng)目的管理，確保科研活動(dòng)的科學(xué)性、合法性和安全性，促進(jìn)醫(yī)療科研水平的提高。本制度依據(jù)《中華人民共和國(guó)科學(xué)技術(shù)進(jìn)步法》《中華人民共和國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)。第二條適用范圍本制度適用于醫(yī)院內(nèi)全部涉及醫(yī)療研究與科研項(xiàng)目的相關(guān)人員，包含醫(yī)務(wù)人員、科研人員等。本制度所指的醫(yī)療研究包含全部醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的研究，如臨床研究、藥物研究、醫(yī)學(xué)設(shè)備研究等。第三條定義醫(yī)療研究：指醫(yī)務(wù)人員在診療過(guò)程中進(jìn)行的以提高醫(yī)療水平和治療效果為目的的研究活動(dòng)?？蒲许?xiàng)目：指醫(yī)院內(nèi)開(kāi)展的與醫(yī)學(xué)相關(guān)的科學(xué)研究項(xiàng)目。第二章醫(yī)療研究管理第四條基本原則醫(yī)療研究應(yīng)當(dāng)以保護(hù)患者權(quán)益、確保研究成績(jī)的科學(xué)性和推廣價(jià)值為基本原則。醫(yī)療研究應(yīng)當(dāng)符合倫理要求，獲得相關(guān)倫理委員會(huì)的審批。第五條申請(qǐng)程序醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)療研究前，必需依照規(guī)定的程序向科研管理部門(mén)提交申請(qǐng)。申請(qǐng)內(nèi)容應(yīng)包含研究目的、方法、預(yù)期結(jié)果等?？蒲泄芾聿块T(mén)對(duì)申請(qǐng)進(jìn)行審核，并依據(jù)需要成立相關(guān)的專家評(píng)審組進(jìn)行評(píng)審。申請(qǐng)獲得通過(guò)后，可以進(jìn)行醫(yī)療研究活動(dòng)。第六條管理要求醫(yī)學(xué)研究活動(dòng)必需具備合法有效的委托、合同、知情同意等相關(guān)文件。醫(yī)學(xué)研究活動(dòng)必需遵守醫(yī)學(xué)倫理要求，敬重患者隱私權(quán)和知情權(quán)，不得侵害患者權(quán)益。醫(yī)學(xué)研究活動(dòng)必需符合法律法規(guī)和相關(guān)規(guī)定，確保研究活動(dòng)的安全性和合法性。第七條績(jī)效評(píng)估醫(yī)務(wù)人員參加醫(yī)學(xué)研究活動(dòng)的績(jī)效將納入績(jī)效考核體系，績(jī)效考核結(jié)果將作為晉升、薪資調(diào)整等緊要依據(jù)。對(duì)于取得緊要科研成績(jī)的醫(yī)務(wù)人員，將予以相應(yīng)的嘉獎(jiǎng)和榮譽(yù)。第三章科研項(xiàng)目管理第八條立項(xiàng)程序科研項(xiàng)目的立項(xiàng)必需依照規(guī)定的程序進(jìn)行。立項(xiàng)申請(qǐng)應(yīng)包含項(xiàng)目的目標(biāo)、科研計(jì)劃、預(yù)算等內(nèi)容?？蒲泄芾聿块T(mén)對(duì)立項(xiàng)申請(qǐng)進(jìn)行審核，并依據(jù)需要進(jìn)行專家評(píng)審。項(xiàng)目立項(xiàng)獲得通過(guò)后，可以啟動(dòng)科研項(xiàng)目。第九條管理要求科研項(xiàng)目必需遵守知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律法規(guī)，切實(shí)保護(hù)科研成績(jī)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)?？蒲许?xiàng)目的進(jìn)展必需及時(shí)向科研管理部門(mén)報(bào)告，并按要求提交研究成績(jī)報(bào)告?？蒲许?xiàng)目必需依照預(yù)算和計(jì)劃進(jìn)行，遵守財(cái)經(jīng)紀(jì)律，確保資金使用的合理性和安全性。第十條績(jī)效管理科研項(xiàng)目的績(jī)效將納入績(jī)效考核體系，績(jī)效考核結(jié)果將作為晉升、薪資調(diào)整等緊要依據(jù)。對(duì)于取得緊要科研成績(jī)的科研人員，將予以相應(yīng)的嘉獎(jiǎng)和榮譽(yù)。第四章管理責(zé)任第十一條科研管理部門(mén)科研管理部門(mén)負(fù)責(zé)訂立和維護(hù)醫(yī)療研究與科研項(xiàng)目管理制度，引導(dǎo)和監(jiān)督醫(yī)院內(nèi)科研活動(dòng)的開(kāi)展?？蒲泄芾聿块T(mén)負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療研究與科研項(xiàng)目進(jìn)行審批、管理、評(píng)估和嘉獎(jiǎng)。第十二條醫(yī)務(wù)人員醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)依照規(guī)定的程序進(jìn)行醫(yī)療研究活動(dòng)，遵守醫(yī)學(xué)倫理要求，確保研究活動(dòng)的科學(xué)性和安全性。醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)依照規(guī)定的程序進(jìn)行科研項(xiàng)目的立項(xiàng)和管理，確保項(xiàng)目的順利進(jìn)行和取得預(yù)期成績(jī)。第十三條相關(guān)部門(mén)醫(yī)院院級(jí)部門(mén)應(yīng)當(dāng)搭配科研管理部門(mén)開(kāi)展醫(yī)療研究與科研項(xiàng)目的管理工作。相關(guān)部門(mén)應(yīng)當(dāng)搭配科研管理部門(mén)開(kāi)展對(duì)醫(yī)療研究與科研項(xiàng)目的監(jiān)督檢查工作，確保研究活動(dòng)的合法性和規(guī)范性。第五章法律責(zé)任第十四條違規(guī)行為任何單位或個(gè)人違反本制度的規(guī)定，進(jìn)行違反醫(yī)學(xué)倫理要求、侵害患者權(quán)益或其他違法行為的，將依法承當(dāng)相應(yīng)的法律責(zé)任。醫(yī)務(wù)人員違反本制度規(guī)定，進(jìn)行違法行為或違反醫(yī)學(xué)倫理要求的，將依照相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處理，并可能受到行政處分或從業(yè)禁止等懲罰。第十五條組織糾紛解決對(duì)于醫(yī)療研究與科研項(xiàng)目管理中的爭(zhēng)議或糾紛，應(yīng)當(dāng)通過(guò)協(xié)商解決。如協(xié)商不成，可以向上級(jí)部門(mén)申訴或依法提起訴訟。第十六條免責(zé)條款非可抗力因素導(dǎo)致的醫(yī)療研究與科研項(xiàng)目管理等問(wèn)題，相關(guān)責(zé)任人員不承當(dāng)法律責(zé)任，但需及時(shí)報(bào)告和采取措施進(jìn)行挽救。第六章附則第十七條解釋權(quán)本制度的解釋權(quán)歸醫(yī)院全部。第十八條生效日期本制度自發(fā)布之日起生效。第十九條修訂程序?qū)?/p>